文章核心观点 - 库拉肿瘤公司宣布其KOMET - 007试验中ziftomenib的两项临床数据摘要被美国血液学会年会接受展示，数据显示ziftomenib有潜在最佳安全性和耐受性，有望改变高危急性髓系白血病患者的治疗标准 [1][3] 分组1：会议信息 - 两项摘要将在2024年12月7 - 10日于圣地亚哥举行的美国血液学会年会上展示 [1] - “Ziftomenib联合强化诱导（7 + 3）治疗新诊断NPM1 - m或KMT2A - r急性髓系白血病：KOMET - 007的1a期中期结果”于12月7日下午2:00 - 3:30进行口头报告，报告时间为2:45 [4] - “Ziftomenib联合维奈托克/阿扎胞苷治疗复发/难治性NPM1 - m或KMT2A - r急性髓系白血病：KOMET - 007的1a期中期结果”于12月8日下午6:00 - 8:00进行海报展示 [4] 分组2：试验介绍 - KOMET - 007是ziftomenib与护理标准联合治疗NPM1突变和KMT2A重排急性髓系白血病患者的多中心1期试验 [2] - 展示的数据来自1a期剂量递增部分，该部分在新诊断高危患者中联合7 + 3治疗，在复发/难治性患者中联合维奈托克/阿扎胞苷治疗 [2] - KOMET - 007的1a期剂量递增部分的四个队列均已达到最高剂量，并进入600mg的1b期扩展研究 [2] 分组3：试验结果 - ziftomenib有潜在最佳安全性和耐受性，与护理标准联合有强大持久活性 [3] - 在复发/难治性急性髓系白血病中，ziftomenib联合维奈托克/阿扎胞苷耐受性良好，在复发/难治性患者中显示出令人鼓舞的活性 [3] - 截至6月21日数据截止，在一线急性髓系白血病人群中，ziftomenib安全性和耐受性良好，完全缓解率和微小残留病阴性率高 [3] - 在极具挑战性的7 + 3高危急性髓系白血病患者队列中，截至数据截止，100%（15/15）的NPM1 - m急性髓系白血病患者和84%（16/19）的KMT2A - r患者仍在接受研究 [3] 分组4：公司介绍 - 库拉肿瘤公司是临床阶段生物制药公司，致力于实现癌症精准药物的前景 [1][5] - 公司管线包括靶向癌症信号通路的小分子候选药物 [5] - ziftomenib获复发/难治性NPM1 - m急性髓系白血病突破性疗法认定，公司已完成其2期注册导向试验的患者招募 [5] - 公司正在进行一系列临床试验，评估ziftomenib与当前护理标准联合治疗新诊断和复发/难治性NPM1 - m和KMT2A - r急性髓系白血病 [5] - 公司正在评估下一代法尼基转移酶抑制剂KO - 2806的1期剂量递增试验 [5] - Tipifarnib正与alpelisib联合用于PIK3CA依赖性头颈部鳞状细胞癌患者的1/2期试验 [5]

– Results from Phase 3 ENERGIZE-T Study of Mitapivat in Transfusion-dependent Thalassemia will be Presented in Oral Session – – Tebapivat Phase 1 Data in Sickle Cell Disease and Phase 2b Trial-in-progress Update in Lower-risk Myelodysplastic Syndromes will be Presented and Published – – Live and Webcast Investor Event with Agios Leadership and Medical Experts will be Hosted Onsite on Monday, December 9 – CAMBRIDGE, Mass., Nov. 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Agios Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AGIO), a leader ...

文章核心观点 - 公司宣布将在美国血液学会(ASH)年会上发布Jaypirca(pirtobrutinib)的临床试验数据 [1][2] - Jaypirca是公司开发的一种非共价(可逆)布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,用于治疗复发/难治性B细胞恶性肿瘤 [3] 根据目录分别总结 Jaypirca(pirtobrutinib) - BRUIN CLL-321是一项评估Jaypirca与idelalisib联合利妥昔单抗(IdelaR)或苯达莫司汀联合利妥昔单抗(BR)在BTK抑制剂预治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者中的随机III期临床试验,该试验之前已达到主要终点 [2] - 公司还将发布关于CLL/SLL患者治疗序列中总生存的真实世界数据分析,以及一种首创的B细胞激活因子受体(BAFF)-RxCD3双特异性抗体LY4152199的临床前数据 [3] 其他 - Jaypirca已获FDA批准用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤和CLL/SLL患者 [4][5] - 公司正在积极推进Jaypirca和LY4152199的临床开发,以满足B细胞恶性肿瘤患者的未满足医疗需求 [27]

文章核心观点 公司将于2024年12月9日举办投资者活动并进行网络直播，届时管理层和意见领袖将讨论公司两款产品的数据更新 [1] 活动信息 - 活动时间为2024年12月9日上午7:00 PT/10:00 ET [1] - 活动地点为加利福尼亚州圣地亚哥第66届美国血液学会（ASH）年会现场 [1] - 活动形式为现场活动和网络直播，直播可在公司网站投资者板块观看，活动回放也将限时提供 [1][2] 公司介绍 - 公司是一家商业阶段的生物制药公司，专注于开发创新癌症疗法 [1][3] - 公司产品线亮点包括选择性Menin抑制剂revumenib和FDA批准的单克隆抗体Niktimvo™（axatilimab - csfr） [3] - 公司致力于挖掘产品线潜力，正在进行多项临床治疗试验 [3] 公司联系方式 - 联系人是Sharon Klahre，邮箱为[email protected]，电话为781.684.9827 [4]

文章核心观点 公司宣布评估口服小分子药物revumenib的多篇摘要被第66届美国血液学会（ASH）年会接受进行口头报告，展示其单药或联合用药治疗急性白血病的安全性和有效性数据，FDA已对其新药申请进行优先审评 [1][3] 公司动态 - 公司将于2024年12月9日太平洋时间上午7点/东部时间上午10点举办线下投资者活动并进行网络直播，讨论支持公司产品线的最新数据 [5] - 2024年3月公司宣布完成AUGMENT - 101试验中复发/难治性突变核仁磷酸蛋白（mNPM1）急性髓系白血病（AML）最终关键试验队列的患者入组，预计2024年第四季度公布 topline 数据，可能支持2025年上半年提交revumenib用于复发/难治性mNPM1 AML的补充新药申请 [4] 药物信息 - revumenib是一种口服小分子抑制剂，可抑制menin - KMT2A结合相互作用，用于治疗KMT2A重排（KMT2Ar）急性白血病和突变NPM1 AML，此前获美国FDA孤儿药资格、快速通道指定和突破性疗法认定，以及欧盟委员会孤儿药资格 [20][21] 试验数据 AUGMENT - 101试验 - 2期部分更新分析（数据截止日期：2024年2月）纳入116例安全人群和97例疗效人群，R/R KTM2Ar急性白血病患者中CR/CRh率为23%（22/97），CRc率为42%，ORR为64%；可评估患者中61%的CR/CRh缓解者和58%的CRc缓解者达到MRD阴性；62例达到ORR的患者中34%进行了造血干细胞移植（HSCT），9例患者在HSCT后恢复使用revumenib [7][8] - 22例CR/CRh缓解者的中位缓解持续时间为6.4个月，中期分析的13例CR/CRh缓解者在随访7个月后中位缓解持续时间延长至13.0个月，5例患者无复发或死亡 [9] - 116例安全人群中revumenib耐受性良好，导致治疗中断的治疗突发不良事件（TEAEs）和治疗相关不良事件（TRAEs）发生率分别为14%和5%，最常见的≥3级TEAEs与之前报道一致 [10] SAVE试验 - 截至2024年7月数据截止，26例患者入组，中位年龄35岁，基线时42%患者有KMT2Ar，38%有mNPM1，20%有NUP98r，中位既往治疗线数为3线 [12] - 全口服联合方案使R/R KMT2Ar、mNPM1或NUP98r AML患者缓解率较高，ORR为88%，CR/CRh率为58%；可评估患者中93%的CR/CRh缓解者和74%的缓解者达到MRD阴性；46%患者接受HSCT，3例患者在HSCT后恢复使用revumenib [13] - 中位随访6.6个月，6个月无复发生存率为59%，总生存率为74%，CR/CRh患者的中位缓解持续时间未达到，2例患者在HSCT后完成维持治疗并在数据截止时仍处于缓解状态 [14] - 联合方案耐受性良好，最常见的≥3级TEAEs为发热性中性粒细胞减少症（46%）和肺部感染（42%），≥3级TRAEs包括血小板减少症（12%）、中性粒细胞减少症（8%）、QT间期延长（8%）和分化综合征（DS，4%），所有DS事件用类固醇治疗后均得到解决 [15] INTERCEPT试验 - 截至2024年7月数据截止，9例MRD复发患者（8例mNPM1和1例KMT2Ar）入组安全队列并接受revumenib治疗，中位年龄62岁，7例处于首次缓解（CR1），2例处于第二次缓解（CR2），3例有既往维奈克拉暴露史，6例有既往强化治疗史 [17] - 初步分析显示8例mNPM1患者中有5例MRD降低，3例在6个周期内达到MRD阴性；9例患者安全队列中剂量限制性毒性包括2例可逆的3级QT间期延长，276mg bid的revumenib被认为可进一步扩大使用 [18] 会议信息 AUGMENT - 101试验 - 摘要编号：211 - 标题：Revumenib在所有复发或难治性（R/R）KMT2Ar急性白血病患者中的AUGMENT - 101 2期研究的更新结果和更长随访 - 报告人：Ibrahim Aldoss, M.D. - 会议名称：616. 急性髓系白血病：研究性药物和细胞疗法：AML中的Menin抑制剂 - 会议日期：2024年12月7日星期六 - 会议时间：下午2:00 - 3:30 - 报告时间：下午2:00 [11] SAVE试验 - 摘要编号：216 - 标题：Revumenib（SNDX - 5613）与地西他滨/西达尿苷（ASTX727）和维奈克拉（SAVE）全口服联合方案在R/R AML中的1/2期研究 - 报告人：Ghayas C. Issa, M.D. - 会议名称：616. 急性髓系白血病：研究性药物和细胞疗法：AML中的Menin抑制剂 - 会议日期：2024年12月7日星期六 - 会议时间：下午2:00 - 3:30 - 报告时间：下午3:15 [15][16] INTERCEPT试验 - 摘要编号：223 - 标题：Revumenib作为NPM1突变或KMT2A重排急性髓系白血病可测量残留疾病的预防性治疗：多臂ALLG AMLM26拦截平台试验的一个领域 - 报告人：Sun Loo, M.B.B.S. - 会议名称：619. 急性髓系白血病：疾病负担和微小残留疾病在预后和治疗中的作用：2024年及以后AML中的可测量残留疾病 - 会议日期：2024年12月7日星期六 - 会议时间：下午2:00 - 3:30 - 报告时间：下午2:00 [19]

文章核心观点 - 赛达克斯制药公司宣布评估Niktimvo治疗慢性移植物抗宿主病（GVHD）的多篇摘要被美国血液学会（ASH）年会接受展示，进一步分析数据增强了对Niktimvo治疗慢性GVHD的信心，公司还将举办投资者活动讨论相关数据 [1][3] 公司动态 - 公司将于2024年12月9日上午7点PT/上午10点ET在ASH年会上举办现场投资者活动并进行网络直播，讨论支持公司产品线的最新数据，直播可在公司网站投资者板块观看，活动回放也将限时提供 [3] 产品介绍 - Niktimvo（axatilimab - csfr）是一类首创的抗CSF - 1R抗体，在美国获批用于治疗至少接受过两种全身治疗失败的成人和儿科（体重至少40 kg）慢性GVHD患者，在美国由赛达克斯和因塞特共同商业化，因塞特拥有美国以外独家商业化权利 [11] - 2016年赛达克斯从优时比获得axatilimab全球独家开发和商业化许可，2021年9月与因塞特就axatilimab在慢性GVHD及未来适应症方面达成全球独家共同开发和商业化许可协议 [12] - axatilimab正在慢性GVHD一线联合试验中研究，与鲁索替尼的2期联合试验正在进行，与类固醇的3期联合试验在筹备中，也在特发性肺纤维化2期试验中研究 [13] 试验情况 AGAVE - 201试验 - 全球AGAVE - 201剂量范围试验评估了axatilimab在241名复发性或难治性活动性慢性GVHD患者中的疗效、安全性和耐受性，患者随机分为三组接受不同剂量治疗，主要终点是各剂量组在第7周期第1天达到客观缓解的患者比例，次要终点包括缓解持续时间、每日类固醇剂量降低百分比等 [9] - 此前宣布Niktimvo在AGAVE - 201试验中达到主要终点，在接受批准剂量0.3 mg/kg每两周一次治疗的患者中，治疗前六个月总缓解率（ORR）为75%，估计60%的缓解患者在12个月时维持缓解 [4] - 0.3 mg/kg剂量组二次分析新数据显示，超过一半的缓解者在治疗第56天有总体临床缓解，超过一半修改后的Lee症状量表（mLSS）评分至少提高7分的患者在第56天有改善，该剂量组器官特异性缓解中位时间在不同器官为1.2至3.7个月，下消化道、上消化道等器官反应较快，肺、口腔等反应较慢 [5] 汇总暴露 - 反应分析 - 分析描述了在关键2期AGAVE - 201试验和之前1/2期试验中接受不同剂量axatilimab治疗的慢性GVHD患者的暴露 - 疗效和暴露 - 安全性关系，暴露 - 疗效分析中ORR和mLSS反应与axatilimab暴露相关，较低暴露增加缓解几率；暴露 - 安全性分析中除不明病因感染外所有安全终点与axatilimab暴露相关，较高暴露增加治疗突发不良事件几率，为0.3 mg/kg每两周一次的FDA批准剂量提供了依据 [7] 临床前作用机制数据 - 将展示详细说明axatilimab在慢性GVHD中影响疾病进程的抗炎和抗纤维化机制的临床前数据 [8] 会议展示信息 口头报告 - 摘要编号98，标题为“慢性移植物抗宿主病中阿昔替尼总体和器官特异性反应的动态：来自AGAVE - 201研究的分析”，报告人Hannah Choe，会议名称为“722. 异基因移植：急性和慢性GVHD及免疫重建：预测和治疗急性和慢性GVHD”，日期为2024年12月7日星期六，时间为上午9:30 - 11:00，报告时间为上午9:45 [6] 海报展示 - 摘要编号2140，标题为“靶向CSF1R的人源化单克隆抗体阿昔替尼在慢性移植物抗宿主病患者中的暴露 - 反应关系”，报告人Yan - ou Yang，会议名称为“722. 异基因移植：急性和慢性GVHD及免疫重建：海报I”，日期为2024年12月7日星期六，时间为下午5:30 - 7:30 [8] - 摘要编号1147，标题为“阿昔替尼消除炎性细胞因子和趋化因子并中断单核细胞向巨噬细胞的分化，这是慢性GVHD中炎症和纤维化的致病驱动因素”，报告人Anamika Bajpai，会议名称为“201. 粒细胞、单核细胞和巨噬细胞：海报I”，日期为2024年12月7日星期六，时间为下午5:30 - 7:30 [9] 公司概况 - 赛达克斯制药是一家商业阶段的生物制药公司，正在开发创新的癌症治疗产品线，包括选择性Menin抑制剂revumenib和FDA批准的阻断集落刺激因子1（CSF - 1）受体的单克隆抗体Niktimvo [23]

文章核心观点 - 华尔街预计阿什兰公司2024年第三季度收益和收入同比增长 实际结果与预期的对比或影响短期股价 投资者可关注盈利预期偏差和Zacks排名以提高投资成功率 阿什兰和国际香精香料公司难以确定能否超预期盈利 [1][2][14] 阿什兰公司情况 预期情况 - 公司即将发布的报告预计每股收益1.33美元 同比增长224.4% 收入预计为5.1874亿美元 同比增长0.1% [3] 预测指标 - 过去30天 该季度的共识每股收益预期下调3.17% [4] - 最准确估计高于Zacks共识估计 盈利预期偏差为+1.70% 但股票目前Zacks排名为4 难以确定能否超预期 [10] 历史表现 - 上一季度预期每股收益1.47美元 实际为1.49美元 盈利惊喜为+1.36% [11] - 过去四个季度 公司三次超过共识每股收益预期 [12] 国际香精香料公司情况 预期情况 - 公司预计2024年第三季度每股收益1.06美元 同比增长19.1% 收入预计为28.3亿美元 同比增长0.5% [16] 预测指标 - 过去30天 共识每股收益预期上调0.6% 但最准确估计较低 盈利预期偏差为 - 2.67% 结合Zacks排名1 难以确定能否超预期 [17] 历史表现 - 过去四个季度 公司三次超过共识每股收益预期 [17]

公司动态 - 公司将于2024年11月5日上午8点30分举办电话会议和网络直播，讨论2024年第三季度财务业绩，并回顾被即将召开的第66届美国血液学会（ASH）年会接受展示的公司摘要 [1] - 网络直播将在指定链接和公司网站投资者板块的“活动与展示”栏目提供，直播回放将在公司网站存档60天 [2] 公司介绍 - 公司致力于建立领先的、完全集成的精准基因药物平台，拥有一套基因编辑和递送技术，并正在建设内部制造能力 [3] - 公司的基因编辑技术以碱基编辑为核心，可在不造成DNA双链断裂的情况下实现精准、可预测和高效的单碱基变化，有望推动多种潜在治疗编辑策略，推进多样化的碱基编辑项目组合 [3] - 公司是一家注重价值观的组织，致力于员工发展、前沿科学研究，以及为患有严重疾病的患者提供终身治愈方案 [3] 联系方式 - 联系人Holly Manning，邮箱hmanning@beamtx.com [4]

文章核心观点 - 阿什兰公司加速应用新的超级润湿技术平台，其Easy - wet 300 n润湿剂商业化成果显著，能助力农业零售商提高作物产量，公司业绩有预期表现，同时还给出了相关股票评级及其他优质股票信息 [1][2][5] 技术应用与产品情况 - 公司加速去年9月推出的新超级润湿技术平台应用，将Easy - wet 300 n超级润湿剂商业化用于多种农作物 [1] - Easy - wet 300 n是用于作物配方的润湿剂，具有可生物降解、非离子、无硅、易加工、低发泡等特点，能减少喷雾漂移、降低农药混合浓度、提高润湿性、降低水表面张力 [2] - 该润湿剂能解决在更少土地上提高作物产量的挑战，支持客户可持续发展目标，提供出色性能并让客户更好控制配方 [3] 公司业绩表现与预期 - 过去一年阿什兰公司股价上涨5.7%，而行业下跌8.3% [5] - 公司预计第四财季销售额在5.3 - 5.4亿美元，调整后息税折旧摊销前利润在1.3 - 1.4亿美元；预计财年调整后息税折旧摊销前利润在4.65 - 4.75亿美元，销售额约21亿美元 [5] 股票评级与相关公司 - 阿什兰公司目前Zacks排名为3（持有） [6] - 基础材料领域排名更好的股票有卡彭特科技公司（Zacks排名1，过去四个季度平均盈利惊喜为15.9%，过去一年股价飙升111.7%）、埃尔多拉多黄金公司（Zacks排名1，当前年度盈利预期同比增长136.8%，过去四个季度平均盈利惊喜为430.3%，过去一年股价上涨约71.6%）和霍金斯公司（Zacks排名2，当前财年盈利预期较去年增长15.3%，过去60天盈利预期增长12.8%，过去一年股价上涨约99.1%） [6][7]

文章核心观点 - 阿什兰公司完成营养保健品业务出售，公布业绩预期，同时介绍了自身及其他基础材料行业公司的Zacks排名情况 [1][4][5] 业务出售 - 2024年8月30日阿什兰公司完成将营养保健品业务出售给Turnspire Capital Partners LLC的关联公司 [1] - 交易涵盖美国新泽西州、犹他州以及墨西哥塔毛利帕斯州生产设施的营养市场定制配方和合同制造能力 [1] - 交易财务条款未披露 [1] - 花旗担任此次交易的财务顾问，Cravath, Swaine & Moore LLP提供法律指导 [2] 业务情况 - 营养保健品业务拥有广泛的专有成分、配方和制造能力，为营养产品生产商提供多种活性成分和配方助剂，还提供定制配方和合同制造服务 [1] - 该业务拥有强大的专有成分组合、先进的配方和生产能力以及敬业的员工 [1] 股价与业绩预期 - 过去一年阿什兰公司股价上涨3.5%，而行业下跌7.5% [4] - 第四财季公司预计销售额在5.3 - 5.4亿美元之间，调整后EBITDA在1.3 - 1.4亿美元之间 [4] - 公司预计财年调整后EBITDA在4.65 - 4.75亿美元之间，预计2024财年销售额约为21亿美元 [4] Zacks排名及相关公司 - 阿什兰公司目前Zacks排名为3（持有） [5] - 基础材料领域排名较好的公司有卡彭特科技公司、埃尔多拉多黄金公司和纽蒙特公司 [5] - 卡彭特科技公司目前Zacks排名为1（强力买入），过去四个季度均超Zacks共识预期，平均盈利惊喜为15.9%，过去一年股价飙升108.4% [5] - 埃尔多拉多黄金公司Zacks共识预期当前年度每股收益为1.35美元，同比增长136.8%，Zacks排名为1，过去四个季度均超共识预期，平均盈利惊喜为430.3%，过去一年股价上涨约71% [5][6] - 纽蒙特公司Zacks共识预期当前年度每股收益为2.82美元，较去年同期增长75%，过去60天盈利共识目标提高14%，Zacks排名为1，过去一年股价上涨近32.9% [6]