公司第四季度财务业绩 - 第四季度销售额为4.78亿美元，同比下降8%，去年同期为5.22亿美元[2] - 投资组合优化举措导致销售额减少约3800万美元，降幅为7%，剔除该影响后销售额同比下降1%[2] - 净利润为3200万美元，高于去年同期的1600万美元，持续经营业务收入为3300万美元，去年同期为1900万美元[3] - 调整后EBITDA为1.19亿美元，同比下降4%，利润率为25%，去年同期为1.24亿美元[3] - 平均流通在外稀释股份为4600万股，低于去年同期的4900万股，反映股份回购活动[6] 各业务部门表现 - 生命科学部门销售额为1.73亿美元，同比下降10%，投资组合优化行动减少销售额约1500万美元[9] - 个人护理部门销售额为1.51亿美元，同比下降7%，剔除投资组合优化影响后实现5%的有机增长[12] - 特种添加剂部门销售额为1.31亿美元，同比下降9%，剔除优化行动后下降6%[16] - 中间体部门销售额为3300万美元，同比下降8%，调整后EBITDA为500万美元，低于去年同期的1000万美元[18][19] 现金流与资本管理 - 经营活动现金流为4000万美元，低于去年同期的8000万美元，主要受营运资金变动影响[7] - 持续自由现金流为5200万美元，去年同期为8800万美元[7] - 公司在10月收到与营养品业务剥离相关的资本损失结转退税约1.03亿美元[7] 2025财年全年业绩 - 全年销售额为18.24亿美元，同比下降14%，投资组合优化减少销售额约2.08亿美元[21] - 净亏损为8.45亿美元，主要受非现金商誉减值7.06亿美元和阿沃卡业务线出售减值1.75亿美元影响[23] - 调整后EBITDA为4.01亿美元，低于去年同期的4.59亿美元，但利润率提高30个基点至22%[24] - 持续自由现金流为1.27亿美元，低于去年同期的2.7亿美元[25] 2026财年财务展望 - 预计销售额在18.35亿至19.05亿美元之间，反映约1%至5%的有机增长[29] - 调整后EBITDA目标为4亿至4.3亿美元[29] - 预计调整后稀释每股收益（剔除无形资产摊销）实现两位数以上增长[29] - 持续自由现金流转换率目标约为调整后EBITDA的50%，资本支出约1亿美元[29] 战略举措与运营重点 - 制造网络优化计划目标6000万美元，预计成本节约目标为5000万至5500万美元[30] - 公司计划通过全球化举措增加2000万美元增量销售额，创新驱动销售增加1500万美元[33] - 管理层强调执行力、成本管理和产品组合调整，以在市场改善时实现超额利润增长[2]

公司核心药物进展 - 公司核心候选药物lisaftoclax (APG-2575)的最新临床研究结果被选入第67届美国血液学会年会进行报告，其中包括一项口头报告，这已是该药物临床数据连续第四年被ASH年会选中[1] - 除lisaftoclax外，公司另外两款在研药物olverembatinib (HQP1351)和APG-5918的多项临床及临床前研究数据也被ASH年会选中进行展示[1] - lisaftoclax是一种口服Bcl-2抑制剂，早期数据显示其对血液恶性肿瘤和实体瘤有效，并已在中国获批用于治疗既往接受过至少一种系统疗法（包括BTK抑制剂）的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成年患者[2] lisaftoclax关键临床数据（口服报告） - 一项针对复发/难治性CLL/SLL患者的关键注册性II期研究显示，在72名可评估患者中，独立审查委员会确认的客观缓解率为62.5%，中位无进展生存期为23.89个月（中位随访时间为22.01个月）[9] - 在高风险患者（具有del(17p)/TP53突变等不良预后基因型）中，治疗显示出有临床意义的深度缓解，21.8%的患者实现外周血微小残留病灶阴性[9] - 该药物在经BTK抑制剂治疗的患者中显示出可控的安全性，常见的≥3级治疗相关不良事件为血液学毒性，未报告肿瘤溶解综合征，研究期间未发生治疗相关死亡[10] lisaftoclax关键临床数据（海报展示） - 一项评估lisaftoclax联合阿扎胞苷治疗新诊断或既往暴露于venetoclax的髓系恶性肿瘤的I/II期研究显示，在47名可评估的R/R AML/MPAL患者中，客观缓解率为40.4%，完全缓解率为29.8%[14] - 在24名既往暴露于venetoclax的R/R AML/MPAL患者中，客观缓解率仍达到29.2%，完全缓解率为20.8%，表明该联合方案有望克服venetoclax耐药[14] - 在15名可评估的新诊断高危MDS/CMML患者中，客观缓解率达到80.0%，其中40.0%患者达到完全缓解，40.0%患者达到骨髓完全缓解[14] 公司研发管线与地位 - 公司是一家处于商业化阶段的全球性生物制药公司，专注于发现、开发及商业化治疗癌症未满足医疗需求的创新疗法，已建立包含针对Bcl-2、MDM2-p53等凋亡通路关键蛋白抑制剂及新一代激酶抑制剂的丰富产品管线[16] - 核心产品olverembatinib是中国首个获批的第三代BCR-ABL1抑制剂，用于治疗特定类型的慢性髓系白血病，所有适应症均纳入中国国家医保目录，目前正在进行FDA批准的全球注册III期临床试验[17] - lisaftoclax目前正在进行四项全球注册III期临床试验，涉及与BTK抑制剂联合治疗CLL/SLL、单药治疗新诊断AML以及治疗高危MDS等领域[18]

公司核心动态 - 亚盛医药宣布其核心候选药物奥雷巴替尼（olverembatinib）等多个在研产品的临床研究最新结果入选第67届美国血液学会（ASH）年会，这是奥雷巴替尼临床数据连续第八年入选ASH年会[1] - 除奥雷巴替尼外，公司另外两款在研药物lisaftoclax（APG-2575）和APG-5918的研究也获选在本届ASH年会上展示[1] - 奥雷巴替尼是中国首个获批的第三代BCR-ABL抑制剂，目前由亚盛医药与信达生物在中国共同商业化[2] ASH年会展示研究概述 - 奥雷巴替尼将公布其全球III期研究（POLARIS-1）在新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者中的首次数据集，以及一项注册性II期研究在酪氨酸激酶抑制剂耐药慢性髓性白血病慢性期患者中的4年随访数据等多项临床数据[2] - 展示形式包括口头报告和海报展示，涉及多个适应症，具体展示内容以表格形式列出，包括研究药物、摘要标题和摘要编号等信息[4][5] - 第67届ASH年会将于2025年12月6日至9日在美国佛罗里达州奥兰多线上线下同步举行[3] 关键临床研究数据（奥雷巴替尼） - **POLARIS-1研究（新诊断Ph+ ALL）**：奥雷巴替尼联合低强度化疗在诱导治疗结束时的最小残留病阴性完全缓解率达到64.2%，安全性良好，常见≥3级治疗中出现的不良事件包括中性粒细胞减少（63.6%）、血小板减少（56.4%）等[7][8][9] - **注册性II期研究（TKI耐药CML-CP）**：在中位无事件生存期方面，奥雷巴替尼组在所有CML-CP患者中为21.22个月，显著优于最佳可用疗法组的2.86个月；在无T315I突变患者中分别为11.96个月和3.14个月[14] - **二线治疗研究（无T315I突变CML-CP）**：截至2025年7月24日，在39名可评估疗效的患者中，71.8%达到完全细胞遗传学反应，43.6%达到主要分子学反应，且反应随治疗时间延长而加深[16][17][21] 公司产品管线与进展 - 亚盛医药是一家处于商业化阶段的全球性生物制药公司，专注于开发治疗癌症的创新疗法，产品管线包括针对凋亡通路关键蛋白和下一代激酶的抑制剂[19] - 奥雷巴替尼是公司的核心产品，已在中国获批用于治疗特定CML患者，所有适应症均纳入中国国家医保目录，目前正在开展多项全球注册性III期临床试验[20] - 公司第二款获批产品lisaftoclax是一种新型Bcl-2抑制剂，已在中国获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，目前正在进行四项全球注册性III期临床试验[22] 公司研发与合作 - 亚盛医药拥有强大的全球研发能力，建立了全球知识产权组合，并与武田、阿斯利康、默克、辉瑞等多家领先生物技术和制药公司建立了全球合作伙伴关系[23] - 公司还与丹娜-法伯癌症研究所、梅奥诊所、美国国家癌症研究所和密歇根大学等领先研究机构保持研发合作关系[23]

临床数据发布 - Protagonist Therapeutics公司宣布其药物rusfertide治疗真性红细胞增多症的三期VERIFY研究临床数据将在2025年12月6日至9日于佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会年会上进行四次专题展示 [1] - 其中一场重要口头报告的展示者为Moffitt癌症中心的Andrew Kuykendall医生 报告编号81 主题为“Rusfertide或安慰剂联合当前标准疗法治疗真性红细胞增多症 随机对照三期VERIFY研究中至第52周的应答持久性和安全性结果” 该报告属于634号口头会议 [1] 研发进展 - 公司核心产品rusfertide在三期VERIFY研究中已获得至52周的疗效持久性和安全性数据 表明其临床开发进入后期关键阶段 [1] - 在权威血液学会议ASH上进行多次专题展示 凸显该临床研究项目在行业内的受关注程度和重要性 [1]

核心观点 - Galapagos公司将在2025年12月的美国血液学会年会上公布其CAR-T细胞疗法候选药物GLPG5101的二期临床新数据[1] - 数据显示GLPG5101在高风险复发/难治性套细胞淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中表现出高完全缓解率、持久应答以及低高级别毒性发生率[3][5] - 该疗法采用创新的分散式制造平台，中位静脉到静脉时间仅为7天，旨在实现更快速、可扩展且可及的细胞疗法[2][9] 临床数据展示详情 - 两项摘要将被展示：一项关于R/R MCL的口头报告和一项关于R/R DLBCL的壁报展示[2] - 口头报告编号662，定于2025年12月7日下午4:45 EST举行，展示ATALANTA-1研究中MCL队列的数据[4][5] - 壁报展示编号5940，定于2025年12月8日下午6:00 EST举行，展示ATALANTA-1研究中DLBCL队列的数据[6][7] - 公司还将于2025年12月6日下午1:30 EST举办一场公司展示会[8] GLPG5101疗效与安全性数据 - 在高风险R/R MCL患者中观察到高完全缓解率和微小残留病阴性率，且应答持久[5] - 在R/R DLBCL患者中观察到高完全缓解率和低退出率[5] - 在两个患者群体中均报告了低发生率的高级毒性[5] - 数据截止日期为2025年9月2日[5] 制造平台与技术特点 - GLPG5101是第二代靶向CD19/4-1BB的CAR-T产品候选物[8] - 采用分散式制造平台，中位静脉到静脉时间为7天，能快速交付新鲜的、富含早期记忆T细胞的CAR-T产品[5][9] - 该平台整合了xCellit工作流管理软件、Lonza的Cocoon自动化制造系统以及专有的质控测试策略[9] - 数据显示该疗法具有强大的体内扩增能力、持久的持久性，并支持门诊给药[5] ATALANTA-1研究设计 - ATALANTA-1是一项一期/二期研究，在八种高未满足需求的血液恶性肿瘤中评估GLPG5101[8] - 研究一期主要目标是评估安全性并确定二期推荐剂量，评估的剂量水平为50×10^6、110×10^6和250×10^6个CAR阳性活T细胞[8] - 研究二期主要目标是评估客观缓解率，次要目标包括完全缓解率、应答持续时间等[8] - 研究目前正在美国和欧洲招募患者，每位患者将被随访24个月[8]

公司研发进展 - 公司将于2025年12月6日至9日在美国奥兰多举行的2025年美国血液学会（ASH）年会上以海报形式公布其正在进行的BI-1206联合利妥昔单抗和Calquence®（acalabrutinib）治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）临床试验的安全性导入部分的新数据[1] - 截至2025年8月4日的摘要数据表明，该三联组合疗法安全且耐受性良好，并显示出令人鼓舞的疗效数据[1] 产品管线与临床试验 - 核心研发产品BI-1206是一种新型、首创的免疫调节抗体，用于癌症免疫治疗，目前正处于与现有标准疗法联合治疗非霍奇金淋巴瘤的临床评估阶段[1] - 临床试验旨在评估BI-1206与利妥昔单抗及acalabrutinib三联组合疗法的安全性和有效性[1]

药物研发进展 - CASI Pharmaceuticals公司正在开发CID-103，一种潜在同类最佳的临床阶段抗CD38单克隆抗体，用于治疗器官移植排斥和自身免疫性疾病患者[1] - CID-103针对免疫性血小板减少症的1期开放标签研究数据将在2025年12月6日至9日于佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会年会暨博览会上公布[1] 临床试验详情 - 即将公布的研究标题为：一项CID-103的剂量递增和安全性研究，随后是一项评估CID-103在成人持续性或慢性免疫性血小板减少症中疗效和耐受性的随机、开放标签、平行臂多剂量研究[1] - 研究阶段为1期剂量递增研究[1]

公司科研进展 - 公司研究首次证明δ阿片受体在肿瘤相关髓源性抑制细胞上表达，且抑制该受体可重编程MDSC诱导的免疫抑制机制，为克服癌症免疫疗法获得性耐药提供了新靶点[1] - 研究首次证明δ阿片受体在肿瘤相关巨噬细胞上表达，抑制该受体可调节其免疫抑制能力[1] - 公司与莫菲特癌症中心合作的研究证明，骨髓增生异常综合征患者的MDSCs上存在δ阿片受体，抑制该受体可恢复干细胞增殖[1] 公司战略与管线 - 公司认为δ阿片受体是克服癌症免疫疗法耐药的药物干预新靶点，计划利用该发现开发高效力、高选择性的DOR抑制剂[2] - 公司计划通过将DOR抑制剂与其VISTA抑制抗体连接，开发新型免疫调节抗体药物偶联物[2] - 公司主要先天免疫激动剂IFx-2.0旨在克服对检查点抑制剂的原发性耐药，已启动一项随机、安慰剂对照的III期注册试验，作为Keytruda的辅助疗法，用于晚期或转移性默克尔细胞癌的一线治疗[7] - 公司通过2025年6月30日与Kineta Inc合并获得了TBS-2025，该VISTA抑制单抗资产正在进入II期开发，用于mutNPM1 r/r AML[8] - 公司正利用其δ阿片受体技术开发首创的双特异性抗体药物偶联物和抗体肽偶联物，靶向髓源性抑制细胞，以抑制其对肿瘤微环境的免疫抑制效应[8] 行业会议展示 - 公司关于δ阿片受体在控制MDSCs免疫抑制能力中潜在作用的研究被接受在2025年12月6日至9日于佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会年会暨博览会上进行口头报告[1] - 口头报告标题为“δ阿片受体在髓源性抑制细胞上的表达代表了克服免疫检查点抑制剂耐药的新靶点”，将于2025年12月7日下午5:15至5:30进行[3] - 海报展示标题为“δ阿片受体：重编程肿瘤相关巨噬细胞免疫抑制表型以克服获得性耐药并增强癌症免疫疗法有效性的新靶点”，将于2025年12月6日下午5:30至7:30进行[4] - 莫菲特癌症中心将展示一张海报，概述表达DOR的MDSCs在骨髓增生异常综合征患者中的致病作用[4]

公司核心产品数据更新 - Agios Pharmaceuticals将在2025年12月6日至9日于美国佛罗里达州奥兰多市举行的第67届美国血液学会（ASH）年会暨博览会上，以口头和海报形式展示其口服丙酮酸激酶（PK）激活剂mitapivat的新数据[1] - 此次展示包括10项由Agios及其外部合作者主导的演示和出版物，涵盖mitapivat在地中海贫血、镰状细胞病和丙酮酸激酶缺乏症等罕见血液疾病中的临床及临床前数据[2][3] 地中海贫血领域研究进展 - 针对输血依赖性α-或β-地中海贫血成人患者的ENERGIZE-T 3期试验结果显示，在α-地中海贫血亚组分析中，mitapivat组有77.8%（9例中的7例）患者达到输血减少应答的主要终点，而安慰剂组为0%（3例中的0例）[5] - 在ENERGIZE-T试验双盲阶段实现输血独立的17名患者中，其最长无输血期的平均持续时间为30.5周，最长达84.3周[5] - 一项研究者主导的临床前研究口头报告显示，mitapivat在β-地中海贫血小鼠模型中能预防心肌病，其机制可能与激活心脏中PK酶的PKM2亚型有关[5] 丙酮酸激酶缺乏症领域研究进展 - ACTIVATE-Kids 3期试验针对1至<18岁非定期输血的丙酮酸激酶缺乏症儿童患者，试验达到主要终点，mitapivat组的血红蛋白应答率高于安慰剂组[5] - mitapivat组在血红蛋白浓度以及溶血标志物（间接胆红素和乳酸脱氢酶）较基线变化方面均显示出改善，安全性特征与既往在成人患者中观察到的一致[5] 患者社群与疾病认知研究 - 由Agios支持的两个顾问委员会（分别由患者、护理者、倡导者和医生组成）将展示研究成果，以增进对罕见血液疾病的科学理解[2][5] - 地中海贫血倡导顾问委员会的海报展示了一项全球患者调查，指出了关于地中海贫血的关键认知差距，包括对特定血红蛋白水平下并发症风险的认知以及非输血依赖患者定期监测的重要性[5] - 一项仅以出版物形式展示的研究评估了疲劳对地中海贫血、镰状细胞病和丙酮酸激酶缺乏症患者身体、心理和情感的影响，其中认知障碍被报告为最令人烦恼的疲劳表现[5]

核心临床数据 - 二期临床试验评估burixafor联合G-CSF和普萘洛尔在19名多发性骨髓瘤患者中显示出优秀安全性，所有选择进行移植的患者（18/19）均成功进入自体造血细胞移植阶段[3] - 联合疗法能够确保充分且高效地动员造血祖细胞，尤其值得注意的是大多数入组患者曾接受过与较低HPC动员相关的抗CD38单抗达雷妥尤单抗治疗[3] - burixafor与白细胞分离术同日给药为患者提供了便利，并可能减少时间毒性[3] 重要学术会议安排 - burixafor二期研究完整结果将在2025年12月6-9日于佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会年会暨博览会上进行口头报告[1] - 具体报告时间为2025年12月8日下午5:45-6:00 EST，地点为Hyatt - Regency Ballroom R，报告人为克利夫兰诊所勒纳医学院医学副教授Jack Khouri博士[4] - 报告摘要编号为1050，属于“细胞收集与制造”专题会议，重点关注HSPC动员新方法[4] 药物作用机制与开发背景 - burixafor是一种高选择性小分子CXCR4拮抗剂，通过阻断CXCR4受体促使造血干细胞从骨髓动员至外周血，便于收集用于移植程序[2][5] - 该药物最初由GPCR Therapeutics公司开发，于2025年1月随公司收购并入Exicure产品管线[5] - 除多发性骨髓瘤外，burixafor还在探索用于镰状细胞病、需要自体移植的罕见疾病、细胞和基因治疗领域，并计划在AML中开展化疗增敏试验[5] 公司战略定位 - Exicure是一家临床阶段生物技术公司，专注于解决血液疾病领域的关键挑战[6] - 公司主要项目burixafor正在多发性骨髓瘤、镰状细胞病以及细胞和基因治疗支持方面进行评估，同时作为AML的潜在化疗增敏剂进行研究[6]