财务数据和关键指标变化 - 第一季度总产品收入为7500万美元,同比增长约160% [13] - Auvelity产品净销售额为5340万美元,同比增长240% [24] - Sunosi产品净收入为2160万美元,包括2070万美元产品销售和90万美元特许权使用费收入 [25] - 总营业成本为630万美元,去年同期为760万美元,其中包括500万美元Sunosi许可交易费用分摊 [26] - 研发费用为3680万美元,去年同期为1780万美元,主要用于启动新的临床试验 [27] - 销售、一般及管理费用为9900万美元,去年同期为7420万美元,主要用于Auvelity和Sunosi的商业化活动 [28] - 第一季度净亏损为6840万美元,去年同期为1120万美元净亏损 [29] - 截至第一季度末,公司现金及等价物余额为3.314亿美元 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - Auvelity处方量约9.5万个,环比增长12%,同比增长206% [34] - 新增Auvelity患者近1.8万人,累计治疗患者超过8.9万人 [34] - 新开具Auvelity处方的医生超过3.6万名 [34] - Sunosi处方量略有下降1.6%,但同比增长14% [38] - 新增Sunosi患者约3700人,累计治疗患者约6.8万人 [38] - 新开具Sunosi处方的医生超过400名,累计超过1.26万名 [38] 各个市场数据和关键指标变化 - Auvelity获得约70%的受保患者覆盖 [36] - 公司刚与一家大型采购组织签约,为Auvelity的潜在处方药覆盖奠定基础 [36] - Sunosi获得约83%的受保患者覆盖 [38] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司拥有5个处于后期临床阶段的创新神经科学产品管线,覆盖10种严重的精神和神经系统疾病 [19][20] - 正在推进AXS-07、AXS-14和solriamfetol的新药申请,并启动了AXS-12、AXS-05和solriamfetol的新适应症的III期临床试验 [15][16][17][18] - 公司认为AXS-12、AXS-05和solriamfetol有望为严重的精神神经系统疾病患者提供差异化的治疗选择 [20] - 公司认为AXS-05在阿尔茨海默病激动症治疗领域仍有重大未满足的临床需求,即使有布瑞匹嗪上市 [49] - 公司计划将AXS-05定位为阿尔茨海默病激动症的首选治疗方案 [50] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度取得了强劲的财务业绩,其上市产品为患者提供了重要且差异化的治疗选择 [12] - 公司的创新神经科学管线取得了重大进展,包括AXS-12在催眠症临床试验取得积极结果,AXS-07和AXS-14推进新药申请,solriamfetol启动新适应症III期试验,以及AXS-05在阿尔茨海默病激动症适应症取得进展 [14] - 公司有信心在2024年保持商业和管线的良好势头 [14] - 公司认为AXS-12有望为患者提供一种差异化的治疗选择,满足目前治疗催眠症的未met需求 [69][70][71][72] - 公司认为AXS-05有望成为阿尔茨海默病激动症的首选治疗方案 [49][50] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Charles Duncan 提问** 询问Auvelity新增患者和复诊患者的占比情况 [43][44][45][46] **Ari Maizel 回答** 新增患者占比约25%-30%,复诊患者占比较高,公司观察到患者依从性和持续性较好 [44][45][46] 问题2 **Ram Selvaraju 提问** 询问与第三大GPO谈判的具体因素 [63][64] **Ari Maizel 回答** 主要取决于公司在市场上的需求增长情况,公司将继续优化患者支付和报销支持服务以推动需求增长 [64][65][66][67] 问题3 **Herriot Tabuteau 回答** 公司认为AXS-12在催眠症治疗中有很好的临床特征,包括对嗜睡和认知功能的改善,以及对催眠发作的显著减少,有望为患者提供差异化的治疗选择 [69][70][71][72]

收入增长 - 2024年第一季度总净产品收入为7500万美元，同比增长160%[1][3] - Auvelity在2024年第一季度的净产品销售额为5340万美元，同比增长240%[1][3] - Sunosi在2024年第一季度的净产品收入为2160万美元，同比增长64%[1][4] - 公司2024年第一季度产品销售净收入为74,096千美元，相比2023年第一季度的28,569千美元大幅增长[27] 费用增加 - 2024年第一季度研发费用为3680万美元，相比2023年同期的1780万美元有所增加[4] - 2024年第一季度销售、一般和管理费用为9900万美元，相比2023年同期的7420万美元有所增加[4] - 公司2024年第一季度研发费用为36,830千美元，相比2023年第一季度的17,793千美元大幅增加[27] - 公司2024年第一季度销售、一般和管理费用为98,970千美元，相比2023年第一季度的74,191千美元有所增加[27] 亏损扩大 - 2024年第一季度净亏损为6840万美元，每股亏损1.44美元，相比2023年同期的1120万美元和每股0.26美元有所增加[5] - 公司2024年第一季度净亏损为68,357千美元，相比2023年第一季度的11,218千美元亏损扩大[27] - 公司2024年第一季度每股基本和稀释亏损为1.44美元，相比2023年第一季度的0.26美元亏损扩大[27] 现金及资产变化 - 截至2024年3月31日，现金及现金等价物总额为3.314亿美元，相比2023年12月31日的3.862亿美元有所减少[5] - 公司现金及现金等价物从2023年12月31日的386,193千美元减少至2024年3月31日的331,441千美元[25] - 公司总资产从2023年12月31日的588,236千美元减少至2024年3月31日的545,728千美元[25] - 公司总负债从2023年12月31日的397,259千美元增加至2024年3月31日的401,692千美元[25] - 公司股东权益从2023年12月31日的190,977千美元减少至2024年3月31日的144,036千美元[25] 处方量变化 - 2024年第一季度Auvelity的处方量约为95000张，环比增长12%[7] - 2024年第一季度Sunosi的处方量约为42000张，环比下降1.6%[9] 总收入变化 - 公司2024年第一季度总收入为74,999千美元，相比2023年第一季度的94,576千美元有所下降[27]

Biotech stocks offer the opportunity to invest in life-saving treatments and drugs. So not only can you make massive gains but you are also investing in the advancement of modern medicine. But not all biotech companies are the same. Some are established pharmaceutical giants while others are pre-revenue startups that are banking on a drug breakthrough. What this means is that an FDA approval or denial can have major consequences on the stock. If you want to invest in biotech stocks, you will need to keep up ...

The market expects Axsome Therapeutics (AXSM) to deliver a year-over-year decline in earnings on lower revenues when it reports results for the quarter ended March 2024. This widely-known consensus outlook is important in assessing the company's earnings picture, but a powerful factor that might influence its near-term stock price is how the actual results compare to these estimates.The earnings report, which is expected to be released on May 6, 2024, might help the stock move higher if these key numbers ar ...

AXS-05 in Alzheimer's disease agitation data featured in oral plenary session New data for AXS-07 in migraine demonstrating efficacy in pooled analysis Presentations on cognitive and wake promoting effects of solriamfetol NEW YORK, April 15, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ:AXSM), a biopharmaceutical company developing and delivering novel therapies for the management of central nervous system (CNS) disorders, today announced presentations highlighting its innovative psychiatry and ...

公司业绩公告 - Axsome Therapeutics, Inc.宣布将于2024年5月6日在美国金融市场开盘前公布2024年第一季度财务业绩[1] - 公司管理团队将于2024年5月6日上午8:00在东部时间举行电话会议，讨论业绩并提供业务更新[1] - 参与电话会议请拨打(877) 405-1239，网页上也可观看会议直播并提供录音[2] 公司背景介绍 - Axsome Therapeutics, Inc.是一家生物制药公司，致力于开发和提供治疗中枢神经系统（CNS）疾病的新疗法，通过开发具有新机制的治疗选择，改变治疗CNS疾病的方法[3] 前瞻性声明提醒 - 公司在新闻稿中提到了一些前瞻性声明，包括关于产品的商业成功、临床试验进展、FDA批准等方面的风险和不确定性[4]

Axsome Therapeutics, Inc.研究进展 - Axsome Therapeutics, Inc.宣布启动了第三阶段的ENGAGE研究，评估其治疗成年患者暴食症（BED）的研究药物solriamfetol[1] - Axsome已开始在第三阶段PARADIGM研究中对solriamfetol进行投药，用于治疗重度抑郁症[7] - 公司计划很快启动Sunosi的另一项用于治疗与轮班工作障碍相关的过度嗜睡症的第三阶段研究[8] Sunosi销售和研究 - Axsome从Jazz Pharmaceuticals（JAZZ）处获得了Sunosi的美国权利，并于2022年5月开始在美国市场销售[4] - Axsome将Sunosi的海外营销权授权给了Pharmanovia，JAZZ有权从Axsome的Sunosi美国净销售额中获得高个位数的版税[5] - Sunosi自收购以来已成为Axsome的重要收入来源，2023年销售额达7480万美元，同比增长67%[6] Sunosi其他研究计划 - Axsome还在进行第三阶段FOCUS研究，评估Sunosi在治疗成年注意力缺陷多动障碍患者中的疗效和安全性，预计研究的头部数据将在2024年下半年公布[9]

Axsome Therapeutics - Axsome Therapeutics市值低于其潜在增长潜力[2] - Axsome Therapeutics拥有丰富的后期产品线，有望在未来几年改变产品组合[2] - Axsome Therapeutics的抗抑郁疗法Auvelity在治疗阿尔茨海默病焦虑症状方面表现出色[3] - Axsome Therapeutics有望在明年底前推出五款上市产品，潜力巨大[4] CRISPR Therapeutics - CRISPR Therapeutics在基因疗法市场有巨大潜力，全球基因疗法市场预计将以19.5%的复合年增长率增长[7] - CRISPR Therapeutics的Casgevy基因疗法获得批准，有望带来长期增长[8] - CRISPR Therapeutics与Vertex Pharmaceuticals合作，Casgevy治疗镰状细胞病和β-地中海贫血，为公司带来增长机会[9] Pfizer - Pfizer的股价低估，具有吸引力，PEG比率为0.27[11] - Pfizer预计到2030年将通过新产品推出实现每年250亿美元的收入，弥补失去的专利收入[14] - Pfizer预计到2030年通过业务发展交易将增加200亿美元的新收入[15] - Pfizer提供超过6%的丰厚股息收益率，具有吸引力的估值和稳健的增长前景[16]

A month has gone by since the last earnings report for Axsome Therapeutics (AXSM) . Shares have lost about 4% in that time frame, underperforming the S&P 500.Will the recent negative trend continue leading up to its next earnings release, or is Axsome due for a breakout? Before we dive into how investors and analysts have reacted as of late, let's take a quick look at its most recent earnings report in order to get a better handle on the important catalysts. Axsome’s Q4 Earnings & Revenue Surpass EstimatesA ...

Axsome Therapeutics, Inc. 业务动态 - Axsome Therapeutics, Inc. 宣布在进行治疗重度抑郁症（MDD）的研究中首次给药[1] - Solriamfetol（Sunosi）是用于治疗睡病症的药物，Axsome从Jazz Pharmaceuticals（JAZZ）处获得了Sunosi的美国权利[3] - Axsome将Sunosi的市场营销权授权给Pharmanovia，JAZZ有权从Axsome的Sunosi净销售额中获得高个位数的版税[4] - Sunosi成为Axsome的重要收入来源，2023年销售额达7480万美元，同比增长67%[5] - Axsome计划在2024年第一季度后期开始分别对Sunosi进行治疗暴食症和与轮班工作障碍相关的过度嗜睡的独立III期研究[6] - 公司还在进行Sunosi用于治疗成人注意力缺陷多动障碍的III期FOCUS研究，预计将于2024年下半年公布头条数据[7]