Boston Scientific Corporation (NYSE:BSX) Q4 2022 Results Conference Call February 1, 2023 8:00 AM ET Company Participants Lauren Tengler - Vice President, Investor Relations Mike Mahoney - Chairman & Chief Executive Officer Dan Brennan - Executive Vice President & Chief Financial Officer Ken Stein - Chief Medical Officer Conference Call Participants Rick Wise - Stifel Robbie Marcus - JPMorgan Larry Biegelsen - Wells Fargo Joanne Wuensch - Citi Vijay Kumar - Evercore ISI Travis Steed - Bank of America Cecili ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☑ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2022 OR ☐TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File No. 1-11083 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 04-2695240 (State or other jurisdiction of incorporation ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度销售额近2000万美元，创季度纪录，全年营收指引提高至7500 - 7600万美元，意味着全年增长19% - 21%，下半年同比增长20% - 23%，按固定汇率计算增长高达25% [8][20] - 全球ESS产品组合按固定汇率增长45%，GAAP基础上增长41%，ESS销量增加是增长主要驱动力，价格上涨有适度影响 [15][16] - Orbera产品本季度下降约20万美元，因夏季季节性和宏观经济条件影响 [17] - 第三季度GAAP基础上毛利率下降约150个基点，固定汇率下与上年持平，预计未来价格上涨等因素将推动毛利率扩张 [22][24] - 非GAAP费用占总收入比例从第二季度的80%降至本季度的75%，反映了销售团队生产力提高和营销支出时机的变化 [27] - 第三季度末现金及承诺现金超过1.3亿美元，预计年底为1.25亿美元，全年现金使用约3000万美元 [28][29] 各条业务线数据和关键指标变化 - ESS产品组合全球增长近500万美元，美国增长近300万美元，增长主要由OverStitch在减肥手术账户的采用和X - Tack在缺陷闭合账户的贡献增加推动 [15] - Orbera产品在美国和美国以外市场因季节性和宏观经济条件影响，销量下降，但公司认为其是减肥增长战略的战略资产，预计将实现稳定至低个位数到中个位数的增长 [17][18] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场ESS产品组合按固定汇率增长29%，GAAP基础上增长18%，Orbera产品因季节性和宏观经济条件影响销量下降 [15][17] - 美国以外市场OverStitch手术量强劲，但因较高的分销收入组合导致价格有所抵消，Orbera产品销量因季节性和宏观经济条件下降 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略分三个阶段，目前处于加速阶段，有四个增长机会，包括减肥手术机会、发展商业渠道、推出OverStitch NXT和拓展美国以外市场 [31][36] - 减肥手术方面，ESG具有FDA授权、一级临床证据等优势，市场开始响应，公司将开展培训和报销相关活动 [37][48] - 商业团队方面，目标年底达到约40名一线销售代表，加强销售培训、分析和营销等能力建设 [49][50] - 产品研发方面，OverStitch NXT预计明年年中推出，有望扩大缝合产品的应用范围 [53][54] - 美国以外市场方面，预计本季度完成欧盟MDR认证，X - Tack计划2023年在欧洲CE标志国家和其他遵循CE标志的国家推出，还将拓展加拿大、日本、中国和台湾等市场 [58][61] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司发展前景充满信心，认为公司正朝着正确方向发展，有信心成为持续20%以上增长的公司 [8][65] - 关注宏观经济因素，如通胀、外汇压力和季节性因素对业务的潜在影响，但认为公司有能力应对挑战 [21][69] 其他重要信息 - 公司在第三季度取得两个重要战略里程碑，即Apollo ESG和Apollo REVISE获得FDA营销授权，以及MERIT研究在《柳叶刀》上发表 [12] - 公司董事会新增Jeannette Bankes和Sharon O'Keefe，为公司带来新视角 [34] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 2023年能否实现20%以上增长（排除货币因素） - 公司未准备好给出正式指导，但对前景感到乐观，认为业务有良好势头，增长驱动因素正在启动，不过也需关注宏观经济因素 [67][68] 问题: ESG现金支付机会的规模 - 公司通过建模认为，在八到十年内，ESG业务现金支付和报销总额可达4.5亿美元左右，现金支付部分约占40% - 45% [70][72] 问题: 两个关键学会新指南对公司业务的影响 - 学会更新指南是积极的，进一步验证了BMI超过30甚至高20s人群考虑手术的健康益处，将扩大市场机会，但保险公司的跟进情况尚不清楚 [74][75] 问题: 加速医生培训的因素 - 目前注重培训质量而非数量，初始方法是有针对性和专注的，后续将根据经验和效果决定是否加速，以确保有效扩展和保护患者结果 [76][78] 问题: X - Tack在OverStitch安装基础中的渗透情况及协同效益 - 协同效益因账户而异，在综合账户中有协同作用；OverStitch季度订购账户约400 - 450个，X - Tack在持续增长，有一定重叠，也带来了新账户 [79][83] 问题: 销售代表达到完全生产力的时间和收入目标 - 销售代表通常在六到十二个月开始步入正轨，公司目标是平均每个销售代表负责的区域收入达到150万美元 [84][85] 问题: 建立OverStitch经验医生漏斗以进行ESG培训的方式 - 今年的初始课程主要关注有OverStitch培训经验的医生，但也有新兴趣，公司正在开发新的培训名单，将其视为持续增长的管道 [86][88] 问题: 胃肠病学家和减肥外科医生参与ESG培训的比例变化 - 历史上美国主要是胃肠病学家使用OverStitch，现在外科医生的兴趣在增加，比例将逐渐演变 [89] 问题: 价格上涨的影响及OverStitch NXT的定价机会 - 第三季度增长主要来自销量，价格上涨占比为低个位数，未来价格上涨影响将增加，预计为中个位数；OverStitch NXT有机会提价，但定价策略尚未确定 [91][93] 问题: OverStitch NXT在ESS产品组合中的定位及对利润率的影响 - NXT有望成为单通道Scope客户的主力产品，随着时间推移可能取代SX，成为整体产品组合的重要部分；定价策略和利润率影响仍在研究中 [96][98] 问题: 2023年运营费用资金的考虑 - 公司将继续在销售渠道、营销、报销和研发等方面投资，但预计2023年营收增长将超过运营费用增长，开始实现杠杆效应 [99][101] 问题: OverStitch在日本推出前需要解决的问题及2023年的潜在影响 - 已获得批准并在部分医院使用，反馈良好，下一步是解决报销流程；短期内有适度影响，未来几年可能有重大影响，但暂无法给出具体数字 [102][104]

业绩总结 - 2022年第三季度总收入为1960万美元，同比增长24%[20] - 2022年第三季度美国市场收入为1150万美元，同比增长29%[21] - 2022年第三季度国际市场收入为870万美元，同比增长18%[21] - 2022年第三季度的ESS收入为1440万美元，同比增长41%[21] - 2022年第三季度的IGB收入为490万美元，同比下降16%[21] - 2022年第三季度毛利为1070万美元，毛利率为54.9%，同比下降150个基点[28] - 2022年第三季度非GAAP运营费用为1470万美元，占收入的75%[31] - 截至2022年9月30日，公司现金及承诺现金为1.33亿美元[32] - 预计2022年现金使用约为3000万美元[32] - 2022年实现了52%的收入增长，创下季度收入记录[39] 用户数据 - Apollo的ESG程序在前10名私人诊所的账户中每年平均进行16次手术[49] - 在过去两年中，Apollo的ESG程序驱动了469名新患者咨询，转化率为65%[53] - 在接受ESG治疗的患者中，12个月的总体体重减轻（TBWL）为24%[54] 未来展望 - Apollo计划到2023年底将美国销售团队扩展至约40人，并提升销售培训和分析能力[68] - Apollo预计在2023年获得OverStitch®和X-Tack®在加拿大的新许可[91] - Apollo计划在2023年进行50名医生的培训，推动内镜袖状胃切除术（ESG）和REVISE系统的初步有限发布[96] - Apollo的中期目标是实现1.5亿美元的收入复合年增长率（CAGR），并在现金流上实现盈亏平衡[99] 新产品和新技术研发 - Apollo的OverStitch® NXT预计将在2023年中期推出，具有超过50%的安装速度提升[75][78] - Apollo正在积极探索医疗保险的新技术机会，以支持更广泛的证据支持的报销策略[63] 财务状况 - 截至2022年9月30日，现金余额为6800万美元[105] - 截至2022年9月30日，长期债务为3500万美元，转债为2000万美元[105] - 市场资本化为2.61亿美元，企业价值为2.48亿美元[104] - 预计在1500万美元的收入下实现现金流平衡[106] 负面信息 - 2022年第二季度净亏损为1040万美元，较2021年同期的630万美元增加了65%[102] - 2021年第三季度每股净亏损为0.23美元，较2021年第二季度的0.11美元增加了109%[102]

收购与市场影响 - Boston Scientific计划以17.5亿美元的现金收购Baylis Medical Company，预计在2022年第一季度完成交易[10] - 收购预计将立即对运营收入和销售增长产生积极影响，2022年预计销售额接近2亿美元，过去五年实现强劲的两位数增长[10] - 收购后，预计调整后的每股收益在2022年将增加0.01美元，并在未来逐步增加[10] - 预计左心通道相关的程序年均增长率将超过10%，全球心房颤动患者超过5000万人[23] - 预计到2024年，左心闭合市场将超过20亿美元，市场规模将翻倍[23] - 收购将为Boston Scientific的电生理学和结构性心脏病业务带来销售协同效应[25] - 预计到2024年，电生理学、左心闭合和二尖瓣市场的可寻址市场将达到130亿美元[16] 产品与技术 - Baylis Medical的射频穿隔针在当前左心程序中使用率约为40%[12] - Baylis Medical的产品在大多数拥有电生理学和结构性心脏项目的医院中销售，增强了Boston Scientific的市场覆盖[11] 长期展望 - 通过整合全球供应链和分销，预计长期毛利率将提升[25]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度报告销售额达1930万美元，按固定汇率计算接近2000万美元，较近期销售水平显著提升 [8] - 第二季度固定汇率下增长20%，GAAP基础上同比增长16%，ESS在GAAP基础上增长23%，美国增长22%，国际增长24%，IGB特许经营业务报告基础上增长6%，美国增长7%，美国以外增长5% [9][10] - 预计2022年营收在7300万 - 7500万美元之间，GAAP基础上2022财年增长16% - 19%，下半年同比增长约17%，固定汇率下2022财年和下半年增长在20% - 25%之间 [16][17] - 第二季度毛利润较去年第二季度提高190个基点，固定汇率下提高320个基点至略超58%，较第一季度环比提高50个基点 [18] - 2022年底预计现金及承诺现金达1.25亿美元，包括超6000万美元现金及现金等价物，预计2022年现金使用约3000万美元 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - ESS业务在GAAP基础上增长23%，美国增长22%，国际增长24%，X - Tack本季度有16%的环比增长 [9][30] - IGB特许经营业务报告基础上增长6%，美国增长7%，美国以外增长5%，Orbera表现良好，是业务重要增长驱动力 [10][31] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场增长18%，国际市场按固定汇率计算增长9%，欧元汇率变化对第二季度同比增长产生近60万美元影响 [12][13] - 美国前10大专注于内镜减重的私人诊所和前10大学术中心过去18个月增长显著，学术中心去年增长28%，私人诊所业务量增长超60%，2022年上半年这20个客户的年化销售额约60万美元 [55][56] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2022年有四大战略重点，包括扩大核心GI缺陷闭合和固定业务、推进Apollo ESG和Apollo REVISE产品推出、提升Orbera表现、加强组织建设 [28] - 推出Apollo ESG和Apollo REVISE产品，其FDA市场授权和MERIT研究发表是重要里程碑，产品有较大市场潜力，能满足肥胖患者需求 [35][44] - 面临减肥药物竞争，但认为减肥药物有价格高、不耐受、患者依从性差等问题，且与ESG有联合治疗潜力 [47][48] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第二季度表现良好，增长平衡，尽管面临外汇逆风、全球衰退影响、疫情余波等挑战，但对业务发展有信心 [8][10] - 随着Apollo ESG和Apollo REVISE产品推出，预计未来业务增长，有望实现正EBITDA和现金流盈亏平衡 [26][69] 其他重要信息 - 2022年是投资年，重点在美国建立商业基础设施，支持技术需求增长，同时根据环境变化调整支出 [20][21] - 公司加强销售团队建设，新增区域内镜减重经理角色，提升销售团队效率 [61] - 报销和市场准入方面，部分客户采用现金支付模式，部分通过保险预先授权获得个案覆盖，公司正努力争取设施编码和支付、CPT编码、支付方覆盖等 [63][65] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 礼来减肥药物研究结果对市场渠道和患者漏斗的影响，以及公司对销售代表招聘数量的看法是否改变 - 减肥药物会让更多超重或肥胖人群考虑采取行动，部分人会选择药物，部分人会了解更多选择，且患者长期使用药物依从性是问题，公司认为有机会获得增长；销售代表招聘更注重销售团队的人员组合，而非单纯控制数量 [71][72][74] 问题2: FDA批准ESG和REVISE标签变更后对ESG和OverStitch销量的影响，以及2022年和2023年在现有和新客户中的采用情况 - 批准和研究发表后关注度高，但从兴趣到实际病例有时间滞后，会在今年晚些时候和2023年产生影响，且夏季季节性因素可能会掩盖短期影响，公司注重长期发展和质量 [78][79][81] 问题3: 公司国际业务表现、抵消外汇影响的潜在趋势以及直销和分销渠道的趋势 - 国际业务表现良好，ESS业务（主要是OverStitch）在GAAP基础上增长24%，同比增长35%，IGB业务也有增长，直销和分销市场增长平衡，主要是现有市场的有机增长 [82][84] 问题4: NASH战略的最新想法和更新 - 公司将NASH视为减肥改善相关的关键合并症之一，结合ESG进行综合考虑，目前在与思想领袖和相关社区合作研究临床策略，不会急于开展新临床试验 [85] 问题5: ESG是否有机会在门诊环境中建立临时C代码以更快获得部分报销 - 公司报销团队正在研究C代码作为整体设施支付策略的一部分 [87][88] 问题6: Apollo ESG和REVISE新产品SKU的进展，以及减肥适应症的潜在定价能力和对毛利率的影响 - 新产品SKU包装和发货准备预计还需几个月，可能在第四季度初发货；公司正在确定定价策略，预计有溢价定价机会，这将有助于提高毛利率 [89][90] 问题7: DDW会议后OverStitch和X - Tack的后续情况 - DDW会议提高了X - Tack的知名度，支持了其16%的环比增长，销售团队正努力保持这一势头，同时平衡内镜减重业务的发展 [92][93] 问题8: 顶级客户通过预先授权解决报销问题的方法是否可供其他客户借鉴 - 可以，公司将在有标签后组建团队支持客户，分享最佳实践，帮助客户应对不同支付方 [94][95] 问题9: 医生如何利用ESG治疗BMI在40 - 50之间的患者 - 目前认为ESG的最佳适用范围可能在30 - 40之间，但有数据显示BMI超过40的患者也有较好效果，组合疗法可能在40以上范围发挥更大作用 [97][98] 问题10: ESG作为初步手术使患者更适合手术袖套的潜在应用情况 - 有医生考虑过这种桥梁手术方法，但目前不太普遍 [99] 问题11: 公司如何营销ESG的耐久性，以及ESG修订手术的潜在途径 - 公司有2 - 5年的数据，经验丰富的客户会强调患者随访和管理的重要性，营销时会提及可能需要后期收紧手术或未来进行手术治疗 [100] 问题12: 中期增长目标20%主要由ESG驱动，还是ESG对其他产品有光环效应 - 中期增长目标是多种因素的综合结果，ESG和修订手术有机会成为市场领先的减肥手术，但目标未完全包含这种乐观预期，同时其他产品也有增长机会 [102][103]

公司整体净销售额情况 - 2022年第二季度公司净销售额为32.44亿美元，较2021年同期的30.77亿美元增加1.67亿美元，增幅5.4%，其中运营净销售额增长9.6%，外汇波动带来420个基点的负面影响[160] - 2022年前六个月公司净销售额为62.70亿美元，较2021年同期的58.29亿美元增加4.41亿美元，增幅7.6%，其中运营净销售额增长11.1%，外汇波动带来350个基点的负面影响[163] - 2022年第二季度净销售额为32.44亿美元，较2021年同期的30.77亿美元增长5.4%；2022年前六个月净销售额为62.7亿美元，较2021年同期的58.29亿美元增长7.6%[167][168] 公司归属于普通股股东净收入情况 - 2022年第二季度公司报告的归属于普通股股东的净收入为2.46亿美元，摊薄后每股0.17美元；调整后归属于普通股股东的净收入为6.35亿美元，摊薄后每股0.44美元[160] - 2021年第二季度公司报告的归属于普通股股东的净收入为1.72亿美元，摊薄后每股0.12美元；调整后归属于普通股股东的净收入为5.77亿美元，摊薄后每股0.40美元[160] - 2022年前六个月公司报告的归属于普通股股东的净收入为3.42亿美元，摊薄后每股0.24美元；调整后归属于普通股股东的净收入为11.97亿美元，摊薄后每股0.83美元[163] - 2021年前六个月公司报告的归属于普通股股东的净收入为5.00亿美元，摊薄后每股0.35美元；调整后归属于普通股股东的净收入为11.02亿美元，摊薄后每股0.77美元[163] 新冠疫情对公司业务的影响 - 新冠疫情导致手术延迟、医疗设施人员短缺，对公司产品需求、净销售额、毛利率和运营费用占净销售额的百分比产生负面影响[155] - 新冠疫情带来的经济状况对公司业务产生负面影响，包括原材料成本上升、供应受限、产品分销成本和时间增加、劳动力市场挑战等[157] 公司荣誉与奖金计划 - 公司2021年年终奖金计划包括根据环境目标、员工敬业度目标和人力资本指标目标进行的绩效评估[158] - 2022年公司入选《福布斯》美国最佳多元化雇主榜单，在可再生能源使用方面在医疗设备公司中排名第一，还入选3BL Media的2022年100家最佳企业公民榜单[158] 各业务线净销售额情况 - 2022年第二季度Endoscopy业务净销售额为5.6亿美元，前六个月为10.91亿美元，分别占同期合并净销售额的17%，较上年同期分别增长1.6%和3.9%[170] - 2022年第二季度Urology and Pelvic Health业务净销售额为4.5亿美元，前六个月为8.63亿美元，分别占同期合并净销售额的14%，较上年同期分别增长13.4%和13.9%[171] - 2022年第二季度Neuromodulation业务净销售额为2.39亿美元，前六个月为4.48亿美元，分别占同期合并净销售额的7%，第二季度较上年同期下降3.4%，前六个月增长0.7%[173] - 2022年第二季度Cardiology业务净销售额为15.17亿美元，前六个月为29.25亿美元，分别占同期合并净销售额的47%，较上年同期分别增长7.6%和10.0%[174] - 2022年第二季度MedSurg业务净销售额为12.48亿美元，前六个月为24.02亿美元，较上年同期分别增长4.5%和6.6%[167][168] - 2022年第二季度Cardiovascular业务净销售额为19.96亿美元，前六个月为38.68亿美元，较上年同期分别增长6.0%和8.6%[167][168] - 2021年3月1日公司完成Specialty Pharmaceuticals业务剥离，2022年该业务净销售额为0，较2021年的1300万美元下降100%[168] - 2022年第二季度外周介入产品净销售额为4.78亿美元，前六个月为9.44亿美元，均占合并净销售额的15%；二季度同比增长600万美元（1.2%），前六个月同比增长3800万美元（4.2%）[176] - 2022年二季度和前六个月新兴市场净销售额均占合并净销售额的13%，2021年同期为12%；二季度报告基础上增长18.9%，前六个月增长20.8%[178] 公司所得税前收入与净收入情况 - 2022年报告的所得税前收入为4.74亿美元，净收入为5.27亿美元，调整后所得税前收入为12.37亿美元，调整后净收入为11.29亿美元[165] - 2021年6月30日止六个月报告的所得税前收入为5.01亿美元，净收入为3.7亿美元，调整后所得税前收入为14.16亿美元，调整后净收入为12.24亿美元[164] 公司业务剥离与收购情况 - 2021年3月1日，公司完成特种制药业务剥离，收购价约8亿美元[177] 公司毛利润情况 - 2022年二季度毛利润为22.33亿美元，2021年同期为21.32亿美元；2022年前六个月为43.04亿美元，2021年同期为39.90亿美元[180] 公司销售、一般和行政费用情况 - 2022年二季度销售、一般和行政费用（SG&A）同比增加4500万美元（4%），占净销售额比例下降50个基点；前六个月同比增加8600万美元（4%），占比下降120个基点[182] 公司研发费用情况 - 2022年二季度研发费用（R&D）同比增加3600万美元（12%），占净销售额比例提高60个基点；前六个月同比增加7900万美元（14%），占比提高60个基点[183][184] 公司摊销费用情况 - 2022年二季度摊销费用同比增加2400万美元（13%），前六个月同比增加3700万美元（10%）[186] 公司无形资产减值费用与或有对价净费用情况 - 2022年二季度和前六个月无形资产减值费用均为700万美元，2021年同期为4500万美元[187] - 2022年二季度和前六个月或有对价净费用分别为3600万美元和4800万美元，2021年同期净收益分别为8500万美元和9100万美元[187] 公司诉讼相关净费用情况 - 2022年二季度和前六个月诉讼相关净费用均为4200万美元，2021年二季度为2.98亿美元，前六个月为3.02亿美元[191] 公司利息支出与利率情况 - 2022年第二季度利息支出和平均借款利率较上年同期下降，2022年前六个月较上年同期上升，2022年第一季度发行欧元债券致利率降低，提前赎回高级票据产生1.94亿美元费用[193] 公司其他净收入情况 - 2022年第二季度和前六个月其他净收入分别为 -1400万美元和 -4600万美元，2021年同期分别为 -2600万美元和1.1亿美元，2021年前六个月因收购Preventice产生1.95亿美元收益，投资Pulmonx Corporation产生1.54亿美元损失[194] 公司持续经营业务有效税率情况 - 2022年第二季度和前六个月持续经营业务有效税率分别为24.7%和26.1%，2021年同期分别为 -24.9%和 -11.2%，税率变化主要受特定收支影响[195] 公司现金及现金等价物情况 - 截至2022年6月30日，公司有2.76亿美元无限制现金及现金等价物，包括3600万美元货币市场基金和定期存款、2.4亿美元银行账户存款[198] 公司循环信贷协议情况 - 2021年公司签订27.5亿美元循环信贷协议，2026年5月10日到期，有一年展期选项，截至2022年6月30日，有1.55亿美元商业票据债务未偿还，该信贷协议还有25.95亿美元可用流动性[199] 公司现金流量情况 - 2022年前六个月经营活动提供现金2.49亿美元，较上年同期减少6.78亿美元；投资活动使用现金16.03亿美元，主要用于收购Baylis Medical；融资活动使用现金3.5亿美元，包括发行欧元高级票据和偿还债务等[200][201][202][203] 公司财务契约情况 - 2021年循环信贷协议要求公司保持最高杠杆率3.75倍，合格收购后四个季度可提高至4.75倍，后续逐步降低，截至2022年6月30日公司符合该财务契约要求[204][205][206] - 财务契约规定计算综合EBITDA时可排除非现金费用、最高5亿美元重组费用和现金诉讼付款，截至2022年6月30日，分别还有3.11亿美元和10.8亿美元排除额度[207] 公司股票发行收入与回购计划情况 - 2022年前六个月和2021年前六个月，公司因股票期权和员工股票购买计划获得的股票发行收入分别为5800万美元和3800万美元[209] - 2020年12月14日董事会批准最高10亿美元股票回购计划，截至2022年6月30日，该授权额度未使用[210] 公司非GAAP财务指标情况 - 公司披露非GAAP财务指标，包括调整后净收入、运营净销售额和有机净销售额等，用于评估业绩和制定目标[217] - 计算调整后净收入等指标时，排除摊销费用、商誉和无形资产减值费用等特定费用（信贷）[218] - 运营净销售额增长率计算排除外汇波动影响，有机净销售额增长率还排除收购和剥离影响[220] - 公司认为非GAAP财务指标能为投资者提供管理层决策信息，助其理解公司运营表现[223] 公司面临的风险与挑战 - 公司的前瞻性陈述基于风险和不确定性，实际结果可能与预期有重大差异[224] - 业务面临新冠疫情、劳动力短缺、竞争、产品研发等风险[227][228] - 监管合规、诉讼和数据保护方面存在政策变化、合规风险、知识产权保护等问题[229][230] - 创新和增长计划面临研发项目、产品推出、收购整合等挑战[231] - 国际市场依赖国际净销售额，面临地缘政治、外汇波动等影响[232][233] - 流动性方面需关注现金流、资本市场准入、税务和诉讼事项等[234] 公司衍生工具情况 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司未到期的货币衍生工具合同金额分别为69.20亿美元和83.81亿美元[238] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，美元相对对冲货币升值10%，衍生工具公允价值分别增加2.64亿美元和2.98亿美元[238] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，美元相对对冲货币贬值10%，衍生工具公允价值分别减少3.23亿美元和3.64亿美元[238] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司无未到期的利率衍生工具[239] 公司债务情况 - 截至2022年6月30日，公司未偿债务义务中按固定利率计算的本金总额为88.78亿美元，约占总债务的98% [239] 公司内部控制情况 - 截至2022年6月30日，公司管理层评估认为披露控制和程序有效[242] - 2022年第二季度和前六个月，公司财务报告内部控制无重大影响的变化[243] 公司ERP系统实施情况 - 公司正在分阶段实施新的全球企业资源规划（ERP）系统，将替换现有系统[244] 公司风险管理情况 - 公司通过风险管理计划应对汇率和利率市场风险，使用衍生金融工具[237] - 公司不进行投机性衍生交易，衍生工具损益与标的对冲敞口损益基本抵消[237]

财务数据关键指标变化 - 2022年第一季度净销售额为30.26亿美元，较2021年第一季度的27.52亿美元增加2.74亿美元，增幅10.0%，其中运营净销售额增长12.6%，外汇波动产生270个基点的负面影响[142] - 2022年第一季度归属于普通股股东的报告净收入为9700万美元，摊薄后每股0.07美元；调整后净收入为5.62亿美元，摊薄后每股0.39美元[142] - 2021年第一季度归属于普通股股东的报告净收入为3.27亿美元，摊薄后每股0.23美元；调整后净收入为5.24亿美元，摊薄后每股0.37美元[142] - 2022年第一季度毛利润为20.71亿美元，2021年第一季度为18.58亿美元，占净销售额的比例从2021年第一季度的67.5%增至2022年第一季度的68.4%[158] - 2022年第一季度销售、一般和行政费用为10.6亿美元，占净销售额的35%，同比增加4100万美元，增幅4%[159][160] - 2022年第一季度研发费用为3.19亿美元，占净销售额的10.5%，同比增加4300万美元，增幅16%[159][161] - 2022年第一季度摊销费用为1.98亿美元，同比增加1300万美元，增幅7%[162][163] - 2022年第一季度利息费用为2.79亿美元，平均借款利率为11.5%，2021年同期分别为8200万美元和3.5%[168] - 2022年第一季度其他净项为亏损3100万美元，2021年同期为盈利3700万美元，其中2021年第一季度因收购Preventice产生1.95亿美元收益，对Pulmonx Corporation投资产生1.46亿美元损失[169] - 2022年第一季度持续经营业务有效税率为29.1%，2021年同期为 - 4.9%，变化主要与特定收支的税率影响有关[170] - 2022年第一季度经营活动使用现金5800万美元，2021年同期提供现金2.84亿美元；投资活动使用现金15.74亿美元，2021年同期提供现金7100万美元；融资活动使用现金600万美元，2021年同期使用现金9500万美元[175] - 2022年第一季度公司从股票期权和员工股票购买计划获得5200万美元，2021年同期为1800万美元[183] 业务部门调整 - 2022年第一季度公司将业务重组为两个可报告部门：MedSurg和Cardiovascular [146] 各条业务线数据关键指标变化 - 2022年第一季度MedSurg部门净销售额为11.53亿美元，较2021年的10.58亿美元增长9.1% [147] - 2022年第一季度Cardiovascular部门净销售额为18.73亿美元，较2021年的16.81亿美元增长11.4% [147] - 2022年第一季度Medical Devices业务净销售额为30.26亿美元，较2021年的27.39亿美元增长10.5% [147] - 2021年3月1日公司完成特种制药业务剥离，2022年第一季度该业务净销售额为0，较2021年的1300万美元下降100.0% [147] - 2022年第一季度内窥镜业务净销售额为5.31亿美元，占合并净销售额的18%，较2021年增长3200万美元，增幅6.4% [148] - 2022年第一季度内窥镜业务运营净销售额增长8.8%，外汇波动产生240个基点的负面影响[148] - 2022年第一季度泌尿和盆腔健康业务净销售额为4.13亿美元，占合并净销售额的14%，同比增长5200万美元，增幅14.4%[149] - 2022年第一季度神经调节业务净销售额为2.09亿美元，占合并净销售额的7%，同比增长1200万美元，增幅5.8%[151] - 2022年第一季度心脏病学业务净销售额为14.07亿美元，占合并净销售额的47%，同比增长1.59亿美元，增幅12.7%[152] - 2022年第一季度外周介入业务净销售额为4.65亿美元，占合并净销售额的15%，同比增长3300万美元，增幅7.5%[154] - 2022年第一季度新兴市场净销售额占合并净销售额的13%，2021年第一季度为12%，2022年第一季度报告基础上增长22.8%[157] 现金及债务情况 - 截至2022年3月31日，公司有3.25亿美元不受限制的现金及现金等价物，包括2500万美元投资于货币市场基金和定期存款，2.99亿美元存在计息和不计息银行账户[173] - 2021年公司签订27.5亿美元循环信贷安排，截至2022年3月31日，有2.23亿美元商业票据债务未偿还，该信贷安排还有25.27亿美元可用流动性[174] - 2022年第一季度投资活动使用现金包括以14.71亿美元收购Baylis Medical，2021年投资活动现金流入包括出售特种制药业务获得8.01亿美元，部分被收购Preventice支付的7.06亿美元抵消[177] - 2022年第一季度公司完成30亿欧元优先票据公开发行，获得净现金32.71亿美元，用于回购32.75亿美元优先票据及支付相关费用，还发行2.23亿美元商业票据用于一般公司用途[178] - 2020年12月14日董事会批准最高10亿美元股票回购计划，截至2022年3月31日，该授权金额全部可用[184] - 2021年循环信贷安排要求公司保持最高3.75倍杠杆率，合格收购后特定时期可提高，截至2022年3月31日，公司有3.47亿美元重组费用排除额度和11.08亿美元诉讼费用排除额度[180][181] 财务指标使用及风险说明 - 公司使用非GAAP财务指标评估业绩、分析业务趋势、与竞争对手比较并制定运营目标和预测[196] - 公司认为提供调整后净收入等指标能让投资者更透明了解管理层运营决策信息[197] - 公司财报中的前瞻性陈述基于一定风险和不确定性，可能导致实际结果与预期有重大差异[198][199] - 影响公司业务的风险因素包括新冠疫情、经济政治环境、供应链、新产品推出等[201][202] - 公司面临监管合规、诉讼和数据保护等方面的风险[203][204] - 公司创新和增长举措面临时机、成本、竞争等方面的风险[205] - 公司国际市场业务面临依赖国际净销售、地缘政治、汇率波动等风险[207] - 公司流动性面临现金流、资本市场、税务、诉讼等方面的风险[208] - 公司成本降低和优化举措面临组织和运营结构变化、业务中断等风险[210] 衍生工具及债务结构情况 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司货币衍生工具未平仓合约金额分别为84.12亿美元和83.81亿美元；美元相对对冲货币升值10%，衍生工具公允价值分别增加2.75亿美元和2.98亿美元；贬值10%，分别减少3.36亿美元和3.64亿美元[213] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司无未到期的利率衍生工具[214] - 截至2022年3月31日，公司未偿还债务义务的固定利率本金总额为91.46亿美元，占总债务的约98% [214] - 截至2022年3月31日，公司未到期的货币衍生工具合同金额为84.12亿美元，2021年12月31日为83.81亿美元[213] - 截至2022年3月31日，若美元相对对冲货币升值10%，衍生工具公允价值将增加2.75亿美元，2021年12月31日为2.98亿美元[213] - 截至2022年3月31日，若美元相对对冲货币贬值10%，衍生工具公允价值将减少3.36亿美元，2021年12月31日为3.64亿美元[213] 财务控制及系统实施情况 - 截至2022年3月31日，公司的披露控制和程序有效[217] - 2022年第一季度，公司财务报告内部控制无重大影响的变化[218] - 公司正在分阶段实施新的全球企业资源规划（ERP）系统，预计未来几年完成[219]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度销售额为1670万美元，同比增长20%，连续五个季度实现两位数增长，剔除遗留的Lap - Band业务后，本季度是公司有记录以来收入最高的季度 [9][10][17] - 美国市场增长33%，国际市场增长6%，按固定汇率计算国际市场增长10%，全球增长22%；欧元汇率对同比增长产生近30万美元的影响 [17][18][19] - 毛利率同比提高210个基点，美国市场因Orbera产品组合增加、ESS产品线利润率扩大等因素使利润率上升，但国际市场较高的经销商销售组合抵消了部分增长 [22][23] - 预计2022年全年收入在7300万 - 7500万美元之间，同时考虑到潜在的全球衰退影响、疫情遗留问题和美元走强带来的外汇压力 [21] - 第一季度现金消耗按计划增加，近三分之一（290万美元）用于营运资金，包括偿还2021年末应计款项和增加库存以支持产品需求增长；第一季度末公司拥有近1.5亿美元现金及承诺现金 [31][32] 各条业务线数据和关键指标变化 - ESS产品线（包括OverStitch设备和X - Tack产品）同比增长24%，美国市场增长34%；X - Tack在美国的订购账户数量环比增长14%，销售额也实现环比增长 [10][12] - 胃内气球产品线（ORBERA）同比增长16%，美国市场增长40% [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场增长强劲，销售额增长33%，主要得益于销售团队扩张等投资计划开始显现成效；国际市场增长6%，经销商市场需求强劲，但集中的直销市场（特别是西欧）持续面临压力，仍受疫情影响 [17][18] - 公司前十大客户同比增长63%，年化平均销售额约为100万美元 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 公司实施新战略约一年，重新定位以追求更大市场机会，计划先激活业务，今年进入加速模式，最终在服务的市场中建立领导地位 [8] - 四大优先事项：一是扩大核心GI业务（包括OverStitch和X - Tack），培训新用户、拓展应用、准备X - Tack在国际市场的CE认证；二是利用ORBERA的复苏势头，确保其可持续增长；三是为Apollo ESG和Apollo REVISE的推出做准备，包括与FDA沟通获取新的监管批准、与医生协会合作等；四是建设组织，招聘关键人员，加强各方面能力 [13][14][15] 行业竞争 - 在美国，胃内气球市场公司的ORBERA是主要产品，新进入者尚处于早期的批准后试验阶段；在国际市场，该市场竞争激烈，但公司凭借产品的安全性和有效性取得了一些竞争胜利 [48] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临Omicron浪潮、全球宏观经济挑战、疫情对医院运营和人员配置的影响以及外汇压力等不利因素，公司第一季度仍取得了稳健业绩 [9][18][19] - 对公司产品和业务前景感到兴奋，认为随着销售团队能力提升、新产品推出和市场拓展，公司将继续实现增长，并有望在未来三到五年内将综合毛利率提升至60%左右 [24][80] 其他重要信息 - 即将召开的消化疾病周（DDW）会议是全球最大的胃肠病学会议，公司预计将有超40份海报和视频展示、超60场讲座和讲台演讲涉及公司产品和程序，还将发布重要临床数据和研究结果 [57][58][59] - 公司在组织建设方面取得进展，包括聘请Jeannette Bankes加入董事会，招聘报销和市场准入方面的新人员，提升研发负责人职位等 [72][73] - 公司获得日本OverStitch Sx的批准，虽在报销方面仍需努力，但为公司在日本市场的发展提供了机会；在中国市场有初步立足点，在加拿大正在努力解决X - Tack和OverStitch的批准问题 [78] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：X - Tack的利用率目标及后续展望 - 公司对X - Tack在新账户和整体利用率方面的环比增长感到满意，尽管受到季节性和疫情影响，但随着新销售代表熟悉业务和新数据发布，公司期望美国销售团队继续实现季度环比增长 [81][82] 问题2：第一季度业务增长是反弹还是正常增长 - 业务增长情况因不同细分市场和地区而异，公司未出现像骨科那样的快速反弹，而是呈现逐步改善的趋势，主要受疫情和人员配置问题影响，目前业务发展方向正确 [83][84] 问题3：医疗行业人员流动对公司业务的影响及产品推广的驱动因素 - 护士人员短缺是较大限制因素，但情况正在改善；在医生方面，主要是持续培训新用户，让他们熟悉产品和程序，并拓展产品的应用范围；对于ORBERA，还需加强患者营销等工作 [85][86][87] 问题4：第二季度及全年业务模式和季度节奏 - 公司一直在各方面进行投资以促进增长，期望在第一季度的基础上继续取得进展，实现全年的业绩指引，尽管面临外汇逆风，但仍希望超越指引目标 [89] 问题5：新产品推出和批准对业务的影响 - ESG和Revise预计在下半年获得FDA批准，但存在不确定性；X - Tack在国际市场的推出可能会在今年晚些时候受到欧洲法规过渡的影响；日本OverStitch的批准将对美国业务产生一定积极影响 [90][91][92] 问题6：供应链情况及毛利率走势 - 毛利率将逐步改善，第一季度的增长是多种因素综合作用的结果，未来随着收入增长，将实现更好的间接费用吸收效率；供应链的复杂性主要在于与合同制造商密切合作确保产能和人员配置，目前未出现重大成本增加或产能限制问题 [93][94] 问题7：前十大客户的特点、增长原因及如何扩大规模 - 前十大客户包括一些大型学术中心和早期采用者，多数客户在减肥手术领域表现积极，他们提供的手术受到患者欢迎，证明了产品的价值主张；公司期待在获得新适应症后，支持更多客户效仿 [96][98][100] 问题8：X - Tack增长速度放缓的原因及未来趋势 - 增长速度放缓受季节性、疫情影响，以及从新账户铺货阶段向实际使用阶段的转变；公司希望实现持续且更好的季度环比增长，即将在DDW会议上发布的临床信息将有助于提升产品表现 [101][103][104] 问题9：解决X - Tack在低GI市场机会的下一步措施 - 包括推动销售代表拓展客户群体，利用最新临床数据进行精准定位，与关键意见领袖合作，以及利用DDW会议上的临床数据进行同行营销 [106][107][108] 问题10：新招聘人员的工作重点 - 区域经理负责销售所有产品，帮助新员工熟悉产品和程序；新设立的区域减肥手术经理目前主要专注于ORBERA业务，随着新适应症的推出，该岗位将得到扩展 [110][111][113]

业绩总结 - 2022年第一季度总收入为1670万美元，同比增长20%[19] - 2022年第一季度毛利为940万美元，毛利率为56.3%，同比增长210个基点[22] - 2022年第一季度净亏损为820万美元，较2021年第一季度的460万美元有所增加[74] - 2022年第一季度调整后EBITDA为-500万美元，较2021年第一季度的-200万美元有所恶化[74] 用户数据 - 2022年第一季度ESS（内镜外科手术）收入为1070万美元，同比增长34%[19] - 2022年第一季度IGB（胃内气球）收入为570万美元，同比增长40%[19] - 2022年第一季度美国IGB收入增长33%，主要受益于40%的IGB收入增长和34%的ESS收入增长[13] 未来展望 - 预计未来3-5年毛利率将达到中60%水平，主要受销售增长和成本降低项目的推动[24] - 公司计划通过扩大核心GI缺陷闭合和固定、利用Orbera®复苏等举措加速增长[42] 财务状况 - 截至2022年3月31日，公司现金及承诺现金为1.48亿美元[28] - 截至2022年3月31日，公司现金余额为8300万美元[77] - 截至2022年3月31日，公司的长期债务为3500万美元，转换债务为2000万美元[77] 成本与费用 - 2022年第一季度非GAAP运营费用为1470万美元，占收入的88%[26] - 2022年第一季度销售和市场费用为820万美元，较2021年第一季度的480万美元增长了71%[75] - 2022年第一季度研发费用为270万美元，较2021年第一季度的190万美元增长了42%[75] 市场扩张 - 公司计划在年底前将销售团队从约30人扩展至40-45人，以推动增长[66] - 公司在9个国家建立了直接销售团队，计划在日本、中国和加拿大等大型未开发市场扩展[67]