业绩总结 - 2021财年公司总收入为6,300万美元，同比增长50%[29] - 2021年第四季度收入为1,620万美元，同比增长26%[29] - 2021财年毛利为3,500万美元，毛利率为55.5%，同比增长58%[32] - 2021年第四季度毛利为910万美元，毛利率为56.3%[32] - 2021财年净亏损为2740万美元，净亏损每股为1.27美元[84] 用户数据 - 2021财年ESS（内镜手术系统）收入为4,000万美元，同比增长55%[29] - 2021财年IGB（胃内气球）收入为2,210万美元，同比增长50%[29] - 公司在2021年获得了1.75亿美元的资金，以增强资产负债表并投资于增长[13] - 公司在2021年销售给前十大直接客户的平均销售额超过60万美元[22] 未来展望 - 预计2022财年收入在7300万至7500万美元之间，较2021财年增长16%至19%[63] - 2022年，Apollo计划在日本、中国、俄罗斯和加拿大等关键海外市场扩大业务[77] 新产品和新技术研发 - Apollo ESG™和Apollo ReviseTM的推出正在为成功奠定基础，待FDA批准[72] - Apollo正在创建内镜减重业务，以应对全球日益严重的肥胖危机[70] 市场扩张 - X-TackTM的市场扩展正在推动销售增长，2021财年约60%的收入来自上消化道[66] 财务支出 - 2021年公司研发费用为900万美元，占总收入的14%[36] - 2021年公司销售和市场费用为2,350万美元，占总收入的37%[36] - 截至2021年12月31日，Apollo的现金余额为9200万美元，长期债务为3500万美元[91] 市场表现 - 市场资本化为2.15亿美元，52周股价范围为4.42美元至10.39美元[90]

财务数据和关键指标变化 - 2021年全年营收增长50%，Q4增长26%，尽管受奥密克戎变体影响，但各产品线和地区增长均衡 [10] - Q4全球内镜缝合业务增长超37%，ORBERA营收增长20%，美国市场增长约6% [18][19] - Q4毛利率较2020年Q4提高40个基点，年初至今提高260个基点，公司目标是未来三到五年将综合毛利率提升至60%中段 [20] - 2021年平均季度现金消耗约400万美元，年末现金约9200万美元，第四季度获得超1.25亿美元新资本和借款能力 [24][25] - 2022年营收展望为7300万 - 7500万美元，同比增长16% - 19% [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - 先进GI业务中，X-Tack产品获得市场初步认可，连续季度环比增长40%，超60%的销售集中在上消化道 [14][31] - 内镜减重业务中，ORBERA占总营收超三分之一，2021年增长超50% [35] 各个市场数据和关键指标变化 - 第四季度美国市场营收增长25%，国际市场增长27% [18] - 前十大客户年同比增长85%，平均销售额超60万美元 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司实施三阶段战略，第一阶段为激活业务，第二阶段为加速业务，第三阶段为在先进缺陷闭合和内镜减重治疗领域领先 [5][6] - 2022年公司增长的四个关键催化剂为X-Tack扩张、ORBERA复苏、为Apollo ESG和Apollo Revise产品发布做准备、持续推进组织建设 [30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年公司在激活业务和为未来增长奠定基础方面取得了出色进展，预计2022年将从战略的初始激活阶段过渡 [44] - 近期奥密克戎病例数下降，情况有所改善，公司对这波疫情影响开始减弱感到乐观 [29] 其他重要信息 - 公司新聘请了商业领袖、CFO、负责报销和市场准入的人员，加强了销售、营销、研发等团队建设 [7][8] - 公司围绕五项核心价值观打造新文化，即以患者为中心、以客户为导向、创新、热情和关怀 [41] - 公司董事Bruce Robertson决定因其他事务卸任，公司正在进行董事会搜索 [42][43] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: X-Tack的CE标志提交内容及美国监管工作能否用于获得CE标志 - 公司可利用初始临床研究和美国申请中的部分数据，但获得批准主要取决于认证机构处理积压申请的时间 [46][47] 问题2: 2022年营收指引中对COVID的假设及Q1营收与Q4的关系 - 季度初业务量受影响，目前情况有所缓解，公司对Q1市场共识预期感到满意，营收加速增长需待疫情影响消退和内镜减重业务加速发展 [48][49] 问题3: 2022年美国商业团队的优先事项及销售人员的情况 - 核心销售代表优先识别和培训OverStitch新用户、推动现有客户增加使用量，X-Tack继续聚焦目标客户、提高采用率，同时促进ORBERA产品销售；公司从早期采用者处学习经验，平衡不同业务发展 [51][52][54] 问题4: 前十大客户是否使用多种产品及交叉销售机会 - 部分大客户广泛使用多种产品，部分专注于内镜减重业务的客户主要使用气球和OverStitch产品 [55][56] 问题5: 2022年ESS业务和气球业务的增长贡献及X-Tack的贡献 - 各产品都将为增长做出贡献，气球业务有望实现可持续增长，X-Tack在美国和国际市场有增长机会，OverStitch在核心GI应用和减重方面有机会 [58][59] 问题6: ESG和Revise产品的FDA批准时间及营收指引中是否考虑相关收入 - 申请平均需12个月，预计在下半年获批，但存在不确定性；营收指引未考虑相关产品的大幅增长，但市场对减重和内镜手术的关注度提升有一定积极影响 [61][62][63] 问题7: 2022年毛利率的变化情况 - 2022年毛利率将逐步提升，是一个渐进的过程，而非阶跃式变化，公司在新产品推出规划、配置、定价等方面仍有很多工作要做 [64][65] 问题8: X-Tack客户数量及2022年的重点 - 公司仍注重客户质量，聚焦高业务量的目标客户，提高产品利用率，同时也会开拓新客户 [67][68] 问题9: 是否会提供X-Tack的利用率趋势 - 可能会在不影响竞争优势的前提下，分享更多关键指标 [69][70] 问题10: NASH试验的进展和计划 - 公司正在与专家合作，借鉴NASH领域试验经验，结合自身数据，同时考虑CMS的覆盖政策，采取谨慎的方法规划试验 [71][72][73] 问题11: 前十大客户中内镜减重特定客户的数量及构成变化原因 - 多数大客户涉及内镜减重业务，部分客户使用所有产品线，增长主要由气球和OverStitch产品驱动 [75][76] 问题12: 2022年销售团队的增长情况及运营费用的投资方向 - 销售团队在Q1有招聘，预计后期还会有增长，年底规模预计在40 - 45人；运营费用投资主要在销售和营销、报销、临床、研发、成本改善等方面，以弥补历史投资不足 [77][78] 问题13: 产品价格上涨的时间及对销量增长的影响 - OverStitch年初已提价，新适应症和新产品的定价将与产品推出和报销策略相关 [80][81]

产品推出与技术获批 - 2021年推出下一代Resolution 360™ ULTRA Clip[14] - 2021年下半年获得日本PMDA批准并在日本推出POLARx Cryoablation单发射肺静脉隔离技术[23] - 2020年第三季度宣布WaveWriter Alpha™脊髓刺激器（SCS）系统在欧洲推出，第四季度获得FDA批准并在美国推出[25] - 2020年第三季度获得CE Mark并在欧洲有限市场推出第四代Vercise Genus™深部脑刺激（DBS）系统，2021年第一季度在美国推出[26] - 2021年第一季度，公司的Ranger™药物涂层球囊获日本厚生劳动省批准并全面推出[37] - 2021年第一季度，公司的TheraSphere™ Y - 90放射性玻璃微球获FDA批准用于治疗肝癌[40] - 2021年，公司完成美国市场WATCHMAN FLX LAAC设备的全面推出和过渡[33] 业务收购 - 2021年第三季度完成对Lumenis LTD全球外科业务的收购[16] - 2021年第一季度完成对Preventice Solutions, Inc.的收购[18] - 2021年第三季度完成对Farapulse, Inc.的收购[23] - 2019年第二季度收购Vertiflex, Inc.获得Superion™间接减压系统[24] - 2021年第四季度，公司完成对Devoro Medical Inc.的收购[38] - 2019年第三季度，公司完成对BTG plc的收购[35] - 2021年公司完成四项收购，总收购价净额为33亿美元，截至2021年12月31日，未来估计或有对价应计金额为4.86亿美元[372] 业务板块与运营 - 公司核心业务分为医疗外科、心律与神经、心血管三个可报告业务板块[12] - 2021年3月1日，公司完成特种制药业务剥离，售价约8亿美元[41] - 2021年，公司向全球120多个国家约35000家医疗机构营销产品和解决方案[47] - 公司净销售额无明显季节性，但医疗设备在第一和第三季度的客户购买量较低[96] 市场销售数据 - 2021年和2020年，新兴市场净销售额分别占公司合并净销售额的12%和11%[49] 专利情况 - 截至2021年12月31日，公司在全球持有超18000项专利，约6000项专利申请待决[55] 生产情况 - 2021年，约50%的制造产品在国际工厂生产[50] 法规相关 - 美国人道主义使用设备（HUD）针对每年受影响人数不超8000人的疾病或病症[62] - 欧盟旧版CE认证医疗器械可销售至2024年5月或证书到期[63] - 英国预计2023年7月实施新法规[65] 员工情况 - 截至2021年12月31日公司约有41000名员工，其中运营约16000人、销售等约20000人、临床等约5000人[75] - 截至2021年12月31日公司约21000名员工在海外，其中约10000人在制造运营部门[75] - 截至2021年12月31日女性占董事会成员的30%，占员工总数的48%[77] - 截至2021年12月31日美国和波多黎各的员工中36%为多元文化人才[77] - 公司“3UP by 2023”倡议目标是到2022年12月31日主管和经理级别的女性和多元文化人才占比分别提升至43%和23%[78] - 截至2021年12月31日管理层职位中41%由女性担任，美国和波多黎各22%由多元文化员工担任[78] - 公司有九个员工资源团体（ERGs）推动多元化、公平和包容战略[80] - 2021年公司约99%的全球员工在性别方面以及美国和波多黎各的多元文化人才在薪酬上无显著差异[84] 社会责任 - 公司每年服务超3000万患者[89] - 员工捐款和公司匹配使全球捐赠超100万美元[93] - 公司与非营利组织合作，自2016年起支持全球健康公平[90] - 公司17个全球STEM团队与K - 12学生合作[92] - 公司基金会2021年为员工子女提供奖学金和赠款[94] 财务数据 - 截至2021年12月31日和2020年12月31日，公司未到期的货币衍生工具合同金额分别为83.81亿美元和104.81亿美元；美元相对对冲货币升值10%，其公允价值分别增加2.98亿美元和3.33亿美元；贬值10%，其公允价值分别减少3.64亿美元和4.07亿美元[364] - 截至2021年12月31日，公司未到期的固定利率债务本金总额为91.21亿美元，约占总债务的100%[365] - 公司收购中确定的无形资产公允价值总计12亿美元，主要为已开发技术[373] 风险管理 - 公司面临医疗政策变化、监管合规、气候变化应对、诉讼、知识产权保护、信息系统安全等风险[103] - 公司战略增长举措的时机、规模和性质存在不确定性，包括研发项目的成本和成功率[104] - 公司依赖国际净销售额实现增长，面临客户付款、定价、地缘政治、知识产权保护等国际市场风险[106] - 公司需产生足够现金流以支持运营、资本支出、扩张等，面临获取资本市场资金、税务、诉讼等流动性风险[107][108] - 公司组织和运营结构变化及成本优化举措存在风险，可能导致业务中断和员工分心[109] - 公司通过风险管理计划应对汇率和利率市场风险，使用衍生金融工具，不进行投机交易[363] 其他 - 2021年完成POLARx的FROZEN - AF研究性设备豁免（IDE）研究的入组[23] - 公司在多个平等指数排名靠前，2022年获Catalyst奖[81] - 公司提供包括现金奖金、股票奖励等在内的薪酬福利[83] - 公司设定到2030年每100名员工的受伤人数为0.25或更少的安全目标，较上一年事故率降低约50%[85]

公司整体财务关键指标变化 - 截至2021年9月30日的三个月，公司净销售额为29.32亿美元，2020年同期为26.59亿美元；九个月净销售额为87.61亿美元，2020年同期为72.04亿美元[13] - 截至2021年9月30日的三个月，公司净利润为4.19亿美元，2020年同期净亏损1.55亿美元；九个月净利润为9.46亿美元，2020年同期净亏损2.92亿美元[13] - 截至2021年9月30日，公司基本每股净收益为0.28美元，2020年同期为 - 0.12美元；九个月基本每股净收益为0.64美元，2020年同期为 - 0.22美元[13] - 截至2021年9月30日，公司总资产为318.77亿美元，2020年12月31日为307.77亿美元[17] - 截至2021年9月30日，公司总负债和股东权益为318.77亿美元，2020年12月31日为307.77亿美元[17] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为19.47亿美元，2020年12月31日为17.34亿美元[17] - 截至2021年9月30日，公司商誉达118.2亿美元，2020年12月31日为99.51亿美元[17] - 截至2021年9月30日，公司长期债务为88.24亿美元，2020年12月31日为91.3亿美元[17] - 截至2021年9月30日，公司股东权益为164.62亿美元，2020年12月31日为153.26亿美元[17] - 截至2021年9月30日，公司综合收益为4.2亿美元，2020年同期综合亏损1.35亿美元；九个月综合收益为9.78亿美元，2020年同期综合亏损4.11亿美元[15] - 截至2021年9月30日的九个月，公司净收入为9.46亿美元，而2020年同期净亏损2.92亿美元[20] - 2021年九个月经营活动提供的现金为13.92亿美元，2020年为8.35亿美元[20] - 2021年九个月投资活动使用的现金为11.36亿美元，2020年为2.64亿美元[20] - 2021年九个月融资活动使用的现金为0.87亿美元，2020年提供的现金为11.12亿美元[20] - 2021年九个月现金及现金等价物等净增加1.64亿美元，2020年为16.75亿美元[20] - 2021年9月30日现金、现金等价物等期末余额为21.59亿美元，2020年为22.82亿美元[20][23] - 2021年九个月基于股票的薪酬费用为1.45亿美元，2020年为1.28亿美元[20][22] - 2021年记录在购买会计中的或有对价公允价值为3.84亿美元，2020年无此项[22] - 2021年转移特许权权利的非现金影响为 - 0.62亿美元，2020年为 - 0.66亿美元[22] - 截至2021年9月30日，战略投资合计账面价值4.34亿美元，2020年12月31日为9.18亿美元[48] - 2021年第三季度和前九个月，公司对Pulmonx Corporation投资分别亏损2400万美元和1.78亿美元[50] - 2021年第三季度记录无形资产减值费用1.28亿美元，2020年第三季度为2.19亿美元；2021年前九个月为1.73亿美元，2020年前九个月为4.52亿美元[58] - 2021年和2020年第三季度及前九个月，公司未记录任何商誉减值费用，2021年第二季度年度商誉减值测试表明各报告单位公允价值超过账面价值[56] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，衍生和非衍生资产分别为3.69亿美元和2.42亿美元，负债分别为11.2亿美元和12.62亿美元[80] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，货币市场基金和定期存款分别为15.37亿美元和15.84亿美元，银行账户分别为4.1亿美元和1.5亿美元[83] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，持有的公开交易股权证券分别为400万美元和4.14亿美元[83] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，许可安排金融资产分别为2.8亿美元和3.65亿美元，金融负债分别为2.97亿美元和4.07亿美元[83] - 2021年1 - 9月，许可安排金融资产因特许权使用费收入减少6200万美元，非现金影响减少6200万美元，公允价值调整增加4000万美元[90] - 2021年1 - 9月，许可安排金融负债因支付特许权使用费减少8500万美元，非现金影响减少6200万美元，公允价值调整增加3700万美元[91] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，未偿债务公允价值分别为103.72亿美元和107.74亿美元，其中欧元计价的2027年12月票据分别为10.56亿美元和11.18亿美元[93] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，总债务分别为90.85亿美元和91.43亿美元，短期到期债务分别为2.61亿美元和1300万美元[94] - 2021年9月30日长期债务为88.24亿美元，2020年12月31日为91.30亿美元[95] - 2021年9月30日高级票据未偿还金额为91.43亿美元，2020年12月31日为92.05亿美元[102] - 2021年9月30日未偿还信用证为1.35亿美元，2020年12月31日为1.24亿美元[105] - 2021年9月30日贸易应收账款净额为16.69亿美元，2020年12月31日为15.31亿美元[107] - 2021年9月30日存货为16.03亿美元，2020年12月31日为13.51亿美元[112] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，受限现金及受限现金等价物分别为1.55亿美元和2.08亿美元[113] - 2021年第三季度和2020年第三季度折旧费用分别为8800万美元和8400万美元，2021年前九个月和2020年前九个月分别为2.54亿美元和2.38亿美元[114] - 2021年第三季度和2020年同期持续经营业务有效税率分别为13.2%和31.7%，2021年前九个月和2020年同期分别为1.1%和24.3%[120] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，未确认税收利益总额分别为2.77亿美元和2.61亿美元，若确认，分别有1.95亿美元和1.83亿美元会影响有效税率[121] - 预计未来12个月内，未确认税收利益余额最多减少2300万美元[121] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，法律事项应计费用分别为5.48亿美元和5.69亿美元[128] - 2021年第三季度未记录诉讼相关净费用，2021年前九个月记录3.02亿美元，2020年第三季度和前九个月均记录2.6亿美元[129] - 2021年第三季度和前九个月加权平均基本流通股分别为14.238亿股和14.213亿股[153] - 2021年第三季度和前九个月，公司分别发行约300万股和800万股普通股[157] - 2021年第三季度和前九个月，可报告业务部门净销售额分别为29.32亿美元和87.48亿美元[159] - 2021年第三季度和前九个月，可报告业务部门总运营收入分别为8.59亿美元和26.26亿美元[160] - 2021年第三季度，美国和国际市场净销售额分别为17.26亿美元和12.06亿美元[162] - 2021年前九个月净销售额为87.61亿美元，2020年同期为72.04亿美元[163] - 截至2021年9月30日递延收入余额为4.55亿美元，截至2020年12月31日为3.95亿美元[165] - 2021年第三季度确认收入3900万美元，前九个月确认收入1.13亿美元[165] - 截至2021年6月30日其他综合收益（损失）为2.37亿美元，截至9月30日为2.38亿美元[169] - 截至2020年6月30日其他综合收益（损失）为1.31亿美元，截至9月30日为1.51亿美元[170] - 2021年前九个月其他综合收益（损失）为3100万美元，2020年同期为2.07亿美元[172] - 2021年第一季度完成特种制药业务剥离，释放1.27亿美元累计汇兑调整[172] - 新兴市场2021年前九个月净销售额为10.3亿美元，2020年同期为8.32亿美元[164] - 2021年前九个月，亚太地区部分国家和拉丁美洲的限制措施持续对公司净销售产生负面影响[185] - 2021年第三季度净销售额为29.32亿美元，较2020年第三季度的26.59亿美元增长2.74亿美元，增幅10.3% [191] - 2021年第三季度报告的归属于普通股股东的净收入为4.05亿美元，摊薄后每股0.28美元；调整后为5.81亿美元，摊薄后每股0.41美元[191] - 2020年第三季度报告的归属于普通股股东的净亏损为1.69亿美元，摊薄后每股 - 0.12美元；调整后净收入为5.30亿美元，摊薄后每股0.37美元[191] - 2021年前九个月净销售额为87.61亿美元，较2020年同期的72.04亿美元增加15.57亿美元，增幅21.6%[196] - 2021年前九个月报告的归属于普通股股东的净收入为9.05亿美元，摊薄后每股收益0.63美元；调整后为16.83亿美元，摊薄后每股收益1.17美元[197] - 2020年前九个月报告的归属于普通股股东的净亏损为3.11亿美元，摊薄后每股亏损0.22美元；调整后净收入为10.40亿美元，摊薄后每股收益0.73美元[198] - 2021年前九个月经营活动提供的现金为13.92亿美元，截至2021年9月30日，总债务为90.85亿美元，现金及现金等价物为19.47亿美元，营运资金为22.07亿美元[201] - 2021年第三季度净销售额为29.32亿美元，较2020年同期的26.59亿美元增长10.3%[202] - 2021年第三季度运营净销售额增长9.4%，外币波动带来50个基点的积极影响[207] - 2021年前九个月运营净销售额增长23.7%，外币波动带来180个基点的积极影响[207] 公司股权结构相关 - 截至2021年9月30日，优先股流通股数为1006.25万股，普通股流通股数为16.88023638亿股[19] - 公司有权发行5000万股优先股，2020年5月27日完成10,062,500股5.50%强制可转换优先股A系列的发行，发行价格和清算优先权为每股100美元，净收益约9.75亿美元[148] - 截至2021年9月30日，强制可转换优先股的总清算优先权为10.06亿美元[148] - 强制可转换优先股持有人有权获得按清算优先权每股100美元的年率5.50%计算的累积股息[149] - 2023年6月1日，每股MCPS将自动转换为2.3834至2.9197股普通股[151] - 2021年第三季度和10月26日，公司分别向MCPS持有人支付每股1.375美元现金股息[152] - 2020年12月14日，董事会批准最高10亿美元的股票回购计划，截至2021年9月30日额度未使用[157] - 2020年5月，公司完成10062500股5.50% A系列强制可转换优先股的发行，每股价格和清算优先权为100美元[192] - 2021年第三季度，假设强制可转换优先股转换为普通股的影响为反摊薄[194] 公司收购与剥离业务情况 - 2021年前九个月公司完成三笔收购和一笔剥离，2020年同期无重大收购或剥离[28] - 2021年9月21日宣布收购Devoro Medical，交易价格含3.2亿美元预付现金，调整后约2.69亿美元，达成里程碑最高支付8000万美元，调整后约6700万美元，公司持有其约16%股权[29] - 2021年10月6日宣布收购Baylis Medical，交易含17.5亿美元预付现金，预计2022年第一季度完成[30] - 2021年3月1日完成收购Preventice，交易含9.25亿美元预付现金和最高3亿美元商业里程碑付款，公司持有约22%股权，重估投资获1.95亿美元收益[32] - 2021年8月6日完成收购Farapulse剩余股份，交易含4.5亿美元预付现金、最高1.25亿美元里程碑付款和未来三年额外基于收入付款，公司持有约27%股权，重估投资获2.22亿美元收益[33] - 2021年9月1日完成收购Lumenis全球外科业务，交易含10.39亿美元预付现金（扣除已收购现金）[34] - 2021年3月1日完成剥离特种制药业务，售价约8亿美元，确认900

Apollo Endosurgery, Inc. (APEN) Q3 2021 Earnings Conference Call November 1, 2021 4:30 PM ET Company Participants Matt Kreps - Investor Relations Charles McKhann - Chief Executive Officer Jeff Black - Chief Financial Officer Conference Call Participants Frank Takkinen - Lake Street Capital Markets Chris Cooley - Stephens Matt Hewitt - Craig-Hallum Capital Adam Maeder - Piper Sandler Josh Jennings - Cowen Operator Good afternoon, ladies and gentlemen and welcome to Apollo Endosurgery’s Third Quarter 2021 Res ...