公司概况与核心业务 * Compugen Ltd 是一家临床阶段的免疫疗法公司 专注于利用AI/ML驱动的预测工具Unigen™平台发现新的免疫肿瘤学药物靶点[1][3] * 公司拥有两个完全拥有的临床阶段资产COM701（抗PVRIG抗体）和COM902（抗TIGIT抗体） 并与阿斯利康和吉利德建立了开发合作伙伴关系[3] * 与阿斯利康的合作涉及COM902 其被用作阿斯利康PD-1/TIGIT双特异性分子relvegostomig的一部分 该分子目前已进入III期试验[3][22] * 与吉利德的合作涉及COM503（现称GS0321） 这是一款潜在first-in-class的抗体 在临床前阶段授权给吉利德 目前正处于I期研究阶段[4][25] 核心资产COM701与MAIA研究 * COM701是一种抗PVRIG抗体 PVRIG是一个T细胞到NK细胞的检查点 其生物学特性与其他检查点非常不同 能使抗体将T细胞释放到炎症较少的肿瘤类型中 如卵巢癌[6] * PVRIG通路在卵巢癌中高度表达 临床信号显示COM701单药治疗能在末线铂类耐药卵巢癌患者中驱动临床反应和转化反应 并显示出持久反应和优异的安全性[6][7][8] * MAIA卵巢癌研究针对铂类敏感患者 这些患者对化疗有反应 肿瘤负荷较低 免疫系统受损较轻 研究设计为随机、盲法、安慰剂对照 以2:1的比例分配接受COM701单药治疗或安慰剂 主要目标是观察COM701是否能将无进展生存期（PFS）改善超过3个月[14] * 该研究采用适应性试验设计 具有高度灵活性 可根据中期分析结果考虑加速批准、增加更多患者或增加联合治疗组（如与BEV或TIGIT/PD-1三联疗法联合）[16] * 中期分析预计在2026年下半年进行 安慰剂组的PFS预计约为6个月 成功标准是COM701将其显著改善[15] 合作伙伴与授权资产 * 阿斯利康正在10项III期研究中评估其双特异性分子relvegostomig（包含COM902） 将其作为一种新的IO骨干疗法与不同药物（如ADC、化疗）联合 用于多种适应症 并直接与帕博利珠单抗进行比较[22][23] * 与吉利德的交易结构为预付款6000万美元 IND批准后获得额外的3000万美元 并有资格获得总计约7.5亿美元的里程碑付款以及低两位数的分层特许权使用费[25] * 尽管资产完全授权给吉利德 但Compugen负责领导GS0321的I期研究 已于2025年初给首例患者用药[25][29] * GS0321（原COM503）是通过Unigen™平台发现的 其机制是阻断IL-10结合蛋白 从而在肿瘤微环境中释放具有抗肿瘤活性的IL-10 而不影响外周系统 临床前数据令人兴奋[27][28] 财务状况与催化剂 * 截至6月底 公司拥有约9400万美元现金 保守估计这些资金足以支持所有活动直至2027年 且未计入任何合作带来的里程碑付款或特许权使用费[31] * 近期催化剂包括在ESMO大会上报告COM701 I期研究的汇总分析[19][30] * MAIA卵巢癌研究的数据读出预计在2026年下半年[30] * TIGIT领域的动态（如Arcus、吉利德、阿斯利康的relvegostomig）的读数也将是重要的行业催化剂[30] 平台验证与竞争格局 * Unigen™计算平台专注于靶点发现 其价值已通过将多个资产从计算预测推进到临床测试以及与制药公司（包括与吉利德的近期交易）的合作得到验证[5] * 并非所有TIGIT抗体都相同 罗氏、默克、百济神州等公司因其TIGIT抗体属于能结合Fc受体的类别（可能耗竭细胞且安全性较差）而中止了项目 目前活跃的TIGIT项目（吉利德、Arcus、阿斯利康的relvegostomig以及COM902）都属于不结合Fc受体的类别 显示出良好的安全性[21]

公司核心催化剂 - Compugen公司正在为未来几年多个催化剂做准备 关键项目是开发其潜在最佳抗PVRIG抗体COM701 该药物正在持续探索中 [2] 作者服务内容 - Biotech Analysis Central服务提供对多家制药公司的深度分析 包含600多篇生物技术投资文章库 [2] - 服务提供包含10多只中小盘股票的模式投资组合 每只股票都附有深度分析 [2] - 订阅服务月费49美元 年度计划可享受33.50%折扣 年费399美元 [1]

财务数据和关键指标变化 - 截至2025年6月30日现金及等价物为9390万美元 预计现金可支撑运营至2027年 [6][14] - 2025年收入130万美元 较2024年同期670万美元下降 主要因里程碑付款确认节奏差异 [15] - 2025年研发费用560万美元 较2024年620万美元有所下降 行政费用稳定在220万美元 [16] - 2025年净亏损730万美元（每股0.08美元） 2024年同期净亏损210万美元（每股0.02美元） [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - COM701（抗PVRIG抗体）完成首例铂敏感卵巢癌维持治疗试验患者给药 计划2026年公布中期分析结果 [7][8] - 与阿斯利康合作的抗TIGIT/PD-1双抗ribogastomy进入第10个III期临床 潜在非风险调整收入目标超50亿美元 [11][12] - 与吉利德合作的抗IL-18BP抗体GS-0321（原COM503）I期临床按计划推进 [12][13] 各个市场数据和关键指标变化 - 铂敏感卵巢癌目标患者群体约8000-12000人 聚焦二/三线维持治疗未满足需求 [29][30] - 卵巢癌领域竞争加剧 但竞品主要针对铂耐药患者 COM701差异化定位铂敏感人群 [8][36] - TIGIT靶点领域部分企业仍在推进差异化项目 如阿斯利康双抗采用COM902衍生组分 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 领导层变更 原CEO转任执行主席专注战略合作 新CEO接管日常运营 [4] - UniGen AI靶点发现平台持续验证 早期管线聚焦首创药物和新作用机制 [5][37] - 免疫治疗行业趋势转向新作用机制和创新组合 公司差异化定位契合发展方向 [5][9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 铂敏感卵巢癌试验若显示PFS延长3个月将具临床意义 阳性数据可支持扩大适应症开发 [8][41] - TIGIT抗体若获III期成功将改变市场认知 为公司临床阶段抗体创造机会 [10] - 维持治疗场景安全性要求更高 COM701有望展现持久响应和耐受性优势 [8][30] 其他重要信息 - 将在2025年ESMO公布COM701三项I期试验汇总分析 含单药/联合治疗数据 [9][20] - 阿斯利康计划在10月ECMO公布ribogastomy膀胱癌组合数据及NSCLC长期随访结果 [11] - 累计已获合作方里程碑付款3050万美元 仍有1.7亿美元潜在里程碑和分层销售分成 [12] 问答环节所有提问和回答 问题: 铂敏感卵巢癌试验入组动态和ESMO数据重点 - 未披露具体研究中心数量 但美以两国中心积极入组 保持激进时间表 [22] - ESMO汇总分析将深入挖掘既往试验应答患者的疗效/安全性特征 [22][23] 问题: ribogastomy膀胱癌数据预期和市场机会 - 阿斯利康未提供具体数据指引 但ASCO已展示NSCLC和肝胆癌积极组合数据 [26][27] - 铂敏感维持治疗初始市场约8000-12000人 成功后可扩展至更广泛卵巢癌人群 [29][30] 问题: 默克III期卵巢癌数据影响和早期管线进展 - 默克数据针对铂耐药人群 不直接影响铂敏感试验策略 但验证检查点抑制剂潜力 [35][36] - 早期管线基于已验证平台开发 因竞争原因暂不披露细节 [37] 问题: COM701中期分析时间点和入组进度 - 适应性试验设计维持2026年中期分析计划 将评估无效性并量化效应规模 [41]

财务表现 - 公司季度每股亏损0 08美元 低于Zacks共识预期的0 07美元亏损 同比去年每股亏损0 02美元恶化[1] - 季度营收126万美元 大幅低于Zacks共识预期76 15% 同比去年670万美元营收显著下滑[2] - 过去四个季度均未达到EPS和营收共识预期[2] 市场反应与股价 - 季度业绩公布后股价短期走势取决于管理层电话会议指引[3] - 年初至今股价累计下跌4 6% 同期标普500指数上涨7 1%[3] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预计未来表现与市场持平[6] 未来展望 - 下季度共识预期为每股亏损0 07美元 营收547万美元 本财年共识预期每股亏损0 28美元 营收1478万美元[7] - 行业前景影响显著 所属医疗生物基因行业在Zacks 250多个行业中排名后42%[8] 同业比较 - 同业公司Clearside Biomedical预计季度每股亏损0 12美元 同比恶化20% 但最近30天EPS预期上调14 3%[9] - Clearside Biomedical预计季度营收26万美元 同比大幅增长192 2%[9]

HOLON, Israel, Aug. 6, 2025 /PRNewswire/ -- Compugen Ltd. (Nasdaq: CGEN) (TASE: CGEN) a clinical- stage cancer immunotherapy company and a pioneer in predictive computational target discovery powered by AI/ML, today reported financial results for the second quarter of 2025 and provided a corporate update. "We continued to advance our immuno-oncology (IO) clinical and early-stage pipeline programs," said Anat Cohen-Dayag, Ph.D., President and CEO of Compugen. "We dosed the first patient in MAIA-ovarian, our ...

HOLON, Israel, July 28, 2025 /PRNewswire/ -- Compugen Ltd. (Nasdaq: CGEN) (TASE: CGEN) a clinical- stage cancer immunotherapy company and a pioneer in predictive computational drug target discovery powered by AI/ML, today announced that it will present a pooled analysis of data from three Phase 1 trials evaluating COM701 as monotherapy and combination therapy in heavily pretreated platinum resistant ovarian cancer patients at ESMO 2025, being held on October 17-21, 2025, in Berlin, Germany. Poster details: ...

HOLON, Israel, July 23, 2025 /PRNewswire/ -- Compugen Ltd. (NASDAQ: CGEN) (TASE: CGEN), a clinical-stage cancer immunotherapy company and a pioneer in predictive computational drug target discovery powered by AI/ML, today announced that the Company will release its second quarter 2025 financial results on Wednesday, August 6, 2025, before the U.S. financial markets open. Management will host a conference call and webcast to review the results and provide a corporate update at 8:30 AM ET. To access the live ...

临床试验进展 - 首例患者已在MAIA-ovarian全球适应性平台试验的随机子试验1中接受COM701单药治疗 该试验针对复发性铂类敏感卵巢癌维持疗法 [1] - 子试验1采用双盲、随机安慰剂对照设计 计划纳入60例患者并按2:1比例分配至COM701组或安慰剂组 [3] - 中期分析计划于2026年下半年进行 阳性结果可能为COM701单药疗法注册路径提供依据 [2] 药物临床数据 - COM701三联方案（联合PD-1和TIGIT阻断剂）在经多重预治疗的铂类耐药卵巢癌患者中实现持久应答且耐受性良好 该类患者通常对免疫疗法无反应 [2] - COM701单药治疗曾实现超过18个月的应答持续时间 [2] - 基于历史数据 无进展生存期基准约为6个月 较安慰剂改善3个月被视为具有临床意义 [2] 公司产品管线 - COM701为潜在首创新药抗PVRIG抗体 COM902为潜在最佳同类抗TIGIT抗体 两者均处于实体瘤治疗Ⅰ期研发阶段 [4] - Rilvegostomig（PD-1/TIGIT双特异性抗体）通过阿斯利康授权协议进入Ⅲ期研发 GS-0321（抗IL-18结合蛋白抗体）授权予吉利德并处于Ⅰ期研发 [4][6] - 公司拥有早期免疫肿瘤研发项目管线 致力于通过多种机制激活免疫系统对抗癌症 [6] 试验设计背景 - MAIA-ovarian试验基于强生物学依据 卵巢癌中观察到高PVRIG通路表达水平 [2] - 试验旨在评估COM701单药或联合疗法对复发性铂类敏感卵巢癌患者的安全性与疗效 [3] - 适应性平台设计允许开展额外子试验 后续子试验可能评估COM701与其他抗癌药物联合方案 [3] 临床需求 - 铂类敏感卵巢癌患者对化疗有反应但不适用贝伐珠单抗或PARP抑制剂时 需要兼具持久应答和良好安全性的维持疗法药物 [2] - COM701有望解决显著未满足的医疗需求 其单药疗法可能延缓该类患者的疾病进展 [2]

公司动态 - 公司将在2025年欧洲癌症研究协会年会(6月16-19日)展示关于三阴性乳腺癌免疫逃逸和免疫治疗耐药机制预测的海报[1][2] - 海报编号EACR25-3113 标题为"不同TNBC亚型相关免疫逃逸和免疫治疗耐药机制的预测"[2] - 公司还将在2025年国际计算生物学会议(7月20-24日)展示从单细胞图谱预测TNBC亚型的计算研究成果[2] - 第二张海报编号947 标题为"从整合单细胞图谱计算预测TNBC亚型阐明免疫逃逸和耐药机制"[2] 研发管线 - 公司拥有两个处于1期临床阶段的候选药物：COM701(潜在first-in-class抗PVRIG抗体)和COM902(潜在best-in-class抗TIGIT抗体)[3] - 与阿斯利康合作的PD-1/TIGIT双抗rilvegostomig(含COM902成分)已进入3期临床[3] - 授权给吉利德的GS-0321(原COM503)是潜在first-in-class抗IL-18结合蛋白抗体 处于1期临床[3] - 公司早期免疫肿瘤研发管线包含多个旨在增强抗癌免疫力的研究项目[3] 公司概况 - 公司是一家临床阶段的治疗发现和开发公司 专注于癌症免疫治疗[3] - 采用UnigenTM预测计算发现平台识别新药物靶点和生物通路[3] - 总部位于以色列 在旧金山设有办公室[3] - 股票在纳斯达克和特拉维夫证券交易所上市 代码CGEN[3]

财务数据和关键指标变化 - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物、银行存款总额和可交易证券投资约为1.037亿美元 [16] - 2025年第一季度收入约为230万美元，2024年同期约为260万美元 [17] - 2025年第一季度研发费用约为580万美元，2024年第一季度约为640万美元 [17] - 2025年第一季度和2024年第一季度的总务和行政费用均约为240万美元 [17] - 2025年第一季度净亏损约为720万美元，即每股基本和摊薄亏损0.08美元，2024年净亏损约为730万美元 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 临床免疫肿瘤学管线 - 潜在的同类首创抗PVRIG抗体COM701，启动了适应性平台试验的第一个子试验，比较COM701维持疗法与安慰剂对60例复发性铂敏感卵巢癌患者的疗效，预计在2026年下半年分享该子试验的中期分析 [7][8] - 合作伙伴阿斯利康在TIGIT领域开展了最大的正在进行的III期项目，自2025年3月上次报告以来，已启动三项额外的III期试验，评估rilvagostomy作为单一疗法和联合疗法的疗效，阿斯利康估计仅肺癌的非风险调整PK收入目标超过50亿美元，公司有资格获得未来里程碑付款和未来销售额的中个位数分层特许权使用费 [10][11] - 阿斯利康计划在2025年ASCO会议上展示rilvagostomy ADC组合数据和rilvagostomy与化疗联合治疗的首批数据 [12] - 潜在的同类首创抗IL - 18结合蛋白抗体GS - 321（原名COM - 503），已授权给吉利德，I期试验按计划进行 [12] 公司战略和发展方向及行业竞争 公司战略和发展方向 - 公司首席执行官Anat Cohen - Dayag将担任新设立的执行主席职位，Oranofir将接任首席执行官 [5] - 公司计划利用现金跑道推进COM701铂敏感卵巢癌试验，支持GS - 321的临床进展，并继续投资早期研究管线 [14] 行业竞争 - 临床肿瘤试验格局在ADC治疗铂耐药卵巢癌取得成功后不断演变，ADC也正在铂敏感卵巢癌患者的疾病早期阶段进行评估，作为化疗的替代品或添加到化疗中 [8] - 默克的KEYNOTE - B96试验在铂耐药卵巢癌患者中取得成功，公司认为这意味着将免疫检查点抑制剂添加到标准护理药物中有益，如果公司的研究证明有活性，将为COM701带来更多组合机会和扩大适用人群的可能 [19][22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前是将领导权交接给Oranofir的合适时机，这种领导组合为公司的下一阶段增长奠定了坚实基础 [6] - 公司拥有多元化的管线，并在2025年专注于执行，认为自身处于有利的增长地位 [14] 其他重要信息 - 公司首席执行官Anat Cohen - Dayag感谢Paul Sekri八年来担任董事会主席的贡献，Paul Sekri将卸任 [7] 问答环节所有提问和回答 问题1: 默克KEYNOTE - B96试验成功，若pembro最终在铂耐药卵巢癌环境中推出，对公司卵巢癌战略有何影响 - 该试验在铂耐药卵巢癌三线治疗中进行，而公司的研究在铂敏感卵巢癌二线和三线患者中进行，公司对该试验结果感到鼓舞，因为这意味着将免疫检查点抑制剂添加到标准护理药物中有好处，如果公司的研究证明有活性，将为COM701带来更多组合机会和扩大适用人群的可能 [19][22] 问题2: 如何解读罗氏Skyscraper 1数据，为何认为TIGIT试验失败是由于Fc活性而非TIGIT拮抗作用无临床益处 - 即使在该试验中存在Fc活性和高停药率的问题，仍能看到数值上的活性，但在所选患者群体中，脑转移率较高，统计计划可能具有挑战性，患者数量也可能有影响，公司认为TIGIT有活性，且Fc非活性的TIGIT可能更有优势，期待未来Fc非活性TIGIT试验的结果 [23][26] 问题3: 是否计划从COM701研究中收集肿瘤微环境特征数据，以及从临床意义角度，铂敏感患者维持治疗中PFS获益应达到多少 - 公司会收集数据以评估肿瘤微环境，但不会透露生物标志物计划的细节，在铂敏感患者维持治疗中，根据多项III期基准研究，安慰剂组患者的无进展生存期在5.4 - 5.8个月之间，公司认为超过约3个月的改善具有临床意义 [31][32] 问题4: COM701在PD - L1阳性患者中是否有活性，以及对PD - one/VEGF双特异性药物的看法 - 公司在铂耐药数据中曾展示，COM701在PD - L1阳性和阴性患者中均有活性，认为这是PVRIG介导的活性，PVRIG生物学与其他检查点不同，可能使COM701在PD - one阴性患者中也有活性，从机制上看，VEGF可增加T细胞浸润，与PVRIG阻断的生物学机制互补，公司认为应优先将PD - one/VEGF与Fc非活性TIGIT结合 [35][40]