公司业务与平台 - 公司Compugen Ltd是一家专注于免疫肿瘤学的生物技术公司 利用其Unigen平台发现免疫检查点 候选药物和生物标志物 [1] - Unigen平台是一个基于人工智能和机器学习的系统 [1] 作者背景 - 文章作者拥有电子与通信工程学士学位 计算机科学硕士学位 商业管理研究生学位以及计算机应用博士学位 [1] - 作者披露其与另一位Seeking Alpha作者有专业合作 但分析独立进行并遵守平台指南 [1]

药物临床数据与分析 - 欧洲肿瘤内科学会发布的汇总分析显示，COM701在60名可评估的铂耐药卵巢癌患者中表现出抗肿瘤活性和安全性[1][2] - 分析特别指出，在无肝转移、疾病负担较低的患者中，COM701显示出持续且持久的疗效[3] - 该分析结果支持了将COM701作为早期治疗线维持疗法的评估依据[3] 临床试验进展 - 公司正在进行的MAIA-卵巢癌试验评估COM701单药作为复发性铂敏感卵巢癌的维持治疗[3] - 试验计划在获得约60名参与者的数据后进行中期分析，以评估中位无进展生存期[3] - 试验点已在美国和以色列启动，并正于法国通过ARCAGY-GINECO合作组启动新试验点以支持入组[3] - 基于预期的入组速度，公司目前估计中期分析结果将在2026年底获得[3] 公司财务状况与合作伙伴进展 - 公司预计其现金将足以支持运营计划至2027年[3] - 合作伙伴阿斯利康将在ESMO 2025上进行两次关于rilvegostomig的口头报告，该双特异性抗体的TIGIT成分源自公司的COM902[5] - rilvegostomig正处于由阿斯利康负责的III期开发阶段[6] 公司产品管线 - COM701是一种潜在同类首创的抗PVRIG抗体，处于I期开发阶段[6] - COM902是一种靶向TIGIT的潜在同类最佳抗体，处于I期开发阶段[6] - GS-0321是一种潜在同类首创的抗IL-18结合蛋白抗体，已授权给吉利德，处于I期开发阶段[7]

公司核心动态 - 公司宣布其抗IL18BP抗体COM503（GS-0321）的首个人体临床试验进展海报将在2025年11月7日至9日举行的第40届癌症免疫治疗学会年会上展示 [1] - 该试验旨在评估COM503在晚期实体恶性肿瘤参与者中的效果 海报展示日期为2025年11月7日 摘要编号为589 [2] 公司业务与产品管线 - 公司是一家临床阶段治疗发现和开发公司 利用其预测性AI/ML驱动的计算发现平台进行新药靶点和生物通路识别 [2] - 公司拥有两个专有候选产品处于1期临床开发阶段：COM701（一种潜在同类首创抗PVRIG抗体）和COM902（一种针对TIGIT的潜在同类最佳抗体） [2] - 与阿斯利康通过授权协议共同开发的PD-1/TIGIT双特异性抗体Rilvegostomig正处于3期临床开发阶段 其TIGIT成分源自公司的COM902 [2] - COM503（GS-0321）是一种潜在同类首创的高亲和力抗IL-18结合蛋白抗体 目前处于1期临床开发阶段 已授权给吉利德公司 [2] - 公司早期免疫肿瘤学治疗管线还包括旨在通过新机制激活免疫系统对抗癌症的研究项目 [2] 公司基本信息 - 公司总部位于以色列 并在美国加利福尼亚州旧金山设有办事处 [2] - 公司股票在纳斯达克和特拉维夫证券交易所上市 交易代码为CGEN [2]

**Compugen (CGEN) 2025年9月电话会议纪要关键要点** **一 公司概况与战略定位** * 公司为Compugen (NasdaqCM:CGEN) 一家利用AI计算生物学工具识别新药靶点 开发癌症免疫疗法的生物技术公司[1] * 公司并非近期AI热潮的追随者 其计算生物学能力始于1990年代 最初为硬件公司 于2000年在纳斯达克上市[1] * 自2010年起 公司战略转向利用自身计算能力识别新药靶点并自主推进至临床开发 为患者提供治疗[1] * 公司专注于免疫肿瘤学(IO)领域 旨在解决现有IO疗法(如Keytruda 去年销售额290亿美元)对许多患者无效或许多癌症适应症不响应的问题[2] * 公司核心是名为Unigen™的AI计算平台 该平台经过多年患者样本数据库建设并已得到验证 能将靶点从计算机预测推进至临床试验测试[3] **二 研发管线与资产** * 公司拥有两个完全拥有的临床阶段资产 COM701(靶向PVRIG的潜在first-in-class抗体)和COM902(靶向TIGIT的潜在best-in-class抗体)[3] * TIGIT抗体领域存在FC-active和FC-non-active两种类型 目前所有大型药企的FC-active TIGIT抗体大型试验均已终止 而FC-non-active类型(如COM902)正由阿斯利康(AstraZeneca)和Arcus(Gilead)进行III期临床试验[4] * COM902据信是唯一未合作的FC-non-active TIGIT抗体 其III期成功可能为公司带来价值[4] * 公司与阿斯利康合作 授权其使用COM902开发PD-1/TIGIT双特异性抗体(rifleucostamid)[4] * 公司与吉利德(Gilead)就COM503(现称GS0321 靶向ILT结合蛋白)达成协议[4] * 公司管线中还有其它未披露的早期资产 均源自Unigen™计算发现引擎[5] **三 合作伙伴与财务收益** * 从与阿斯利康和吉利德的两项合作中 公司有资格获得超过10亿美元的潜在未来里程碑付款[5] * 阿斯利康为rifleucostamid(PD-1/TIGIT双特异)开展了非常广泛的临床开发项目 包括10项III期试验 涵盖多种适应症 单药或与化疗、ADC药物(如Enelto和Datto-2抗TROP2 ADC)联合使用[6] * 阿斯利康将rifleucostamid视为新的IO骨干疗法 可能取代之前的PD-1/PD-L1 预测未来销售额超过50亿美元 公司有资格从中获得中个位数分层特许权使用费[6] * 阿斯利康将在即将召开的ESMO上报告非小细胞肺癌研究结果 并于10月报告联合Datto-DXT治疗膀胱癌的研究结果[6] * 公司与吉利德合作的GS0321项目 采用计算识别的全新方法利用细胞因子生物学治疗癌症 已收到9000万美元里程碑付款 有资格获得额外7.58亿美元里程碑付款及个位数到低双位数的分层特许权使用费[7] * 截至6月30日 公司拥有稳定的现金余额约9400万美元 预计现金可支撑至2027年[5] **四 核心内部项目COM701进展** * COM701是计算识别的抗PVRIG阻断抗体 在该领域无先例发表 公司具有先发优势 其他公司如BioNTech JSK等正在跟进[8] * 公司采用减少FC效应器功能的抗体类型 认为这是攻克PVRIG的正确方式[8] * 在末线铂耐药卵巢癌患者中显示信号后 公司已启动新研究(MYO变异研究) 将治疗阶段前移至化疗后但仍对化疗敏感的患者(维持治疗 setting)[5][8] * 该患者群体(二线或三线)肿瘤负荷低 免疫系统受损较轻 若已接受或不符合bevacizumab治疗 则无标准护理方案 存在未满足需求[9] * MYO研究为适应性试验设计 子试验一为COM701单药(40例患者)对比安慰剂(无治疗 20例患者) 因无标准护理 读数预计在2026年下半年 期望看到COM701组相比仅化疗无维持治疗组 无进展生存期至少改善3个月[9] * 公司将于10月ESMO报告既往铂耐药试验的汇总分析结果 该分析将展示其支持MYO研究有望改变铂敏感卵巢癌治疗格局的理论基础[10] **五 管理层变动** * Eran Ophir(原首席科学官)将很快升任总裁兼CEO Anat Cohen-Dayag(过去15年的领导者)将转任新设立的执行董事长职位[10] * 新领导结构被认为将为公司未来增长奠定坚实基础 结合其科学专业知识、创新文化、差异化内部管线及合作伙伴项目 公司对未来几年增长定位良好[10]

公司概况与核心业务 * Compugen Ltd 是一家临床阶段的免疫疗法公司 专注于利用AI/ML驱动的预测工具Unigen™平台发现新的免疫肿瘤学药物靶点[1][3] * 公司拥有两个完全拥有的临床阶段资产COM701（抗PVRIG抗体）和COM902（抗TIGIT抗体） 并与阿斯利康和吉利德建立了开发合作伙伴关系[3] * 与阿斯利康的合作涉及COM902 其被用作阿斯利康PD-1/TIGIT双特异性分子relvegostomig的一部分 该分子目前已进入III期试验[3][22] * 与吉利德的合作涉及COM503（现称GS0321） 这是一款潜在first-in-class的抗体 在临床前阶段授权给吉利德 目前正处于I期研究阶段[4][25] 核心资产COM701与MAIA研究 * COM701是一种抗PVRIG抗体 PVRIG是一个T细胞到NK细胞的检查点 其生物学特性与其他检查点非常不同 能使抗体将T细胞释放到炎症较少的肿瘤类型中 如卵巢癌[6] * PVRIG通路在卵巢癌中高度表达 临床信号显示COM701单药治疗能在末线铂类耐药卵巢癌患者中驱动临床反应和转化反应 并显示出持久反应和优异的安全性[6][7][8] * MAIA卵巢癌研究针对铂类敏感患者 这些患者对化疗有反应 肿瘤负荷较低 免疫系统受损较轻 研究设计为随机、盲法、安慰剂对照 以2:1的比例分配接受COM701单药治疗或安慰剂 主要目标是观察COM701是否能将无进展生存期（PFS）改善超过3个月[14] * 该研究采用适应性试验设计 具有高度灵活性 可根据中期分析结果考虑加速批准、增加更多患者或增加联合治疗组（如与BEV或TIGIT/PD-1三联疗法联合）[16] * 中期分析预计在2026年下半年进行 安慰剂组的PFS预计约为6个月 成功标准是COM701将其显著改善[15] 合作伙伴与授权资产 * 阿斯利康正在10项III期研究中评估其双特异性分子relvegostomig（包含COM902） 将其作为一种新的IO骨干疗法与不同药物（如ADC、化疗）联合 用于多种适应症 并直接与帕博利珠单抗进行比较[22][23] * 与吉利德的交易结构为预付款6000万美元 IND批准后获得额外的3000万美元 并有资格获得总计约7.5亿美元的里程碑付款以及低两位数的分层特许权使用费[25] * 尽管资产完全授权给吉利德 但Compugen负责领导GS0321的I期研究 已于2025年初给首例患者用药[25][29] * GS0321（原COM503）是通过Unigen™平台发现的 其机制是阻断IL-10结合蛋白 从而在肿瘤微环境中释放具有抗肿瘤活性的IL-10 而不影响外周系统 临床前数据令人兴奋[27][28] 财务状况与催化剂 * 截至6月底 公司拥有约9400万美元现金 保守估计这些资金足以支持所有活动直至2027年 且未计入任何合作带来的里程碑付款或特许权使用费[31] * 近期催化剂包括在ESMO大会上报告COM701 I期研究的汇总分析[19][30] * MAIA卵巢癌研究的数据读出预计在2026年下半年[30] * TIGIT领域的动态（如Arcus、吉利德、阿斯利康的relvegostomig）的读数也将是重要的行业催化剂[30] 平台验证与竞争格局 * Unigen™计算平台专注于靶点发现 其价值已通过将多个资产从计算预测推进到临床测试以及与制药公司（包括与吉利德的近期交易）的合作得到验证[5] * 并非所有TIGIT抗体都相同 罗氏、默克、百济神州等公司因其TIGIT抗体属于能结合Fc受体的类别（可能耗竭细胞且安全性较差）而中止了项目 目前活跃的TIGIT项目（吉利德、Arcus、阿斯利康的relvegostomig以及COM902）都属于不结合Fc受体的类别 显示出良好的安全性[21]

公司核心催化剂 - Compugen公司正在为未来几年多个催化剂做准备 关键项目是开发其潜在最佳抗PVRIG抗体COM701 该药物正在持续探索中 [2] 作者服务内容 - Biotech Analysis Central服务提供对多家制药公司的深度分析 包含600多篇生物技术投资文章库 [2] - 服务提供包含10多只中小盘股票的模式投资组合 每只股票都附有深度分析 [2] - 订阅服务月费49美元 年度计划可享受33.50%折扣 年费399美元 [1]

财务数据和关键指标变化 - 截至2025年6月30日现金及等价物为9390万美元 预计现金可支撑运营至2027年 [6][14] - 2025年收入130万美元 较2024年同期670万美元下降 主要因里程碑付款确认节奏差异 [15] - 2025年研发费用560万美元 较2024年620万美元有所下降 行政费用稳定在220万美元 [16] - 2025年净亏损730万美元（每股0.08美元） 2024年同期净亏损210万美元（每股0.02美元） [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - COM701（抗PVRIG抗体）完成首例铂敏感卵巢癌维持治疗试验患者给药 计划2026年公布中期分析结果 [7][8] - 与阿斯利康合作的抗TIGIT/PD-1双抗ribogastomy进入第10个III期临床 潜在非风险调整收入目标超50亿美元 [11][12] - 与吉利德合作的抗IL-18BP抗体GS-0321（原COM503）I期临床按计划推进 [12][13] 各个市场数据和关键指标变化 - 铂敏感卵巢癌目标患者群体约8000-12000人 聚焦二/三线维持治疗未满足需求 [29][30] - 卵巢癌领域竞争加剧 但竞品主要针对铂耐药患者 COM701差异化定位铂敏感人群 [8][36] - TIGIT靶点领域部分企业仍在推进差异化项目 如阿斯利康双抗采用COM902衍生组分 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 领导层变更 原CEO转任执行主席专注战略合作 新CEO接管日常运营 [4] - UniGen AI靶点发现平台持续验证 早期管线聚焦首创药物和新作用机制 [5][37] - 免疫治疗行业趋势转向新作用机制和创新组合 公司差异化定位契合发展方向 [5][9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 铂敏感卵巢癌试验若显示PFS延长3个月将具临床意义 阳性数据可支持扩大适应症开发 [8][41] - TIGIT抗体若获III期成功将改变市场认知 为公司临床阶段抗体创造机会 [10] - 维持治疗场景安全性要求更高 COM701有望展现持久响应和耐受性优势 [8][30] 其他重要信息 - 将在2025年ESMO公布COM701三项I期试验汇总分析 含单药/联合治疗数据 [9][20] - 阿斯利康计划在10月ECMO公布ribogastomy膀胱癌组合数据及NSCLC长期随访结果 [11] - 累计已获合作方里程碑付款3050万美元 仍有1.7亿美元潜在里程碑和分层销售分成 [12] 问答环节所有提问和回答 问题: 铂敏感卵巢癌试验入组动态和ESMO数据重点 - 未披露具体研究中心数量 但美以两国中心积极入组 保持激进时间表 [22] - ESMO汇总分析将深入挖掘既往试验应答患者的疗效/安全性特征 [22][23] 问题: ribogastomy膀胱癌数据预期和市场机会 - 阿斯利康未提供具体数据指引 但ASCO已展示NSCLC和肝胆癌积极组合数据 [26][27] - 铂敏感维持治疗初始市场约8000-12000人 成功后可扩展至更广泛卵巢癌人群 [29][30] 问题: 默克III期卵巢癌数据影响和早期管线进展 - 默克数据针对铂耐药人群 不直接影响铂敏感试验策略 但验证检查点抑制剂潜力 [35][36] - 早期管线基于已验证平台开发 因竞争原因暂不披露细节 [37] 问题: COM701中期分析时间点和入组进度 - 适应性试验设计维持2026年中期分析计划 将评估无效性并量化效应规模 [41]

财务表现 - 公司季度每股亏损0 08美元 低于Zacks共识预期的0 07美元亏损 同比去年每股亏损0 02美元恶化[1] - 季度营收126万美元 大幅低于Zacks共识预期76 15% 同比去年670万美元营收显著下滑[2] - 过去四个季度均未达到EPS和营收共识预期[2] 市场反应与股价 - 季度业绩公布后股价短期走势取决于管理层电话会议指引[3] - 年初至今股价累计下跌4 6% 同期标普500指数上涨7 1%[3] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预计未来表现与市场持平[6] 未来展望 - 下季度共识预期为每股亏损0 07美元 营收547万美元 本财年共识预期每股亏损0 28美元 营收1478万美元[7] - 行业前景影响显著 所属医疗生物基因行业在Zacks 250多个行业中排名后42%[8] 同业比较 - 同业公司Clearside Biomedical预计季度每股亏损0 12美元 同比恶化20% 但最近30天EPS预期上调14 3%[9] - Clearside Biomedical预计季度营收26万美元 同比大幅增长192 2%[9]

收入和利润表现 - 总收入为354.1万美元，较去年同期的926.1万美元大幅下降62%[7] - 公司截至2025年6月30日的六个月总收入为354.1万美元，相比2024年同期的926.1万美元下降61.8%[46][47] - 公司从递延收入中确认的收入为354.1万美元，相比2024年同期的426.1万美元下降16.9%[48] - 毛亏损为52.4万美元，去年同期为毛利润560.7万美元[7] - 公司净亏损为1452.3万美元，较去年同期的939万美元扩大55%[7] - 公司净亏损为1452.3万美元，相比2024年同期的939万美元扩大54.7%[46] - 基本和稀释后每股亏损为0.16美元，相比2024年同期的0.10美元增加60%[53] 成本和费用表现 - 研发费用为1141.4万美元，较去年同期的1259.3万美元下降9%[7] - 研发费用中临床部分为698.2万美元，临床前部分为665.9万美元，销售及行政费用为485.1万美元[46] - 基于股份的薪酬支出总额为98.7万美元，相比2024年同期的163.3万美元下降39.6%[43][44] 现金流和融资活动 - 现金及现金等价物为646.7万美元，较2024年12月31日的1822.9万美元减少65%[3] - 经营活动产生的现金净流出为1856.4万美元，去年同期为现金净流入3970.3万美元[11] - 通过发行普通股净融资887万美元[9] - 通过市场发行计划，公司已发行并出售了6,867,191股普通股，净收益约为1249.5万美元[37] 合作与许可协议 - 吉利德在2024年1月支付了6000万美元的首付款，并在2024年9月因GS-0321的IND申请获批支付了3000万美元的里程碑付款[15] - 公司有资格获得高达约7.58亿美元的额外开发、监管和商业里程碑付款[15] - 公司有资格从许可产品的全球净销售额中获得低个位数到低两位数的分层特许权使用费[15] - 在截至2025年6月30日的六个月内，公司因达成特定里程碑事件向一家美国抗体发现公司支付了75万美元[36] 投资活动 - 可交易证券投资为2887.5万美元，较2024年底的2362.9万美元增长22%[3] - 截至2025年6月30日，公司持有公允价值为2887.5万美元的美国政府债券，未实现损失为1.6万美元[28] - 截至2024年12月31日，公司持有公允价值为2362.9万美元的美国政府债券，未实现收益为1.1万美元[28] - 在截至2025年6月30日的六个月内，可供出售证券的到期收益为2164.3万美元，去年同期为1582.5万美元[30] 递延收入和履约义务 - 递延收入为4013.7万美元，较2024年底的4367.7万美元下降8%[5] - 截至2025年6月30日，分配给剩余履约义务的交易价格为4013.7万美元，公司预计其中26%在未来12个月内确认为收入[49] 累计赤字 - 累计赤字为5.03281亿美元，较2024年底的4.88758亿美元增加3%[5] 财务及其他收入 - 财务及其他收入净额为231.5万美元，相比2024年同期的252.8万美元下降8.4%[45] 基于股份的薪酬 - 截至2025年6月30日，与未归属股票期权和RSU相关的未确认薪酬成本为258.6万美元，预计在2.42年内确认[44] - 截至2025年6月30日，已授予但未行使的股票期权为8,348,200份，加权平均行权价为4.28美元[38] 政府资助和或有付款义务 - 截至2025年6月30日，公司对以色列创新局的基于特许权使用的总或有付款义务为1004.7万美元[33] - 公司被承诺可支付未来产品收入的3%至5%作为特许权使用费，最高偿付金额为收到资助额的100%[32]

核心观点 - 公司为临床阶段癌症免疫治疗企业 专注于AI/ML驱动的靶点发现 报告2025年第二季度财务业绩并提供管线进展更新[1] - 公司现金储备9390万美元 预计可支撑运营至2027年 无债务负担[7] - 与阿斯利康合作的rilvegostomig（PD-1/TIGIT双抗）有10项活跃三期试验 可能成为未来免疫治疗骨干药物[2] - 2025年第二季度收入130万美元 同比下滑80% 净亏损730万美元[8][9] 研发管线进展 - COM701单药维持治疗铂敏感卵巢癌的MAIA-卵巢平台试验于2025年7月完成首例患者给药[2][5] - COM701在铂耐药卵巢癌的三项一期试验汇总分析将于2025年10月ESMO大会公布[2][5][6] - 授权给吉利德的潜在首创新药GS-0321（抗IL18BP抗体）一期试验正在进行患者招募[2][5] - 合作伙伴阿斯利康将在ESMO 2025公布rilvegostomig二期试验更新数据：ARTEMIDE-01非小细胞肺癌数据以海报形式展示 TROPION-PanTumor03膀胱癌数据以迷你口头报告形式首次披露[2][5][6] - 单药COM701维持治疗复发铂敏感卵巢癌的期中分析数据预计2026年下半年公布[6] 财务表现 - 2025年第二季度收入130万美元 较2024年同期的670万美元下降80%[8] - 收入下降主要因吉利德授权协议中部分预付款和IND里程碑款项确认时点差异[8] - 研发费用560万美元 较2024年同期的620万美元下降10%[9] - 行政管理费用220万美元 与2024年同期持平[9] - 净亏损730万美元 每股亏损0.08美元 2024年同期净亏损210万美元 每股亏损0.02美元[9] - 现金及等价物 短期存款和证券投资总额9390万美元（其中现金647万美元 短期存款5854万美元 证券投资2888万美元）[7][16] 合作伙伴进展 - 阿斯利康的rilvegostomig（含COM902衍生TIGIT成分）有10项活跃三期试验 采用协同结合机制增强免疫反应[2] - 2025年ASCO大会公布rilvegostomig联合TROP2 ADC Datroway治疗非小细胞肺癌及联合化疗治疗肝胆癌的早期积极数据[2] - 阿斯利康计划用rilvegostomig取代现有PD(L)-1抑制剂 公司有资格获得里程碑付款和中等个位数分层销售分成[2] - 与吉利德的授权协议产生预付款和IND里程碑款项确认[8] 领导层与战略 - 首席执行官Anat Cohen-Dayag将于2025年9月转任执行主席职位 由Eran Ophir博士接任领导权[2] - AI/ML驱动靶点发现平台Unigen™将持续用于发现新型免疫激活机制[2] - 现金储备可支持运营至2027年 为管线推进提供资金保障[2][7]