核心事件 - Compugen公司将在2025年10月17-21日于德国柏林举行的ESMO 2025大会上展示COM701在铂耐药卵巢癌患者中的三项1期临床试验汇总分析数据[1] - 海报展示将于10月18日12:00-12:45 CEST进行 展示编号为1196P 由美国马萨诸塞总医院Oladapo Yeku博士主讲[2] 产品管线 - COM701是一种潜在first-in-class抗PVRIG抗体 目前处于1期开发阶段[2] - COM902是一种潜在best-in-class抗TIGIT抗体 针对实体瘤治疗 同样处于1期开发阶段[2] - Rilvegostomig（PD-1/TIGIT双特异性抗体）由阿斯利康通过授权协议进行开发 目前已进入3期临床阶段 其中TIGIT组分源自COM902[2] - GS-0321（原COM503）是一种潜在first-in-class高亲和力抗IL-18结合蛋白抗体 已授权给吉利德 处于1期开发阶段[2] 技术平台 - 公司拥有预测性AI/ML计算发现平台Unigen™ 用于识别新药物靶点和生物通路 开发癌症免疫疗法[2] - 平台具有广泛适用性 支持治疗性发现和开发[2] 公司背景 - Compugen是一家临床阶段癌症免疫治疗公司 专注于计算药物靶点发现[1] - 公司总部位于以色列霍隆 在旧金山设有办事处[2] - 股票在纳斯达克和特拉维夫证券交易所上市 代码为CGEN[2]

财务报告发布时间 - 公司将于2025年8月6日美国市场开盘前发布2025年第二季度财务业绩 [1] - 管理层将于美东时间上午8:30召开电话会议和网络直播进行业绩回顾及公司进展更新 [1] 投资者会议接入方式 - 美国境内可拨打1-866-744-5399参与电话会议 国际参与者可拨打+972-3-918-0644 [2] - 会议将通过公司官网进行网络直播 会后将提供回放服务 [2] 公司业务概况 - 公司为临床阶段癌症免疫治疗企业 专注于通过AI/ML驱动的Unigen™计算发现平台识别新药物靶点和生物通路 [3] - 拥有两个处于临床1期的自主研发候选药物：COM701（潜在首创新药抗PVRIG抗体）和COM902（潜在最佳同类抗TIGIT抗体） [3] 合作开发项目进展 - Rilvegostomig（PD-1/TIGIT双特异性抗体）由阿斯利康通过许可协议推进至临床3期开发 其中TIGIT组分源自COM902 [3] - GS-0321（原COM503）作为潜在首创高亲和力抗IL-18结合蛋白抗体 已授权给吉利德进行临床1期开发 [3] 研发管线布局 - 早期免疫肿瘤研究项目致力于开发激活免疫系统抗肿瘤的新机制 [3] - 公司总部位于以色列 在旧金山设有办事处 股票于纳斯达克和特拉维夫交易所交易（代码CGEN） [3]

临床试验进展 - 首例患者已在MAIA-ovarian全球适应性平台试验的随机子试验1中接受COM701单药治疗 该试验针对复发性铂类敏感卵巢癌维持疗法 [1] - 子试验1采用双盲、随机安慰剂对照设计 计划纳入60例患者并按2:1比例分配至COM701组或安慰剂组 [3] - 中期分析计划于2026年下半年进行 阳性结果可能为COM701单药疗法注册路径提供依据 [2] 药物临床数据 - COM701三联方案（联合PD-1和TIGIT阻断剂）在经多重预治疗的铂类耐药卵巢癌患者中实现持久应答且耐受性良好 该类患者通常对免疫疗法无反应 [2] - COM701单药治疗曾实现超过18个月的应答持续时间 [2] - 基于历史数据 无进展生存期基准约为6个月 较安慰剂改善3个月被视为具有临床意义 [2] 公司产品管线 - COM701为潜在首创新药抗PVRIG抗体 COM902为潜在最佳同类抗TIGIT抗体 两者均处于实体瘤治疗Ⅰ期研发阶段 [4] - Rilvegostomig（PD-1/TIGIT双特异性抗体）通过阿斯利康授权协议进入Ⅲ期研发 GS-0321（抗IL-18结合蛋白抗体）授权予吉利德并处于Ⅰ期研发 [4][6] - 公司拥有早期免疫肿瘤研发项目管线 致力于通过多种机制激活免疫系统对抗癌症 [6] 试验设计背景 - MAIA-ovarian试验基于强生物学依据 卵巢癌中观察到高PVRIG通路表达水平 [2] - 试验旨在评估COM701单药或联合疗法对复发性铂类敏感卵巢癌患者的安全性与疗效 [3] - 适应性平台设计允许开展额外子试验 后续子试验可能评估COM701与其他抗癌药物联合方案 [3] 临床需求 - 铂类敏感卵巢癌患者对化疗有反应但不适用贝伐珠单抗或PARP抑制剂时 需要兼具持久应答和良好安全性的维持疗法药物 [2] - COM701有望解决显著未满足的医疗需求 其单药疗法可能延缓该类患者的疾病进展 [2]

公司动态 - 公司将在2025年欧洲癌症研究协会年会(6月16-19日)展示关于三阴性乳腺癌免疫逃逸和免疫治疗耐药机制预测的海报[1][2] - 海报编号EACR25-3113 标题为"不同TNBC亚型相关免疫逃逸和免疫治疗耐药机制的预测"[2] - 公司还将在2025年国际计算生物学会议(7月20-24日)展示从单细胞图谱预测TNBC亚型的计算研究成果[2] - 第二张海报编号947 标题为"从整合单细胞图谱计算预测TNBC亚型阐明免疫逃逸和耐药机制"[2] 研发管线 - 公司拥有两个处于1期临床阶段的候选药物：COM701(潜在first-in-class抗PVRIG抗体)和COM902(潜在best-in-class抗TIGIT抗体)[3] - 与阿斯利康合作的PD-1/TIGIT双抗rilvegostomig(含COM902成分)已进入3期临床[3] - 授权给吉利德的GS-0321(原COM503)是潜在first-in-class抗IL-18结合蛋白抗体 处于1期临床[3] - 公司早期免疫肿瘤研发管线包含多个旨在增强抗癌免疫力的研究项目[3] 公司概况 - 公司是一家临床阶段的治疗发现和开发公司 专注于癌症免疫治疗[3] - 采用UnigenTM预测计算发现平台识别新药物靶点和生物通路[3] - 总部位于以色列 在旧金山设有办公室[3] - 股票在纳斯达克和特拉维夫证券交易所上市 代码CGEN[3]

财务数据和关键指标变化 - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物、银行存款总额和可交易证券投资约为1.037亿美元 [16] - 2025年第一季度收入约为230万美元，2024年同期约为260万美元 [17] - 2025年第一季度研发费用约为580万美元，2024年第一季度约为640万美元 [17] - 2025年第一季度和2024年第一季度的总务和行政费用均约为240万美元 [17] - 2025年第一季度净亏损约为720万美元，即每股基本和摊薄亏损0.08美元，2024年净亏损约为730万美元 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 临床免疫肿瘤学管线 - 潜在的同类首创抗PVRIG抗体COM701，启动了适应性平台试验的第一个子试验，比较COM701维持疗法与安慰剂对60例复发性铂敏感卵巢癌患者的疗效，预计在2026年下半年分享该子试验的中期分析 [7][8] - 合作伙伴阿斯利康在TIGIT领域开展了最大的正在进行的III期项目，自2025年3月上次报告以来，已启动三项额外的III期试验，评估rilvagostomy作为单一疗法和联合疗法的疗效，阿斯利康估计仅肺癌的非风险调整PK收入目标超过50亿美元，公司有资格获得未来里程碑付款和未来销售额的中个位数分层特许权使用费 [10][11] - 阿斯利康计划在2025年ASCO会议上展示rilvagostomy ADC组合数据和rilvagostomy与化疗联合治疗的首批数据 [12] - 潜在的同类首创抗IL - 18结合蛋白抗体GS - 321（原名COM - 503），已授权给吉利德，I期试验按计划进行 [12] 公司战略和发展方向及行业竞争 公司战略和发展方向 - 公司首席执行官Anat Cohen - Dayag将担任新设立的执行主席职位，Oranofir将接任首席执行官 [5] - 公司计划利用现金跑道推进COM701铂敏感卵巢癌试验，支持GS - 321的临床进展，并继续投资早期研究管线 [14] 行业竞争 - 临床肿瘤试验格局在ADC治疗铂耐药卵巢癌取得成功后不断演变，ADC也正在铂敏感卵巢癌患者的疾病早期阶段进行评估，作为化疗的替代品或添加到化疗中 [8] - 默克的KEYNOTE - B96试验在铂耐药卵巢癌患者中取得成功，公司认为这意味着将免疫检查点抑制剂添加到标准护理药物中有益，如果公司的研究证明有活性，将为COM701带来更多组合机会和扩大适用人群的可能 [19][22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前是将领导权交接给Oranofir的合适时机，这种领导组合为公司的下一阶段增长奠定了坚实基础 [6] - 公司拥有多元化的管线，并在2025年专注于执行，认为自身处于有利的增长地位 [14] 其他重要信息 - 公司首席执行官Anat Cohen - Dayag感谢Paul Sekri八年来担任董事会主席的贡献，Paul Sekri将卸任 [7] 问答环节所有提问和回答 问题1: 默克KEYNOTE - B96试验成功，若pembro最终在铂耐药卵巢癌环境中推出，对公司卵巢癌战略有何影响 - 该试验在铂耐药卵巢癌三线治疗中进行，而公司的研究在铂敏感卵巢癌二线和三线患者中进行，公司对该试验结果感到鼓舞，因为这意味着将免疫检查点抑制剂添加到标准护理药物中有好处，如果公司的研究证明有活性，将为COM701带来更多组合机会和扩大适用人群的可能 [19][22] 问题2: 如何解读罗氏Skyscraper 1数据，为何认为TIGIT试验失败是由于Fc活性而非TIGIT拮抗作用无临床益处 - 即使在该试验中存在Fc活性和高停药率的问题，仍能看到数值上的活性，但在所选患者群体中，脑转移率较高，统计计划可能具有挑战性，患者数量也可能有影响，公司认为TIGIT有活性，且Fc非活性的TIGIT可能更有优势，期待未来Fc非活性TIGIT试验的结果 [23][26] 问题3: 是否计划从COM701研究中收集肿瘤微环境特征数据，以及从临床意义角度，铂敏感患者维持治疗中PFS获益应达到多少 - 公司会收集数据以评估肿瘤微环境，但不会透露生物标志物计划的细节，在铂敏感患者维持治疗中，根据多项III期基准研究，安慰剂组患者的无进展生存期在5.4 - 5.8个月之间，公司认为超过约3个月的改善具有临床意义 [31][32] 问题4: COM701在PD - L1阳性患者中是否有活性，以及对PD - one/VEGF双特异性药物的看法 - 公司在铂耐药数据中曾展示，COM701在PD - L1阳性和阴性患者中均有活性，认为这是PVRIG介导的活性，PVRIG生物学与其他检查点不同，可能使COM701在PD - one阴性患者中也有活性，从机制上看，VEGF可增加T细胞浸润，与PVRIG阻断的生物学机制互补，公司认为应优先将PD - one/VEGF与Fc非活性TIGIT结合 [35][40]

财务数据和关键指标变化 - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物、银行存款总额和有价证券投资约为1.037亿美元 [14] - 2025年第一季度收入约为230万美元，2024年同期约为260万美元 [15] - 2025年第一季度研发费用约为580万美元，2024年第一季度约为640万美元 [15] - 2025年和2024年第一季度的总务和行政费用均约为240万美元 [15] - 2025年第一季度净亏损约为720万美元，即每股基本和摊薄亏损0.08美元，2024年第一季度净亏损约为730万美元 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 临床免疫肿瘤学管线 - 潜在同类首创抗PVRIG抗体COM701，启动了适应性平台试验的首个子试验，比较COM701维持疗法与安慰剂对60例复发性铂敏感卵巢癌患者的疗效，预计在2026年下半年分享该子试验的中期分析结果 [6] - 合作伙伴阿斯利康在TIGIT领域开展了大规模的III期项目，自2025年3月上次报告以来，启动了三项额外的III期试验，评估rilvagostomy作为单药疗法和联合疗法的效果，阿斯利康估计rilvagostomy仅在肺癌领域的非风险调整PK收入目标超过50亿美元 [10] - 潜在同类首创抗IL - 18结合蛋白抗体GS - 321（原COM - 503），已授权给吉利德，I期试验按计划进行 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司总裁兼首席执行官Anat Cohen Dayag将担任新设立的执行主席一职，将领导权移交给Oranofir，董事会主席Paul Sekri将卸任 [4][6] - 公司继续推进早期和临床免疫肿瘤学管线，专注于潜在同类首创药物和新作用机制，以增强抗癌免疫力 [6][12] - 尽管TIGIT领域有多项III期试验失败，但Fc无活性的抗TIGIT药物仍在推进，公司认为只有即将进行的III期试验取得成功，才能验证TIGIT抗体作为一类药物的有效性 [8][9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司拥有坚实的资产负债表，无债务，现金可支持运营至2027年，预计利用这段时间推进COM701铂敏感卵巢癌试验和GS - 321的临床进展，并继续投资早期研究管线 [12][14] - 公司认为2025年是取得进展的一年，有望对癌症患者的生活产生有意义的影响 [13] 其他重要信息 - 公司提醒，电话会议中的预测或前瞻性陈述反映的是公司目前的信念、期望和假设，实际结果可能与预期有重大差异，公司不承担更新这些陈述的义务 [3] 问答环节所有提问和回答 问题1: Merck的KEYNOTE - B96试验成功，若pembro获批，对公司卵巢癌策略有何影响 - 该试验是针对铂耐药卵巢癌的三线治疗，而公司的研究是针对铂敏感的二线和三线患者，公司对此感到鼓舞，若公司的研究证明有活性，将为COM701带来更多联合治疗的机会，并扩大适用人群 [17][19] 问题2: 如何解读罗氏Skyscraper 1数据，TIGIT失败是否因Fc活性 - 该试验虽有Fc活性和高停药率等问题，但仍有活性，不过在所选患者群体中，脑转移率较高，统计计划和患者数量可能也有挑战，公司认为TIGIT有活性，Fc活性和高停药率会有影响，期待无Fc活性的TIGIT试验结果 [20][22][23] 问题3: 是否计划从COM701研究中收集肿瘤微环境特征数据，以及从临床意义角度，铂耐药患者维持治疗的PFS获益应达到多少 - 公司会收集数据评估肿瘤微环境，但不会透露生物标志物计划的细节，在铂敏感维持治疗中，超过约3个月的PFS改善将具有临床意义 [29][30] 问题4: COM701在PD - L1阳性患者中是否有活性，以及PD - 1/VEGF双特异性抗体与TIGIT + PD - 1联合使用的协同作用和Fc无活性策略是否适用 - 公司在铂耐药数据中，在PD - L1阳性和阴性患者中都观察到了活性，PVRIG生物学与其他检查点不同，这可能解释了COM701在PD - L1阴性患者中的独特活性，VEGF可增加T细胞浸润，与PVRIG生物学互补，从机制上看，Fc活性或无活性影响不大，但考虑到安全性，与Fc无活性的TIGIT联合可能更合适 [33][34][36]

核心观点 - 公司为临床阶段癌症免疫治疗企业 专注于计算靶点发现技术 报告2025年第一季度财务业绩并提供业务进展更新 [1][11] - 公司拥有多样化创新临床及早期研发管线 现金储备可支持运营至2027年 合作伙伴阿斯利康将公布关键临床数据 [2][4][5][6] 财务表现 - 2025年第一季度收入230万美元 较2024年同期260万美元下降11.5% 收入主要来自与吉利德许可协议的首付款和IND里程碑付款 [8] - 研发费用为580万美元 较2024年同期640万美元下降9.4% 管理费用为240万美元 与去年同期持平 [9] - 净亏损720万美元 基本和稀释后每股亏损0.08美元 与2024年同期净亏损730万美元基本持平 [9] - 截至2025年3月31日 现金及现金等价物 短期银行存款和有价证券投资总额为1.037亿美元 [4] 临床进展 - 启动COM701单药维持治疗复发性铂敏感卵巢癌的随机安慰剂对照试验（子试验1） 并在2025年第二季度激活首个试验中心 [2][6] - 合作伙伴阿斯利康将其rilvegostomig（含COM902成分的PD-1/TIGIT双特异性抗体）的3期试验扩展至10项 涵盖肺癌 胃肠道癌和子宫内膜癌 [2][6] - 针对GS-0321（抗IL18BP抗体）的1期试验正在进行患者招募 该药物由吉利德授权引进 [2][6] 合作伙伴动态 - 阿斯利康计划在2025年ASCO会议上公布rilvegostomig的两项2期试验早期数据：包括与Dato-DXd联合治疗一线晚期非小细胞肺癌 以及与化疗联合治疗一线晚期胆道癌 [2][7] - rilvegostomig的开发策略旨在替代现有PD(L)-1抑制剂 为公司带来未来里程碑付款和中等个位数分层销售分成 [2] 技术平台与领导层 - 公司利用AI/ML驱动的计算发现平台Unigen™加速早期研发管线 [2] - 2025年9月将实施领导层变更 现任CEO转任董事会执行主席 首席科学官将接任总裁兼CEO并加入董事会 [2][6] 未来里程碑 - 2025年ASCO会议将公布rilvegostomig联合疗法的早期临床数据 [7] - 2026年下半年计划公布COM701单药维持治疗卵巢癌的子试验1中期分析数据 [7]

财务报告发布安排 - 公司将于2025年5月19日美国市场开盘前发布2025年第一季度财务业绩 [1] - 管理层将于美国东部时间上午8:30召开电话会议和网络直播 提供公司最新动态 [1] 产品研发管线 - 拥有两个专有候选产品处于1期临床阶段：COM701（潜在首创新药抗PVRIG抗体）和COM902（潜在最佳同类抗TIGIT抗体） [3] - 与阿斯利康合作开发的rilvegostomig（PD-1/TIGIT双特异性抗体）处于3期临床阶段 其中TIGIT成分源自COM902 [3] - 授权给吉利德的GS-0321（前称COM503）为潜在首创新药高亲和力抗IL-18结合蛋白抗体 处于1期临床阶段 [3] 企业概况 - 临床阶段癌症免疫治疗公司 专注于通过计算靶点发现平台Unigen™开发新疗法 [3] - 早期免疫肿瘤学研发管线包含多个旨在增强抗癌免疫力的研究项目 [3] - 总部位于以色列 在旧金山设有办事处 股票于纳斯达克和特拉维夫证券交易所双重上市 [3]

文章核心观点 临床阶段癌症免疫疗法公司Compugen宣布管理层将参加2025年4月的三场虚拟投资者会议 [1] 公司参会信息 - 参加H.C. Wainwright第二届年度人工智能药物发现与开发会议 时间为2025年4月2日 形式为炉边谈话和一对一会议 炉边谈话时间为美国东部时间上午9:30 [1] - 参加第24届年度Needham虚拟医疗保健会议 时间为2025年4月7日 形式为炉边谈话和一对一会议 炉边谈话时间为美国东部时间上午8:00 [2] - 参加Stifel 2025年虚拟靶向肿瘤学论坛 时间为2025年4月9日 形式为炉边谈话和一对一会议 炉边谈话时间为美国东部时间中午12:00 [2] - 炉边谈话将在公司网站投资者关系板块的活动页面进行直播 直播结束后可观看回放 [2] 公司概况 - 公司是临床阶段治疗发现和开发公司 利用预测性计算发现平台UnigenTM识别新的药物靶点和生物途径 以开发癌症免疫疗法 [3] - 公司有两款处于1期开发阶段的专有候选产品 COM701和COM902 分别为潜在的同类首创抗PVRIG抗体和潜在的同类最佳抗TIGIT抗体 用于治疗实体瘤 [3] - 阿斯利康通过许可协议正在对rilvegostomig进行3期开发 该产品是一种PD - 1/TIGIT双特异性抗体 TIGIT成分源自公司临床阶段的抗TIGIT抗体COM902 [3] - 吉利德获得了GS - 0321的许可 该产品是潜在的同类首创、高亲和力抗IL - 18结合蛋白抗体 处于1期开发阶段 [3] - 公司早期免疫肿瘤学项目治疗管线包括旨在增强抗癌免疫力的研究项目 [3] - 公司总部位于以色列 在加利福尼亚州旧金山设有办事处 股票在纳斯达克和特拉维夫证券交易所上市 股票代码为CGEN [3] 公司联系方式 - 投资者关系和企业传播主管为Yvonne Naughton博士 邮箱为[email protected] 电话为+1 (628) 241 - 0071 [4]

财务数据和关键指标变化 - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物、短期银行存款和有价证券投资约为1.033亿美元，其中包括吉利德2023年12月为GS - 0321许可支付的6000万美元预付款、2024年IND获批的3000万美元里程碑付款（扣除预扣税），以及阿斯利康在rilvegostomig III期试验的前两个主要适应症中首例患者给药的1500万美元里程碑付款 [23] - 2024年第四季度收入约为150万美元，2024年全年收入约为2790万美元，而2023年同期收入约为3350万美元 [24] - 2024年第四季度和全年研发费用分别约为590万美元和2480万美元，2023年同期分别约为1090万美元和3450万美元，2024年减少主要因GS - 0321相关费用分类至收入成本以及较低的CMC和IND启用活动，部分被临床费用增加抵消 [25] - 2024年第四季度和全年管理费用分别约为220万美元和940万美元，2023年同期分别约为250万美元和970万美元 [26] - 2024年第四季度净亏损约为610万美元，即每股基本和摊薄亏损约0.07美元，2023年同期净收入约为970万美元，即每股基本和摊薄收益约0.11美元；2024年全年净亏损约为1420万美元，即每股基本和摊薄亏损约0.16美元，2023年同期净亏损约为1880万美元，即每股基本和摊薄亏损约0.21美元 [26][27] 各条业务线数据和关键指标变化 COM701 - 2024年，COM701与COM902和派姆单抗联合三重阻断PVRIG、TIGIT和PD - 1治疗铂耐药卵巢癌患者，显示出持久响应且耐受性良好，截至2025年2月中旬，仍有少数患者接受研究治疗 [6][7] - 公司计划2025年第二季度启动适应性平台试验，首个随机双盲子试验将评估单药COM701作为铂敏感卵巢癌维持疗法，与安慰剂对比，共纳入60名不适合贝伐珠单抗或PARP抑制剂的患者，主要终点为中位无进展生存期，安慰剂基准预计约为6个月，公司认为较安慰剂中位无进展生存期改善3个月具有临床意义 [8][9] COM902 - 阿斯利康基于COM902开发的rilvegostomig已启动第七项III期临床试验，自2024年11月以来启动两项评估rilvegostomig联合疗法与标准治疗对比的III期试验，分别针对一线表达PD - L1的鳞状非小细胞肺癌和一线HER2阳性胃癌 [15] - 2024年，阿斯利康在世界肺癌大会和ESMO上展示rilvegostomig有前景的疗效和可控的安全性数据，2025年计划分享rilvegostomig与ADC联合的早期数据 [16] GS - 0321 - 2024年第三季度，公司因GS - 0321获得FDA IND批准，从吉利德获得3000万美元里程碑付款；第四季度启动I期试验，首位患者于2025年1月初给药 [18] 公司战略和发展方向及行业竞争 公司战略和发展方向 - 推进COM701作为铂敏感卵巢癌维持治疗选择的开发，2025年第二季度启动适应性平台试验，有望在2026年下半年分享首个子试验中期分析数据，积极与监管机构讨论注册事宜并拓展联合用药机会 [8][9][10] - 专注高效执行GS - 0321的I期试验 [18] - 利用Unigen计算预测发现平台开展多个创新未披露研究项目，推进项目以充实自身管线 [19] 行业竞争 - 2024年TIGIT抗体类别遭遇挫折，部分Fc活性TIGIT抗体研究或项目终止，引发对TIGIT阻断剂组合益处的怀疑 [11] - 公司认为Fc非活性抗体可能是靶向TIGIT的更好抗体形式，当前Fc非活性TIGIT抗体的III期试验对确认或反驳TIGIT阻断剂组合益处很重要，若试验成功，将验证TIGIT抗体作为药物类别，为公司基于COM902带来新机会 [12][13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司凭借多元化管线和对2025年执行的高度关注，认为自身具备良好增长态势，假设无额外现金流入，现金储备可维持至2027年，将用于推进COM701单药子试验中期分析、支持GS - 0321临床进展以及持续投资早期研究管线 [20] 其他重要信息 - 公司人才团队利用Unigen计算预测发现平台开展多个创新未披露研究项目，以识别激活抗肿瘤免疫的新方法 [19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：阿斯利康近期宣布启动B7 - H4DCTSM的III期子宫内膜研究，能否确认[未听清内容]是否会包含在III期研究设计中 - 公司无法对阿斯利康未公开的信息发表评论，对阿斯利康开展的7项关键试验感到满意，需等待后续结果 [30] 问题2：能否期待阿斯利康近期有数据阐明TIGIT部分对疗效的贡献 - 阿斯利康表示2025年将公布rilvegostomig与ADC联合的数据，此前已公布rilvegostomig在非小细胞肺癌和胃癌中的数据，显示出有前景的疗效和安全性 [32] 问题3：正在进行的III期试验中哪个预计最先得出结果，时间线如何 - 阿斯利康未分享相关信息，其投资者报告中提及III期试验时间在2026年之后，公司无法提供更多内容 [34] 问题4：请详细介绍卵巢癌研究设计，该研究针对无进展生存期风险比的设计目标是什么，样本量小如何确保两组平衡，为何不开展更大规模研究 - 该研究为探索性Ib期试验，未按关键试验标准设计，旨在评估COM701单药活性以规划获批路径，采用适应性试验设计和贝叶斯统计分析；若2026年下半年中期分析有必要，可增加样本量；公司决定集中资源验证COM701在铂敏感维持治疗中的效果 [37][38][39] 问题5：如何确保两组平衡，选择无PARP治疗史患者作为研究对象对患者群体状态、临床疾病或患者特征有何影响，利弊如何 - 研究将招募铂化疗后处于缓解期且不适合标准维持治疗的患者，实际为三线患者群体，因能耐受化疗，患者身体状况较好；随机分组时采用分层因素（PARP抑制剂使用情况）确保平衡 [41][42][43] 问题6：为何选择既往PARP治疗情况作为分层因素 - 有PARP抑制剂使用史的患者生物学特性不同，可能导致分析时不平衡，这类患者多次复发后更易保持铂敏感性 [45] 问题7：除在晚期实体瘤中研究GS - 0321外，是否有兴趣在血液系统恶性肿瘤中评估该资产，或与利妥昔单抗联合使用 - 从生物学角度看有一定关联，但目前研究描述仅限于实体瘤；过去IL - 18与利妥昔单抗有过联合研究，但公司目前专注实体瘤，认为在此领域有优势 [50][51][52] 问题8：铂敏感卵巢癌研究的适应性设计具体指什么 - 该设计允许提前声明增加研究组，中期分析后也可增加样本量，使后续步骤更灵活 [54] 问题9：是否已确定可能增加的样本量 - 样本量增加取决于中期分析的效应大小 [56] 问题10：研究的入组速度预期如何，预计何时达到60名患者，在现实世界中，铂敏感患者未接受贝伐珠单抗或PARP治疗的大致比例是多少 - 约三分之一有相关基因突变的患者会接受PARP抑制剂治疗；贝伐珠单抗治疗受多种因素影响，部分高风险患者一线治疗使用贝伐珠单抗可改善无进展生存期，但总体生存改善不明显，部分研究者会推迟使用；三线患者中约40%复发后仍保持铂敏感性；因当前针对该特定患者群体的临床试验较少，入组速度预计较快 [61][62][65] 问题11：铂敏感卵巢癌研究中期分析的触发条件是什么，是否有预先设定的无效性阈值 - 中期分析基于事件发生率和随访时间触发，假设最后一名患者入组9个月后进行评估；目标是观察无进展生存期较安慰剂改善3个月，有无效性边界；若达到事件驱动的改善或超过无效性边界且有超过80%的可能性为阳性结果，将认为中期分析结果为阳性并采取后续措施；有独立数据审查委员会监督研究进展 [68][69][73] 问题12：GS - 0321剂量递增研究中，治疗前后活检是否为强制性要求，将收集哪些肿瘤和外周的药效学数据以确认靶点活性 - 无法提供所有细节，但部分队列会进行治疗中活检以深入研究化合物的药效学特性 [75]