文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Cellectis宣布任命Adrian Kilcoyne博士为首席医疗官，即刻生效；原首席医疗官Mark Frattini博士离职去寻求其他机会 [1][4] 公司动态 - 公司宣布任命Adrian Kilcoyne博士为首席医疗官，即刻生效 [1] - 原首席医疗官Mark Frattini博士离职去寻求其他机会 [4] 新官介绍 - 他曾在Celularity担任首席医疗官兼研发主管，还曾在Humanigen担任首席医疗官，在阿斯利康和新基等公司担任过肿瘤学领导职务 [3] - 他毕业于都柏林三一学院医学院，曾在伦敦哈默史密斯医院接受妇科肿瘤学培训，在牛津大学接受公共卫生医学培训并获得公共卫生硕士学位，后接受药物医学培训并获得MBA学位 [3] 各方表态 - 公司首席执行官André Choulika博士表示欢迎Kilcoyne博士，其临床视野、领导能力和丰富经验将加强公司临床开发工作 [2] - Kilcoyne博士称很高兴加入公司，认为公司基因编辑和细胞治疗制造能力、有前景的产品线和经验丰富的领导团队将加速临床产品线推进和推动未来创新 [4] 公司概况 - 公司是临床阶段生物技术公司，利用基因编辑平台开发救命的细胞和基因疗法 [1][5] - 公司采用同种异体方法进行肿瘤CAR - T免疫疗法，开创即用型基因编辑CAR T细胞治疗癌症患者概念，还有一个用于各种疾病造血干细胞治疗性基因编辑的平台 [5] - 公司利用TALEN®基因编辑技术和PulseAgile电穿孔系统开发改变生活的候选产品，总部位于法国巴黎，在纽约和北卡罗来纳州罗利设有办事处，在纳斯达克全球市场和泛欧证券交易所成长板上市 [5]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Cellectis宣布任命Adrian Kilcoyne博士为首席医疗官，立即生效；原首席医疗官Mark Frattini博士离职去寻求其他机会 [1][4] 公司动态 - 公司宣布任命Adrian Kilcoyne博士为首席医疗官，立即生效 [1] - 原首席医疗官Mark Frattini博士立即离职去寻求其他机会 [4] 新任命人员情况 - Adrian Kilcoyne博士是有战略眼光、有前瞻性的药物开发者，热衷于为患者提供救命疗法，其临床视野、领导能力和丰富经验将加强公司临床开发工作 [2] - 加入公司前，他是Celularity的首席医疗官兼研发主管，还曾在Humanigen担任首席医疗官，在阿斯利康和新基等公司担任过肿瘤学领导职务 [3] - 他毕业于都柏林三一学院医学院，曾在伦敦哈默史密斯医院接受妇科肿瘤学培训，在牛津大学接受公共卫生医学培训并获得公共卫生硕士学位，后接受药物医学培训并获得MBA学位 [3] - 他表示很高兴在公司关键时期加入，认为公司在基因编辑和细胞治疗制造方面的能力、有前景的产品线和经验丰富的领导团队将加速临床产品线推进和推动未来创新 [4] 公司介绍 - Cellectis是临床阶段生物技术公司，利用其开创性基因编辑平台开发救命的细胞和基因疗法 [1][5] - 公司采用同种异体方法进行肿瘤CAR - T免疫疗法，开创即用型基因编辑CAR T细胞治疗癌症患者的概念，还有一个用于各种疾病造血干细胞治疗性基因编辑的平台 [5] - 公司利用TALEN®基因编辑技术和PulseAgile电穿孔系统开发改变生活的候选产品，以利用免疫系统治疗未满足医疗需求的疾病 [5] - 公司总部位于法国巴黎，在纽约和北卡罗来纳州罗利设有办事处，在纳斯达克全球市场和泛欧交易所成长板上市 [5]

公司业务及研发进展 - 公司专注于基因编辑技术开发免疫肿瘤和遗传性疾病的细胞治疗产品[180] - 公司正在进行三项自主研发的UCART产品候选药物的临床试验[182,183,184,185] - 公司与Servier和Allogene公司就抗CD19项目进行合作[186,187] - 公司与Allogene公司就抗BCMA和抗CD70项目进行合作[188] 财务表现 - 公司收入增加12.3百万美元，主要来自于2024年上半年确认的6.8百万美元AZ JRCA第一个研究计划的履约收入以及5.4百万美元的Servier里程碑收入[200] - 研发费用增加2.2百万美元，主要是制造活动支持管线研发的外部费用增加3.1百万美元[204] - 销售及管理费用基本持平，增加0.1百万美元[205,206,207] - 净财务收益增加28.3百万美元，主要来自于金融投资收益增加3.2百万美元、SIA衍生工具公允价值变动收益14.3百万美元、EIB认股权公允价值变动收益4.3百万美元[211,212] - 净亏损从2023年上半年的49.2百万美元减少到2024年上半年的19.6百万美元，主要得益于收入和其他收益增加10.4百万美元、股份支付费用减少1.5百万美元、净财务收益增加28.3百万美元以及其他营业外收支改善0.8百万美元[217] 公司管理及重大事项 - 公司任命Marc Dunoyer和Tyrell Rivers为董事[194] - 公司任命Arthur Stril为临时首席财务官[194] - 公司与Servier就许可协议纠纷启动仲裁程序[195] - 截至2024年6月30日,公司未发生其他重大事项[196] - 公司正在进行仲裁程序,如果裁决结果不利可能会对业务产生负面影响[230] 现金流及财务状况 - 公司与AstraZeneca公司签署联合研究合作协议并获得1000万美元里程碑付款[191] - 公司完成AstraZeneca公司140万美元的额外股权投资[192,193] - 公司截至2024年6月30日的现金及现金等价物为1.49亿美元，定期存款为1.19亿美元[221] - 2024年上半年经营活动产生的净现金流入为2,886.5万美元，主要来自许可和合作协议的现金流入1,370万美元、增值税退税160万美元、金融投资收益460万美元[223] - 2024年上半年投资活动产生的净现金流出为10,848万美元，主要用于增加1.062亿美元的流动性金融资产[225] - 2024年上半年筹资活动产生的净现金流入为9,040.6万美元，主要包括来自AstraZeneca的1.4亿美元资本增资和来自欧洲投资银行的1,620万美元贷款[225] - 公司预计目前的现金及存款足以支持运营至2026年[227]

文章核心观点 2024年8月6日，临床阶段生物技术公司Cellectis公布业务进展和2024年上半年财务业绩，公司获FDA和欧盟委员会孤儿药认定及FDA罕见儿科疾病认定，克服重大挑战持续创新，现金状况良好可支撑至2026年，各项目推进顺利且财务表现有改善 [2][3][15] 各部分总结 管线亮点 - UCART临床项目：2024年6月4日，UCART22获欧盟委员会孤儿药认定用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）；7月25日，获FDA罕见儿科疾病认定及孤儿药认定，或助加速和降低治疗剂开发、审批和商业化成本；8月1日，CLLS52（alemtuzumab）获FDA孤儿药认定，用于UCART22相关淋巴细胞清除方案；公司继续推进BALLI - 01、NatHaLi - 01和AMELI - 01研究，预计年底前提供BALLI - 01进展更新 [5] - 研究数据与临床前项目：2024年6月12日，公司宣布在《自然通讯》发表科学文章，利用TALEN®技术和非病毒基因修复模板递送开发造血干细胞和祖细胞（HSPCs）基因编辑过程，可高效校正HBB基因，为治疗镰状细胞病（SCD）奠定基础 [6] 合作情况 - 授权同种异体CAR - T细胞开发项目：Allogene的肿瘤研究产品使用公司技术 [7] - 仲裁程序：公司已通过巴黎调解与仲裁中心发起仲裁程序，要求仲裁庭终止与Servier的许可协议，并要求Servier为许可产品未开发造成的损失和已达成里程碑的未付款项支付合理经济补偿 [8] - 许可协议修订：2024年5月，Allogene宣布修订与Servier的许可协议，扩大许可区域至欧盟和英国，并获有条件扩展至中国和日本的选择权 [9] 公司更新 - 与阿斯利康合作投资协议：2024年5月6日，阿斯利康完成对公司1.4亿美元后续投资，认购“类A”和“类B”可转换优先股，投资完成时阿斯利康约占公司44%股本和30%投票权，阿斯利康指定Marc Dunoyer和Tyrell Rivers为公司董事会成员 [10] - 年度股东大会：2024年6月28日，公司在法国巴黎生物园区礼堂举行股东大会，约40%股份参与投票，决议1至28通过，决议29被否决 [11] 财务业绩 - 现金状况：截至2024年6月30日，公司合并现金、现金等价物、受限现金和作为流动资产的定期存款为2.73亿美元，较2023年12月31日增加1.17亿美元，预计资金可支撑运营至2026年 [14][15] - 收入与其他收益：2024年上半年合并收入和其他收益为1600万美元，较2023年上半年增加1040万美元，主要因与阿斯利康合作研究进展和Servier许可协议里程碑收入 [16] - 研发费用：2024年上半年合并研发费用为4580万美元，较2023年上半年增加220万美元，人员费用减少80万美元，采购等外部费用增加310万美元 [17] - 销售、一般和行政费用：2024年上半年合并销售、一般和行政费用为900万美元，较2023年上半年增加10万美元，人员费用减少20万美元，采购等外部费用增加30万美元 [18] - 其他经营收支：2024年上半年其他经营收支净收入为70万美元，较2023年上半年净支出减少80万美元，主要因2023年确认诉讼成本 [19] - 净财务收益（损失）：2024年上半年合并净财务收益为1800万美元，较2023年上半年损失增加2830万美元，主要因多项公允价值变动和投资收益增加 [20] - 终止经营净收入（损失）：2023年上半年终止经营净收入为840万美元，对应Calyxt业绩，2024年上半年无终止经营收入（损失） [21] - 归属于股东的净收入（损失）：2024年上半年合并归属于股东的净损失为1960万美元（每股损失0.24美元），较2023年上半年减少2950万美元，主要因收入增加、非现金股票薪酬费用减少、净财务收益增加等 [22] - 调整后归属于股东的净收入（损失）：2024年上半年合并调整后归属于股东的净损失为1790万美元（每股损失0.22美元），较2023年上半年减少1880万美元 [23]

文章核心观点 - 美国食品药品监督管理局（FDA）授予赛雷迪思公司（Cellectis）的CLLS52（阿仑单抗）孤儿药认定（ODD），该药物用于复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）的BALLI - 01临床试验中与UCART22相关的淋巴细胞清除方案 [1] 公司情况 - 赛雷迪思是一家临床阶段的生物技术公司，利用其开创性基因编辑平台开发救生细胞和基因疗法，采用同种异体方法进行肿瘤CAR - T免疫疗法，开发利用TALEN®基因编辑技术和PulseAgile电穿孔系统的候选产品，总部位于法国巴黎，在纽约和北卡罗来纳州罗利设有办事处，在纳斯达克全球市场和泛欧证券交易所成长板上市 [5] 产品相关 - CLLS52（阿仑单抗）是一种研究性药品（IMP），用于与UCART22相关的淋巴细胞清除方案，在BALLI - 01临床试验中评估用于复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL） [1] - 赛雷迪思是CD52敲除UCART细胞与含抗CD52抗体（如阿仑单抗）的淋巴细胞清除方案组合的发明者，其UCART22候选产品通过TALEN®基因编辑技术使CD52基因失活 [3] - 在赛雷迪思的BALLI - 01研究中，将阿仑单抗添加到氟达拉滨和环磷酰胺方案中与持续的淋巴细胞清除和显著更高的UCART22细胞扩增相关，从而带来更大的临床活性 [2] 孤儿药认定相关 - FDA授予用于治疗、诊断或预防美国影响少于20万人的罕见疾病或病症的药物ODD地位，获得ODD可能有助于加快和降低治疗药物的开发、批准和商业化成本 [4]

文章核心观点 - 美国食品药品监督管理局（FDA）授予赛雷迪思公司（Cellectis）的CLLS52（阿仑单抗）孤儿药资格（ODD），用于复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）的BALLI - 01临床试验中与UCART22相关的淋巴细胞清除方案 [1] 公司情况 - 赛雷迪思是一家临床阶段的生物技术公司，利用其开创性基因编辑平台开发救命的细胞和基因疗法，采用同种异体方法进行肿瘤CAR - T免疫疗法，开发利用TALEN®基因编辑技术和PulseAgile电穿孔系统的候选产品，总部位于法国巴黎，在纽约和北卡罗来纳州罗利设有办事处，在纳斯达克全球市场和泛欧证券交易所成长板上市 [5] 产品相关 - CLLS52（阿仑单抗）是一种研究性药品，作为与UCART22相关的淋巴细胞清除方案的一部分，在BALLI - 01临床试验中进行评估 [1] - 赛雷迪思是CD52敲除UCART细胞与含抗CD52抗体（如阿仑单抗）的淋巴细胞清除方案相结合的发明者，UCART22候选产品通过TALEN®基因编辑技术使CD52基因失活 [3] - 在赛雷迪思的BALLI - 01研究中，在氟达拉滨和环磷酰胺方案中添加阿仑单抗与持续的淋巴细胞清除和显著更高的UCART22细胞扩增相关，从而带来更大的临床活性 [2] 孤儿药资格相关 - FDA授予用于治疗、诊断或预防美国少于20万人受影响的罕见疾病或病症的药物ODD地位，获得ODD可能有助于加快和降低治疗药物的开发、审批和商业化成本 [4]

文章核心观点 - 急性淋巴细胞白血病(ALL)占美国白血病病例的10%,进展迅速,如果不治疗通常在几周或几个月内死亡 [1][3] - 对于不适合接受造血干细胞移植或在CD19靶向CAR T细胞治疗和/或造血干细胞移植后复发的ALL患者,迫切需要开发新的治疗方法 [4] - 美国FDA授予UCART22孤儿药物和罕见儿童疾病指定地位,这是开发可随时供所有患者使用的异基因CAR T产品的重要一步 [2][4] 公司概况 - Cellectis是一家临床阶段生物技术公司,利用其开创性的基因编辑平台开发拯救生命的细胞和基因疗法 [8] - Cellectis采用异基因方法进行CAR-T免疫治疗,开创了现成和随时可用的基因编辑CAR T细胞治疗癌症患者的概念 [8] - Cellectis拥有24年以上的基因编辑经验和专业知识,正在利用TALEN基因编辑技术和PulseAgile电穿孔系统开发改变生命的产品候选药物 [8] UCART22项目进展 - UCART22是一种针对CD22的异基因CAR T细胞产品候选药物,正在BALLI-01 I/II期临床试验中评估 [5] - 2023年12月在美国血液学会上公布的最新临床数据显示,UCART22-P2(由Cellectis完全制造)的疗效更佳,Dose Level 2的初步反应率为67%,优于Dose Level 3的UCART22-P1(由外部CDMO制造)的50%反应率 [6] - Cellectis预计将在2024年底前提供BALLI-01试验进展的更新信息 [6] 监管进展 - FDA授予UCART22孤儿药物和罕见儿童疾病指定地位,这可能有助于加快开发、批准和商业化治疗药物的进程,并有机会获得罕见儿童疾病优先审评券 [7]

文章核心观点 - 赛雷蒂斯公司（CLLS）近期受大量抛售压力股价下跌，但已处于超卖区域，华尔街分析师预计公司盈利将改善，股票可能反弹 [8] 超卖股票投资机会 - 若股票因不合理抛售压力远低于公允价值，投资者可寻找入场机会以从必然反弹中获利 [1] 技术分析指标RSI - RSI是常用技术指标，用于判断股票是否超卖，是衡量价格变动速度和变化的动量振荡器，通常RSI读数低于30时股票被视为超卖 [3][5] - RSI能帮助快速轻松检查股票价格是否达到反转点，但有局限性，不应单独用于投资决策 [6][9] CLLS股票情况 - CLLS过去四周股价下跌22.8%，6月14日价格2.25，成交量5.46，RSI 14值为26.55，RSI值显示股票可能近期反转 [2][8] - CLLS目前Zacks排名为2（买入），处于基于盈利预测修正趋势和每股收益惊喜排名的4000多只股票前20%，表明股票近期有潜在反转可能 [5] - 过去30天，CLLS的共识每股收益估计增加41%，盈利预测修正上升趋势通常意味着短期内股价上涨 [7]

文章核心观点 2024年6月28日下午2点30分（欧洲中部时间），临床阶段生物技术公司Cellectis在法国巴黎举行股东大会，约40%的股份参与投票，1至28号决议获通过，29号决议被否决，与管理层建议一致 [1][2] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司，利用基因编辑平台开发救命的细胞和基因疗法 [2][3] - 公司在肿瘤学的CAR - T免疫疗法中采用同种异体方法，开创即用型基因编辑CAR T细胞治疗癌症患者的概念，还有用于各种疾病的造血干细胞治疗性基因编辑平台 [3] - 公司拥有超24年基因编辑经验，利用TALEN®基因编辑技术和PulseAgile电穿孔系统开发改变生活的候选产品，以治疗未满足医疗需求的疾病 [3] - 公司总部位于法国巴黎，在纽约和北卡罗来纳州罗利设有办事处，在纳斯达克全球市场和泛欧交易所成长板上市 [3] 投票结果 - 股东大会上约40%的股份被行使投票权，1至28号决议获通过，29号决议被否决，与管理层建议一致 [1] 信息获取途径 - 投票详细结果和决议可在公司网站查看：https://www.cellectis.com/en/investors/general - meetings/ [3] 联系方式 - 媒体联系：Pascalyne Wilson，电话+33 (0)7 76 99 14 33，邮箱media@cellectis.com；Patricia Sosa Navarro，电话+33 (0)7 76 77 46 93 [4] - 投资者关系联系：Arthur Stril，电话+1 (347) 809 5980，邮箱investors@cellectis.com；Ashley R. Robinson，电话+1 617 430 7577 [4]

文章核心观点 - 2024年6月28日，临床阶段生物技术公司Cellectis召开股东大会，约40%股份参与投票，1 - 28号决议通过，29号决议被否决，符合管理层建议 [1][2] 公司信息 - Cellectis是临床阶段生物技术公司，利用基因编辑平台开发细胞和基因疗法，采用同种异体方法进行CAR - T免疫疗法，开发造血干细胞治疗平台，利用TALEN®基因编辑技术和PulseAgile电穿孔系统开发候选产品，总部位于法国巴黎，在纽约和北卡罗来纳州罗利有办公地点，在纳斯达克和泛欧交易所上市 [2] 联系方式 - 媒体联系：Pascalyne Wilson，电话+33 (0)7 76 99 14 33，邮箱media@cellectis.com；Patricia Sosa Navarro，电话+33 (0)7 76 77 46 93 [3] - 投资者关系联系：Arthur Stril，电话+1 (347) 809 5980，邮箱investors@cellectis.com；Ashley R. Robinson，电话+1 617 430 7577 [3] 投票结果详情 - 投票详细结果和决议可在公司网站查看：https://www.cellectis.com/en/investors/general - meetings/ [2]