文章核心观点 - 分析Clearside Biomedical季度财报表现、股价走势及未来展望，提及Medtronic即将公布的财报预期 [1][9] Clearside Biomedical财报情况 - 本季度每股亏损0.10美元，好于Zacks共识预期的亏损0.14美元，去年同期每股亏损0.15美元，此次财报盈利惊喜为28.57% [1] - 过去四个季度，公司三次超出共识每股收益预期 [2] - 截至2024年9月季度营收104万美元，超出Zacks共识预期310.28%，去年同期营收86万美元，过去四个季度两次超出共识营收预期 [2] Clearside Biomedical股价表现 - 自年初以来，公司股价下跌约6.8%，而标准普尔500指数上涨25.8% [3] Clearside Biomedical未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 公司盈利前景可帮助投资者判断股票走向，实证研究表明近期股价走势与盈利预测修正趋势密切相关 [4][5] - 财报发布前，公司盈利预测修正趋势喜忧参半，当前Zacks排名为3（持有），预计短期内股票表现与市场一致 [6] - 下一季度共识每股收益预期为亏损0.14美元，营收25万美元，本财年共识每股收益预期为亏损0.56美元，营收83万美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗 - 生物医学和遗传学行业目前处于250多个Zacks行业的前29%，排名前50%的行业表现优于后50%行业两倍多 [8] Medtronic财报预期 - 预计11月19日公布截至2024年10月季度财报，预计本季度每股收益1.24美元，同比变化 -0.8%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] - 预计营收82.6亿美元，较去年同期增长3.5% [10]

公司业务与产品 - 公司为生物制药公司专注于眼部疾病治疗[65] - 公司产品XIPERE®于2021年10月被FDA批准用于脉络膜上腔是公司首个获批产品[65] - 公司处于临床前研究阶段的小分子药物用于治疗地理萎缩[74] - 公司与多家公司有合作以扩大业务范围[75] 临床试验相关 - CLS - AX临床试验结果积极安全性良好[72] - CLS - AX试验中参与者视力和视网膜厚度稳定注射频率降低[73] 公司认证情况 - 公司已获得ISO和EC认证[77] 公司财务状况（亏损情况） - 公司自成立以来净亏损截至2024年9月30日累计赤字3.48亿美元[79] - 公司预计未来几年将继续产生重大运营亏损[79] 宏观经济对公司影响 - 宏观经济状况可能影响公司业务[80] 季度收入对比（2024年第三季度与2023年第三季度） - 2024年第三季度与2023年第三季度许可和其他收入分别为103.8万美元和85.9万美元增加了17.9万美元[94] - 2024年第三季度研发费用从2023年第三季度的513.4万美元降至412.8万美元减少了100.6万美元[94] - 2024年第三季度管理费用从2023年第三季度的263.7万美元增至284.4万美元增加了20.7万美元[94] - 2024年第三季度利息收入从2023年第三季度的40.9万美元降至33.8万美元减少了7.1万美元[94] - 2024年第三季度净其他收入为36.5万美元[94] - 2024年第三季度与未来版税销售相关负债的非现金利息费用为245.7万美元2023年为262.2万美元[94] - 2024年第三季度净亏损768.8万美元2023年为926.7万美元[94] - 2023年第三季度销售成本为14.2万美元2024年第三季度无销售成本[94] 费用增减原因 - 研发费用减少主要由于CLS - AX项目成本减少190万美元[94] - 管理费用增加主要由于专利相关费用和咨询费增加[94] 前九个月收入对比（2024年与2023年） - 2024年前九个月许可和其他收入为135.8万美元2023年为188.1万美元[95] - 2024年前九个月研发费用为1434.6万美元较2023年的1453.3万美元减少0.2百万美元[95] - 2024年前九个月总务和管理费用为874.5万美元较2023年的892.2万美元减少0.2百万美元[95] - 2024年前九个月利息收入为110.4万美元较2023年的135.9万美元减少0.3百万美元[95] - 2024年前九个月其他净收入为78.3万美元[95] 特定融资情况 - 2024年2月6日注册直接发行净收益为1390万美元[96] - 与BioCryst签订许可协议收到500万美元的前期许可费[97] 公司资金支撑情况 - 公司预计截至2024年11月12日的现金等资产可支撑运营费用和资本支出至2025年第三季度[101] - 公司需要额外融资来完成CLS - AX的临床开发[101] 经营活动净现金使用情况（2024年与2023年） - 2024年前9个月经营活动净现金使用1940万美元2023年为1860万美元[102] - 2023年前9个月经营活动净现金使用源于研发等费用[102] 投资活动净现金使用情况（2024年与2023年） - 2024年前9个月投资活动净现金使用990万美元2023年为170万美元[102] - 2023年前9个月投资活动净现金使用源于设备购置[102] 融资活动净现金提供情况（2024年与2023年） - 2024年前9个月融资活动净现金提供1440万美元2023年为70万美元[102] - 2024年前9个月融资活动净现金提供主要源于股票出售[102] - 2023年前9个月融资活动净现金提供源于股票出售[102]

临床试验成果 - CLS - AX的ODYSSEY 2b期临床试验达成主要和次要成果展示出良好安全性等[5] 商业合作 - 亚太伙伴Arctic Vision与Santen达成商业合作涉及ARVN001在中国的商业权利[5] 季度收入情况 - 2024年第三季度许可和其他收入为100万美元2023年同期为90万美元[7] - 2024年前三季度许可及其他收入为135.8万美元2023年同期为188.1万美元[14] - 2024年9月三个月许可及其他收入为103.8万美元2023年同期为85.9万美元[14] 季度费用情况 - 2024年第三季度研发费用为410万美元较2023年同期的510万美元下降[7] - 2024年第三季度一般和管理费用为280万美元较2023年同期的260万美元上升[7] 季度净亏损情况 - 2024年第三季度净亏损770万美元每股0.10美元2023年同期净亏损930万美元每股0.15美元[8] - 2024年前三季度净亏损2704.6万美元2023年同期为2765.3万美元[14] - 2024年9月三个月净亏损768.8万美元2023年同期为926.7万美元[14] 现金及运营情况 - 截至2024年9月30日现金等总计2360万美元公司认为可支撑运营至2025年第三季度[8] - 2024年9月30日现金及现金等价物为1388.8万美元2023年12月31日为2892万美元[14] 公司发展规划 - 公司计划2025年初与FDA进行2期结束会议以确定3期项目关键要素[2] 公司技术潜力 - 公司相信其超脉络膜给药平台有潜力治疗多种视网膜疾病[10] 公司业务评估 - 公司正在评估多种小分子用于治疗地理萎缩市场规模超200亿美元[4] 资产负债情况 - 2024年9月30日总资产为2916.1万美元2023年12月31日为3401.8万美元[14] - 2024年9月30日总负债为6395万美元2023年12月31日为4993万美元[14] - 2024年9月30日股东总赤字为3478.9万美元2023年12月31日为1591.2万美元[14]

文章核心观点 - 该公司是一家生物制药公司,专注于通过眼后部的巩膜下腔(SCS)来改善药物递送,从而改善患者的视力预后[1][3] - 公司开发了SCS注射平台,利用其专利的SCS Microinjector®,可以在诊所进行可重复的非手术性操作,将各种治疗药物精准递送到黄斑、视网膜或脉络膜,以保护和改善患有严重眼部疾病患者的视力[3] - 公司正在开发自己的小分子产品管线,其领先项目CLS-AX(阿昔替尼可注射悬浮液)用于治疗新生血管性老年性黄斑变性(湿性AMD),已完成2b期临床试验,正在计划3期试验[3] - 公司已获批首个产品XIPERE®(曲美布汀可注射悬浮液),可用于巩膜下注射,目前在美国通过商业合作伙伴销售[3] - 公司还与其他公司战略合作,利用其SCS注射平台与其他眼科治疗创新相结合[3] 公司概况 - 公司名称:Clearside Biomedical, Inc.[1] - 公司是一家生物制药公司,专注于通过眼后部的巩膜下腔(SCS)来改善药物递送[3] - 公司开发了SCS注射平台,利用其专利的SCS Microinjector®,可以在诊所进行可重复的非手术性操作[3] - 公司正在开发自己的小分子产品管线,其领先项目CLS-AX用于治疗湿性AMD,已完成2b期临床试验[3] - 公司已获批首个产品XIPERE®,可用于巩膜下注射,目前在美国通过商业合作伙伴销售[3] - 公司还与其他公司战略合作,利用其SCS注射平台与其他眼科治疗创新相结合[3] 投资者和媒体联系人 - 投资者和媒体联系人:Jenny Kobin, Remy Bernarda[4] - 联系方式:ir@clearsidebio.com, (678) 430-8206[4]

文章核心观点 - 生物制药公司Clearside Biomedical宣布任命Tony Gibney为董事会主席，其拥有丰富行业经验，公司有价值的产品线和药物递送平台，有望借助新主席领导继续拓展业务 [1][2] 公司人事变动 - 2024年11月1日起Tony Gibney担任Clearside Biomedical董事会主席，他于2024年4月加入董事会，接替Clay Thorp，后者继续留任董事会 [1] 各方评价 - 公司总裁兼首席执行官George Lasezkay认为Tony Gibney有眼科行业战略领导经验和资本市场专业知识，感谢Clay Thorp贡献并期待其继续指导 [2] - Tony Gibney表示公司有有价值的产品线和药物递送平台，CLS - AX在湿性AMD的2b期试验结果有潜力成为同类最佳，很荣幸在此时担任主席带领公司拓展业务 [2] 新主席履历 - Tony Gibney是经验丰富的生物技术高管和前投资银行家，有超30年为欧美生物技术公司提供商业战略、合作交易、融资和并购建议及领导经验 [3] - 他曾在Iveric Bio、Fog Pharmaceuticals、Achillion Pharmaceuticals等公司任职，目前担任LAPIX Therapeutics和InflaRx N.V.董事并为部分生物技术公司提供战略咨询服务 [3] 公司业务介绍 - Clearside Biomedical通过脉络膜上腔（SCS®）革新眼后段疗法递送以改善患者预后，其SCS注射平台利用专利SCS Microinjector®可实现办公室内、可重复、非手术的靶向递送 [4] - 公司正在开发小分子候选产品管线，其主要项目CLS - AX治疗湿性AMD的2b期临床试验已完成，3期项目正在规划中 [4] - 公司首个产品XIPERE®已获批用于脉络膜上腔，通过商业合作伙伴在美国上市，还与其他公司就SCS注射平台开展战略合作伙伴关系 [4]

文章核心观点 - 生物制药公司Clearside Biomedical宣布将于2024年11月12日股市收盘后公布2024年第三季度财务结果，管理层将在美东时间下午4:30主持网络直播和电话会议讨论结果并提供公司最新情况 [1] 财务结果公布安排 - 公司将于2024年11月12日股市收盘后公布2024年第三季度财务结果 [1] - 管理层将在美东时间下午4:30主持网络直播和电话会议讨论结果并提供公司最新情况 [1] 网络直播和电话会议参与方式 - 可在Clearside网站投资者板块的“活动与演示”中访问直播和存档网络直播 [2] - 可拨打(877) 545 - 0523（美国国内）或(973) 528 - 0016（国际）并输入会议代码756568参与电话会议 [2] - 公司建议参与者提前15分钟加入活动 [2] 公司简介 - 公司是一家通过脉络膜上腔（SCS®）革新眼后段疗法递送方式以改善患者预后的生物制药公司 [3] - 公司的SCS注射平台利用专利SCS微注射器，可在办公室进行可重复、非手术的程序，将多种疗法靶向递送至黄斑、视网膜或脉络膜 [3] - 公司正在开发通过SCS微注射器给药的小分子候选产品管线，其主要项目CLS - AX（阿昔替尼注射混悬液）用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD），已完成2b期临床试验，3期项目规划正在进行中 [3] - 公司首款产品XIPERE®（曲安奈德注射混悬液）已获批用于脉络膜上腔给药，通过商业合作伙伴在美国上市 [3] - 公司还将SCS注射平台与其他眼科治疗创新公司进行战略合作 [3] 投资者和媒体联系方式 - 联系人有Jenny Kobin和Remy Bernarda [4] - 邮箱为ir@clearsidebio.com [4] - 联系电话为(678) 430 - 8206 [4]

文章核心观点 - Clearside Biomedical公司股票近期呈下跌趋势，但因处于超卖区域且华尔街分析师看好其盈利，股票可能出现反转 [1] 超卖股票识别方法 - 用相对强弱指数（RSI）判断股票是否超卖，它是衡量价格变动速度和变化的动量振荡器，RSI在0到100之间波动，通常RSI读数低于30时股票被视为超卖 [2] - RSI能帮助快速检查股票价格是否接近反转点，若因不合理抛售压力使股价远低于公允价值，投资者可寻找入场机会 [3] - RSI有局限性，不能单独用于投资决策 [4] 公司股票可能反转的原因 - 公司股票RSI读数为28.42，表明大量抛售可能即将耗尽，股票可能反弹以恢复供需平衡 [5] - 卖方分析师对公司本年度盈利预测上调达成强烈共识，过去30天公司共识每股收益（EPS）估计提高11.7%，盈利预测上调趋势通常会在短期内推动股价上涨 [5] - 公司目前Zacks排名为2（买入），意味着在基于盈利预测修正趋势和每股收益意外情况排名的4000多只股票中处于前20%，这更明确表明股票短期内可能反转 [6]

文章核心观点 文章围绕Clearside Biomedical公司季度财报展开，分析其盈利、营收情况及股价表现，还提及未来展望和行业影响，并顺带介绍了同行业Zealand Pharma A/S公司的预期业绩 [1][2][3] Clearside Biomedical公司业绩情况 - 本季度每股亏损0.10美元，优于Zacks共识预期的亏损0.14美元，去年同期每股亏损0.15美元，此次财报盈利惊喜率为28.57% [1] - 上一季度预期每股亏损0.14美元，实际亏损0.17美元，盈利惊喜率为 - 21.43% [1] - 过去四个季度，公司三次超越共识每股收益预期 [2] - 截至2024年6月季度营收0.09百万美元，未达Zacks共识预期64.43%，去年同期营收1.02百万美元，过去四个季度公司两次超越共识营收预期 [2] Clearside Biomedical公司股价表现 - 自年初以来，公司股价下跌约6.8%，而标准普尔500指数上涨12% [3] Clearside Biomedical公司未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 公司盈利前景可帮助投资者判断股票走向，包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 盈利预测修正趋势与短期股价走势强相关，投资者可自行跟踪或借助Zacks Rank工具 [5] - 财报发布前，公司盈利预测修正趋势喜忧参半，当前Zacks Rank为3（持有），预计短期内股票表现与市场一致 [6] - 未来需关注未来季度和本财年的盈利预测变化，当前未来季度共识每股收益预期为 - 0.14美元，营收0.25百万美元，本财年共识每股收益预期为 - 0.60美元，营收0.99百万美元 [7] 行业影响 - Zacks行业排名中，医疗 - 生物医学和遗传学行业目前处于前30%，研究显示排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [8] 同行业公司情况 - 同行业Zealand Pharma A/S公司尚未公布2024年6月季度财报，预计本季度每股亏损0.61美元，同比变化 + 23.8%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] - Zealand Pharma A/S公司预计本季度营收0.5百万美元，较去年同期下降67.1% [9]

产品研发 - 公司正在开发一款名为CLS-AX的产品候选药物，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性[78][79][80] - 公司已完成CLS-AX的OASIS I/II期临床试验，结果显示该药物安全性良好并显示出持久性和生物学效果[79] - 公司正在进行CLS-AX的II期临床试验ODYSSEY，预计将于2024年第三季度公布试验结果[80] - 公司正在评估可通过其SCS Microinjector给药的小分子化合物，用于治疗后眼部疾病[81] 商业化和合作 - 公司的首个商业产品XIPERE已获FDA批准，用于治疗葡萄膜炎相关的黄斑水肿[83] - 公司已与多家公司建立合作关系，以扩大其SCS给药平台的全球应用[82] - 公司与Emory University和Georgia Tech Research Corporation签订了第四次修订的许可协议，将分许可费率从低双位数下调至高单位数[108] - 公司与BioCryst Pharmaceuticals签订了许可协议，授予其独家全球许可使用公司的SCS Microinjector技术，用于BioCryst的糖尿病黄斑水肿治疗药物avoralstat，公司将获得500万美元的首付许可费以及最高3,750万美元的里程碑付款和销售分成[108] 财务状况 - 公司获得ISO 13485:2016和欧盟医疗器械法规2017/745认证[84] - 公司预计未来几年内将持续亏损,直到XIPERE或其他产品获得商业化成功[85] - 公司目前的收入主要来自许可协议,未来将继续寻求与第三方的合作以拓展其SCS给药平台[87] - 公司主要通过公开发行普通股、发行可转换优先股、发行认股权证和发行长期债务等方式为运营提供资金[107] - 截至2024年6月30日，公司拥有29.4百万美元的现金、现金等价物和短期投资[107] - 2024年2月6日，公司进行了一次注册直接发行，发行了11,111,111股普通股和11,111,111份认股权证，募集资金净额为13.9百万美元[107] - 2024年第二季度许可和其他收入为90,000美元，同比下降928,000美元[101] - 2024年第二季度研发费用为4,603,000美元，同比下降345,000美元[102] - 2024年第二季度一般及行政费用为3,077,000美元，与上年同期基本持平[102] - 2024年上半年许可和其他收入为320,000美元，同比下降702,000美元[106] - 2024年上半年研发费用为10,218,000美元，同比增加819,000美元[106] - 2024年上半年一般及行政费用为5,901,000美元，同比下降384,000美元[106] - 公司终止了与Cowen and Company的ATM协议，并与Cantor Fitzgerald签订了新的500万美元ATM协议，在2023年和2024年上半年共售出366,228股获得净收益约53.2万美元[109] - 公司预计现有现金和现金等价物将支持运营至2025年第三季度[112] - 公司2024年上半年经营活动净现金流出1,353.1万美元，投资活动净现金流出1,149.4万美元，筹资活动净现金流入1,434.3万美元[113][115] 风险因素 - 公司正密切关注宏观经济环境的变化,可能会对公司业务产生不利影响[86]

临床试验进展 - 预计2024年第三季度底将公布CLS-AX在湿性AMD临床2b期ODYSSEY试验的临床数据[1] - ODYSSEY试验安全监查委员会建议继续按计划进行试验,未观察到严重不良事件[2] - 公司亚太合作伙伴Arctic Vision在中国完成XIPERE(ARCATUS)3期临床试验,并已在澳大利亚和新加坡提交新药申请[6] - 公司基因治疗合作伙伴REGENXBIO计划于2025年上半年启动ABBV-RGX-314在糖尿病视网膜病变治疗的全球关键性试验[8] - REGENXBIO的ALTITUDE 2期试验正在招募新的中心累及糖尿病黄斑水肿患者队列,AAVIATE 2期试验在湿性AMD新剂量组也开始入组[8] 给药途径研究 - 公司举办了关于经脉络膜下给药的专家研讨会,展示了该给药途径的广泛适用性和临床实践经验[3] - 16位临床医生共同发表了关于经脉络膜下给药的共识指南,为该给药途径的应用提供了宝贵指引[7] 产品数据 - 美国实际使用数据显示XIPERE具有良好的持久性,87.7%的患者在单次给药6个月内未需要注射或植入皮质类固醇[6] 公司管理 - 公司委任加州大学戴维斯分校眼科教授Glenn Yiu博士加入科学顾问委员会,他在AMD和其他视网膜疾病的转化研究方面有丰富经验[9] - 公司董事会新增Tony Gibney,他是一位资深的生物技术行业高管和投资银行家,拥有25年以上的相关经验[9]