文章核心观点 - 生物制药公司Clearside宣布在2025年湿性AMD与糖尿病眼病峰会上介绍其领先临床项目CLS - AX及脉络膜上腔递送平台 ，公司认为其创新疗法有潜力改善湿性AMD和糖尿病眼病治疗 [1][2] 公司介绍 - Clearside是一家通过脉络膜上腔（SCS）革新眼部后部疗法递送的生物制药公司 ，其SCS注射平台利用专利SCS微注射器 ，可实现办公室内、可重复、非手术的治疗程序 ，公司正在开发小分子产品管线 ，首个产品XIPERE已获批 ，还与其他公司开展战略合作 [9] 产品介绍 CLS - AX（阿西替尼注射混悬液） - 公司正在开发CLS - AX作为治疗视网膜疾病的长效疗法 ，它是阿西替尼的专有混悬液 ，阿西替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂 ，能实现泛VEGF阻断 ，公司认为其在治疗视网膜疾病上可能比现有疗法更有效 ，在1/2a期和2b期湿性AMD临床试验中显示出潜力和良好安全性 [6][7] SCS注射平台和SCS微注射器 - 公司专利保护的SCS注射治疗方法可进入眼部后部 ，其SCS微注射器可将多种药物候选物递送至脉络膜上腔 ，提高疗效并减少对非病变细胞的毒性作用 ，由带定制毂的注射器和两根约一毫米长的30号空心微针组成 [8] 会议演讲内容 脉络膜上腔TKI递送治疗湿性AMD - 演讲对比了TKIs在湿性AMD管理中的益处 ，指出当前玻璃体内抗VEGF疗法持久性有限 ，讨论了CLS - AX脉络膜上腔注射的临床前景 ，介绍了2b期试验的事后分析和3期试验计划 [3] 优化湿性AMD和糖尿病眼病疗法的临床试验设计与监管环境 - 演讲基于与FDA的近期互动和对FDA2023年草案指南的解读 ，提供了湿性AMD开发的监管策略 ，指导了CLS - AX的3期计划 ，该市场规模超120亿美元且在增长 [4]

文章核心观点 - 生物制药公司Clearside宣布将于2025年3月27日股市收盘后公布2024年第四季度和全年财务结果，管理层将在美东时间下午4:30主持网络直播和电话会议讨论结果并提供公司最新情况 [1] 财务信息 - 公司将于2025年3月27日股市收盘后公布2024年第四季度和全年财务结果 [1] - 管理层将在美东时间3月27日下午4:30主持网络直播和电话会议讨论结果并提供公司最新情况 [1] 会议参与方式 - 网络直播可在Clearside网站投资者板块的“活动与演示”中观看，直播和存档均可访问 [2] - 电话会议国内拨打888 - 506 - 0062，国际拨打973 - 528 - 0011，输入会议代码733956接入，建议提前15分钟加入 [2] 公司介绍 - 公司是一家通过脉络膜上腔（SCS）革新眼后段疗法递送的生物制药公司，旨在改善患者预后 [3] - 公司的SCS注射平台利用专利SCS微注射器，可在办公室内进行可重复、非手术的程序，将多种疗法靶向递送至黄斑、视网膜或脉络膜，有望为威胁视力的眼病患者保留和改善视力 [3] - 公司正在开发通过SCS微注射器给药的小分子候选产品管线，其领先项目CLS - AX（阿西替尼注射混悬液）正在开发用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD），3期项目规划正在进行中 [3] - 公司正在评估各种小分子用于地理萎缩（GA）的潜在长效治疗 [3] - 公司首款产品XIPERE（曲安奈德注射混悬液）已获批用于脉络膜上腔给药，通过商业合作伙伴在美国上市 [3] - 公司还将其SCS注射平台与其他眼科治疗创新公司进行战略合作 [3] 联系方式 - 投资者和媒体联系人有Jenny Kobin、Remy Bernarda，邮箱为ir@clearsidebio.com [4]

文章核心观点 - 生物制药公司Clearside宣布收到与美国FDA关于CLS - AX治疗湿性AMD的2期结束会议正式会议纪要，CLS - AX有望在120亿美元以上的湿性AMD市场提供有吸引力的替代方案，公司计划推进3期项目 [1][2] 公司信息 - Clearside是一家通过脉络膜上腔（SCS）革新眼后段疗法递送的生物制药公司，其SCS注射平台利用专利SCS微注射器，可实现办公室内、可重复、非手术的靶向递送治疗 [7] - 公司正在开发小分子产品管线，领先项目CLS - AX用于治疗湿性AMD，正在规划3期项目，还在评估用于治疗地理萎缩（GA）的小分子，首个产品XIPERE已获批，公司还与其他公司进行战略合作 [7] CLS - AX药物信息 - CLS - AX是阿西替尼注射混悬液，是一种用于脉络膜上腔注射的专有混悬液，阿西替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，能实现泛VEGF阻断，在1/2a期和2b期湿性AMD临床试验中显示出潜力，具有良好耐受性和积极安全性 [4] - CLS - AX结合了生物制剂的灵活给药和酪氨酸激酶抑制剂的长效性，通过脉络膜上腔注射给药，有可能实现延长作用时间和靶向递送 [1][4] 3期项目信息 - 两个并行的关键非劣效性试验，主要研究终点是第52周时最佳矫正视力（BCVA）较基线的平均变化，确保参与者接受多次CLS - AX给药 [5] - 每个试验有两组，每组约225名参与者，比较1mg的CLS - AX与2mg的阿柏西普 [5] - 招募未接受过治疗的参与者，代表更广泛的湿性AMD人群，便于更快招募 [5] - 使用严格筛选标准优化研究人群，减少变异性，随机化前排除视力高度可变的参与者 [5] - 使用详细的CLS - AX重新给药标准，尽量减少急救治疗的需求 [5] - 有一年的安全随访期，以满足提交两年安全数据的注册要求 [5] 公司平台及技术信息 - Clearside的专利SCS注射治疗方法可前所未有地进入眼后段，其专利SCS微注射器可将多种药物候选物递送至脉络膜上腔，提高疗效并减少对非病变细胞的毒性 [6] - SCS微注射器由带有定制设计针座的注射器和两根约一毫米长的30号空心微针组成，优化了药物的插入和脉络膜上腔给药 [6]

文章核心观点 - 眼科生物制药公司Clearside的合作伙伴Arctic Vision用于治疗葡萄膜炎黄斑水肿（UME）的ARCATUS®新药申请获中国国家药监局药品审评中心受理，该产品已在美国、澳大利亚和新加坡获批 [1][2] 公司进展 - Arctic Vision的ARCATUS®新药申请获中国国家药监局药品审评中心受理，提交的申请有其在中国进行的3期UME临床试验积极顶线结果支持 [1] - Clearside的先导项目CLS - AX（阿昔替尼注射混悬液）用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD），已完成2b期临床试验，正在规划3期项目 [8] 产品信息 ARCATUS®/XIPERE® - ARCATUS（在美国称为XIPERE®）利用Clearside专有的SCS Microinjector®，是首个且目前唯一获批用于治疗UME的脉络膜上腔疗法，已在美国、澳大利亚和新加坡获批 [2] - XIPERE®是一种皮质类固醇曲安奈德的专有混悬液，用于脉络膜上腔给药治疗与葡萄膜炎相关的黄斑水肿，已获美国FDA批准并在美国上市，Bausch + Lomb拥有其在美国和加拿大的商业化和开发独家许可，Arctic Vision拥有其在大中华区、韩国、澳大利亚、新西兰、印度和东盟国家的商业化和开发独家许可 [5] SCS注射平台和SCS Microinjector® - Clearside的SCS注射平台利用专利SCS Microinjector®，可实现办公室内、可重复、非手术的程序，将多种疗法靶向递送至黄斑、视网膜或脉络膜，公司正在开发通过该注射器给药的小分子候选产品管线 [4][8] - SCS Microinjector由一个带有定制设计针座的注射器和两根长度约1毫米、30号的空心微针组成，可将多种候选药物递送至脉络膜上腔，实现靶向递送以提高疗效并减少对非病变细胞的毒性作用 [4] 合作情况 - Arctic Vision是一家中国眼科生物技术公司，拥有XIPERE®在大中华区、韩国、澳大利亚、新西兰、印度和东盟国家的商业化和开发独家许可，还与参天制药有商业合作协议，在中国（不包括台湾、香港和澳门）商业化ARVN001用于治疗UME和其他正在开发的眼科适应症 [3] - Clearside还将其SCS注射平台与其他采用眼科治疗创新技术的公司进行战略合作 [8] 行业情况 - 葡萄膜炎是一组眼部炎症性疾病，是导致视力丧失的主要原因之一，美国约有35万患者，全球超过100万患者，约三分之一患者会发展为葡萄膜炎黄斑水肿，黄斑水肿是葡萄膜炎患者视力丧失和失明的主要原因，全球葡萄膜炎治疗市场预计将从2023年的约23亿美元增长到2032年的45亿美元 [6]

文章核心观点 Clearside公司合作伙伴Arctic Vision用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿（UME）的ARCATUS®新药申请获中国国家药监局药品审评中心受理，该产品利用Clearside专有技术，有望在亚太市场取得进展 [1][3] 公司动态 - Clearside合作伙伴Arctic Vision的ARCATUS®新药申请获中国国家药监局药品审评中心受理，申请基于中国3期UME临床试验积极顶线结果 [1] - Clearside总裁兼首席执行官称合作伙伴在亚太地区推进产品方面进展出色，产品利用创新递送平台，有潜力使药物作用更持久并减少对眼部健康部位的损害 [3] - Clearside开发的XIPERE®已获美国FDA批准，在美国市场由博士伦负责商业化和开发，在亚太部分地区由Arctic Vision负责 [5] - Clearside正在开发小分子产品管线，其主要项目CLS - AX治疗湿性AMD的2b期临床试验已完成，3期项目规划正在进行中 [8] 产品信息 - ARCATUS（美国称XIPERE®）是首个且目前唯一获批的脉络膜上腔疗法，已获美国、澳大利亚和新加坡相关机构批准 [2] - Clearside的脉络膜上腔（SCS®）注射平台和SCS Microinjector®受专利保护，可将多种药物输送到脉络膜上腔，提高疗效并减少对非病变细胞的毒性作用 [4] - XIPERE®是一种用于脉络膜上腔的曲安奈德注射混悬液，用于治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿 [5] 行业情况 - 葡萄膜炎是一组眼部炎症性疾病，是导致视力丧失的主要原因之一，全球约三分之一患者会发展为UME，黄斑水肿是葡萄膜炎患者视力丧失和失明的主要原因 [6] - 全球葡萄膜炎治疗市场预计将从2023年的约23亿美元增长到2032年的45亿美元 [6] 合作关系 - Arctic Vision获XIPERE®在大中华区、韩国、澳大利亚、新西兰、印度和东盟国家的独家商业化和开发许可 [3][5] - Arctic Vision与参天制药有商业合作协议，在中国（除港澳台）商业化ARVN001治疗UME及其他眼科适应症 [3]

文章核心观点 - 公司公布ODYSSEY 2b期临床试验两个亚组分析结果，为CLS - AX 3期临床试验设计提供关键见解，且CLS - AX在湿性AMD治疗中展现出潜力 [1][3] 分组1：ODYSSEY 2b期临床试验亚组分析及影响 - 两个亚组分析在2025年血管生成、渗出和变性会议上公布，指导了CLS - AX 3期临床开发计划设计 [1][2] - 第一个亚组分析支持在计划的CLS - AX 3期项目中招募未接受过治疗的患者，该分析显示在第24周重新给药CLS - AX且在第24周前无需阿柏西普救援或CLS - AX重新给药的参与者，其最佳矫正视力和中央亚区厚度稳定，在ODYSSEY试验中67%的CLS - AX组参与者6个月内无需阿柏西普救援或CLS - AX重新给药 [3] - 第二个亚组分析支持在3期试验随机分组前排除视力有显著非疾病相关变化的参与者，该分析去除了最佳矫正视力变化超过10个字母且中央亚区厚度变化未达50微米的参与者的访视数据，证明排除此类潜在参与者可减少与湿性AMD活动无关的视力变化，使3期数据更能反映现实治疗情况 [4] 分组2：即将进行的CLS - AX湿性AMD项目会议 - 2025年2月12 - 15日黄斑学会第48届年会，Thomas A. Ciulla将介绍ODYSSEY研究的主要结果 [6] - 2025年3月18 - 20日第5届年度湿性AMD和糖尿病眼病药物峰会，Victor Chong将介绍通过脉络膜上腔TKI递送实现持久、灵活给药改变湿性AMD治疗 [6] 分组3：ODYSSEY 2b期临床试验情况 - 这是一项针对曾接受玻璃体内抗血管内皮生长因子标准治疗的湿性AMD参与者的36周2b期临床试验，60名参与者按2:1随机分配至CLS - AX（1mg）组（40人）和阿柏西普（2mg）组（20人） [8] - 试验达到目标，包括最佳矫正视力从基线的平均变化、CLS - AX的安全性和耐受性等主要结果，以及视觉功能、眼部解剖结构、补充治疗需求和治疗负担等次要结果，CLS - AX展现出良好的无干预率，与筛选前24周平均每月注射相比，CLS - AX组注射频率降低约84% [9] 分组4：CLS - AX相关信息 - 公司正在开发CLS - AX作为治疗视网膜疾病的长效疗法，它是阿西替尼的专有悬浮液，通过脉络膜上腔注射给药，阿西替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，能实现泛VEGF阻断，在1/2a期和2b期湿性AMD临床试验中显示出潜力，且耐受性良好、安全性良好 [10] 分组5：公司脉络膜上腔（SCS）注射平台和SCS微注射器 - 公司专利保护的SCS注射治疗方法可进入眼后部，其独特平台灵活，可与现有和新药物制剂配合使用，SCS微注射器可将多种药物候选物递送至脉络膜上腔，提高疗效并减少对非病变细胞的毒性作用 [11] 分组6：公司概况 - 公司是一家通过脉络膜上腔递送疗法改善患者眼部治疗效果的生物制药公司，其SCS注射平台利用专利SCS微注射器，可在办公室进行非手术重复操作，将多种疗法靶向递送至黄斑、视网膜或脉络膜，公司正在开发小分子产品管线，CLS - AX用于治疗湿性AMD，3期计划正在进行中，还在评估小分子治疗地理萎缩的潜力，首个产品XIPERE已获批准，公司还与其他眼科创新公司进行战略合作 [12]

公司活动 - 公司总裁兼首席执行官George Lasezkay和首席医疗官兼研发主管Victor Chong将于2025年2月11日上午9点20分参加Oppenheimer第35届年度医疗保健生命科学虚拟会议的炉边谈话 [1] - 可在公司网站投资者板块的“活动与演示”中获取直播和存档网络直播链接，网络直播存档将保留三个月 [2] 公司概况 - 公司是一家生物制药公司，通过脉络膜上腔（SCS）革新眼部后部疗法的输送方式以改善患者预后 [3] - 公司的SCS注射平台利用专利SCS微注射器，可在办公室内进行可重复的非手术程序，将多种疗法靶向输送到黄斑、视网膜或脉络膜，有望为威胁视力的眼部疾病患者保留和改善视力 [3] 公司业务 - 公司正在开发通过SCS微注射器给药的小分子候选产品管线，其主要项目CLS - AX（阿昔替尼注射混悬液）正在开发用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD），3期项目规划正在进行中 [3] - 公司正在评估各种小分子用于地理萎缩（GA）的潜在长效治疗 [3] - 公司首款产品XIPERE（曲安奈德注射混悬液）已获批用于脉络膜上腔，通过商业合作伙伴在美国上市 [3] - 公司还将其SCS注射平台与其他眼科治疗创新公司进行战略合作 [3] 联系方式 - 投资者和媒体联系人有Jenny Kobin和Remy Bernarda，邮箱为ir@clearsidebio.com [4]

文章核心观点 - 生物制药公司Clearside宣布近期和即将在眼科医学会议上展示其脉络膜上腔递送技术和有前景的产品线，包括用于治疗湿性AMD的CLS - AX项目，该项目有望为患者提供更灵活的给药选择和更好的安全性 [1][2] 公司介绍 - Clearside是一家通过脉络膜上腔（SCS）革新眼部后部疗法递送的生物制药公司，其SCS注射平台利用专利SCS微注射器，可实现办公室内、可重复、非手术的治疗程序，公司正在开发小分子候选产品管线，CLS - AX项目处于3期规划阶段，还在评估用于治疗地理萎缩（GA）的小分子，首个产品XIPERE已获批，公司还与其他公司进行战略合作 [10][11] 会议相关 近期会议 - Hawaiian Eye & Retina 2025（2025年1月18 - 24日）有关于脉络膜上腔递送、糖尿病视网膜病变研究药物ABBV - RGX - 314的脉络膜上腔递送、酪氨酸激酶抑制剂、曲安奈德注射混悬液用于术后黄斑囊样水肿的脉络膜上腔递送等主题的演讲 [3] - 3 Annual Ophthalmic Drug Delivery Summit（2025年1月28 - 30日）有关于推进靶向、分区和长效储库递送的脉络膜上腔微粒制剂递送的演讲 [4] 即将举行的会议 - Angiogenesis, Exudation, and Degeneration 2025（2025年2月8日，线上）将展示2b期CLS - AX ODYSSEY试验结果 [4] - The Macula Society 48 Annual Meeting（2025年2月12 - 15日）将展示ODYSSEY研究的主要结果 [5] - 5 Annual Wet AMD & Diabetic Eye Disease Drug Summit（2025年3月18 - 20日）将展示关于通过脉络膜上腔TKI递送实现持久、灵活给药改变湿性AMD治疗的演讲 [6] SCS注射平台和SCS微注射器 - 公司专利保护的SCS注射治疗方法可进入眼部后部，其独特平台灵活，可与现有和新药物配方配合使用，SCS微注射器由带定制毂的注射器和两根约1毫米长的30号空心微针组成，能将多种候选药物递送至脉络膜上腔，提高疗效并减少对非病变细胞的毒性作用 [6] ODYSSEY 2b期临床试验 - 这是一项针对曾接受玻璃体内抗血管内皮生长因子（VEGF）标准治疗的湿性AMD参与者的36周、2b期临床试验，60名参与者按2:1随机分配至CLS - AX（1mg）组（40人）和阿柏西普（2mg）组（20人），参与者中位湿性AMD诊断时长为9.9个月 [7] - 试验达到目标，包括最佳矫正视力从基线的平均变化、CLS - AX的安全性和耐受性等主要结果，以及视觉功能、眼部解剖结构、补充治疗需求和治疗负担等次要结果，CLS - AX显示出令人信服的无干预率，初始剂量后3个月内100%的参与者无需额外治疗，4个月内90%，5个月内81%，6个月内67%，与筛查前24周的平均每月注射相比，CLS - AX组的注射频率降低了约84% [8] CLS - AX介绍 - CLS - AX（阿西替尼注射混悬液）是公司正在开发的用于治疗视网膜疾病的长效疗法，阿西替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI），目前获批口服片剂用于治疗晚期肾细胞癌，能实现泛VEGF阻断，在1/2a期和2b期湿性AMD临床试验中，脉络膜上腔注射阿西替尼混悬液显示出有意义的潜力，耐受性良好且安全性良好，通过脉络膜上腔给药可实现药物在视网膜后分区，延长作用时间并靶向递送 [9]

文章核心观点 - 生物制药公司Clearside宣布近期和即将在眼科医学会议上展示其脉络膜上腔递送技术和有前景的产品线，包括用于治疗湿性AMD的CLS - AX项目 [1] 公司介绍 - Clearside是一家通过脉络膜上腔（SCS®）革新眼部后部疗法递送的生物制药公司，其SCS注射平台利用专利SCS Microinjector®，可在办公室进行非手术、可重复的治疗，能将多种疗法靶向递送至黄斑、视网膜或脉络膜，以改善患者视力 [10] - 公司正在开发小分子候选产品管线，其领先项目CLS - AX用于治疗湿性AMD，3期项目规划正在进行中，还在评估用于治疗地理萎缩（GA）的小分子，首个产品XIPERE®已获批用于脉络膜上腔治疗，通过商业合作伙伴在美国上市，公司还与其他眼科创新治疗公司进行战略合作 [10][11] 医学会议情况 近期会议 - 2025年1月18 - 24日夏威夷眼科与视网膜会议，有关于脉络膜上腔递送、研究性药物ABBV - RGX - 314治疗糖尿病视网膜病变、酪氨酸激酶抑制剂、曲安奈德注射混悬液治疗术后黄斑囊样水肿等方面的报告 [3] - 2025年1月28 - 30日第三届年度眼科药物递送峰会，有关于推进靶向、分区和长效储库递送脉络膜上腔微粒制剂的报告 [4] 即将召开会议 - 2025年2月8日血管生成、渗出和变性会议（线上），将展示2b期CLS - AX ODYSSEY试验结果 [4] - 2025年2月12 - 15日黄斑学会第48届年会，将展示ODYSSEY研究的主要结果 [5] - 2025年3月18 - 20日第五届年度湿性AMD与糖尿病眼病药物峰会，将展示关于通过脉络膜上腔TKI递送实现长效、灵活给药改变湿性AMD治疗的报告 [6] CLS - AX项目相关 项目潜力 - 公司首席医疗官认为脉络膜上腔CLS - AX在大多数湿性AMD患者中有可能实现与其他正在开发的玻璃体内酪氨酸激酶抑制剂（TKI）相当的6个月治疗效果，同时能让医生为需要更频繁治疗的患者提供更个性化和灵活的给药选择，且脉络膜上腔递送可将疗法精确应用于视网膜，可能比其他玻璃体内治疗方案更安全 [2] 药物介绍 - CLS - AX（阿昔替尼注射混悬液）是一种用于脉络膜上腔注射的专有阿昔替尼混悬液，阿昔替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，目前获批口服片剂用于治疗晚期肾细胞癌，能实现泛VEGF阻断，在1/2a期和2b期湿性AMD临床试验中显示出潜力，耐受性良好且安全性良好，脉络膜上腔给药可将阿昔替尼分隔在视网膜后面，实现对受影响组织层的长时间靶向递送，减少药物对眼前部的暴露 [9] 试验情况 - ODYSSEY是一项针对曾接受玻璃体内抗VEGF标准治疗的湿性AMD患者的36周、2b期临床试验，共60名参与者，按2:1随机分配至CLS - AX（1mg）组（40人）和阿柏西普（2mg）组（20人），CLS - AX通过脉络膜上腔注射给药，阿柏西普通过玻璃体内注射给药，参与者中位湿性AMD诊断时间为9.9个月 [7] - 试验达到了目标，包括最佳矫正视力从基线的平均变化、CLS - AX的安全性和耐受性等主要结果，以及视觉功能、眼部解剖结构、补充治疗需求和治疗负担等次要结果，CLS - AX显示出令人信服的无干预率，初始剂量后3个月内100%的参与者无需额外治疗，4个月内90%，5个月内81%，6个月内67%，与筛查前24周的平均每月注射相比，CLS - AX组的注射频率降低了约84% [8]

公司动态 - Clearside Biomedical宣布其合作伙伴Arctic Vision的新药ARCATUS（在美国品牌为XIPERE）已获得澳大利亚和新加坡的监管批准，用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿（UME）[1] - Arctic Vision拥有XIPERE在大中华区、韩国、澳大利亚、新西兰、印度和东盟国家的独家商业化和发展权[2] - Arctic Vision在2024年7月宣布其在中国进行的UME三期临床试验取得积极结果，并于2024年11月与Santen Pharmaceutical签署商业合作协议，授权后者在中国（不包括台湾、香港和澳门）商业化ARVN001用于治疗UME及其他眼科适应症[2] 技术平台 - Clearside的专利保护技术——脉络膜上腔（SCS）注射平台，通过其商业验证的SCS微注射器，为治疗威胁视力的眼病提供了创新的给药方式[1] - SCS微注射器由带有定制设计的注射器和两个30号空心微针组成，每个微针长度约1毫米，优化了药物的插入和脉络膜上腔给药[3] - 该平台具有灵活性，可与现有和新开发的药物配方结合使用，提供靶向给药，提高疗效并减少对非病变细胞的毒性[3] 产品信息 - XIPERE是一种用于脉络膜上腔注射的皮质类固醇曲安奈德混悬液，用于治疗与葡萄膜炎相关的黄斑水肿[4] - XIPERE已获得美国FDA批准，并在美国上市，由Bausch + Lomb负责在美国和加拿大的商业化和开发[4] - Arctic Vision在大中华区、韩国、澳大利亚、新西兰、印度和东盟国家拥有XIPERE（ARCATUS或ARVN001）的独家商业化和发展权[4] 市场前景 - 葡萄膜炎是一种眼部炎症性疾病，全球约有100万患者，其中约三分之一会发展为葡萄膜炎性黄斑水肿，这是导致视力丧失和失明的主要原因[5] - 全球葡萄膜炎治疗市场预计将从2023年的约23亿美元增长至2032年的45亿美元[5] 公司背景 - Clearside Biomedical是一家专注于通过脉络膜上腔（SCS）注射平台改善患者预后的生物制药公司[7] - 公司正在开发其小分子产品管线，包括用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的CLS-AX（阿西替尼注射混悬液），该产品已完成2b期临床试验，并计划启动3期临床试验[7] - Clearside已通过合作伙伴在美国上市其首个产品XIPERE，并与其他眼科治疗创新公司进行战略合作[7]