产品商业化与市场覆盖 - 公司三款产品DecisionDx - SCC、DecisionDx DiffDx - Melanoma和myPath Melanoma 23 - GEP分别于2020年8月、11月和预计2021年5月下旬商业化推出，可覆盖约50万患者群体[70][71] - 公司计划开发针对中度至重度银屑病、特应性皮炎及相关病症的基因组测试，预计2025年底推出，美国约有1800万患者，其中约45万患者符合系统治疗条件，有望增加约19亿美元的美国总潜在市场[74] 财务数据关键指标变化 - 2021年第一季度公司收入为2280万美元，2020年同期为1740万美元[76] - 2021年第一季度净收入为2281.3万美元，较2020年同期增加539.5万美元，增幅31.0%，主要因DecisionDx - Melanoma测试收入增加[121][123] - 2021年第一季度销售成本为302.8万美元，较2020年同期增加63.7万美元，增幅26.6%，主要因实验室测试业务人员成本增加[121][124] - 2021年第一季度研发费用为590.8万美元，较2020年同期增加299.5万美元，增幅102.8%，约65%的增长与人员成本增加有关[121][125] - 2021年第一季度SG&A费用为1816.1万美元，较2020年同期增加708.3万美元，增幅63.9%，约72%的增长归因于人员成本增加[121][126] - 2021年第一季度利息收入为4000美元，较2020年同期减少29.4万美元，降幅98.7%，主要因今年利率显著降低[121][127] - 2021年第一季度利息支出为0，较2020年同期减少76.4万美元，降幅100.0%，因2020年12月还清未偿债务[121][128] - 2021年第一季度基于股票的薪酬费用总计491.3万美元，较2020年同期增加333.6万美元，预计未来会大幅增加[121][129] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司现金及现金等价物分别为4.07亿美元和4.099亿美元[131] - 2021年第一季度净亏损430万美元，截至2021年3月31日累计亏损6680万美元[136] - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为363.1万美元，主要归因于净亏损、应计薪酬减少等[141][142] - 2020年第一季度经营活动净现金使用量为30万美元，主要归因于应计薪酬减少260万美元及其他微小变动，部分被190万美元非现金费用和60万美元净收入抵消[143] - 2021年和2020年第一季度投资活动净现金使用均用于购置财产和设备[144] - 2021年第一季度融资活动提供净现金150万美元，主要包括行使股票期权所得100万美元和员工股票购买计划缴款所得90万美元[146] - 2020年第一季度融资活动提供净现金60万美元，主要来自员工股票购买计划缴款[146] 各条业务线数据关键指标变化 - 2021年第一季度公司交付DecisionDx - Melanoma、DecisionDx - SCC、DecisionDx DiffDx和DecisionDx - UM测试报告分别为4060份、527份、218份和337份，总计5142份；2020年同期分别为4574份、0份、0份和361份，总计4935份[76] - 2021年第一季度约有410位新临床医生订购公司皮肤科测试，2020年同期为453位[77] - 2021年第一季度超过80%的DecisionDx - SCC订购临床医生曾在过去两年半内订购过DecisionDx - Melanoma测试[79] - 2020年DecisionDx - Melanoma测试报告量年增长率为4.5%，2019年为29.1%，2021年第一季度较2020年第一季度下降11.2%[93] - 2021年3月DecisionDx - Melanoma订单量较1月增长约30%，4月订单量超过3月[94] 医保相关情况 - DecisionDx - Melanoma和DecisionDx - UM测试获得约6000万医保覆盖人群的医保覆盖，DecisionDx - UM还获得额外约8300万覆盖人群的支付方合同或积极医疗政策决定[83] - 2021年DecisionDx - UM的医保费率为7776美元，2020年4月1日至2021年12月31日DecisionDx - Melanoma的医保费率为7193美元，2022年起两者费率将根据前一年上半年的私人支付方中位数费率每年设定[85] - 公司预计2021年公布DecisionDx - SCC和DecisionDx DiffDx - Melanoma的医保草案[86] 公司收购情况 - 2021年4月26日公司签署协议以3250万美元收购Myriad myPath实验室，预计5月下旬完成交易[91] 销售电话情况 - 2021年第一季度末，面对面销售电话占总电话数的比例略超75%[95] 净运营亏损结转额情况 - 截至2020年12月31日，公司有联邦净运营亏损结转额5590万美元，其中4200万美元将于2033年开始过期，1390万美元可无限期结转；有州净运营亏损结转额4160万美元，将于2028年开始过期[120] 费用预计变化情况 - 公司预计研究与开发费用将随新产品研发投入增加而上升[114] - 公司预计销售、一般和行政费用将因合规、投资者关系活动和保险费用增加而上升[116] - 公司成本销售包括测试样本的材料和服务成本、人员成本等，预计随测试数量和实验室规模扩大而增加[112] 资金使用与研究开展情况 - 公司将用2020年6月和12月后续公开发行所得款项支持研究与开发活动，包括两项支持DecisionDx - Melanoma测试的研究[115] - 公司开展一项4800名患者的前瞻性多中心临床研究，以开发针对中度至重度银屑病等疾病的管线测试[115] 非现金费用情况 - 非现金费用包括160万美元股份薪酬费用、20万美元债务折价和发行成本摊销以及10万美元折旧费用[143] 新兴成长型公司相关情况 - 公司作为新兴成长型公司选择使用JOBS法案的延长过渡期，财务报表可能与遵守上市公司生效日期的公司不可比[149] - 公司将在以下最早时间不再是新兴成长型公司：2024年12月31日；年度总收入至少达10.7亿美元的财年最后一天；被视为“大型加速申报公司”的财年最后一天；此前三年发行超过10亿美元不可转换债务证券的日期[150] - 截至2021年4月30日，非关联方持有的公司普通股市值超过7亿美元，若6月30日仍超7亿美元，公司将于2021年12月31日不再是新兴成长型公司[150] 会计政策与报告公司情况 - 2021年第一季度，公司关键会计政策和重大判断及估计信息无重大变化[147] - 作为较小报告公司，公司无需提供市场风险定性和定量披露信息[151] 公司收入来源情况 - 公司目前收入主要来自DecisionDx - Melanoma和DecisionDx - UM的销售[107]

公司面临的风险 - 公司面临多种风险，包括财务状况、业务、报销和政府监管、知识产权、员工事务等方面[13][14][15][16][20] - 公司依赖少数第三方付款人获得大部分收入，自成立以来已产生重大亏损，可能无法实现盈利[13] - 公司受COVID - 19疫情不利影响，导致测试报告量下降[14] - 公司主要产品DecisionDx - Melanoma目前报销覆盖有限，若第三方付款人不提供足够覆盖或报销，商业成功将受负面影响[15] - 公司若无法获得和维持技术的知识产权保护，产品商业化能力可能受损[16] - 公司高度依赖关键人员，员工和商业伙伴可能存在不当行为[20] - 公司普通股股价可能波动或下跌，投资者可能损失部分或全部投资[21] 公司财务控制情况 - 截至2020年12月31日，公司披露控制和程序在合理保证水平上有效[406] - 截至2020年12月31日，公司财务报告内部控制有效[407] - 2020年第四季度公司财务报告内部控制无重大变化[408]

业绩总结 - 2020年第四季度收入为1730万美元，同比下降2%（2019年为1760万美元）[4] - 2020年全年收入为6260万美元，同比增长20%（2019年为5190万美元）[4] - 2020年毛利率为85%，与2019年持平[4] - 2020年第四季度调整后运营现金流为150万美元，同比下降67%（2019年为450万美元）[4] - 截至2020年12月31日，现金及现金等价物为4.1亿美元，较2019年同期的9900万美元增长了314%[4] 用户数据 - 2020年第四季度总GEP测试报告为5157份，同比增长5%（2019年为4914份）[4] - 2020年全年总GEP测试报告为18185份，同比增长7%（2019年为17055份）[4] - 超过7,700名患者参与了DecisionDx-Melanoma的研究，且有28项同行评审的研究支持其有效性[27] - 皮肤癌相关的初始可寻址市场患者数量为130,000（黑色素瘤）和200,000（鳞状细胞癌）[6] 新产品和新技术研发 - 预计2021年将推出3-5项新测试，利用现有的皮肤癌销售渠道[55] - 2021年，预计将发布DecisionDx-SCC和DecisionDx DiffDx-Melanoma的潜在草案LCD[53] - DecisionDx-Melanoma改变了50%的患者管理策略[25] - DecisionDx-Melanoma在690名患者中显示出99.6%的I期生存率和94.8%的III期生存率[24] - DecisionDx-SCC在420名高风险SCC患者的队列中经过验证，显示出显著的转移风险预测能力[37] 市场扩张 - 预计美国总可寻址市场约为55亿美元[5] - 每年约有200,000名高风险鳞状细胞癌(SCC)患者，市场总规模为8.2亿美元[31] - 预计通过i31-GEP算法，DecisionDx-Melanoma可减少74%的淋巴结活检手术，可能为美国医疗系统节省2.5亿美元[18] 负面信息 - 2020年第四季度收入同比下降2%[4] - 2020年第四季度调整后运营现金流同比下降67%[4] 其他新策略和有价值的信息 - Medicare及多家私人保险公司已覆盖DecisionDx-Melanoma，且公司提供行业领先的患者援助计划[27] - 研究表明，深层侵袭的SCC患者转移风险是未侵袭患者的2.1倍[41] - DecisionDx DiffDx-Melanoma的敏感性为99.1%，特异性为94.3%[48] - 该测试的技术成功率为96%，在提交测试的病变中≥96%获得明确结果[49]

财务数据和关键指标变化 - 2020年全年营收6260万美元，较2019年的5190万美元增长21%，主要因单位收入提高和测试量增加，但前期收入调整减少部分抵消了增长 [21][29] - 2020年第四季度营收1730万美元，2019年第四季度为1760万美元，2020年第四季度包含前期正收入20万美元，2019年同期为430万美元 [29] - 2020年全年毛利率为85%，第四季度也为85%；2019年全年毛利率为86%，第四季度为89%，反映了实验室人员扩张 [30] - 2020年运营费用第四季度为1770万美元，全年为5950万美元；2019年同期分别为1300万美元和3720万美元，增长主要因SG&A和R&D费用增加 [31] - 2020年净亏损1030万美元，2019年净利润530万美元；2020年摊薄后每股亏损0.54美元，2019年为0.21美元 [34] - 2020年经营现金流全年为990万美元，第四季度为 - 40万美元；2019年同期分别为700万美元和450万美元 [34][35] - 2020年投资活动现金使用量为480万美元，2019年为90万美元；2020年融资活动提供净现金3.059亿美元，2019年为8830万美元 [36] - 2020年底现金及现金等价物为4.1亿美元，无债务 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2020年皮肤病基因表达谱测试报告总量为16790份，较2019年增长8%，其中DecisionDx - Melanoma测试报告为16232份，DecisionDx - SCC自8月31日推出后报告为485份，DiffDx - Melanoma自11月2日推出后报告为73份 [21] - 两款新皮肤癌测试DecisionDx - SCC和DiffDx - Melanoma的初始反应超预期 [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 2020年黑色素瘤诊断数量较2019年减少超20%，约26000例 [11][15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司近长期增长战略包括推进创新管线测试、迈向精准医学、证据开发、争取报销和启动新管线项目，2020年已达成相关里程碑 [10][11] - 计划将其他测试也向精准医学方向发展，包括已上市和在研测试 [10] - 预计到2025年底推出3 - 5款新测试，利用现有销售渠道，可能为美国总潜在市场增加约36亿美元，使美国总潜在市场超55亿美元 [26] - 公司认为现有证据体系为其在美国市场提供显著竞争优势，DecisionDx - Melanoma有28篇同行评审出版物支持，截至2020年12月31日已被订购近69000次 [13] - 目前DecisionDx - Melanoma在美国无直接竞争对手，预计一两家欧洲小公司可能在今年或明年推出测试，当前主要竞争对手是标准治疗方法 [54] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 由于COVID - 19，公司GEP测试报告量增长仍面临阻力，预计2021年第一季度DecisionDx - Melanoma测试报告量较2020年第四季度疲软，但收入不会相应下降 [15][16] - 预计2021年下半年及2022年测试量增长率将改善，但非线性增长，预计大部分2020年和2021年初未诊断的患者将在2021年或2022年被诊断 [17] - 因COVID - 19不确定性，暂不提供正式营收指引，但核心业务和基本面强劲 [38] 其他重要信息 - 公司今日宣布推出DecisionDx - Melanoma综合测试结果，通过独立验证的人工智能算法i31 - GEP提供更精确的前哨淋巴结阳性预测，预计今年晚些时候推出相关移动和网页应用 [5][7] - DecisionDx - UM和DecisionDx - Melanoma被CMS指定为ADLTs，2021年DecisionDx - UM费率为7776美元，DecisionDx - Melanoma为7193美元 [17][18] - DecisionDx - Melanoma的LCD覆盖范围扩大，目前估计覆盖超90%的临床用途 [19] - DecisionDx - SCC技术评估档案已提交并获接受，预计2021年发布草案LCD；DecisionDx DiffDx - Melanoma技术评估档案已提交，预计2021年发布草案LCD，2022年定稿 [20] - 2020年成功进行两次融资，净收益约3.3亿美元，计划增加公司投资以推动增长计划 [23] - 公司正在招聘15 - 20个外部销售区域，目标是2021年上半年末拥有约60名外部销售代表，销售全系列皮肤癌测试 [24] - 正在加速研发活动，包括支持DecisionDx - Melanoma测试的两项重要研究 [24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第一季度皮肤黑色素瘤测试量环比下降幅度及全年皮肤黑色素瘤测试渗透率预期 - 通常第四季度到第一季度表现平稳，但今年受COVID和天气影响，测试量可能环比下降；难以预测今年黑色素瘤诊断数量，随着疫苗接种和商业恢复正常，诊断率将恢复正常，届时能更好预测渗透率 [43][44] - 尽管第一季度黑色素瘤诊断率未恢复正常，但目前收入未相应下降；预计未来一年半黑色素瘤诊断将恢复正常节奏 [45] 问题2: 前期收入在未来季度的变化趋势 - 随着皮肤黑色素瘤业务应计费率更准确，前期收入数字将下降，但新产品推出会部分抵消这一趋势 [46] 问题3: 目前销售代表面对面推广和线上推广的时间占比及下半年预期 - 未统计2019年面对面和线上推广时间占比，目前情况因地区而异，预计第二季度逐渐开放，下半年接近正常 [48] 问题4: DecisionDx - SCC测试的市场反馈、第一季度及全年展望 - 该测试市场反馈超预期，尽管推广时优先介绍DiffDx - Melanoma测试，但仍获良好反响，原因一是临床需求大，二是与现有黑色素瘤客户有较高重叠 [51][52] 问题5: 黑色素瘤测试的竞争环境 - 目前DecisionDx - Melanoma在美国无直接竞争对手，预计一两家欧洲小公司可能在今年或明年推出测试，当前主要竞争对手是标准治疗方法；随着销售团队扩大，预计会有类似2020年的推广响应 [54][55] 问题6: 综合测试结果对整体测试性能特征的改善幅度 - 结合连续变量和测试本身，可使多数患者前哨淋巴结阳性可能性降至5%以下，也能更精准地找出应进行前哨淋巴结活检咨询的患者 [58][59] 问题7: SCC测试早期采用者是否可能成为DecisionDx - Melanoma的更活跃用户 - 答案是肯定的，目前有几百名莫氏外科医生未订购DecisionDx - Melanoma测试，与他们沟通SCC测试时，有望让他们重新认识Melanoma测试的临床价值 [61][62] 问题8: SCC测试销售团队激励以订购医生而非测试量为重点，如何衡量成功，2021年底能否有30%现有皮肤科客户订购SCC - 难以给出具体目标数字，但医生一旦认可基因表达谱测试对一种疾病的价值，就容易认可其对另一种疾病的价值，预计两种测试的订购医生数量将同步增长；公司业务计划是在2021年教育更多医生了解DecisionDx - SCC测试的价值，为2022 - 2024年增长奠定基础 [64][66] 问题9: 2025年底前推出3 - 5款新测试，今年能否了解测试适应症，首款测试何时推出 - 首款测试可能最早在2024年推出，但保守估计为2025年；讨论具体目标需等待内部几个数据点，预计今年上半年进行相关讨论 [67] 问题10: 个性化研究的预计入组人数、完成时间和结果公布时间 - 预计几年后出结果，最早可能在2022年或今年晚些时候，但这是激进预期；该研究评估测试对使用PD1抑制剂治疗患者预后的预测作用，达到终点所需时间不会太长，但受COVID期间新患者流量影响 [68] 问题11: 第一季度DecisionDx - Melanoma在扩大LCD下报销情况及2021年ASP建模复杂性 - 扩大的LCD标准覆盖超90%的医疗保险人群，与预期一致；商业方面进展缓慢，五大主要商业保险公司仍无积极政策，但地区性保险公司有进展，随着证据积累，预计会持续推进 [70] 问题12: 基于AI的DecisionDx - Melanoma综合测试结果是否是现有客户需求，推出移动应用是否为后疫情时代做准备 - 推出移动应用是顺应趋势，临床反馈希望有在线和手机端门户系统提供综合报告；开发诊断或预后类测试应从基于人群的结果数据转向个性化医疗管理，此次综合测试结果是从个性化迈向更精准管理的一步，是市场研究反馈的受欢迎的改进 [72][74]

业绩总结 - 2020年第三季度的收入为1,520万美元，较2019年同期的1,480万美元增长2%[8] - 2020年前九个月的收入为4,540万美元，较2019年同期的3,420万美元增长32.4%[8] - 2020年第三季度DecisionDx-Melanoma报告数量为4,404份，较2019年同期的4,126份增长6.7%[8] - 2020年年末现金及现金等价物约为4.1亿美元，且公司无债务[4] - 2020年第三季度毛利率为84%[83] 用户数据 - 2020年总共报告了18,185份GEP测试结果，其中包括16,232份DecisionDx-Melanoma报告[4] - 2020年第三季度的测试报告量为17,055份[85] - 90%以上的美国眼肿瘤机构订购了相关检测[81] 市场展望 - 预计美国市场的总可寻址市场为20亿美元，主要针对皮肤癌产品[10] - 约有200,000名患者具有高风险特征，预计美国市场的可寻址市场为8.2亿美元[11] - 约有300,000名患者的活检结果不确定，预计美国市场的可寻址市场为6亿美元[12] - 约有130,000名患者被分类为I、II或III期，预计美国市场的可寻址市场为5.4亿美元[13] - 每年约有300,000个可疑的色素病变病例，市场总规模为6亿美元[81] - DecisionDx-SCC每年约有20万名高风险患者，市场总规模为8.2亿美元[53] 新产品和技术研发 - 2020年推出了两款新产品，预计美国市场总规模超过14亿美元[83] - DecisionDx DiffDx-Melanoma的敏感性为99.1%，特异性为94.3%[73] - 在所有年龄段的样本中，DecisionDx DiffDx-Melanoma的技术成功率为96%[77] - DecisionDx-SCC Class 2A和Class 2B在转移风险预测中表现出强独立性，Class 2B的转移风险≥50%[61] - 通过结合传统风险因素，DecisionDx-SCC可以改善患者分类[56] 未来策略 - 预计2021年将进行商业团队扩展[88] - 2020年已实现所有里程碑，包括DecisionDx-SCC的推出[86] - 2020年9月，收到了835万美元的医疗保险预付款[110] 负面信息 - 2019年发出1,526份报告，约30%的患者在3年内会发展为转移性疾病[81] - 300,000个疑似黑色素瘤的病变每年在美国无法通过传统病理学方法准确分类[69]

业绩总结 - 2020年第三季度公司收入为1520万美元，同比增长2.7%（2019年为1480万美元）[5] - 2020年前九个月收入为4540万美元，同比增长32.4%（2019年为3420万美元）[5] - 2020年第三季度毛利率为84%，较2019年同期的88%有所下降[5] - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为1.831亿美元，较2019年同期的9450万美元增长93.5%[5] 用户数据 - 2020年第三季度DecisionDx-Melanoma报告数量为4404份，同比增长6.7%（2019年为4126份）[5] - 2020年前九个月DecisionDx-Melanoma报告数量为11986份，同比增长8.5%（2019年为11049份）[5] - DecisionDx-Melanoma的Class 1A患者在长期研究中显示出99.6%的五年生存率[42] - 156名患者的管理变更率为53%[45] - 247名患者的管理变更率为49%[45] - 91名患者的管理变更率为52%[45] 市场展望 - 公司在美国皮肤癌市场的总可寻址市场（TAM）估计为20亿美元[7] - 针对高风险特征患者的市场估计为8.2亿美元，针对不确定活检的患者市场估计为6亿美元，针对I、II或III期患者的市场估计为5.4亿美元[8][9][10] - 预计通过DecisionDx-Melanoma，可能减少74%的淋巴结活检手术，潜在节省美国医疗系统2.5亿美元[42] - 每年约有300,000个难以诊断的色素病变样本[65] - 皮肤癌产品的美国总可寻址市场估计为$2.0B[4] 新产品与技术研发 - 2020年推出了两款新产品，预计美国市场的总可寻址市场（TAM）超过$1.4B[1] - 预计2021年将发布DecisionDx-SCC和DecisionDx DiffDx-Melanoma的草案LCD[3] - 预计2022年将实现DecisionDx-SCC和DecisionDx DiffDx-Melanoma的有效LCD[4] - DecisionDx-SCC每年约有20万名高风险患者[49] - DecisionDx-SCC的美国市场总可寻址市场为8.2亿美元[49] - DecisionDx DiffDx-Melanoma的敏感性为99.1%，特异性为94.3%[73] 财务与负面信息 - 2020年9月，收到了来自HHS的$1.9M救助资金，记录为负债[4] - 2020年第三季度的ASP较2019年和2018年分别增长了$15.2M和$14.8M[2] - 2020年，DecisionDx-Melanoma的平均销售价格（ASP）达到$7,193，预计2021年将继续增长[1] - 2020年第三季度，商业团队扩展至32个外部销售区域[4]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第三季度总营收增至1520万美元，较2019年第三季度的1480万美元增长3%，其中2020年第三季度前期收入为150万美元，而2019年同期为320万美元 [9] - 2020年第三季度毛利润率为84%，2019年第三季度为88%，反映出实验室人员扩张以及为产品发布和业务增长做准备 [36] - 2020年第三季度运营费用为1660万美元，2019年同期为860万美元，主要因SG&A和研发费用增加 [37] - 2020年第三季度净亏损460万美元，2019年同期净利润580万美元；摊薄后每股亏损0.23美元，2019年同期摊薄后每股收益0.05美元 [41] - 2020年第三季度经营现金流为负300万美元，2019年同期为正80万美元；2020年前9个月经营现金流为1030万美元，2019年同期为250万美元 [42] - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物约为1.831亿美元 [44] 各条业务线数据和关键指标变化 DecisionDx - Melanoma - 2020年第三季度提供4404份检测报告，较2019年第三季度增长7%，较2020年第二季度增长46% [10] - 2020年第三季度诊断量较2019年第三季度下降4%，但较2020年第二季度有所增加 [12] DecisionDX - SCC - 2020年8月31日至10月31日，该检测被193名临床医生订购282次，多数为现有DecisionDX - melanoma客户 [19] DecisionDx - UM - 2020年第三季度提供318份报告，2019年第三季度为356份 [20] DecisionDX - DiffDx melanoma - 2020年11月2日开始临床使用，基于验证研究的意向性治疗分析，该检测诊断恶性和良性病例的灵敏度为99.1%，特异性为94.3%，阳性预测值为93.6%，阴性预测值为99.2%，中间风险结果仅占3.6%，技术成功率为96.6% [26][29] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司估计高风险SCC仅美国的患者群体约为20万人 [8] - 公司预计DecisionDX - Melanoma、DecisionDX - SCC和DiffDX - Melanoma三项检测在美国的总潜在市场约为20亿美元 [31] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司增长战略的两个关键组成部分是证据开发和强大的产品线，第三季度在这两方面都取得了进展 [22] - 公司加速研发投资，包括开展临床试验，如评估DecisionDX - Melanoma与辅助治疗相互作用的个性化研究，以及收集1万名接受DecisionDX - Melanoma检测患者长期结果的CONNECTION研究 [33] - 公司将继续开展新的临床研发项目，用于其他有高临床需求的皮肤病检测 [34] - 2020年第三季度扩大了商业团队，为DiffDX - Melanoma检测创建了专门的销售团队，未来计划将该团队并入现有销售团队，并进一步扩大，预计到2021年底拥有约55个外部销售区域 [32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对第三季度的业绩感到满意，对增长计划的投资将继续推动增长，为短期和长期成功做好了准备 [46] - 预计COVID - 19将在第四季度及2021年继续影响DecisionDX - melanoma的检测量，因为皮肤黑色素瘤的诊断总数有所延迟，但延迟的诊断最终会得到确诊，只是时间不确定 [13] 其他重要信息 - 2020年第三季度，Medicare行政承包商Palmetto MolDX发布的最终积极扩大的LCD及相关计费和编码文章将于11月22日生效，Noridian发布的相同LCD及文章将于12月6日生效，这将为大多数Medicare受益人使用DecisionDx - Melanoma检测提供报销 [15][16] - 公司已向Palmetto MolDX提交DecisionDX - SCC的Medicare覆盖技术评估档案，预计2021年发布草案，最终确定约需12个月 [18] - 关于DecisionDx - melanoma检测的系统评价和荟萃分析数据发表在《美国皮肤病学会杂志》上，回顾性研究显示该检测会影响黑色素瘤患者的管理决策，这些研究成果有助于推动市场渗透和报销 [22][24] - 为支持DiffDX - Melanoma检测，两篇同行评审文章已被《皮肤：皮肤医学杂志》接受，预计本月晚些时候发表 [30] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: DecisionDX - Melanoma在第三季度末的恢复趋势以及近期COVID - 19反弹对其的影响 - 公司未对10月底和11月初的市场情况进行评估，第三方数据最准确的时间可能到9月底或10月第一周，目前未观察到全国范围内明显的收缩趋势，希望第四季度医生诊所能够优化运营，患者流量不受负面影响 [49] - 若2020年底黑色素瘤诊断情况没有显著改善，将对患者护理产生不利影响，从公司业务角度看，一旦这些患者被诊断，检测量可能会增加，但目前判断第四季度趋势还为时过早 [50][51] 问题2: DiffDx - Melanoma发布后行业和临床医生的反馈，以及与之前使用其他检测的医生的沟通情况和他们是否愿意更换检测 - 目前DiffDx - Melanoma检测上市时间较短，难以给出有意义的反馈，但公司在上市前进行了充分的市场调研，该检测达到了目标产品的要求，包括高技术成功率和窄中间风险区间 [55][57] - 公司认为随着时间推移，向临床医生展示检测数据并进行诚实沟通，有望获得他们的兴趣和尝试，同时公司能够快速提供检测结果，这将有助于推动市场接受度，但对于尚未接受基因表达谱检测的医生，促使他们尝试该产品可能需要更多时间 [58][61] 问题3: 第三季度DX - Melanoma新订购医生的趋势，以及销售团队为增加覆盖范围所做的努力和是否仍面临访问限制 - 与2019年第三季度相比，2020年第三季度新订购医生数量减少，但这并不意味着订购医生总数减少，且有医生在仅与销售团队进行虚拟互动的情况下首次订购了检测，说明虚拟互动方式是有效的 [63][65] - 第三季度美国所有销售区域都已开放业务，销售团队进行的面对面临床医生拜访多于虚拟拜访，但由于办公室空间限制和检查室清洁技术等原因，临床医生接待患者数量仍未恢复到疫情前水平，且新诊断的皮肤癌病例数量较疫情前有所下降，预计这种情况会随着时间改善 [63][64] 问题4: DecisionDX - SCC的早期采用趋势，销售互动情况，以及与DecisionDX - Melanoma早期发布的异同 - DecisionDX - SCC在市场上的前两个月订单情况良好，284份订单来自193名医生，与其他类似市场规模的诊断测试相比表现出色 [67][68] - 公司的商业目标是谨慎教育临床医生，更关注订购检测的医生数量而非检测订单数量，目前大多数订购DecisionDX - SCC的医生是现有DecisionDX - Melanoma的用户，这支持了公司利用客户渠道的策略，预计该检测在未来几个季度将对患者产生积极影响 [69][72] 问题5: DecisionDX - SCC和DiffDX是否可以像DecisionDX - Melanoma一样从商业保险公司获得网络外付款，以及影响寻求网络外付款的独特因素 - 公司不会在发货报告时确认新检测的收入，而是在实际收到现金时确认，通过上诉程序和商业保险公司，公司认为在这方面会取得一些成功，并且有强大的报销和索赔上诉团队，有信心最终实现这一目标 [73][74] 问题6: DecisionDX - SCC的订单量是否存在积压，以及是否可以预期订单量持续增长 - 公司在临床可用性之前没有主动要求合作中心或临床医生保留患者，282份订单是在正常推广过程中获得的，没有积压需求 [77][78] - 销售团队在推广DecisionDX - SCC时，先推广DecisionDX - Melanoma，然后再介绍DecisionDX - SCC，这使得该检测在9月和10月有一个温和的增长过程 [78][80] 问题7: DecisionDX - Melanoma用于确定辅助治疗适用性的研究是否仍考虑基因表达谱分析，是否会纳入其他生物标志物 - 研究方案允许同时考虑目前已验证的DecisionDX - Melanoma检测以及额外的基因组分析和液体活检，以全面解决相关问题 [81] 问题8: 对于现有使用DiffDX - melanoma的医生，是否有措施帮助他们识别更多适合检测的患者 - 公司认为现有客户仍有同店销售增长的空间，新订购医生通常需要一个评估和采用的过程，而现有客户在整个季度内的订购可能更稳定 [83] - 公司商业团队会根据医生的使用情况，为销售代表提供针对性的医生数据，引导医生将检测应用于更广泛的患者群体，例如向仅对较厚黑色素瘤患者使用检测的医生推荐对较薄黑色素瘤患者也使用该检测，实践证明这种方法有效 [86][87] 问题9: 皮肤黑色素瘤检测量低于预期，销售代表进入皮肤科设施的情况在第四季度是否会改善，以及如何看待第四季度的检测量和假期的影响 - 历史上，非COVID环境下第四季度黑色素瘤诊断率通常与第三季度相似，公司预计销售代表进入设施的情况将继续改善，但由于9月和10月COVID - 19反弹的影响，第四季度改善的程度难以确定 [89][90] - 公司估计约有2万名黑色素瘤患者诊断延迟，但不能假设他们会在第四季度全部就诊，假期可能会减少工作日，从而对诊断数量产生一定影响，但总体而言，第四季度诊断率应与第三季度相近 [91][93] 问题10: 平均销售价格（ASP）较第二季度至第三季度下降约250 - 260美元的原因，以及扩大的LCD何时可以确认相关病例的收入 - 公司认为ASP的波动是正常的，季度间会有所变化，可能是由于老年患者群体更不愿意恢复就诊，导致患者组合略有变化，但没有持续性或持久性的问题 [97][98] - 扩大的LCD和相关计费和覆盖文章预计在2021年全年有效，Medicare计算检测服务日期通常以手术或活检日期为准，预计12月诊断的部分黑色素瘤病例将符合扩大LCD的报销条件，从建模角度看，第四季度Medicare索赔期可能会延长至3.5 - 3.3周 [98][99]

产品医保覆盖情况 - 公司两款产品DecisionDx - Melanoma和DecisionDx - UM获医保覆盖，占可寻址患者群体约50%[109] - 公司DecisionDx - Melanoma和DecisionDx - UM测试获医保覆盖，分别代表约6000万和8300万受保人群[119] - 2021年DecisionDx - UM医保费率将根据前一年上半年私人支付方的中位数费率设定，2020 - 2021年DecisionDx - Melanoma医保报销率为7193美元，2022年起两款产品费率都将按此规则设定[123] 新产品推出情况 - 2020年8月31日和11月2日，公司分别推出SCC和可疑色素沉着病变的专有GEP测试，可寻址患者群体约50万[110] 公司收入情况 - 公司自商业推出以来处理超7万个临床样本，年收入从2018年的2280万美元增至2019年的5190万美元，2020年前九个月收入4540万美元，2019年同期为3420万美元[111] - 2020年第三季度净收入为1521.7万美元，较2019年同期增加44.3万美元，增幅3.0%，主要因单位收入和测试量增加，部分被前期收入调整减少抵消[160][161] - 2020年前三季度净收入增加1110万美元，达4540万美元，增幅32.5%，主要因每单位收入和测试量增加[172][173] 产品测试报告交付量情况 - 2020年前九个月，DecisionDx - Melanoma、DecisionDx - UM和DecisionDx - SCC测试报告交付量分别为11986、985和57份，2019年同期分别为11049、1092和0份[113] - 2020年第二季度，公司主要产品DecisionDx - Melanoma测试报告交付量较2019年同期下降18.5%，第三季度较2019年同期增长6.7%，较第二季度增长46.4%[128] 新订购临床医生数量情况 - 2020年9月30日止三个月和九个月，DecisionDx - Melanoma新订购临床医生数量较2019年同期分别下降17%和10%[115] 皮肤黑色素瘤诊断数量情况 - 2020年第三季度，皮肤黑色素瘤诊断数量较2019年同期下降约12%[131] 公司运营资金情况 - 公司预计现有现金及等价物和产品销售预期现金足以支持可预见未来的运营，但估计基于的假设可能有误[124] 公司净运营亏损结转额情况 - 截至2019年12月31日，公司有联邦净运营亏损结转额5740万美元，其中4350万美元将于2028年开始过期，1390万美元可无限期结转；有州净运营亏损结转额4220万美元，将于2028年开始过期[157] 公司成本销售情况 - 2020年第三季度成本销售为247.5万美元，较2019年同期增加76.7万美元，增幅44.9%，主要因实验室测试运营人员成本和用品服务费用增加[160][162] 公司毛利率情况 - 2020年第三季度毛利率为83.7%，2019年同期为88.4%，反映为新产品发布和业务增长扩充实验室人员[160][162] 公司研发费用情况 - 2020年第三季度研发费用为305.8万美元，较2019年同期增加154.3万美元，增幅101.8%，主要因人员成本和专业费用增加[160][164] - 2020年前三季度研发费用增加440万美元，增幅105.3%，主要因人员成本、临床试验等费用增加[172][176] 公司销售、一般和行政费用情况 - 2020年第三季度销售、一般和行政费用为1170.3万美元，较2019年同期增加458.1万美元，增幅64.3%[160] - 2020年前三季度销售、一般和行政费用增加1320万美元，增幅65.9%，约67%归因于人员成本增加[172][177] - 2020年第三季度SG&A费用增加460万美元，增幅64.3%，约68%归因于人员成本增加[165] 公司其他运营损失情况 - 2020年第三季度其他运营损失为188.2万美元，2019年同期无此项损失[160] - 2020年第三季度其他经营损失190万美元，为之前确认的CARES法案救济资金收入的转回[166] 公司利息收入情况 - 2020年第三季度利息收入为1.8万美元，较2019年同期增加1.2万美元，增幅200.0%[160] 公司利息费用情况 - 2020年第三季度利息费用为70.6万美元，较2019年同期减少38.2万美元，降幅35.1%[160] - 2020年前三季度利息费用减少160万美元，降幅41.2%，主要因2019年第一季度票据利息费用减少[172][179] 公司债务清偿收益情况 - 2020年第三季度债务清偿收益为0，2019年同期为521.3万美元[160] - 2019年前三季度记录与Q1 2019票据相关的非现金债务清偿收益520万美元[172][180] 公司现金及现金等价物情况 - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，公司现金及现金等价物分别为1.831亿美元和9880万美元[183] 公司股票发行情况 - 2020年6月29日和7月2日，公司进行后续公开发行，共发行230万股普通股，获得净收益7950万美元[184] 公司预付款情况 - 2020年4月16日，公司从CMS获得830万美元预付款，还款条款修改后，将于2021年4月开始偿还[185] 公司累计亏损情况 - 截至2020年9月30日，公司累计亏损5760万美元[187] 公司长期债务情况 - 2020年9月30日和2019年12月31日，长期债务总额分别为2245.5万美元和2512.2万美元[191] - 截至2020年9月30日，长期债务（扣除流动部分）为1245.5万美元，2019年12月31日为1928.9万美元[191] 公司定期贷款利率情况 - 2020年9月30日，定期贷款适用利率为8.55%，与2019年12月31日相同[191] 公司本金偿还情况 - 2020年6月1日起，公司开始每月偿还本金83.3333万美元，共30期[191] 公司提前还款费用情况 - 提前还款需支付最高1.50%的预付费用和49.7万美元的提前终止费用[191] 公司流动性比率情况 - 截至2020年9月30日，公司流动性比率为7.76:1，符合契约要求[192] 公司经营活动净现金情况 - 2020年前九个月，经营活动提供净现金1030万美元，2019年为250万美元[196] 公司投资活动净现金情况 - 2020年前九个月，投资活动使用净现金416万美元，2019年为59万美元[196] 公司融资活动净现金情况 - 2020年前九个月，融资活动提供净现金7810万美元，2019年为8810万美元[196]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度营收1270万美元，较2019年第二季度的1070万美元增长18%，主要因单位收入提高，部分被测试量减少和前期收入调整减少所抵消 [9][27] - 2020年第二季度毛利率为83%，高于2019年第二季度的81%，主要因更高营收带来的经营杠杆增加 [28] - 截至2020年6月30日的季度净运营费用为1120万美元，高于去年同期的810万美元，主要因SG&A增加360万美元和研发费用增加140万美元，部分被190万美元的疫情救济资金抵消 [29] - 2020年第二季度利息费用较2019年第二季度减少90万美元，主要因去年的可转换本票利息，这些票据于2019年7月IPO时转换为普通股 [32] - 2020年第二季度净亏损140万美元，2019年同期为130万美元；2020年第二季度摊薄后每股亏损0.08美元，2019年同期为1.05美元 [32] - 2020年第二季度产生正向运营现金流，净运营现金流为1350万美元，2019年同期为50万美元；2020年上半年运营现金流为1330万美元，2019年同期为180万美元 [33] - 截至2020年6月30日，现金及等价物约为1.798亿美元，其中包括6月公开发行200万股普通股的净收益约6950万美元，7月承销商行使超额配售权购买30万股的额外净收益约1040万美元 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 DecisionDx - Melanoma测试 - 2020年第二季度测试报告量较2019年第二季度下降19%，主要因皮肤科诊所关闭、患者就诊延迟或取消，导致诊断活检减少和皮肤黑色素瘤诊断减少 [9][10] - 4月订单同比下降45%，5月下降39%，6月同比增长10%，7月也实现同比增长，自4月以来订单逐月改善 [12] DecisionDx - UM测试 - 2020年第二季度交付306份报告，2019年第二季度为376份，同比下降因疫情，且葡萄膜黑色素瘤发病率低，月度同比数据难解读 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司三款皮肤癌产品DecisionDx - Melanoma测试、DecisionDx - SCC和可疑色素病变测试的美国总潜在市场约为20亿美元，较当前增加14亿美元 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 持续投资证据开发，第二季度有两篇系统评价和荟萃分析发表，支持DecisionDx - Melanoma测试，使支持该测试临床应用的同行评审出版物总数达25篇 [17] - 推进管线测试，DecisionDx - SCC预计9月初商业化，用于高危鳞状细胞癌患者；第二款管线测试用于可疑色素病变，预计2020年下半年商业化 [19][21] - 计划在2020年下半年扩大商业团队，以支持DecisionDx - Melanoma和DecisionDx - SCC的增长 [23] - 6月完成200万股普通股公开发行，净收益约6950万美元，7月承销商行使超额配售权，额外净收益约1040万美元，部分收益将用于加速研发活动，支持DecisionDx - Melanoma测试的两项重要研究 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管第二季度业绩受COVID - 19影响，但公司成功应对挑战，保持高毛利率，营收同比增长，产生正向运营现金流，且在战略增长计划上取得进展 [7][8] - 预计DecisionDx - Melanoma测试第三季度报告量将增加，接近疫情前水平，主要受疫情严重程度和政府限制对美国医疗系统的影响 [14] - 撤回2020年全年营收指引，因不确定性仍存，暂不重新发布，但认为当前现金状况和产品销售产生的现金足以满足可预见未来的运营费用，有信心投资业务并执行增长计划 [35] 其他重要信息 - 电话会议记录信息仅截至2020年8月10日，录音将在公司网站投资者关系页面保留约三周 [3] - 会议中部分信息为前瞻性陈述，存在风险和不确定性，实际结果可能与陈述有重大差异，公司无义务更新或修订这些陈述 [4][5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 鉴于业务改善，能否假设第三季度营收可能与第一季度疫情前水平相当 - 公司表示目前没有足够可见性重新发布指引，订单和报告之间存在滞后，第一季度的营收影响大部分被推迟到了第二季度 [38][39] 问题2: 关于SCC产品的销售代表能力和潜在销量 - 公司预计9月将该产品投入临床使用，团队会有效培训销售代表和医学科学联络员等，使其准备好推出该产品；新产品预测困难，预计2020年第三季度不会有重大销量，最早可能在第四季度末有销量体现，公司将在明年第一季度末重新评估预测 [40][42] 问题3: 当前季度业务改善的需求是否因皮肤科诊所延长工作时间，以及是否预计在8月和9月恢复正常 - 公司没有相关定量数据，曾有客户调查显示诊所重新开业后计划从每周工作四天增加到五天以弥补延迟的预约，并优先进行活检；但无法确定业务改善是因为工作时间增加还是接待患者数量增多 [43][45] 问题4: 辅助治疗个性化研究是否会增加总潜在市场，以及10000名患者黑色素瘤研究的持续时间、是否为前瞻性研究和是否会改变实践结果 - 个性化研究主要评估测试在辅助治疗决策中的价值，相关患者已包含在现有总潜在市场计算中；CONNECTION研究希望约一半患者为前瞻性，一半为回顾性，该研究将建立大规模数据集以确定临床用途和实现未有的临床结果 [46][48] 问题5: DecisionDx - SCC的上市策略 - 现有销售团队（32个外部销售区域、7 - 8名内部销售助理和医学科学联络员）将向临床医生推出该测试，目标受众主要是当前皮肤黑色素瘤的客户群体，包括医疗皮肤科医生和皮肤外科医生 [50][52] 问题6: 商业支付方方面的进展，以及本季度单位收入增加是否与商业支付方有关 - 除3 - 4月少数医疗主任因忙于COVID - 19检测政策而无暇审查外，大部分管理医疗集团对DecisionDx - Melanoma测试的审查周期未受重大影响；预计第三季度一些计划将完成审查周期，部分可能从负面或无覆盖变为覆盖，这更多与数据成熟度有关 [54][56] 问题7: 新诊断葡萄膜黑色素瘤业务的恢复速度是否会更快 - 公司认为皮肤黑色素瘤业务恢复可能更快，因为多数皮肤黑色素瘤患者是自我发现症状后就诊；而葡萄膜黑色素瘤患者大多在常规眼科检查中被诊断，由于第二季度眼科诊所大多关闭，该业务恢复可能稍慢，但最终也会恢复 [58][62] 问题8: 7月订单与6月相比的趋势，以及是否因7月初COVID - 19反弹而出现回落 - 公司谨慎避免按月披露数据，认为按季度分析更有效；目前未看到某些地区收紧限制对皮肤科医生与患者的就诊产生影响，医疗服务提供者鼓励患者不要推迟医疗需求 [64][66] 问题9: 下半年管线产品在COVID - 19环境下的推出策略与传统新产品推出的差异 - 与传统新产品推出相比，在COVID - 19环境下，前几个月将更多依赖虚拟销售电话和医学科学联络员的电话沟通，同行交流机会增长会更慢；但公司对目前客户对皮肤黑色素瘤测试的参与度感到满意，认为鳞状细胞癌测试可轻松融入正常销售周期 [68][70] 问题10: 新诊断医生的恢复情况，以及虚拟客户定位举措是否与皮肤科医生产生共鸣 - 2020年第一季度新下单医生数量增长较2019年第一季度有所减少，主要因面对面拜访减少和皮肤科诊所关闭；随着订单流量增加，新下单医生数量也同步恢复，虚拟互动对促使医生下单有积极作用，但不如面对面交流有效 [73][75] 问题11: 融资后是否有其他内部投资计划加速，以及对潜在并购或互补性收购的看法 - 融资增强了资产负债表，公司将继续投资皮肤黑色素瘤测试的研发，增加对鳞状细胞癌测试的商业和研发投资，并计划在2020年底前启动1 - 3个额外的管线项目；公司对并购持开放态度，但目前黑色素瘤产品市场渗透率仅15%，即将推出两款新产品，有很大增长空间，会优先关注现有业务组合的发展 [77][81]

产品医保与市场情况 - 公司两款产品获医保覆盖，约占可寻址患者群体的50%[98] - 公司预计9月初推出SCC专有GEP测试，下半年推出可疑色素沉着病变专有GEP测试，这两个适应症在美国有额外约50万可寻址患者市场[99] 公司收入情况 - 公司自商业推出以来处理了超6万个临床样本，年收入从2018年的2280万美元增至2019年的5190万美元，2020年上半年收入为3010万美元，2019年同期为1950万美元[100] - 2020年6月30日止三个月净收入为1271.5万美元，较2019年同期的1073.9万美元增加197.6万美元，增幅18.4%，主要因每单位收入增加，部分被测试量减少和前期收入调整减少所抵消[145][146] - 2020年上半年净收入达3013.3万美元，较2019年增加1067.7万美元，增幅54.9%[156] 产品业务指标变化 - 2020年第一季度，DecisionDx - Melanoma测试新订购临床医生数量较2019年同期增长43%，第二季度下降43%，上半年下降6%[102] - 2020年4月起公司订单和测试报告量下降，DecisionDx - Melanoma 4月订单下降45%，5月下降39%，6月增长10%，第二季度测试报告交付量较2019年同期下降18.5%，DecisionDx - UM第二季度测试报告量下降18.6%[115] - 2020年第二季度，COVID - 19对DecisionDx - Melanoma新订购临床医生数量有负面影响，4月影响最大，后续改善，7月继续改善[116] 产品报销率情况 - 公司两款产品的Medicare报销率情况：DecisionDx - UM 2021年起按特定规则设定，DecisionDx - Melanoma在2019年7月1日至2020年3月31日为7193美元，2020年4月1日至2021年12月31日也为7193美元，2022年起两款产品按特定规则设定[107][108][109] 公司融资与资金情况 - 公司通过多种方式融资，认为现有现金及产品销售预期现金可满足可预见未来的运营，但估计基于的假设可能有误[111] - 公司收到美国政府相关资金，4月10日收到HHS自动付款190万美元，4月16日收到CMS预付款830万美元[121] - 公司认为现有现金及产品销售预期现金可满足可预见未来的运营，包括近期公开发行普通股获得的约7950万美元净收益[120] - 2020年6月29日，公司进行后续公开发行，发行200万股普通股，净收益约6910万美元；7月2日，行使超额配售权发行30万股，额外净收益1040万美元[167] - 2020年4月10日，公司收到美国卫生与公众服务部根据《关怀法案》发放的190万美元自动付款[170] - 2020年4月16日，公司收到美国医疗保险和医疗补助服务中心830万美元的预付款[171] 公司成本与费用情况 - 2020年6月30日止三个月成本销售为214.6万美元，较2019年同期的199.3万美元增加15.3万美元，增幅7.7%，主要因人员成本增加，部分被用品和服务费用减少所抵消[145][147] - 2020年6月30日止三个月研发费用为270.4万美元，较2019年同期的131.7万美元增加138.7万美元，增幅105.3%，主要因人员成本和临床试验费用增加[145][149] - 2020年6月30日止三个月销售、一般和行政费用为1039.2万美元，较2019年同期的682.1万美元增加357.1万美元，增幅52.4%，约78%的增加归因于人员成本增加[145][150] - 2020年上半年销售成本为453.7万美元，较2019年增加94.6万美元，增幅26.3%[156] - 2020年上半年研发费用为561.7万美元，较2019年增加290.6万美元，增幅107.2%[156] - 2020年上半年销售、一般和行政费用为2147万美元，较2019年增加860.2万美元，增幅66.8%[156] 公司盈利指标情况 - 2020年6月30日止三个月毛利率为1056.9万美元，较2019年同期的874.6万美元增加182.3万美元，增幅20.8%；毛利率百分比为83.1%，高于2019年同期的81.4%[145] - 2020年6月30日止三个月其他营业收入为 - 188.2万美元，2019年同期为0，该收入为根据《关怀法案》从美国卫生与公众服务部获得的自动付款[145][151] - 2020年6月30日止三个月总运营费用净额为1121.4万美元，较2019年同期的813.8万美元增加307.6万美元，增幅37.8%[145] - 2020年6月30日止三个月运营亏损为64.5万美元，2019年同期运营收入为60.8万美元，同比减少125.3万美元，降幅206.1%[145] - 2020年6月30日止三个月利息收入为3.8万美元，较2019年同期的0.5万美元增加3.3万美元，增幅660.0%[145] - 2020年第二季度利息支出较2019年同期减少0.9百万美元，降幅54.6%[152] 公司亏损结转情况 - 截至2019年12月31日，公司有联邦净运营亏损结转额5740万美元，其中4350万美元将于2028年开始到期，1390万美元可无限期结转；州净运营亏损结转额4220万美元，将于2028年开始到期[143] 公司现金及等价物情况 - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司现金及现金等价物分别为1.798亿美元和0.988亿美元[166] 公司累计亏损情况 - 截至2020年6月30日，公司累计亏损5300万美元[173] 公司债务情况 - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，长期债务总额分别为2474.1万美元和2512.2万美元，扣除流动部分后分别为1474.1万美元和1928.9万美元[178] - 2018年LSA的定期贷款额度为2500万美元，截至2020年6月30日和2019年12月31日适用利率为8.55%，2020年6月1日起每月偿还本金83.3333万美元，到期需额外支付168.75万美元，提前还款费用最高1.50%，提前终止费用49.7万美元[178] - 2020年5月10日对2018年LSA进行第四次修订，要求遵守三个月滚动收入目标或流动性比率，截至2020年6月30日流动性比率为6.89:1[179] 公司现金流情况 - 2020年上半年经营活动提供净现金1330万美元，主要归因于830万美元预付款、320万美元股份薪酬费用和230万美元应收账款减少，部分被80万美元净亏损抵消[182][183] - 2019年上半年经营活动提供净现金180万美元，主要归因于360万美元应收账款减少和190万美元非现金费用，部分被260万美元净亏损和180万美元应计薪酬减少抵消[182][184] - 2020年和2019年上半年投资活动使用净现金分别为225.6万美元和42.4万美元，均为购置物业和设备[182][185] - 2020年上半年融资活动提供净现金6990万美元，主要来自6950万美元后续公开发行股票所得和120万美元股权薪酬计划现金，部分被80万美元2018年LSA本金偿还抵消[182][186] - 2019年上半年融资活动提供净现金1160万美元，主要来自1170万美元2019年第一季度票据发行所得和180万美元定期贷款增加所得，部分被180万美元信贷额度本金偿还抵消[182][187] 公司身份与报表情况 - 公司是新兴成长公司，选择使用JOBS法案的延长过渡期，财务报表可能与遵守上市公司生效日期的公司不可比，将保持新兴成长公司身份至最早满足三个条件之一[192][193] 公司资产负债表外安排情况 - 公司目前没有且在报告期内也没有任何符合SEC规则定义的资产负债表外安排[188]