诉讼核心信息 - 律师事务所Levi & Korsinsky通知Cytokinetics投资者有关集体诉讼证券欺诈案件 [1] - 诉讼旨在为在2023年12月27日至2025年5月6日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者挽回损失 [1] - 投资者需在2025年11月17日前请求法院任命其为首席原告 [3] 案件指控细节 - 指控公司管理层就新药Aficamten的新药申请时间表和审批流程做出 materially false and misleading statements [2] - 公司曾表示基于2025年9月26日的PDUFA日期 预计FDA将在2025年下半年批准Aficamten [2] - 公司未能披露其未提交风险评估与减灾策略可能延迟监管流程的重大风险 [2] - 2025年5月6日 公司在财报电话会上透露其与FDA进行了多次NDA前会议讨论安全监测和风险缓解 但选择在没有REMS的情况下提交NDA 仅依赖标签和自愿性教育材料 [2] - 此行为证实管理层知晓潜在的REMS要求 但其鲁莽地决定在初始申请中省略 从而在监管时间表上误导投资者 [2] - 由于上述虚假和误导性陈述 集体诉讼成员以人为抬高的价格购买了公司普通股 并在真相揭露后遭受重大损失 [2]

集体诉讼事件 - Pomerantz LLP律师事务所宣布对Cytokinetics公司提起集体诉讼，指控公司及其部分高管可能涉及证券欺诈或其他非法商业行为 [1][2] - 在2025年11月17日前购买公司证券的投资者可申请成为首席原告 [2] - 诉讼源于公司新药aficamten的申请过程 [4] 新药审批进展 - 美国食品药品监督管理局决定不就aficamten的新药申请召开咨询委员会会议 [4] - FDA将aficamten的处方药用户费用法案行动日期从2025年9月26日延长至2025年12月26日，以审查公司后续提交的风险评估和缓解策略 [4] - 公司最初提交的新药申请中未包含风险评估和缓解策略 [4] 公司披露与市场反应 - 公司首席执行官承认与FDA举行了多次新药申请前会议讨论安全监测和风险缓解，但选择在未包含风险评估和缓解策略的情况下提交申请，依赖于标签和自愿教育材料 [5] - 2025年5月2日，公司股价下跌5.57美元，跌幅12.98%，收于每股37.35美元 [5] - 2025年5月6日，公司股价进一步下跌2.70美元，跌幅7.36%，收于每股33.97美元 [6]

公司核心事件 - 律师事务所代表在2023年12月27日至2025年5月6日期间购买Cytokinetics公司股票的股东提起集体诉讼 [1] - 诉讼指控公司管理层关于新药aficamten的监管审批时间表做出 materially false and misleading statements [1] - 公司曾向投资者表示，基于2025年9月26日的PDUFA日期，预计美国FDA将在2025年下半年批准aficamten的新药申请 [1] 监管审批问题 - 指控称，公司未能披露其决定不提交风险评估与减灾策略可能延迟监管流程的重大风险 [1] - 2025年5月6日，公司在财报电话会中透露，虽与FDA就安全监测和风险缓解进行多次NDA前会议，但仍选择在不包含REMS的情况下提交NDA，转而依赖标签和自愿性教育材料 [1] - 此行为证实管理层知晓潜在的REMS要求，但其在初始提交中故意忽略，从而在监管时间表上误导投资者 [1] 市场影响 - 由于公司的虚假和误导性陈述，集体诉讼成员以被人为抬高的价格购买了Cytokinetics的普通股 [1] - 当事实被揭露后，投资者遭受了significant losses [1]

诉讼核心信息 - Rosen Law Firm提醒在2023年12月27日至2025年5月6日期间购买Cytokinetics公司普通股的投资者，首席原告截止日期为2025年11月17日 [1] - 据称，被告在整个集体诉讼期间就aficamten的新药申请时间表及审批流程做出了虚假和/或误导性陈述 [5] - 诉讼声称，当真实信息进入市场后，投资者遭受了损失 [5] 公司具体指控 - 公司管理层曾表示，基于2025年9月26日的处方药用户费用法案日期，预计其aficamten新药申请将在2025年下半年获得美国FDA批准 [5] - 公司未能披露与未提交风险评估和缓解策略相关的重大风险，该策略的缺失可能延迟监管审批流程 [5] 律所背景 - Rosen Law Firm专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼，其代表全球投资者 [4] - 该律所在2017年因证券集体诉讼和解数量被ISS Securities Class Action Services排名第一，自2013年以来每年均位列前四 [4] - 该律所已为投资者追回数亿美元，仅在2019年就为投资者获得了超过4.38亿美元的赔偿 [4]

诉讼核心信息 - 律师事务所Levi & Korsinsky, LLP就Cytokinetics公司涉嫌证券欺诈提起集体诉讼 [1] - 诉讼代表在2023年12月27日至2025年5月6日期间因 alleged securities fraud 而遭受损失的Cytokinetics投资者 [1] - 潜在集体成员需在2025年11月17日前请求法院任命为首席原告 [3] 指控细节 - 指控称公司管理层就aficamten的新药申请时间表及审批流程做出 materially false and misleading statements [2] - 公司曾表示基于2025年9月26日的PDUFA日期，预计aficamten的NDA将在2025年下半年获得FDA批准 [2] - 公司未能披露其未提交风险评估与减灾策略可能延迟监管流程的 material risks [2] - 2025年5月6日公司披露，其在多次NDA前会议中与FDA讨论了安全监测和风险缓解，但选择在没有REMS的情况下提交NDA，仅依赖标签和自愿教育材料 [2] - 此行为证实管理层知晓潜在REMS要求，但其决定在初始提交中省略，从而在监管时间表上误导投资者 [2] 诉讼影响 - 指控称集体成员在公司股票 artificially inflated prices 时买入，并在真相披露后遭受 significant losses [2]

诉讼核心信息 - 罗森律师事务所提醒在2023年12月27日至2025年5月6日期间购买Cytokinetics公司普通股的投资者注意2025年11月17日的首席原告截止日期 [1] - 诉讼指控被告在集体诉讼期间就aficamten的新药申请时间表及审批流程做出虚假和/或误导性陈述 [5] - 公司曾表示基于2025年9月26日的处方药用户费用法案日期预计在2025年下半年获得FDA批准但未披露未能提交风险评估与减灾策略可能延迟监管流程的重大风险 [5] 公司具体指控 - 指控涉及Cytokinetics公司的主要在研药物aficamten的新药申请审批流程 [5] - 公司未能披露未能提交风险评估与减灾策略对监管时间表构成的重大风险 [5] - 当真实信息进入市场后投资者遭受了损失 [5] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼在全球范围内代表投资者 [4] - 该律所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解并在2017年被ISS证券集体诉讼服务评为和解数量第一自2013年以来每年排名前四 [4] - 该律所为投资者追回数亿美元资金其中2019年即为投资者获得超过4.38亿美元 [4]

诉讼案件基本信息 - Rosen Law Firm提醒在2023年12月27日至2025年5月6日期间购入Cytokinetics公司普通股的投资者，首席原告截止日期为2025年11月17日[1] - 投资者可能有权通过风险代理收费安排获得补偿，无需支付任何自付费用[2] 诉讼指控内容 - 指控被告在整个集体诉讼期间就aficamten的新药申请时间表及审批流程做出虚假和/或误导性陈述[5] - 被告声称基于2025年9月26日的处方药用户费用法案日期，预计FDA将在2025年下半年批准aficamten的NDA，但未能披露与未能提交风险评估和缓解策略相关的重大风险，该风险可能延迟监管流程[5] - 当真实信息进入市场后，投资者遭受了损失[5] 律所背景信息 - Rosen Law Firm专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼，在全球范围内代表投资者[4] - 该律所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解，并在2017年被ISS Securities Class Action Services评为证券集体诉讼和解数量第一名[4] - 自2013年以来，该律所每年排名前四，为投资者追回数亿美元，其中2019年即为投资者获得超过4.38亿美元[4]

文章核心观点 - 股东集体诉讼指控Cytokinetics公司在关于其新药aficamten的监管审批时间表上做出重大虚假和误导性陈述 [3] - 公司被指未能披露与未提交风险评估和减灾策略相关的重大风险 该风险可能延迟监管流程 [3] - 指控称公司明知存在潜在REMS要求却选择在初始申请中省略 误导投资者关于监管时间表 导致股东蒙受损失 [3] 诉讼相关细节 - 诉讼集体行动期从2023年12月27日持续至2025年5月6日 [3] - 公司曾表示基于2025年9月26日的PDUFA日期 预计aficamten的新药申请将在2025年下半年获得FDA批准 [3] - 在2025年5月6日的财报电话会议中披露 公司曾与FDA举行多次NDA前会议讨论安全监测和风险缓解 但选择在不提交REMS的情况下提交NDA 依赖标签和自愿教育材料 [3] - 寻求成为首席原告的截止日期为2025年11月17日 [4]

集体诉讼案件背景 - Rosen Law Firm提醒在2023年12月27日至2025年5月6日期间购买Cytokinetics公司普通股的投资者，首席原告截止日期为2025年11月17日 [1] - 投资者可能有权通过风险代理收费安排获得补偿，无需支付任何自付费用 [2] 诉讼案件细节 - 指控被告在整个集体诉讼期间就aficamten的新药申请时间表及审批流程做出虚假和/或误导性陈述 [5] - 被告声称基于2025年9月26日的处方药用户费用法案日期，预计美国FDA将在2025年下半年批准aficamten的新药申请，但未能披露未能提交风险评估与减灾策略可能延迟监管流程的重大风险 [5] - 当真实细节进入市场后，投资者遭受了损失 [5] 律所资质信息 - Rosen Law Firm专注于证券集体诉讼和股东派生诉讼，在全球代表投资者 [4] - 该律所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解，并在2017年被ISS证券集体诉讼服务评为和解数量第一 [4] - 自2013年以来，该律所每年排名前四，为投资者追回数亿美元，其中2019年即为投资者获得超过4.38亿美元 [4]

公司事件概述 - 一家律师事务所正代表在2023年12月27日至2025年5月6日期间遭受损失的投资者，对Cytokinetics公司提起联邦证券集体诉讼 [1] - 诉讼指控公司管理层就新药Aficamten的申请时间表及审批流程做出了重大虚假和误导性陈述 [2] - 诉讼中提及的寻求首席原告资格的截止日期为2025年11月17日 [1] 具体指控内容 - 公司曾向投资者表示，基于2025年9月26日的处方药使用者费用法案日期，预计美国FDA将在2025年下半年批准Aficamten的新药申请 [2] - 公司未能披露其未提交风险评估与减灾策略可能延迟监管流程的重大风险 [2] - 2025年5月6日，公司在财报电话会上透露，在与FDA进行多次新药申请前会议后，选择在不包含REMS的情况下提交申请，而依赖标签和自愿教育材料 [3] - 这一行为证实了管理层知晓潜在的REMS要求，但仍在初始申请中故意省略，从而误导了投资者对监管时间表的预期 [3] 事件影响 - 指控称，由于公司的虚假和误导性陈述，集体诉讼成员以被人为抬高的价格购买了公司普通股，并在真相揭露后遭受了重大损失 [4]