药物临床数据亮点 - 在MAPLE-HCM研究中，与美托洛尔相比，aficamten在峰值摄氧量（pVO2）上显示出优越性，最小二乘均值治疗差异为+2.3 mL/kg/min（p<0.001）[3] - aficamten相比美托洛尔在亚极量和最大运动性能指标上均有名义上的显著改善，包括无氧阈值（+76 mL）、有氧效率（+0.8 mL/min/watt）和通气效率（VE/VCO2斜率 -2.8）[3][4] - 在运动恢复方面，aficamten组的VO2恢复速度加快，而美托洛尔组则减慢[3] 长期疗效与耐受性 - FOREST-HCM研究的96周分析显示，82.4%的非梗阻性HCM患者达到了15 mg和20 mg的最高可用剂量，且无早期治疗中断[7] - 治疗96周后，79%的患者（34人中的27人）纽约心脏协会功能分级至少改善一级，其中74%（20人）变为无症状（NYHA 1级）[7] - 患者平均堪萨斯城心肌病问卷临床总结评分提高11.2分（±14.3分），心脏生物标志物NT-proBNP和高敏心肌肌钙蛋白I在12周内迅速下降并持续至96周[7] 药物作用机制与开发状态 - aficamten是一种研究性的选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂，旨在减少每个心动周期中活跃的肌动蛋白-肌球蛋白交联桥数量，从而抑制与HCM相关的心肌过度收缩[9] - aficamten已获得美国FDA针对症状性HCM的突破性疗法认定，以及中国国家药监局针对症状性梗阻性HCM的认定[10] - 该药物目前正在美国进行新药申请审评，处方药用户费用法案目标行动日期为2025年12月26日，同时欧洲药品管理局和中国药监局也在进行审评[13] 疾病背景与市场潜力 - 肥厚型心肌病是最常见的单基因遗传性心血管疾病，美国约有28万确诊患者，但估计还有40万至80万未确诊患者[14] - 约三分之二的HCM患者为梗阻性，三分之一为非梗阻性，患者面临房颤、中风、二尖瓣疾病以及致命性室性心律失常和心源性猝死的高风险[14] - 公司是一家专业心血管生物制药公司，基于超过25年的肌肉生物学研究，正在推进针对心肌功能障碍疾病的潜在新药管线[15]

诉讼核心信息 - Pomerantz LLP宣布对Cytokinetics Incorporated提起集体诉讼 该诉讼涉及公司及其部分高管是否从事证券欺诈或其他非法商业行为 [1] - 在2025年11月17日前 在集体诉讼期间购买Cytokinetics证券的投资者可向法院申请担任首席原告 [1] 监管与公司事件时间线 - 2025年3月10日 Cytokinetics披露美国FDA决定不就其新药aficamten的新药申请召开咨询委员会会议 [1] - 2025年5月1日 Cytokinetics宣布FDA将aficamten新药申请的审评截止日期从2025年9月26日延长至2025年12月26日 以审查公司应FDA要求提交的风险评估与减灾策略 这披露了公司最初提交的新药申请未包含REMS [1] - 2025年5月6日 公司首席执行官承认与FDA举行了多次新药申请前会议讨论安全监测和风险缓解 但选择在未包含REMS的情况下提交了新药申请 依赖于标签和自愿教育材料 [1] 市场反应 - 2025年5月2日 受FDA延长审评期消息影响 Cytokinetics股价下跌每股5.57美元 跌幅12.98% 收于每股37.35美元 [1] - 2025年5月6日 受CEO承认未提交REMS消息影响 Cytokinetics股价进一步下跌每股2.70美元 跌幅7.36% 收于每股33.97美元 [1]

集体诉讼案件基本信息 - Rosen Law Firm代表在2023年12月27日至2025年5月6日期间购买Cytokinetics公司普通股的投资者提起集体诉讼 [1] - 投资者若希望担任首席原告，必须在2025年11月17日前向法院提出动议 [1][3] - 诉讼声称，投资者可能有权在无需支付任何自付费用的情况下获得赔偿 [2] 诉讼指控的核心内容 - 指控被告在诉讼期间就aficamten的新药申请时间表及审批流程做出虚假和/或误导性陈述 [5] - 公司曾表示基于2025年9月26日的处方药用户费用法案日期，预计其aficamten的新药申请将在2025年下半年获得美国FDA批准 [5] - 指控公司未能披露与未能提交风险评估和缓解策略相关的重大风险，该风险可能延迟监管审批流程 [5] - 当真实信息进入市场后，据称投资者遭受了损失 [5] 律师事务所背景信息 - Rosen Law Firm专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 [4] - 该事务所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解 [4] - 该事务所在2017年因证券集体诉讼和解数量被ISS证券集体诉讼服务评为第一名，自2013年以来每年排名均在前四 [4] - 该事务所已为投资者追回数亿美元，仅在2019年就为投资者确保了超过4.38亿美元 [4]

LOS ANGELES, Sept. 26, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- The Law Offices of Frank R. Cruz reminds investors that class action lawsuits have been filed on behalf of shareholders of the following publicly-traded companies.  Investors have until the deadlines listed below to file a lead plaintiff motion. Investors suffering losses on their investments are encouraged to contact The Law Offices of Frank R. Cruz to discuss their legal rights in these class actions at 310-914-5007 or by email to fcruz@frankcruzlaw.com. Cyt ...

NEW YORK, Sept. 25, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- WHY: Rosen Law Firm, a global investor rights law firm, announces the filing of a class action lawsuit on behalf of purchasers of common stock of Cytokinetics, Inc. (NASDAQ: CYTK) between December 27, 2023 and May 6, 2025, both dates inclusive (the “Class Period”). A class action lawsuit has already been filed. If you wish to serve as lead plaintiff, you must move the Court no later than November 17, 2025. SO WHAT: If you purchased Cytokinetics common stock duri ...

Accessibility StatementSkip Navigation LOS ANGELES, Sept. 25, 2025 /PRNewswire/ -- The DJS Law Group  reminds investors of a class action lawsuit against Cytokinetics, Incorporated ("Cytokinetics " or "the Company") (NASDAQ: CYTK ) for violations of §§10(b) and 20(a) of the Securities Exchange Act of 1934 and Rule 10b-5 promulgated thereunder by the U.S. Securities and Exchange Commission. Shareholders who purchased shares of CYTK during the class period listed are encouraged to contact the firm regarding ...

NEW YORK, Sept. 25, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Levi & Korsinsky, LLP notifies investors in Cytokinetics, Incorporated ("Cytokinetics" or the "Company") (NASDAQ: CYTK) of a class action securities lawsuit. CLASS DEFINITION: The lawsuit seeks to recover losses on behalf of Cytokinetics investors who were adversely affected by alleged securities fraud between December 27, 2023 and May 6, 2025. Follow the link below to get more information and be contacted by a member of our team: https://zlk.com/pslra-1/cytokine ...

诉讼基本信息 - 美国加州北区地方法院已受理针对 Cytokinetics 公司的证券集体诉讼 [1] - 诉讼代表期间为2023年12月27日至2025年5月6日期间购买或收购公司证券的所有个人和实体 [1] - 首席原告动议的截止日期为2025年11月17日 [4] 指控内容 - 被告被指控就 aficamten 的新药申请时间表及批准流程做出重大虚假和误导性陈述 [8] - 公司曾表示 aficamten 的NDA预计在2025年下半年获得FDA批准，并引用了2025年9月26日的PDUFA日期 [8] - 公司据称未能披露重大风险，特别是其未能提交所需的风险评估和减灾策略，这可能会延迟监管批准 [8]

LOS ANGELES, Sept. 25, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Glancy Prongay & Murray LLP reminds investors of the upcoming November 17, 2025 deadline to file a lead plaintiff motion in the class action filed on behalf of investors who purchased or otherwise acquired Cytokinetics, Incorporated (“Cytokinetics” or the “Company”) (NASDAQ: CYTK) common stock between December 27, 2023 and May 6, 2025, inclusive (the “Class Period”). IF YOU SUFFERED A LOSS ON YOUR CYTOKINETICS INVESTMENTS, CLICK HERE TO INQUIRE ABOUT POTENTIAL ...

诉讼核心信息 - 针对Cytokinetics公司的证券集体诉讼正在美国加州北区地方法院进行中，投资者提交首席原告申请的截止日期为2025年11月17日 [1] - 诉讼指控公司及其部分高管在2023年12月27日至2025年5月6日期间未能披露重大信息，违反了联邦证券法 [1][3] 诉讼关键事件 - 2025年3月10日，公司披露美国FDA决定不就其aficamten产品的新药申请召开咨询委员会会议 [4] - 2025年5月6日，公司披露其与FDA举行了多次NDA前会议讨论安全监测和风险缓解，但选择在没有制定风险评估与缓解策略的情况下提交NDA，转而依赖标签和自愿性教育材料 [4] 市场反应 - 受2025年5月6日披露信息影响，公司股价下跌，于2025年5月7日收于每股33.04美元 [5]