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Cytokinetics(CYTK)
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Cytokinetics(CYTK) - 2024 Q1 - Quarterly Results
2024-05-09 04:05
财务数据关键指标变化 - 2024年第一季度净亏损1.356亿美元,合每股1.33美元,2023年同期净亏损1.313亿美元,合每股1.38美元[1] - 截至2024年3月31日,现金、现金等价物和投资总额为6.343亿美元[1] - 2024年第一季度收入为80万美元,2023年同期为460万美元,主要因里程碑收入和合作收入减少[10] - 2024年第一季度研发费用增至8160万美元,2023年同期为7940万美元,因心脏肌球蛋白抑制剂项目临床开发活动支出增加[11] - 2024年第一季度一般及行政费用降至4550万美元,2023年同期为4970万美元,因商业前推出活动外部支出降低[11] - 截至2024年3月31日,公司现金及短期投资为618,961美元,较2023年12月31日的614,824美元增长0.67%[19] - 截至2024年3月31日,公司总资产为808,082美元,较2023年12月31日的824,316美元下降1.97%[19] - 截至2024年3月31日,公司总负债为1,204,242美元,较2023年12月31日的1,210,639美元下降0.53%[19] - 截至2024年3月31日,公司股东赤字为396,160美元,较2023年12月31日的386,323美元增长2.55%[19] - 2024年第一季度,公司总营收为835,000美元,较2023年同期的4,613,000美元下降81.90%[22] - 2024年第一季度,公司研发费用为81,570,000美元,较2023年同期的79,421,000美元增长2.70%[22] - 2024年第一季度,公司总运营费用为127,070,000美元,较2023年同期的129,086,000美元下降1.56%[22] - 2024年第一季度,公司运营亏损为126,235,000美元,较2023年同期的124,473,000美元增长1.41%[22] - 2024年第一季度,公司净亏损为135,643,000美元,较2023年同期的131,289,000美元增长3.31%[22] - 2024年第一季度,公司基本和摊薄后每股净亏损为1.33美元,较2023年同期的1.38美元下降3.62%[22] 业务项目进度安排 - 公司预计2024年第三季度提交阿非卡坦的新药申请(NDA)[4] - 公司预计2024年第四季度向欧洲药品管理局(EMA)提交阿非卡坦的上市许可申请(MAA)[4] - 枫木 - HCM试验预计2024年第三季度完成患者招募[4] - 公司预计2024年第四季度启动CK - 586的2期临床试验[1][6] 公司人事变动 - 公司宣布任命Sung Lee为执行副总裁兼首席财务官,于2024年5月8日生效[8]
Cytokinetics Announces Topline Data From Phase 1 Clinical Study of CK-4021586
Newsfilter· 2024-05-08 19:30
文章核心观点 - 公司公布CK - 586的1期研究顶线数据,数据支持其推进到2期临床试验,预计2024年第四季度开始 [1] 分组1:CK - 586研究进展 - 公司公布CK - 586的1期研究顶线数据,研究达到评估单剂量和多剂量口服安全性、耐受性和药代动力学的主要和次要目标 [1] - 数据支持CK - 586推进到射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者的2期临床试验,预计2024年第四季度开始 [1] - 1期研究的全部数据将于2024年下半年在医学大会上公布 [1] 分组2:公司高管观点 - 公司研发执行副总裁表示数据强化了CK - 586作为药物候选者的潜力,基于阿非卡滕2期积极结果,对HFpEF的治疗方法有信心,期待2024年第四季度开始2期临床试验 [2] 分组3:1期研究设计与结果 - 1期研究为双盲随机、安慰剂对照、多部分单剂量和多剂量递增临床试验,主要评估CK - 586口服单剂量或多剂量对健康参与者的安全性、耐受性和药代动力学 [2] - 研究设计包括七个单剂量递增队列(10毫克至600毫克)和两个多剂量递增队列(100和200毫克每日一次),每个队列10名参与者 [2] - 研究达到主要目标,证明CK - 586在健康参与者中安全且耐受性良好,具有线性药代动力学 [2] - 药效学通过超声心动图评估,符合预期,未观察到严重不良事件,未达到停止标准 [3] 分组4:CK - 586介绍 - CK - 586是新型、选择性、口服小分子心肌肌球蛋白抑制剂,旨在减少HFpEF相关的过度收缩 [4] - 临床前模型中,CK - 586通过减少心肌收缩期间活性肌球蛋白横桥数量降低心肌过度收缩,不影响钙瞬变 [4] - 公司开发的另一种心肌肌球蛋白抑制剂阿非卡滕在非梗阻性肥厚型心肌病(HCM)2期临床试验中耐受性良好,改善患者报告结局和生物标志物,支持该作用机制在HFpEF中的应用 [4] 分组5:心力衰竭行业情况 - 心力衰竭影响全球超6400万人,约670万美国人患有心力衰竭,预计到2030年将增至超850万美国人 [5] - 约一半心力衰竭患者患有HFpEF,且HFpEF患病率在增加 [5] - 约75%的HFpEF患者在首次住院后五年内死亡,84%会再次住院,尽管有标准治疗和护理进展,心力衰竭患者预后仍较差 [5] 分组6:公司情况 - 公司是后期专业心血管生物制药公司,专注于发现、开发和商业化一流肌肉激活剂和次世代肌肉抑制剂,作为治疗心肌功能受损疾病的潜在疗法 [5] - 公司正在为阿非卡滕进行监管申报,其在梗阻性HCM的3期关键临床试验SEQUOIA - HCM中取得积极结果 [6] - 阿非卡滕正在进行多项临床试验,包括MAPLE - HCM、ACACIA - HCM、CEDAR - HCM和FOREST - HCM [6] - 公司还在开发心肌激活剂omecamtiv mecarbil用于心力衰竭患者,以及CK - 586用于HFpEF、CK - 136用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)和其他类型心力衰竭 [6]
Cytokinetics Announces Inducement Grants Under Nasdaq Listing Rule 5635(c)(4)
Newsfilter· 2024-05-03 04:00
文章核心观点 2024年4月30日Cytokinetics公司向五名新员工授予股票期权和受限股票单位作为入职诱因,并介绍了相关权益归属安排及公司业务情况 [1][2][4] 分组1:股票授予情况 - 2024年4月30日公司向五名4月入职的新员工授予可购买总计29,646股普通股的股票期权和17,012股受限股票单位(RSUs) [1] - 受限股票单位(RSUs)将在3年内归属,40%在授予日一周年时归属,另外40%在授予日两周年时归属,最后20%在授予日三周年时归属,前提是员工持续为公司服务 [2] - 授予的股票期权行权价为每股61.32美元,等于2024年4月30日公司普通股收盘价,将在4年内归属,授予日一周年时归属1/4,其余股份在随后36个月内每月按1/48的比例归属,前提是员工持续为公司服务,每个股票期权有效期为10年 [2] - 期权授予是根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)作为入职的重大诱因 [3] 分组2:公司业务情况 - 公司是专注于发现、开发和商业化一流肌肉激活剂和次世代肌肉抑制剂的后期专业心血管生物制药公司,致力于开发影响心肌功能和收缩力的小分子候选药物 [4] - 公司正为其次世代心肌肌球蛋白抑制剂aficamten进行监管申报,此前该药物在阻塞性肥厚型心肌病的3期关键临床试验SEQUOIA - HCM中取得积极结果 [4] - aficamten目前正在两项3期临床试验中进行评估,MAPLE - HCM试验评估其作为单药疗法与美托洛尔单药疗法在阻塞性HCM患者中的效果,ACACIA - HCM试验评估其在非阻塞性HCM患者中的效果 [4] - 公司正在心力衰竭患者中开发心肌激活剂omecamtiv mecarbil,还在开发用于潜在治疗射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)的心肌肌球蛋白抑制剂CK - 586和用于潜在治疗射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)及其他类型心力衰竭的心肌肌钙蛋白激活剂CK - 136 [4] 分组3:公司信息 - 公司官网为www.cytokinetics.com,可在X、领英、脸书和YouTube上关注公司 [5] - CYTOKINETICS®和CYTOKINETICS及C形标志是公司在美国和其他一些国家的注册商标 [7] - 公司联系人是企业事务高级副总裁Diane Weiser,联系电话为(415) 290 - 7757 [8]
Cytokinetics (CYTK) May Report Negative Earnings: Know the Trend Ahead of Next Week's Release
Zacks Investment Research· 2024-05-01 23:06
文章核心观点 - 赛托动力学公司预计2024年第一季度收益同比增长但营收下降,实际业绩与预期的对比将影响短期股价,阿比塞拉生物制药公司也将公布业绩,投资者可结合盈利预期偏差和Zacks排名等因素进行投资决策 [1][19] 赛托动力学公司(CYTK) 预期业绩 - 公司预计在2024年5月8日公布截至3月季度财报,预计每股亏损1.16美元,同比变化+15.9%,营收114万美元,同比下降75.3% [2][4] 预测指标 - 过去30天该季度的共识每股收益预期上调0.17% [5] - 最准确估计低于Zacks共识估计,盈利预期偏差为 -16.29%,股票目前Zacks排名为3,难以确定公司是否会超过共识每股收益预期 [12][13] 历史表现 - 上一季度预计每股亏损1.03美元,实际亏损1.38美元,盈利惊喜为 -33.98%,过去四个季度均未超过共识每股收益预期 [15] 阿比塞拉生物制药公司(ABCL) 预期业绩 - 预计2024年第一季度每股收益0.16美元,同比变化 -14.3%,营收1127万美元,同比下降7.6% [19] 预测指标 - 过去30天共识每股收益预期下调3.8%,最准确估计较高使盈利预期偏差为20.73%,Zacks排名为4,难以确定公司是否会超过共识每股收益预期 [20][21] 历史表现 - 过去四个季度公司有两次超过共识每股收益预期 [21]
Cytokinetics to Host Investor Event and Conference Call to Discuss the Primary Results From SEQUOIA-HCM at the European Society of Cardiology Heart Failure 2024 Congress
Newsfilter· 2024-04-30 04:00
文章核心观点 公司宣布将于2024年5月13日举办投资者活动和电话会议,讨论SEQUOIA - HCM的主要结果 [1] 会议信息 - 会议时间为2024年5月13日下午4点(西欧夏令时)/上午11点(东部时间) [1] - 会议地点在葡萄牙里斯本Pestana Palace Lisboa酒店Lustiano I室,同时进行网络直播 [1] - 参会人员除公司管理层外,还有Martin Maron、Gregory Lewis、Caroline Coats、Perry Elliott等医学专家 [2] - 有意者需在https://cytokinetics - SEQUOIA - HCM - investor - event.open - exchange.net/registration注册,注册者可通过公司网站投资者与媒体板块访问虚拟活动平台,网络直播回放链接将在公司网站存档至2024年11月13日 [2] 公司概况 - 公司是一家后期专业心血管生物制药公司,专注于发现、开发和商业化一流肌肉激活剂和次世代肌肉抑制剂,以治疗心肌功能受损的衰弱性疾病 [3] - 公司正在为其次世代心肌肌球蛋白抑制剂aficamten进行监管申报,该药物在阻塞性肥厚型心肌病的3期关键临床试验SEQUOIA - HCM中取得积极结果 [3] - aficamten目前还在两项3期临床试验中进行评估,分别是MAPLE - HCM和ACACIA - HCM [3] - 公司还在开发心肌激活剂omecamtiv mecarbil用于治疗心力衰竭,以及CK - 586、CK - 136等药物 [3] 其他信息 - 如需公司更多信息,可访问www.cytokinetics.com并在X、领英、脸书和YouTube上关注公司 [4] - 公司联系方式:高级副总裁Diane Weiser,电话(415) 290 - 7757 [7]
Cytokinetics to Announce First Quarter Results on May 8, 2024
Globenewswire· 2024-04-25 04:00
公司业绩公布 - Cytokinetics公司将于2024年5月8日下午4:00 PM Eastern Time公布第一季度业绩[1] - 公司高管将于同日下午4:30 PM Eastern Time举行电话会议,讨论运营和财务业绩以及未来展望[1] 电话会议详情 - 电话会议将同时通过网络直播,并可在Cytokinetics公司网站的投资者与媒体部分访问[2] - 参与者注册后将收到拨入号码和独特的通行码以接入电话会议[3] 公司背景介绍 - Cytokinetics是一家专注于心血管生物制药的公司,致力于发现、开发和商业化首创性肌肉激活剂和次级肌肉抑制剂,用于治疗心肌功能受损的疾病[4]
Cytokinetics Announces Three Late Breaking Clinical Trial Presentations Relating to SEQUOIA-HCM at the European Society of Cardiology Heart Failure 2024 Congress
Newsfilter· 2024-04-10 19:30
文章核心观点 Cytokinetics公司宣布将在2024年5月11 - 14日于葡萄牙里斯本举行的欧洲心脏病学会国际大会“Heart Failure 2024”上,进行三项关于SEQUOIA - HCM的临床研究报告,公司正基于SEQUOIA - HCM积极推进药物监管申报及其他研发工作 [1][2] 会议信息 - 会议名称为Heart Failure 2024,是欧洲心脏病学会国际大会 [1] - 会议时间为2024年5月11 - 14日,地点在葡萄牙里斯本 [1] - 公司将进行三项关于SEQUOIA - HCM的临床研究报告,报告时间均为2024年5月13日1:45 - 2:45 PM WEST,地点在Room 1 [2] 报告内容 - 《Aficamten for the Treatment of Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy: SEQUOIA - HCM an International Multicenter Phase 3 Trial》,演讲者为Martin Maron, M.D.,演讲时间为2:09 PM WEST [2] - 《Enhancing Exercise Response in Obstructive HCM: Insights from Aficamten's Impact on Patients with Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy in SEQUOIA - HCM》,演讲者为Gregory Lewis, M.D.,演讲时间为2:21 PM WEST [2] - 《Dosing and Safety Profile of Aficamten in Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy: Results from SEQUOIA - HCM》,演讲者为Caroline Coats, M.D., Ph.D.,演讲时间为2:33 PM WEST [2] 公司情况 - 公司是一家后期专业心血管生物制药公司,专注于发现、开发和商业化一流的肌肉激活剂和次世代肌肉抑制剂,以治疗心肌功能受损的衰弱性疾病 [2] - 公司正在为其次世代心肌肌球蛋白抑制剂aficamten进行监管申报,该药物在治疗梗阻性肥厚型心肌病的关键3期临床试验SEQUOIA - HCM中取得积极结果 [2] - aficamten目前还在两项正在进行的3期临床试验中接受评估,分别是MAPLE - HCM(评估aficamten作为单药疗法与美托洛尔单药疗法在梗阻性HCM患者中的疗效)和ACACIA - HCM(评估aficamten在非梗阻性HCM患者中的疗效) [2][3] - 公司还在开发心肌激活剂omecamtiv mecarbil用于治疗心力衰竭患者 [3] - 公司正在开发CK - 586(一种作用机制与aficamten不同的心肌肌球蛋白抑制剂,用于潜在治疗射血分数保留的心力衰竭)和CK - 136(一种心肌肌钙蛋白激活剂,用于潜在治疗射血分数降低的心力衰竭和其他类型的心力衰竭,如因心肌收缩力受损导致的右心室衰竭) [3] 联系方式 - 公司联系人是高级副总裁Diane Weiser,联系电话为(415) 290 - 7757 [9] 官网及社交平台 - 公司官网为www.cytokinetics.com,可在X、LinkedIn、Facebook和YouTube上关注公司 [4] 商标信息 - CYTOKINETICS®以及CYTOKINETICS和C形标志是公司在美国和其他一些国家的注册商标 [8]
Cytokinetics Presents Additional 48-Week Data From FOREST-HCM, the Open Label Extension Clinical Study of Aficamten, at The American College of Cardiology 73ʳᵈ Annual Scientific Session
Newsfilter· 2024-04-05 19:30
Aficamten治疗效果 - 患有梗阻性肥厚型心肌病(HCM)的患者在48周的治疗中,使用aficamten导致静息LVOT-G和Valsalva LVOT-G显著和持续的降低[2][3] - Aficamten治疗还导致心功能等方面的显著改善[3] 心脏结构和功能改善 - Aficamten治疗导致心脏结构和功能方面的显著改善,包括最大壁厚度、左心房容积指数和侧壁E/e'的减少[4]
Cytokinetics: CEO Talks Down Buyout Prospects
Seeking Alpha· 2024-03-16 15:43
分组1 - Cytokinetics的股价自一月初高点以来下跌了40%[1] - CEO Blum在二月底的财报电话会议上明确表示公司没有启动销售流程[2] - 公司没有启动销售流程,也没有正在进行销售流程[3]
Cytokinetics to Participate in March Investor Conferences
Newsfilter· 2024-03-05 05:00
文章核心观点 Cytokinetics公司宣布3月将参加多场投资者会议,介绍公司相关信息,公司专注心血管生物制药研发 [1][5] 公司参会安排 - 参加Leerink全球生物制药会议,3月11日下午1点20分(东部时间)公司总裁兼首席执行官Robert I. Blum、执行副总裁兼首席商务官Andrew Callos和研发执行副总裁Fady I. Malik将参加炉边谈话 [1] - 参加Jefferies生物技术峰会,3月12日管理层将参加一对一会议 [2] - 参加巴克莱第26届年度全球医疗保健会议,3月13日上午9点(东部时间)公司总裁兼首席执行官Robert I. Blum、执行副总裁兼首席商务官Andrew Callos和研发执行副总裁Fady I. Malik将参加炉边谈话 [3] 会议信息获取 - 可通过Cytokinetics网站投资者与媒体板块访问炉边谈话直播,活动结束后网络直播回放将在网站存档90天 [4] 公司业务情况 - 是专注心血管生物制药的后期专业公司,致力于开发一流肌肉激活剂和次世代肌肉抑制剂,以治疗心肌功能受损的衰弱疾病 [5] - 正在为其次世代心肌肌球蛋白抑制剂aficamten进行监管申报,该药物在阻塞性肥厚型心肌病的3期关键临床试验SEQUOIA - HCM中取得积极结果 [5] - aficamten正在两项3期临床试验中进行评估,MAPLE - HCM评估其作为单药疗法与美托洛尔单药疗法在阻塞性HCM患者中的效果,ACACIA - HCM评估其在非阻塞性HCM患者中的效果 [5] - 正在开发心肌激活剂omecamtiv mecarbil用于治疗心力衰竭患者 [5] - 正在开发作用机制与aficamten不同的心肌肌球蛋白抑制剂CK - 586,用于潜在治疗射血分数保留的心力衰竭(HFpEF) [5] - 正在开发心肌肌钙蛋白激活剂CK - 136,用于潜在治疗射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)和其他类型心力衰竭 [5] 公司信息获取 - 可访问www.cytokinetics.com并在X、领英、脸书和YouTube上关注公司获取更多信息 [6] 公司联系方式 - 联系人Diane Weiser,高级副总裁,负责企业传播和投资者关系,联系电话(415) 290 - 7757 [9]