诉讼核心信息 - Kahn Swick & Foti, LLC (KSF) 律师事务所提醒投资者，针对 Cytokinetics, Incorporated (CYTK) 的证券集体诉讼中，首席原告申请的截止日期为2025年11月17日 [1] - 诉讼适用于在2023年12月27日至2025年5月6日期间（含首尾日期）购买或收购公司证券的投资者 [1] - 该诉讼正在美国加利福尼亚州北区地方法院进行 [1] 指控内容 - Cytokinetics 及其部分高管被指控在集体诉讼期间未能披露重大信息，违反了联邦证券法 [3] - 2025年3月10日，公司披露美国食品药品监督管理局（FDA）决定不就其aficamten产品的新药申请（NDA）召开咨询委员会会议 [4] - 2025年5月6日，公司披露曾与FDA就安全监测和风险缓解举行多次NDA前会议，但选择在未制定风险评估与缓解策略的情况下提交NDA，仅依赖标签和自愿性教育材料 [4] 市场影响 - 受2025年5月6日披露的消息影响，Cytokinetics 股价下跌，于2025年5月7日收于每股33.04美元 [5]

公司法律诉讼事件 - 针对Cytokinetics公司提起集体诉讼 涵盖在2023年12月27日至2025年5月6日期间购买或收购其证券的个人和实体 [1] - 诉讼指控公司在类别期间就aficamten新药申请提交和审批时间表做出 materially false and misleading statements [2] - 公司曾预期基于2025年9月26日的PDUFA日期 在2025年下半年获得美国FDA对新药aficamten的批准 但未能披露与未能提交风险评估和缓解策略相关的 material risks 这可能导致监管流程延迟 [2] 公司业务与产品 - Cytokinetics是一家生物制药公司 专注于发现、开发和商业化首创肌肉激活剂和下一代肌肉抑制剂 [1] - 公司产品旨在作为潜在治疗方法 用于治疗因肌肉功能受损而导致的衰弱性疾病 [1] 诉讼程序与股东影响 - 当真相被揭露后 股东遭受了 financial losses [2] - 希望作为首席原告的股东必须在2025年11月17日前向法院提交文件 [3] - 股东无需支付费用或开支 所有代理均基于 contingency fee basis [4]

NEW YORK, Oct. 06, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Levi & Korsinsky, LLP notifies investors in Cytokinetics, Incorporated ("Cytokinetics" or the "Company") (NASDAQ: CYTK) of a class action securities lawsuit. CLASS DEFINITION: The lawsuit seeks to recover losses on behalf of Cytokinetics investors who were adversely affected by alleged securities fraud between December 27, 2023 and May 6, 2025. Follow the link below to get more information and be contacted by a member of our team: https://zlk.com/pslra-1/cytokine ...

, /PRNewswire/ -- The Gross Law Firm issues the following notice to shareholders of Cytokinetics, Incorporated (NASDAQ: CYTK). Shareholders who purchased shares of CYTK during the class period listed are encouraged to contact the firm regarding possible lead plaintiff appointment. Appointment as lead plaintiff is not required to partake in any recovery. DEADLINE: November 17, 2025 Shareholders should not delay in registering for this class action. Register your information here: https://securitiesclasslaw. ...

Faruqi & Faruqi, LLP Securities Litigation Partner James (Josh) Wilson Encourages Investors Who Suffered Losses In Cytokinetics To Contact Him Directly To Discuss Their Options If you purchased or acquired securities in Cytokinetics between December 27, 2023 and May 6, 2025 and would like to discuss your legal rights, call Faruqi & Faruqi partner Josh Wilson directly at 877-247-4292 or 212-983-9330 (Ext. 1310). [You may also click here for additional information] NEW YORK, Oct. 05, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- ...

诉讼核心信息 - 罗森律师事务所提醒在2023年12月27日至2025年5月6日期间购买Cytokinetics公司普通股的投资者，首席原告截止日期为2025年11月17日 [1] - 投资者可能有权通过风险代理收费安排获得补偿，无需支付任何自付费用 [2] - 针对Cytokinetics的集体诉讼已被提起，投资者可通过指定网址、电话或电子邮件加入该诉讼 [3][6] 诉讼指控详情 - 指控被告在集体诉讼期间就aficamten的新药申请时间表及审批流程做出虚假和/或误导性陈述 [5] - 公司曾表示基于2025年9月26日的处方药用户费用法案日期，预计FDA将在2025年下半年批准aficamten的新药申请 [5] - 公司未能披露与未提交风险评估与减灾策略相关的重大风险，该策略缺失可能导致监管流程延迟 [5] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼，在全球范围内代表投资者 [4] - 该律所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解，并在2017年被ISS证券集体诉讼服务评为和解数量第一 [4] - 自2013年以来，该律所每年排名前四，为投资者追回数亿美元，其中2019年即为投资者获得超过4.38亿美元 [4]

诉讼背景与关键日期 - 针对Cytokinetics公司的证券集体诉讼正在美国加州北区地方法院进行中，投资者需在2025年11月17日前提交首席原告申请 [1] - 诉讼涉及的集体诉讼期为2023年12月27日至2025年5月6日，在此期间购买或获得公司证券的投资者可能受影响 [1] 诉讼指控内容 - 公司及部分高管被指控在集体诉讼期内未能披露重大信息，违反了联邦证券法 [3] - 2025年3月10日，公司披露美国食品药品监督管理局决定不就其aficamten产品的新药申请召开咨询委员会会议 [4] - 2025年5月6日，公司披露其与FDA举行了多次新药申请前会议，讨论安全监测和风险缓解，但选择在没有制定风险评估与缓解策略的情况下提交新药申请，而是依赖标签和自愿性教育材料 [4] 市场影响 - 上述消息导致公司股价下跌，于2025年5月7日收于每股33.04美元 [5]

LOS ANGELES, Oct. 03, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- The Portnoy Law Firm advises Cytokinetics, Inc., (“Cytokinetics” or the "Company") (NASDAQ: CYTK) investors of a class action on behalf of investors that bought securities between December 27, 2023 and May 6, 2025, inclusive (the “Class Period”). Cytokinetics investors have until November 17, 2025 to file a lead plaintiff motion. Investors are encouraged to contact attorney Lesley F. Portnoy, by phone 844-767-8529 or email: lesley@portnoylaw.com, to discuss the ...

Accessibility StatementSkip Navigation Faruqi & Faruqi, LLP Securities Litigation Partner James (Josh) Wilson Encourages Investors Who Suffered Losses In Cytokinetics To Contact Him Directly To Discuss Their Options If you suffered losses in Cytokinetics between December 27, 2023 and May 6, 2025 and would like to discuss your legal rights, call Faruqi & Faruqi partner Josh Wilson directly at 877-247-4292 or 212-983- 9330Â (Ext. 1310). [You may also click here for additional information] NEW YORK, Oct. 2, 20 ...

公司核心产品Aficamten临床进展 - 核心候选药物Aficamten在治疗梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的晚期MAPLE-HCM研究中表现出优于标准护理药物美托洛尔的疗效，在所有临床相关主要疗效终点和五项次要终点均显示优效性[2][3] - 与美托洛尔相比，Aficamten在症状改善、功能分级和左心室流出道梯度降低方面效果更显著，并大幅改善了患者功能分级和减轻了症状负担[3] - 额外数据显示Aficamten改善了心脏结构和功能，其心房颤动年发生率为1.5%，长期数据与既往报告的安全性特征一致[5] 监管审批与商业合作 - 美国食品药品监督管理局（FDA）将Aficamten用于oHCM的新药申请（NDA）目标审评日期从2025年9月26日延长至2025年12月26日，原因系提交风险评估与减灾策略（REMS）被认定为重大修订，但未要求提交额外临床数据[8][9] - 公司与拜耳（Bayer）就Aficamten在日本针对梗阻性和非梗阻性HCM的独家开发和商业化达成协议，公司获得5000万欧元首付款和9000万欧元里程碑付款，并有资格获得最高4.9亿欧元的商业里程碑付款以及日本净销售额的分级特许权使用费[6][7] 市场竞争格局 - 若获批，Aficamten将面临来自百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）同类首创新药Camzyos（mavacamten）的竞争，该药于2022年获FDA批准用于治疗有症状的纽约心脏协会II-III级梗阻性HCM成人患者[11] 公司其他研发管线 - 其他管线候选药物包括用于心力衰竭患者的心脏肌球蛋白激活剂Omecamtiv Mecarbil，其确证性III期临床试验COMET-HF预计在2026年末完成入组[13] - 公司还启动了针对射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）患者的候选药物Ulamacten（CK-586）的II期剂量探索临床试验AMBER-HFpEF，预计在2025年下半年完成前两个队列的患者入组[14]