诉讼核心信息 - 罗森律师事务所提醒在2023年12月27日至2025年5月6日期间购买Cytokinetics公司普通股的投资者，首席原告截止日期为2025年11月17日 [1] - 投资者可能有权通过风险代理收费安排获得补偿，无需支付任何自付费用 [2] - 针对Cytokinetics的集体诉讼已被提起，投资者可通过指定网址、电话或电子邮件加入该诉讼 [3][6] 诉讼指控详情 - 指控被告在集体诉讼期间就aficamten的新药申请时间表及审批流程做出虚假和/或误导性陈述 [5] - 公司曾表示基于2025年9月26日的处方药用户费用法案日期，预计FDA将在2025年下半年批准aficamten的新药申请 [5] - 公司未能披露与未提交风险评估与减灾策略相关的重大风险，该策略缺失可能导致监管流程延迟 [5] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼，在全球范围内代表投资者 [4] - 该律所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解，并在2017年被ISS证券集体诉讼服务评为和解数量第一 [4] - 自2013年以来，该律所每年排名前四，为投资者追回数亿美元，其中2019年即为投资者获得超过4.38亿美元 [4]

诉讼背景与关键日期 - 针对Cytokinetics公司的证券集体诉讼正在美国加州北区地方法院进行中，投资者需在2025年11月17日前提交首席原告申请 [1] - 诉讼涉及的集体诉讼期为2023年12月27日至2025年5月6日，在此期间购买或获得公司证券的投资者可能受影响 [1] 诉讼指控内容 - 公司及部分高管被指控在集体诉讼期内未能披露重大信息，违反了联邦证券法 [3] - 2025年3月10日，公司披露美国食品药品监督管理局决定不就其aficamten产品的新药申请召开咨询委员会会议 [4] - 2025年5月6日，公司披露其与FDA举行了多次新药申请前会议，讨论安全监测和风险缓解，但选择在没有制定风险评估与缓解策略的情况下提交新药申请，而是依赖标签和自愿性教育材料 [4] 市场影响 - 上述消息导致公司股价下跌，于2025年5月7日收于每股33.04美元 [5]

LOS ANGELES, Oct. 03, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- The Portnoy Law Firm advises Cytokinetics, Inc., (“Cytokinetics” or the "Company") (NASDAQ: CYTK) investors of a class action on behalf of investors that bought securities between December 27, 2023 and May 6, 2025, inclusive (the “Class Period”). Cytokinetics investors have until November 17, 2025 to file a lead plaintiff motion. Investors are encouraged to contact attorney Lesley F. Portnoy, by phone 844-767-8529 or email: lesley@portnoylaw.com, to discuss the ...

Accessibility StatementSkip Navigation Faruqi & Faruqi, LLP Securities Litigation Partner James (Josh) Wilson Encourages Investors Who Suffered Losses In Cytokinetics To Contact Him Directly To Discuss Their Options If you suffered losses in Cytokinetics between December 27, 2023 and May 6, 2025 and would like to discuss your legal rights, call Faruqi & Faruqi partner Josh Wilson directly at 877-247-4292 or 212-983- 9330Â (Ext. 1310). [You may also click here for additional information] NEW YORK, Oct. 2, 20 ...

公司核心产品Aficamten临床进展 - 核心候选药物Aficamten在治疗梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的晚期MAPLE-HCM研究中表现出优于标准护理药物美托洛尔的疗效，在所有临床相关主要疗效终点和五项次要终点均显示优效性[2][3] - 与美托洛尔相比，Aficamten在症状改善、功能分级和左心室流出道梯度降低方面效果更显著，并大幅改善了患者功能分级和减轻了症状负担[3] - 额外数据显示Aficamten改善了心脏结构和功能，其心房颤动年发生率为1.5%，长期数据与既往报告的安全性特征一致[5] 监管审批与商业合作 - 美国食品药品监督管理局（FDA）将Aficamten用于oHCM的新药申请（NDA）目标审评日期从2025年9月26日延长至2025年12月26日，原因系提交风险评估与减灾策略（REMS）被认定为重大修订，但未要求提交额外临床数据[8][9] - 公司与拜耳（Bayer）就Aficamten在日本针对梗阻性和非梗阻性HCM的独家开发和商业化达成协议，公司获得5000万欧元首付款和9000万欧元里程碑付款，并有资格获得最高4.9亿欧元的商业里程碑付款以及日本净销售额的分级特许权使用费[6][7] 市场竞争格局 - 若获批，Aficamten将面临来自百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）同类首创新药Camzyos（mavacamten）的竞争，该药于2022年获FDA批准用于治疗有症状的纽约心脏协会II-III级梗阻性HCM成人患者[11] 公司其他研发管线 - 其他管线候选药物包括用于心力衰竭患者的心脏肌球蛋白激活剂Omecamtiv Mecarbil，其确证性III期临床试验COMET-HF预计在2026年末完成入组[13] - 公司还启动了针对射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）患者的候选药物Ulamacten（CK-586）的II期剂量探索临床试验AMBER-HFpEF，预计在2025年下半年完成前两个队列的患者入组[14]

集体诉讼案件概要 - Rosen Law Firm提醒在2023年12月27日至2025年5月6日期间购买Cytokinetics公司普通股的投资者，首席原告截止日期为2025年11月17日 [1] - 诉讼指控被告在集体诉讼期间就aficamten的新药申请时间表及审批流程做出虚假和/或误导性陈述 [5] - 公司曾表示基于2025年9月26日的处方药用户费用法案日期，预计FDA将在2025年下半年批准aficamten，但未披露未能提交风险评估和缓解策略可能延迟监管流程的重大风险 [5] 诉讼核心指控 - 指控的核心在于公司对aficamten新药申请的时间线披露，具体涉及NDA提交和批准过程的预期 [5] - 当真实细节进入市场后，投资者因此遭受损失 [5] 律师事务所信息 - Rosen Law Firm专注于证券集体诉讼和股东派生诉讼，其律师曾获得Lawdragon和Super Lawyers的认可 [4] - 该事务所2017年在证券集体诉讼和解数量上被ISS Securities Class Action Services排名第一，自2013年以来每年排名前四 [4] - 2019年该事务所为投资者追回超过4.38亿美元，自成立以来已为投资者追回数亿美元 [4]

NEW YORK, Oct. 01, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Levi & Korsinsky, LLP notifies investors in Cytokinetics, Incorporated ("Cytokinetics" or the "Company") (NASDAQ: CYTK) of a class action securities lawsuit. CLASS DEFINITION: The lawsuit seeks to recover losses on behalf of Cytokinetics investors who were adversely affected by alleged securities fraud between December 27, 2023 and May 6, 2025. Follow the link below to get more information and be contacted by a member of our team: https://zlk.com/pslra-1/cytokinet ...

集体诉讼公告 - 弗兰克·R·克鲁兹律师事务所宣布，因Cytokinetics公司遭受损失的投资者有机会牵头提起证券欺诈集体诉讼 [1] - 诉讼参与或了解更多信息的联系渠道包括电子邮件、电话及网站 [3] - 投资者若通过电子邮件查询，需提供邮寄地址、电话号码及购买股数 [4] 诉讼核心指控 - 指控称在2023年12月27日至2025年5月6日期间，被告未向投资者披露关键信息 [2] - 被告在明知或罔顾后果的情况下，在最初的新药申请提交中省略了风险评估与减灾策略，尽管此前已与FDA就安全性和风险缓解进行过讨论 [2] - 后续提交风险评估与减灾策略导致FDA的潜在批准流程延迟了三个月 [2] - 因此，被告关于公司业务、运营和前景的积极陈述在所有相关时间均存在重大误导性和/或缺乏合理依据 [2] 投资者行动信息 - 遭受损失的Cytokinetics投资者需在2025年11月17日之前采取行动以参与诉讼 [2] - 成为集体诉讼成员目前无需采取任何行动，可选择保留自己的律师或不采取行动而作为缺席成员 [4] 律师事务所其他业务 - 同一律师事务所亦宣布为C3.ai公司遭受损失的投资者提供牵头证券欺诈诉讼的机会 [5] - 同一律师事务所亦宣布为Fortinet公司遭受损失的投资者提供牵头证券欺诈诉讼的机会 [6]

法律诉讼 - 律师事务所Levi & Korsinsky, LLP通知Cytokinetics公司的投资者有关一项证券集体诉讼 [1] - 诉讼旨在为在2023年12月27日至2025年5月6日期间因涉嫌证券欺诈而遭受不利影响的投资者挽回损失 [1]

公司概况 * 公司为Cytokinetics 专注于针对心血管和神经肌肉疾病开发肌肉靶向药物[2] * 公司定位为肌肉生物学和肌肉药理学领域的先驱和领导者[2] * 公司当前业务重点在于建立专业心脏病学特许经营权 核心围绕三种候选药物[5] 核心产品Aficamten的研发进展与数据 * Aficamten是一种心肌肌球蛋白抑制剂 用于治疗梗阻性肥厚型心肌病 其新药申请基于三期SEQUOIA研究 处方药使用者费用法案日期为今年12月26日[3][4] * Aficamten在另一项三期研究MAPLE-HCM中作为OHCM单药治疗也显示出积极结果 主要终点峰值摄氧量较基线改善 而标准护理药物美托洛尔在该指标及其他终点上均显示下降[6] * Aficamten针对非梗阻性HCM的三期研究ACACIA已完成患者招募 预计2026年上半年公布结果 非梗阻性HCM患者群体规模与梗阻性HCM相当[6][7] * 来自REDWOOD研究和长期扩展研究FOREST-HCM的数据支持ACACIA研究设计 数据显示80%的患者纽约心脏病协会功能分级至少改善一级 NT-proBNP水平降低70% 堪萨斯城心肌病问卷评分改善超过10分[25][26][27] * 在FOREST-HCM开放标签扩展研究中 长达96周的数据显示仅有一例患者射血分数低于50% 表明Aficamten安全性良好[30][31] 监管审批与市场策略 * 公司近期与FDA举行了晚期周期会议 讨论了标签和风险评估与减灾策略 预计Aficamten若获批将具有差异化的风险缓解方案[10][11][13] * 差异化优势基于Aficamten的短半衰期和快速可逆性 允许灵活的剂量滴定 在临床研究中显示良好的耐受性 且缺乏临床意义的药物相互作用[12] * 商业策略聚焦于高未满足需求的专科心脏病学领域 目标客户群集中 预计将带来高投资回报[7][8] * 公司目标是作为同类次选药物获得优先市场份额 并与首个同类药物Mavacamten共同推动心肌肌球蛋白抑制剂类别增长 目前Mavacamten仅覆盖约15%符合条件的OHCM患者 预计其今年全球销售额将超过10亿美元[21][22] 财务状况 * 公司截至6月底财务状况强劲 拥有约10亿美元现金及现金等价物 并可获得来自与Royalty Pharma等交易的额外资本 总计4.25亿美元[8] * 公司在季度结束后完成了6.5亿美元的规模扩大的可转债再融资 进一步强化了财务实力[9] 其他研发管线 * 公司其他心肌肌球蛋白调节剂包括用于治疗射血分数降低的心力衰竭的Omecamtiv Mecarbil 以及用于射血分数保留的心力衰竭的Eulocamten[5]