公司法律事件概述 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查针对Cytokinetics Incorporated (NASDAQ: CYTK) 的潜在索赔，并提醒投资者关于在2025年11月17日前申请成为联邦证券集体诉讼主要原告的截止日期 [4] - 该集体诉讼的指控期间为2023年12月27日至2025年5月6日，在此期间遭受投资损失的投资者被鼓励联系该律所讨论其法律权利 [1][4] 指控核心内容 - 指控称，公司管理层就aficamten的新药申请时间表及审批流程做出了重大虚假和误导性陈述 [6] - 公司曾表示基于2025年9月26日的PDUFA日期，预计其aficamten的NDA将在2025年下半年获得FDA批准 [6] - 公司未能披露与未提交风险评估与减灾策略相关的重大风险，该疏漏可能导致监管流程延迟 [6] 事件披露与影响 - 2025年5月6日，在一次财报电话会议中披露，公司曾与FDA举行多次NDA前会议讨论安全监测和风险缓解，但选择在没有REMS的情况下提交NDA，仅依赖标签和自愿性教育材料 [7] - 此披露证实管理层知晓潜在的REMS要求，但仍在初始提交中鲁莽地决定省略，从而在监管时间表上误导了投资者 [7] - 由于上述虚假和误导性陈述，集体诉讼成员以被人为抬高价格的股价购买了公司普通股，并在真相揭露后遭受了重大损失 [8]

NEW YORK, Sept. 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Wolf Haldenstein Adler Freeman & Herz LLP reminds securities class action lawsuit has been filed in the United States District Court for the Northern District of California on behalf of all individuals and entities who purchased or otherwise acquired Cytokinetics, Incorporated (NASDAQ: CYTK) (“Cytokinetics” or the “Company”) securities between December 27, 2023, and May 6, 2025 (the “Class Period”). PLEASE CLICK HERE TO JOIN THE CASE AND SUBMIT CONTACT INFORMATIO ...

NEW YORK, Sept. 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- The Gross Law Firm issues the following notice to shareholders of Cytokinetics, Incorporated (NASDAQ: CYTK). Shareholders who purchased shares of CYTK during the class period listed are encouraged to contact the firm regarding possible lead plaintiff appointment. Appointment as lead plaintiff is not required to partake in any recovery. CONTACT US HERE: https://securitiesclasslaw.com/securities/cytokinetics-incorporated-loss-submission-form/?id=169623&from=3 CLASS ...

市场动态 - 道琼斯指数创下收盘纪录后，股指期货下跌 [1] - 投资者应关注相对强弱评级达到80或更高的股票，例如Cytokinetics股票评级从78跃升至83 [1] 公司评级变动 - Cytokinetics相对强弱评级从78提升至83，超过80的关键基准 [1] - Ginkgo Bioworks Holdings相对强弱评级进入90以上的精英级别 [1][2] - Oric Pharmaceuticals、Dianthus Therapeutics和PTC Therapeutics等多家公司股票相对强弱评级获得提升 [4] 行业与板块表现 - 医疗板块表现活跃，其中一家零售健康产品公司处于领先地位 [4] - 医疗和航空航天/国防领域公司成为最佳观察名单新成员 [4] - 某医疗股在上涨60%后提供新的入场机会 [4]

Accessibility StatementSkip Navigation NEW YORK, Sept. 29, 2025 /PRNewswire/ -- The Gross Law Firm issues the following notice to shareholders of Cytokinetics, Incorporated (NASDAQ: CYTK). Shareholders who purchased shares of CYTK during the class period listed are encouraged to contact the firm regarding possible lead plaintiff appointment. Appointment as lead plaintiff is not required to partake in any recovery. CONTACT US HERE: https://securitiesclasslaw.com/securities/cytokinetics-incorporated-loss-su ...

药物临床数据亮点 - 在MAPLE-HCM研究中，与美托洛尔相比，aficamten在峰值摄氧量（pVO2）上显示出优越性，最小二乘均值治疗差异为+2.3 mL/kg/min（p<0.001）[3] - aficamten相比美托洛尔在亚极量和最大运动性能指标上均有名义上的显著改善，包括无氧阈值（+76 mL）、有氧效率（+0.8 mL/min/watt）和通气效率（VE/VCO2斜率 -2.8）[3][4] - 在运动恢复方面，aficamten组的VO2恢复速度加快，而美托洛尔组则减慢[3] 长期疗效与耐受性 - FOREST-HCM研究的96周分析显示，82.4%的非梗阻性HCM患者达到了15 mg和20 mg的最高可用剂量，且无早期治疗中断[7] - 治疗96周后，79%的患者（34人中的27人）纽约心脏协会功能分级至少改善一级，其中74%（20人）变为无症状（NYHA 1级）[7] - 患者平均堪萨斯城心肌病问卷临床总结评分提高11.2分（±14.3分），心脏生物标志物NT-proBNP和高敏心肌肌钙蛋白I在12周内迅速下降并持续至96周[7] 药物作用机制与开发状态 - aficamten是一种研究性的选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂，旨在减少每个心动周期中活跃的肌动蛋白-肌球蛋白交联桥数量，从而抑制与HCM相关的心肌过度收缩[9] - aficamten已获得美国FDA针对症状性HCM的突破性疗法认定，以及中国国家药监局针对症状性梗阻性HCM的认定[10] - 该药物目前正在美国进行新药申请审评，处方药用户费用法案目标行动日期为2025年12月26日，同时欧洲药品管理局和中国药监局也在进行审评[13] 疾病背景与市场潜力 - 肥厚型心肌病是最常见的单基因遗传性心血管疾病，美国约有28万确诊患者，但估计还有40万至80万未确诊患者[14] - 约三分之二的HCM患者为梗阻性，三分之一为非梗阻性，患者面临房颤、中风、二尖瓣疾病以及致命性室性心律失常和心源性猝死的高风险[14] - 公司是一家专业心血管生物制药公司，基于超过25年的肌肉生物学研究，正在推进针对心肌功能障碍疾病的潜在新药管线[15]

诉讼核心信息 - Pomerantz LLP宣布对Cytokinetics Incorporated提起集体诉讼 该诉讼涉及公司及其部分高管是否从事证券欺诈或其他非法商业行为 [1] - 在2025年11月17日前 在集体诉讼期间购买Cytokinetics证券的投资者可向法院申请担任首席原告 [1] 监管与公司事件时间线 - 2025年3月10日 Cytokinetics披露美国FDA决定不就其新药aficamten的新药申请召开咨询委员会会议 [1] - 2025年5月1日 Cytokinetics宣布FDA将aficamten新药申请的审评截止日期从2025年9月26日延长至2025年12月26日 以审查公司应FDA要求提交的风险评估与减灾策略 这披露了公司最初提交的新药申请未包含REMS [1] - 2025年5月6日 公司首席执行官承认与FDA举行了多次新药申请前会议讨论安全监测和风险缓解 但选择在未包含REMS的情况下提交了新药申请 依赖于标签和自愿教育材料 [1] 市场反应 - 2025年5月2日 受FDA延长审评期消息影响 Cytokinetics股价下跌每股5.57美元 跌幅12.98% 收于每股37.35美元 [1] - 2025年5月6日 受CEO承认未提交REMS消息影响 Cytokinetics股价进一步下跌每股2.70美元 跌幅7.36% 收于每股33.97美元 [1]

集体诉讼案件基本信息 - Rosen Law Firm代表在2023年12月27日至2025年5月6日期间购买Cytokinetics公司普通股的投资者提起集体诉讼 [1] - 投资者若希望担任首席原告，必须在2025年11月17日前向法院提出动议 [1][3] - 诉讼声称，投资者可能有权在无需支付任何自付费用的情况下获得赔偿 [2] 诉讼指控的核心内容 - 指控被告在诉讼期间就aficamten的新药申请时间表及审批流程做出虚假和/或误导性陈述 [5] - 公司曾表示基于2025年9月26日的处方药用户费用法案日期，预计其aficamten的新药申请将在2025年下半年获得美国FDA批准 [5] - 指控公司未能披露与未能提交风险评估和缓解策略相关的重大风险，该风险可能延迟监管审批流程 [5] - 当真实信息进入市场后，据称投资者遭受了损失 [5] 律师事务所背景信息 - Rosen Law Firm专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 [4] - 该事务所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解 [4] - 该事务所在2017年因证券集体诉讼和解数量被ISS证券集体诉讼服务评为第一名，自2013年以来每年排名均在前四 [4] - 该事务所已为投资者追回数亿美元，仅在2019年就为投资者确保了超过4.38亿美元 [4]

Cytokinetics Incorporated (CYTK) 集体诉讼 - 诉讼指控公司在2023年12月27日至2025年5月6日期间做出虚假和/或误导性陈述[2] - 具体指控包括公司未能在新药申请中披露已知或应知的REMS计划 尽管此前已与FDA讨论过安全性和风险缓解措施[2] - 该遗漏导致后续提交REMS 使FDA的潜在批准流程延迟了三个月[2] Quanex Building Products Corporation (NX) 集体诉讼 - 诉讼指控公司在2024年12月12日至2025年9月5日期间做出虚假和/或误导性陈述[4] - 具体指控包括公司未披露其墨西哥Tyman工厂的工具和设备维护政策及程序存在严重“投资不足”问题[4] - 该问题导致工具和设备状况严重恶化至接近“灾难性”水平 并可能产生重大成本 推迟Tyman整合的预期效益[4] Jasper Therapeutics Inc (JSPR) 集体诉讼 - 诉讼指控公司在2023年11月30日至2025年7月3日期间做出虚假和/或误导性陈述[6] - 具体指控包括公司缺乏必要的控制和程序来确保其依赖的第三方制造商完全按照cGMP法规生产产品并适用于临床试验[6] - 上述问题增加了在研试验结果受干扰的风险 从而对公司产品（包括briquilimab）的监管和商业前景产生负面影响[6] KBR Inc (KBR) 集体诉讼 - 诉讼指控公司在2025年5月6日至2025年6月19日期间做出虚假和/或误导性陈述[7][8] - 具体指控包括尽管公司已知TRANSCOM数月来对HomeSafe履行全球家居用品合同的能力存在重大担忧 但仍声称合作没有问题且将在未来季度加速推进[8]

集体诉讼事件概述 - Rosen Law Firm于2025年9月25日宣布，代表在2023年12月27日至2025年5月6日期间购买Cytokinetics公司普通股的投资者提起集体诉讼 [1] - 诉讼声称，被告在集体诉讼期间就aficamten的新药申请时间表和审批流程做出了虚假和/或误导性陈述 [4] 诉讼核心指控 - 公司曾表示，基于2025年9月26日的处方药使用者付费法案日期，预计美国食品药品监督管理局将在2025年下半年批准aficamten的新药申请 [4] - 公司未能披露与未提交风险评估和缓解策略相关的重大风险，该策略可能延迟监管审批流程 [4] - 当真实信息进入市场后，投资者遭受了损失 [4] 诉讼程序与投资者行动 - 投资者若希望作为首席原告，必须在2025年11月17日前向法院提出动议 [1][3] - 投资者可以通过指定网站、电话或电子邮件加入此次集体诉讼 [3][5] - 在集体诉讼被法院认证之前，投资者并非由律师代表，除非自行聘请，投资者也可以选择不作为首席原告而保持缺席成员身份 [6] 律师事务所背景 - Rosen Law Firm是一家专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼的全球投资者权益律师事务所 [3] - 该所在2017年因证券集体诉讼和解数量被ISS Securities Class Action Services评为第一名，自2013年以来每年排名前四 [3] - 该所已为投资者追回数亿美元，仅在2019年就为投资者确保了超过4.38亿美元的赔偿 [3]