财务业绩发布安排 - 公司将于2025年11月6日美股市场开盘前发布2025年第三季度财务业绩 [1] - 业绩对应的财季截止日为2025年9月30日 [1] 业绩电话会议详情 - 公司将于2025年11月6日美国东部时间上午8:30举行电话会议和网络直播 [1][3] - 电话会议将由首席执行官Ryan Rhodes、首席财务官Ken Mobeck和首席会计官François Dietsch主持 [2] - 提供了美国境内及国际拨入号码、密码以及网络直播注册链接 [3] 公司业务概览 - 公司是全球机器人能量疗法领域的领导者 [4] - 业务范围包括在全球开发、制造、推广和分销基于超声波技术的微创医疗设备 [4] - 核心产品Focal One是领先的由泌尿科医生控制的前列腺局灶治疗设备，已在美国和欧洲推出 [4] - 该技术结合了影像、机器人技术和精确无创能量输送的最新科技，并有潜力扩展到前列腺癌以外的多种适应症 [4]

融资协议核心条款 - 公司与欧洲投资银行达成总额3600万欧元的多批次信贷安排 [1] - 信贷额度将分三批提取：A批1100万欧元（利率8%）、B批1200万欧元（利率7%）、C批1300万欧元（利率6%） [8] - 每批贷款的期限为自拨款之日起5年 [8] - 作为贷款的额外报酬，公司将向欧洲投资银行发行每批对应的认股权证，该权证赋予其认购公司最优惠类别股票的权利 [8] - 公司预计在2025年第四季度提取第一笔1100万欧元的资金 [2] 资金用途与战略意义 - 融资所得将用于支持Focal One机器人高强度聚焦超声平台的持续全球扩张 [2] - 资金将加速公司创新HIFU技术在新临床适应症方面的开发 [2] - 此次合作为公司提供了重要的战略增长资本来源，旨在满足全球患者对治疗癌症和良性疾病的非侵入性有效方案日益增长的需求 [3] 公司技术与业务重点 - 公司是机器人能量治疗领域的全球领导者，专注于开发和商业化用于泌尿科、妇科及治疗护理的尖端机器人HIFU技术 [4][7] - Focal One是领先的由泌尿科医生控制的前列腺局灶治疗平台，并具有扩展到前列腺癌以外多种适应症的潜力 [7] - 公司通过结合影像、机器人技术和精确非侵入性能量输送的最新科技，在全球范围内开发、制造、推广和分销用于多种疾病的微创医疗设备 [7]

公司近期市场活动 - 公司旗下Focal One机器人HIFU无创治疗方案于2025年9月26日在全国性电视节目Health Uncensored with Dr Drew上播出 触及全美数百万观众[1] - 此次电视节目播出是公司前列腺癌宣传月活动的一部分 公司还举办了多次患者教育活动并与医院合作进行社区外展[1] 治疗方案临床优势 - 患者案例显示 Focal One治疗能帮助患者在实现癌症治疗目标的同时 将日常生活影响降至最低 并快速恢复正常活动[2] - 泌尿科医生强调该疗法能精确靶向前列腺癌灶 避免了根治性手术和放疗的并发症及发病率[3] - 该疗法代表前列腺癌治疗进入新纪元 为符合条件的患者提供无创选择 在最大化癌症控制的同时最小化副作用[3] 公司战略与定位 - 公司首席执行官认为此次全国性曝光及区域活动是提升Focal One在患者、护理者、医生及公众中认知度的重要一步[3] - 公司是机器人能量疗法领域的公认领导者 开发、制造并推广用于多种疾病的微创医疗设备 Focal One是领先的由泌尿科医生控制的前列腺局灶疗法 并有潜力扩展至前列腺癌以外的适应症[4]

公司荣誉与行业认可 - 公司Focal One高强度聚焦超声平台荣获2025年内腔泌尿外科学会颁发的内腔泌尿外科器械创新行业奖[1] - Focal One是首个获得该著名奖项的局部疗法技术 该奖项旨在表彰在泌尿学领域做出杰出贡献的个人或组织[2] - 该奖项在第42届世界内腔泌尿学与泌尿技术大会上颁发[3] 技术平台与公司业务 - Focal One平台因其在机器人HIFU用于前列腺癌治疗的开拓性开发和扩展而受到认可[2] - 公司首席执行官表示 该奖项彰显了Focal One背后的持续创新以及为泌尿科医生提供一流技术的承诺 旨在扩大局限性前列腺癌患者的治疗选择[3] - 公司是全球机器人能量疗法领域的公认领导者 致力于开发、制造、推广和分销使用超声技术的微创医疗设备[4] - Focal One是领先的由泌尿科医生控制的前列腺局部疗法 已在欧洲和美国推出 并具有扩展到前列腺癌以外多种适应症的潜力[4]

公司战略与业务聚焦 * 公司为法国医疗设备公司EDAP TMS 是治疗前列腺癌的高强度聚焦超声（HIFU）技术的全球领导者 并商业化其先进的FocalOne平台[1] * 公司进行了战略性转变 完全专注于HIFU业务 同时弱化其原有的冲击波碎石术（ESWL）和产品分销业务[1][3] * 公司旨在转型为机器人HIFU治疗领域的全球领导者[3] * 所有活动、焦点、精力和投资均集中在FocalOne HIFU市场机会上[17] * 为支持HIFU业务的投资 公司与欧洲投资银行达成了3600万欧元的信贷安排 利用作为欧盟公司的优势获得有利融资条件以支持商业、临床和产品开发[23][24] 核心产品与技术平台 * 最新、最先进的平台FocalOne-i于今年4月推出 是对现有FocalOne平台的改进[3] * FocalOne-i的关键优势包括对成像来源不可知 可整合MRI、PSMA PET图像、活检图以及AI技术 并配备五轴机器人定位系统和动态聚焦探头 实现精确消融[3][4] * FocalOne是市场上同类产品中治疗速度最快的平台 是集成工作站 可在医院内移动[4] * 临床医生将FocalOne视为局部疗法类别中的最佳平台[19] 市场机会与疾病背景 * 前列腺癌是全球男性诊断最多的癌症 每年近150万病例 根据《柳叶刀》委员会数据 到2040年病例数将翻倍至近290万 死亡率增加85%[4] * 公司解决的关键临床问题是在主动监测与具有较高并发症风险的根治性治疗（如手术、放疗）之间的巨大空白领域 FocalOne可跨越低、中、高风险疾病界限[5][6] * 对于原发性放疗后高复发率（临床文献显示15%至30%）的患者 FocalOne也是一种优秀的挽救性治疗方案[6] * 局部疗法是一个新兴市场 未来市场潜力巨大 可媲美手术或放疗的独立类别[7] 增长动力与市场采用 * 公司HIFU业务收入在第二季度同比增长77%[15] * 根据医疗保险CMS数据库数据 2022年至2024年HIFU治疗量呈指数级增长 而其他疗法（如冷冻消融、近距离放疗、手术）则持平或下降[7][8] * 公司安装基数超过70套FocalOne系统 并持续按季度增加 大型机构开始购买第二套系统 例如Hackensack Meridian Health、纽约长老会医院和佛罗里达浸信会健康系统均在第二季度购买了第二套系统[9] * 需求增长由患者（寻求高效且保持生活质量的疗法）、医生（需要保持竞争力）和医院（响应治疗范式转变）三方利益相关者共同驱动[15][16] 临床数据与验证 * HiFi研究是前列腺癌治疗史上最大规模的前瞻性比较多中心临床研究 涉及3,328名患者和46个中心 由法国政府资助2200万欧元（相当于2500万美元）[10] * HiFi研究达到了非劣效性的主要终点 并且在功能结局（保留尿失禁和勃起功能）上显示出临床优效性[10] * 今年在美国泌尿外科学会会议上公布的FARP随机对照试验数据显示 局部消融在功能结局上优效 在肿瘤控制上等效于根治性前列腺切除术 且25%随机分配到手术组的患者拒绝手术而选择FocalOne HIFU治疗[11][12] 监管、报销与财务 * 公司已提供年度指引 并在第二季度提高了指引[17] * 美国医疗保险和医疗补助服务中心的拟议规则显示 从2026年1月1日起 机构支付水平将增加约5.6% 这改善了市场可及性 并提升了医院的投资回报率[18] * 公司将于1月1日成为国内申报公司 这是其发展过程中的一个显著里程碑[26] 新适应症拓展 * 公司正在拓展HIFU疗法至新的适应症 包括良性前列腺增生（BPH）和子宫内膜异位症[12] * 针对BPH 公司正在欧洲进行临床研究 并计划于2026年初在美国启动临床研究 预计约一年后可能获得新的标签变更[21] * 针对子宫内膜异位症（IV期） 公司已于今年4月获得CE标志 目前处于有限上市阶段 FocalOne-i平台的改进使其能够应用于该适应症[12][21][22] 竞争格局与市场定位 * 科学会议越来越多地讨论HIFU疗法和局部疗法的使用[16] * 数据验证了HIFU在肿瘤控制上不劣于手术等金标准 但患者治疗后功能结局更好[11]

核心观点 - 法国卫生部批准将Focal One机器人高强度聚焦超声（HIFU）手术纳入国家医保报销范围，用于治疗局限性前列腺癌以及放疗后的挽救性治疗，该报销已于2025年9月1日生效[1][2] - 此次获批被视为一项重要的商业里程碑，有望显著提升患者对Focal One这一非侵入性疗法的可及性，并可能加速其在其他欧洲国家的报销进程[2] 报销批准详情 - 法国国家卫生管理局（HAS）于2023年12月出具了积极意见，建议将HIFU手术纳入法国全民医保体系（社会保障）[2] - 此项批准主要基于法国泌尿外科学会赞助的HIFI研究的完成和分析结果[2] - 具体的报销细节将在近期公布[2] 临床证据与市场影响 - HIFI研究的积极结果为获得报销批准提供了关键的科学证据[2] - 近期在美国泌尿外科学会年会上公布的FARP研究提供的1级证据，预计也将有助于加速市场对Focal One平台的需求[2] - 随着更多临床证据的出现，支持将局部疗法用于前列腺癌管理，预计将推动Focal One的进一步普及[2] 公司及产品信息 - EDAP TMS SA是机器人能量疗法的全球领导者，致力于开发、制造和推广使用超声技术的微创医疗设备[4] - Focal One是领先的由泌尿外科医生控制的前列腺局部治疗平台，已在欧洲和美国推出，并具有扩展到前列腺癌以外多种适应症的潜力[4]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度总营收为1600万欧元 同比增长16% [21] - HIFU业务收入为850万欧元 同比增长768% [21][22] - 全球HIFU收入达970万美元 同比增长89% [4] - 毛利率提升至425% 去年同期为375% 主要得益于高利润HIFU业务 [24] - 运营亏损580万欧元 去年同期亏损610万欧元 [25] - 净亏损560万欧元 每股亏损015欧元 去年同期亏损610万欧元 每股亏损016欧元 [26] - 库存降至1550万欧元 上季度为1800万欧元 主要由于Focal One需求增加带来的库存周转效率提升 [26] - 现金及等价物降至1630万欧元 上季度为2280万欧元 主要因HIFU战略投资消耗 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - HIFU业务收入同比增长768% 其中资本销售贡献9台设备 去年同期仅3台 [23] - 治疗驱动收入同比增长161% 全球HIFU耗材收入增长239% [23] - 非核心分销和ESWL业务下降312% [22] - 上半年HIFU累计收入1470万欧元 同比增长385% [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场手术量同比增长48% [10][23] - 欧洲市场获得子宫内膜异位症CE认证 并启动有限商业化 [14][15] - 中东市场在阿布扎比克利夫兰诊所完成设备部署 [5] - 英国市场通过克利夫兰诊所伦敦分院进入 [5] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 推出新一代Focal One Eye系统 集成诊断成像和智能算法 支持远程协作手术 [7][8] - 获得子宫内膜异位症治疗CE认证 拓展至女性健康领域 [14][15] - 开展组织粉碎术(histotripsy)技术研究 拓展超声能量治疗平台 [16] - 与欧洲投资银行签署3600万欧元战略融资意向书 支持HIFU业务扩张和新技术开发 [17][59] - 2026年起将从外国私人发行人转为美国国内申报公司 提升机构投资者吸引力 [18][19] - 针对BPH适应症开展临床研究 计划2026年初启动美国临床试验 [50][51] - CMS为HIFU设定的2026年医院支付标准为9765美元 较2025年增长56% 且显著高于IRE(664美元)和水刀切除(542美元)等竞争技术 [12][13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 认为Q2是增长拐点 三大驱动因素包括:强临床数据支持、最佳技术平台、医患认知度提升 [30][31] - 医疗保险优势计划在某些地区造成间歇性挑战 但通过与市场准入合作伙伴合作正在改善 [10][34][36] - 预计2025年核心HIFU业务增长26%-34% 非核心业务下降25%-30% 较此前指引(16%-25%增长和20%-25%下降)均有所上调 [29] - 前列腺癌患者数量预计到2040年将翻倍至290万人 年死亡人数达70万 市场潜力巨大 [82] - 美国关税政策预计造成15%影响 将持续监控 [28] 其他重要信息 - 本季度完成12台Focal One系统部署 同比增长140% 包括9台资本销售和4台运营租赁 [4][5] - 哈肯萨克梅里迪安健康、浸信会健康、纽约长老会健康等现有客户购买第二台系统 [5] - 克利夫兰诊所全球四个分院均部署Focal One系统 [5] - 子宫内膜异位症研究显示HIFU与手术相比 achieving similar pain relief and quality of life improvements with reduced complications and shorter recovery times [15] - 新设立CPT III级代码用于BPH的HIFU治疗 支付标准与前列腺癌治疗相当 [13] 问答环节所有提问和回答 问题: 医保支付问题改善进展及对增长指引的影响 [33] - 已与市场准入合作伙伴加速术前授权审批 个别手术批准情况开始改善 [34] - HiFi和FARP研究提供的临床证据有助于扩大保险覆盖范围 [35] - 问题具有区域性特征 通过外部合作伙伴和临床数据提升已解决大部分问题 [36] 问题: 手术量增长率从30%+降至中个位数的原因及恢复前景 [37] - 主要归因于医疗保险优势计划的区域性挑战 但多数问题已通过行政法法官裁决和临床证据提升得到解决 [38] - 持续聚焦手术量增长 Q2实现环比和同比增长 新泌尿科医生培训管道预示未来增长 [39][40] 问题: CMS提高报销率的考量因素 [43] - 考量因素包括服务成本、临床价值比、手术量、医疗事故保险成本等 [44] - HIFU的RVU值显著高于冷冻消融、TULSA、IRE等竞争技术 显示CMS认可其价值 [12][46] 问题: 多单位销售的商业团队投入 [47] - 三家区域医疗系统在Q2购买第二台系统 表明技术为机构带来价值 [48] - 现有项目的成功实施直接带动了网络内第二台系统的销售 [49] 问题: BPH适应症的报销和标签状态 [50] - 现有标签允许前列腺组织消融(包括癌和非癌) [50] - 正在法国进行I期研究 并与美国学术中心讨论 计划2026年初启动美国研究 [51] - 当前无明确BPH适应症 但新CPT代码为临床研究期间的报销提供可能 [52] 问题: 子宫内膜异位症试验更新 [53] - sham组80%患者在揭盲后选择接受Focal One治疗 现已进入长期随访 [53] - 获得CE认证后正在欧洲有限推出 新平台功能针对子宫内膜异位症定制 [54] - 最新研究显示HIFU与手术相比具有优势 [55] 问题: EIB融资3600万欧元的到位情况和资金用途 [56] - 目前资产负债表尚未收到任何资金 正在最终文件阶段 [58] - 资金将用于加速HIFU商业增长、临床适应症开发和新技术创新 [59][60] 问题: Q2是否真正成为增长拐点及后续季度能见度 [65] - 销售管道非常强劲 已增加商业团队人员配备 [66][67] - HIFU是治疗男性第一大癌症的战略性服务线 具有技术优势和报销支持 [68] - Q3因欧洲假期传统上较弱 Q4通常强劲 但对上调全年增长指引充满信心 [70] 问题: 积压订单状况 [71] - 管道较去年更强 关键区域增加了人员配备 [71] - HiFi研究带来显著影响 海外管道贡献增加 [72] - 聘请了来自直觉外科的资深领导加强欧洲、拉美和中东市场 [73] 问题: 手术审批延迟对患者选择和资本销售的影响 [74] - 资本销售未受影响 投资回报分析显示战略价值 [75] - 拒赔和上诉流程持续改进 医院使用新数据后审批情况改善 [76] - 顶级癌症医院和学术中心的参与推动增长 [78]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度总营收为1600万欧元 较2024年同期的1580万欧元增长1.6% [21] - HIFU业务收入为850万欧元 较2024年同期的480万欧元大幅增长76.8% [21][22] - 全球HIFU收入达970万美元 同比增长89% [3] - 毛利润为680万欧元 较2024年同期的590万欧元增长 毛利率从37.5%提升至42.5% [23] - 营业亏损为580万欧元 较2024年同期的610万欧元有所收窄 [24] - 净亏损为560万欧元 每股亏损0.15欧元 较2024年同期的610万欧元净亏损和0.16欧元每股亏损改善 [25] - 库存从第一季度末的1800万欧元下降至1550万欧元 [25] - 现金及现金等价物从第一季度末的2280万欧元减少至1630万欧元 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - HIFU业务表现强劲 第二季度净安装12套Focal One系统 同比增长140% [3] - 12套系统包括9台资本销售和4台经营租赁 其中1台为凯撒医疗的租赁转销售 [4] - 耗材收入同比增长23.9% [22] - 非核心分销和ESWL业务收入下降31.2% [21] - 美国手术量同比增长4.8% [9][22] - 2025年上半年HIFU收入达1470万欧元 较2024年同期增长38.5% [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场受到医疗保险优势计划间歇性挑战影响 [9] - 克利夫兰诊所全球范围内已安装4套Focal One系统 包括美国俄亥俄州、阿联酋阿布扎比、英国伦敦和佛罗里达印度河 [4] - 哈肯萨克梅里迪安健康、浸信会健康和纽约长老会健康等医院网络购买第二套系统 [4] - 欧洲市场开始子宫内膜异位症的有限商业化 [56] 公司战略和发展方向和行业竞争 - Focal One Eye新系统已在美国交付并成功完成多例手术 [8] - 新系统整合最新诊断成像模式和智能算法 进一步个性化机器人HIFU手术 [6] - 数字接口和全机器人HIFU能量传递设计适合远程指导和协作手术 [6] - 获得子宫内膜异位症治疗CE认证 开启欧洲商业化 [13][15] - 正在推进BPH临床研究 计划2026年初启动美国临床研究 [52][53] - 与欧洲投资银行签署3600万欧元战略融资意向书 [17] - 从外国私人发行人转变为美国国内申报人 自2026年1月1日起遵守美国SEC报告规则 [18][19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 加速增长由三个因素驱动：新的科学临床数据支持、技术领导地位提升、患者和医生意识增强 [5][29] - CMS提议2026年Focal One HIFU手术医院支付标准为9765美元 较2025年增加518美元(5.6%) [11] - 医师报销提议26.43总相对价值单位(RVUs) 预计医疗保险支付888美元 [11] - HIFU的RVUs显著高于其他竞争程序(冷冻消融、TULSA、IRE) [12] - 新建立CPT III类代码用于报告HIFU治疗良性前列腺增生(BPH) [12] - 预测美国关税影响为15% 将持续监控潜在影响 [27] - 更新2025年财务指引 HIFU业务收入预计增长26%-34% 非核心业务收入预计下降25%-30% [28] 其他重要信息 - 子宫内膜异位症治疗显示与手术相似的疼痛缓解和生活质量改善 但并发症率更低 恢复时间更短 [14] - 历史性超声技术研究取得进展 证明使用Focal One机器人HIFU系统在离体生物组织中产生组织切片病变的可行性 [16] - 前列腺癌预计到2040年诊断病例将翻倍至290万 年死亡人数将达70万 [85] 问答环节所有的提问和回答 问题: 支付方问题和改善报销情况的努力 - 公司正与市场准入合作伙伴积极合作加速Focal One手术的预先授权 已看到个别手术批准持续改善 [34] - 传播具有里程碑意义的HiFi研究和FARP研究提供令人信服的临床证据 支持更广泛的覆盖范围 [35] - Medicare Advantage问题具有区域性 通常能立即解决 [36] 问题: HIFU手术量增长放缓和恢复前景 - Medicare Advantage问题是手术量增长放缓的主要原因 [38] - 公司高度关注手术量增长 已看到季度环比增长和同比增长 [39] - 新泌尿科医师培训管道增加 预示着未来增长良好 [39] 问题: CMS报销率计算方法和多单位购买 - CMS考虑服务价值、临床价值比、手术量、治疗量、账单以及医疗事故保险成本等因素 [44][46] - HIFU的RVUs显著高于其他竞争程序 显示CMS认可HIFU程序的价值 [47] - 三家地区性综合医院系统在第二季度购买第二套Focal One系统 验证了技术为机构带来价值 [49] 问题: BPH报销和标签要求 - 标签允许前列腺组织消融(癌症和非癌症) [51] - 正在法国进行BPH联合一期研究 积极与美国知名学术合作伙伴讨论 目标2026年初启动美国临床研究 [52][53] - 目前没有明确的BPH适应症 但有机会通过程序和临床开发进入美国市场 [54] 问题: 子宫内膜异位症试验更新 - 三期双盲研究中 超过80%的假手术组患者在揭盲后选择接受Focal One手术 [55] - 这些患者现在正在长期随访研究中被跟踪 [55] - 有限欧洲推出正在进行中 积极招募和安排患者 [56] - 比较Focal One HIFU消融子宫内膜结节与手术的研究显示 靶向HIFU治疗可能具有明显优势 [57] 问题: EIB融资进度和资金用途 - 目前财务报表中未记录任何资金 [59] - 正与EIB法律和外部律师合作记录最终商定条款 [59] - 资金将用于加速商业增长、投资临床适应症和新技术 [60] 问题: 第二季度是否真正成为拐点以及第三季度前景 - 管道非常强大且不断增长 [68] - Focal One是医院治疗前列腺癌患者局灶治疗项目的核心 [71] - 已加强销售团队 新增关键地区人员 [72] - 第三季度因欧洲假期往往下滑 第四季度总是强劲结束 [72] 问题: 积压订单状况 - 管道比去年更强大 [74] - 海外管道也对整体销售贡献更多 [74] - 已招募强大领导团队负责欧洲、拉丁美洲、东欧和中东市场 [75] 问题: 手术审核延误对患者和医院的影响 - 资本销售未受影响 [77] - 医院投资将其视为运营计划的战略组成部分 [77] - 拒绝和上诉过程得到改善 具有区域性 [78] - 医院现在拥有新数据并使用这些数据 [79] - 公司作为团队与市场准入团队合作变得更好 [79]

核心业务表现 - 公司实现历史上最强劲的第二季度业绩 净安装12套Focal One机器人HIFU系统[2] - HIFU业务第二季度收入达850万欧元(970万美元) 同比增长76.8%[6] - 全球一次性耗材收入同比增长23.9% 美国Focal One手术量同比增长4.8%[6] - 上半年HIFU业务收入1470万欧元(1610万美元) 同比增长38.5%[13] 财务数据 - 第二季度总收入1600万欧元(1840万美元) 同比增长1.6%[9] - 第二季度毛利润680万欧元(780万美元) 毛利率从37.5%提升至42.5%[10] - 第二季度营业亏损580万欧元(660万美元) 同比改善[11] - 第二季度净亏损560万欧元(640万美元) 每股亏损0.15欧元[12] - 上半年净亏损1270万欧元(1400万美元) 每股亏损0.34欧元[16] - 截至6月30日现金及等价物为1630万欧元(1910万美元)[17] 战略发展 - 与欧洲投资银行签署3600万欧元信贷意向书 用于加速HIFU业务发展[7][8] - 战略聚焦高增长的Focal One机器人HIFU平台 非核心业务收入预期下降25-30%[5][9] - 2025年HIFU业务收入增长指引从16-25%上调至26-34%[5][7] - 2026年1月1日起将成为美国国内申报公司 遵守美国SEC报告规则[8] 产品与临床进展 - 推出新一代Focal One i机器人HIFU系统[8] - Focal Ablation versus Radical Prostatectomy随机对照试验公布积极3年结果[8] - 多中心前瞻性比较HIFI研究发表突破性成果[2] 投资者活动 - 8月28日美东时间8:30举行第二季度财报电话会议[1][18] - 将参加2025年9月8-10日H.C. Wainwright第27届全球投资会议[4]

融资安排 - 公司宣布与欧洲投资银行签署3600万欧元信贷融资意向书 用于支持Focal One机器人HIFU在局灶治疗领域的持续扩张[1] - 信贷资金将分阶段按需提取 提供低息融资来源以增强公司资产负债表[2] - 最终法律文件签署后 信贷安排预计在2025年底前完成[1] 产品发展 - Focal One机器人HIFU是早期前列腺癌治疗领域增长最快的产品类别[1] - 融资将加速新临床适应症的开发 扩展前列腺癌以外的治疗潜力[1][3] - 该设备结合影像学 机器人技术和无创能量输送技术 由泌尿科医生主导控制[3] 战略意义 - 欧洲投资银行近年来持续支持创新医疗技术公司 惠及全球数百万患者[2] - 此次融资将使更多医生和患者能够获得Focal One机器人HIFU的治疗益处[2] - 公司是全球机器人能量治疗领域公认领导者 在全球开发 制造和分销微创医疗设备[3]