研究进展 - EDAP TMS SA宣布已完成第三阶段研究的招募工作[1] - 研究结果预计在2024年下半年公布[1] - Focal One HIFU治疗深入浸润性直肠子宫内膜症的研究是一项比较性、随机化、双盲试验[1] - 研究结果将在2024年下半年公布[1] 公司表态 - EDAP TMS首席执行官Ryan Rhodes表示，公司对第三阶段研究的招募完成感到高兴[2] - Focal One HIFU是一种非侵入性的消融手术，通过高强度超声波探头传递组织灭活[2] 研究结果 - EDAP在2022年1月报告了第二阶段Endo-HIFU-1R研究的积极结果[3] - 研究结果显示HIFU治疗对子宫内膜异位症症状和生活质量有积极影响[4]

业绩总结 - 第三季度总收入为1170万欧元，同比下降4.1%[32] - HIFU业务第三季度总收入为300万欧元，同比下降14.3%[33] - LITHO业务第三季度总收入为270万欧元，同比增长22.7%[35] - 分销业务第三季度总收入为600万欧元，同比下降9.1%[36] - 第三季度毛利为420万欧元，毛利率为35.5%[37] - 第三季度运营费用为970万欧元，同比增长34.7%[39] - 第三季度运营亏损为560万欧元，同比增加166.7%[40] - 第三季度净亏损为390万欧元，每股摊薄亏损为0.11欧元[41] 用户数据 - 美国市场Focal One HIFU程序数量在2023年第三季度同比增长150%[10] - Focal One系统在第三季度新增两台，其中一台售给佛罗里达大学，另一台放置在阿布扎比克利夫兰诊所[13] - ExactVu销售受到青睐，其微型超声技术在前列腺活检中具有明显优势，吸引越来越多的学术中心采用[65][66] 未来展望 - HIFU程序数量呈强劲增长趋势，新设备销售有助于推动程序增长[57][58] - 公司正积极推进子宫内膜异位症研究，计划在明年初公布第二阶段研究数据[81][82] - 公司将在完成研究后向FDA提交数据，并期待与更广泛的社区分享研究成果[83][84] 新产品和新技术研发 - Focal One技术备受赞誉，越来越多的医疗中心希望能够为前列腺癌患者提供局部治疗[59][60] - 公司专注于直接现金销售模式，同时提供运营租赁等多种购买选择，以满足客户需求[73][76] 市场扩张和并购 - 瑞士于2023年7月1日批准使用HIFU治疗前列腺癌的报销，为DACH市场地区带来新机会[22] - 中东地区成为潜在的地理兴趣点，阿布扎比克利夫兰诊所已经开始使用Focal One设备[62][63] 负面信息 - 第三季度现金及现金等价物为4770万欧元，较上季度减少360万欧元[42]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度总营收为1430万欧元，较2022年同期的1420万欧元增长近1%，创第二季度营收纪录 [80] - 第二季度HIFU业务营收为490万欧元，较2022年同期的300万欧元增长63.6% [81] - 第二季度LITHO业务营收为220万欧元，较2022年同期的360万欧元下降 [82] - 第二季度分销业务营收为720万欧元，较2022年同期的760万欧元下降 [83] - 第二季度毛利润为570万欧元，去年同期为620万欧元；毛利润率为39.6%，去年同期为43.8% [83][84] - 第二季度运营费用为990万欧元，去年同期为660万欧元；运营亏损为420万欧元，去年同期为40万欧元 [85] - 第二季度净亏损为470万欧元，合每股摊薄亏损0.13欧元，去年同期净利润为180万欧元，合每股摊薄盈利0.05欧元 [85] - 2023年第二季度末现金及现金等价物为5130万欧元（约合5600万美元），第一季度末为5830万欧元（约合6340万美元） [64] 各条业务线数据和关键指标变化 HIFU业务 - 2023年第二季度售出4台Focal One设备，2022年同期为1台 [81] - Focal One HIFU在美国的手术量第二季度同比增长85%，较第一季度环比增长29%，连续三个季度实现两位数百分比增长 [8] LITHO业务 - 2023年第二季度销量较2022年同期减少6台，且受供应链限制影响营收下降 [82] 分销业务 - 2023年第二季度售出9台ExactVu设备，2022年同期为15台 [83] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - Focal One HIFU手术量增长显著，新设备在顶尖学术和社区医院的投放以及手术量增加带动了营收 [5][8] 瑞士市场 - 7月瑞士批准高强度聚焦超声用于前列腺癌治疗的报销，自7月1日起生效 [9] 日本市场 - 第一季度获得日本药品和医疗器械管理局对ExactVu微型超声的商业化批准，第二季度售出9台该设备 [73][74] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过战略投资扩大Focal One HIFU的销售、营销、教育和临床开发活动，以支持其在美国市场的需求增长 [78] - 持续投资于临床销售团队建设和教育活动，提高Focal One HIFU的市场认知度和采用率 [8][10] - Focal One HIFU在前列腺癌管理领域成为增长最快的治疗方法之一，在多家顶尖医院得到应用，具有较强的竞争力 [6][91] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对2023年剩余时间保持乐观，预计下半年业务将更强，Focal One HIFU系统的需求和使用量将持续增长 [2][52] - 虽面临供应链限制和运营费用增加等挑战，但公司认为Focal One HIFU具有改变前列腺癌治疗模式的潜力，长期前景良好 [65][77] 其他重要信息 - 4月公司在美泌尿外科协会会议上有重要展示，多个Focal One科学摘要被展示，凸显其临床优势 [11][12] - Focal One是澳大利亚墨尔本机器人外科学会年会创新机器人系统全体会议上唯一受邀展示和参与的聚焦疗法 [71] - 公司Focal One HIFU在深部浸润性直肠子宫内膜异位症的临床开发项目进展顺利，超过50%的患者已入组法国6个中心的3期试验 [75] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 下半年设备投放预期及季节性趋势 - 公司不提供具体手术数量，但持续看到设备使用量增加，不认为第三季度会像其他公司或技术那样放缓，预计下半年业务更强 [21][22] 问题2: 一次性耗材平均销售价格（ASP）是否还有提升空间 - 历史上ASP呈上升趋势，公司与老客户合作有过价格上调，新客户也有类似情况，认为有增长空间，且报销政策带来优势 [37] 问题3: Focal One系统在美国的销售漏斗和需求情况，以及下半年系统投放轨迹 - 销售管道持续增长，团队扩充，预计第三和第四季度有显著销售，下半年业务将强于上半年 [33] 问题4: 美国手术量增长的利用环境及能否量化手术数量 - 公司跟踪多项指标，看到临床销售团队的影响，患者寻求非手术和放疗的其他选择，市场认知度提升将带来更多动力，但未提供具体手术数量 [35] 问题5: 利率环境和宏观动态对医院采购Focal One的态度影响 - 未看到相关不利影响，Focal One属于战略资本设备，对医院有临床必要性和经济回报 [39][40] 问题6: 手术量增长何时反映在耗材收入增长上 - 系统投放后有培训过程，时间因医院而异，随着系统使用增加和临床应用成功，预计同店销售会自然增长 [44] 问题7: 毛利率低于预期的原因及未来趋势 - 看到通胀价格压力，正在监测并寻求解决方案；预计下半年Focal One业务增强，且年初提高了产品标价，毛利率将回升 [58] 问题8: 销售周期变长的原因 - 医院将其作为新的创收服务线，会进行财务计算和评估，但通常最终会促成销售，具体因机构而异 [60] 问题9: 瑞士报销政策对销售的影响时间和瑞士市场规模 - 公司多年来活跃于瑞士市场，但未给出具体影响时间和市场规模数据，销售团队积极开展业务 [61][48] 问题10: LITHO业务供应链问题是否会波及其他部门及持续时间 - 供应链问题主要与组件采购有关，不认为是长期问题，目前未看到对其他业务的溢出影响 [62][67]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度公司录得收入1480万欧元（约合1590万美元），较2022年第一季度同比增长13.8% [6] - 第一季度HIFU业务收入为530万欧元，2022年第一季度为380万欧元，增长37.5% [18] - 第一季度LITHO业务收入为280万欧元，2022年第一季度为220万欧元 [43] - 第一季度分销业务收入为680万欧元，2022年第一季度为700万欧元 [43] - 第一季度毛利润为600万欧元，去年同期为580万欧元；净销售毛利率为40.8%，去年同期为44.3% [19] - 第一季度运营亏损为660万欧元，2022年第一季度运营亏损为10万欧元；排除非现金股份薪酬影响后，第一季度运营亏损为390万欧元，2022年第一季度运营利润为50万欧元 [20] - 2023年第一季度净亏损为750万欧元（摊薄后每股亏损0.02欧元），去年同期净收入为40万欧元（摊薄后每股收入0.01欧元） [45] - 第一季度末现金及现金等价物总额为5830万欧元（约合6340万美元），2022年末为6310万欧元（约合6750万美元） [45] 各条业务线数据和关键指标变化 - HIFU业务：2023年第一季度售出6台Focal One设备，2022年第一季度售出4台，收入增长主要由此驱动 [18] - LITHO业务：2023年第一季度售出4台碎石设备，2022年第一季度售出1台，推动收入改善 [43] - 分销业务：2023年第一季度售出8台ExactVu设备，2022年第一季度售出9台，导致收入略有下降 [43] 各个市场数据和关键指标变化 - 日本市场：ExactVu于2023年4月获得日本药品和医疗器械机构的商业批准，日本是全球第二大先进医疗设备技术市场，每年有超过10万例新的前列腺癌病例诊断 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司预计商业支付方将继续扩大报销范围，认为严格的临床研究产生高质量患者数据和治疗结果是推动机器人HIFU技术长期需求的重要部分 [9] - 计划在2023年第二季度启动Endo - HIFU - R1的3期研究，若结果与2期相似，公司将拥有治疗直肠子宫内膜异位症的有力临床证据 [11][35] - 持续投资关键技术平台和商业活动，扩大销售渠道，招聘更多销售人员以推动市场需求 [24] - 公司认为Focal One HIFU正迅速成为前列腺癌患者治疗疾病的必要手段，随着市场需求增长，将进一步渗透大型社区泌尿科实践这一关键目标市场 [32][46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 基于当前结果和泌尿科医生的积极反馈，预计2023年全年业务将持续强劲 [22] - 公司现金状况良好，有助于进行必要投资以充分利用Focal One、ExactVu等创新技术的机会 [17] - 报销环境的改善产生了积极影响，公司努力和战略证明有效 [46] 其他重要信息 - 2023年第一季度，公司在圣巴巴拉小屋医院和凯撒永久医疗中心放置了Focal One系统，还在明尼苏达州和田纳西州首次放置该系统，并已在加州大学各学术教学医院放置 [7][31] - Endo - HIFU - R1的2期研究评估了治疗性HIFU治疗直肠子宫内膜异位症的安全性，50名评估患者中，96.7%显示出积极安全性，仅3.3%出现Clavien 2并发症，无Clavien 3并发症 [10] - 一项针对局限性前列腺癌患者的多中心非劣效性研究表明，HIFU治疗组30个月的无挽救治疗生存率为90.1%，而根治性前列腺切除术患者为86.8%，根治性前列腺切除术后挽救治疗风险比Focal One高1.2倍以上 [12] - 公司在2023年美国泌尿协会（AUA）会议上表现出色，泌尿科医生和思想领袖对Focal疗法反馈积极，还展示了Focal One的多种功能并让客户进行模拟操作 [13][39] - 德国汉堡著名的Martini - Klinik展示的Focal One科学摘要显示，164名前列腺癌患者接受治疗后，7年时仅7%出现显著场内复发，91.5%无根治性治疗生存 [14] - 2023年4月，公司进行了全球直播手术，展示Focal One HIFU治疗，吸引了数百人观看，包括来自世界各地的医生，反响良好 [15][52] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Focal One在第一季度报销编码上调后的利用率趋势，以及投资者如何看待全年剩余时间的利用率水平 - 利用率似乎较为稳定，不同市场和机构存在一定压力，但报销政策变化和Focal疗法的战略价值促使更多医院考虑投资Focal One Robotic HIFU技术，公司看到社区医院兴趣增加，且招聘更多销售人员后市场接触增多 [24] 问题2: 直肠子宫内膜异位症3期临床工作进展，以及其他适应症（如BPH）的合理时间表、里程碑和其他潜在适应症扩展 - BPH相关工作目前主要在欧洲进行可行性研究，未来会制定针对美国的策略，但仍处于早期阶段；除子宫内膜异位症外暂无其他可透露的适应症信息 [58] 问题3: 请详细说明销售漏斗，更新AUA会议后的对话情况和新线索 - AUA会议上公司表现出色，参与度高，不仅推动现有管道客户进展，还获得新医院的关注；展示了Focal One和ExactVu两款产品，销售管道持续扩大，是有史以来最强的 [51] 问题4: 4月直播手术的参与人数、后续对话和认知提升情况 - 直播有数百人登录观看，还有人回看录像；观众来自世界各地，包括美国以外市场的医生；该活动让人们更好地了解公司技术的工作原理、效率和优势，反响良好 [52] 问题5: 如何看待全年剩余时间的运营费用支出 - 运营费用预计将逐季略有增长，公司会继续投资美国的商业基础设施以推动业务发展 [76] 问题6: 医院客户购买资本设备的环境变化，以及大型和小型医院购买模式的区别 - 未提及相关内容 问题7: 法国的3期研究结果能否用于支持美国该适应症的批准 - 公司希望利用这些数据，目标是在今年与FDA进行预提交，了解可接受的数据标准，但最终结果取决于FDA的回应 [80] 问题8: 2023年设备放置的预期，是否会回归正常季节性模式 - 方向上预计与传统季节性模式相似，第二季度预计比去年同期积极，第三季度可能因海外市场和部分美国市场出现放缓，第四季度通常是资本购买最强的季度；公司已增加资本销售高管，预计销售团队人数将从目前的约19人增加到年底的38 - 40人，随着人员入职和市场接触增加，有望建立强大的潜在客户管道 [82] 问题9: 销售团队预计招聘节奏是否为线性，以及吸引的销售代表质量 - 招聘并非线性，资本团队通常会更快入职，因为要销售资本设备；临床团队会根据系统放置情况招聘，通常滞后于系统放置；公司招聘的销售代表质量较高，人们认可公司产品和市场时机 [83] 问题10: 随着HIFU在销售中占比增加，如何看待全年毛利率预期 - 随着HIFU销售增加，毛利率肯定会上升；分销业务需关注产品组合，日本市场的产品组合导致分销利润率略有下降；美国市场手术量增长也将有助于提高Focal One业务的毛利率 [93] 问题11: 即将进行的3期研究设计，以及与之前1、2期在患者选择和治疗方面是否有变化 - 3期研究将招募60名患者，为双盲研究，一半患者进行子宫内膜植入物消融，另一半为假非治疗组；目前正在与研究中心合作招募患者 [79]

公司盈利情况 - 公司2019和2020年实现运营盈利，但2021和2022年及1998 - 2014财年都有运营亏损[14] - 2022年公司总营收从2021年的4410万欧元增至5510万欧元，增长25.1%[91] - 2022年HIFU部门营收从2021年的990万欧元增至1560万欧元，增长57.7%，其中医疗设备净销售额增长152.6%至700万欧元[92] - 2022年ESWL部门营收从2021年的1100万欧元增至1160万欧元，增长5.0%，医疗设备净销售额增长28.9%至390万欧元[93] - 2022年分销部门营收从2021年的2310万欧元增至2790万欧元，增长20.6%，医疗设备净销售额增长16.7%至1580万欧元[94] - 2022年销售成本从2021年的2560万欧元增至3090万欧元，增长20.6%，占净销售额的比例从58.2%降至56.1%[95] - 2022年运营费用从2021年的2000万欧元增至2850万欧元，增长42.0%，即增加840万欧元[95] - 2022年公司净亏损290万欧元，而2021年净利润为70万欧元[91] - 2022年公司合并经营亏损430万欧元，2021年为160万欧元；HIFU部门经营亏损490万欧元，2021年为300万欧元；ESWL部门经营利润90万欧元，与2021年持平；分销部门经营利润200万欧元，2021年为240万欧元[97] - 2022年净金融收入20万欧元，2021年为10万欧元；净外汇兑换收益190万欧元，2021年为240万欧元；所得税费用80万欧元，2021年为20万欧元[97][98][99] - 2022年公司合并净亏损290万欧元，2021年为合并净收入70万欧元[99] 公司未来发展依赖因素 - 公司未来营收增长和净利润依赖HIFU技术成功及扩大产能以满足需求，ESWL和Distribution部门收入也显著增加[13][14] 外部环境影响 - 全球通胀环境或对公司业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响，客户也面临相关压力[12][13] 费用与盈利风险 - 公司预计营销、销售和研发费用会增加，可能无法产生足够收入抵消费用，难以保证未来盈利[14] 分销商相关风险 - 公司利用分销商海外销售，若关系终止未替换，或分销商违规，会影响公司业务[14] 研发相关风险 - 新设备研发和推出可能影响财务结果，研发项目不一定成功，投资可能无法产生显著运营收入[14] - 公司HIFU技术临床试验可能不成功，无法获得商业化所需监管批准，有诸多因素会导致试验延迟或受阻[18][20] 监管要求 - 公司所处行业受严格监管，产品需获政府批准，欧盟MDR更新，需在2024年5月26日前实施合规质量管理体系，最晚申请日期为2028年12月31日[15][17] 医保报销相关 - 2021年1月1日起美国为HIFU技术消融恶性前列腺组织设立新CPT代码，2023年1月1日起CMS更新最终规则，HIFU程序报销水平接近手术，但私人保险相关政策有限[22] - 产品商业成功取决于程序能否获医保和第三方支付方报销，报销政策变化可能对公司业务产生重大不利影响[22][23] - 2023年美国医院进行HIFU手术的医保报销从每次约4500美元提升至约8500美元[63] - 2023年美国泌尿科医生进行HIFU手术的平均医保支付为977美元[63] - 2023年美国医保对机器人前列腺切除术的医生支付较2022年减少18%[64] 设备认可与现金流盈利风险 - 公司的机器人HIFU设备若未获医疗界等认可，可能无法产生或维持正现金流及盈利[24] 现金流影响因素 - 公司现金流受产品周期性需求影响，未来可能受限且不确定，扩大战略会增加开支但需求未必增加[24] 市场竞争风险 - 公司所处市场竞争激烈且未来会加剧，竞争对手资源更丰富，产品可能因技术发展而过时[24] 生产运营风险 - 公司产品制造集中在法国单一工厂，运营中断会对业务产生重大不利影响[24][25] - 公司部分关键组件和服务依赖单一供应商，供应中断或提价会影响生产和业绩[26][27] 人才相关风险 - 公司吸引和招募高科技设备专业人才有困难，可能影响产品开发和上市时间[28] 知识产权相关风险 - 公司知识产权保护重要，相关纠纷成本高且结果不确定，专利可能被挑战或失效[28][29][30] 开源软件使用风险 - 公司产品使用开源软件，若违反许可条件可能面临法律费用、赔偿和销售中断[30] 产品责任风险 - 公司面临产品责任索赔风险，保险可能不足，产品缺陷会导致召回和声誉受损[30] 国际业务风险 - 公司法国和国际业务面临额外成本和法律监管风险，合规增加经营成本[31] 汇率波动影响 - 2022年公司60%的销售总成本和运营费用以欧元计价，59%的销售额以非欧元货币计价，汇率波动会影响公司运营盈利能力[33] - 2022年公司60%的销售总成本和运营费用以欧元计价，41%的净销售额以欧元计价，其余主要以美元和日元计价[194] - 2022年12月31日，欧元相对美元和日元统一升值10%，税前收入将增加约36.1万欧元；贬值10%，税前收入将减少约39.7万欧元[194] 产品销售特点 - 公司产品销售周期长且具有季节性，历史上产品销售在每个财年第四季度往往更强[34] 美国存托股票情况 - 2022年公司美国存托股票（ADS）平均每日交易量为72,813，2021年12月平均每日交易量为6,943，2022年同期为101,126 [37] - 公司ADS价格和交易量可能大幅波动，受多种因素影响，价格下跌可能引发第三方卖空，增加诉讼风险[37] - 美国存托股票（ADS）持有人权利少于股东，需通过存托机构行使权利，投票指示未及时返回等情况将按特定规则投票[37][38] - 截至2023年3月15日，公司发行37,202,731股，其中36,927,364股流通，275,367股为库存股；有37,121,481份ADS，由19名登记持有人持有[141] - 截至2023年4月7日，Soleus Capital Master Fund, L.P.持有公司5,134,430份美国存托股份（ADS），占比13.9%；Morgan Stanley持有3,136,680份ADS，占比8.5%[141] - 发行或注销美国存托股份（ADS），每100份ADS收费5美元或更少；向ADS登记持有人进行现金分配，每份ADS收费0.2美元或更少[198] - 2022年1月1日至2023年3月31日，存托机构分别向公司支付9万美元和14752.26美元用于ADR计划管理及相关费用[201] 财务报告内部控制缺陷 - 截至2022年12月31日，公司美国子公司存在财务报告内部控制重大缺陷，虽未导致财务报表重大错报，但已采取补救措施[35][36] - 截至2022年12月31日，公司披露控制和程序因重大缺陷而无效，公司进行了额外分析和其他结账后程序[203] - 截至2022年12月31日，公司财务报告内部控制无效[206] - 美国子公司Edap Technomed Inc存在三个重大内部控制弱点，源于财务部门资源不足[206] - 重大弱点包括第三方供应商发票记录控制设计无效、销售发票记录控制设计和实施有缺陷、库存盘点控制设计和实施有缺陷[206] - 重大弱点指财务报告内部控制存在缺陷，可能无法及时防止或发现重大错报[207] - 2022年重大弱点未导致合并财务报表重大错报或前期报表重述[208] - 公司于2022年12月5日为美国子公司聘请首席财务官，2023年1月聘请财务规划和分析人员[208] - 公司正在设计和实施控制措施，包括适当的职责分离[208] - 公司认为短期内可弥补这些内部控制缺陷[208] 数据隐私法规风险 - 欧盟《通用数据保护条例》（GDPR）生效后，违规最高可处2000万欧元罚款或上一财年合并收入的4%，以较高者为准[32] - 公司业务受众多法律法规约束，包括数据隐私、医疗保健等方面，违规可能对业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[32] 业务模式融资风险 - 公司依赖信贷市场获取租赁融资来发展按程序收费（RPP）业务模式，租赁融资受限可能影响业务发展和设备销售[34] 股东权益相关 - 法国法律规定股东有优先认购权，美国证券持有人可能因未生效注册声明或无豁免而无法行使，权益可能被稀释[38] 俄罗斯业务情况 - 2021年和2022年俄罗斯净销售额分别占公司合并收入的2.5%和1.5%，2022年公司关闭莫斯科代表处并与当地伙伴建立独家分销协议[39] 股权授予情况 - 2021 - 2022年，公司根据2021年决议授予65.9万份认购期权和10.15万股免费股票，2022年授予29.15万股免费股票[41] - 2022年股东授权董事会可发行最多1000万股新股以满足融资和战略需求[41] 公司业务产品 - 公司开发和销售用于治疗前列腺癌的机器人HIFU设备，还在开发用于治疗多种肿瘤的HIFU平台[45] - 2018年公司Focal One设备获FDA批准用于前列腺组织局部消融[46] - 2020年公司与Exact Imaging签署独家全球协议分销其诊断微超声技术[46] - 2020年公司决定加强并重新聚焦HIFU业务，财务结果按HIFU、ESWL和分销三个板块报告[46] - 2020 - 2022年公司开展Focal One治疗深部浸润性直肠子宫内膜异位症的II期多中心临床试验[46] - 2021年4月和2022年9月，公司两次成功以美国存托股票形式公开发行普通股，分别筹集资金2801.25万美元（2325.0747万欧元）和2300.0003万美元（2391.3314万欧元）[47] - 2022年11月，美国医疗保险和医疗补助服务中心发布2023年门诊预付费系统报销最终规则，报销水平提高到第6级[48] - 2022年11月，公司完成Focal One HIFU治疗深部浸润性子宫内膜异位症的II期研究后，获得法国当局批准开展III期随机对照临床试验[48] - HIFU部门2022年在研发项目上的总费用较2021年增加36%，以开发前列腺癌以外的HIFU应用[53] - 截至2022年12月31日，HIFU部门专利组合包含30项已授予的自有或共同拥有的专利，另有多项专利申请正在相关专利局待审[56] - 公司全球战略是在美国扩展HIFU业务，加速HIFU技术的应用，并将其拓展到前列腺癌以外的其他医疗领域[49] - HIFU部门业务策略是利用其在HIFU和泌尿外科的专业知识，实现长期增长，成为微创医疗设备的领导者[52] - Focal One于2013年6月获CE认证，当前认证有效期延至2024年5月，可在欧盟及需CE认证地区销售[57] - Ablatherm Integrated Imaging HIFU于2015年11月获FDA 510(k)许可在美国销售，Ablatherm Fusion于2017年10月获许可，Focal One于2018年6月获许可[57] - PERFUSE项目获800万欧元资助，公司将获约120万欧元非偿还性赠款，截至2022年12月31日已获100万欧元[60] - FOCALE研究纳入170名患者，HIFUSA研究截至2022年12月纳入109名患者，PMSA研究截至2022年12月纳入6名患者[60] - BPH HIFU治疗单中心一期研究计划治疗10名患者，截至2022年12月31日已治疗6名[60] - HECAM项目获150万欧元资金，公司因项目结果需偿还60万欧元，剩余40万欧元重新分类为非偿还性赠款[60] - 2022年末获法国当局批准开展Focal One HIFU治疗直肠深部浸润性子宫内膜异位症的三期随机对照临床试验，将招募60名患者[61] - 2020年10月研究表明91%男性两年内避免了根治性治疗[62] - 2022年5月研究表明部分腺体HIFU消融安全且功能结果保留良好、肿瘤控制满意[62] - 2022年10月研究表明低至中风险前列腺癌患者HIFU治疗12个月后，全消融、部分消融和局灶消融的控制活检阴性率分别为80%、84%和80%[62] - HIFU治疗前列腺癌成功率达80%[63] - 2023年美国预计新增前列腺癌病例约268490例，其中约70%为局部阶段[63] - 2023年公司将启动Focal One高强度聚焦超声治疗直肠深部浸润性子宫内膜异位症的III期随机对照临床试验[63] - 截至2022年12月31日财年，ESWL部门为合并净销售额贡献1160万欧元[69] - 截至2022年12月31日，ESWL部门维护或服务522台Sonolith碎石机[69] - HIFU部门通过直销和第三方分销商在法国、美国、德国、马来西亚和韩国等国销售产品[67] - ESWL部门的Sonolith碎石机电极约每10次治疗需更换[69] - ESWL部门专利组合包含6项已授权的自有和共有专利，分布在美国、欧盟和日本[70] - 截至2022年12月31日财年，分销部门为合并净销售额贡献2790万欧元[71] - 公司预计约12%的世界人口一生中会患肾结石或输尿管结石[70] - ESWL部门主要竞争对手在发达国家有Wolf、Storz Medical和Dornier Medtech[70] - 分销部门与Exact Imaging签署全球独家分销协议，推广其微超声诊断设备[72] - 公司制造设施位于法国，面积4150平方米，通过10年可续签商业租赁协议使用[76] - 公司全资拥有法国、美国、日本、马来西亚和德国的子公司[75] - 公司碎石机Sonolith i - move产品被FDA列为II类设备，Ablatherm和Focal One HIFU设备同样

1. 财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度，公司创纪录收入为1570万欧元（约合1620万美元），全年收入为5510万欧元（约合5800万美元），同比增长超25% [7] - 2022年第四季度，HIFU业务收入为540万欧元，2021年同期为420万欧元，增长近28%；LITHO业务收入为360万欧元，2021年同期为330万欧元，同比增长7.5%；Distribution业务收入为670万欧元，2021年同期为640万欧元，增长5% [21][36] - 2022年第四季度，毛利润为720万欧元，上年同期为620万欧元；毛利润率和净销售额为45.9%，上年同期为44.5% [22] - 2022年第四季度，运营费用为890万欧元，2021年同期为580万欧元，增长主要因美国团队和商业基础设施建设 [37] - 2022年第四季度，运营亏损为160万欧元，2021年第一季度运营收入为50万欧元；排除非现金股份薪酬影响，2022年第四季度运营亏损为80万欧元，2021年第四季度运营收入为120万欧元 [49] - 2022年第四季度，净亏损为510万欧元（摊薄后每股亏损0.15欧元），上年同期净收入为140万欧元（摊薄后每股盈利0.04欧元） [50] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为6310万欧元（约合6750万美元），2021年12月23日为4720万欧元（约合5340万美元） [50] 2. 各条业务线数据和关键指标变化 - HIFU业务：2022年第四季度售出7台Focal One设备，2021年同期为5台；全年HIFU业务增长58% [7][21] - LITHO业务：2022年第一季度售出11台碎石设备，上年同期为9台 [21] - Distribution业务：2022年第一季度售出11台ExactVu设备，2021年同期为9台，全年ExactVu系统销量较2021年翻倍 [8][36] 3. 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：2022年第四季度完成9笔Focal One交易，包括6台设备销售和3笔运营租赁 [33] 4. 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司作为治疗性HIFU全球领导者，凭借技术优势、产品、客户支持和分销能力，使Focal One成为前列腺癌非侵入性治疗首选 [10] - 开展多方面策略，包括参加医学会议、发表临床数据、举办网络研讨会和专题讨论会，以推广技术 [13] - 计划在2023年第二季度启动Focal One HIFU治疗直肠子宫内膜异位症的3期研究 [5] - 公司将举办Focal One机器人HIFU手术全球直播活动，提升产品影响力 [19] - 公司将参加美国泌尿协会会议，展示Focal One技术 [34] - 公司计划将美国市场成功经验拓展到其他地区，重点关注未获分销或批准销售Focal One的市场 [41] 5. 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为，随着公司持续展示技术领先地位和更高报销水平，业务将保持增长势头 [33] - 公司预计2023年将延续成功，保持强劲资产负债表，同时进行适当投资以推动收入增长和扩大运营利润率 [28] 6. 其他重要信息 - 2023年5月1日起，Ryan Rhodes将担任公司首席执行官，领导全球商业化战略 [29] - 2022年10月31日，美国医疗保险和医疗补助服务中心将前列腺HIFU的医保医院支付从第5级提升至第6级，自2023年1月1日起生效，平均每次手术报销增加约90%，达8558美元 [11] 7. 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：Ryan如何看待战略、公司现状及未来方向，美国销售漏斗情况，是否有医院对资本设备支出有顾虑 - Ryan表示将考虑美国市场经验在其他地区的应用，重点关注未获分销或批准销售Focal One的市场；美国销售管道在增长，学术中心和社区医院都有兴趣；公司技术能带来经济回报，未发现医院对购买设备有明显犹豫 [41][54][55] 问题2：公司是否对2023年15%的收入增长预期感到满意 - Ryan称未提供具体指引，美国市场有增长动力，销售管道在扩大，团队执行能力强，预计业务将持续增长 [56] 问题3：美国市场Focal One设备安置情况，美国社会指南进展及近期数据影响 - Ryan表示2023年开局良好，虽受季节因素影响，但团队努力促成销售；公司将与癌症中心合作，用数据推动指南更新 [60][71] 问题4：HIFU业务未来1 - 3年毛利率走势，每台Focal One设备的增量利润率 - Marc表示不提供设备销售具体数据，但随着Focal One和HIFU业务销售增长，公司整体毛利率将继续上升 [67] 问题5：商业保险公司提高前列腺癌HIFU治疗支付率的合理时间 - Ryan称难以确定具体时间，但随着手术量增加和数据支持，有望看到指南和报销政策改善 [58][59] 问题6：如何将美国市场经验复制到其他地区以增长海外销售 - Ryan表示需按地区和市场制定策略，部分市场需获取产品销售批准；美国市场的成功经验可影响其他地区，公司将运用通用策略拓展海外市场 [76][90] 问题7：HIFU部门2022年SG&A支出比上年高65%，目前销售团队是否适合2023年及以后增长 - Ryan表示2021年团队规模小，2022年开始扩大，预计2023年底团队规模再接近翻倍；公司有资本和临床两支销售团队，将共同推动业务增长 [80][82] 问题8：新报销制度实施后设备利用率趋势及耗材ASP变化 - Ryan表示设备利用率在增长，耗材ASP呈上升趋势，受市场动态和报销增加影响 [72]

公司业绩 - 公司2022年全年总收入为55.1百万欧元，较2021年全年增长25.1%[7] - 公司2022年全年HIFU业务收入为15.6百万欧元，较2021年全年增长57.7%[7] - 公司2022年全年LITHO业务收入为11.6百万欧元，较2021年全年增长5.0%[14] - 公司2022年全年分销业务收入为27.9百万欧元，较2021年全年增长20.6%[15] - 公司2022年12月31日结束的12个月内，毛利润为24.2百万欧元，较去年同期增长43.9%[16] - 公司2022年12月31日结束的12个月内，运营费用为28.5百万欧元，较去年同期增长42.5%[17] - 公司2022年12月31日结束的12个月内，运营亏损为4.3百万欧元，较去年同期增长2.7倍[18] - 公司2022年12月31日结束的12个月内，净亏损为2.9百万欧元，较去年同期净收入下降4.0百万欧元[19] - 公司截至2022年12月31日持有现金、现金等价物和短期投资总额为63.1百万欧元[20] 第四季度业绩 - 公司第四季度2022年总收入为15.7百万欧元，较2021年同期增长12.8%[21] - 公司第四季度2022年HIFU业务总收入为5.4百万欧元，较2021年同期增长27.9%[22] - 公司第四季度2022年LITHO业务总收入为3.6百万欧元，较2021年同期增长7.5%[23] - 公司第四季度2022年Distribution业务总收入为6.7百万欧元，较2021年同期增长5.0%[24] - 公司第四季度2022年毛利为7.2百万欧元，较去年同期增长，毛利率为45.9%[25] - 公司第四季度2022年营业费用为8.8百万欧元，较2021年同期增加[26] - 公司第四季度2022年营业亏损为1.6百万欧元，较2021年同期盈利[27] - 公司第四季度2022年净亏损为5.1百万欧元，每股摊薄亏损为0.14欧元，较去年同期净收入1.4百万欧元，每股摊薄收益为0.04欧元[28] 销售数据 - 公司2022年第四季度，医疗设备销售额为11,840万美元，同比增长5.4%[1] - 公司2022年第四季度，总净销售额为16,192万美元，同比增长1.7%[1] - 公司2022年全年，医疗设备销售额为40,456万美元，同比增长18.2%[2] - 公司2022年全年，总净销售额为57,966万美元，同比增长11.7%[2] 财务状况 - 公司2022年12月31日，EDAP TMS S.A.的现金、现金等价物和短期国库投资为63,136千欧元，相比2021年增长了33.8%[37] - 公司2022年12月31日，EDAP TMS S.A.的总资产为101,123千欧元，相比2021年增长了30.9%[37] - 公司2022年12月31日，EDAP TMS S.A.的净现金流为1,292千欧元，相比2021年下降了67.1%[38]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度总营收为1220万欧元（约合1230万美元），较2021年第三季度增长29.7%；2022年前九个月总营收为3940万欧元（约合4170万美元），较2021年同期增长近31% [6] - 2022年第三季度HIFU业务营收为350万欧元，2021年同期为190万欧元，增长近81%；LITHO业务营收为220万欧元，2021年同期为250万欧元；分销业务营收为660万欧元，2021年同期为500万欧元，增长30.9% [37][38][39] - 2022年第三季度毛利润为500万欧元，2021年同期为360万欧元；毛利率为41%，2021年同期为38.4% [40] - 2022年第三季度运营费用为720万欧元，2021年同期为550万欧元；运营亏损为210万欧元，2021年同期为190万欧元；排除非现金股份薪酬影响后，2022年第三季度运营亏损为170万欧元，2021年同期为90万欧元 [41][42] - 2022年第三季度净利润为盈亏平衡，2021年同期净亏损100万欧元 [43] - 截至2022年9月30日，公司持有现金、现金等价物和短期投资6830万欧元（约合6680万美元），截至2021年12月31日为4720万欧元（约合5340万美元） [43] 各条业务线数据和关键指标变化 - HIFU业务：2022年第三季度售出341台机器，2021年第三季度仅售出1台；2022年前九个月全球HIFU业务营收增长近80%，美国HIFU业务营收呈三位数增长，其他地区HIFU业务营收呈两位数增长 [7] - 分销业务：2022年第三季度售出12台ExactVu设备，2021年第三季度售出5台，推动该业务营收同比增长30.9% [9] - LITHO业务：2022年第三季度售出2台碎石设备，2021年同期售出3台 [38] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司认为HIFU技术在前列腺癌以外的适应症有临床应用潜力，正在开展两项临床研究，一是评估Focal One机器人平台治疗深部浸润性子宫内膜异位症的2期研究，所有患者治疗已完成，预计2023年初在重要医学会议上公布结果；二是使用Focal One机器人平台进行良性前列腺增生可行性研究，目前已治疗约三分之二的患者 [11][14] - 公司通过二次发行美国存托股份筹集约2300万美元，以加强运营计划、扩大股东基础和增加研究覆盖范围，公司拥有近6700万美元现金，将继续执行美国Focal One增长战略，同时探索新适应症和其他发展机会 [14][15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第三季度和年初至今的业绩以及报销增加使其对未来增长充满信心，认为HIFU技术将越来越被认可为泌尿外科实践的重要平台 [10] - 公司在美国的团队和基础设施不断扩大，为2023年的业务发展奠定基础，预计将把更多潜在客户转化为Focal One的销售和安装 [20] - 新的报销政策将使设施付款不再成为采用Focal One技术的障碍，有助于扩大患者获得该治疗的机会，预计将推动更多医院采购该技术 [23][24] 其他重要信息 - 2022年9月是前列腺癌宣传月，公司与医院合作参加众多活动，提高Focal One机器人HIFU技术的知名度 [31] - 公司参加重要医学会议，如2022年机器人外科医生协会会议和2022年肿瘤前列腺护理与消融局部治疗前沿会议，多位演讲者分享了Focal One机器人HIFU技术的应用经验 [32] - 公司在纽约市举办泌尿外科专家小组会议和Focal One技术现场演示，吸引100多名金融机构和投资者代表现场或线上参与 [34] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：最终确定的医疗保险报销政策对与客户的对话和系统采用有何影响，销售漏斗情况以及2023年转化为安装的情况如何？ - 回答：新报销政策使公司有机会重新审视与医院的分析，在社区医院层面更具吸引力，有助于开展更多对话、重新联系过去的客户，也有利于招聘工作，最重要的是能让更多患者获得该重要治疗 [47][48][49] 问题2：美国商业组织建设情况如何，2023年是否需要扩大规模？ - 回答：公司一直在努力增加商业结构的人员和人才，这是增长计划的一部分，2022年底和2023年将继续这一过程，以利用新机会 [50] 问题3：如何平衡报销政策的积极更新与医院资本支出项目较长的转化周期，宏观环境是否影响Focal One销售？ - 回答：不同机构和地区的购买模式不同，但大多数医生认为聚焦治疗是必要的，HIFU在报销政策中被提及是一个显著选择，新报销政策对2023年业务有帮助，Focal One机器人聚焦HIFU能填补医院治疗范式的空白，有利于患者获得此类治疗 [54][55][56] 问题4：直肠子宫内膜异位症研究数据公布时应关注什么，下一步计划是什么？ - 回答：研究旨在评估治疗的安全性和有效性，下一步将开展3期试验，并在欧洲和美国进行监管路径工作 [57] 问题5：直肠子宫内膜异位症3期研究何时开始，患者招募规模如何？ - 回答：公司仍在与欧洲当局合作制定和验证研究方案，尚未确定具体时间，将及时向市场通报 [58] 问题6：良性前列腺增生研究何时结束？ - 回答：难以确定具体时间，但进展顺利，预计最迟在2023年初完成患者招募 [59] 问题7：报销政策在2023年初生效，是否会在2022年第四季度出现提前采购情况？ - 回答：公司正在与管道内和潜在的医院沟通，第四季度通常是资本支出的旺季，公司持谨慎乐观态度，新报销政策使公司能够重新联系过去的医院，在经济和临床方面都有吸引力 [62][63] 问题8：如何看待HIFU的商业报销，商业报销政策何时生效？ - 回答：医疗保险报销政策于2023年1月1日生效，公司将尽力教育商业同行，有团队协助医院处理报销索赔，预计2023年相关工作会更多 [64][65] 问题9：美国市场目前安装了多少台Focal One设备？ - 回答：目前安装基数接近30台，此次新增3台后为27台 [66] 问题10：美国商业方面是否还有未渗透的主要地区或医疗系统，还是主要是重新联系过去的医院？ - 回答：两者都有，公司商业团队在全国主要市场开展扩张战略，同时将重新联系过去的医院，向他们更新报销政策的变化，从经济和临床价值方面重新吸引他们 [69][70] 问题11：直肠子宫内膜异位症研究是否会像前列腺癌研究一样，监管机构关注长期反应和耐久性数据？ - 回答：直肠子宫内膜异位症是症状性疾病，与前列腺癌不同，可能不需要长时间的随访，2期试验的随访期仅为6个月，比前列腺癌研究更快，但仍需提供临床证据，具体随访时间还在与欧洲卫生当局讨论中 [71][72][73] 问题12：对于即将到来的3期试验，6个月的随访期是否足够？ - 回答：这是公司与欧洲卫生当局讨论制定研究方案的一部分，目前尚未确定 [73]

收入增长 - 公司第三季度2022年总收入为1220万欧元（1230万美元），同比增长29.7%[7] - HIFU业务第三季度2022年收入为350万欧元（350万美元），同比增长81%[7] - 2022年前九个月总收入为3940万欧元（4170万美元），同比增长30.9%[9] - HIFU业务2022年前九个月收入为1030万欧元（1090万美元），同比增长79.7%[9] - LITHO业务2022年前九个月收入为800万欧元（840万美元），同比增长3.9%[10] - 分销业务2022年前九个月收入为2120万欧元（2240万美元），同比增长26.6%[10] - 公司2022年前九个月总净销售额为39,391千欧元，同比增长30.9%[24] - HIFU部门2022年前九个月销售额为10,264千欧元，占总销售额的26.1%[32] 财务表现 - 公司截至2022年9月30日的现金及短期投资为6830万欧元（6680万美元）[7] - 公司2022年前九个月毛利润为1700万欧元（1800万美元），毛利率为43.1%[11] - 公司2022年前九个月净收入为220万欧元（230万美元），每股收益为0.07欧元[13] - 2022年前九个月净利润为2,197千欧元，相比2021年同期的净亏损665千欧元实现扭亏为盈[24] - 公司2022年前九个月现金及现金等价物为68,329千欧元，同比增长44.8%[26] - 公司2022年前九个月毛利率为43.1%，相比2021年同期的40.6%有所提升[32] - 公司2022年前九个月应收账款净额为15,131千欧元，同比增长24.9%[26] - 公司2022年前九个月股东权益为74,242千欧元，同比增长48.3%[26] 研发与投资 - 公司2022年前九个月研发费用为3,615千欧元，同比增长27.3%[24] - 公司2022年前九个月投资活动产生的现金流量净额为-19,739千欧元，主要用于短期投资[28] 现金流 - 公司2022年前九个月经营活动产生的现金流量净额为3,623千欧元，同比下降18.5%[28] 政策影响 - 美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）将HIFU前列腺消融的报销从APC 5级提高到6级，使医院报销增加超过90%[7]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度总营收为1420万欧元（约合1500万美元），较2021年第二季度增长36.7% [6] - 2022年上半年HIFU业务营收较去年同期增长近80% [6] - 2022年第二季度HIFU业务营收为300万欧元，2021年同期为200万欧元 [31] - 2022年第二季度LITHO业务营收为360万欧元，2021年同期为230万欧元 [32] - 2022年第二季度分销业务营收为760万欧元，2021年同期为610万欧元 [33] - 2022年第二季度毛利润为620万欧元，2021年同期为420万欧元，毛利率从40.7%提升至43.8% [34] - 2022年第二季度运营费用为660万欧元，2021年同期为460万欧元 [35] - 2022年第二季度运营亏损为40万欧元，与2021年同期持平；排除非现金股份补偿影响后，2022年第二季度运营亏损为10万欧元，2021年同期为30万欧元 [36] - 2022年第二季度净利润为180万欧元（摊薄后每股0.05欧元），2021年同期净亏损40万欧元（摊薄后每股0.01欧元） [37] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为4630万欧元（约合4850万美元），2021年12月底为4720万欧元（约合5340万美元） [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - HIFU业务：2022年第二季度售出1台Focal One机器，与2021年同期持平，营收增长49.3%，受平均售价提高、设备销售和治疗收入增长42.7%驱动 [7][31] - 碎石业务：2022年第二季度售出8台碎石设备，2021年同期为3台，营收从230万欧元增至360万欧元 [7][32] - 分销业务：2022年第二季度售出15台ExactVu设备，2021年同期为9台，营收增长25.5% [7][33] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续推进美国市场增长计划，扩大商业团队，加速销售组织扩张，以应对潜在需求增长 [23][43] - 探索HIFU技术在前列腺癌以外的临床应用，如深部浸润性子宫内膜异位症和胰腺癌治疗 [9][11] - 积极参与各类医学会议，展示技术，提升品牌知名度和产品认可度 [25][28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2022年第二季度和年初至今的业绩表现满意，认为为下半年成功奠定基础 [38] - 若2023年医保报销提升至APC 6级的最终规则获批，将极大促进HIFU治疗普及，商业报销通常会随之提高 [18][20] - HIFU技术在泌尿外科实践中认可度不断提高，有望成为主流治疗选择 [8] 其他重要信息 - 公司计划于9月29日在纽约举办Focal One专家用户活动 [39] - 美国医疗保险和医疗补助服务中心发布2023年门诊预付费系统初步规则，拟将HIFU治疗前列腺癌的报销等级从5级提升至6级 [7][16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：商业报销如何随医保报销变化，未来几年如何发展 - 若11月最终规则支持提升至APC 6级并于1月生效，公司将对商业保险公司进行教育工作 目前已有部分商业保险公司为HIFU治疗付费 商业报销通常会参考医保报销，支付倍数有时达2倍，这一过程需要时间 [41][42] 问题2：若APC 6级报销规则年初生效，是否会加大招聘力度 - 公司已有销售团队扩张计划，目前正在加速招聘，以建立更深入广泛的覆盖模式，为明年做准备 [43] 问题3：子宫内膜异位症试验结果公布后的后续流程和时间表 - 9月底完成随访，年底前完成数据处理 已开始讨论监管流程，包括欧洲MDR变更 后续将开展3期研究，但具体时间表难以确定 [45] 问题4：APC 6级报销提议对潜在Focal One客户的讨论和行为有何影响 - 该提议对与部分医院的沟通有积极影响，一些之前有兴趣的医院希望在年初前启动项目 这有助于深入社区医院，因为这些医院会更关注报销经济情况 [48][50] 问题5：线下医学会议对推广Focal One和HIFU技术有多重要 - 线下会议非常有益，公司可以进行面对面交流和实际操作演示，让客户更好地了解技术，今年5月的AUA会议就起到了很好的效果，后续还会参加更多会议 [51][52] 问题6：公司在胰腺癌治疗方面的计划和未来几年的发展方向 - 胰腺癌项目处于早期阶段，已完成动物研究，后续将推进到下一步，公司会及时向市场公布进展 [54] 问题7：APC 6级报销规则对与社区医院的沟通有何帮助，销售方式与一级医院有何不同 - 社区医院更关注支付方组合和报销分析，提升至APC 6级有助于这些分析 若最终规则获批，公司与社区医院的沟通将更有优势，销售和商业团队将重点关注该领域 [57][58] 问题8：在一级医院如MD安德森，从单台设备投放扩展到多台设备的进展如何 - 公司正在MD安德森启动项目，未来会寻找其他卫星医院的机会 公司已进入美国部分顶级癌症中心，仍有扩大市场份额的空间 [60][61] 问题9：Focal One设备用于前列腺、子宫内膜异位症和胰腺癌治疗时是否需要调整或重新配置，是否有时间要求 - 子宫内膜异位症研究使用的是与前列腺治疗相同的Focal One设备，无需重大调整 胰腺癌项目处于早期，治疗方式不同，可能需要不同类型的换能器，时间上是长期的 [62][63]