HIFU业务收入表现 - 2024年全年HIFU业务收入创纪录达2570万美元，同比增长15.3%[11] - 2024年第四季度HIFU业务收入创纪录达930万美元，同比增长15.0%[11] 总营收表现 - 2024年第四季度总营收为2150万美元，同比增长3.6%[19] - 2024年全年总营收为6.92亿美元，同比增长6.1%[26] - 2024年全年总收入为6411万欧元（6918万美元），较2023年的6042万欧元（6542万美元）增长6.1%[39] - 2024年第四季度总收入为2032万欧元（2151万美元），较2023年同期1961万欧元（2127万美元）增长3.6%[38] HIFU手术量表现 - 2024年第四季度美国Focal One手术量同比增长31%[20] - 2024年全年美国Focal One HIFU手术量同比增长51%[11] 毛利率表现 - 2024年第四季度毛利率为44.8%，同比提升1.1个百分点[23] - 2024年全年毛利率为41.4%，同比提升1.0个百分点[28] - 2024年全年毛利润为2656万欧元（2865万美元），毛利率为41.4%，较2023年毛利润2441万欧元（2643万美元），毛利率40.4%，提升1.0个百分点[39] 净亏损表现 - 2024年第四季度净亏损为210万美元，较去年同期550万美元收窄[25] - 2024年全年净亏损为1900万欧元（2050万美元），每股亏损0.51欧元，相比2023年净亏损2118万欧元（2290万美元），每股亏损0.57欧元，亏损额同比收窄10.3%[30][39] - 2024年第四季度净亏损为194万欧元（205万美元），较2023年同期净亏损504万欧元（547万美元）收窄61.5%[38] 运营亏损表现 - 2024年全年运营亏损为2220万美元，较去年同期2150万美元有所扩大[29] - 公司整体毛利率为41.4%，营业亏损为2053.4万欧元[44] 费用支出（同比） - 2024年全年研发费用为773万欧元（834万美元），较2023年696万欧元（754万美元）增长11.0%[39] - 2024年全年销售、一般及行政费用为3936万欧元（4247万美元），较2023年3726万欧元（4034万美元）增长5.6%[39] 现金流状况 - 2024年全年运营现金流为-1162万欧元（-1254万美元），投资现金流为-412万欧元（-445万美元），融资现金流为464万欧元（500万美元）[42] 现金及现金等价物 - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为2980万欧元（3090万美元），较2023年同期的4350万欧元（4810万美元）减少31.5%[30][41] 各业务部门营收与毛利率 - 公司2024年总营收为6411.4万欧元，其中分销部门贡献最大，达3129.3万欧元，占总营收的48.8%[44] - HIFU部门营收为2383.9万欧元，毛利率最高，为51.5%[44] - ESWL部门营收为898.2万欧元，毛利率为38.8%，是唯一实现营业利润的部门，为121.0万欧元[44] - 分销部门营收为3129.3万欧元，但毛利率最低，为34.5%，并产生57.1万欧元的营业亏损[44] 各业务部门费用构成 - 销售、一般和行政费用总额为3936.4万欧元，其中HIFU部门占比最高，达2303.8万欧元[44] - 研发费用总额为772.6万欧元，HIFU部门占绝大部分，为669.3万欧元[44] 收入构成 - 商品销售收入为4403.7万欧元，其中分销部门贡献2573.1万欧元[44] - 备件、耗材和服务销售收入为1246.8万欧元[44]

文章核心观点 公司2024年第四季度和全年业绩表现良好，HIFU业务增长显著，Focal One系统销售和手术数量创新高，HIFI研究积极成果有望推动前列腺癌治疗范式转变，公司还在拓展多个治疗领域的临床项目 [2][5]。 业务更新 - 2024年HIFU全年收入达2570万美元，同比增长15.3%；第四季度收入930万美元，同比增长15.0% [5] - 2024年美国Focal One HIFU手术量同比增长51% [5] - Focal One获深部浸润性子宫内膜异位症治疗CE认证 [5] - HIFI研究成果发表，显示Focal One治疗前列腺癌效果积极 [5] - 开展Focal One治疗良性前列腺增生（BPH）的I/II期研究并治疗首批患者 [5] - 2025年3月26日，Focal One获直肠及周围结构深部子宫内膜异位症治疗CE认证 [6] - 2025年3月21 - 24日参加欧洲泌尿外科学会会议，展示Focal One并讨论HIFI研究 [6] - 2025年3月3日，任命Glen French为董事会成员 [6] - 2025年2月6日，完成世界首例OnQ Prostate辅助Focal One手术 [6] - 2025年1月10日，任命Joshua H. Levine为董事会成员 [6] - 2024年12月4日，HIFI研究结果在《欧洲泌尿学》发表 [7] - CMS 2025年医师费用表为HIFU提供高报销额度 [8] 临床管线更新 胰腺癌项目 - 2025年1月8日，法国里昂中心发起的PULS试验治疗首例胰腺癌患者 [9] 良性前列腺增生（BPH）项目 - 2024年10月1日，开展Focal One治疗BPH的I/II期研究并治疗首批患者 [10] - 2024年7月，获法国药品安全局批准开展Focal One治疗BPH的I/II期临床试验 [10] 即将举行的会议和活动 - 2025年第二季度，公司将大规模参加美国泌尿外科学会（AUA）会议 [11] 2024年第四季度业绩 - 全球总收入2150万美元，同比增长3.6% [13] - HIFU业务收入930万美元，售出11台Focal One系统，一次性用品收入增长28.5% [14] - 分销业务收入960万美元，因产品组合原因同比下降 [15] - LITHO业务收入260万美元，因售出5台碎石设备同比增长 [16] - 毛利润960万美元，毛利率44.8%，同比上升 [17] - 运营费用1360万美元，运营亏损400万美元 [18] - 净亏损210万美元，每股亏损0.05欧元 [19] 2024年全年业绩 - 全球总收入6920万美元，同比增长6.1% [20] - HIFU业务收入2570万美元，同比增长15.7% [20] - 分销业务收入3380万美元，同比增长4.6% [21] - LITHO业务收入970万美元，同比下降9.3% [21] - 毛利润2870万美元，毛利率41.4%，同比上升 [22] - 运营费用5080万美元，运营亏损2220万美元 [23] - 净亏损2050万美元，每股亏损0.51欧元 [24] - 截至2024年12月31日，公司持有现金及等价物3090万美元 [25]

文章核心观点 公司将于2025年3月27日美股开盘前发布2024年第四季度及全年财报，并于同日上午8点30分（美国东部时间）举行财报电话会议和网络直播 [1] 会议信息 - 会议时间为2025年3月27日上午8点30分（美国东部时间） [3] - 国内拨打号码为1 - 800 - 225 - 9448，国际拨打号码为1 - 203 - 518 - 9708，密码为EDAP [3] - 网络直播链接为https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1706804&tp_key=5b71915afc [3] - 参会人员包括首席执行官Ryan Rhodes、首席财务官Ken Mobeck和首席会计官François Dietsch [2] 公司介绍 - 公司是全球机器人能量疗法的领导者，利用超声技术开发、制造、推广和分销用于多种疾病的微创医疗设备 [4] - 公司推出的Focal One®是由泌尿科医生控制的领先前列腺局部治疗方法，有望扩展到前列腺癌以外的多种适应症 [4] 联系方式 - 公司投资者关系及法务事务联系人是Blandine Confort，电话+33 4 72 15 31 50，邮箱bconfort@edap - tms.com [5] - 投资者联系人是John Fraunces，来自LifeSci Advisors, LLC，电话(917) 355 - 2395，邮箱jfraunces@lifesciadvisors.com [5]

文章核心观点 - 全球领先的机器人能量疗法公司EDAP TMS SA宣布任命Glen French为董事会成员，其丰富经验将助力公司战略决策和Focal One平台发展 [1][2] 公司动态 - EDAP TMS SA于2025年3月3日宣布任命Glen French为董事会成员 [1] 被任命者情况 - Glen French是经验丰富的医疗设备和技术高管，有超25年诊断和治疗产品开发及商业化经验，曾联合创立、打造并出售3家医疗设备公司，让第4家公司上市 [2] - 近十年Glen担任Pulmonx Corporation CEO，公司开展4项成功随机对照临床试验，实现超20%复合年营收增长，2020年首次公开募股筹集2.185亿美元 [2] - Glen曾担任波士顿科学公司肺部内窥镜部门总裁，Asthmatx公司CEO兼联合创始人，Broncus Technologies公司CEO兼联合创始人，NDO Surgical公司董事兼联合创始人，早期还在多家公司担任销售和营销管理职务 [3] - Glen目前担任Pulmonx Corporation、Myka Labs和CoLabs, Inc.的董事会成员，拥有达特茅斯学院历史学士学位和宾夕法尼亚大学沃顿商学院营销与管理工商管理硕士学位 [4] 公司介绍 - EDAP TMS是机器人能量疗法领域公认的领导者，利用超声技术开发、制造、推广和全球分销用于各种病症的微创医疗设备 [5] - 公司推出的Focal One是由泌尿科医生控制的领先前列腺局部治疗方法，有望扩展到前列腺癌以外的多种适应症 [5]

文章核心观点 Cortechs.ai与EDAP TMS宣布在加州大学旧金山分校前列腺中心成功完成全球首例OnQ Prostate辅助的Focal One®机器人高强度聚焦超声（HIFU）手术，展示了OnQ Prostate的RSI技术在引导聚焦治疗中的临床应用，有望提升前列腺癌治疗的精准度和个性化程度 [1][6] 手术成果 - 成功完成全球首例OnQ Prostate辅助的Focal One®机器人HIFU手术，标志着OnQ Prostate的RSI技术首次临床应用于引导聚焦治疗 [1] - OnQ Prostate的RSI技术可改善泌尿科医生在进行Focal One机器人HIFU消融时的病灶定位和靶向能力 [6] OnQ Prostate优势 - 作为唯一获FDA批准的RSI - MRI解决方案，能提供更详细的组织微观结构信息，助泌尿科医生更自信地确定适合聚焦治疗的患者和应靶向的病灶 [2] - 可无缝集成到聚焦治疗系统中，在手术过程中实现实时精准靶向，最大程度提高成功消融目标区域的可能性 [2] - 增强病灶的明显性，有助于更明智地选择患者和制定治疗计划 [3] 各方观点 - 加州大学旧金山分校泌尿科教授Matthew R. Cooperberg博士认为OnQ Prostate清晰描绘了肿瘤解剖结构，有助于制定复杂治疗计划，且对该技术改善和规范前列腺MRI解读持乐观态度 [3] - Cortechs.ai首席执行官Kyle Frye表示此次里程碑凸显了先进成像在助力泌尿科医生提供更精准、个性化治疗方面的关键作用，公司致力于推动前列腺癌护理的有意义进展 [3] - EDAP TMS首席执行官Ryan Rhodes称很高兴与Cortechs.ai合作，新的临床应用展示了公司扩展Focal One功能以协助泌尿科医生为前列腺癌患者提供精准、个性化治疗的持续承诺 [3] 公司介绍 - Cortechs.ai是放射学AI应用领域的领导者，利用医学成像先进技术增强疾病筛查和早期检测，开发并销售量化和跟踪神经退行性疾病及前列腺癌的创新医疗设备软件，还有获FDA批准用于评估神经系统疾病的产品 [5] - EDAP TMS是机器人能量疗法的全球领导者，开发、制造、推广和分销使用超声技术的微创医疗设备，推出的Focal One®是由泌尿科医生控制的领先前列腺聚焦治疗平台，有扩展到前列腺癌以外多种适应症的潜力 [7]

文章核心观点 - Cortechs.ai与EDAP TMS宣布在加州大学旧金山分校前列腺中心成功完成世界首例OnQ Prostate辅助的Focal One®机器人高强度聚焦超声（HIFU）手术，展示了OnQ Prostate的RSI技术在引导聚焦治疗中的临床应用，有望提升前列腺癌治疗的精准度和个性化程度 [1][6] 手术成果 - 世界首例OnQ Prostate辅助的Focal One®机器人HIFU手术在加州大学旧金山分校前列腺中心成功完成，这是OnQ Prostate专利RSI技术首次用于引导聚焦治疗的临床应用 [1] - OnQ Prostate作为唯一获FDA批准的RSI - MRI解决方案，能提供更详细的组织微观结构信息，帮助泌尿科医生更自信地确定适合聚焦治疗的患者和应靶向的病变，还能无缝集成到聚焦治疗系统中，实现实时精准靶向 [2] 各方评价 - 执行手术的医生称OnQ Prostate清晰描绘了肿瘤解剖结构，有助于制定复杂治疗计划，对该技术改善和规范前列腺MRI解读持乐观态度 [3] - Cortechs.ai首席执行官表示此次里程碑凸显了先进成像在助力泌尿科医生提供更精准、个性化治疗方面的关键作用，公司致力于推动前列腺癌护理的有意义进展 [3] - EDAP TMS首席执行官称与Cortechs.ai合作将OnQ Prostate与Focal One集成，新临床应用体现了公司扩展Focal One功能、协助泌尿科医生为前列腺癌患者提供精准个性化治疗的承诺 [3] 聚焦治疗意义 - 前列腺癌聚焦治疗旨在消融临床显著疾病的同时保留健康组织，减少全腺体治疗的副作用，OnQ Prostate通过增强病变清晰度，有助于更明智的患者选择和治疗计划制定 [3] 公司介绍 - Cortechs.ai是放射学AI应用领域的领导者，利用医学成像先进技术增强疾病筛查和早期检测，开发和销售量化及跟踪神经退行性疾病和前列腺癌的创新医疗设备软件，还有获FDA批准用于评估神经系统疾病的产品 [5][7] - EDAP TMS是机器人能量疗法的全球领导者，开发、制造、推广和分销使用超声技术的微创医疗设备，推出的Focal One是由泌尿科医生控制的领先前列腺聚焦治疗平台，有望扩展到前列腺癌以外的多种适应症 [8] 联系方式 - Cortechs.ai首席财务官Michi Sassa，邮箱msassa@cortechs.ai，电话+1 858 459 9700 [12] - EDAP TMS公司投资者关系/法务Blandine Confort，邮箱bconfort@edap - tms.com，电话+33 4 72 15 31 50 [12] - EDAP TMS投资者联系人John Fraunces，邮箱jfraunces@lifesciadvisors.com，电话(917) 355 - 2395 [12][13]

文章核心观点 - 2024年第四季度EDAP TMS公司Focal One系统销售额创纪录，Focal One手术数量快速增长，随着该技术普及及相关研究发表，预计其将获更多关注和应用 [2] 公司业绩 - 2024年第四季度Focal One系统初步销售额创纪录，售出11套 [2] - 美国第四季度Focal One系统销售额创纪录 [1] - 美国Focal One手术数量创纪录，同比增长30% [1] 公司展望 - 进入2025年，Focal One产品线强劲，预计更多泌尿科诊所将采用该技术治疗前列腺癌 [2] - 近期《欧洲泌尿学》发表的HIFI研究有望提升Focal One的知名度和使用率 [2] 公司介绍 - EDAP TMS是全球领先的机器人能量疗法公司，利用超声技术开发、制造、推广和分销微创医疗设备 [3] - 公司推出的Focal One是由泌尿科医生控制的前列腺局部治疗领先技术，有望拓展至前列腺癌以外的多种适应症 [3]

文章核心观点 - 全球机器人能量疗法领导者EDAP TMS SA宣布任命Joshua H. Levine为董事会成员，其丰富经验将助力公司战略发展 [1] 公司动态 - 2025年1月10日EDAP TMS SA宣布任命Joshua H. Levine为董事会成员 [1] - 临时董事长Lance Willsey博士表示Josh带来丰富高管经验和提升股东价值的记录，将助力公司拓展Focal One平台市场和先进HIFU技术应用 [1] - Joshua Levine称很高兴加入董事会，过去两年公司在确立Focal One平台地位上取得重大进展，期待与高管合作拓展该技术至更多适应症 [1] 新董事履历 - Joshua Levine是医疗技术行业战略业务领导者，有几十年全球董事会和高管管理经验，擅长投资组合转型、战略业务发展和提升股东价值 [1] - 2012 - 2022年任Accuray Incorporated总裁、首席执行官和董事，带领公司实现转型和增长 [1] - 加入Accuray前，任Immucor, Inc.总裁、首席执行官和董事会成员，该公司2011年被TPG Capital以约20亿美元收购 [1] - 2004 - 2010年任Mentor Corporation总裁、首席执行官和董事会成员，助力公司战略转型，2008年被强生以12亿美元收购 [1] - 2018年开始在Natus Medical Corporation担任独立董事，2021 - 2022年任非执行董事长，2022年7月该公司被Archimed以12亿美元收购 [2] - 目前是Adaptiiv Medical Technologies董事会非执行董事长 [2] - 完成UCLA安德森商学院、斯坦福大学和宾夕法尼亚大学高管管理课程，获亚利桑那大学传播学学士学位 [2] 公司介绍 - EDAP TMS是机器人能量疗法领域领导者，开发、制造、推广和分销全球微创医疗设备，结合成像、机器人和精确无创能量输送技术 [3] - 推出Focal One作为领先的前列腺局部治疗平台，有望拓展至前列腺癌以外的多种适应症 [3]

文章核心观点 - EDAP TMS宣布法国里昂Centre Léon Bérard赞助的PULS试验中首位患者接受治疗，该试验评估其专有高强度聚焦超声（HIFU）技术治疗胰腺肿瘤的效果，此为开发新治疗方法的重要里程碑 [1][2] 分组1：PULS试验相关 - PULS试验是针对局部晚期和无法切除胰腺肿瘤患者的I/II期多中心研究，I期评估术中HIFU干预对胰腺病变的耐受性，II期评估HIFU干预的初步疗效 [2] - 首位患者治疗按计划完成且无并发症出院 [2] 分组2：胰腺癌行业现状 - 2012 - 2018年数据显示，各阶段胰腺癌五年生存率为11.5%，虽较十年前提高5.5%，但仍是早期检测率最低、最难治疗的癌症，成为癌症死亡第三大原因 [3] - 美国国立癌症研究所预计2022年美国新增胰腺癌病例62,210例，年死亡人数49,830例 [3] 分组3：公司信息 - EDAP TMS是机器人能量疗法全球领导者，开发、制造、推广和分销使用超声技术的微创医疗设备，推出的Focal One有望扩展到前列腺癌以外的多种适应症 [4] - HIFU技术是与LabTAU合作开发，LabTAU是里昂第一大学、法国国家健康与医学研究院和Centre Léon Bérard下属的联合研究单位 [5] 分组4：Centre Léon Bérard信息 - Centre Léon Bérard是Unicancer网络成员，是肿瘤学区域、国家和国际参考中心，使命为医疗、研究和教学 [6] - 其临床研究与创新部每年管理超200项活跃临床试验，约25项由其赞助，在患者招募入临床试验数量上是法国第三大癌症中心，活跃患者参与临床试验比例为20%，排名第二 [6][7] - 每年超2000名患者参加临床试验，接待超42,000名患者，诊断6000例新肿瘤，员工超2200人，包括280名医生、600名研究人员和800名护理人员 [7]

文章核心观点 - 公司宣布HIFI研究完整结果在《欧洲泌尿学》发表，该研究评估了HIFU与根治性前列腺切除术治疗局限性前列腺癌的效果，结果显示Focal One机器人HIFU不劣于手术，且在尿失禁和勃起功能方面有更好结果，有望推动其作为一线治疗方案的应用 [1][2] 研究基本情况 - HIFI研究是最大规模前瞻性、多中心临床研究，对比前列腺癌治疗方法，共纳入3328名患者，来自46个治疗中心，其中1967名患者接受机器人HIFU技术治疗（90%使用Focal One），1361名患者接受根治性前列腺切除术，研究时间为2015年4月至2022年3月，患者随访30个月 [1][2] 临床数据亮点 - 30个月时，HIFU组调整后的无挽救治疗生存率（STFS）为90%，高于RP组的86%，倾向得分调整结果与单变量结果相似，调整不同变量后HIFU组挽救治疗风险更低，中危亚组分析结果相同 [3] - 国际尿控协会（ICS）评分显示，HIFU组压力性尿失禁恶化程度为29%，低于RP组的44% [3] - 国际勃起功能指数-5（IIEF - 5）显示，HIFU后勃起功能下降幅度明显小于RP [3] - HIFU治疗组患者平均比RP组大9.6岁，但仍显示出对勃起功能和尿失禁的术后益处 [3] 相关方观点 - 研究主要研究者Pascal Rischmann教授表示，研究结果将提高全球泌尿学界和患者对机器人HIFU技术的认识，数据强调了HIFU良好的肿瘤控制和更好的功能结果 [2] - 公司首席执行官Ryan Rhodes称，研究结果凸显了Focal One作为局限性前列腺癌一线治疗方案的临床益处，有望推动其应用并完善治疗决策指南 [2] 相关主体介绍 - 《欧洲泌尿学》是欧洲泌尿外科学会官方期刊，发表同行评审原创文章和专题综述，2023年影响因子为25.3，是泌尿学领域影响因子最高的科学期刊 [4] - 公司是机器人能量疗法领域领导者，开发、制造、推广和分销基于超声技术的微创医疗设备，推出的Focal One有望扩展到前列腺癌以外的多种适应症 [5] 公司联系方式 - 公司投资者关系/法务Blandine Confort，电话+33 4 72 15 31 50，邮箱bconfort@edap - tms.com [9] - 投资者联系人John Fraunces，来自LifeSci Advisors, LLC，电话(917) 355 - 2395，邮箱jfraunces@lifesciadvisors.com [9][10]