文章核心观点 - Exact Sciences Corp 2024财年初步销售数据良好，2025年有新产品计划，长期前景乐观但短期情绪难转变 [1][2][6] 销售与营收情况 - 2024财年初步销售27.6亿美元，同比增长10%，高于市场共识的27.4亿美元 [1] - 2024年预计筛查收入21.04亿美元，增长13%，精准肿瘤学收入6.55亿美元，增长4% [1] - 预计第四季度收入7.13亿美元，较2023年第四季度增长10%，高于市场共识的6.948亿美元 [1] - 初步销售中筛查收入5.53亿美元，精准肿瘤学收入1.61亿美元 [2] 产品计划 - 公司计划2025年推出三款新癌症检测产品 [2] 行业分析 - 高盛分析师指出结直肠癌筛查和多癌种早期检测是竞争市场中的关键风险领域 [2] - Exact Sciences因业务成熟和粪便DNA检测准确性高而突出，但多癌种早期检测测试距上市还有数年 [3] - 成功开展结直肠癌筛查可为公司带来研发优势，加快多癌种早期检测测试推出；若3 - 4年内未推出该测试，将影响投资前景 [4] 分析师观点 - 威廉布莱尔分析师认为即使此次营收略超预期，短期内市场情绪也难转变，关键更新可能在第一季度后出现 [5] - 该分析师期待了解2025年预期和新产品发布情况，包括多癌种早期检测测试 [5] 股价与评级 - 长期前景乐观，股票交易价格为2025年营收的4.1倍，威廉布莱尔维持“跑赢大盘”评级 [6] - 周一最后一次检查时，EXAS股价下跌1.61%，至55.59美元 [6] 相关产品 - 包括下一代结直肠癌筛查测试Cologuard Plus、分子残留疾病测试Oncodetect、多癌种筛查测试Cancerguard [6]

信贷协议条款 - 公司签署了2025年1月13日的信贷协议，涉及多家银行作为贷款方和联合牵头安排人[1] - 信贷协议中定义了多种利率调整机制，包括调整后的每日简单SOFR利率为每日简单SOFR加0.10%[31] - 调整后的EURIBOR利率为EURIBOR利率乘以法定准备金率[32] - 调整后的TIBOR利率为TIBOR利率乘以法定准备金率[34] - 公司设定了总循环承诺和总循环暴露的概念，用于管理循环贷款[37] - 信贷协议中规定了贷款的分类和借款请求的处理流程[4] - 信贷协议中包含了关于贷款偿还、债务证据和贷款摊销的具体条款[6] - 信贷协议中规定了违约事件及其财务补救措施[15] - 公司将于2025年1月13日生效新协议，满足第4.01节的条件或根据第9.02节豁免[138] 利率与基准 - 替代基准利率（Alternate Base Rate）的计算方式包括：Prime Rate、NYFRB Rate加0.5%、以及调整后的Term SOFR加1.00%，取三者中的最高值[38] - 基准（Benchmark）最初为相关利率（Relevant Rate），若发生基准转换事件，则替换为新的基准利率[58] - 基准替代（Benchmark Replacement）是指在美元贷款的情况下，使用调整后的每日简单SOFR（Adjusted Daily Simple SOFR）作为替代基准利率[59] - 如果基准替代低于最低利率（Floor），则基准替代将被视为最低利率[60] - 基准替代调整（Benchmark Replacement Adjustment）是指在替换当前基准利率时，由行政代理和借款人选择的利差调整或计算方法[61] - 基准替代日期（Benchmark Replacement Date）是指当前基准利率停止提供或不再具有代表性的最早日期[64] - 基准过渡事件（Benchmark Transition Event）是指基准利率管理员宣布停止提供所有可用期限的基准利率，或监管机构宣布基准利率不再具有代表性的事件[66] - 基准过渡开始日期（Benchmark Transition Start Date）是指基准过渡事件发生后的180天内，或基准替代日期中的较早者[69] - 基准不可用期（Benchmark Unavailability Period）是指从基准替代日期开始到基准替代完全取代当前基准利率的期间[70] 财务报告与合规 - 公司需遵守财务报告和信息披露的要求，包括提交财务报表和重大事件通知[12] - 公司需遵守负面的财务承诺，包括限制债务、留置权和基本变更[13] - 公司采用美国通用会计准则（GAAP）进行财务报告[175] - 合规证书（Compliance Certificate）指行政代理和借款人批准的任何形式的合规证书[99] - 公司及其合并受限子公司的合并现金利息费用包括总利息费用、资本租赁义务的利息部分以及与债务相关的所有佣金、折扣和其他费用[100] - 合并EBITDA的计算包括合并净收入、总利息费用、税收、折旧和摊销费用、非常规或非经常性费用等[101][102] - 公司及其受限子公司的合并EBITDA计算中，非现金费用包括资产减值、库存重估损失、投资损失等[103] - 公司及其受限子公司的合并EBITDA计算中，成本节约计划、业务优化和整合费用等非现金费用可加回，但总额不得超过合并EBITDA的20%[103][104] - 公司及其受限子公司的合并EBITDA计算中，员工福利和管理补偿计划相关的非现金费用可加回[103] - 公司及其受限子公司的合并EBITDA计算中，与交易相关的费用和摊销可加回[104] - 公司及其受限子公司的合并EBITDA计算中，与收购或其他投资相关的费用和摊销可加回[104] - 公司及其受限子公司的合并EBITDA计算中，与债务提前清偿或对冲协议相关的费用可加回[104] - 公司及其受限子公司的合并EBITDA计算中，业务中断保险赔偿金可加回，前提是公司预计在接下来的四个财季内收到赔偿金[105] - 公司及其受限子公司的合并EBITDA计算中，与收购或其他投资相关的其他调整和加回项可包括在内[105] - 合并净收入不包括非合并受限制子公司的收入，除非以现金形式支付给公司[108] - 合并EBITDA计算中排除非现金收益和非常规业务处置收益[106] - 合并利息覆盖率是合并EBITDA与合并现金利息支出的比率[107] - 合并担保总杠杆率是合并担保总负债与合并EBITDA的比率[110] - 公司及其受限制子公司的合并总资产按GAAP标准计算[111] - 合并总负债包括借款、债券、票据等形式的债务[112] - 当前资产不包括现金及现金等价物、贷款和递延税款[119] - 当前负债不包括长期债务的当前部分、未偿还的循环贷款和信用证敞口[120] 货币与汇率 - 替代货币（Alternative Currency）包括英镑、欧元、瑞士法郎和日元，且可在生效日后由借款人、贷款人、开证行和行政代理共同商定增加其他货币[39] - 替代货币子限额（Alternative Currency Sublimit）为5000万美元或承诺总额中的较小值[40] - 中央银行利率调整（Central Bank Rate Adjustment）针对欧元、英镑和瑞士法郎的贷款，基于最近五个工作日的平均调整利率与中央银行利率的差异计算[85][86] - 公司定义了“欧元银行间同业拆借利率（EURIBOR）”，用于以欧元计价的贷款基准利率[147] - 公司定义了“欧元”为参与成员国的单一货币[149] 法律与合规 - 反腐败法律（Anti-Corruption Laws）包括美国《反海外腐败法》及其他适用于借款人和子公司的反腐败法律法规[41] - 公司明确了“环境责任”，包括因违反环境法、处理危险材料或暴露于危险材料而产生的责任[143] - 公司定义了“危险材料”为任何环境法分类为爆炸性、放射性、危险或有毒的物质[179] - 公司定义了“政府批准”为所有政府机构的授权、同意、批准、许可、执照和豁免[176] - 公司定义了“政府机构”为美国政府、其他国家或其政治分支机构，以及任何行使行政、立法、司法、税收、监管或行政权力的机构[177] - 公司定义了“ERISA事件”，包括报告事件、计划资金不足、计划终止等与员工退休收入保障相关的事件[146] - 公司明确了“违约事件”的定义，具体内容见第7.01节[149] - 公司排除了价值不超过2500万美元的信用证权利或商业侵权索赔[151] - 公司排除了价值不超过2000万美元的股权[152] - 公司排除了任何构成“治愈金额”的金额[153] - 公司排除了任何受限于适用法律或合同义务的子公司[153] - 公司排除了任何外国子公司、CFC或FSHCO[153] - 公司排除了任何通过收购或其他投资获得的子公司[153] - 公司排除了任何用于应收账款交易的特殊目的子公司[153] - 公司排除了任何因成本或负担过高而不符合担保要求的子公司[154] - 公司排除了任何因法律原因无法担保的掉期义务[155] - 公司排除了任何因法律原因无法扣缴的税款[156] - 公司定义“外国子公司”为任何非国内子公司的子公司[174] 投资与资本 - 投资包括公司或其受限子公司购买或收购其他实体的股权、债务证据或其他证券[200] - 投资还包括购买或收购其他实体的全部或大部分资产，或业务部门[200] - 投资还包括公司或其受限子公司向其他实体提供的贷款、预付款或资本贡献，或对其他实体债务的担保[200] - 公司内部贷款、预付款和其他期限不超过364天的债务不包括在投资定义内[200] - 资本支出（Capital Expenditures）是指根据GAAP要求资本化并在资产负债表上列为“财产、厂房和设备”的支出[77] - 资本租赁义务（Capital Lease Obligations）是指根据GAAP分类为融资租赁的租赁义务[78] - 现金等价物（Cash Equivalents）包括美国政府的可市场化证券、商业票据、存款证等，到期日不超过一年的投资[79] - 公司定义“增量上限”为不超过2亿美元的总金额，加上在符合财务契约情况下的无限额外金额[185] 其他定义与条款 - 公司使用电子签名进行合同签署和认证，电子签名包括电子声音、符号或过程[139] - 公司定义了“合格受让人”，包括贷款人、贷款人的关联公司、批准基金及其他非自然人实体[140] - 公司定义了“股权权益”，包括资本股、合伙权益、会员权益及其他所有权权益[144] - 公司明确了“排除资产”，包括因法律或合同限制无法设定担保权益的资产[149] - 公司定义了“担保”为担保人对主要债务人的任何债务或其他货币义务的担保[178] - 公司定义了“对冲协议”为任何涉及或参考一种或多种利率、货币、商品、股票或债务证券价格的衍生交易协议[180] - 公司定义了“对冲义务”为任何人对冲协议下的义务[181] - 公司定义了“不重要子公司”为任何在最近测试期结束时总资产或收入不超过公司及其子公司总资产或收入5%的子公司[182] - 利息期定义为从借款日开始，到一个月、三个月或六个月后的对应日结束，具体取决于借款或承诺的基准可用性[199] - 如果利息期结束日为非工作日，则延长至下一个工作日，除非该工作日落在下一个月，此时利息期结束于前一个工作日[199] - 利息期开始于一个月的最后一个工作日时，结束于该利息期最后一个月的最后一个工作日[199]

文章核心观点 公司专注推广Cologuard，优先发展高回报管线机会，推进数字基础设施和诊断业务，但宏观经济压力带来的成本上升和对Cologuard测试的过度依赖引发担忧 [1] 公司表现 - 过去一年，公司Zacks排名第3（持有）的股票下跌17.9%，行业下跌15.6%，标准普尔500指数上涨26.9% [2] - 公司市值107亿美元，长期盈利增长率为30.6%，高于行业的20.2%；过去四个季度中，公司盈利两次超预期，一次持平，一次未达预期，平均盈利惊喜为29.9% [3] 关键驱动因素 Cologuard扩张 - 2024年8月数据显示，过去十年Cologuard测试用于结直肠癌筛查超1600万次；2024年第三季度，筛查收入增长15%，由Cologuard销量驱动，医疗系统、专业人员和支付方越来越多地将该测试纳入实践 [4] - 公司从三方面促进Cologuard增长：打造医疗保健领域最佳商业组织；改善客户体验，简化电子订购流程并推动患者每三年重新筛查；从45岁开始扩大筛查人群以早期发现癌症 [5] 开发新解决方案 - 公司在结直肠癌筛查、分子残留病检测和多癌种筛查项目取得进展；2024年10月，FDA批准45岁及以上平均风险成年人使用Cologuard Plus测试；公司设计OncoDetect MRD测试以更早检测残留疾病；将推出OncoLiquid血液疗法选择测试补充OncoExTra组织检测服务 [6] - 2024年ESMO会议上，公司展示血液结直肠癌筛查测试进展，为6000万未筛查美国人带来希望；还公布多癌种早期检测血液测试有利数据，凸显多生物标志物检测多种癌症的潜在临床价值 [7] 提升客户体验 - 公司致力于构建数字基础设施和诊断技术，为患者诊断和治疗各阶段提供有价值见解，让患者更主动参与治疗，便于医生订购测试、解读结果和个性化用药 [8][9] - 公司专有技术平台Exact Nexus与近25万提供者、2400万患者、超370家美国医疗系统和超800家支付方建立电子连接，促使更多患者每三年完成Cologuard测试，推动筛查成为常规并缩小筛查差距 [10] 不利因素 成本上升 - 地缘政治冲突导致原材料、劳动力成本和运费上涨，高利率环境和资本市场受限使公司供应商、分销商和合作伙伴经营困难，给公司盈利能力带来巨大压力 [11] 依赖Cologuard测试 - 未来至少12个月，公司营收很大程度依赖Cologuard和Oncotype DX乳腺癌测试的商业成功；若无法持续增长这两项测试的销售额，公司业务前景、财务状况和经营成果将受不利影响 [12] 股票估计趋势 - 过去30天，Zacks对公司2024年亏损的共识估计维持在每股1.20美元 [13] - Zacks对公司2024年营收的共识估计显示同比增长9.7%，达到27.4亿美元 [13] 其他医疗科技股推荐 Veracyte - 预计2024年盈利增长率为37.2%，高于行业的15.3%；过去四个季度盈利均超Zacks共识估计，平均盈利惊喜为520.6%；过去一年股价上涨44.5%，行业增长3.6%；目前Zacks排名第1（强力买入） [14][15] Haemonetics - 预计2025财年盈利增长率为15.9%，高于行业的12.3%；过去四个季度盈利三次超预期，一次未达预期，平均盈利惊喜为2.82%；过去一年股价下跌8.3%，行业增长9.7%；目前Zacks排名第2（买入） [15] Phibro Animal Health - 预计2025财年盈利增长率为35.3%，高于行业的11.1%；过去四个季度盈利均超预期，平均盈利惊喜为25.47%；过去一年股价上涨77.6%，行业增长9.8%；目前Zacks排名第2（买入） [16]

行业或公司 * Exact Sciences Corporation (NASDAQ:EXAS) 核心观点和论据 1. **Cologuard Plus 的优势**：Cologuard Plus 相比 Cologuard，敏感性提高了 3%，特异性提高了 4%，减少了 40% 的假阴性率和 40% 的假阳性率。[4-6] 2. **Cologuard Plus 的定价**：CMS 将 Cologuard Plus 的价格定为 592 美元，比 Cologuard 高 16%，这反映了其更高的价值。[8] 3. **Cologuard Plus 的市场推广**：Cologuard Plus 将首先在 Medicare 的服务费用计划中推出，然后与商业计划、MA 计划和 Medicaid 计划进行谈判。[9] 4. **Cologuard 的市场潜力**：美国有 1.1 亿人需要或符合结肠癌筛查，但只有 60 百万人接受了筛查。[15-16] 5. **销售团队优化**：公司正在优化销售团队，以提高销售效率和覆盖范围。[21-22] 6. **Exact Nexus 平台**：Exact Nexus 平台是一个 EMR 系统，允许电子订购、电子结果、电子计费、预先授权和数据分析。[30] 7. **Cologuard 的再筛查**：Cologuard 的再筛查市场潜力巨大，预计未来几年将占 Cologuard 收入或筛查量的 50% 以上。[33-34] 8. **护理差距计划**：护理差距计划旨在帮助未接受筛查的 6000 万人接受筛查。[41] 9. **MRD 测试**：Onco Detect MRD 测试旨在帮助医生确定癌症患者的复发风险。[56-57] 10. **多癌症早期检测**：多癌症早期检测测试旨在通过一次血液检测检测多种癌症。[54] 其他重要内容 1. **Cologuard 的销售增长**：Cologuard 的销售增长预计将在 2025 年下半年加速。[11] 2. **销售团队调整的影响**：销售团队的调整预计将在 2025 年第一季度开始产生积极影响。[27] 3. **Exact Nexus 平台的影响**：Exact Nexus 平台预计将提高公司的现金流。[31] 4. **MRD 测试的市场潜力**：MRD 测试市场预计将在未来几年增长。[58] 5. **多癌症早期检测的市场潜力**：多癌症早期检测市场预计将在未来几年增长。[54]

文章核心观点 文章围绕Exact Sciences Corporation在Citi 2024全球医疗保健会议上的情况展开，提及CMS方的定价上涨，重点介绍了Cologuard Plus检测产品的优势 [1][2] 会议参与人员 - 公司参会人员包括董事长兼首席执行官Kevin Conroy、财务执行副总裁Aaron Bloomer [1] - 电话会议参会人员为花旗的Patrick Donnelly [1] Cologuard Plus产品情况 - Cologuard Plus是一项重大新创新检测，能以94%的特异性检测出95%的癌症，该特异性是基于18000名无结肠病变患者的大型研究计算得出 [2] - 该产品同时提高了敏感性和特异性，使假阴性率和假阳性率均降低约40%，减少不必要的结肠镜检查 [2] 定价相关情况 - CMS方对Cologuard Plus有定价上涨，涨幅达16%，涉及医疗补助按服务收费和医疗补助优势项目，会议探讨了该涨幅对应的业务量及与预期的对比情况 [1]

公司信息 * **公司名称**：Exact Sciences Corporation (NASDAQ:EXAS) * **会议时间**：2024年12月3日 * **参会人员**：Kevin Conroy - 董事长兼首席执行官，Aaron Bloomer - 财务执行副总裁 核心观点和论据 * **Cologuard Plus定价提升**：CMS对Cologuard Plus的定价进行了16%的调整，从592美元提高到689美元。这反映了Cologuard Plus的价值，并缩短了将测试带给患者的速度。 * **Cologuard Plus的推出**：预计Cologuard Plus将在2025年第二季度开始推出，并将在2026年和2027年产生全面的影响。 * **销售和营销效率**：公司正在采取措施提高销售和营销效率，包括重新分配销售团队、更新销售策略和激励措施。 * **护理差距计划**：公司正在扩大其护理差距计划，以帮助提高结肠癌筛查率。今年，公司已为超过200,000人进行了筛查，预计明年将增长到100万。 * **2025年增长预期**：预计2025年将实现两位数的增长，主要得益于护理差距计划、重新筛查和Cologuard Plus的推出。 * **EBITDA增长**：预计到2027年，调整后的EBITDA利润率将达到20%以上。今年，利润率预计将达到12%，高于预期。 * **研发管线**：公司正在开发四种主要产品，包括Cologuard Plus、MRD测试、CRC血液测试和多癌种早期检测测试。 其他重要内容 * **Cologuard Plus的性能**：Cologuard Plus检测95%的癌症，特异性为94%，可减少不必要的结肠镜检查。 * **销售和营销策略**：公司正在采取措施提高销售和营销效率，包括重新分配销售团队、更新销售策略和激励措施。 * **护理差距计划**：公司正在扩大其护理差距计划，以帮助提高结肠癌筛查率。 * **MRD测试**：预计将在2025年第一季度向MolDX提交MRD测试数据。 * **CRC血液测试**：预计将在2025年中期提交CRC血液测试数据。 * **多癌种早期检测测试**：预计将在2025年提交多癌种早期检测测试数据。 * **定价策略**：公司认为，基于血液的CRC测试的价格应该在低数百美元，而不是超过1000美元。

核心观点 - 美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）最终确定了2025年临床实验室费用表的支付决定，其中包括Exact Sciences Corp的EXAS Cologuard Plus测试的定价调整，该测试是第二代测试，于2023年10月获得FDA批准 [1][2] 定价调整 - CMS决定将Cologuard Plus的报销率提高16%，从当前的第一代Cologuard测试的$509提高到$592 [2] - Cologuard Plus的报销将基于两个部分计算：三倍于Septin-9甲基化分析的费用（$192 x 3）和FIT测试的费用（$15.92） [3] - 这一价格调整预计将在2025年第一季度末或第二季度初正式推出测试时生效，Medicare按服务收费的 volumes 应在新价格推出后立即反映，Medicare Advantage 随后不久也会跟进 [3] 商业合同 - 公司可能会重新谈判商业合同以获得更高的定价，这一过程可能会在未来几个季度和几年内逐步展开 [4] 财务影响 - 这一决定预计将从2025年开始支持适度的价格提升，根据William Blair的估计，这可能会为Cologuard的增长率增加至少300个基点，预计明年整体增长率约为15% [6] 市场反应 - EXAS股票在周二最后检查时上涨了7.60%，达到$59.33 [7] 公司动态 - Exact Sciences计划在下个月的2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示10篇摘要，展示其精准肿瘤学产品组合的广度 [6]

文章核心观点 - 美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）最终确定了2025年临床实验室费用表的支付决定，其中包括Exact Sciences Corp的EXAS Cologuard Plus测试的定价调整，该测试是第二代测试，于2023年10月获得FDA批准 [1] - 这一决定将Cologuard Plus的报销率提高了16%，从当前的Cologuard测试的$509提高到$592 [2] - 这一决定逆转了9月的初步决定，但与公众评论期间提出的建议一致 [2] 定价调整细节 - Cologuard Plus的报销将基于两个部分计算：Septin-9的甲基化分析费用的三倍（$192 x 3）和FIT测试的费用（$15.92） [3] - 这一价格调整预计将在2025年第一季度末或第二季度初正式推出时对Medicare服务量生效，Medicare Advantage服务量将在稍后跟进 [3] 公司和市场反应 - 公司可能会重新谈判商业合同以提高价格，这一过程可能会在未来几个季度和几年内逐步展开 [4] - William Blair维持对Exact Sciences股票的“跑赢大盘”评级，认为这一更新对公司是一个积极的结果，因为它简化了价格上涨的实施过程，相比于更复杂的先进诊断实验室测试（ADLT）途径 [5] - 从财务角度来看，这一决定预计将在2025年开始支持适度的价格提升，根据William Blair的估计，这可能会为Cologuard的增长率增加至少300个基点，预计明年整体增长率约为15% [6] - Exact Sciences计划在下个月的2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示其精准肿瘤学产品组合的10个摘要 [6] - 股票价格反应：EXAS股票在周二最后检查时上涨了7.60%，达到$59.33 [7]

一、涉及公司 Exact Sciences Corporation (NASDAQ:EXAS)[1] 二、核心观点与论据 （一）股票购买 1. **观点**：CEO凯文·康罗伊（Kevin Conroy）近期在公开市场购买了价值100万美元的公司股票，这是他15年CEO任期内的第二次购买，被视为看涨信号[1][2]。 2. **论据**：他看到公司的核心价值，认为这是一个合适的时机进行购买，并且他的妻子也支持这一决定[2][3]。 （二）业绩指引下调 1. **观点**：公司将业绩指引中点下调了9000万美元[4]。 2. **论据** - 约三分之一是一次性因素，其中筛查业务受飓风影响（特别是佛罗里达州），订单和结果虽已开始回升，但仍低于飓风前水平，影响金额为1000 - 2000万美元[4]。 - 将美国的Oncotype DX平台迁移到ExactNexus IT平台时，在过渡期间现金收款率略低于历史水平，影响金额为1000 - 1500万美元，不过目前已恢复到迁移前水平并有望继续改善[5]。 - 今年早些时候的销售和营销投资有2000万美元的缺口，虽然看到积极信号，但效果比预期缓慢[6]。 - 通常8月下旬到9月上旬到11月上旬期间，与医生和健康检查相关的订单会大幅增加，但今年增长幅度不如以往[7][8]。 （三）Cologuard业务相关 1. **观点**：Cologuard业务增长未达预期的原因及未来增长动力[14][21][22]。 2. **论据** - **增长未达预期原因** - 过去几年失去了对销售团队的专注，例如没有像过去那样关注首次下单的医疗服务提供者，过去3年没有重点关注这些提供者，而他们占所有订单的约46%（按数量算占比30%多），且没有及时更新销售团队的目标客户名单[15][17][18]。 - 销售团队的部署方式不合理，采用目标客户名单方法后，不利于激励销售团队转化整个办公室的客户，而过去按地理区域部署的方式更有利于增长[19]。 - **未来增长动力** - 2025年筛查业务增长将重新加速，主要因素包括重新筛查（rescreens），2025年有资格重新筛查的患者从今年的160万增加到200万，2026年将达到260万，这将带来中高个位数的增长[22][23]。 - 对护理缺口（care gap）项目的需求持续增长，主要与支付方和医疗系统合作，有助于他们获得质量信用[24]。 - 2025年将推出Cologuard Plus，寻求10%以上的价格上涨，仅通过Medicare途径就可带来几个增长点的增长[25]。 （四）商业团队调整 1. **观点**：商业团队调整需要一定时间才能看到效果[30][31][33]。 2. **论据** - 商业领导变更发生在夏季，需要时间来深入了解过去2 - 2.5年的变化并确定最佳应对方法[31]。 - 新冠疫情结束到现在的2年期间，有一些有利因素掩盖了核心客户群的潜在增长率，如新冠后新患者的涌入和45 - 49岁年龄组首次使用Cologuard，但现在已确定并解决问题，只是需要时间看到效果[31][32]。 - 对新的首次下单医疗服务提供者的研究表明，关注与否在下单频率上有显著差异，这表明调整方向正确但需要时间体现成果[33]。 （五）Cologuard Plus相关 1. **观点**：Cologuard Plus性能提升，定价将综合考虑多种因素[41][42][43][46]。 2. **论据** - Cologuard Plus的敏感性为95%，特异性为94%，假阴性率和假阳性率都有40%的改善[46]。 - 从长期看（2 - 3年），考虑到Medicare、按服务收费、Medicare Advantage和商业等不同类型的支付方，最终价格将至少上涨10%，初始可能更高，目前Cologuard的标价为690美元，与几乎所有支付方的协商价格为508美元[42][43][44]。 （六）MRD数据相关 1. **观点**：MRD数据预计1月展示，公司看好其市场前景[45][49]。 2. **论据** - MRD测试有助于判断癌症患者是否可能复发以及应采用何种治疗方法[48]。 - 公司已经有数据并提交发表，预计1月发表，同时还有另一组数据也将在同一时间左右发布，可利用Oncotype DX的核心肿瘤客户群（在该类测试中有90%的市场份额）进行推广[49]。 （七）血液检测相关 1. **观点**：血液检测从病例对照研究到前瞻性研究性能会下降，目前性能水平难以进入指南[54][55][58]。 2. **论据** - 公司公布的病例对照性能数据为癌症检测率88%，癌前病变检测率31%，假阳性率10%，但从前瞻性研究看会下降，具体下降多少未知[55]。 - 指南小组的相关论文表明目前血液检测的癌前病变检测率水平难以进入指南，进不了指南就无法进入质量衡量标准，支付方就不会为测试付费[58]。 - 血液检测成本低，可在患者拒绝其他检测形式时作为一种选择，虽然数据较差但总比不筛查好[60][61]。 （八）利润率相关 1. **观点**：公司整体在利润率方面取得稳步进展，长期目标是到2027年调整后的EBITDA利润率达到20%以上，目前已接近12%，但2024年毛利率有所下降[63]。 2. **论据** - 2024年毛利率下降部分与护理缺口项目有关，该项目的试剂盒回收率约为五分之一，而其他业务约为三分之二，不过公司有经验提升回收率[64]。 - 2025 - 2026年Cologuard Plus的推出将提高平均销售价格（ASP）并降低单位成本，从而对毛利率产生积极影响[65]。 三、其他重要内容 1. 公司使命是通过预防、早期检测和指导治疗的测试来帮助根除癌症，旗下有Cologuard、Cologuard Plus（明年推出）、Cancerguard（已开始作为实验室开发测试提供）、Oncotype DX等产品，Oncotype DX将由OncoDetect补充，公司既是诊断公司也是平台公司[11][12][13]。 2. 公司的ExactNexus平台可让医生方便地下单、获取电子测试结果、进行电子预授权和电子计费等操作[13]。 3. 对于遗留客户，当他们每季度的Cologuard测试达到12 - 16次时，不需要频繁拜访，并且美国的医疗支付方和医疗系统高度重视癌症筛查的预防医学，Cologuard在这方面有很大优势，因为美国结肠镜检查每年只能筛查600万人，而有4500万参保患者未及时筛查，Cologuard基本没有容量限制，且使用Cologuard可获得3年质量信用，而FIT测试（准确性不高）只有1年[36][38][39]。 4. 对于MRD测试的推出，公司将进行适度的营销和销售投资，目标是利用Oncotype DX的客户基础和ExactNexus平台，不仅在美国，还在全球范围内发展业务，Oncotype DX已在99个国家使用[51][52]。

文章核心观点 - 公司公布多癌种早期检测（MCED）测试进展，研究结果积极，虽股价短期下跌但市场情绪有望保持积极，行业前景良好且公司还有其他进展 [1][3][10] 公司研究 公司业务进展 - 公布DETECT - A研究数据，多生物标志物类方法提高早期和整体癌症检测灵敏度 [1] - 研究成果在AACR特别会议上展示 [2] - 研究将为Cancerguard测试最终设计提供信息，该测试旨在利用多生物标志物类提高早期癌症检测率 [7] - 上个月Cologuard Plus测试获FDA批准，用于45岁及以上平均风险结直肠癌患者 [11] 公司财务与股价 - 市值91.3亿美元，长期盈利增长预计37.1%高于行业21%，过去四个季度平均盈利超预期29.94% [4] - 11月13日消息公布后股价下跌1.7%，周五收于49.33美元 [3] - 过去六个月股价下跌3.3%，行业下跌6.2% [12] 公司研究发现 - 多生物标志物类MCED测试结合DNA突变反射法可提高早期癌症检测灵敏度，排除乳腺癌和前列腺癌且特异性98.5%时，I期癌症灵敏度提高28%，早期（I和II期）癌症提高12.5% [8] - 新增MCED测试到推荐筛查中或降低IV期癌症发病率和癌症死亡率，且补充肺癌筛查不影响现有护理标准依从性 [9] 公司评级与对比 - 目前Zacks排名4（卖出） [13] 行业研究 行业前景 - 2030年癌症或成美国主要死因，目前仅14%癌症通过筛查诊断，MCED测试是解决患者护理差距的重要机会 [5] - 全球MCED市场2023年估值9.93亿美元，预计到2030年复合年增长率16.6%，癌症患病率上升和早期检测需求推动市场增长 [10] 行业其他公司 - Penumbra（PEN）Zacks排名2（买入），过去一年股价上涨1%，2024年每股收益预估过去30天上涨8.1%至2.79美元，过去四个季度三次超预期，平均惊喜10.54%，上季度超预期23.19% [13][14] - Haemonetics（HAE）Zacks排名2（买入），过去一年股价上涨7.6%，2025财年每股收益预估过去30天上涨0.4%至4.59美元，过去四个季度三次超预期，平均惊喜2.82%，上季度超预期2.75% [13][15] - Globus Medical（GMED）Zacks排名2（买入），过去一年股价上涨81.1%，2024年每股收益预估过去30天上涨0.4%至2.95美元，过去四个季度均超预期，平均惊喜17.65%，上季度超预期27.69% [13][16]