业绩总结 - 第三季度总收入为6.28亿美元，同比增长20%[16] - 调整后的EBITDA为5600万美元，较去年同期改善了6900万美元[19] - 现金及证券结余为7.34亿美元[20] - 预计全年总收入为24.76亿至24.86亿美元，其中筛查收入预期为18.48亿至18.53亿美元，精准肿瘤学收入预期为6.22亿至6.27亿美元[21] - 预计全年调整后的EBITDA为1.95亿至2.05亿美元，调整后的EBITDA利润率为8%[22] 用户数据 - Cologuard和Oncotype DX测试数量超过100万，创下历史记录[10] - Cologuard测试结果已达1300万份，帮助近50万人发现早期癌症[25] - Cologuard品牌知名度达到87%，创历史新高[26] 未来展望 - 公司计划在2025年初为患者提供下一代Cologuard[36] - 预计Cologuard 2.0的成本价格将比目前低至少5%[59] - 预计明年有1.6百万新患者符合重新筛查条件[62] 新产品和新技术研发 - 新的基因组工具将提供更全面的了解每位患者的疾病[31] - 公司计划在年底前为结肠癌患者提供肿瘤相关测试[37] - 公司计划在2024年推出MRD和CRC以及乳腺癌产品，展望血液癌症领域的机会[132] 市场扩张和并购 - 日本将很快成为公司在美国以外最大的市场[30] - 公司的长期市场份额目标为50%[42] - 收购Resolution Bio公司，将有助于扩大生物制药机会[73] 其他新策略 - 公司的MRD测试证据正在迅速发展，全球范围内进行了许多研究，以回答两个问题：术后治疗后，肿瘤是否仍然存在？癌症是否复发？[84][85][86] - 公司的目标是继续保持在各方面的非常好的费用纪律，预计在销售和营销方面会有一些重新投资，但预计在营收占比方面会有所下降[100][101][103][104] - 公司的长期目标是将总务和行政费用降至收入的10%至12%范围内，为了实现这一目标，公司必须继续自动化，寻找方式不断推动效率[107][108]

业绩总结 - 公司第三季度2023年营收达到6.28亿美元，同比增长20%[85] - 三个月截至2023年9月30日的经营活动现金流为正，为2,400万美元，较2022年9月30日的三个月提高了6,500万美元[85] - 2023年第三季度，筛查收入为47.2亿美元，较2022年同期增加11.3亿美元[95] - 2023年前九个月，筛查收入为137.8亿美元，较2022年同期增加35.68亿美元[95] - COVID-19测试收入下降，因疫情减弱导致需求减少[96] - 预计Cologuard和Oncotype测试的收入将继续增长，受季节性变化影响[96] 用户数据 - 美国有高达6000万人未进行结肠癌筛查[93] - 公司自成立以来累计亏损约34.2亿美元[94] 新产品和新技术研发 - 在日本商业推出了Oncotype DX乳腺复发风险评分®测试[85] - 在美国胃肠病学学会年会上，展示了下一代Cologuard在关键BLUE-C研究中达到了所有临床终点[85] - 公司计划在2023年完成下一代Cologuard测试的FDA批准申请，以提高其对结直肠癌的敏感性和特异性[88] - 公司正在开发CancerguardTM多癌症早期检测测试，已展示出能够从单次血液检测中检测出15种器官癌症信号[89] 市场扩张和并购 - 公司已于2023年第二季度停止COVID-19测试业务，将继续专注于癌症诊断领域[91] 其他新策略 - 公司2023年的首要任务是为患者和团队提供出色的体验，推动癌症诊断的未来，并实现公司使命[92] - 公司预计手头现金、现金等价物和可变现证券，加上经营活动产生的现金流，将足以支持至少未来12个月的运营[104]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入增长19%至6.22亿美元 核心收入增长24%至6.17亿美元 排除新冠检测、前列腺业务出售和外汇影响 [8] - 筛查收入增长31%至4.63亿美元 精准肿瘤收入增长2%至1.57亿美元 新冠检测收入下降84%至200万美元 [9] - 第二季度GAAP毛利率为71% 非GAAP毛利率为75% 得益于账单系统改进带来的现金回收改善 [10] - 第二季度GAAP净亏损8100万美元 调整后EBITDA为6700万美元 同比改善1.13亿美元 [10] - 经营活动产生的现金流为1亿美元 自由现金流为6600万美元 同比改善1.9亿美元 [10] - 公司上调全年收入指引5400万美元 调整后EBITDA指引6300万美元 [7] 各条业务线数据和关键指标变化 - 筛查业务：Cologuard采用率持续增长 本季度新增9000名医疗专业人员订购 累计订购人数超过32.1万 [9] - 精准肿瘤业务：Oncotype DX乳腺癌检测在日本获得报销 预计第一年收入2500-3000万美元 [14] - 新冠检测业务：7月已停止新冠检测 预计全年新冠检测收入600万美元 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：Cologuard已覆盖75%的美国初级保健医生 电子订单率约65% [9][55] - 日本市场：Oncotype DX乳腺癌检测获得报销 每年约9万名乳腺癌患者中一半符合检测条件 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 下一代Cologuard：特异性提高30% 癌症和癌前病变检测灵敏度提高 预计2025年初上市 [12][13] - 分子残留病灶检测：与Broad Institute合作开发Oncodetect平台 从全外显子测序转向全基因组测序 [15] - 多癌种早期检测：正在进行ASCEND 2试验 涵盖21种癌症类型 预计今年秋季公布部分结果 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司致力于消除癌症 将继续投资于人才、现有检测和新检测开发 [17] - 平台规模将加速检测采用 维持两位数收入增长 改善运营杠杆和现金流 [17] - 美国有6000万人未按时进行结直肠癌筛查 下一代Cologuard将帮助改善结直肠癌结果 [13] 其他重要信息 - 本季度与约40家大型美国医疗系统建立新的电子连接 总数接近300家 [8] - 与Broad Institute和Baylor Scott & White建立合作 支持分子残留病灶检测平台和多癌种早期检测项目 [6] 问答环节所有提问和回答 问题: 下半年运营支出趋势 - 全年运营支出预计中个位数增长 销售和营销支出下降 研发支出中个位数增长 G&A支出中个位数增长 [19][20] 问题: Cologuard 2.0的影响 - 首先继续推动Cologuard增长 待Cologuard 2.0获批后将重点针对对假阳性率有顾虑的医生 [21] 问题: 美国初级保健医生覆盖策略 - Cologuard渗透率仅10% 仍有6000万美国人未按时筛查 将加强现有客户的深度渗透 [23][24] 问题: 盈利能力展望 - 全年调整后EBITDA预计改善3.2亿美元 隐含强劲的调整后EBITDA利润率 [26] - G&A支出剔除一次性项目后增长2% 预计未来占收入比例将下降 [27] 问题: Cologuard增长驱动因素 - 复检和45-49岁人群是主要驱动力 45-49岁人群占Cologuard收入的近20% [31] - 医疗系统越来越多地寻求帮助解决结直肠癌筛查问题 [33] 问题: 日本Oncotype DX收入贡献 - 预计第一年收入2500-3000万美元 今年贡献约25% [35] 问题: 三季度筛查收入指引 - 三季度筛查收入指引455-465亿美元 主要受新冠影响的三年前复检订单减少影响 [41] 问题: MRD检测时间表 - 预计年底前推出MRD检测 明年中申请MolDX本地覆盖决定 通常需要6个月获批 [44] 问题: 下一代Cologuard时间表 - 预计年底前提交最后一个模块 FDA审批通常需要9-12个月 [47] 问题: 毛利率展望 - 全年非GAAP毛利率预计73.5%-74% Cologuard 2.0成本预计比现版本低至少5% [49][51] 问题: 电子连接系统展望 - 目前Cologuard电子订单率约65% 预计下半年再连接60家大型医疗系统 [55][57] 问题: 下一代Cologuard早期反馈 - 降低假阳性率同时提高灵敏度获得积极反馈 预计将顺利纳入现有指南 [59][60] 问题: 精准肿瘤业务表现 - 国际业务增长26% 全球乳腺癌业务两位数增长 季节性因素导致三季度预计放缓 [62][64] 问题: MRD技术路线图 - Broad Institute的MAESTRO技术将用于下一代MRD检测 提高灵敏度同时保持特异性 [66] 问题: 医疗系统筛查需求 - 医疗系统面临筛查能力不足 越来越多寻求Cologuard帮助 [68][70] 问题: 盈利能力展望 - 2027年调整后EBITDA利润率目标至少20% 预计随着规模扩大利润率将持续改善 [72] 问题: 国际市场拓展 - 目前国际业务收入超过1.5亿美元 主要依靠单一产品 未来将增加更多产品 [76] 问题: Cologuard血液检测 - 预计明年中公布数据 主要针对拒绝一线筛查的患者 作为补充筛查手段 [79][80]

业绩总结 - 公司在2023年第二季度实现了总收入创纪录，达到6.22亿美元[6] - 核心收入在2023年第二季度增长了24%，达到4.98亿美元[7] - 公司更新了2023年的财务指引，总收入预期提高了5,400万美元，调整后的EBITDA预期提高了6,300万美元[8] - 2023年第二季度，Exact Sciences公司的净亏损为81,026千美元，较去年同期的166,063千美元有所减少[19] - Adjusted EBITDA为66,851千美元，较去年同期的-45,767千美元有显著增长[19] - 自由现金流为65,703千美元，较去年同期的-124,242千美元有所增加[20] 业务拓展 - 公司在非侵入性筛查方面取得了进展，包括特异性和敏感性的提高[9] - 公司扩大了在日本的Oncotype DX影响，计划在2023年9月全面推出[10]

公司业务发展 - Exact Sciences Corporation是一家领先的全球先进癌症诊断公司[87] - Exact Sciences Corporation计划通过改进Cologuard测试的性能特征，降低测试的假阳性率[90] - Exact Sciences Corporation正在开发MCED测试，以帮助从单次血液采样中检测多种癌症类型[91] - Exact Sciences Corporation计划推出OncoDetect™测试，一种基于肿瘤信息的MRD测试，以帮助检测患者在接受初始癌症治疗后可能残留的少量肿瘤DNA[92] - Exact Sciences Corporation的2023年重点是为患者和团队提供出色的体验，推动癌症诊断的未来，实现公司使命[95] 财务状况 - Exact Sciences Corporation在2023年第二季度的营收增长了19%，达到6.22亿美元[87] - Exact Sciences Corporation自成立以来一直产生巨额亏损，截至2023年6月30日，累计赤字约为34.2亿美元[97] - 2023年6月30日，公司的筛查收入为4.62亿美元，较2022年同期增长了30.7%[98] - 2023年6月30日，公司的精准肿瘤学收入为1.57亿美元，较2022年同期增长了2.1%[98] - 2023年6月30日，公司的COVID-19检测收入为21百万美元，较2022年同期减少了84.7%[98] - 2023年6月30日，公司的销售成本为1.57亿美元，较2022年同期增长了8.6%[99] - 2023年6月30日，公司的研发费用为1.04亿美元，较2022年同期减少了1.9%[99] - 2023年6月30日，公司的销售和营销费用为1.76亿美元，较2022年同期减少了18.3%[100] - 2023年6月30日，公司的一般和行政费用为2.38亿美元，较2022年同期增长了31%[101] - 2023年6月30日，公司的无形资产摊销费用为2.29亿美元，较2022年同期减少了13.7%[102] - 2023年6月30日，公司的利息支出为7800万美元，较2022年同期增长了73.3%[103] 现金流及投资 - 我们的现金、现金等价物和可市场出售证券总额为约6.04亿美元[104] - 我们在2023年上半年的经营活动中，现金流由234.7百万美元的净现金流出变为62.2百万美元的净现金流入[105] - 我们在2023年上半年的投资活动中，购买市场证券的金额减少了28.5百万美元[105] - 我们在2023年上半年的融资活动中，从发行可转换债券中获得了1.38亿美元的收入[105] 法律事务及协议 - 我们已经达成了解决Medicare Date of Service Rule Investigation和Federal Anti-Kickback Statute and False Claims Act qui tam lawsuit的协议，分别为3.25千万美元和1.38千万美元[106] 投资方向 - 我们的现金、现金等价物和市场证券主要投资于固定收益投资[105] - 我们的现金、现金等价物和市场证券投资主要限于美国政府和其机构发行的证券以及投资级信用评级的机构发行的证券[109] - 我们的现金、现金等价物和市场证券投资主要限于商业票据、银行存款证书和公司债券[109] - 我们的现金、现金等价物和市场证券投资主要限于可供出售的证券[109] - 我们的现金、现金等价物和市场证券投资主要限于高质量金融机构[109]

业绩总结 - 公司在2023年第一季度实现了总收入创纪录，达到6.02亿美元[6] - 核心收入在2023年第一季度增长了33%，达到5.98亿美元，其中筛查收入为4.43亿美元，精准肿瘤学收入为1.55亿美元[7] - 公司更新了2023年的财务指导，总收入预期提升1.1亿美元，调整后的EBITDA预期提升1亿美元[8] - 公司在2023年第一季度实现了非GAAP毛利润达到4.45亿美元，非GAAP毛利率为74%[19] - 核心收入在2023年第一季度达到5.97亿美元，同比增长33%[20] 未来展望 - 公司在2023年第一季度实现了核心收入增长，筛查收入同比增长45%，精准肿瘤学收入同比增长2%[20] 负面信息 - 公司在2023年第一季度实现了净亏损为7415.1万美元，每股基本和摊薄净亏损分别为0.42美元和1.04美元[16]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度收入602百万美元,同比增长24% [11] - 核心业务收入598百万美元,同比增长33% [11] - 筛查业务收入443百万美元,同比增长45% [11] - 精准肿瘤学业务收入155百万美元,同比增长2% [12] - 第一季度GAAP毛利率71%,非GAAP毛利率74% [12] - 第一季度GAAP净亏损74百万美元,调整后EBITDA46百万美元,同比改善136百万美元 [12] - 公司现金及证券约700百万美元 [12] 各条业务线数据和关键指标变化 - 筛查业务收入大幅增长,主要来自于Cologuard采用率的广泛增长,以及流感季节较轻和去年对患者依从性计划和计费系统的改进 [11] - 精准肿瘤学业务收入增长2%,剔除前列腺业务出售和汇率影响后增长8% [12] - COVID-19检测业务收入下降86%至4百万美元 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 国内Oncotype DX业务增长约3.5%,与发病率增长相匹配 [67] - 国际Oncotype DX业务增长强劲,渗透率约25%,未来有很大增长空间 [67][68] - 预计日本市场中期内将成为第二大Oncotype DX市场 [68] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于基于深入理解疾病生物学和科学的检测开发,生成最高水平的临床证据,并建立交付卓越客户体验的运营能力 [8] - 公司将继续投资于下一代生命改变性诊断检测的研发,建立不可阻挡的创新引擎 [25] - 公司正在推进结肠癌筛查、多癌种早期检测和残留病灶检测等3大重点管线项目 [22][23][24] - 公司认为最高法院关于预防性服务的裁决不会对Cologuard的覆盖和定价产生负面影响 [72][73][74] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2023年全年的收入和调整后EBITDA指引均大幅上调,并预计今年实现自由现金流正转 [6][13][14] - 公司认为Cologuard有巨大的未开发市场,60万未筛查人群是一个重大机遇 [17][18][19] - 公司认为健康体系是Cologuard增长的关键驱动力,正在与其建立更深入的合作关系 [17][18][19][52][53][54] - 公司对Oncotype DX国际市场和新产品管线如残留病灶检测的前景充满信心 [67][68][69] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Brandon Couillard 提问** 第一季度Cologuard业务强劲增长的主要驱动因素是什么? [28][29][30][31][32][33][34][35][36][37][38][39] **管理层回答** - 公司在商业团队、实验室、运营、品牌建设等方面的长期投资 [29][30][31][32][33][34] - 公司与医疗体系的深入合作,帮助其实现筛查目标 [31][32][33][52][53][54] - 公司对重点客户的精准营销策略 [33] 问题2 **Catherine Schulte 提问** 第一季度Cologuard订单的季节性变化情况如何? [46][47][48] **管理层回答** - 第一季度Cologuard订单呈现全面增长态势,没有单一大订单拉动 [47][48] - 第二三季度由于夏季就诊人数减少,Cologuard订单增速将有所放缓 [48][49][50] - 这主要是由于3年前COVID-19对Cologuard业务的负面影响在今年二三季度仍有所体现 [49][50] 问题3 **Vijay Kumar 提问** 1) 健康体系在公司收入中的占比及渗透情况如何? 2) 第一季度强劲的调整后EBITDA为何无法在全年持续? [50][51][52][53][54][55][56][57][58] **管理层回答** 1) 健康体系收入占比约60%,渗透率不断提升 [52][53][54][55][56] 2) 第一季度调整后EBITDA超预期,主要由于收入和毛利率超预期,但全年的人员投入计划和对残留病灶检测等新项目的加大投入,导致全年EBITDA无法完全延续第一季度水平 [57][58]

公司业务发展 - 公司在2023年第一季度实现了重要的里程碑，包括向全球患者交付超过100万份完成的检测，其中包括创纪录数量的Cologuard®结果[76] - 推出了OncoExtra™增强疗法选择测试[76] - 正在进行BLUE-C试验，以支持下一代Cologuard和结肠癌血液测试[76] - 为多癌早期检测（MCED）和分子残留疾病和复发（MRD）提供支持的高质量证据[76] 财务表现 - 核心收入增长了1.464亿美元，较2022年3月31日的三个月增长了146.4万美元[76] - 现金运营活动减少了1.355亿美元，加速了盈利路径[76] - 2023年3月31日，Cologuard和Oncotype产品的收入预计将继续增长，受季节性变化影响[88] - 2023年第一季度，公司主要用于资助净亏损，净亏损的减少主要是由于收入增加，主要是由完成的Cologuard和Oncotype测试数量增加所推动[94] - 2023年第一季度，公司通过购买、销售和到期的市场证券净现金流入为1.127亿美元，部分抵消了2940万美元的固定资产购买和400万美元的对私人公司的投资[94] 财务状况 - 截至2023年3月31日，公司拥有约4.21亿美元的现金及现金等价物和约2.77亿美元的可变现证券[92] - 截至2023年3月31日，公司的可转换债券总额为23.4亿美元[94] - 公司对法律诉讼和监管事项的准备金为2900万美元，根据DOJ的呈现、与DOJ进行的持续讨论、民事损害估计和潜在风险范围，公司截至2023年3月31日已经记录了约2900万美元的准备金[94] 风险管理 - 公司没有使用利率对冲协议或其他利率衍生工具[97] - 公司持有的外币远期合约的名义金额为2920万美元，尽管过去货币波动对财务结果的影响微不足道，但不能保证未来国际业务相关的货币波动不会对财务结果产生重大影响[98]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度收入为5.53亿美元，同比增长17%，若排除新冠检测业务，增长率为28% [8] - 筛查业务收入为4.04亿美元，同比增长45%，其中PreventionGenetics贡献了3%的增长 [8] - 精准肿瘤业务收入下降4%至1.43亿美元，若排除前列腺业务出售和200万美元的外汇逆风，增长率为1% [8] - 新冠检测收入下降87%至600万美元 [8] - 第四季度GAAP毛利率为70%，非GAAP毛利率为73% [9] - 净亏损为1.28亿美元，调整后的EBITDA为500万美元，同比改善1.2亿美元 [9] - 公司预计2023年第一季度收入在5.36亿至5.51亿美元之间，全年收入在22.65亿至23.15亿美元之间 [10] 各条业务线数据和关键指标变化 - 筛查业务：第四季度新增1万名医疗专业人员订购Cologuard，累计订购人数超过30.2万 [8] - 精准肿瘤业务：Oncotype DX在全球范围内为超过175万癌症患者提供了治疗指导，2022年服务了22万名患者，创下记录 [16] - 新冠检测业务：第四季度收入下降87%至600万美元 [8] 各个市场数据和关键指标变化 - Cologuard在45至49岁年龄段的渗透率达到8%，在50至85岁年龄段的渗透率达到9% [14] - 公司在全球范围内拥有超过35万名医疗专业人员订购其产品 [5] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续推动Cologuard和Oncotype DX的采用，提升客户体验，并推进结直肠癌、多癌早期检测和分子残留疾病等关键管道项目 [7] - Cologuard 2.0预计将提高特异性，降低假阳性率，并可能提高高级腺瘤检测率 [31] - 公司在多癌早期检测和分子残留疾病测试方面取得了显著进展，预计将在2023年发布更多数据 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为Cologuard正在成为结直肠癌筛查的首选工具，预计2023年将继续保持强劲增长 [13] - 管理层对Cologuard 2.0的表现充满信心，预计将在2023年中期发布数据 [31] - 公司预计2023年调整后的EBITDA将达到2500万美元，显示出平台的强大盈利能力 [11] 其他重要信息 - 公司预计2023年资本支出为1.2亿美元，主要用于支持多癌和分子残留疾病项目 [12] - 公司预计2023年总GAAP运营支出将增加中个位数百分比，销售和营销支出将减少，而G&A和研发支出将增加 [12] 问答环节所有的提问和回答 问题: 第四季度Cologuard增长的主要驱动力是什么？ - 回答: 第四季度的增长主要得益于电子订单的普及、品牌知名度的提升以及45至49岁年龄段的纳入 [22][23] 问题: Cologuard 2.0的预期改进是什么？ - 回答: Cologuard 2.0预计将提高特异性，降低假阳性率，并可能提高高级腺瘤检测率 [31] 问题: 2023年调整后的EBITDA预期是多少？ - 回答: 公司预计2023年调整后的EBITDA将达到2500万美元 [11] 问题: 公司在多癌早期检测方面的进展如何？ - 回答: 公司在多癌早期检测方面取得了显著进展，预计将在2023年发布更多数据 [17] 问题: 公司在分子残留疾病测试方面的计划是什么？ - 回答: 公司计划在2023年晚些时候为结直肠癌患者提供肿瘤知情分子残留疾病测试 [18] 问题: 公司在国际市场的增长预期如何？ - 回答: 公司预计Oncotype DX在国际市场的增长将快于美国市场，特别是在日本市场 [53] 问题: 公司在Cologuard患者依从性方面的改进措施是什么？ - 回答: 公司通过改进患者依从性引擎和计费系统，提高了患者依从性，预计未来依从率将超过70% [52] 问题: 公司在Cologuard 2.0商业化方面的计划是什么？ - 回答: 公司预计将在2023年提交Cologuard 2.0的FDA申请，并在2024年推出 [64] 问题: 公司在MRD测试方面的进展如何？ - 回答: 公司计划在2023年晚些时候为结直肠癌患者提供肿瘤知情分子残留疾病测试，并计划在2024年提交回顾性和前瞻性数据 [62] 问题: 公司在OncoExTra方面的预期收入是多少？ - 回答: 公司预计OncoExTra在2023年的收入将超过1000万美元 [81]

业绩总结 - Exact Sciences的2022年第四季度总收入为20.84亿美元，较去年同期增长25%[7] - Cologuard®筛查收入为4.27亿美元，较去年同期增长45%[8] - Precision Oncology精准肿瘤学收入为3.93亿美元，较去年同期持平[8] - Exact Sciences预计2023年总收入为22.65 - 23.15亿美元，较2022年增长2.06亿美元[9] - 调整后的EBITDA预计为0 - 25百万美元，较去年同期增长1.56亿美元[9] 用户数据 - Cologuard每次拜访的收入为1600美元[10] - 每年进行的拜访次数超过150亿次[10] - 广告浏览量超过150亿次[10] 未来展望 - Exact Sciences计划在2023年推出多项生命变革性诊断项目[12]