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EyePoint Pharmaceuticals(EYPT)
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EyePoint to Present at the Guggenheim Emerging Outlook: Biotech Summit 2026
Globenewswire· 2026-02-05 20:00
公司近期动态 - 公司首席财务官George O. Elston将于2026年2月12日上午11点(东部时间)参加Guggenheim Emerging Outlook: Biotech Summit 2026的炉边谈话 [1] - 炉边谈话的网络直播及存档回放可在公司官网的投资者关系板块获取 [2] 公司业务与产品管线 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化创新疗法,以改善患有严重视网膜疾病患者的生活 [3] - 公司的核心产品候选药物是DURAVYU™ (EYP-1901),这是一种用于治疗严重视网膜疾病的创新型研究性缓释疗法,结合了选择性且受专利保护的酪氨酸激酶抑制剂vorolanib与新一代生物可蚀性Durasert E™技术 [3] - DURAVYU™在多项临床试验和适应症中拥有强有力的安全性和有效性数据支持 [3] - 用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的DURAVYU™关键3期试验正在进行中,顶线数据预计从2026年年中开始读出 [3] - 用于治疗糖尿病性黄斑水肿的关键3期临床试验的首例患者给药预计在2026年第一季度进行 [3] - 公司拥有超过三十年的行业经验,已获批四种药物,数以万计的眼睛接受了公司的创新疗法治疗 [4] - Vorolanib由Equinox Sciences(贝达药业附属公司)授权给公司,用于在中国、澳门、香港和台湾以外的所有眼科疾病的局部治疗 [5] - DURAVYU™已被美国食品药品监督管理局有条件地接受为EYP-1901的专有名称,该产品为研究性产品,尚未获得美国食品药品监督管理局批准,其批准时间表尚不确定 [5] 公司基本信息 - 公司股票在纳斯达克交易,代码为EYPT [1][3] - 公司总部位于马萨诸塞州沃特敦,在马萨诸塞州北桥拥有一处商业化生产设施 [4]
EyePoint, Inc. (EYPT) Presents at 44th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference Transcript
Seeking Alpha· 2026-01-14 03:26
公司介绍 - 公司是视网膜疾病缓释给药领域的领导者 [3] - 公司拥有超过30年的经验,不仅包括临床药物开发,还包括成功的商业化和生产经验 [3] - 公司拥有经验丰富的领导团队 [3] 核心产品与平台 - 公司的核心产品是DURAVYU,目前正在进行针对湿性年龄相关性黄斑变性的III期临床试验 [3] - 针对湿性年龄相关性黄斑变性的两项III期试验均已完全入组,预计今年年中开始获得两项试验的顶线数据 [3] - DURAVYU也正在进行针对糖尿病性黄斑水肿的III期试验,项目正在进行中,预计本季度将在两项试验中对首批患者进行给药 [3] - Durasert是公司的专有给药系统,已有4款产品获得FDA批准,具有强大的安全性和有效性记录 [3]
EyePoint Pharmaceuticals (NasdaqGM:EYPT) FY Conference Transcript
2026-01-14 00:32
公司概况 * **公司名称**:EyePoint Pharmaceuticals (EYPT) [1] * **核心业务**:专注于视网膜疾病领域的缓释给药技术 [2] * **核心产品**:Duraview (活性成分Vorolinib),一种多机制作用的小分子酪氨酸激酶抑制剂 [2][5] * **核心技术平台**:Durasert E,下一代缓释玻璃体内给药系统,拥有超过30年的开发经验 [3][6] * **财务状况**:截至2024年底,公司拥有约3亿美元现金,资金足以支持运营至2027年底 [3][4][55] 核心产品Duraview (DURAVYU) 的临床进展与数据 * **湿性年龄相关性黄斑变性 (湿性AMD) 项目**: * **临床阶段**:两项关键性III期试验 (LUGANO和LUCIA) 已完成患者入组,预计2026年年中开始公布顶线数据 [2][13][14] * **试验设计**:采用非劣效性设计,对照药物为按标签使用的2毫克Eylea,主要终点为52-56周视力变化 [13][14] * **入组速度**:每项试验在约7个月内入组超过400名患者,速度快于行业通常的1年时间 [13] * **II期数据支持**:DAVIO 2试验显示,Duraview在视力变化上统计非劣效于Eylea,差异小于半个字母,同时治疗负担显著降低75%-90% [17] * **补充注射标准优化**:基于II期数据分析,III期试验优化了补充注射标准,预计可将补充注射率降低三分之一至50% [20][21] * **糖尿病性黄斑水肿 (DME) 项目**: * **临床阶段**:两项全球性III期试验 (COMO和CAPRI) 正在进行,预计本季度开始给药首例患者 [2][22][24] * **试验设计**:同样采用非劣效性设计,对照按标签使用的Eylea,每项试验计划入组约240名患者 [24] * **II期数据亮点**:VERONA试验中,高剂量Duraview组在治疗第4周时,视力比Eylea对照组改善4-5个字母,视网膜厚度减少50-60微米,显示出超越单纯抗VEGF的快速疗效 [25][26] * **差异化优势**:Duraview是唯一进入III期开发的用于DME的TKI药物,其IL-6抑制机制可能对VEGF反应不佳的患者特别有效 [22][27][52] 产品差异化优势与市场定位 * **多机制作用**:同时抑制VEGF、PDGF和IL-6信号通路,不仅针对血管渗漏,还对抗炎症和纤维化,这是现有抗VEGF药物不具备的 [5][9][32] * **六个月持久性**:设计为每六个月给药一次,有望显著减少患者就诊和注射负担 [8][10][28] * **给药系统优势**: * **完全生物可降解**:与部分竞品不同,Duraview植入物可完全生物降解 [6] * **高载药量**:植入物中药物有效载荷占重量和体积的94%,远高于通常的50%-60% [7] * **室温储存**:所有其他已批准或在研药物均需冷藏或冷冻,Duraview可在室温下储存和运输,提供便利性 [9] * **安全性记录**:在已完成的所有四项临床试验中,未报告与Duraview或Vorolinib相关的眼部或全身性严重不良事件,III期试验的盲态安全性监测数据与之前一致 [11][37] 商业化准备与产能 * **生产设施**:位于马萨诸塞州Northbridge的专用商业化生产基地已运行超过一年,面积41,000平方英尺,符合FDA和EMA标准 [3][22] * **产能准备**:正在完成NDA申报所需的注册批次生产,并为预批准检查做准备,该设施具备年产数十万枚植入物的扩产能力 [22][56] * **商业策略**:定位为与现有抗VEGF药物(如Eylea, Vabysmo)联合或序贯使用,而非替代,强调多机制联合治疗的理念 [32][49] 市场竞争与未满足需求 * **市场现状**:尽管有Vabysmo(年销售额约45亿美元)和高剂量Eylea等创新药物,但约50%的湿性AMD患者治疗间隔无法超过8周,市场对更长持久性的疗法仍有巨大需求 [4][31] * **竞争格局**:公司将面对罗氏/基因泰克和再生元等巨头竞争,但相信其产品的差异化优势足以在获批后占据可观市场份额 [44] * **医生反馈与教育**:医生对延长治疗间隔有强烈需求,商业化的主要挑战在于教育医生如何将Duraview整合到现有诊疗实践中,明确适用患者群体 [47][49] 监管与申报时间线 * **湿性AMD数据公布**:预计2026年年中公布第一项III期试验 (LUGANO) 顶线数据,随后公布第二项 (LUCIA) 数据 [14][34] * **新药申请提交**:计划在获得一年主要终点数据后提交NDA,行业标准为数据库锁定后约6个月,公司预计可以更快 [16][46] * **数据安全监查委员会审查**:独立DMC已进行两次(最近一次在2025年11月)非盲态数据审查,未建议修改试验方案,下一次审查定于2026年5月 [37] 风险与考量 * **临床成功标准**:需要达到的主要目标是:1) 统计上非劣效于2毫克Eylea;2) 安全性良好;3) 在减少治疗负担的次要终点上统计优于对照组 [40][41] * **执行挑战**:公司认识到与行业巨头竞争是艰巨任务,但对团队的执行能力充满信心 [43] * **竞品动态**:提及竞争对手的III期SOL-1研究即将读出数据,但认为其试验设计与本公司差异很大(例如允许患者视力显著下降),结果对真实世界的适用性有待观察 [50]
EyePoint Pharmaceuticals (NasdaqGM:EYPT) FY Earnings Call Presentation
2026-01-13 23:30
业绩总结 - DURAVYU的Phase 3试验在湿性AMD领域已完全入组,预计在2026年中期公布顶线数据[3] - 公司目前拥有约3亿美元的现金和投资,预计可支持运营至2027年第四季度[3] - 湿性AMD和DME的全球市场机会超过150亿美元,占总品牌视网膜市场的80%以上[7] 用户数据 - DURAVYU在四项临床试验中对190多名患者显示出强大的安全性,未出现与DURAVYU相关的严重不良事件[1] - 在Phase 2 DAVIO 2试验中,DURAVYU实现了与阿柏西普相比的82%的治疗负担减少[39] - 在Phase 2 DAVIO 2试验中,DURAVYU的患者中63%在6个月内未接受补充注射[39] 新产品和新技术研发 - DURAVYU提供的药物释放持续时间超过6个月,具有多重作用机制[12] - DURAVYU的单次2.7mg治疗在第4周显示出显著的视力和解剖改善[58] - DURAVYU在Phase 2 VERONA试验中显示出快速且持续的视力改善,且注射次数减少[1] 市场扩张和并购 - DURAVYU的商业制造设施已在美国马萨诸塞州Northbridge建立,面积为41,000平方英尺,符合FDA和EMA标准[49] - DURAVYU的商业制造正在美国马萨诸塞州的现代化设施中进行规模化[3] 未来展望 - DURAVYU的Phase 3 DME项目正在进行中,预计在2026年第一季度开始首次患者入组[3] - LUGANO/LUCIA III期试验的顶线数据预计将在2026年中期发布[74] - DME的非劣效性III期项目正在进行中,预计在2026年第一季度开始入组[74] 负面信息 - DURAVYU的临床开发和监管计划面临不确定性,包括FDA的监管批准[2] - DURAVYU在FDA的专有名称已获得有条件接受,尚未获得FDA批准[4]
EyePoint Pharmaceuticals (NasdaqGM:EYPT) Earnings Call Presentation
2026-01-12 20:00
临床试验进展 - DURAVYU的Phase 3临床试验在湿性AMD领域已完全招募,预计在2026年中期发布顶线数据[4] - DURAVYU的Phase 3 DME项目正在进行中,预计在2026年第一季度开始首次患者入组[4] - DURAVYU在四项临床试验中对超过190名患者展示了强大的安全性,未观察到与DURAVYU相关的严重不良事件[1] - DURAVYU的Phase 3试验预计在2026年中期公布56周的顶线数据[34] - DURAVYU的Phase 3 DME试验将有约240名患者参与,设计为与阿柏西普进行非劣效性比较[53] 财务状况 - 公司目前拥有约3亿美元的现金和投资,支持运营至2027年第四季度[4] 市场机会 - 湿性AMD和DME的全球市场机会超过150亿美元,占总品牌视网膜市场的80%以上[8] - 2024年全球品牌抗VEGF药物销售预计为92亿美元,2023年为94亿美元[10] 产品特性与疗效 - DURAVYU提供≥6个月的持续药物释放,具有多重作用机制,能够抑制VEGF和IL-6信号[25] - DURAVYU的每个IVT插入物含94%药物和6%基质,体积为玻璃体的1/5000[24] - DURAVYU在临床试验中显示出在短时间内达到治疗水平,且持续释放药物[25] - DURAVYU的单次2.7mg治疗在第4周显示出显著的视力和解剖学改善[58] - DURAVYU在Phase 2试验中对湿性年龄相关性黄斑变性患者的最佳矫正视力(BCVA)变化为+1.0字母(2mg)和+0.9字母(3mg)[39] - DURAVYU的补充注射率在DAVIO 2试验中显著低于阿柏西普,分别为38%和37%[46] - DURAVYU 2.7 mg在24周时的平均视力变化为+8个字母,基线时为72个字母[72] - DURAVYU 2.7 mg在24周时的黄斑渗漏面积减少为-3.14 mm²,基线时为0 mm²[67] - DURAVYU 1.3 mg在24周时的黄斑渗漏面积减少为-2.02 mm²,基线时为0 mm²[67] - DURAVYU的临床试验数据表明其在湿性AMD和糖尿病性黄斑水肿(DME)方面具有良好的安全性和耐受性[74] - DURAVYU的Phase 1和2试验显示出强劲的疗效数据,具有6个月的持久性[74] 生产与合规 - DURAVYU的商业制造设施已建立,面积为41,000平方英尺,符合美国FDA和欧盟EMA标准[49] 未来展望 - 公司预计DURAVYU将成为市场上首个针对湿性AMD的持续释放治疗产品[3] - DURAVYU的FDA专有名称已获得有条件接受,尽管其批准时间尚不确定[5] - DURAVYU的多重作用机制(MOA)使其有望成为首个最佳类TKI药物[74]
EyePoint Pharmaceuticals(EYPT) - 2025 Q4 - Annual Results
2026-01-07 20:05
湿性年龄相关性黄斑变性(湿性AMD)临床试验进展 - 湿性年龄相关性黄斑变性(湿性AMD)III期LUGANO试验已在美国招募432名患者,顶线数据预计在2026年中公布[4] - 湿性AMD III期LUCIA试验已在全球招募475名患者,顶线数据预计紧随LUGANO之后公布[4] - 湿性AMD III期项目的主要终点是第52周和56周最佳矫正视力较基线的变化,与阿柏西普标准治疗进行非劣效性比较[6] 糖尿病黄斑水肿(DME)临床试验进展 - 糖尿病黄斑水肿(DME)III期项目(COMO和CAPRI试验)预计在2026年第一季度进行首例患者给药,每项试验计划招募约240名患者[6] DURAVYU(产品)临床数据与效果 - 在湿性AMD的DAVIO 2 II期试验中,DURAVYU治疗6个月后治疗负担降低了88%,超过80%的患者无需补充注射或仅接受一次补充抗VEGF注射[10] - 在体外模型中,DURAVYU通过抑制JAK1使IL-6活性降低超过50%[6] - DURAVYU在约140名湿性AMD和DME患者中拥有I期和II期试验的安全性和有效性数据[10] - 在超过190名患者的四项已完成临床试验中,未观察到DURAVYU的安全信号[10] 公司融资与现金状况 - 公司于2025年10月完成承销公开发行,总收益为1.725亿美元[6] - 截至2025年12月31日,公司拥有约3亿美元的现金和投资,现金储备预计可支持运营至2027年第四季度[6]
EyePoint Reports Corporate Update and Anticipated Pivotal Milestones for 2026
Globenewswire· 2026-01-07 20:00
公司核心进展与战略定位 - EyePoint公司宣布其核心候选产品DURAVYU在湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)这两个价值数十亿美元(multi-billion-dollar)的最大视网膜疾病市场已进入3期临床阶段 [1] - 公司预计2026年将是里程碑密集的一年 湿性AMD 3期关键试验数据预计从2026年中开始读出 DME 3期项目预计在2026年第一季度进行首例患者给药 [1][2] - 公司首席执行官表示 DURAVYU凭借其独特的多重作用机制 有望颠覆最大的视网膜疾病市场 并致力于将其打造为同类最佳和同类首创的持续给药疗法 [2] 湿性年龄相关性黄斑变性(Wet AMD)3期项目详情 - 两项名为LUGANO和LUCIA的3期关键试验已完成患者入组 分别在7个月内入组了超过900名患者 是入组速度最快的湿性AMD关键项目之一 这可能使DURAVYU在所有当前研究中的持续给药项目中率先上市 [4] - LUGANO试验在美国随机入组432名患者 顶线数据预计在2026年中 LUCIA试验在美国及海外中心随机入组475名患者 顶线数据将紧随LUGANO之后公布 [4] - 两项试验均为双盲、非劣效性设计 以标准疗法阿柏西普作为对照 主要终点为第52周和56周最佳矫正视力较基线的变化 次要终点包括安全性、相较于标准疗法在降低治疗负担方面的优效性、无需补充治疗的患者比例和解剖学结果 [4] - 截至2025年9月29日的盲态中期安全性数据显示 安全性特征与既往DURAVYU临床试验一致 独立数据安全监测委员会已完成第二次审查并建议试验按计划继续进行 [4] - 公司已在马萨诸塞州的商业生产设施生产DURAVYU注册批次 以支持计划中的新药申请 [4] 糖尿病性黄斑水肿(DME)项目进展 - DME的3期关键项目(COMO和CAPRI试验)预计在2026年第一季度进行首例患者给药 每项试验计划入组约240名患者 [11] - 患者将在第一天随机分组至DURAVYU 2.7mg组(每六个月重复给药)或标准阿柏西普2mg对照组 主要终点同样为视力变化的非劣效性比较 [11] - 此前DME的2期VERONA试验达到了主要和次要终点 单次DURAVYU 2.7mg剂量相较于阿柏西普2mg在视力和解剖学上表现出有意义的早期和持续改善 [11][13] 产品DURAVYU的特点与数据 - DURAVYU是一种研究中的持续给药疗法 采用固体生物可蚀性植入物设计 通过预充式注射器进行玻璃体内注射 可释放治疗剂量的vorolanib至少六个月 [8] - 活性成分vorolanib是一种具有专利保护的酪氨酸激酶抑制剂 通过抑制所有VEGF受体和促炎性IL-6/JAK1信号通路 同时靶向VEGF介导的血管通透性和IL-6介导的炎症 具有多重作用机制 [9] - 在2025年10月美国眼科学会年会上展示的数据显示 在体外模型中 DURAVYU通过抑制JAK1使IL-6活性降低超过50% [11] - 来自1期和2期试验约140名湿性AMD和DME患者的数据显示视力稳定和解剖学控制良好 在湿性AMD的DAVIO 2期试验中 DURAVYU治疗后六个月治疗负担显著降低88% 超过80%的患者无需补充或仅接受一次补充抗VEGF注射 [10] - 在四项已完成的临床试验(包括三项2期试验)的190多名患者中 未观察到安全性信号 [10] 公司财务状况与近期活动 - 公司于2025年10月完成了包销公开发行 总收益为1.725亿美元 [11] - 截至2025年12月31日 公司拥有约3亿美元的现金和投资 现金储备足以支撑到2027年第四季度 覆盖2026年湿性AMD 3期项目关键里程碑并完全资助DME 3期关键项目 [11] - 公司将于2026年1月13日在第44届摩根大通医疗健康大会上进行演讲 [1][11] - DURAVYU针对视网膜渗出性疾病的临床试验更新已被接受在2026年夏威夷眼与视网膜会议上展示 [11]
EyePoint (EYPT) Is Up 9.01% in One Week: What You Should Know
ZACKS· 2025-12-23 02:01
核心观点 - 文章核心观点为 动量投资策略关注股票近期趋势 并认为EyePoint公司因其强劲的短期价格表现 高于平均的交易量以及积极的盈利预测修正 展现出良好的动量特征 被列为值得关注的短期潜力股 [1][2][3][11] 公司股价表现 - EyePoint过去一周股价上涨9.01% 而其所在的Zacks医疗-生物医学和遗传学行业同期下跌1.33% [5] - 公司月度股价上涨27.41% 大幅超过行业同期0.8%的涨幅 [5] - 公司季度股价上涨25.4% 年度股价上涨145.49% 同期标普500指数仅分别上涨2.85%和17.84% [6] - 公司过去20个交易日的平均成交量为1,226,230股 [7] 公司评级与动量评分 - EyePoint目前拥有Zacks Rank 2评级 即买入评级 [3] - 公司同时拥有A级的动量风格评分 [2][11] - 研究表明 评级为Zacks Rank 1或2且风格评分为A或B的股票 在接下来一个月内表现通常优于市场 [3] 盈利预测修正 - 在过去两个月内 对本财年全年的盈利预测共有3次向上修正 无向下修正 [9] - 这些修正将全年共识预期从每股亏损3.06美元提升至每股亏损3.00美元 [9] - 对于下一财年 同期也有3次盈利预测向上修正 无向下修正 [9] 行业比较 - Zacks医疗-生物医学和遗传学行业在过去一周内价格下跌1.33% [5] - 该行业在过去一个月内价格仅上涨0.8% [5]
3 Biotech Stocks Wall Street Analysts Are Bullish on for 2026
ZACKS· 2025-12-22 22:11
行业整体表现与驱动因素 - 2025年生物科技行业强劲复苏 纳斯达克生物技术指数年内迄今上涨33.1% 该指数于2025年4月因潜在高额关税影响触底 此后反弹显著 [1] - 新药获批、积极的研发管线与监管更新以及并购活动激增共同推动了行业上涨 美国FDA年内迄今已批准超过42种药物 [2] - 并购活动激增 由行业格局变化和AI驱动药物发现热潮推动 大型药企寻求通过战略合作与收购来扩展/多元化产品组合 以应对关键药物仿制药竞争加剧的局面 [3] - 特朗普政府近期与吉利德科学、安进、默克、诺华等主要药企签署协议 旨在降低美国人的处方药价格 主要针对慢性病药物 包括2型糖尿病、类风湿性关节炎、多发性硬化症、哮喘、慢性阻塞性肺病、乙型和丙型肝炎、HIV及某些癌症等 [4] - 作为协议的一部分 这些公司近期将在国内生产方面共同投资至少1500亿美元 [5] 重点公司分析:EyePoint, Inc. (EYPT) - 公司专注于开发治疗严重视网膜疾病的创新疗法 其主要管线候选药物Duravyu是一种研究性缓释疗法 用于治疗VEGF介导的视网膜疾病 结合了选择性酪氨酸激酶抑制剂vorolanib与可生物降解的Durasert技术 [7] - 该候选药物正在晚期研究中进行评估 用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性 其中LUGANO和LUCIA研究的数据读出将于2026年中开始 上月独立数据安全监测委员会建议两项试验按计划继续进行 无需修改方案 [8][11] - 针对糖尿病黄斑水肿的额外III期研究预计将于2026年第一季度开始给药 管线中其他候选药物包括TIE-2激动剂EYPT-2301以及使用Durasert E技术配制的razuprotafib [11] - 2025年公司股价表现突出 飙升140.5% 当前平均目标价34.18美元 意味着有100.35%的上涨空间 在构成当前平均评级的全部推荐中 84.62%为强力买入推荐 [12] 重点公司分析:ANI Pharmaceuticals (ANIP) - 公司是一家多元化的生物制药公司 专注于罕见病和仿制药两大领域 其罕见病业务在2025年成为关键增长动力 主要由基于ACTH的注射剂Cortrophin Gel的强劲表现推动 [13] - 2025年前九个月 Cortrophin Gel销售额同比增长70% 达到2.36亿美元 在所有目标专科领域均实现广泛增长 这得益于神经学、风湿病学和肾病学领域扩大的销售团队以及整合眼科销售团队带来的协同效应 [14] - 2024年收购Alimera Sciences为公司产品组合增加了不断增长且持久的业务 包括用于糖尿病黄斑水肿的Iluvien和用于治疗影响眼后段的非感染性葡萄膜炎的Yutiq [15] - 公司股价年内上涨52.9% 当前平均目标价109.25美元 意味着有31.9%的上涨空间 在构成当前平均评级的全部推荐中 88.9%为强力买入推荐 [16] 重点公司分析:Tango Therapeutics (TNGX) - 公司是一家临床阶段生物技术公司 专注于用于治疗癌症的下一代精准医疗 其利用合成致死原理开发直接针对特定肿瘤的治疗方法 [17] - 管线候选药物包括两种MTAP缺失选择性PRMT5抑制剂 用于非中枢神经系统癌症的vopimetostat 以及用于中枢神经系统癌症的下一代脑渗透性PRMT5抑制剂TNG456 [18] - 2025年10月 公司报告了vopimetostat在MTAP缺失选择性癌症患者中进行的I/II期研究的积极数据 在多种癌症类型中显示出临床活性 且迄今为止安全性及耐受性良好 TNG456正在开发用于胶质母细胞瘤 2025年10月获FDA授予治疗恶性胶质瘤的孤儿药资格 [19][20] - 管线中另一候选药物TNG260是一种首创、高选择性CoREST复合物抑制剂 目前正与默克的Keytruda联合在STK11突变/KRAS野生型非小细胞肺癌中进行I/II期研究评估 [20] - 公司股价年内飙升163.8% 当前平均目标价13.22美元 意味着有56.26%的上涨空间 在构成当前平均评级的全部推荐中 83.33%为强力买入推荐 [21]
EyePoint to Present at the 44th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference
Globenewswire· 2025-12-17 20:00
公司近期动态 - 公司总裁兼首席执行官Jay S Duker医学博士将于2026年1月13日太平洋时间上午7点30分(东部时间上午10点30分)在第44届摩根大通医疗健康大会上发表演讲 [1] - 演讲的网络直播及存档回放可在公司官网投资者关系栏目获取 [2] 公司业务与产品管线 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司 致力于开发和商业化创新疗法以改善严重视网膜疾病患者的生活 [3] - 公司的主要候选产品DURAVYU是一种创新的研究性缓释疗法 用于治疗严重视网膜疾病 该产品将选择性且受专利保护的酪氨酸激酶抑制剂vorolanib与新一代生物可蚀性Durasert E技术相结合 [3] - Vorolanib由Equinox Sciences(贝达药业附属公司)授权给公司 用于中国、澳门、香港和台湾以外所有眼科疾病的局部治疗 [5] - DURAVYU是EYP-1901的专有名称 已获得美国食品药品监督管理局的有条件接受 该产品为研究性产品 尚未获得美国食品药品监督管理局批准 [5] 产品研发进展与数据 - DURAVYU在多项临床试验和适应症中拥有强有力的安全性和有效性数据支持 [3] - 针对湿性年龄相关性黄斑变性的关键3期试验正在进行中 顶线数据预计从2026年年中开始读出 [3] - 针对糖尿病性黄斑水肿的关键3期临床试验的首例患者给药预计在2026年第一季度进行 [3] 公司历史与运营 - 公司在过去三十年中拥有四种已获批药物 并通过其创新技术治疗了数以万计的眼睛 [4] - 公司总部位于马萨诸塞州沃特敦 在马萨诸塞州北桥拥有一处商业化生产设施 [4]