财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度总净收入为1160万美元，2023年同期为1400万美元；净产品收入为8万美元，2023年同期为7万美元；特许权使用费和合作净收入为108万美元，2023年同期为133万美元；运营费用为568万美元，2023年同期为304万美元；净非运营收入为39万美元，净亏损为414万美元，即每股亏损0.64美元，2023年同期净亏损为141万美元，即每股亏损0.33美元 [33][34][36] - 2024年全年总净收入为4330万美元，2023年为4600万美元；净产品收入为32万美元，2023年为142万美元；特许权使用费和合作净收入为4010万美元，2023年为3180万美元；运营费用为1.891亿美元，2023年为1.211亿美元；净非运营收入为151万美元，净亏损为1.309亿美元，即每股亏损2.32美元，2023年同期净亏损为7080万美元，即每股亏损1.82美元 [36][37][38] - 2024年12月31日，现金、现金等价物和可交易证券投资总计3.71亿美元，2023年12月31日为3.31亿美元 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司预计净产品收入将持续处于较低水平，因为自2025年5月31日起不再向美国合作伙伴ANI Pharmaceuticals供应YUTIQ [33] - 特许权使用费和合作净收入减少主要是由于YUTIQ产品权利许可的递延收入确认减少，而全年该收入增加是因为2024年全额确认了YUTIQ产品权利许可的递延收入，而2023年仅部分确认 [34][37] - 运营费用增加主要是由于DURAVYU的两项3期试验，包括临床试验成本、人员成本、非临床和许可费用增加，部分被YUTIQ商业化终止导致的销售和营销费用减少所抵消 [35][38] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将重点放在推进DURAVYU在湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的3期试验，目标是为大多数患者提供每六个月维持稳定视力和视网膜解剖结构的产品，有望减少患者就诊次数 [11][27] - 公司在糖尿病黄斑水肿（DME）方面，基于2期积极数据，计划在2025年第二季度与FDA就首个关键3期试验进行会议讨论 [11][16] - 公司认为DURAVYU凭借出色的安全性、独特的作用机制、零级动力学释放、良好的专利保护和医生使用便利性，有望成为VEGF介导的视网膜疾病的优秀治疗选择 [22] - 公司计划在DURAVYU获批后开展上市后研究，如与当前行业领先的配体阻断剂对比，以证明其在市场中的优势 [78] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司在各方面持续执行并取得卓越成果的一年，公司在持续眼部药物递送领域处于领先地位，有望为严重视网膜疾病患者带来改变生活的治疗方法 [10] - 公司对DURAVYU的临床进展感到满意，认为其在两个潜在的数十亿美元的重磅适应症中有强大数据支持，有望成为潜在的重磅产品系列 [11] - 公司资金充足，预计2024年的现金和投资能够支持运营到2027年及以后，目前暂无计划在2025年进入股权资本市场 [39] 其他重要信息 - DURAVYU是唯一在湿性AMD和DME两个适应症中均有强大数据支持的六个月治疗方案的持续递送项目，其Durasert技术安全性良好，已有四款FDA批准产品，且四项临床试验显示其生物可降解Durasert E安全性强 [11][12] - 公司位于马萨诸塞州北桥的商业制造设施已投入使用，正在进行DURAVYU注册批次的生产，以支持新药申请（NDA）提交 [15] 问答环节所有提问和回答 问题1: 湿性AMD关键项目目前已激活的临床站点数量以及LUCIA试验在美国计划开放的站点数量 - 公司大部分美国站点已激活，未激活的多为审批流程较长的学术中心；计划在每个试验的美国以外地区设置60 - 80个站点，预计今年晚些时候开放；目前每个试验约有60个活跃站点 [49][51] 问题2: DME 2期分析中2.7毫克与1.3毫克剂量对比的趋势以及3期数据公布的更精确时间 - 2.7毫克与1.3毫克剂量之间存在剂量反应关系，2.7毫克剂量是当前关键试验和上市的首选剂量；预计在接近LUCIA试验最后一名患者入组时，能提供2026年3期顶线数据更精确的时间，可能在2026年下半年初 [57][61] 问题3: 目前招募的患者类型以及DME 3期试验的开发计划 - LUGANO试验中，已达到先前治疗患者约25%的上限，目前多数患者为初治患者，且不再招募先前治疗患者；DME 3期试验有多种选择，需等待与监管机构讨论后确定，数据强劲为获批提供了多种途径 [66][68] 问题4: 是否考虑进行DURAVYU的上市后研究以及有价值的信息 - 公司已考虑在获批后开展研究，如与当前行业领先的配体阻断剂对比，以证明其在市场中的优势；还将探索TKI在AMD中的其他益处，如预防萎缩 [78][81] 问题5: 与监管机构在DME方面的会议计划以及推进关键项目的决策因素 - 计划与FDA和EMA会面，期望获得全球监管反馈，通常在获得书面会议记录后会公开宣布计划；DME的加速推进将以确保湿性AMD成功为首要原则 [86][87] 问题6: 湿性AMD项目中LUCIA和LUGANO试验的招募节奏 - LUGANO目前的站点数量略多于LUCIA，LUCIA后续会有更多站点开放；LUCIA的招募增长趋势与LUGANO初期相似，公司对其招募情况有信心 [91][92] 问题7: 北桥制造设施的制造进展、质量以及潜在的CMC问题 - 该设施于去年秋季开放，是一座4.1万平方英尺的先进设施，团队已将所有DURAVYU制造工作转移至此，并开始为今年的注册批次做准备；FDA早期参与设计和执行，质量团队全程把控，公司对该设施充满信心，预计能满足全球DURAVYU供应 [100][102] 问题8: LUGANO和Lucia试验中美国和美国以外地区患者类型差异以及对顶线结果的影响 - 湿性AMD研究在全球更为成熟，公司确定的纳入排除标准适用于全球研究，预计美国和美国以外地区患者的基线特征无显著差异 [111] 问题9: DME中FDA是否有与湿性AMD相同的非劣效性边界 - 历史上DME研究倾向使用4个字母而非4.5%，但这将是与FDA和EMA讨论的问题之一 [114] 问题10: DURAVYU每六个月标签与EXPAREL潜在标签的市场定位比较以及如何利用领先时间占领市场 - 医生更倾向每六个月的标签，公司认为DURAVYU的设计能满足这一需求，为患者和医生提供灵活性；公司已进行市场测试、采访意见领袖、与支付方和视网膜组业务人员沟通，随着数据和上市临近，将加速市场推广工作 [118][122] 问题11: 现金跑道指导是否包括DME和早期管线的假设以及razuprotafib项目的现状和数据公布时间 - 现金指导到2027年，包括与DURAVYU和湿性AMD相关的所有内容，以及为DME研究的内部准备工作，但不包括研究本身；razuprotafib的临床前活动将继续进行，但优先级较低，公司今年仍专注于湿性AMD执行和节约现金 [129][130] 问题12: 公司称可能率先上市与Ocular可能在2026年第一季度有顶线结果的关联以及补充免费患者亚组分析的患者特征差异 - 率先上市高度依赖第二个试验的最后一名患者入组情况，公司对LUCIA的招募速度有信心，认为总体上能率先上市；由于样本量较小，目前难以预测哪些患者需要补充治疗，待3期项目有更大数据库后可能进行分析 [134][139] 问题13: 是否计划在2025年或2026年启动DME 3期试验，是否寻找合作伙伴以及潜在3期概念的目标入组人数 - 目前无计划在2025年启动DME关键试验，预计为2026年事件；欢迎潜在合作伙伴，但需是更大规模的合作；DME试验的入组率有望乐观，因为与湿性AMD试验使用相同的临床站点 [143][146]

文章核心观点 - 公司2024年第四季度财报显示营收和每股收益同比下降且低于市场预期 ，部分关键指标表现不佳 ，短期内股价可能跑输大盘 [1][3] 公司财务表现 - 2024年第四季度营收1159万美元 ，同比下降17.4% ，比Zacks共识预期的1468万美元低21.04% [1] - 2024年第四季度每股收益为 - 0.64美元 ，去年同期为 - 0.33美元 ，比共识预期的 - 0.41美元低56.10% [1] 公司股价表现 - 过去一个月公司股价回报率为 - 20.2% ，而Zacks标准普尔500综合指数变化为 - 4.1% [3] - 公司股票目前Zacks排名为4（卖出） ，表明短期内可能跑输大盘 [3] 公司营收细分表现 - 特许权使用费收入0.22万美元 ，三位分析师平均预估为0.35万美元 ，同比变化 - 10.4% [4] - 许可和合作协议收入1059万美元 ，三位分析师平均预估为1386万美元 ，同比变化 - 18.7% [4] - 产品净销售额0.77万美元 ，两位分析师平均预估为0.70万美元 ，同比变化 + 3.3% [4]

文章核心观点 - EyePoint Pharmaceuticals本季度财报不佳，未达盈利和营收预期，股价年初至今表现逊于市场，未来表现取决于管理层财报电话会议评论及盈利预期变化，当前Zacks Rank为4（卖出），同行业Arbutus Biopharma即将公布财报 [1][2][3][6] EyePoint Pharmaceuticals盈利情况 - 本季度每股亏损0.64美元，高于Zacks共识预期的0.41美元，去年同期每股亏损0.33美元，此次财报盈利意外为 -56.10% [1] - 上一季度预期每股亏损0.48美元，实际亏损0.54美元，盈利意外为 -12.50% [1] - 过去四个季度公司均未超过共识每股收益预期 [2] EyePoint Pharmaceuticals营收情况 - 截至2024年12月季度营收1159万美元，未达Zacks共识预期21.04%，去年同期营收1403万美元 [2] - 过去四个季度公司均未超过共识营收预期 [2] EyePoint Pharmaceuticals股价表现 - 年初至今公司股价下跌约18.4%，而标准普尔500指数下跌 -1.8% [3] EyePoint Pharmaceuticals未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层财报电话会议评论 [3] - 公司盈利前景可帮助投资者判断股票走向，包括当前季度共识盈利预期及预期变化 [4] - 近期盈利预期修正趋势对公司不利，当前Zacks Rank为4（卖出），预计股票近期表现逊于市场 [6] - 未来几天公司未来季度和本财年盈利预期变化值得关注，当前季度共识每股收益预期为 -0.54美元，营收546万美元，本财年共识每股收益预期为 -2.52美元，营收1321万美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗 - 生物医学和遗传学行业目前处于250多个Zacks行业前30%，排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [8] Arbutus Biopharma情况 - 该生物制药公司尚未公布2024年12月季度财报，预计本季度每股亏损0.08美元，同比变化 +33.3%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] - 预计营收134万美元，较去年同期下降37.7% [9]

文章核心观点 - 公司2025年开局良好，DURAVYU在湿性AMD和DME临床试验进展超预期，有望成重磅药物，公司财务状况良好，资金可支撑到2027年 [1][2][15] R&D亮点与更新 - 全球3期LUGANO和LUCIA试验进展超预期，LUGANO入组超50%，预计2025年下半年完成入组，2026年公布顶线数据 [5] - 2025年3月公布2期VERONA试验无补充剂患者亚组分析，DURAVYU 2.7mg对比阿柏西普对照组显著改善视力和积液 [5] - 2025年2月公布2期VERONA试验24周顶线数据，达到主要和次要终点，DURAVYU治疗组安全性和耐受性良好 [5] - 在关键医学会议展示DURAVYU有意义的疗效、强持久性和持续安全性的数据集 [5] - 获邀在2025年5月ARVO年会上展示公司强大数据集 [6] 近期公司亮点 - 2025年1月任命著名视网膜专家Reginald J. Sanders为董事会成员 [7] 2024年第四季度业绩回顾 - 总净收入1160万美元，产品净收入80万美元，许可和特许权使用费净收入1080万美元，较2023年同期均有所下降 [8][9] - 运营费用5680万美元，较2023年同期增加，主要因DURAVYU两项3期试验 [9] - 非运营净收入390万美元，净亏损4140万美元，每股亏损0.64美元，较2023年同期扩大 [10] 2024年全年业绩回顾 - 总净收入4330万美元，产品净收入320万美元，较2023年下降，主要因YUTIQ产品权利许可完成退出商业业务 [11] - 许可和特许权使用费净收入4010万美元，较2023年增加，主要因YUTIQ产品权利许可递延收入确认增加 [12] - 运营费用1.891亿美元，较2023年增加，主要因DURAVYU临床试验成本、人员相关成本和非临床及许可费用增加 [13] - 非运营净收入1510万美元，净亏损1.309亿美元，每股亏损2.32美元，较2023年同期扩大 [14] - 2024年12月31日现金、现金等价物和有价证券投资总额3.71亿美元，较2023年增加 [14] 财务展望 - 2024年12月31日的现金、现金等价物和投资可支持公司运营到2027年，2025年暂无股权融资计划 [15] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，致力于开发和商业化创新疗法，核心产品DURAVYU处于湿性AMD 3期和DME 2期临床试验 [18] - 公司管线包括EYP - 2301，Durasert药物递送技术已用于四个美国FDA批准产品 [19] - Vorolanib由Equinox Sciences独家授权给公司，DURAVYU被FDA有条件接受为EYP - 1901专有名称，尚未获批 [20]

文章核心观点 EyePoint Pharmaceuticals公司管理层将参加即将到来的投资者会议，公司致力于开发和商业化创新疗法以改善严重视网膜疾病患者生活，其产品管线有进展 [1][2] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，致力于开发和商业化创新疗法改善严重视网膜疾病患者生活 [2] - 公司总部位于马萨诸塞州沃特敦 [3] 产品管线 - 公司主打候选产品DURAVYU是用于VEGF介导的视网膜疾病的研究性持续递送疗法，结合了选择性专利保护的酪氨酸激酶抑制剂伏罗尼布和可生物降解的Durasert E技术，目前处于湿性年龄相关性黄斑变性的3期全球关键临床试验阶段，最近完成了糖尿病黄斑水肿的2期临床试验，基于2期积极结果，公司预计2025年第二季度与美国及美国以外监管机构会面确认关键项目计划 [2] - 管线项目包括EYP - 2301，一种TIE - 2激动剂雷祖普罗塔菲，采用Durasert E技术配制，有望改善严重视网膜疾病的治疗效果 [3] - 伏罗尼布由倍特药业子公司Equinox Sciences独家授权给EyePoint用于中国、澳门、香港和台湾以外所有眼科疾病的局部治疗 [4] - DURAVYU已被FDA有条件接受作为EYP - 1901的专有名称，它是研究性产品，未获FDA批准，FDA批准及潜在批准时间不确定 [4] 投资者与媒体联系方式 - 投资者联系人为Christina Tartaglia，电话212 - 698 - 8700，邮箱christina.tartaglia@precisionaq.com [5] - 媒体联系人是Amy Phillips，电话412 - 327 - 9499，邮箱aphillips@greenroompr.com [5] 即将参加的投资者会议 - Leerink Partners全球医疗保健会议，公司将进行企业展示，时间为2025年3月11日下午4:20（美国东部时间） [5] - 巴克莱第27届年度全球医疗保健会议，公司将进行炉边谈话，时间为2025年3月12日下午3:00（美国东部时间） [5]

文章核心观点 EyePoint Pharmaceuticals公司将于2025年3月5日上午8点30分举办电话会议和网络直播，公布2024年第四季度和全年财务结果并介绍近期公司发展情况 [1] 会议信息 - 可通过音频会议链接https://register.vevent.com/register/BI804e9c71d61543cab2c16376caae4936注册参加电话会议 [2] - 可通过公司网站www.eyepointpharma.com的投资者板块观看网络直播，会议结束后公司网站将提供回放 [2] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，致力于开发和商业化创新疗法，改善严重视网膜疾病患者生活 [3] - 公司总部位于马萨诸塞州沃特敦 [4] 产品管线 - 公司管线利用其专有的生物可降解Durasert E™技术进行持续眼内药物递送 [3] - 领先候选产品DURAVYU™是用于VEGF介导的视网膜疾病的研究性持续递送疗法，结合了选择性专利保护的酪氨酸激酶抑制剂伏罗尼布和生物可降解Durasert E™ [3] - DURAVYU目前正在进行湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的3期全球关键临床试验，最近完成了糖尿病黄斑水肿（DME）的2期临床试验 [3] - 基于VERONA临床试验在DME中的积极2期结果，公司预计在2025年第二季度与美国和美国以外的监管机构会面，确认关键项目计划 [3] - 管线项目包括EYP - 2301，一种TIE - 2激动剂雷祖普罗塔菲，采用Durasert E™配方，可能改善严重视网膜疾病的治疗结果 [4] - 经证实的Durasert®药物递送技术已在美国FDA批准的四种多疾病适应症产品中安全应用于数千只患者眼睛 [4] 产品授权与命名 - 伏罗尼布由倍他药业子公司Equinox Sciences独家授权给EyePoint，用于中国、澳门、香港和台湾以外所有眼科疾病的局部治疗 [5] - DURAVYU™已被FDA有条件接受作为EYP - 1901的专有名称，它是一种研究性产品，尚未获得FDA批准，FDA批准及潜在批准时间不确定 [5] 联系方式 - 投资者联系：Christina Tartaglia，Precision AQ，电话212 - 698 - 8700，邮箱christina.tartaglia@precisionaq.com [6] - 媒体联系：Amy Phillips，Green Room Communications，电话412 - 327 - 9499，邮箱aphillips@greenroompr.com [6]

文章核心观点 公司总裁兼首席执行官将在会议上介绍DURAVYU在湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的3期关键项目的入组情况更新，以及在糖尿病黄斑水肿（DME）的2期VERONA试验的额外亚组分析 [1] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，致力于开发和商业化创新疗法，改善严重视网膜疾病患者生活 [3] - 公司利用专有的生物可降解Durasert E™技术进行持续眼内药物递送 [3] - 公司总部位于马萨诸塞州沃特敦 [4] 产品管线 - 领先候选产品DURAVYU是用于VEGF介导的视网膜疾病的研究性持续递送疗法，结合了选择性专利保护的酪氨酸激酶抑制剂伏罗尼布和生物可降解Durasert E™ [3] - DURAVYU目前处于湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的3期全球关键临床试验，最近完成了糖尿病黄斑水肿（DME）的2期临床试验 [3] - 基于DME的VERONA临床试验的积极2期结果，公司预计在2025年第二季度与美国和美国以外的监管机构会面，确认关键项目计划 [3] - 管线项目包括EYP - 2301，一种TIE - 2激动剂雷祖普罗塔菲，采用Durasert E™配方，可能改善严重视网膜疾病的治疗效果 [4] - 伏罗尼布由贝达药业子公司Equinox Sciences独家授权给公司，用于中国、澳门、香港和台湾以外所有眼科疾病的局部治疗 [5] - DURAVYU已被FDA有条件接受作为EYP - 1901的专有名称，它是研究性产品，尚未获得FDA批准 [5] 会议信息 - 公司将于2025年3月4日周二上午9:10 ET在TD Cowen第45届年度医疗保健会议上进行公司介绍 [1][6] - 可通过公司网站投资者板块访问每个演讲的直播和后续存档回放 [2] 联系方式 - 投资者联系人为Christina Tartaglia，电话212 - 698 - 8700，邮箱christina.tartaglia@precisionaq.com [6] - 媒体联系人是Amy Phillips，电话412 - 327 - 9499，邮箱aphillips@greenroompr.com [6]

EyePoint Pharmaceuticals (EYPT) Update / Briefing February 05, 2025 08:00 AM ET Company Participants Jay Duker - President & CEORamiro Ribeiro - Chief Medical OfficerYigal Nochomovitz - DirectorKambiz Yazdi - Vice President - Equity ResearchGraig Suvannavejh - Managing Director Conference Call Participants Tessa Romero - Equity AnalystTyler Van Buren - Managing Director, Senior Biotech Equity Research AnalystYatin Suneja - Biotechnology Research AnalystJennifer Kim - AnalystColleen Kusy - Senior Research An ...

文章核心观点 EyePoint公司公布DURAVYU治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的2期VERONA临床试验积极6个月结果，显示出良好疗效和安全性，支持推进到3期试验，DURAVYU有望成为视网膜疾病的一流治疗药物 [1][2][10] 分组1：VERONA临床试验结果 - 两种DURAVYU剂量（1.34mg和2.7mg）达到主要终点，首次补充注射时间比阿柏西普对照组延长 [1][3] - DURAVYU 2.7mg在最佳矫正视力（BCVA）和中央亚区厚度（CST）方面有早期且持续改善，24周时BCVA提高+7.1个字母，CST减少76微米，补充注射率为73%，而阿柏西普对照组为50% [1][3] - DURAVYU安全性良好，无相关眼部或全身性严重不良事件（SAEs） [1][3] 分组2：公司计划与展望 - 基于VERONA试验积极结果，公司计划在第二季度与FDA会面，预计2025年底启动DME的3期非劣效性关键试验 [2] - 湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的关键试验预计2026年得出结果，DURAVYU有望成为潜在的重磅产品系列 [2] 分组3：DME疾病情况 - DME是1型和2型糖尿病患者视力丧失的主要原因，全球约2800万人受影响，随着糖尿病患病率增加，受影响人数将增多 [6] - 当前DME标准治疗方法包括玻璃体内注射短效抗VEGF生物制剂、皮质类固醇或激光光凝，给患者、护理人员和医生带来负担 [6] 分组4：DURAVYU药物介绍 - DURAVYU是一种潜在的持续递送维持疗法，使用EyePoint专有的生物可降解Durasert E™技术，递送专利保护的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）伏罗尼布 [7] - 伏罗尼布作为一种强效且高度选择性的泛VEGF受体抑制剂，为VEGF介导的视网膜疾病治疗带来新机制，具有神经保护和抗纤维化潜在益处 [8] - DURAVYU在wet AMD的1期和2期（DAVIO 2）临床试验中显示出有意义的疗效数据和良好安全性，治疗负担降低约88%，超80%患者无需补充注射或仅接受一次补充注射 [9] 分组5：公司概况 - EyePoint是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化创新疗法，改善严重视网膜疾病患者生活 [11] - 公司产品线利用其专有的生物可降解Durasert E™技术进行持续眼内药物递送，主要候选产品DURAVYU正在进行wet AMD的3期临床试验和DME的2期临床试验 [11] - 公司其他管线项目包括EYP - 2301，一种TIE - 2激动剂雷祖普罗替布，配方于Durasert E™中，有望改善严重视网膜疾病的治疗结果 [12]

文章核心观点 EyePoint公司公布DURAVYU治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的2期VERONA临床试验积极6个月结果，显示出良好疗效和安全性，支持推进至3期试验，DURAVYU有望成为治疗严重视网膜疾病的重磅产品 [1][2] 分组1：公司介绍 - EyePoint是临床阶段生物制药公司，致力于开发和商业化创新疗法改善严重视网膜疾病患者生活，其主打候选产品DURAVYU正处于湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）3期和DME 2期临床试验中 [11] - 公司管线项目包括EYP - 2301，其采用Durasert E技术，有望改善严重视网膜疾病治疗结果 [12] 分组2：DURAVYU介绍 - DURAVYU采用EyePoint专有的生物可降解Durasert E技术，递送专利保护的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）伏罗尼布，为治疗VEGF介导的视网膜疾病带来新作用机制 [7][8] - DURAVYU在wet AMD的1期和2期（DAVIO 2）临床试验中显示出稳定视力和中央亚区厚度（CST）的疗效及良好安全性，治疗6个月后治疗负担降低约88%，超80%患者无需补充治疗或仅接受一次补充抗VEGF注射 [9] - DURAVYU目前正在进行两项全球3期临床试验LUGANO和LUCIA，评估其与标准治疗的非劣效性 [9] 分组3：VERONA临床试验结果 - 截至2025年1月16日数据截止，DURAVYU两个剂量（1.34mg和2.7mg）均达到主要终点，首次补充注射时间长于阿柏西普对照组 [1][3] - DURAVYU 2.7mg剂量显示出早期和持续的最佳矫正视力（BCVA）和CST改善，24周时BCVA提高7.1个字母，CST减少76微米，补充治疗率为73%，而阿柏西普对照组为50% [1][3] - 治疗负担降低超三分之二，且安全性良好，未报告与DURAVYU相关的眼部或全身性严重不良事件（SAEs） [1][3] 分组4：疾病背景 - 糖尿病性黄斑水肿（DME）是1型和2型糖尿病患者视力丧失的主要原因，全球约2800万人受影响，目前标准治疗方法给患者、护理人员和医生带来负担 [6] - 预计到2050年糖尿病视网膜病变患者将达1600万，糖尿病相关视力丧失每年预计花费5亿美元 [4] 分组5：未来计划 - 基于VERONA试验积极结果，公司计划在2025年第二季度与FDA会面，预计年底启动DME的3期非劣效性关键试验 [2] - wet AMD的两项3期关键试验预计2026年公布顶线数据 [11] - 16周中期数据将于2月在会议上公布，完整6个月数据将在即将召开的医学会议上公布 [5]