EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:EYPT) Q2 2022 Earnings Conference Call August 3, 2022 8:30 AM ET Company Participants George Elston - Chief Financial Officer Nancy Lurker - President and Chief Executive Officer Jay Duker - Chief Operating Officer Scott Jones - Chief Commercial Officer Conference Call Participants Stacy Ku - Cowen Eddie Hickman - Guggenheim Partners Jennifer Kim - Cantor Yale Jen - Laidlaw Yi Chen - H.C. Wainwright Operator Good morning. My name is Michelle, and I’ll be your conferenc ...

业绩总结 - 截至2021年12月31日，公司现金及投资超过2.1亿美元[4] - 截至2021年12月31日，公司债务为3890万美元[51] - 截至2021年12月31日，净产品收入为3530万美元，较2020年全年增长70%[51] - 2021年第四季度客户需求记录达到历史高点，单位销售量较上季度增长约5%[49] - 公司预计在2022年实现YUTIQ和DEXYCU的商业特许经营收支平衡[54] 用户数据 - EYP-1901的临床试验参与者中，平均年龄为77.4岁，女性占76%[15] - EYP-1901的临床试验中，患者在入组前平均每年接受8.76次抗VEGF注射[15] 新产品和新技术研发 - EYP-1901在DAVIO临床试验中，76%的患者在4个月内无需补充抗VEGF治疗[12] - EYP-1901的临床试验显示，治疗负担在6个月内显著减少79%[22] - EYP-1901的中位时间为6个月，患者在此期间未需补充抗VEGF治疗[21] - EYP-1901的有效性数据显示，8个月后视力稳定，平均视力变化为-3.0字母[19] - EYP-1901的Phase 2试验预计在2022年下半年开始，2023年下半年将公布6个月的顶线数据[3] - EYP-1901的安全性数据良好，未报告任何眼部严重不良事件[17] - EYP-1901的临床试验中，41%的患者在八个月后未接受补充的抗VEGF治疗，视力和解剖结构保持稳定[31] - 通过回顾性亚组分析，预计在中高剂量患者中治疗负担减少了89%[32] - EYP-1901的二期临床试验将在2022年第三季度开始，预计在2023年下半年公布6个月的顶线数据[53] 市场扩张和并购 - DEXYCU的销售收入和成本将继续由EyePoint记录，尽管销售和市场活动将由ImprimisRx管理[47] - DEXYCU的通过支付状态已延长至2022年12月31日[47] - Durasert®技术已在四个FDA批准的产品中安全应用于数千名患者[53] 未来展望 - 公司现金流预计可持续到2024年下半年[54] - 公司在2022年计划实现YUTIQ和DEXYCU的商业化盈亏平衡[4] 负面信息 - 高剂量组（n=5）在六个月内的治疗负担减少了61%，而在八个月内减少了50%[25]

公司资金状况 - 2022年3月31日公司现金、现金等价物和有价证券为1.908亿美元，结合产品销售预期净现金流入，预计可支持运营计划至2024年下半年[140] - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券共计1.908亿美元，预计可支撑运营至2024年下半年[175] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损达5.901亿美元[165] 公司合作协议 - 2022年5月公司与贝达药业达成独家许可协议，在中国等地区开发和商业化EYP - 1901[147] - 2022年3月公司与硅谷银行达成4500万美元的高级担保信贷安排贷款协议[149] - 2022年3月9日，公司与硅谷银行达成信贷安排，包括3000万美元定期贷款和最高1500万美元循环信贷额度，当日分别提取3000万和1150万美元[168] 产品客户需求 - 2022年第一季度YUTIQ客户需求与2021年第四季度持平，DEXYCU客户需求较2021年第四季度增长约7%[149] 产品治疗效果 - EYP - 1901单剂量治疗后，分别有53%和41%的患者在6个月和9个月内无需补充抗VEGF治疗，6个月和8个月治疗负担分别降低79%和75%[150] 财务数据关键指标变化 - 2022年第一季度产品销售净收入为901万美元，较2021年同期增长220.8万美元，增幅32%[153] - 2022年第一季度许可和合作协议收入为5.9万美元，较2021年同期减少28.2万美元，降幅83%[153] - 2022年第一季度特许权使用费收入为22.5万美元，较2021年同期增加4.5万美元，增幅25%[153] - 2022年第一季度销售成本（不包括无形资产摊销）为180万美元，较2021年同期增加38.7万美元，增幅28%[153] - 2022年第一季度净亏损为2097.6万美元，较2021年同期增加869.6万美元，增幅71%[153] - 2022年第一季度研发费用增至990万美元，较去年同期增加450万美元，增幅82%[159] - 2022年第一季度销售和营销费用增至670万美元，较去年同期增加100万美元，增幅18%[160] - 2022年第一季度一般及行政费用增至850万美元，较去年同期增加340万美元，增幅67%[161] - 2022年第一季度利息支出为120万美元，较去年同期的130万美元有所降低[163] - 2022年第一季度利息收入增至6.1万美元，去年同期为1000美元[164] 现金流量情况 - 2022年第一季度经营活动现金流出2020万美元，投资活动现金流出5644.2万美元，融资活动现金流出44.8万美元[180] - 2021年第一季度经营活动现金流出1510万美元，投资活动无现金流出，融资活动现金流入1.08769亿美元[180] - 2021年第一季度（截至3月31日）融资活动提供的净现金总额为1.088亿美元[184] 股票发行收益 - 发行1046.5万股普通股的净收益为1.079亿美元[184] - 通过ATM出售4.8538万股普通股的净收益为49.9万美元[184] - 员工股票购买计划下发行股票的收益为17.3万美元[185]

股票发行情况 - 2021年2月公司以每股11美元价格发售1046.5万股普通股，总收益约1.151亿美元，承销折扣、佣金及其他股票发行成本约720万美元[490] - 2021年11月公司发售512.2273万股普通股及可购买327.2727万股普通股的预融资认股权证，总收益约1.154亿美元，承销折扣、佣金及其他股票发行成本约720万美元[492] 贷款相关情况 - 2021年6月公司200万美元薪资保护计划贷款被美国小企业管理局全额免除[490] - 2022年3月9日公司与硅谷银行签订4500万美元高级担保信贷安排贷款协议，以取代现有与CRG Services LLC的信贷安排[495] 业务线客户需求变化 - 2021年第四季度YUTIQ客户需求较第三季度增长16%[495] - 2021年第四季度DEXYCU客户需求较第三季度增长5%[495] 产品与研发进展 - 公司有两款商业产品YUTIQ和DEXYCU，还有在研产品EYP - 1901和YUTIQ 50[489] - 2021年1月公司启动EYP - 1901的1期DAVIO临床试验并给药首位患者[493] - 2021年7月美国医学协会为DEXYCU注射创建新的CPT代码OX78T，2022年1月1日生效[492] - 公司预计获得DEXYCU单独支付9个月延期，原到期日为2022年3月31日[492] 财务数据 - 收入类指标变化 - 2021年产品净销售额为3531.2万美元，较2020年的2083.1万美元增加1448.1万美元，增幅70%，主要因疫情后客户需求回升[522][523] - 2021年许可和合作协议收入为75.6万美元，较2020年的1194.2万美元减少1118.6万美元，降幅94%，主要因上一年度的相关收入确认[522][524] - 2021年特许权使用费收入为87.1万美元，较2020年的166.4万美元减少79.3万美元，降幅48%，归因于与SWK Holdings的特许权使用协议[522][526] - 2021年总营收为3693.9万美元，较2020年的3443.7万美元增加250.2万美元，增幅7%[522] 财务数据 - 成本与费用类指标变化 - 2021年销售成本（不包括无形资产摊销）为817.7万美元，较2020年的582.4万美元增加235.3万美元，增幅40%，主要因产品销售增加等[522][527] - 2021年研发费用为2850万美元，较2020年的1742.4万美元增加1107.6万美元，增幅64%，主要因人员、临床等费用增加[522][528] - 2021年销售和营销费用为2750.3万美元，较2020年的2529.3万美元增加221万美元，增幅9%，主要因销售和促销等费用增加[522][530] - 2021年总运营费用为9221.5万美元，较2020年的7172.7万美元增加2048.8万美元，增幅29%[522] - 2021年一般及行政费用从2020年的2070万美元增至2560万美元，增加了490万美元[531] - 2021年和2020年收购无形资产摊销均为250万美元[533] 财务数据 - 利润类指标变化 - 2021年运营亏损为5527.6万美元，较2020年的3729万美元增加1798.6万美元，增幅48%[522] - 2021年净亏损为5841.7万美元，较2020年的4539.4万美元增加1302.3万美元，增幅29%[522] 财务数据 - 其他指标变化 - 2021年利息费用为550万美元，低于2020年的730万美元[534] - 2021年机构货币市场基金利息收入增至29.2万美元，2020年为5.8万美元[535] - 2021年SBA免除PPP贷款产生债务清偿收益，包括约200万美元本金和2.4万美元利息[536] - 截至2021年12月31日，公司累计亏损5.691亿美元[538] - 2021财年公司运营资金主要来自2020年12月31日的4490万美元现金及现金等价物、2021年11月承销股票发行的约1.082亿美元净收益、2021年2月承销股票发行的约1.079亿美元净收益以及2021年第一季度按市价出售普通股的约49.9万美元净收益[539] - 截至2021年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券投资为2.116亿美元，预计可支持运营计划至2024年下半年[543] - 2021年经营活动现金流出为5010万美元，主要因净亏损5840万美元，减去1010万美元非现金费用[549] - 2021年融资活动提供净现金2.169亿美元，2020年为3750万美元[552][553]

EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (EYPT Q4 2021 Earnings Conference Call March 3, 2022 8:30 AM ET Company Participants George Elston - CFO Nancy Lurker - President & CEO Jay Duker - COO Scott Jones - Chief Commercial Officer Conference Call Participants Jennifer Kim - Cantor Fitzgerald Georgi Yordanov - Cowen Eddie Hickman - Guggenheim Securities Yi Chen - H.C. Wainwright Yale Jen - Laidlaw & Company Operator Good morning. My name is Jonathan. And I will be your conference operator today. At this time, I wo ...

1 | EYEPOINT PHARMACEUTICALS Delivering Innovation to the Eye Investor Presentation November 2021 Forward looking statements Various statements made in this presentation are forward-looking, within the meaning of the U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995, and are inherently subject to risks, uncertainties and potentially inaccurate assumptions. All statements that address activities, events or developments that we intend, expect, plan or believe may occur in the future, including but not lim ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to COMMISSION FILE NUMBER 000-51122 EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware (State or other jurisdiction of in ...

财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度总净收入为910万美元，而2020年同期为1570万美元 [22] - 2021年第三季度产品净收入为860万美元，2020年同期为580万美元；2021年第三季度版税和合作净收入为50万美元，2020年同期为990万美元，减少原因是2020年第三季度收到的一次性里程碑付款在2021年未再次出现 [22] - 2021年第三季度运营费用为2440万美元，上一年同期为1770万美元，增加主要是由于研发费用增加440万美元、销售和营销费用增加210万美元、一般及行政费用增加30万美元，成本销售减少10万美元 [23] - 2021年第三季度非运营净费用为140万美元，净亏损为1670万美元，即每股0.58美元，上一年同期净亏损为380万美元，即每股0.30美元 [23] - 截至2021年9月30日，现金及现金等价物总计1.197亿美元，而2020年12月31日为4490万美元，公司预计2021年9月30日的现金及预期产品销售的净现金流入将使其能够为当前和计划的运营提供资金至2022年底 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 商业业务 - 核心客户需求从疫情前水平持续上升，商业产品DEXYCU和YUTIQ的净产品收入较2020年第三季度增长49% [19] - 2021年第三季度净产品收入为860万美元，其中DEXYCU为470万美元，YUTIQ为390万美元；客户对DEXYCU的需求约为13100单位，对YUTIQ的需求为560单位，较2021年第二季度分别增长175%和22% [20] 研发业务 - 持续推进EYP - 1901的1期DAVIO试验，有望在未来几周公布中期数据，若数据积极，预计明年开始2期试验 [7] - 计划在2021年第四季度启动YUTIQ 50的3期试验，完成该单3期临床试验后将提交sNDA [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 专注于为严重眼科疾病患者带来创新疗法，推进眼部产品线发展，同时维持商业业务的客户需求 [6] - 致力于成为眼部药物递送领域的领导者，评估其他潜在药物递送系统 [38] 行业竞争 - 对于EYP - 1901，市场上已有多种FDA批准的治疗湿性AMD的药物，公司希望提供比现有标准护理更持久的治疗选择，减少患者就诊次数 [15] - FDA最近批准了Susvimo用于治疗湿性AMD，公司认为若EYP - 1901能显示出类似的安全性和有效性，因其非手术且可能减少眼内炎病例，有望在市场中占据份额 [61] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2021年第三季度的进展感到满意，在眼部产品线和商业业务方面均取得进展，期待在第四季度和2022年继续保持势头 [6][12] - 公司资金充足，能够推进产品管线，实现价值拐点 [24] 其他重要信息 - 公司任命Jay Duker为首席运营官，其丰富的创业经验和专业知识对公司发展具有重要价值 [11] - YUTIQ Calm真实世界注册研究正在进行中，该研究将跟踪后葡萄膜炎患者长达五年甚至更久，为科学家和医生提供了解该疾病病因和进展的独特机会，也为后段葡萄膜炎治疗的持续创新奠定基础 [9] 问答环节所有提问和回答 问题1: DAVIO试验结果投资者应关注的重要方面 - 1期试验主要终点是安全性，这是最重要的关注点；此外，希望看到EYP - 1901对黄斑变性的控制迹象，如稳定的视力和OCT上的稳定积液；还希望有大量患者能至少四个月无需标准护理救援，以及治疗负担有所减轻 [27][28] 问题2: 四个队列的患者数量、剂量及高剂量组的随访时间 - 共17名患者入组，最低剂量400微克有3名患者，低中剂量约1毫克有1名患者，约2毫克有8名患者，高剂量约3毫克有5名患者；大部分六个月的随访应在数据发布前完成，但不能保证所有患者都按时就诊 [29] 问题3: YUTIQ和DEXYCU的ASP及SG&A和R&D费用增加的原因 - 报告的单位是潜在客户需求，收入基于分销商的采购确认，两者存在差异，产品组合也会影响ASP计算；YUTIQ定价相对稳定，DEXYCU有一定程度的回扣和折扣；R&D费用增加主要是由于正在进行的1期研究，以及与股票补偿相关的非现金支出影响了R&D和G&A [35][36] 问题4: Jay Duker在新角色中的优先事项和关注点 - 主要目标是帮助更多人改善视力，利用自己的技能和经验推动公司发展；对Durasert技术的应用潜力感到兴奋，同时公司致力于评估其他潜在药物递送系统，以实现更好的治疗效果 [37][38] 问题5: AAO是否会发布所有剂量的六个月数据 - 预计在AAO展示低剂量、低中剂量和中剂量组的六个月安全性和有效性数据；高剂量组若能让未就诊的1名患者在AAO前就诊，则展示所有5名患者的六个月数据，否则展示4名患者的六个月数据和1名患者的五个月数据 [40] 问题6: 目前看到的良好安全状况是否与剂量不足有关 - 公司不会给出前瞻性指导，需等待AAO的数据公布；在临床前模型和IND启用研究中，vorolanib和EYP - 1901有良好的安全状况，且在动物实验中未找到最大耐受剂量 [42][43] 问题7: 如何看待OCT损失的可能性 - 需从FDA、视网膜专家和患者三个角度考虑；FDA的认可标准、视网膜专家对产品安全性和有效性的接受程度以及患者对视力变化的接受程度都很重要；成功的产品应能使患者群体相对稳定 [45][47] 问题8: EYP - 1901的疗效是否更可能出现在高剂量组 - 公司无法对此进行推测 [51] 问题9: YUTIQ Calm研究在2022年的后续报告情况 - 公司预计会对该研究数据集进行持续更新，该研究至少持续五年甚至更久 [51][52] 问题10: YUTIQ六个月试验的主要终点 - 主要终点将与YUTIQ三年项目的3期计划相同，即减少葡萄膜炎发作，同时也会关注安全性、视力维持等次要终点 [54] 问题11: 当前季度眼部手术量是否恢复到疫情前正常水平 - 可能尚未完全恢复，从与同事的交流和了解来看，新英格兰地区及其他地方的手术量接近疫情前的90%，但这并非科学数据；白内障手术市场正在缓慢恢复正常，部分地区因疫情爆发出现放缓 [57][59] 问题12: EYP - 1901要在市场上胜过Susvimo需证明什么 - 从安全角度，Susvimo植入涉及手术，存在风险，其1期试验中有患者出现眼内炎，3期试验中也有一定比例患者出现该情况，公司希望办公室注射的产品在安全方面表现更好；从便利角度，无需手术室对老年患者是优势；此外，公司产品的作用机制不同，可能在受体阻断和阻断所有VEGF亚型方面有一定疗效 [61]

财务数据关键指标变化 - 公司2021年6月30日现金及现金等价物为1.276亿美元，预计产品销售净现金流入与现有资金结合可支持运营计划至2022年12月31日[147] - 2021年2月，公司以每股11美元价格发售1046.5万股普通股，总收益约1.151亿美元，承销折扣、佣金及其他发行成本约720万美元[156] - 2021年6月，公司收到硅谷银行通知，200万美元薪资保护计划贷款被美国小企业管理局全额免除[158] - 2021年第二季度产品净销售额从370.6万美元增至873.8万美元，增长503.2万美元，增幅136%；上半年从839.3万美元增至1554万美元，增长714.7万美元，增幅85%[168][183] - 2021年第二季度许可和合作协议收入从3.5万美元增至9.4万美元，增长5.9万美元，增幅169%；上半年从205.5万美元降至43.5万美元，减少162万美元，降幅79%[168][183] - 2021年第二季度特许权使用费收入从38.1万美元降至18.1万美元，减少20万美元，降幅52%；上半年从116.3万美元降至36.1万美元，减少80.2万美元，降幅69%[168][183] - 2021年第二季度总营收从412.2万美元增至901.3万美元，增长489.1万美元，增幅119%；上半年从1161.1万美元增至1633.6万美元，增长472.5万美元，增幅41%[168][183] - 2021年第二季度销售成本（不包括无形资产摊销）从50.2万美元增至192.9万美元，增长142.7万美元，增幅284%；上半年从148.2万美元增至331.9万美元，增长183.7万美元，增幅124%[168][183] - 2021年第二季度研发费用从327.6万美元增至560.5万美元，增长232.9万美元，增幅71%；上半年从812.9万美元增至1108.4万美元，增长295.5万美元，增幅36%[168][183] - 2021年第二季度销售和营销费用从608.9万美元增至665.9万美元，增长57万美元，增幅9%；上半年从1421.4万美元降至1231.8万美元，减少189.6万美元，降幅13%[168][183] - 2021年第二季度一般及行政费用从479.2万美元增至518.4万美元，增长39.2万美元，增幅8%；上半年从915.2万美元增至1029.9万美元，增长114.7万美元，增幅13%[168][183] - 2021年第二季度净亏损从1295万美元降至1001万美元，减少294万美元，降幅23%；上半年从2612.4万美元降至2229万美元，减少383.4万美元，降幅15%[168][183] - 2021年第二季度利息和其他收入从8000美元增至28万美元，增长27.2万美元，增幅3400%；上半年从6.2万美元增至28.1万美元，增长21.9万美元，增幅353%[168][183] - 2021年上半年销售和营销费用降至1230万美元，较去年同期减少190万美元，降幅13%[190] - 2021年上半年一般及行政费用增至1030万美元，较去年同期增加110万美元，增幅13%[191] - 2021年上半年利息费用为270万美元，低于2020年同期的360万美元，主要因2020年第四季度部分本金还款1370万美元[193] - 2021年上半年利息收入降至6000美元，低于去年同期的6.2万美元[194] - 2021年上半年债务清偿收益约为202.4万美元，其中本金200万美元，利息2.4万美元[195] - 截至2021年6月30日，公司累计亏损5.33亿美元[197] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为1.276亿美元[198] - 2021年上半年公司通过公开发行普通股获得净收益1.079亿美元，通过按市价出售股份获得净收益约49.9万美元[198] - 截至2021年6月30日，CRG贷款未偿还余额约为4050万美元[195] - 2021年上半年经营活动现金流出为2560万美元，2020年同期为2150万美元[211][212] - 2021年上半年投资活动使用的净现金为2.5万美元，主要用于购买物业和设备[213] - 2020年上半年投资活动使用的净现金为4.2万美元，主要用于购买物业和设备[213] - 2021年上半年融资活动提供的净现金总计1.084亿美元[213] - 2021年通过发行1046.5万股普通股获得净收益1.079亿美元[213] - 2021年通过ATM出售4.8538万股普通股获得净收益49.9万美元[213] - 2021年员工股票购买计划发行股票获得收益17.3万美元[213] - 2020年上半年融资活动提供的净现金总计2210万美元[215] - 2020年通过发行1500万股普通股获得净收益2000万美元[215] - 2020年通过PPP贷款获得净收益200万美元[215] - 2020年员工股票购买计划发行股票获得收益18.7万美元[215] 各条业务线数据关键指标变化 - 2021年1月，公司启动EYP - 1901的1期DAVIO临床试验并给药首位患者[164] - 2021年5月，公司完成EYP - 1901的1期DAVIO临床试验患者招募[165] - 2021年7月，DAVIO临床试验所有队列30天安全性结果积极，无严重不良事件[165] - 2021年4月7日，公司亚洲合作伙伴Ocumension宣布YUTIQ新药申请获中国国家药品监督管理局受理[157] - 2021年7月，美国医学协会创建新的CPT代码OX78T，2022年1月1日生效，或为DEXYCU提供额外报销途径[160] - 基于2022财年医保医院门诊前瞻性支付系统拟议规则，公司预计DEXYCU单独支付将延长9个月，原到期日为2022年3月31日[161] - 2020年第一、二季度，YUTIQ和DEXYCU客户需求和分销商采购受疫情负面影响，2020年6月需求开始回升[155]

EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:EYPT) Q2 2021 Earnings Conference Call August 4, 2021 8:30 AM ET Company Participants George Elston - Chief Financial Officer & Head, Corporate Development Nancy Lurker - President & Chief Executive Officer Jay Duker - Chief Strategic Scientific Officer Scott Jones - Chief Commercial Officer Conference Call Participants Jennifer Kim - Cantor Fitzgerald Georgi Yordanov - Cowen and Company Yatin Suneja - Guggenheim Partners Yi Chen - H.C. Wainwright Yale Jen - Laidlaw An ...