文章核心观点 - 生物科技论坛近期聚焦部分生物科技股的备兑看涨期权机会，同时介绍了罕见病公司Amicus Therapeutics股价表现及投资团队相关服务 [1][3][4] 生物科技行业投资讨论 - 过去几个月生物科技论坛的实时聊天主要围绕部分生物科技股的备兑看涨期权机会展开 [1] 公司股价表现 - 罕见病公司Amicus Therapeutics（NASDAQ: FOLD）在2024年第三季度非GAAP基础上盈利并上调全年展望后，股价下跌15% [3] 投资团队服务 - Bret带领的投资团队The Biotech Forum提供包含12 - 20只高潜力生物科技股的模型投资组合、实时聊天讨论交易想法、每周研究和期权交易，还会在每个周末提供市场评论和投资组合更新 [4]

文章核心观点 新公民自由联盟（NCLA）向美国最高法院提交法庭之友意见书，支持食品药品监督管理局（FDA）诉雷诺兹蒸汽公司案的被告，敦促最高法院驳回FDA试图逃避问责的做法，强调应尊重国会让受FDA决定不利影响者广泛获得司法审查的决定 [4][5] 案件背景 - 根据《家庭吸烟预防和烟草控制法案》（TCA），制造商销售特定电子烟产品需获FDA批准 [1] - 雷诺兹蒸汽公司申请销售“Vuse”电子烟遭FDA拒绝，零售商因此无法销售该产品，损失销售额 [1] - 零售商向美国第五巡回上诉法院请愿审查FDA决定，FDA则要求驳回请愿，第五巡回上诉法院驳回FDA论点，最高法院同意审理此案 [1] NCLA立场 - NCLA认为允许受损者和企业请求法院审查机构行动的法规对机构起到重要制衡作用，法官应按国会原意宽泛解读这些法规 [2] - NCLA指出本案关键在于零售商能否就禁止销售产品的命令起诉FDA，既然国会的司法审查法规涵盖零售商，他们应能直接起诉FDA [2] - NCLA的意见书解释FDA限制司法审查权的做法与相关法规和最高法院先例冲突 [4] 案件影响 - 若FDA成功缩小TCA司法审查条款范围，该限制可能适用于行政国家中许多其他规定机构行动司法审查的法规，众多受机构行动损害的个人和企业将无法在联邦法院寻求救济 [5] NCLA简介 - NCLA是一个无党派、非营利的民权组织，由著名法律学者菲利普·汉布格尔创立，旨在保护宪法自由免受行政国家侵犯 [7] - NCLA通过公益诉讼和其他无偿倡导活动，努力遏制州和联邦机构的非法权力，促进新的民权运动以恢复美国人的基本权利 [7]

文章核心观点 - Zacks Premium研究服务可助投资者利用股市并自信投资 提供多种工具和指标 结合Zacks Rank和Zacks Style Scores能提高选股成功率 如Amicus Therapeutics就因相关指标值得关注 [1][12][17] Zacks Premium服务内容 - 提供Zacks Rank和Zacks Industry Rank每日更新 Zacks 1 Rank List 股票研究报告和高级股票筛选功能 [1] - 可访问Zacks Style Scores [2] Zacks Style Scores介绍 - 与Zacks Rank一同开发 基于价值 增长和动量特征对股票评级为A - F 分数越好股票表现可能越好 能助投资者选未来30天跑赢市场的股票 [3][4] - 分为价值 增长 动量和VGM四类分数 [5] 价值分数 - 价值投资者关注低价好股 价值分数利用P/E PEG等比率识别有吸引力和被低估的股票 [5] 增长分数 - 增长投资者关注公司财务实力和未来前景 增长分数通过考察预期和历史盈利 销售和现金流寻找可持续增长的股票 [6] 动量分数 - 动量交易利用股票价格或盈利前景的趋势 动量分数通过一周价格变化和盈利预测月百分比变化等因素确定建仓时机 [7] VGM分数 - 结合所有风格分数 是与Zacks Rank配合使用的综合指标 按综合加权风格对股票评级 助于筛选出价值 增长和动量俱佳的公司 [8] Zacks Style Scores与Zacks Rank配合方式 - Zacks Rank利用盈利预测修正帮助投资者创建成功投资组合 自1988年以来 1（强力买入）股票平均年回报率达+25.41% 超标普500指数一倍多 [9][10] - 因Zacks Rank评级股票数量多 选择困难 结合Style Scores选Zacks Rank 1或2且Style Scores为A或B的股票 成功概率高 若为3（持有）评级 也需A或B分数以确保上行潜力 [10][11][12] - 若股票为4（卖出）或5（强力卖出）评级 即使Style Scores为A或B 因盈利前景下降 股价也可能下跌 [13] 关注股票 - Amicus Therapeutics（FOLD） - 位于新泽西州克兰伯里 是全球以患者为中心的生物技术公司 致力于为罕见代谢疾病患者发现 开发和商业化新疗法 有一款已上市药物Galafold [15] - Zacks Rank为3（持有） VGM Score为B 动量风格分数为A 过去四周股价上涨0.6% 2024财年有三位分析师上调盈利预测 Zacks共识预测提高0.02美元至每股0.24美元 平均盈利惊喜为27.1% [16] - 因其Zacks Rank和动量及VGM风格分数良好 值得投资者关注 [17]

文章核心观点 新公民自由联盟（NCLA）提交法庭之友意见书，敦促美国第五巡回上诉法院撤销剥夺前德州信用社首席执行官杰弗里·莫茨陪审团审判权的命令，纠正对核心宪法权利的侵犯 [1] 事件主体 - 新公民自由联盟（NCLA）是非党派、非营利民权组织，由著名法律学者菲利普·汉布格尔创立，致力于保护宪法自由 [5] - 国家信用合作社管理局（NCUA）对莫茨先生提起诉讼并进行处罚 [1] - 杰弗里·莫茨是前德州信用社首席执行官，被NCUA指控不当行为 [1] 事件详情 - NCUA在其内部法庭起诉并惩罚莫茨，寻求400万美元赔偿、至少100万美元“民事罚款”，并永久禁止他在任何受保存款机构任职，但未使用陪审团 [1][2] - 莫茨认为这剥夺了他第七修正案规定的由陪审团审判的权利以及在第三条宪法规定的法院受审的权利 [2] - 地区法院驳回莫茨对NCUA行动的上诉，称国会通过的法律剥夺了联邦法院评估其宪法诉求的管辖权 [3] 相关观点 - NCLA高级诉讼顾问格雷格·多林称最高法院的Jarkesy裁决明确，联邦政府寻求金钱处罚的案件必须由陪审团审判，国会不能通过剥夺法院管辖权来规避宪法要求 [4]

公司财报相关 - 2024年第三季度Amicus Therapeutics(FOLD)调整后每股收益为10美分 高于Zacks共识预期的8美分 去年同期每股亏损1美分[1] - 第三季度营收总计1.415亿美元 按报告基准同比增长37% 按固定汇率(cc)基准同比增长36% 高于Zacks共识预期的1.34亿美元 营收包括Galafold和Pombiliti + Opfolda的销售额[2] - 第三季度Galafold净产品销售额为1.204亿美元 按固定汇率同比增长19% 高于Zacks共识预期的1.19亿美元和模型预估的1.147亿美元[3] - Pombiliti + Opfolda净产品销售额为2110万美元 环比增长33% 高于Zacks共识预期的1804万美元和模型预估的1800万美元 截至10月底 五个市场有203名患者接受或计划接受该组合药物治疗[4] - 总调整后运营费用为8260万美元 较去年同期下降8%[4] - 截至2024年9月30日 公司拥有现金 现金等价物和有价证券价值2.498亿美元 而2024年6月30日为2.601亿美元[5] 公司业绩展望 - 鉴于业务表现强劲和持续的财务纪律 公司更新了2024年全年的指引 预计2024年总营收增长30% - 32% 之前的指引范围为26% - 31%[6] - 预计2024年Galafold总营收增长16% - 18% 之前的指引为14% - 18%[6] - 预计2024年Pombiliti + Opfolda总营收为6900 - 7100万美元 之前的预估为6200 - 6700万美元[7] - 预计2024年总调整后运营费用在3.4 - 3.5亿美元区间 之前的指引为3.45 - 3.6亿美元 公司致力于在2024年实现首个非GAAP盈利的全年[8] 公司相关事件 - 上个月Amicus与Teva Pharmaceuticals(TEVA)签署许可协议 解决了之前提起的专利诉讼[9] - 根据协议 Amicus将授予Teva在美国销售其Galafold仿制药的许可 从2037年1月30日开始 有待FDA批准并满足某些常规条件 该协议结束了双方在美国特拉华州地方法院关于Galafold专利的所有正在进行的诉讼[10] - 不过针对Aurobindo Pharma的类似专利诉讼仍将继续 Lupin的诉讼中止仍然有效[11] 公司排名及其他相关股票 - Amicus目前Zacks排名为1(强力买入)[12] - 生物技术领域其他排名靠前的股票有CRISPR Therapeutics AG(CRSP)和Lisata Therapeutics Inc.(LSTA) 目前各自的Zacks排名均为1[12] - 在过去60天里 CRISPR Therapeutics 2024年每股亏损预估从5.58美元收窄至5.55美元 2025年每股亏损预估从4.98美元收窄至4.94美元 今年迄今为止CRSP股价下跌19% 过去四个季度中有三个季度盈利超出预期 平均惊喜幅度为100.64%[13] - 在过去60天里 Lisata Therapeutics 2024年每股亏损预估从2.97美元收窄至2.90美元 2025年每股亏损预估从2.61美元收窄至2.53美元 今年迄今为止LSTA股价上涨6.9% 过去四个季度每个季度盈利都超出预期 平均惊喜幅度为2.075%[14] 公司股价表现 - 尽管业绩好于预期 在11月6日消息公布后Amicus股价下跌4.3% 今年迄今为止股价已下跌20.8% 而行业跌幅为2.5%[3]

文章核心观点 - Zacks Premium提供多种方式助投资者充分利用股市并自信投资 其研究服务含每日更新的Zacks Rank和Zacks Industry Rank等 还可访问Zacks Style Scores 该评分与Zacks Rank结合能帮投资者选更优股票 最后推荐关注Amicus Therapeutics [1][3][14] Zacks Premium研究服务内容 - 每日更新Zacks Rank和Zacks Industry Rank 可全面访问Zacks 1 Rank List 股权研究报告和高级股票筛选器 [1] - 可访问Zacks Style Scores [2] Zacks Style Scores介绍 - 基于三种流行投资类型对股票评级 是Zacks Rank的补充指标 助投资者选未来30天跑赢市场可能性高的证券 [3] - 按价值 增长和动量特征给股票评A B C D或F级 分数越好股票表现可能越好 [4] - 分为价值评分 增长评分 动量评分和VGM评分四类 [4] 四类评分具体内容 - 价值评分：价值投资者用P/E PEG等比率 识别有吸引力且被低估的股票 [4] - 增长评分：增长投资者关注公司财务和未来前景 该评分考察预计和历史收益等找可持续增长股票 [5] - 动量评分：动量交易者利用股票价格或收益前景趋势 该评分用一周价格变化等因素指示建仓时机 [5] - VGM评分：结合所有风格评分 与Zacks Rank配合使用 按加权风格对股票评级 筛选出价值 增长和动量优的公司 [6] Zacks Rank与Style Scores配合方式 - Zacks Rank用盈利预测修正使构建投资组合更简单 自1988年以来 1（强力买入）股票年均回报率达25.41% 超标普500一倍多 [7][8] - 每日有超800只高评级股票 选适合的有难度 Style Scores可辅助挑选 [8][9] - 应选Zacks Rank为1或2且Style Scores为A或B的股票 若Rank为3 也应有A或B的分数 以保证上涨潜力 [10] - Rank为4或5的股票 即使Scores为A和B 收益预测也会下降 股价可能下跌 [11] 推荐关注股票 - Amicus Therapeutics是全球以患者为中心的生物技术公司 有一款上市药物Galafold 用于治疗法布里病 [12] - 该公司股票FOLD在Zacks Rank中为1（强力买入） VGM评分为B 动量评分为B 过去四周股价上涨10.6% [13] - 2024财年有分析师上调盈利预测 共识估计增至每股0.22美元 平均盈利惊喜为27.1% [13]

文章核心观点 - 2024年第三季度Amicus Therapeutics营收和每股收益同比增长且超市场预期 关键指标表现良好 近一个月股价表现优于大盘 获Zacks评级买入 [1][3][4] 营收与收益情况 - 2024年第三季度公司营收1.4152亿美元 同比增长36.7% 高于Zacks一致预期的1.3391亿美元 超预期幅度为5.68% [1] - 该季度每股收益为0.10美元 去年同期为 - 0.07美元 高于一致预期的0.08美元 超预期幅度为25.00% [1] 关键指标表现 - 非美国地区营收8533万美元 两位分析师平均预期为8439万美元 同比增长29.9% [3] - 美国地区营收5619万美元 两位分析师平均预期为4846万美元 同比增长48.7% [3] - Pombiliti + Opfolda净产品收入2114万美元 六位分析师平均预期为1804万美元 [3] - Galafold净产品收入1.2038亿美元 六位分析师平均预期为1.1888亿美元 [3] 股价表现与评级 - 过去一个月公司股价回报率为16.9% 同期Zacks标准普尔500综合指数涨幅为0.7% [4] - 公司股票目前Zacks排名为2（买入） 表明短期内可能跑赢大盘 [4]

公司概况 - 公司是一家专注于罕见病药物研发的全球性生物技术公司，致力于发现、开发和交付创新药物[78] - 公司主要产品包括Galafold（Fabry病）和Pombiliti + Opfolda（Pompe病），均已在多个国家和地区获得批准[78][81][83] 财务表现 - 2024年前三季度，Galafold收入为3.306亿美元，同比增长4940万美元[79] - 2024年前三季度，Pombiliti + Opfolda收入为4800万美元，该产品于2023年6月至2024年7月期间在多个国家和地区获得批准[79] - 截至2024年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券总额为2.498亿美元[79] - 2024年第三季度，公司净产品销售收入为1.415亿美元，同比增长3801.6万美元，主要得益于Galafold和Pombiliti + Opfolda的销售增长[88] - 2024年前三季度，公司净产品销售收入为3.786亿美元，同比增长9431.5万美元，主要得益于Galafold和Pombiliti + Opfolda的销售增长[91] - 截至2024年9月30日，公司持有现金、现金等价物和可交易证券24980万美元[98] 研发费用 - 2024年第三季度，研发费用为2616万美元，同比下降1454.4万美元，主要由于Pombiliti + Opfolda的商业化减少了临床支出和研发人员数量[88] - 2024年前三季度，研发费用为7917.2万美元，同比下降3818万美元，主要由于Pombiliti + Opfolda的商业化减少了临床支出和研发人员数量[91] - 研发成本减少3820万美元，主要由于Pombiliti + Opfolda商业化启动，减少了临床支出和研发支持员工数量[93] 经营费用 - 销售、一般和管理费用增加3170万美元，主要由于员工成本增加以支持商业化活动[94] 现金流 - 2024年前九个月，经营活动净现金流出3000万美元，主要由于净亏损7080万美元和经营资产负债变动减少5520万美元，部分被股票补偿6570万美元和其他非现金调整3040万美元抵消[99] - 2023年前九个月，经营活动净现金流出7250万美元，主要由于净亏损11770万美元，部分被股票补偿6800万美元、其他非现金调整2590万美元和经营资产负债变动增加4870万美元抵消[100] - 2024年前九个月，投资活动提供净现金1980万美元，主要来自出售和赎回可交易证券10190万美元，部分被购买可交易证券7880万美元和资本支出330万美元抵消[101] - 2023年前九个月，投资活动提供净现金12200万美元，主要来自出售和赎回可交易证券18080万美元，部分被购买可交易证券5310万美元和资本支出570万美元抵消[102] - 2024年前九个月，融资活动提供净现金400万美元，主要来自ATM计划发行股票净收益1920万美元和股票期权行使收益610万美元，部分被已归属限制性股票单位预扣税2120万美元抵消[103] - 2023年前九个月，融资活动提供净现金5350万美元，主要来自ATM计划发行股票净收益6310万美元和股票期权行使收益780万美元，部分被已归属限制性股票单位预扣税1640万美元抵消[104] 战略与合作 - 公司正在探索战略联盟、合作和其他业务发展机会，以支持其在罕见病领域的研发和市场拓展[86]

财务数据和关键指标变化 - 公司在2024年第三季度实现总收入1.42亿美元，同比增长37%，按固定汇率计算增长36% [4][16] - GAAP净亏损减少至700万美元，每股亏损0.02美元，而2023年同期净亏损为2200万美元，每股亏损0.07美元 [16] - 非GAAP净收入为3100万美元，每股盈利0.10美元，而2023年同期为非GAAP净亏损400万美元，每股亏损0.01美元 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - Galafold在第三季度的全球收入为1.2亿美元，同比增长19%（按固定汇率计算） [4][8] - Pombiliti和Opfolda在第三季度的收入为2100万美元，较2024年第二季度增长33% [11][12] 各个市场数据和关键指标变化 - Galafold在全球市场的份额超过60%，在主要市场如美国、英国和日本的需求持续强劲 [8][9] - Pombiliti和Opfolda在美国的患者转换率为68%，显示出良好的市场接受度 [11][12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划继续推动Galafold的双位数增长，并将2024年Galafold的收入增长指导提高至16%至18% [4][18] - 公司与Teva达成许可协议，允许其在2037年1月30日开始在美国市场销售Galafold的仿制药，增强了公司对知识产权的信心 [5][10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2024年的前景持乐观态度，预计将实现首个完整年度的非GAAP盈利 [4][18] - 管理层指出，Fabry病患者的识别和治疗需求仍在增长，未来市场潜力巨大 [9][10] 其他重要信息 - 公司在全球范围内的监管提交进展顺利，预计将进一步扩大Pombiliti和Opfolda的市场准入 [15] - 公司在2024年全年的非GAAP运营费用指导从3.45亿至3.6亿美元下调至3.4亿至3.5亿美元 [18] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于Pombiliti的处方趋势 - 管理层表示，Pombiliti的处方正在增加，尤其是在美国市场，医生在患者转换时通常会等待12到24个月以观察效果 [21][24] 问题: 关于未治疗患者的情况 - 管理层指出，在主要市场中，仍有大量未治疗的Fabry病患者，且通过家庭筛查等方式发现新患者的数量在增加 [28][30] 问题: 关于知识产权的情况 - 管理层确认，除了Teva外，仍有Aurobindo和Lupin在进行知识产权诉讼，且对未来的诉讼结果持乐观态度 [32] 问题: 关于临床管道的未来 - 管理层表示，未来将专注于内部研发，同时也会考虑外部的商业发展机会，尤其是针对Fabry和Pompe疾病的治疗 [34][36] 问题: 关于Pompe的2024年指导 - 管理层提到，2024年对Pombiliti的指导是基于新患者的增加和保险报销的进展，预计将实现稳步增长 [46][48]

文章核心观点 - 公司第三季度业绩超出预期,每股收益为0.10美元,高于市场预期的0.08美元 [1] - 公司收入为1.415亿美元,也超出市场预期 [2] - 公司股价今年以来下跌17.3%,低于标普500指数21.2%的涨幅 [3] 公司业绩 - 公司过去4个季度中有3次超出市场EPS预期 [2] - 公司第三季度收入为1.415亿美元,同比增长37%,也超出市场预期 [2] - 公司过去4个季度中有2次超出市场收入预期 [2] 未来展望 - 公司未来业绩表现将主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 分析师对公司未来业绩持乐观态度,给予公司"买入"评级 [6] - 市场预期公司第四季度每股收益为0.10美元,全年每股收益为0.22美元 [7] 行业情况 - 公司所属医疗-生物医药和遗传学行业目前在250多个Zacks行业中排名前38% [8] - 排名前50%的行业相比后50%的行业通常能够实现两倍以上的业绩表现 [8] - 同行ADC Therapeutics公司第三季度业绩也有望超预期 [9][10]