文章核心观点 - 介绍Amicus Therapeutics 2024年第二季度财报情况及关键指标表现，并与华尔街预期对比，还提及近一个月股价表现和Zacks评级 [1][3][6] 财务数据 - 2024年第二季度营收1.2667亿美元，同比增长34%，超Zacks共识预期4.90% [1] - 同期每股收益0.06美元，去年同期为 - 0.15美元，超共识预期100.00% [1] 关键指标表现 地区营收 - 美国以外地区营收7653万美元，高于两位分析师平均预期的7277万美元，同比增长33.4% [3] - 美国地区营收5014万美元，高于两位分析师平均预期的4128万美元，同比增长35% [4] 净产品收入 - Pombiliti + Opfolda净产品收入1585万美元，高于五位分析师平均预期的1414万美元 [5] - Galafold净产品收入1.1082亿美元，高于五位分析师平均预期的1.0931亿美元 [6] 股价表现与评级 - 过去一个月公司股价回报率为 - 3.2%，同期Zacks标准普尔500综合指数变化为 - 6.5% [6] - 股票目前Zacks排名为3（持有），短期内表现可能与大盘一致 [6]

产品收入 - 2024年上半年Galafold(用于治疗法布里病)收入为2.102亿美元，同比增长2970万美元[97] - 2024年上半年Pombiliti+Opfolda(用于治疗庞贝病)收入为2690万美元[97] - 2024年第二季度Galafold和Pombiliti+Opfolda销售收入分别为1.207亿美元和2690万美元[108][117] 产品批准 - Pombiliti+Opfolda获得欧盟、英国、美国和瑞士的批准[95][97] - Galafold已获得40多个国家的批准,包括美国、欧盟、英国和日本[94] 研发和商业化 - 公司正在开发下一代法布里病和庞贝病治疗药物[104] - 2024年上半年研发费用下降2360万美元,主要是由于Pombiliti+Opfolda商业化发售导致临床试验支出和研发人员减少[111] - 2024年第二季度销售、一般及管理费用增加818万美元,主要是由于支持商业化活动的人员成本和外部成本增加[112] - 研发成本下降2360万美元,主要由于Pombiliti + Opfolda商业化发布,临床支出和支持研发工作的员工人数均有所减少[121] - 销售、一般及管理费用增加2220万美元,主要由于支持商业化发布活动的人员成本增加、支持商业产品制造和销售的外部成本以及第三方专业费用[122] 财务状况 - 2024年6月30日现金、现金等价物和有价证券总额为2.601亿美元[97] - 2024年上半年经营活动使用现金7百万美元,主要由于6.41亿美元的净亏损和1.12亿美元的营运资产和负债变动净减少,部分被4700万美元的股票补偿和2130万美元的其他非现金调整所抵消[129] - 2023年上半年经营活动使用现金3.42亿美元,主要由于9.62亿美元的净亏损,部分被5.15亿美元的股票补偿、2.64亿美元的其他非现金调整和1.59亿美元的营运资产和负债变动净增加所抵消[130] - 公司在各种司法管辖区缴纳所得税,税收负债主要取决于在众多运营所在地的税前收益组合以及根据相关会计准则和税收规则确认该等收益的时间差异[125] - 截至2024年6月30日,公司现金、现金等价物和有价证券为2.601亿美元,投资于各种计息工具,包括美国政府机构的债务和货币市场账户[128] 其他费用 - 2024年第二季度其他费用减少718.5万美元,主要是由于外汇汇率变动造成的外币折算损失减少[113] - 其他费用的8.2百万美元差异主要与外汇汇率变动导致的外币计价余额重新计量有关[124] - 在2024年第一季度,重组费用主要与一项旨在通过放弃公司认为不再有用的租赁来降低运营成本的举措有关,第二季度没有重组费用[123]

文章核心观点 - 文章介绍了Amicus Therapeutics季度财报情况，分析其股价走势及未来展望，还提及同行业Cartesian Therapeutics预期业绩 [1][4][9] Amicus Therapeutics财报情况 - 本季度每股收益0.06美元，击败Zacks共识预期的0.03美元，去年同期每股亏损0.15美元，本季度财报盈利惊喜达100% [1] - 上一季度预期每股亏损0.06美元，实际亏损0.02美元，盈利惊喜为66.67% [1] - 过去四个季度，公司三次超越共识每股收益预期 [2] - 截至2024年6月季度营收1.2667亿美元，超越Zacks共识预期4.90%，去年同期营收9450万美元，过去四个季度公司两次超越共识营收预期 [2] Amicus Therapeutics股价表现 - 公司股价自年初以来下跌约29.5%，而标准普尔500指数上涨9% [3] Amicus Therapeutics未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 公司盈利前景可帮助投资者判断股票走向，包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 近期盈利预估修正趋势与短期股价走势有强相关性，可通过Zacks Rank追踪 [5] - 财报发布前，公司盈利预估修正趋势喜忧参半，当前Zacks Rank为3（持有），预计股票短期内表现与市场一致 [6] - 未来季度和本财年的盈利预估变化值得关注，下一季度共识每股收益预估为0.07美元，营收1.3289亿美元，本财年共识每股收益预估为0.20美元，营收5.0915亿美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗 - 生物医学和遗传学行业目前处于250多个Zacks行业的前37%，排名前50%的行业表现比后50%的行业高出两倍多 [8] Cartesian Therapeutics预期业绩 - 该公司尚未公布2024年6月季度财报，预计本季度每股亏损0.81美元，同比变化+61.4%，过去30天该季度共识每股收益预估未变 [9] - 预计营收600万美元，较去年同期增长14.3% [9]

财务业绩 - 第二季度总收入为1.267亿美元，同比增长34%[5] - Galafold收入为1.108亿美元，同比增长17%[7] - Pombiliti + Opfolda收入为1,585.2万美元，较第一季度增长44%[8] - 第二季度和上半年实现非GAAP盈利，预计下半年盈利将加速[12] - 公司第二季度净产品销售额为1.27亿美元，同比增长34.0%[34] - 第二季度毛利率为91.1%，同比提升2.9个百分点[34] - 第二季度非GAAP净利润为1,849万美元，上年同期为亏损2,026万美元[40] - 第二季度非GAAP每股收益为0.06美元，上年同期为亏损0.07美元[41] 财务指引 - 提高2024年总收入增长指引至26%-31%[14] - 提高2024年Galafold收入增长指引至14%-18%[14] - 2024年非GAAP经营费用指引收窄至3.45亿-3.6亿美元[14] 产品进展 - 获得瑞士批准上市Pombiliti + Opfolda，正在澳大利亚和加拿大申请监管审批[9] - 专注于2024年的四大战略重点:Galafold双位数收入增长、Pombiliti + Opfolda多市场成功上市、推进法布瑞和庞贝病的临床研究、实现全年非GAAP盈利[15] 财务状况 - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物为2.09亿美元[36] - 截至2024年6月30日，公司存货为8,132万美元，较2023年年末增加36.3%[36] - 公司在2024年上半年进行了6,045万美元的重组费用[38] - 公司在2024年上半年录得880万美元的资产减值损失[38]

文章核心观点 - 美国最高法院裁定,北达科他州的一家便利店和加油站Corner Post公司可以在2021年对联邦储备委员会(联储)2011年制定的Regulation II提起诉讼,因为其损害是从2018年开始产生的,而不是从2011年规则颁布时开始[1][3][4] - 最高法院认为,行政程序法(APA)允许Corner Post在遭受Regulation II伤害的6年内提起诉讼,而不是从规则颁布之日算起[4][5] - 最高法院否认了政府提出的,Corner Post可以通过向联储申请修改Regulation II并对拒绝申请提起诉讼的说法,认为这不足以替代法院对该规则的独立审查[6] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - Corner Post公司是一家位于北达科他州的便利店和加油站,于2018年开始营业[3] - Corner Post公司于2021年对联储2011年颁布的Regulation II提起诉讼,称其遭受了过高的交易费用[3] 行业监管 - 联储于2011年颁布Regulation II,规定了借记卡交易的费用标准[3] - Corner Post公司认为Regulation II造成了其过高的交易费用[3] - 最高法院裁定Corner Post公司有权在遭受Regulation II伤害的6年内提起诉讼,而不是从规则颁布之日算起[4][5] - 最高法院否认了政府提出的,Corner Post可以通过向联储申请修改Regulation II并对拒绝申请提起诉讼的说法[6]

文章核心观点 美国第十巡回上诉法院撤销地区法院在Johnson v. Smith案中的判决，案件被发回下级法院以确定第四修正案是否允许对训犬和犬只处理企业进行无证搜查，新公民自由联盟（NCLA）认为堪萨斯州相关许可和无证搜查制度违反第四修正案，期望地区法院推翻该法律 [1][2] 案件背景 - 堪萨斯州一对夫妇拥有并经营Covey Find Kennel训犬业务，为维持许可证，堪萨斯州宠物动物法案要求他们在接到检查员30分钟通知后接受不事先宣布的实地搜查，该法案允许农业部在未向法官证明合理理由的情况下侵犯其财产和隐私、妨碍其旅行权 [2] - 堪萨斯地区联邦地方法院去年驳回夫妇的诉讼，错误裁定“严格监管”企业不受第四修正案无证搜查保护的先例适用于他们的训犬业务 [4] 上诉情况 - 第十巡回上诉法院认为缺乏足够信息来判定像Covey Find Kennel这样的企业是否属于严格监管企业而可免除搜查令要求，撤销地区法院扩大该例外的错误判决，案件发回下级法院 [1][4] NCLA观点 - NCLA认为无证搜查法侵犯上诉人第四修正案权利，该许可和无证搜查制度违反第四修正案 [1][2] - NCLA认为地区法院应适用美国最高法院先例驳回无证搜查制度，防止堪萨斯州立法机构利用许可要求凌驾于重要宪法保护之上 [3] - NCLA认为将严格监管企业的第四修正案狭窄例外适用于训练布列塔尼猎犬的设施很荒谬，下级法院应迅速废除该法律 [5] NCLA介绍 - NCLA是一个无党派、非营利性民权组织，由著名法律学者Philip Hamburger创立，旨在保护宪法自由免受行政国家侵犯，通过公益诉讼和倡导遏制州和联邦机构的非法权力，促进新的民权运动以恢复美国人的基本权利 [6]

文章核心观点 美国第五巡回上诉法院撤销美国证券交易委员会（SEC）限制私人投资基金与投资顾问之间某些常见合同协议的最终规则，认为SEC颁布该规则超出法定权限 [1]。 法院判决情况 - 法院宣布SEC颁布的规则违法，因其超出法定权限，国会未赋予SEC对私人基金这方面的监管权 [1] - 法院驳回SEC依据《多德 - 弗兰克法案》获得颁布“限制活动规则”法律授权的论点，该规则影响约26万亿美元的私人基金行业，法院认为该法案条款针对零售客户而非私人投资基金的成熟客户 [2] - 法院驳回SEC称其规则受1940年《投资顾问法》反欺诈条款授权的主张，认为该主张是借口，因SEC未能解释该规则如何防止欺诈 [3] 相关方表态 - NCLA高级诉讼顾问Russ Ryan称赞第五巡回上诉法院的决定，认为未经选举产生的SEC官员在国会授权前无权实施全面新规定 [4] - NCLA总裁Mark Chenoweth赞扬第五巡回上诉法院遏制SEC滥用权力，希望该决定促使SEC尊重法定权限 [4] NCLA简介 NCLA是一个无党派、非营利的民权组织，由著名法律学者Philip Hamburger创立，旨在保护宪法自由免受行政国家侵犯，通过公益诉讼等倡导活动遏制州和联邦机构的非法权力，促进新的民权运动以恢复美国人的基本权利 [5]

文章核心观点 - 阿米库斯疗法公司的Pombiliti + Opfolda获2024年英国盖伦奖最佳药品奖，体现了公司团队及多方努力，致力于为罕见病患者带来有意义影响的药物 [1][2] 奖项相关 - 盖伦基金会旨在促进、认可和奖励科学创新，推动下一代创新疗法和技术发展，其主办的盖伦奖是国际奖项，在14个国家及非洲、印度设有分会，被视为生物制药研究领域的诺贝尔奖 [3] 产品相关 - Pombiliti + Opfolda是治疗晚发型庞贝病的双组分疗法，由西帕葡糖苷酶α和口服酶稳定剂米格列司他组成 [4] - Pombiliti常见不良反应有寒战、头晕等，严重不良反应有荨麻疹、过敏反应等；Opfolda常见不良反应为便秘 [5][6] 疾病相关 - 庞贝病是一种遗传性溶酶体疾病，由酸性α - 葡萄糖苷酶缺乏引起，有婴儿型和晚发型，晚发型会导致全身进行性肌肉无力 [7] 公司相关 - 阿米库斯疗法公司是专注于为罕见病患者发现、开发和提供新药的全球生物技术公司，致力于推进和拓展罕见病药物管线 [8]

文章核心观点 - 公司股价近期跌破每股10美元，鉴于其营收增长和迈向盈利的趋势，股价显得过于便宜，公司执行情况良好，正迈向盈利，且获分析师支持，作者本周将通过备兑看涨期权订单增持其股票 [1][9] 公司概况 - 公司总部位于新泽西州普林斯顿，产品组合包括治疗法布里病的口服药Galafold（2018年夏季获批）和治疗晚发型庞贝病的Pombiliti + Opfolda（2023年10月获批），管理层认为这两款产品峰值销售潜力合计超15亿美元，公司市值略超28亿美元，股价约9.5美元 [2][3] 第一季度财报 - 5月9日公布第一季度财报，非GAAP每股亏损2美分，比预期好1美分，GAAP总运营费用同比增长6%至1.246亿美元，主要因Pombiliti + Opfolda推出 [4] - 营收同比增长28%至1.104亿美元，略低于市场共识预期，Galafold营收同比增长15%至9940万美元，Pombiliti + Opfolda销售额增长良好，营收超1100万美元，环比增长30% [5] 本财年指引 - 总营收增长25% - 30%，Galafold营收增长13% - 17%（此前为11% - 16%），Pombiliti + Opfolda营收6200万 - 6700万美元，非GAAP运营费用3.45亿 - 3.65亿美元 [6] 分析师反应与资产负债表 - 分析师对公司前景大多持积极态度，Needham和高盛维持对FOLD的持有评级，古根海姆将其评级从持有上调至买入，另有四家分析师重申买入评级，目标价在13 - 19美元之间 [6] - 第一季度非GAAP净亏损460万美元后，公司资产负债表上有近2.4亿美元现金和有价证券 [7] 盈利预测 - 2023财年每股亏损51美分，营收超3.99亿美元，分析师预计2024财年每股亏损减半至21美分，销售额达5.1亿美元，2025财年每股盈利24美分，营收增长超25% [8]

文章核心观点 - 2024年第一季度Amicus Therapeutics调整后每股亏损收窄，营收增长但未达预期，股价下跌，公司更新全年指引并预计实现非GAAP盈利 [1][3][5][9] 财务表现 - 2024年第一季度调整后每股亏损2美分，窄于Zacks共识预期的6美分，上年同期亏损6美分 [1] - 第一季度营收1.104亿美元，同比增长28%，但未达Zacks共识预期的1.12亿美元 [3] - 第一季度Galafold净产品销售额9940万美元，同比增长16%，略超Zacks共识预期但未达模型预期 [5] - 第一季度Pombiliti + Opfolda净产品销售额1100万美元，环比增长30%，未达Zacks共识预期但超模型预期 [6] - 第一季度总调整后运营费用8560万美元，较上年同期增长6%，主要因支持Pombiliti + Opfolda上市的商业化费用增加 [7] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券价值2.396亿美元，低于2023年12月31日的2.862亿美元 [8] 产品情况 - Galafold获批用于治疗法布里病，销售增长得益于新患者开始用药以及超90%的患者持续依从率 [5] - Pombiliti + Opfolda于2023年9月获FDA批准用于治疗晚发型庞贝病，目前正在欧洲和英国等多个市场进行商业推广 [4][6] 股价表现 - 3月9日第一季度财报发布后，Amicus股价下跌6.5%，年初至今股价暴跌33.2%，而行业下跌6.3% [5] 2024年指引 - 公司预计全年总营收增长25 - 30% [9] - 预计Galafold全年营收增长13 - 17%，高于此前指引的11 - 16% [10] - 预计Pombiliti + Opfolda全年营收在6200 - 6700万美元之间 [11] - 预计全年总调整后运营费用在3.45 - 3.65亿美元之间 [11] - 预计2024年实现首个非GAAP盈利全年，且剩余时间利润将增长 [12] 评级与其他股票 - Amicus目前Zacks评级为4（卖出） [13] - Ligand Pharmaceuticals、ANI Pharmaceuticals和Annovis Bio目前Zacks评级为2（买入） [14] - 过去30天，Ligand 2024和2025年每股收益共识预期保持不变，年初至今股价上涨19.2%，过去四个季度均超预期，平均惊喜率56.02% [15] - 过去30天，ANI Pharmaceuticals 2024年每股收益预期从4.43美元升至4.44美元，2025年保持不变，年初至今股价上涨19.4%，过去四个季度均超预期，平均惊喜率109.06% [15][16] - 过去30天，Annovis 2024年每股亏损预期从3.35美元收窄至2.93美元，2025年亏损预期从2.82美元扩大至2.83美元，年初至今股价暴跌67.1%，过去四个季度两次超预期，平均负惊喜率15.70% [17][18]