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文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务和运营成果，在细胞疗法研发上取得进展，计划2025年年中完成分拆，同时面临领导层变动和财务亏损挑战 [1][2] 各部分总结 临床管线 - ATALANTA - 1研究中GLPG5101首个美国患者已给药，现有欧洲临床试验点持续招募，新增Richter转化患者队列，预计数月后开始招募，慢性淋巴细胞白血病队列预计2025年下半年开始招募，惰性非霍奇金淋巴瘤队列已完成招募，套细胞淋巴瘤队列招募进行中，分别预计在2025年上半年和下半年医学会议公布新的1/2期 topline 结果 [3] - PAPILIO - 1研究中GLPG5301 1期患者招募进行中，预计2026年公布 topline 结果以指导开发策略，公司还将在未来医学会议公布1期 topline 数据 [9] - 公司推进自有早期下一代细胞疗法管线，计划2025年底前启动新CAR - T候选药物临床开发，2025年选择至少一个项目进行IND启用研究，2026年增加至少一个下一代项目，已在上海设立运营机构加速下一代CAR - T管线开发 [9] - 与Adaptimmune合作推进uza - cel，计划2026年开始临床概念验证研究，公司还与多家机构合作扩大分散制造单元网络 [9] 公司分拆 - 公司计划2025年年中将Galapagos NV分拆为两个独立运营实体，SpinCo将专注肿瘤、免疫和病毒学领域，初始资金约2.45亿欧元，Henry Gosebruch被任命为SpinCo创始CEO [9] 财务表现 - 2025年第一季度供应收入1.38亿欧元，合作收入6.12亿欧元，总净收入7.5亿欧元，销售成本1.38亿欧元，研发费用18.27亿欧元，G&A和S&M费用4.38亿欧元，其他运营收入6600万欧元，运营亏损1.587亿欧元，公允价值调整和净汇兑差异 - 9400万欧元，净其他财务结果1.18亿欧元，所得税1800万欧元，持续经营业务净亏损1.545亿欧元，终止经营业务净利润1100万欧元，本季度净亏损1.534亿欧元，基本和摊薄每股收益 - 2.3欧元，金融投资、现金及现金等价物32.973亿欧元 [10] - 2025年第一季度总运营亏损受战略重组和分拆影响，包括遣散费、合作提前终止成本等共计1.11亿欧元 [11] - 2025年第一季度现金及现金等价物和金融投资净减少2050万欧元，由运营现金消耗、汇率差异等因素构成 [19] 财务指引 - 截至2025年3月31日，公司现金和金融投资约33亿欧元，分拆后预计正常化年度现金消耗在1.75 - 2.25亿欧元之间，分拆后预计拥有约5亿欧元现金用于加速管线和支持运营至2028年 [20] 公司动态 - Paul Stoffels计划未来12个月内卸任CEO，继续担任非执行董事长，Thad Huston将于2025年8月1日离任CFO和COO [12] - 公司寻求合作伙伴接手小分子研究组合和GLPG3667，预计2026年上半年公布 topline 数据，该药物在TYK2抑制剂市场有最佳机会，预计2030年市场规模超30亿美元 [9] 会议安排 - 公司将于2025年4月24日14:00 CET / 08:00 EDT举行电话会议和网络直播 [21] 公司日历 - 2025年4月29日举行年度股东大会，7月23日公布半年报（7月24日网络直播），10月22日公布第三季度财报（10月23日网络直播） [24]

文章核心观点 - 加拉帕戈斯公司宣布两项高管领导任命，亨利·戈斯布鲁赫被任命为新成立子公司SpinCo的创始首席执行官，保罗·斯托费尔斯计划未来12个月内卸任首席执行官但继续担任董事长 [1][2][3] 高管任命 - 亨利·戈斯布鲁赫被任命为加拉帕戈斯子公司SpinCo的创始首席执行官，SpinCo将从加拉帕戈斯现有业务中分离，初始资金约为24.5亿欧元现金及现金等价物，专注构建创新药物管线 [2] - 保罗·斯托费尔斯计划在任命继任者后卸任首席执行官，继续担任非执行董事长，董事会将在未来12个月内寻找继任首席执行官 [3] 各方评价 - 保罗·斯托费尔斯称亨利的任命是分离计划的关键里程碑，其经验和业绩对SpinCo有重要价值 [3] - 亨利·戈斯布鲁赫表示荣幸担任SpinCo创始首席执行官，期待组建团队并为患者和股东创造价值 [3] - 安德鲁·迪金森认为亨利是SpinCo首席执行官的合适人选，期待其创造价值 [3] - 杰罗姆·孔塔米感谢保罗重塑公司战略，董事会拟在2026年股东大会提议其连任董事并继续担任董事长，欢迎亨利加入 [4][5] 亨利·戈斯布鲁赫背景 - 亨利·戈斯布鲁赫在并购、业务发展、合作和风险投资方面经验丰富，有建立新增长业务、追求管线机会、合理分配资本和创造股东价值的良好业绩 [5] - 他最近担任Neumora总裁兼首席执行官，带领公司完成首次公开募股并推进能力和管线建设 [6] - 此前他在艾伯维担任执行副总裁兼首席战略官，负责多项业务，团队完成超100笔业务发展交易 [7] - 2015年加入艾伯维之前，他在摩根大通工作超20年，参与总价值超3750亿美元的并购交易 [8] 加拉帕戈斯公司情况 - 加拉帕戈斯是一家在欧美运营的生物技术公司，致力于通过创新改善患者预后，拥有从实验室到患者的能力，包括分散式细胞疗法制造平台 [9] - 公司收购CellPoint和Abound Bio后建立独特分散式制造平台，两个项目处于2期临床研究，一个TCR - T候选药物在实体瘤中有临床前概念验证，一个下一代CAR - T候选药物预计年底进入临床 [4]

文章核心观点 - 加拉帕戈斯公司宣布首席财务官兼首席运营官Thad Huston将于2025年8月1日离职，公司预计未来几个月宣布其继任者 [1][2] 人员变动 - Thad Huston因个人和职业原因决定离开公司返回美国，他于2023年从Kite Pharma, Inc.加入加拉帕戈斯公司，支持公司向细胞治疗公司转型 [2] 工作贡献 - 过去两年里，Thad致力于将加拉帕戈斯公司转变为专注的细胞治疗业务公司，利用独特的分散式细胞治疗平台，提供新鲜的、类似干细胞的早期记忆CAR - T疗法，静脉到静脉时间为7天 [3] 交接安排 - Thad将在公司工作至2025年8月1日，以确保职责顺利交接 [3]

文章核心观点 公司公布2024财年年报并宣布2025年4月29日召开年度股东大会，介绍了会议议程等相关信息 [1][2] 分组1：年报与会议信息 - 公司于2025年3月27日公布2024财年年报并宣布2025年4月29日14:00 CET在公司注册办公室召开年度股东大会 [1] - 2024财年年报含数据和业绩回顾，可在https://www.glpg.com/financial - reports 在线查看并下载PDF，2024年Form 20 - F文件可在www.sec.gov/edgar查看 [1] 分组2：股东大会相关 - 邀请股东、认购权持有人、董事会成员和法定审计师参加年度股东大会 [2] - 股东大会议程包括任命Oleg Nodelman为非执行非独立董事，确认和任命法定审计师负责企业可持续发展报告指令相关可持续性报告的“保证”工作 [3] - 公司拟分拆为两个上市公司的事项不在本次股东大会议程内，预计2025年年中召开特别股东大会讨论此事 [4] - 2025年4月29日股东大会参会者需遵守比利时公司法相关条款和公司章程规定，履行召集通知中的手续，召集通知等相关文件可在www.glpg.com/shareholders - meetings查看 [5] 分组3：公司介绍 - 公司是一家在欧美运营的生物技术公司，致力于通过科学创新改善患者预后，专注未满足医疗需求，打造一流药物管线，拥有从实验室到患者的能力，目标是塑造医疗未来 [6] 分组4：联系方式 - 媒体咨询联系Srikant Ramaswami（+1 412 699 0359，media@glpg.com）或Marieke Vermeersch（+32 479 490 603） [7] - 投资者咨询联系Srikant Ramaswami（+1 412 699 0359）或Sandra Cauwenberghs（+32 495 58 46 63，ir@glpg.com） [7]

文章核心观点 公司公布2024财年年报并宣布2025年4月29日召开年度股东大会 [1] 分组1：年报与会议信息 - 2024财年年报含数据和业绩回顾，可在https://www.glpg.com/financial-reports 在线查看并下载PDF，2024年Form 20 - F文件可在www.sec.gov/edgar查看 [1] - 年度股东大会将于2025年4月29日14:00 CET在公司注册办事处举行 [1][2] 分组2：股东大会议程 - 议程包括任命Oleg Nodelman为非执行非独立董事，确认和任命法定审计师负责欧盟企业可持续发展报告指令（CSRD）可持续性报告的“保证”工作 [3] - 公司拟分拆为两个上市公司的事项不在本次股东大会议程内，预计2025年年中召开特别股东大会讨论此事 [4] 分组3：参会要求与资料 - 公司证券持有人需遵守比利时公司法第7:134条和公司章程第23条，并完成召集通知中规定的手续，方可参加4月29日的股东大会 [5] - 股东大会召集通知及相关文件，包括Oleg Nodelman的传记，可在www.glpg.com/shareholders - meetings查看 [5] 分组4：公司介绍 - 公司是一家在欧美开展业务的生物技术公司，致力于通过科学创新改善患者生活，专注未满足医疗需求，打造一流药物管线，拥有从实验室到患者的能力，目标是引领医疗未来 [6] 分组5：联系方式 - 媒体咨询联系Srikant Ramaswami（+1 412 699 0359、media@glpg.com）、Marieke Vermeersch（+32 479 490 603） [7] - 投资者咨询联系Srikant Ramaswami（+1 412 699 0359）、Sandra Cauwenberghs（+32 495 58 46 63、ir@glpg.com） [7]

产品研发依赖风险 - 公司依赖临床阶段产品候选药物的成功，如肿瘤学候选药物（包括GLPG5101和GLPG5301）和免疫学候选药物（包括GLPG3667）[21] - 公司严重依赖与吉利德的全球研发合作，但不能保证该合作能带来预期收益[29] 临床开发风险 - 临床开发过程漫长、昂贵且结果不确定，早期研究和试验结果可能无法预测未来试验结果[22] 产品开发决策风险 - 因资源和资本有限，公司优先开发某些产品候选药物，可能错过更盈利或更易成功的机会[23] 监管审批风险 - 美国FDA、欧洲EMA等监管机构的审批过程漫长、耗时且不可预测，可能影响产品商业可行性[24] - 全球临床试验中，当地监管机构对临床方案和安全参数的看法不同，可能影响获批机会和产品标签[25] 获批后监管风险 - 即使产品候选药物获批，公司仍需承担持续义务和监管审查，可能产生额外费用和限制[26] 临床试验结果风险 - 未来临床试验可能揭示严重不良事件，影响监管批准和市场接受度，第三方支付方的报销决策也有不利影响[27] 市场竞争与政策风险 - 立法和监管活动可能对获批产品的定价和报销产生下行压力，公司面临药物研发竞争[28] 业务数据与宏观环境风险 - 公司产品销售历史利润和收入数据有限，宏观经济因素和全球事件可能对业务产生不利影响[30]

文章核心观点 全球生物技术公司Galapagos NV宣布管理层将于3月参加两场投资者会议并进行公司展示 [1][2] 会议信息 - 参加TD Cowen第45届年度医疗保健会议，时间为2025年3月4日，地点在马萨诸塞州波士顿，公司展示时间为美国东部时间下午1:50 - 2:20/欧洲中部时间晚上7:50 - 8:20，有直播链接 [1] - 参加巴克莱第27届年度全球医疗保健会议，时间为2025年3月12日，地点在佛罗里达州迈阿密，公司展示时间为美国东部时间上午11:00 - 11:25/欧洲中部时间下午5:00 - 5:25，有直播链接，展示直播也可在公司网站投资者页面访问，直播回放活动结束后可获取并存档90天 [2] 公司介绍 - 公司是一家在欧美开展业务的生物技术公司，致力于通过科学创新改善患者预后，专注于未满足的医疗需求，整合科学、技术和协作方法打造一流药物管线，具备从实验室到患者的能力，包括分散式细胞疗法制造平台，目标是预见并塑造医疗保健未来 [3] 联系方式 - 媒体咨询联系Srikant Ramaswami（电话+1 412 699 0359）、Marieke Vermeersch（电话+32 479 490 603），邮箱media@glpg.com [4] - 投资者咨询联系Srikant Ramaswami（电话+1 412 699 0359）、Sandra Cauwenberghs（电话+32 495 58 46 63），邮箱ir@glpg.com [4]

文章核心观点 Tang Capital向Galapagos NV发出透明度通知和13D文件，其持股比例超5%，同时TCM向美国证券交易委员会提交Schedule 13D，披露其受益所有权及潜在买卖义务 [1][2] 分组1：Tang Capital持股情况 - Tang Capital旗下TCP和TCPI共持有887,227股普通股，TCP、TCPI和TCP III共持有2,436,180份美国存托凭证（ADR），代表3,323,407股投票权，占Galapagos当前已发行65,897,071股的5.04%，于2025年2月7日收购投票证券后超5%门槛 [1] 分组2：人员及权力关系 - 唐先生是TCM的经理、TCP III和TCP IV的首席执行官，TCM是TCP和TCPI的普通合伙人，唐先生与TCP、TCPI、TCP III和TCM共享股份投票和处置权，各主体间也相互共享相关权力 [1] - TCM、TCP、TCPI和TCP III可在无具体指示时自行行使投票权 [1] 分组3：TCM提交Schedule 13D情况 - TCM于2025年2月14日向美国证券交易委员会提交Schedule 13D，报告其受益拥有4,910,525股Galapagos投票权，包括966,119股普通股、2,544,406份ADR和1,400,000份可根据2025年2月21日到期的看涨期权合约购买Galapagos股票的ADR，占已发行股份的7.5% [2] - 提交文件者根据2025年2月21日到期的看跌期权合约有潜在义务购买1,043,500股Galapagos股票，根据2025年4月17日到期的看涨期权合约有潜在义务出售200,000股 [2] 分组4：信息获取途径 - 完整的透明度通知和Schedule 13D可在Galapagos网站获取 [3] 分组5：Galapagos公司介绍 - Galapagos是一家在欧美运营的生物技术公司，致力于通过科学创新改善患者治疗效果，专注未满足医疗需求，打造一流药物管线，拥有从实验室到患者的能力，目标是塑造医疗保健未来 [4] 分组6：联系方式 - 媒体咨询可联系Srikant Ramaswami（+1 412 699 0359、media@glpg.com）或Marieke Vermeersch（+32 479 490 603） [5] - 投资者咨询可联系Srikant Ramaswami（+1 412 699 0359）或Sandra Cauwenberghs（+32 495 58 46 63、ir@glpg.com） [5]

财务数据和关键指标变化 - 2024年全年总收入为2.76亿欧元，其中包括3500万欧元的Jyseleca供应收入和2.41亿欧元的合作收入 [40] - 研发费用为3.35亿欧元，同比增长39%，主要因肿瘤CAR - T业务扩张 [40] - 一般及行政、销售和营销费用持平，为1.34亿欧元 [40] - 全年净利润为7400万欧元，得益于1.85亿欧元的公允价值调整、货币兑换和利息收入，以及出售Jyseleca业务获得的5300万欧元收益 [41] - 2024年末现金约为33亿欧元 [41] - 2024年现金消耗为3.74亿欧元，不包括业务发展的现金消耗为2.93亿欧元，处于2.8亿 - 3.2亿欧元的指导范围内 [42] - 拆分后，Galapagos预计获得约5亿欧元现金，预计可支撑至2028年，正常现金消耗预计在1.75亿 - 2.25亿欧元之间；SpinCo预计获得约24.5亿欧元 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 细胞疗法业务 - 旗舰CD19 CAR - T临床开发项目GLPG5101在多种难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）适应症上取得进展，获得FDA的IND批准在美国开展临床研究 [9][10] - ATALANTA研究显示，GLPG5101在多种淋巴瘤中取得高总体缓解率和完全缓解率，如复发/难治性套细胞淋巴瘤患者完全缓解率达100%，复发/难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者为95%，复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者为54%；剂量水平2时，弥漫性大B细胞淋巴瘤完全缓解率为71%，总体缓解率为86% [25] - 评估为完全缓解的患者中，80%微小残留病阴性，且在数据截止时仍处于完全缓解状态 [26] - 各阶段中，37名有反应患者中的32名（86%）在最后评估或研究结束时仍有持续反应 [27] - 15名可评估微小残留病且完全缓解的患者中，12名（80%）达到微小残留病阴性并在数据截止时仍处于完全缓解状态 [28] - 49名患者中有47名（96%）接受了新鲜CD19 CAR - T细胞疗法输注，其中43名（91.5%）实现了7天的静脉到静脉时间，无需桥接治疗 [29] 小分子项目业务 - 免疫领域最先进的候选药物是TYK2抑制剂GLPG3667，临床前和首次人体临床数据显示其是一种选择性和强效的TYK2抑制剂，可近乎完全抑制1型干扰素信号传导24小时，支持每日一次给药 [31] - SLE III期临床研究提前完成筛选，预计2026年上半年公布GLPG3667在SLE和DM的顶线结果 [32] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划将Galapagos拆分为两家上市公司Galapagos和SpinCo，以加速价值创造 [11] - SpinCo将与吉利德合作，通过变革性交易建立创新药物管线；Galapagos将专注于通过分散式制造平台加速全球肿瘤学领导地位，拥有所有其他项目的完全所有权 [12][13] - 公司寻求小分子项目的合作伙伴，包括TYK2抑制剂，并停止未来小分子研究 [14] - 公司专注于细胞疗法领导地位，推进临床开发中的细胞疗法，计划2026年启动关键研究，目标是2028年首次获批 [17][22] - 公司扩大美国和欧洲的分散式制造网络，与医院网络和医疗保健组织建立全球合作伙伴关系，以提高药物可及性 [18] - 公司将其平台与细胞疗法公司合作，如与Adaptimmune在实体瘤方面的合作 [19] - 公司建立下一代细胞疗法管线，利用组合靶向和武装技术解决当前疗法的局限性，治疗一系列血液学和实体瘤 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是富有成效和变革性的一年，公司在简化业务运营和推进肿瘤细胞疗法领导地位方面取得重大进展 [8] - 公司对GLPG5101的临床数据感到兴奋，新战略将基于已取得的临床成功继续发展 [30] - 公司认为细胞疗法和拆分计划将使患者受益，加速和扩大新药上市能力 [19] - 公司对未来一年充满期待，有望实现多个价值驱动催化剂，推进临床项目和下一代细胞疗法早期管线 [34][47] 其他重要信息 - 公司将参加TD Cowen医疗保健会议和巴克莱医疗保健会议 [139] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 5101和5201的区别，以及为何优先发展5101而搁置5201 - 两者在临床1/2期试验中疗效和安全性都很好，主要是因为新鲜细胞和高含量记忆细胞发挥作用 [52] - 为简化分散式制造网络（DMU）建设，避免在所有DMU进行产品转移和验证的重复工作，可更专注加速主要资产管线 [52][53] - 将慢性淋巴细胞白血病（CLL）和Richter转化纳入5101可加速这两个适应症上市，且已获得FDA对Richter转化的批准，正在完成CLL相关工作以尽快启动美国IND [53][54] 问题2: 5101和5201在制造工艺或特性上是否有差异，以及拆分交易的限制因素 - 制造方面基本相同，都是基于新鲜细胞和7天静脉到静脉时间产生优质产品，只是载体不同；决策主要基于5101的显著数据和复杂性问题 [58] - 拆分涉及多个方面，包括招聘管理团队，该过程正在进行中；还有一些法律步骤，上市需经FSMA和SEC审查，拆分需在年中股东大会获得股东批准 [59][60][61] 问题3: 决定优先发展5101时，5201的IND申请进展如何，以及为何相信5101在CLL中的数据与5201相似，SpinCo可能寻找的资产类型 - 5101和5201在疗效、安全性和细胞扩增方面表现相似，载体不会造成差异，主要是细胞制造方式起作用 [68] - 优先发展5101是为简化DMU网络，避免繁琐的验证和等效研究工作，同时专注下一代资产开发 [69][70][71] - 公司正在开发下一代CAR - T细胞疗法，包括多靶点和武装技术，首个产品将在年底进入概念验证研究，针对NHL、ALL、骨髓瘤、肺癌和卵巢癌等适应症 [73][74] - SpinCo旨在寻找有潜力治疗未满足医疗需求疾病的创新药物管线，重点关注病毒学、免疫学和肿瘤学领域 [79] 问题4: 5101的潜在适应症和试验策略，以及美国制造足迹和进展，制造场地用于临床试验和商业用途的监管要求是否不同 - 计划将ATALANTA研究扩展到伯基特淋巴瘤、原发性中枢神经系统淋巴瘤和高危弥漫性大B细胞淋巴瘤等适应症，以满足未满足的医疗需求 [85] - 制造方面采用分散式结构，已在波士顿地区有初始验证站点，还计划在美国东海岸、西海岸、南部和北部等高密度地区设立区域站点 [87] - 关键研究有一些额外要求，主要涉及进一步自动化质量释放测试和证明不同站点的可比性和等效性，目前已达到接近商业的高标准 [91][92] 问题5: 目前是否有潜在外部合作伙伴对分散式制造单元感兴趣 - 有外部合作伙伴对公司平台表示兴趣，如与Adaptimmune的合作就是从其对平台的兴趣开始，目前正在推进到下一阶段并计划18 - 24个月后启动临床研究 [97][98] - 公司可在平台上合作，也可进行联合开发战略合作伙伴关系，团队正在积极进行相关讨论；亚洲地区政府和CDMO也有合作请求 [99][102] 问题6: 对5301在多发性骨髓瘤中进一步开发的考量因素，以及推进其进入关键试验的标准，5101的适应症优先选择情况 - 对PAPILIO研究的决策将基于与现有竞争对手在安全性和有效性方面的对比，即获益风险比；研究进展良好，正在积极招募患者，将在即将召开的血液学会议上分享数据 [109][110] - 目前与关键意见领袖（KOL）交流发现，他们对5101列出的所有NHL适应症都感兴趣，暂不进行优先排序，将通过扩展队列让医生参与，根据今年晚些时候的情况确定进入关键研究的优先适应症 [112][113] 问题7: 2028年现金跑道指导中考虑的里程碑、项目和效率措施 - 公司正在进行重大业务重组，将整体员工数量减少约40%，专注于细胞疗法，不包括业务发展的现金消耗从2024年的2.93亿欧元降至每年1.75亿 - 2.25亿欧元 [119] - 2026年进入关键研究阶段，完成5101的关键研究，还将有5301、5701的结果，以及一些内部下一代平台进入临床，预计到2028年有多个项目进入临床；此外，还计划在平台上进行合作交易 [121] 问题8: ATALANTA研究在美国预计何时给首位患者用药，以及延迟的原因 - 欧洲患者招募正在进行，美国已获得FDA的IND申请批准并与波士顿的领先癌症中心合作，正在努力招募首位患者，预计很快能实现 [125] - 目前处于试验启动的最后阶段，存在一些程序和操作方面的问题正在解决 [126] 问题9: 分散式和集中式制造的差异，以及与之前CAR - T试验注册设置相比，监管方面在患者数量或随访方面是否有差异，uza - cel交易条款及未来类似合作展望 - 公司在不同DMU进行比较和验证试验，遵循与大型公司集中制造相同的验证原则，通过拆分样本确保不同DMU功能相同，按适应症结合美国和欧洲患者进行研究，不认为不同地区有不同监管要求 [131][132] - 分散式制造有独特临床益处、物流益处和成本益处 [133] - uza - cel交易是一项期权协议，初始支付至少1亿美元，可选择扩展到三个不同适应症，包括卵巢癌等，公司在Cocoon和平台上测试产品后可选择接管商业化和开发权 [135]