文章核心观点 - 2024年8月1日BridGene Biosciences宣布与Galapagos NV扩大战略合作和许可协议，合作聚焦发现高选择性口服SMARCA2小分子蛋白水解靶向嵌合体（PROTAC），总交易价值最高可达1.59亿美元，双方致力于开发针对癌症挑战性靶点的精准药物以改善患者预后 [1][2][3] 合作协议内容 - BridGene将利用其PROTAC发现引擎结合Galapagos在选择性ATP酶小分子方面的专业知识推进分子成为临床前候选药物，Galapagos拥有进一步开发和商业化的独家权利 [2] - Galapagos将向BridGene提供前期和临床前里程碑付款，以及基于临床和商业里程碑的额外付款，总交易价值最高可达1.59亿美元，BridGene还有资格获得合作产生的每个产品净销售额的分级特许权使用费 [2] 双方表态 - BridGene首席执行官表示很高兴深化与Galapagos的合作，Galapagos在肿瘤学方面的科学专业知识与公司能力完美契合，合作将加强公司在识别难成药靶点药物方面的良好记录 [3] - Galapagos高级副总裁称很高兴扩大与BridGene的合作，此次合作利用了双方的独特优势，结合内部专业知识和技术平台与BridGene的前沿PROTAC发现引擎，为有重大未满足需求的癌症患者开发精准药物 [3] 公司介绍 - BridGene是一家专注于发现和开发针对传统难成药靶点的创新小分子药物的生物技术公司，利用其专有化学蛋白质组学平台IMTAC™筛选小分子，推进多个疾病领域的一流药物管线 [4] - Galapagos是一家在欧美开展业务的生物技术公司，致力于开发变革性药物，专注于满足高度未满足的医疗需求，在肿瘤学和免疫学领域打造一流小分子、细胞疗法和生物制剂的深度管线 [5]

文章核心观点 - 公司宣布其CD19 CAR-T候选药物GLPG5101在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(R/R NHL)患者中取得积极的临床试验数据,将在欧洲血液学协会(EHA)2024年混合会议上进行报告 [1][2][4] - GLPG5101在DLBCL、FL、MZL和MCL患者中显示出良好的安全性和高完全缓解率 [5][6][7][8][9] - 公司的去中心化T细胞制造平台能够在7天内提供新鲜的高质量CAR-T细胞产品 [3][12][15] 根据目录分别总结 安全性 - GLPG5101总体安全性良好,大部分不良事件为1-2级,3级及以上事件主要为血液学相关 [5] - 在1期试验中观察到2例3级细胞因子释放综合征,2期试验中观察到1例3级免疫效应细胞相关神经毒性综合征 [5] 疗效 - 1期试验中,16例可评估疗效患者中有14例(87.5%)获得客观缓解,12例(75%)实现完全缓解 [6] - 2期试验中,15例可评估疗效患者中有14例(93.3%)获得客观缓解,所有缓解患者均实现完全缓解 [6] - 在DLBCL患者中,9例可评估疗效患者中有7例(78%)获得客观缓解,5例(56%)实现完全缓解 [7] - 在FL或MZL患者中,17例可评估疗效患者中有16例(94%)获得客观和完全缓解 [8] - 在MCL患者中,5例可评估疗效患者全部(100%)获得客观和完全缓解 [9] - 大部分缓解患者在随访期内缓解持续 [10][11] 制造工艺 - GLPG5101在94%的患者中以新鲜产品给药,中位给药时间为7天,无需桥接治疗 [3] - 制造过程中CD4+和CD8+CAR-T细胞中早期表型(naive/记忆干细胞和中央记忆T细胞)比例增加,显示公司去中心化制造平台能够制备高质量的CAR-T细胞产品 [3][12]

文章核心观点 公司董事会根据新的认购权计划为公司及其子公司的部分员工创设161.4万份认购权 [1][2] 认购权计划情况 - 2024年5月16日董事会批准“2024 BE认购权计划”“2024 RMV认购权计划”“2024 ROW认购权计划”，在授权资本框架内创设161.4万份认购权并提供给计划受益人 [2] - 认购权行使期限为自要约之日起八年，行使价格为26.9欧元，每份认购权可认购一股新的加拉帕戈斯股票，认购权本身不在任何证券市场上市，若行使认购权公司将申请新股票在受监管证券市场上市 [3] - “2024 BE认购权计划”的认购权在2028年1月1日前不得行使，“2024 RMV认购权计划”和“2024 ROW认购权计划”的认购权分阶段归属并可行使，2026年1月1日可行使25%，2027年1月1日可行使25%，2028年1月1日可行使50% [3] 公司股本及相关权利情况 - 公司目前总股本为3.5644493861亿欧元，赋予投票权的证券总数为6589.7071万股，所有赋予投票权的证券和投票权属于同一类别 [4] - 尚未发行的赋予投票权证券的认购权总数包括：多项未到期员工认购权计划下的1137.6759万份认购权，以及发行给吉利德疗法公司的2份认购权，不包括上述新创设的161.4万份认购权，公司无未到期的可转换债券或无投票权股票 [4] 公司简介 - 公司是一家在欧美开展业务的生物技术公司，专注开发变革性药物，聚焦未满足的医疗需求，通过科学、技术和合作方法打造肿瘤学和免疫学领域的小分子、CAR - T疗法和生物制剂产品线，拥有从实验室到患者的能力，致力于为患者、员工和股东带来成果 [5]

文章核心观点 - 公司宣布创建了1,614,000份新的认股权,用于奖励公司及其子公司的部分员工 [1][2] - 这些认股权的行权期为8年,行权价格为26.90欧元 [3] - 这些认股权将在不同时间段逐步可行权 [3] - 行权后公司将申请新股上市,但认股权本身不会在任何交易所上市 [4] - 公司目前已发行的可转换为投票权的证券总数为11,376,759份,另外还有2份授予吉利德公司的认股权 [5] 公司概况 - 公司是一家专注于开发创新药物的生物技术公司,在欧洲和美国有业务 [6] - 公司在肿瘤和免疫领域拥有一个丰富的管线,包括小分子药物、CAR-T疗法和生物制品 [6] - 公司拥有从实验室到患者的全面能力,包括去中心化的CAR-T制造网络 [6]

文章核心观点 Galapagos与美国血液中心（BCA）达成战略协作，利用BCA网络进行CAR - T细胞疗法分散式制造，有望解决现有CAR - T生产局限，推动公司美国扩张战略 [1][3][7] 合作内容 - BCA将为Galapagos的CAR - T血液肿瘤临床项目提供符合良好生产规范的制造服务，开放其在美国43个州超50个社区血液中心的网络 [1] - Galapagos借助BCA网络并行向多个地点进行技术转移，在靠近癌症治疗中心处分散制造CAR - T候选产品，必要时使用BCA地点的单采能力 [2] - BCA支持站点启动和加入，发挥协调作用，加速Galapagos工作并确保质量一致 [2] 合作意义 - 对Galapagos美国扩张是重要里程碑，支持关键研究，有望用于商业引入 [4] - 能让Galapagos高效扩大美国分散式CAR - T疗法制造规模，BCA基础设施助其协调运营和获取单采能力 [4] - 补充了Galapagos与Landmark Bio和赛默飞世尔科技的现有合作 [1][4] Galapagos分散式CAR - T制造平台 - 有潜力在中位7天内输注新鲜、合适细胞，让医生有更大控制权，改善患者体验 [3][5] - 由端到端xCellit™工作流管理和监测软件系统、分散式功能封闭自动化细胞疗法制造平台（使用龙沙Cocoon®）和专有质量控制测试与放行策略组成 [5] 公司介绍 - Galapagos是在欧美运营的生物技术公司，专注开发变革性药物，有从实验室到患者的能力，包括分散式CAR - T制造网络 [6] - 美国血液中心（BCA）是美国最大血液供应网络，其先进疗法网络提供全方位先进疗法支持服务 [9]

财务数据和关键指标变化 - 收入保持平稳,主要来自吉利德合作的线性确认 [23] - 研发成本有所增加,主要由于在肿瘤免疫领域的投资 [24] - 录得净利润,主要由于公允价值调整、汇兑收益以及2500万欧元的利息收入 [25] - 从已终止经营的Jyseleca业务获得6700万欧元净利润,主要由于与Alfasigma交易的一次性收益5300万欧元 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司已将Jyseleca业务转让给Alfasigma,现已聚焦于肿瘤和免疫两大治疗领域 [8][23] - 在肿瘤领域,正在推进3个CAR-T项目的I/II期临床试验,并有10余个早期研发项目 [16] - 在免疫领域,正在进行2个II期临床试验,并有5个早期研发项目 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在美国和欧洲扩大去中心化CAR-T制造网络,计划增加制造中心数量 [20][30] - 计划于2024年中期向FDA提交NHL适应症的IND申请,并于下半年提交CLL和Richter综合征适应症的IND申请 [28] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司转型为纯生物科技公司,专注于肿瘤和免疫两大治疗领域 [8] - 采取内外部创新并重的策略,建立了强大的管理团队 [11][12] - 拥有36亿欧元的强大现金储备,为未来发展提供支持 [27] - 公司的去中心化CAR-T制造模式有望提高患者可及性,与竞争对手的中心化模式形成差异化 [18][19][57][58] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司有信心执行研发和合作计划,实现可持续的长期价值创造 [31][32][33][34] - 公司将继续通过内部研发和外部合作拓展管线,关注高未满足医疗需求领域 [70][71][72] - 公司对CAR-T疗法在肿瘤治疗中的前景充满信心,并相信去中心化制造模式能带来差异化优势 [59][60][61] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Xian Deng 提问** 美国CAR-T试验的技术转移是否是患者入组和试验进展的关键因素,是否会带来快速入组和进展到关键性扩展试验阶段? [38][39] **Jeevan Shetty 和 Thad Huston 回答** 技术转移是关键步骤,将有助于加快美国的患者入组。公司正在积极扩大制造中心网络,为临床试验提供支持 [39][40][41] 问题2 **Philip Nadeau 提问** 5101、5201和5301项目的下一步数据更新计划是什么? [43] **Jeevan Shetty 回答** 5101和5201项目将在今年的血液学会议上发布新数据和持续性数据。5301项目刚刚启动,未来会有持续的数据更新 [44][45] 问题3 **Nevin Varghese 提问** 公司如何看待5301多发性骨髓瘤项目的发展,特别是考虑到竞争对手产品在治疗路径中的进展,以及预期上市的双特异性产品? [48] **Paul Stoffels 回答** 5301项目正处于I期剂量探索阶段,公司将评估去中心化制造工艺在安全性、疗效和持久性方面的优势,然后决定后续发展策略 [49][50]

集团及总净收入情况 - 2024年第一季度集团净收入为1亿欧元[1] - 2024年第一季度总净收入为6240万欧元，同比增长7%[8] - 2024年第一季度总净收入为6243.2万欧元，2023年同期为5857.4万欧元[40] 现金及金融投资情况 - 截至2024年3月31日，现金及当前金融投资为36亿欧元[1] - 截至2024年3月31日，现金、现金等价物和当前金融投资总计35.579亿欧元，较2023年12月31日的36.845亿欧元减少1.266亿欧元[28] - 2024年第一季度现金及现金等价物减少9.3937亿欧元，2023年为38.3727亿欧元[43] - 2024年3月31日现金及现金等价物期末余额为7.3372亿欧元，2023年为12.4135亿欧元[43] 研发费用情况 - 2024年第一季度研发费用为7160万欧元，较2023年同期的5250万欧元增长36%[8] - 2024年第一季度研发费用为7161.4万欧元，2023年同期为5255.9万欧元[40] 经营业务盈亏情况 - 2024年第一季度持续经营业务净亏损为3310万欧元，2023年同期为1420万欧元[9] - 2024年第一季度已终止业务净收入为3730万欧元，较2023年同期的1.203亿欧元下降69%[18] - 2024年第一季度已终止业务运营利润为6670万欧元，2023年同期为3610万欧元[18] 现金消耗指引情况 - 2024年全年现金消耗指引为2.8亿至3.2亿欧元，2023年全年为4.148亿欧元[29] 对外投资情况 - 公司参与前沿医药C轮融资，投资4000万美元[6] 资产负债情况 - 2024年3月31日非流动资产为57490.9万欧元，2023年12月31日为49580.7万欧元[41] - 2024年3月31日流动资产为37864.7万欧元，2023年12月31日为38615.89万欧元[41] - 2024年3月31日总权益为28950.08万欧元，2023年12月31日为27955.66万欧元[42] - 2024年3月31日非流动负债为10841.57万欧元，2023年12月31日为11336.07万欧元[42] - 2024年3月31日流动负债为3822.14万欧元，2023年12月31日为4282.23万欧元[42] 净利润及综合收益情况 - 2024年第一季度净利润为9022万欧元，2023年同期为2320.7万欧元[40] - 2024年第一季度净利润为9.022亿欧元，2023年同期为2.3207亿欧元[43] - 2024年第一季度综合收益为9.4468亿欧元，2023年同期为2.3148亿欧元[43] 现金流量情况 - 2024年第一季度经营活动使用的净现金流量为12243.4万欧元，2023年同期为9486.8万欧元[42] - 2024年第一季度运营现金消耗为1.252亿欧元[45] - 2024年第一季度净投资活动产生的现金流量为2.9665亿欧元，2023年为 - 28.8669亿欧元[43] - 2024年第一季度净融资活动使用的现金流量为1168万欧元，2023年为190万欧元[43] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响在2024年第一季度为499万欧元，2023年为 - 254万欧元[43] 股份支付及认购权情况 - 2024年第一季度股份支付为4974万欧元，2023年同期为1.3663亿欧元[43] - 2024年第一季度行使认购权所得款项为1770万欧元[43] 业绩公布时间情况 - 2024年8月1日公布半年度业绩，10月30日公布第三季度业绩[36]

文章核心观点 - 公司召开年度股东大会和临时股东大会,所有提议议案均获得批准[1][2] - 年度股东大会批准了公司薪酬报告、董事会成员薪酬、董事会成员重新任命和新任命[2] - 临时股东大会批准了后续吉利德认股权证B的发行,以及公司授权资本的更新[2] 公司概况 - 公司是一家专注于开发创新性药物的生物技术公司,在欧洲和美国运营[3] - 公司专注于满足高未满足医疗需求,利用科学、技术和协作方式建立了一个丰富的管线,包括小分子、CAR-T疗法和生物制品,涉及肿瘤和免疫学领域[3] - 公司拥有从实验室到患者的全面能力,包括去中心化的CAR-T制造网络,致力于挑战现状并为患者、员工和股东创造价值[3]

产品展示 - Galapagos NV宣布将在第50届欧洲血液和骨髓移植学会议上展示GLPG5101和GLPG5201的七天静脉-静脉CAR-T产品候选者的初步临床和转化数据[1] - ATALANTA-1和EUPLAGIA-1是正在进行的Phase 1/2开放标签多中心研究，旨在评估GLPG5101和GLPG5201在复发/难治性NHL、CLL和RT患者中的安全性、有效性和可行性[2] 公司愿景 - Galapagos致力于加速突破性创新，将CAR-T疗法扩展到癌症患者，相信GLPG5101和GLPG5201的初步安全性和有效性数据以及独特的分散式制造方法支持了这两种产品在应对患者面临的严重预后问题方面的潜力[3]

股价分析 - Galapagos NV (GLPG) 最近遭受了过多的抛售压力，股价下跌了7.9%[1] - RSI是一种常用的技术指标，用于判断股票是否被卖空[2] - RSI在0到100之间波动，当RSI低于30时，股票通常被认为是被卖空的[3] - RSI有助于快速检查股价是否达到反转点[4] - GLPG的RSI读数为18.44，表明大量抛售可能正在耗尽，股票可能会反弹[6] 盈利预期 - 如果股票因无端抛售而远低于其公允价值，投资者可能会开始寻找入场机会[5] - 除了RSI值，基本面上，卖方分析师普遍同意提高今年的盈利预期[7] - GLPG目前具有Zacks Rank 1（强烈买入），这是股票潜在反转的更确切指示[8]