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Galapagos(GLPG)
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Galapagos(GLPG) - 2024 Q3 - Earnings Call Presentation
2024-11-01 03:55
业绩总结 - 截至2024年9月30日,Galápagos的现金储备为33亿欧元[14] - 2024年第三季度总收入为2亿欧元,同比增长11%[25] - 2024年第三季度的净利润为4880万欧元,其中包括来自已终止业务的6920万欧元的利润[30] - 2024年第三季度的运营亏损为1.256亿欧元[25] - 2024年第三季度的合作收入为1.81亿欧元,同比增长1%[25] - 2024年第三季度的其他营业收入为2480万欧元,同比下降25%[25] - 2024年第三季度的净财务结果为1.035亿欧元[25] 研发与产品进展 - Galápagos在2024年第三季度获得了GLPG5101的FDA IND批准,允许在美国进行ATALANTA-1研究[19] - 公司预计在2025年初提交EUPLAGIA-1的IND申请[36] - 公司将在2025年启动至少4个IND/CTA启用研究[38] - 公司正在推进超过15个早期项目的管道[38] - 公司已将2个临床前候选药物推进至IND启用研究阶段[38] - 公司在PAPILIO-1研究中恢复了患者招募[37] - 公司计划在ASH会议上展示ATALANTA-1和EUPLAGIA-1研究的新数据[38] 未来展望与战略 - Galápagos确认2024年的现金消耗指导为2.8亿至3.2亿欧元[32] - 公司计划在2024年底之前在美国招募ATALANTA-1研究的患者[36] - 公司继续扩大DMU网络以支持业务发展[36] - 公司与Lonza等建立了细胞治疗能力的合作伙伴关系[40] - 公司在肿瘤学和免疫学领域寻求差异化的机会以最大化投资组合价值[43]
Galapagos(GLPG) - 2024 Q3 - Earnings Call Transcript
2024-11-01 03:50
财务数据和关键指标变化 - 公司在2024年第三季度的运营收入保持稳定,主要来自与Gilead的合作平台的线性收入确认 [23] - 2024年前九个月,公司录得净利润4900万欧元,主要受外汇公允价值调整和7100万欧元的利息收入推动 [24] - 2024年现金消耗指导为3.7亿至4.1亿欧元,前三季度现金余额减少3.46亿欧元,现金余额为33亿欧元 [25][26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司在肿瘤学和免疫学领域的研发管线持续推进,正在开发四个临床候选药物,涵盖11个适应症,并有超过15个前临床项目 [8][19] - GLPG5101在非霍奇金淋巴瘤的ATALANTA研究获得FDA的IND批准,计划在年底前开始在美国招募患者 [9][14] - GLPG5301在多发性骨髓瘤的Phase I/II研究已恢复招募,预计2025年和2026年分别公布皮肤肌炎和狼疮的顶线数据 [11][19] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在美国和欧洲的细胞治疗网络正在扩展,已选择位于圣地亚哥的Excellos作为首个制造单位 [27] - 在美国的临床试验中心将首先在波士顿地区启动,后续将扩展到其他地区 [49][80] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于肿瘤学和免疫学的关键治疗领域,致力于加速研发管线的推进,目标是每年推出至少两个新的临床资产 [20][31] - 公司与Adaptimmune的合作将为其管线增加下一代TCR T细胞疗法,针对头颈癌和未来的实体瘤适应症 [17][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司在细胞治疗领域的创新能力表示乐观,强调了七天静脉到静脉的生产时间对患者结果的重要性 [15][54] - 管理层对未来的市场准入时间持谨慎态度,强调将遵循科学和监管流程 [50] 其他重要信息 - 公司在2025年预计启动至少四个IND或CTA启用研究,并计划在2026年之前每年推出两个新的临床资产 [20][31] - 公司在业务发展方面积极探索合作机会,专注于肿瘤学和免疫学领域的临床资产 [32][78] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于GLPG5301在多发性骨髓瘤的试验招募情况 - 管理层表示,BCMA靶向CAR-T疗法可能导致帕金森症,已对患者特征进行了深入研究,并在协议中进行了相应调整 [39][40] 问题: 关于ASH会议上将发布的数据 - 管理层表示,ASH会议的数据将在11月5日的解禁后发布,具体细节目前无法透露 [44] 问题: 关于未来的业务发展策略 - 管理层表示,未来将专注于肿瘤学和免疫学领域的精准肿瘤学,寻找具有差异化特征的临床资产 [46] 问题: 关于CAR-T项目的市场准入时间 - 管理层表示,计划在2028年前后进入市场,但需遵循科学和监管流程 [48][50] 问题: 关于TYK2项目的进展 - 管理层表示,TYK2抑制剂在皮肤肌炎和狼疮的Phase II研究进展良好,预计2025年和2026年将公布数据 [67][70] 问题: 关于内部管线与外部创新的资本配置 - 管理层表示,尽管内部管线发展重要,但考虑到现金状况,外部创新也将获得相应的重视 [73][74]
Galapagos(GLPG) - 2024 Q3 - Quarterly Report
2024-10-31 06:08
财务表现 - 2024年前九个月总净收入为2.001亿欧元,同比增长11%[11] - 2024年前九个月,公司继续运营的净亏损为2040万欧元,而去年同期为净盈利3620万欧元[18] - 2024年前九个月,公司终止运营的净盈利为6920万欧元,去年同期为1790万欧元[20] - 2024年前九个月净利润为48,775千欧元,同比下降9.9%[34] - 2024年前九个月基本和稀释每股收益为0.74欧元,同比下降9.8%[34] - 2024年前九个月经营活动产生的现金流量净额为-260,657千欧元,同比改善23.1%[37] - 公司2024年前九个月运营现金消耗为321.3百万欧元[39] - 公司2024年前九个月投资活动产生的现金流量净额为152,237千欧元,同比大幅改善[37] - 公司2024年前九个月现金及现金等价物减少111,740千欧元,同比下降67.9%[37] - 公司2024年前九个月其他综合收益为3,178千欧元,同比增长899.4%[34] - 公司2024年前九个月总资产为4,172,202千欧元,同比下降4.2%[35] 现金及投资 - 公司现金及金融投资总额为33.38亿欧元,支持其研发管线[2] - 2024年全年现金消耗指引为3.7亿至4.1亿欧元[4] - 截至2024年9月30日,公司现金及现金等价物和当前金融投资总额为33.388亿欧元,较2023年12月31日的36.845亿欧元有所下降[23] - 公司预计2024年全年现金消耗将在3.7亿欧元至4.1亿欧元之间[24] - 公司计划继续投资于其专有管线,并寻求增值交易,截至2024年9月30日,公司拥有33亿欧元的现金和当前金融投资[24] 研发投入 - 研发费用为2.382亿欧元,同比增长42%,主要由于细胞疗法和小分子项目的成本增加[14] - 2024年前九个月,filgotinib的研发费用为1360万欧元,而2023年同期为1.45亿欧元[21] - 公司2024年前九个月研发激励应收款总额为175,202千欧元,同比增长4.7%[34] - 公司2024年前九个月无形资产(除商誉外)增加45,525千欧元,同比增长35.6%[34] 产品及合作 - 公司计划在2025年提交GLPG5201的IND申请,用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病和Richter转化[5] - 公司计划在2025年启动至少四项IND/CTA支持的研究,目标在2026年后每年至少推出两项新的临床资产[6] - 公司与Blood Centers of America合作,选择Excellos作为首个分散制造单位,用于生产GLPG5101[7] - 2024年前九个月,与Gilead合作开发filgotinib的合作收入为2600万欧元,而2023年同期为1.87亿欧元[21] - 2024年前九个月,其他营业收入为5520万欧元,其中包括5230万欧元来自Jyseleca®业务出售给Alfasigma的收益[21] Jyseleca®业务 - 2024年前九个月,欧洲地区Jyseleca®的净销售额为1140万欧元,而2023年同期为8210万欧元[21] - 2024年前九个月,Jyseleca®的销售成本为220万欧元,而2023年同期为1350万欧元[21] - 2024年前九个月,Jyseleca®业务的G&A和S&M费用为1080万欧元,而2023年同期为9470万欧元[21] - 2024年前九个月,与Jyseleca®相关的终止经营净利润为6920万欧元,而2023年同期为1790万欧元[22]
Galapagos Reports Third Quarter 2024 Financial Results and Provides Business Update
GlobeNewswire News Room· 2024-10-31 04:01
文章核心观点 公司通过执行“Forward, Faster”战略推进产品线并加速创新,致力于通过细胞疗法和小分子产品线满足患者未被满足的需求;2024年前九个月有特定财务表现,重申全年现金消耗指引 [1][22]。 各部分总结 战略与业务进展 - 推进“Forward, Faster”战略,专注肿瘤和免疫学领域,通过以患者为中心的研发、多药物模式和拓展业务开发来加速增长和创造价值 [22] - 拥有超20个细胞疗法和小分子项目,包括4个临床开发资产和超15个临床前项目,覆盖11种适应症 [1] 监管与产品线进展 - CD19候选药物GLPG5101的1/2期ATALANTA - 1研究新药申请获FDA批准,目标年底前在美国启动临床研究并招募患者 [4] - 预计2025年初为CD19 CAR - T候选药物GLPG5201的1/2期EUPLAGIA - 1研究提交新药申请 [4] - 向EMA提交GLPG5201在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病和Richter转化的2期剂量扩展研究临床试验申请,目标2025年开始招募患者 [4] - 恢复BCMA CAR - T候选药物GLPG5301在复发/难治性多发性骨髓瘤的1/2期PAPILIO - 1研究招募 [1][4] - 12月将在ASH年会上展示ATALANTA - 1和EUPLAGIA - 1研究新数据及TCR - T细胞疗法候选药物uza - cel临床前数据 [5] - 继续招募口服小分子TYK2抑制剂GLPG3667在皮肌炎和系统性红斑狼疮的2期研究患者 [5] - 推进早期专有产品线,两个候选药物进入新药申请启用研究,目标2025 - 2026年进入临床开发 [1][5] - 加速超15个肿瘤和免疫学早期项目,目标2025年启动至少4个新药/临床试验申请启用研究,2026年起每年为临床产品线提供至少两个新临床资产 [5] 运营进展 - 与美国血液中心合作,选定Excellos为首个分散制造单元,为ATALANTA - 1研究生产GLPG5101 [1][7] - 继续扩大欧美分散制造单元网络,为临床开发生产细胞疗法候选药物 [7] 外部创新进展 - 探索战略合作伙伴关系、早期研究合作、许可和收购,加速肿瘤和免疫学细胞疗法及小分子产品线 [8] 公司治理进展 - 2024年10月7日董事会任命Oleg Nodelman为非执行非独立董事,接替10月6日辞职的Dan Baker [9] 财务表现 - 2024年前九个月供应收入1910万欧元,合作收入1.81亿欧元,总收入2.001亿欧元,同比增长11% [10] - 销售成本1910万欧元,研发费用2.382亿欧元,同比增长42%,主要因肿瘤细胞疗法和小分子项目成本增加 [10][13] - 一般及行政和销售与营销费用9320万欧元,同比增长7%,主要因法律和专业费用及战略营销投资增加 [10][13] - 其他经营收入2480万欧元,同比下降25%,主要因赠款和研发激励减少 [10][13] - 经营亏损1.256亿欧元,上年同期为4190万欧元 [10][12] - 公允价值调整和净汇兑差异3180万欧元,同比下降12%,主要因未实现汇兑损失和金融投资公允价值变化 [10][15] - 其他净金融收入7170万欧元,同比增长33%,主要因利率上升带来利息收入增加 [10][15] - 所得税收入170万欧元,上年同期为费用1220万欧元 [10][16] - 持续经营业务净亏损2040万欧元,上年同期为净利润3620万欧元 [10][17] - 已终止经营业务净利润6920万欧元,上年同期为1790万欧元 [10][17] - 期内净利润4880万欧元,上年同期为5410万欧元 [10] - 基本和摊薄每股收益0.7欧元,上年同期为0.8欧元 [10] 财务指引 - 截至2024年9月30日,公司有33亿欧元现金和当前金融投资,重申2024年全年现金消耗指引为3.7 - 4.1亿欧元 [1][20] 会议与日程安排 - 2024年10月31日13:00 CET / 8:00 am ET举办电话会议和网络直播 [21] - 公布2025年预计财务日程,包括全年业绩、年报、各季度业绩等发布时间 [22]
Galapagos welcomes Oleg Nodelman to its Board of Directors to support strategic growth
GlobeNewswire News Room· 2024-10-07 13:00
文章核心观点 - 加拉帕戈斯公司宣布奥列格·诺德尔曼被增选为董事会非执行非独立董事,接替丹·G·贝克,这是公司持续努力与股东互动并执行战略以加速创新和创造价值的重要一步 [1][2] 公司人事变动 - 2024年10月7日,加拉帕戈斯公司宣布奥列格·诺德尔曼被增选为董事会非执行非独立董事,立即生效 [1] - 诺德尔曼接替2024年10月6日卸任的丹·G·贝克 [2] - 丹·贝克将继续担任公司科学顾问,公司感谢他在研发战略调整和科学发展委员会主席任上的贡献 [5] 新董事介绍 - 诺德尔曼是专注生物技术的投资咨询公司EcoR1 Capital LLC的创始人兼投资组合经理,在推动股东价值、战略转型和长期增长计划方面经验丰富 [3] - 他毕业于乔治城大学,获外交服务理学学士学位,专业为科学与技术 [4] - 他表示作为加拉帕戈斯最大股东之一,EcoR1致力于公司未来成功,期待与管理团队合作实现公司全部价值潜力 [4] 公司评价 - 公司首席执行官兼董事会主席保罗·斯托费尔斯博士欢迎诺德尔曼加入,认为他的专业知识有助于执行公司近期和长期战略,为多方带来卓越成果 [3] 公司简介 - 加拉帕戈斯是一家在欧美运营的生物技术公司,专注满足未满足的医疗需求,通过科学创新改变患者预后,在肿瘤学和免疫学领域打造小分子和细胞疗法产品线 [6] - 公司具备从实验室到患者的能力和长期战略投资的财务实力,目标是挑战现状,为多方带来成果并塑造医疗未来 [6] 联系方式 - 媒体咨询联系Srikant Ramaswami,电话+1 412 699 0359,邮箱media@glpg.com [7] - 投资者咨询可联系Sofie Van Gijsel、Sandra Cauwenberghs等多人,提供了相应电话和邮箱 [7]
Galapagos receives transparency notification from EcoR1 Capital
GlobeNewswire News Room· 2024-09-17 04:01
文章核心观点 Galapagos NV收到EcoR1 Capital LLC的透明度通知,EcoR1 Capital LLC因收购投票证券和金融工具持有Galapagos 6,713,553股投票权,占比10.19%,于9月10日突破10%的投票权门槛 [1][2][3] 分组1:透明度通知情况 - Galapagos于9月13日收到代表Oleg Nodelman先生和EcoR1 Capital LLC的透明度通知 [2] - EcoR1 Capital LLC持有Galapagos 6,713,553股投票权,包括839,388股普通股和5,874,165份美国存托凭证 [2] - 这些投票权由EcoR1 Capital Fund Qualified LP和EcoR1 Capital Fund LP的客户实益拥有,客户包括个人、捐赠基金、基金会和集合投资工具等 [3] - EcoR1 Capital LLC是全权投资顾问经理,在没有具体指示的情况下可自行行使其实体的投票权 [3] 分组2:股权占比情况 - EcoR1 Capital LLC持有的投票权占Galapagos目前已发行的65,897,071股的10.19% [3] - EcoR1 Capital LLC于9月10日通过收购投票证券突破了Galapagos 10%的投票权门槛 [3] 分组3:Galapagos公司介绍 - Galapagos是一家在欧洲和美国开展业务的生物技术公司,致力于开发变革性药物 [4] - 公司专注于未满足的医疗需求,结合科学、技术和协作方法,在肿瘤学和免疫学领域建立了小分子和细胞疗法的产品线 [4] - 公司拥有从实验室到患者的能力,包括分散式细胞疗法制造网络,致力于为患者、员工和股东带来成果 [4]
Galapagos (GLPG) Up on FDA Nod to Begin Phase I/II Lymphoma Study
ZACKS· 2024-08-23 20:45
文章核心观点 - 8月23日盘前Galapagos NV公司股票上涨,因其GLPG5101新药申请获FDA批准开展早期至中期研究,公司有多款在研产品,同时介绍了部分更好排名的医疗股情况 [1][7][8] Galapagos NV公司情况 GLPG5101产品 - GLPG5101是自体CD19 CAR - T细胞疗法候选产品,采用公司专有分散式细胞疗法制造平台开发,以单一固定静脉剂量给药 [2] - 计划开展的I/II期ATALANTA - 1研究将在美国评估GLPG5101治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(R/R NHL)的可行性、安全性和有效性,该研究在欧盟针对相同适应症正在进行且早期数据结果令人鼓舞 [3] - ATALANTA - 1试验I期主要评估GLPG5101安全性和初步有效性以确定II期合适剂量强度,次要评估分散式制造的有效性和可行性;II期主要评估客观缓解率,次要评估完全缓解率、缓解持续时间等多项指标,所有入组患者治疗期为24个月 [4][5] 公司业务及股价 - 公司在肿瘤学和免疫学领域有丰富的一流小分子和细胞疗法产品线,除GLPG5101外,还在评估另外两款肿瘤学候选药物,以及开发免疫领域的GLPG3667 [7] - 年初至今GLPG股价暴跌38.8%,而行业增长1.6%,公司目前Zacks排名为3(持有) [5][7] 非霍奇金淋巴瘤(NHL)介绍 - NHL是起源于淋巴系统的癌症,涉及淋巴细胞异常生长,各年龄段都可能患病,常见于50岁以上成年人,分为侵袭性和惰性两类 [6] 其他医疗股情况 Arcturus Therapeutics(ARCT) - 过去60天,2024年每股亏损共识估计从4.39美元缩窄至2.60美元,2025年预计每股盈利21美分,年初至今股价下跌31.9% [9] - 过去四个季度盈利均超预期,四个季度平均盈利惊喜为56.73%,目前Zacks排名为1(强力买入) [9][8] Bioventus(BVS) - 过去60天,2024年每股收益共识估计从27美分升至40美分,2025年从43美分增至45美分,年初至今股价飙升87.5% [10] - 过去四个季度中三个季度盈利超预期,一个季度未达预期,平均盈利惊喜为102.86%,目前Zacks排名为1(强力买入) [10][8] Fulcrum Therapeutics(FULC) - 过去60天,2024年每股亏损共识估计从1.24美元缩窄至48美分,2025年亏损估计从1.71美元缩窄至1.51美元,年初至今股价上涨30.2% [11] - 过去四个季度盈利均超预期,平均盈利惊喜为393.18%,目前Zacks排名为1(强力买入) [11][8]
Galapagos receives transparency notification from FMR LLC
GlobeNewswire News Room· 2024-08-21 04:01
文章核心观点 2024年8月16日加拉帕戈斯公司收到富达管理研究公司(FMR LLC)的透明度通知,FMR LLC持有该公司3696750个投票权,占已发行股份的5.61%,虽旗下部分子公司持股低于5%阈值,但整体仍高于该阈值 [2][3] 分组1:透明度通知情况 - 2024年8月16日加拉帕戈斯公司收到FMR LLC的透明度通知 [2] - FMR LLC持有加拉帕戈斯公司3696750个投票权,包括3693550股普通股和3200份等效金融工具 [2] 分组2:FMR LLC旗下公司持股变动 - 富达管理研究公司(Fidelity Management & Research Company LLC)投票权降至3259440个,并获得3200份等效金融工具(股票借贷) [2] - FIAM LLC投票权增至122898个 [2] - 富达管理信托公司(Fidelity Management Trust Company)投票权降至225961个 [2] - 战略顾问公司(Strategic Advisers LLC)投票权降至1个 [2] - 富达机构资产管理信托公司(Fidelity Institutional Asset Management Trust Company)投票权降至0个 [2] - FMR投资管理(英国)有限公司(FMR Investment Management (UK) Limited)投票权增至85250个 [2] 分组3:持股比例情况 - FMR LLC旗下首个受控企业单独持股低于5%阈值 [3] - FMR LLC持有的3696750个投票权占加拉帕戈斯公司目前已发行的65897071股的5.61%,仍高于5%阈值 [3] 分组4:加拉帕戈斯公司介绍 - 加拉帕戈斯是一家在欧美开展业务的生物技术公司,致力于开发变革性药物 [4] - 专注于未满足的医疗需求,结合科学、技术和合作方法,在肿瘤学和免疫学领域建立小分子和细胞疗法产品线 [4] - 拥有从实验室到患者的能力,包括分散式细胞疗法制造网络,致力于为患者、员工和股东带来成果 [4]
Galapagos(GLPG) - 2024 Q2 - Earnings Call Transcript
2024-08-03 01:25
财务数据和关键指标变化 - 收入保持相对稳定,主要来自吉利德合作的线性确认和少量的Jyseleca特许权使用费和存货销售 [42] - 研发成本有所增加,主要由于在肿瘤学领域的投资,包括细胞疗法和小分子药物 [43] - 报告净利润,主要由于公允价值调整和4900万欧元的利息收入,以及从已终止经营的Jyseleca业务获得7100万欧元的净利润 [44] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司专注于肿瘤学和免疫学两大治疗领域,在这些领域仍存在重大未满足的医疗需求 [11] - 公司正在推进5101和5201两个CAR-T细胞疗法项目的临床试验,并取得了积极的安全性、疗效和持久性数据 [17][29][31][32][33][34] - 在多发性骨髓瘤项目5301中,出现了一例帕金森综合征,公司已采取措施并提交了修订后的临床试验方案 [19][20] - 公司与Adaptimmune合作,将MAGE-A4靶向的TCR-T细胞疗法引入到公司的管线中,用于治疗头颈癌等实体瘤 [21][22][23] - 公司在免疫学领域正在推进3667在红斑狼疮适应症的两项II期临床试验 [25] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在扩大细胞疗法制造网络,包括与美国血液中心协会(BCA)在美国的合作,以及之前与Landmark Bio和Thermo Fisher的合作 [49][50] - 公司计划在2025年前启动至少4项IND或CTA研究,并从2026年开始每年至少启动2个新的临床项目,包括细胞疗法和小分子药物 [28] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司已转型为专注于肿瘤学和免疫学的纯生物技术公司,建立了一个充满活力的管线 [10] - 公司的战略是集中于有突破性潜力的适应症,并建立一个广泛的潜在最佳在类细胞疗法和小分子药物管线 [11][12] - 公司正在投资建立强大的领导团队,采取内外部创新相结合的协作方法 [13] - 公司拥有34亿欧元的强大现金头寸,支持细胞疗法愿景和未来增长 [13] - 公司通过业务开发活动不断拓宽产品组合,如与Adaptimmune的合作标志着公司进入实体瘤TCR-T细胞疗法领域的重要一步 [56] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对实现可持续长期价值创造充满信心,将保持谨慎的现金使用,专注于最大化价值的投资 [57] - 公司计划在2025年启动至少4项IND或CTA研究,并从2026年开始每年至少启动2个新的临床项目 [28][55] - 公司将继续通过业务开发活动拓展管线,如与Adaptimmune的合作是一个很好的例子 [56] 其他重要信息 - 公司已成功将Jyseleca业务转让给Alfasigma,使其能够专注于优先项目并投资于管线和全球细胞疗法网络 [41] - 公司在2024年上半年的现金消耗为2.5亿欧元,主要由于与Adaptimmune的合作以及其他较小的业务开发交易 [46] - 公司预计2024年全年现金消耗将在3.7亿欧元至4.1亿欧元之间,主要由于Adaptimmune合作的影响 [45] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Brian Abrahams 提问** 询问公司如何准备5101的IND提交,以及5202的IND提交还需要做哪些工作 [60][61][62][63] **Jeevan Shetty 回答** 公司与FDA进行了多次沟通,优化了IND提交方案。5201的IND预计将在今年晚些时候提交 [62][63] 问题2 **Philip Nadeau 提问** 询问5301中出现的帕金森综合征与其他BCMA CAR-T疗法是否类似,以及公司提交的临床试验方案修订内容 [66][67] **Jeevan Shetty 回答** 该不良反应与既往BCMA CAR-T疗法报告的类似,公司已采取额外的安全监测措施,并已向EMA提交了修订后的临床试验方案 [67] 问题3 **Judah Frommer 提问** 询问Adaptimmune合作的背景以及未来业务开发的方向 [70][71][72][73] **Paul Stoffels 和 Thad Huston 回答** 公司对Adaptimmune的技术和临床数据印象深刻,认为可以与公司的制造平台相结合,从而拓展至实体瘤TCR-T细胞疗法领域。未来公司将继续通过收购和许可等方式拓展管线和业务 [70][71][72][73]
Galapagos reports half-year 2024 financial results and provides second quarter business update
GlobeNewswire News Room· 2024-08-02 04:01
文章核心观点 公司在关键一年推进“Forward, Faster”战略取得进展,聚焦监管和临床里程碑、扩大细胞疗法制造能力及推进早期项目,财务状况良好,重申2024年展望 [1] 业务进展 监管与临床 - 向FDA提交CD19 CAR - T候选药物GLPG5101的1/2期ATALANTA - 1研究的IND申请 [1][5] - 向EMA提交GLPG5201在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)伴或不伴Richter转化(RT)的2期研究的CTA [1][5] - GLPG5201的1/2期EUPLAGIA - 1研究的IND申请预计2024年Q4提交 [1][5] - 暂停GLPG5301在复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的1/2期PAPILIO - 1研究患者招募,提交方案修正案,预计未来几个月恢复 [5] 制造能力 - 与美国血液中心达成战略合作,扩大细胞疗法制造网络,补充现有合作 [1][5] 创新战略 - 与Adaptimmune签署临床合作协议,获独家许可其下一代TCR T细胞疗法uza - cel的选择权 [7] - 扩大与BridGene Biosciences的战略合作和许可协议,探索精准肿瘤学中的高选择性口服SMARCA2小分子PROTAC [7] 研发管线 - 推进肿瘤学和免疫学领域超15个临床前项目,目标2025年启动至少一项首次人体研究,2026年起每年引入至少两个新临床候选药物 [1][3] 财务表现 收入 - 2024年上半年供应收入1910万欧元,合作收入1.212亿欧元,同比增长2%,总净收入1.403亿欧元,同比增长18% [6] 费用 - 2024年上半年销售成本1910万欧元,研发费用1.452亿欧元,同比增长34%,G&A和S&M费用6390万欧元,同比增长10% [10][13] 利润 - 2024年上半年持续经营业务净亏损7130万欧元,2023年同期为2770万欧元;净金融收入9840万欧元,2023年同期为3310万欧元;持续经营业务净利润2820万欧元,2023年同期净亏损730万欧元 [10][12][14] - 2024年上半年已终止业务经营利润6830万欧元,2023年同期为3900万欧元;净利润7100万欧元,2023年同期为3560万欧元 [16][17][20] 现金流 - 截至2024年6月30日,现金、现金等价物和当前金融投资总计34.304亿欧元,较2023年12月31日减少2.541亿欧元 [21] 2024年展望 财务 - 不包括业务发展,2024年全年现金消耗指引为2.8 - 3.2亿欧元;包括业务发展,为3.7 - 4.1亿欧元 [1][22] 业务 - 推进CD19 CAR - T候选药物GLPG5101和GLPG5201的1/2期研究患者招募 [23] - 展示GLPG5101和GLPG5201的1/2期研究的额外数据 [23] - 向FDA提交GLPG5201的1/2期EUPLAGIA - 1研究的IND申请 [23] - 恢复GLPG5301在R/R MM的1/2期PAPILIO - 1研究的患者招募 [23] - 扩大美国和欧洲的细胞疗法制造网络 [23] - 推进TYK2抑制剂GLPG3667在皮肌炎(DM)和系统性红斑狼疮(SLE)的2期研究患者招募 [23] - 通过战略伙伴关系等加速管线进展 [23] 其他信息 会议 - 2024年8月2日14:00 CET / 8:00 AM ET举行管理层网络直播演示 [2][24] 财务日历 - 2024年10月30日公布第三季度财报(网络直播:10月31日) [26] - 2025年2月12日公布2024年全年财报(网络直播:2月13日) [26]