合作双方 - Nxera Pharma（曾用名Sosei Group或Sosei Heptares）是一家技术驱动的生物制药公司在东京证券交易所上市（股票代码：4565）员工超350人在多地有业务正在推进超30个项目的研发管线专注于多个医学领域的未满足需求利用NxWave™平台发现药物[5][6][7] - Antiverse是一家人工智能驱动的科技生物公司专注于针对挑战性靶点（包括G - 蛋白偶联受体和离子通道）的抗体设计总部位于英国卡迪夫在美国波士顿和捷克布拉格设有办事处已与多家全球顶级制药公司合作正在开发针对多种挑战性药物靶点的抗体内部管线[7][8] 合作内容 - 双方宣布达成多靶点合作和许可协议旨在设计针对G - 蛋白偶联受体（GPCRs）的抗体将Antiverse的生成式AI抗体设计专长（包括其专有的机器学习生成的‘表位特异性文库’）与Nxera的NxWave™平台相结合第一个项目将针对具有挑战性的GPCR目标设计具有激动功能的抗体[1][2] 合作协议条款 - Antiverse将获得预付款和研究资金并有资格获得里程碑付款Nxera将保留抗体资产的全球独家许可拥有开发和商业化候选药物的全部权利[3] 合作意义 - 合作旨在为多种有大量未满足需求的疾病带来变革性疗法Antiverse表示约220个已知与疾病相关的GPCRs尚未有药物涉及抗体是解决这些问题的关键工具Nxera表示此次合作能进一步探索开发多种疾病的新生物疗法的机会对于Nxera来说2024年全年无重大财务影响[4]

文章核心观点 10月23日有三只具有买入评级和强劲势头特征的股票供投资者考虑，分别是Structure Therapeutics Inc.、Rush Enterprises, Inc.和Natera, Inc. [1][2] 各公司情况 Structure Therapeutics Inc.（GPCR） - 生物制药公司，Zacks评级为1 [1] - 过去60天，Zacks对其本年度收益的共识估计增长8.1% [1] - 过去三个月，公司股价上涨8.7%，而标准普尔500指数上涨7.7% [1] - 动量评分为B [1] Rush Enterprises, Inc.（RUSHA） - 综合商用车经销商公司，Zacks评级为1 [1] - 过去60天，Zacks对其本年度收益的共识估计增长4.9% [1] - 过去三个月，公司股价上涨11.0%，而标准普尔500指数上涨7.7% [1] - 动量评分为B [1] Natera, Inc.（NTRA） - 诊断公司，Zacks评级为1 [2] - 过去60天，Zacks对其本年度收益的共识估计增长3.5% [2] - 过去三个月，公司股价上涨13.0%，而标准普尔500指数上涨7.7% [2] - 动量评分为B [2]

文章核心观点 - 公司股票虽过去四周上涨17.7%，但按华尔街分析师短期目标价仍有上涨空间，不过分析师设定目标价能力和公正性存疑，投资者不应仅据此投资，公司盈利预期上调和Zacks排名显示其股票近期有上涨潜力 [1][3][9] 分析师目标价情况 - 公司股票上一交易日收盘价40.50美元，过去四周涨17.7%，华尔街分析师设定的平均目标价87.40美元，意味着有115.8%的上涨潜力 [1] - 平均目标价由10个短期目标价构成，标准差15.90美元，最低目标价65美元，较当前价格涨60.5%，最乐观目标价118美元，涨幅191.4% [2] 分析师目标价的问题 - 价格目标常误导投资者，分析师设定的目标价很少能指示股票实际走向，且很多分析师倾向设定过于乐观的目标价，以吸引对与其公司有业务关系企业股票的关注 [5][6] - 投资者不应完全忽视目标价，但仅据此投资可能导致投资回报率不佳，应持高度怀疑态度 [8] 公司股票上涨潜力依据 - 分析师对公司盈利前景乐观，在向上修正每股收益预期上达成强烈共识，盈利预期修正趋势与近期股价走势有强相关性 [9] - 过去一个月，Zacks对公司本年度的共识预期提高8.2%，有一个预期上调且无负面修正 [10] - 公司目前Zacks排名第二（买入），处于基于盈利预期四个因素排名的4000多只股票前20%，这更能说明其股票近期有上涨潜力 [11]

公司动态 - Structure Therapeutics Inc 将于2024年9月参加两场投资者会议 摩根士丹利第22届全球医疗保健会议和Cantor Fitzgerald全球医疗保健会议2024 会议将包括炉边谈话环节 具体时间为9月5日上午10:00 EDT和9月19日上午9:10 EDT [1] - 公司将在其官方网站提供会议的网络直播和回放 回放将保留90天 [1] 公司概况 - Structure Therapeutics Inc 是一家临床阶段的全球生物制药公司 专注于开发治疗代谢和心肺疾病的创新口服小分子药物 [2] - 公司利用其下一代基于结构的药物发现平台 建立了强大的GPCR靶向管线 拥有多个全资拥有的临床阶段小分子化合物 [2] - 公司的研发目标是克服传统生物制剂和肽疗法的可扩展性限制 使更多患者能够获得治疗 [2]

财务状况 - 公司现金及现金等价物为3.82亿美元，短期投资为5.45亿美元[29] - 截至2024年6月30日,公司现金、现金等价物和短期投资总额为9.271亿美元[48] - 公司认为目前的现金储备足以支持至少12个月的预计运营[48] - 公司的现金等价物和短期投资公允价值合计为9.183亿美元[71][72] 经营情况 - 公司研发费用为4.27亿美元，管理费用为2.26亿美元[31] - 公司净亏损为5.21亿美元，每股亏损为0.36美元[31] - 公司其他综合亏损为1.01亿美元，主要由投资未实现损失所致[31] - 公司2024年第一季度和第二季度分别录得净亏损2,603.6万美元和2,603.4万美元[35] - 公司2023年第一季度和第二季度分别录得净亏损1,797.5万美元和2,328万美元[37] - 公司报告了净亏损情况，基本每股亏损和稀释每股亏损相同[61] - 公司研发费用在过去6个月内增加31%，达到4,270万美元[161,162] - 公司一般及行政费用在过去6个月内增加73%，达到2,260万美元[163] - 公司利息及其他收益净额在过去6个月内增加8.8百万美元[164] 融资情况 - 公司主要通过私募股权融资来为运营提供资金支持,在IPO、私募配售和后续公开募股中共计募集约10亿美元[42][44][45] - 公司于2023年2月完成首次公开发行,募集资金净额约1.667亿美元[127] - 2023年9月,公司通过私募发行方式筹集资金净额约2.815亿美元[127] - 2024年6月,公司通过跟踪发行方式筹集资金净额约5.127亿美元[127] - 公司在2024年6月30日之前的现金流量表显示,经营活动净现金流出为6047.3万美元,投资活动净现金流出为20.31亿美元,融资活动净现金流入为51.54亿美元,现金及现金等价物净增加25.18亿美元[174][175][177][178] 研发情况 - 公司拥有3个产品候选药物处于早期临床开发阶段,其他项目处于临床前或发现阶段[11] - 公司正在开发针对G蛋白偶联受体(GPCR)的小分子疗法[128] - 公司完成了GSBR-1290的1期单剂量递增研究,并获得FDA批准开展1b期多剂量递增研究[128] - GSBR-1290在2a期T2DM和肥胖症研究中显示良好的安全性和耐受性,并取得显著的体重降低效果[128,129] - 公司计划在2024年第三季度向FDA提交IND申请,启动GSBR-1290在慢性体重管理适应症的2b期研究[129] - 公司正在开发靶向LPA1受体的小分子拮抗剂LTSE-2578,并已启动1期临床试验[130] - 公司主要研发项目包括ANPA-0073、GSBR-1290和LTSE-2578[157,162] 风险因素 - 公司临床试验可能会延迟或终止,存在不确定性风险[12,13] - 公司可能无法获得监管部门的上市批准,存在重大不确定性[15,16] - 公司依赖第三方进行产品生产和临床试验,存在供应和执行风险[18,20] - 公司面临来自竞争对手的激烈竞争[23] - 公司目前没有自有的销售和市场推广能力[24] - 公司可能面临地缘政治和宏观经济因素带来的重大不确定性[49] - 公司依赖少数供应商提供临床试验所需的原料和物料,可能面临供应中断的风险[57] 其他 - 公司于2024年3月31日的普通股股数为139,855股,较2023年12月31日增加635股,主要由于员工行权[35] - 公司于2024年6月30日的普通股股数为171,589股,较2024年3月31日增加31,734股,主要由于完成增发融资[35] - 公司2023年3月31日的普通股股数为114,730股,较2022年12月31日增加104,203股,主要由于完成首次公开发行[37] - 公司于2023年6月30日的普通股和非表决普通股合计股数为114,798股[37] - 公司资产负债表中无任何递延发行费用,所有发行费用均已从募集资金中扣除[60] - 公司的物业、厂房和设备净值为3.315亿美元[65] - 公司的应计费用和其他流动负债合计为1.882亿美元[66] - 公司的资产报废义务为0.3亿美元[79][80] - 公司的经营租赁负债为4.674亿美元[82] - 公司在中国和美国分别租赁了办公室和实验室空间[78][81] - 公司的短期投资到期日大部分在一年以内[76] - 公司的短期投资未发生减值[77] - 截至2024年6月30日和2023年6月30日三个月的经营租赁成本分别为70万美元和30万美元,其中包括短期租赁成本分别为20万美元和20万美元[83] - 截至2024年6月30日和2023年6月30日六个月的经营租赁成本分别为130万美元和60万美元,其中包括短期租赁成本分别为40万美元和40万美元[83] - 截至2024年6月30日,加权平均剩余租赁期限为2.7年,用于确认该等经营租赁负债的加权平均折现率为7.6%[83] - 截至2024年6月30日和2023年6月30日六个月,包含在经营活动现金流量表中的经营租赁负债现金支付分别为80万美元和20万美元[83] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司未发生任何重

财务状况 - 公司现金、现金等价物和短期投资总额为9.271亿美元，预计可为公司运营和关键临床里程碑提供资金支持至少到2027年[10] - 第二季度研发费用为2210万美元,较上年同期增加14%,主要由于人员费用和咨询服务费用增加,以及公司GLP-1受体激动剂项目和其他研究项目的推进[11] - 第二季度管理费用为1130万美元,较上年同期增加71%,主要由于员工相关费用和专业服务费用增加,以支持公司作为上市公司的运营扩张[12] - 第二季度净亏损为2600万美元,其中包括420万美元的股份支付费用,上年同期为2330万美元,其中包括170万美元的股份支付费用[13] 临床试验进展 - GSBR-1290在12周时达到6.2%的安慰剂调整平均减重,并且安全性和耐受性良好[5] - 公司计划在2024年第四季度启动GSBR-1290的36周期第2b期肥胖症试验[5] - 公司预计在2024年第四季度选定其口服小分子胰岛素素受体激动剂的开发候选药物[6] - 公司已启动LTSE-2578(LPA1受体拮抗剂)的I期临床试验,用于特发性肺纤维化的治疗[9] 研发管线 - 公司正在开发针对GIP受体、APJ受体的口服小分子激动剂,以及GLP-1/GIP受体联合激动剂,用于治疗肥胖及相关疾病[7,8]

公司概况 - 临床阶段公司Structure Therapeutics预计很快公布2024年第二季度业绩 [8] - 公司主要候选产品GSBR - 1290是高选择性口服GLP - 1受体激动剂，正用于治疗健康超重或肥胖个体的多项中期研究 [1] - 公司目前无上市产品和合作协议，未实现营收，投资者预计关注其管线进展更新 [18] 产品研发 - 公司计划2024年第三季度向FDA提交新药研究申请，启动GSBR - 1290的IIb期肥胖研究，还将在2024年下半年启动该候选药物治疗II型糖尿病的中期研究，即将公布的财报预计会有这两个适应症的研发计划更新 [4] - 上个月公司公布GSBR - 1290的IIa期肥胖研究和胶囊转片剂药代动力学研究12周积极顶线数据，两项研究均达到主要和次要终点 [9] - 基于积极结果，公司预计2024年第四季度启动GSBR - 1290在肥胖患者中的IIb期研究，将使用片剂配方进行为期36周的全球研究 [10] - 除GSBR - 1290外，公司还在开发多个针对多种慢性病的研究性候选药物，第二季度财报预计会有这些早期候选药物的更新 [11] 财务情况 - Zacks共识估计目前为每股亏损23美分，公司盈利ESP为0.00% [2][7] - 待报告季度研发费用可能增加，主要因公司GLP - 1R产品线推进、其他研究项目、临床研究活动及员工相关成本上升 [5] - 公司在过去四个季度中三次超出预期，一次未达预期，平均惊喜率为6.97%，上一季度盈利惊喜率为9.52% [6] 股价表现 - 今年以来GPCR股价暴跌11.8%，而行业下跌2% [12] 盈利预测模型 - 公司此次盈利超出预期的可能性无法通过模型明确预测，因盈利ESP为0.00%，虽Zacks排名为2（买入），但不符合盈利超出预期的条件组合 [13] 其他公司情况 Agenus - 目前盈利ESP为+7.55%，Zacks排名为3（持有） [15] - 今年以来股价暴跌58.3%，过去四个季度中两次超出预期，一次相符，一次未达预期，平均负惊喜率为129.78% [22] Adverum Biotechnologies - 目前盈利ESP为+1.38%，Zacks排名为3（持有） [23] - 今年以来股价上涨4.1%，过去四个季度中两次超出预期，两次未达预期，平均负惊喜率为1.55% [16] Amgen - 目前盈利ESP为+1.03%，Zacks排名为3（持有） [24] - 今年以来股价上涨15.7%，过去四个季度均超出盈利预期，平均盈利惊喜率为6.42%，定于8月6日公布第二季度业绩 [24]

行业概况 - 生物技术行业预计到2030年将达到3.88万亿美元的市场规模 行业增长潜力巨大 主要驱动力包括人工智能在药物研发中的应用 以及基因编辑和肥胖治疗等领域的创新 [1] - 行业并购活动活跃 例如礼来公司以32亿美元收购Morphic Holding 显示出行业整合趋势 [2] 公司分析 Viking Therapeutics (VKTX) - 专注于肥胖治疗领域 其药物VK2735在临床试验中表现优异 优于市场上现有产品 例如在28天的一期试验中 口服VK2735帮助患者减重约3.3% [4][5] - 股价从23美元一度上涨至99美元 目前回落至58美元 仍被视为值得持有的生物技术股票 [4] Structure Therapeutics (GPCR) - 专注于口服GLP-1类肥胖治疗药物 其GSBR-1290在二期a阶段试验中 12周内实现6.2%的安慰剂调整后平均减重 [6][7] - 摩根大通认为口服GLP-1药物市场被低估 预计到2035年销售额可达300亿美元 GPCR是该领域的纯投资标的 [8] Zura Bio (ZURA) - 专注于免疫和炎症性疾病治疗 主要药物ibalizumab计划在2024年第四季度启动系统性硬化症的二期临床试验 并在2025年启动化脓性汗腺炎的二期临床试验 [9][10] - 公司董事今年以约370万美元购入118.6万股 显示出内部人士对公司前景的信心 [10] - Cantor Fitzgerald给予买入评级 认为公司2.5亿美元市值低估了其临床项目的潜力 [11]

文章核心观点 - 尽管Structure Therapeutics是一家无收入的初创生物科技公司,但其开发的肥胖治疗药物GS-1290在临床试验中显示出比Novo Nordisk的Wegovy更快的减重效果,这为其在该领域与行业巨头Novo Nordisk竞争提供了可能性 [5][6][7] - 即使Structure Therapeutics成功开发出一款有效的肥胖治疗药物,要成为像Novo Nordisk这样的大型制药公司仍然是一个巨大的挑战,需要经历漫长的过程,包括多次成功开发新药、建立完整的产品线和管线等 [9][10][11] - 投资者不应过于乐观地认为Structure Therapeutics会在短期内超越Novo Nordisk,但从长远来看,这并非不可能实现,关键在于该公司能否持续投入研发,保持竞争力 [12] 根据目录分类总结 公司概况 - Structure Therapeutics是一家无收入的初创生物科技公司,目前正在开发其首个获批的药物 [1][9][10] - 该公司正在开发一款名为GS-1290的肥胖治疗药物,在临床试验中显示出比Novo Nordisk的Wegovy更快的减重效果 [5][6] 行业竞争 - 肥胖治疗药物市场并非独立垄断,Structure Therapeutics需要在Novo Nordisk的主要领域-心血管代谢疾病药物市场上与其竞争 [3] - 即使GS-1290表现出色,Structure Therapeutics也需要持续投入研发,避免被Novo Nordisk推出的新一代产品超越 [8] 发展前景 - 成为像Novo Nordisk这样的大型制药公司需要经历漫长的过程,包括多次成功开发新药、建立完整的产品线和管线等,这对Structure Therapeutics来说是一个巨大的挑战 [9][10][11] - 从长远来看,Structure Therapeutics成为下一个Novo Nordisk并非不可能,但投资者不应过于乐观地认为会在短期内实现 [12]

药物研发进展 - GSBR-1290 是一种高度选择性的口服 GLP-1 受体激动剂，正在多项中期研究中评估用于治疗健康超重或肥胖个体 [8] - GSBR-1290 的胶囊到片剂 PK 研究显示，治疗 12 周后，与安慰剂相比，片剂配方导致平均体重减轻高达 6.9% [2] - 67% 接受 GSBR-1290 治疗的患者体重减轻 ≥6%，33% 的患者体重减轻 ≥10%，而安慰剂组无此效果 [9] - GSBR-1290 的 IIa 期肥胖研究显示，治疗 12 周后，与安慰剂相比，平均体重显著减少 6.2% [16] - GSBR-1290 治疗总体安全且耐受性良好，IIa 期肥胖研究中因不良事件停药率为 5%，胶囊到片剂 PK 研究中为 11% [17] - 公司计划在 2024 年第四季度启动 GSBR-1290 的 IIb 期肥胖研究，使用片剂配方进行为期 36 周的全球研究 [11] - 公司计划在 2024 年第三季度向 FDA 提交新药研究申请，以启动 GSBR-1290 的 IIb 期肥胖研究 [11] 市场竞争格局 - 肥胖已成为全球健康问题，导致对肥胖药物的需求呈指数增长 [4] - 市场上现有的注射治疗肥胖药物包括礼来公司的 Zepbound 和诺和诺德公司的 Wegovy [12] - 礼来公司的 Zepbound 于 2023 年 11 月上市，尽管上市时间短，但已成为礼来公司的重要收入驱动力 [5] - 诺和诺德公司的 Wegovy 处方趋势强劲，为公司带来了可观的收入和利润 [20] - 礼来和诺和诺德正在努力增加 Zepbound 和 Wegovy 在美国及其他国际市场的供应能力 [13] - Amgen 的 GLP-1 受体候选药物 MariTide 正在开发中，II 期研究的中期数据令人鼓舞，预计 2024 年底将获得 52 周的顶线数据 [6] - Amgen 计划在肥胖、肥胖相关疾病和糖尿病领域对 MariTide 进行全面的 III 期研究 [21] - Viking Therapeutics 正在开发 GIP/GLP-1 激动剂 VK2735，皮下注射和口服制剂在研究中均显示出显著的减重效果，计划今年进一步推进开发 [14] 公司股价表现 - Structure Therapeutics 的股价本月迄今上涨了 54.7%，而行业涨幅为 1.2% [10] - Structure Therapeutics 的股价上周大幅上涨，因公司公布了 GSBR-1290 的 IIa 期肥胖研究和胶囊到片剂 PK 研究的积极顶线数据 [15]