文章核心观点 - 公司在2024年美国胸科学会国际会议上展示GRI - 0621积极临床前数据，表明其可减少特发性肺纤维化（IPF）重要炎症和纤维化驱动因素，公司正推进GRI - 0621的2a期生物标志物研究 [1] 公司情况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病治疗方式，疗法旨在靶向NKT细胞活性以中断疾病进展并恢复免疫系统稳态 [8][9] - 公司有超500种专有化合物库，有能力推动不断增长的产品线，除GRI - 0621外，还在开发用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的新型2型NKT激动剂产品线 [9] GRI - 0621药物情况 - GRI - 0621是小分子RAR - βɣ双重激动剂，可抑制人类iNKT细胞活性，在初步试验和之前口服制剂试验中，已显示能改善多种疾病模型中的纤维化，改善患者肝功能测试及其他炎症和损伤标志物 [6] - 在IPF动物模型中，GRI - 0621可降低纤维化评分、抑制TGFβ和VCAM - 1产生并减少免疫细胞 [5] 研究进展 - 公司正推进GRI - 0621针对IPF患者的2a期生物标志物研究，预计2024年第三季度获得中期数据，第四季度获得 topline 数据 [1] - 公司计划利用505(b)(2)监管途径开展该研究，更多信息可访问clinicaltrials.gov，参考标识符NCT06331624 [7] 会议情况 - 在2024年5月17 - 22日于加州圣地亚哥举行的ATS国际会议上，公司首席医疗官Albert Agro博士展示题为“IPF患者气道中NKT细胞群体的改变”的海报，呈现IPF患者转化数据，讨论GRI - 0621在小鼠博来霉素诱导纤维化模型中调节纤维化状况及减少疾病重要炎症和纤维化驱动因素的数据，还展示2a期研究设计 [2] 行业情况 - IPF是罕见慢性进行性肺部疾病，肺异常瘢痕化阻碍氧气进入血液，目前可用治疗方法有限，仅两种获批药物且有显著副作用、患者依从性低且对生存无影响 [5]

文章核心观点 GRI Bio公司宣布其首席执行官将参加一场炉边谈话，活动将进行网络直播，同时介绍了公司专注领域、疗法及项目情况 [1][2][3] 活动信息 - 公司首席执行官Marc Hertz博士将于2024年5月21日美国东部时间下午2:40参加由Alliance Global Partners主办的医疗保健公司展示会炉边谈话 [1] - 活动将在公司网站投资者板块的活动页面进行网络直播 [2] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病治疗方式 [3] - 公司疗法旨在靶向NKT细胞活性，中断疾病进展并恢复免疫系统稳态 [3] - 公司领先项目GRI - 0621是iNKT细胞活性抑制剂，正开发为治疗特发性肺纤维化的新型口服疗法 [3] - 公司还在开发用于治疗系统性红斑狼疮的新型2型NKT激动剂管线 [3] - 公司拥有超500种专有化合物库，有能力推动管线增长 [3] 投资者联系方式 - 联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas，电话(833) 475 - 8247，邮箱GRI@jtcir.com [4]

公司活动 - 公司首席执行官Marc Hertz博士将于2024年5月21日美国东部时间下午2:40参加由Alliance Global Partners主办的医疗保健公司展示会的炉边谈话 [1] - 活动将进行网络直播，可在公司网站投资者板块的活动页面观看 [2] 公司概况 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于从根本上改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病的治疗方式 [3] - 公司疗法旨在靶向自然杀伤T（NKT）细胞的活性，以中断疾病进展并恢复免疫系统的平衡 [3] - 公司的领先项目GRI - 0621是一种iNKT细胞活性抑制剂，正被开发为治疗特发性肺纤维化的新型口服疗法 [3] - 公司还在开发用于治疗系统性红斑狼疮的新型2型NKT激动剂管线 [3] - 公司拥有超过500种专有化合物库，有能力推动管线不断发展 [3] 投资者联系方式 - 投资者可联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas，电话(833) 475 - 8247，邮箱GRI@jtcir.com [4]

报告基本信息 - 报告日期为2024年5月13日[2] - 2024年5月13日公司发布新闻稿公布2024年第一季度财务业绩并提供业务更新[5] - 附件99.1为公司2024年5月13日发布的新闻稿，附件99.2为公司2024年5月13日的公司演示文稿[8] - 报告由首席财务官Leanne Kelly于2024年5月13日代表公司签署[11] 公司基本信息 - 公司为GRI Bio, Inc.，注册地为特拉华州[2] - 公司普通股面值为每股0.0001美元，交易代码为GRI，在纳斯达克资本市场上市[3] - 公司是新兴成长型公司[4]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 ____________________________________ FORM 10-Q ____________________________________ (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from_________to_________ Commission File Number: 001-40034 _________________ ...

LA JOLLA, CA, April 29, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- GRI Bio, Inc. (NASDAQ:GRI) ("GRI Bio" or the "Company"), a biotechnology company advancing an innovative pipeline of Natural Killer T (NKT) cell modulators for the treatment of inflammatory, fibrotic and autoimmune diseases, today announced that its abstracts have been accepted for presentation at the 14th International Congress on Autoimmunity being held May 17-20, 2024 in Ljubljana, Slovenia. Details of the presentations are as follows: Oral Presentation Ti ...

Live webcast on Wednesday, May 1st at 3:00 PM ET LA JOLLA, CA, April 25, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- GRI Bio, Inc. (NASDAQ:GRI) ("GRI Bio" or the "Company"), a biotechnology company advancing an innovative pipeline of Natural Killer T (NKT) cell modulators for the treatment of inflammatory, fibrotic and autoimmune diseases, today announced that Marc Hertz, PhD, Chief Executive Officer of GRI Bio, will present at LIVE! with Webull Corporate Connect: Virtual Biotech Investment Webinar on Wednesday, May 1, 2024 a ...

公司动态 - 韩国知识产权局(KIPO)授予公司专利号为10-2017-7018579的专利，涵盖通过调节2型和/或1型不变NKT细胞(iNKT)来预防和治疗肝脏炎症的组合物及方法 [1] - 专利特别涉及使用视黄酸受体(RAR)激动剂抑制iNKT细胞活性，从而治疗炎症和纤维化疾病 [1] - 公司首席执行官Marc Hertz表示，该专利进一步验证了公司在炎症、纤维化和自身免疫疾病领域的差异化技术路径 [2] 研发进展 - 主导项目GRI-0621(一种靶向人iNKT细胞的小分子RAR-βɣ双激动剂)正在进行治疗特发性肺纤维化(IPF)的2a期临床试验，试验设计为随机、双盲、多中心、安慰剂对照、平行分组 [3] - IPF是一种罕见慢性进展性肺病，特征为肺部异常瘢痕阻碍氧气进入血液 [3] - 预计2024年上半年公布2a期生物标志物研究的中期数据，2024年下半年公布顶线结果 [3] 技术平台 - 公司专注于通过调节NKT细胞(连接先天性与适应性免疫的关键调节细胞)来改变炎症、纤维化和自身免疫疾病的治疗范式 [5] - iNKT细胞在炎症反应和纤维化病理过程中起核心作用，公司技术旨在阻断该细胞活性以恢复免疫稳态 [5] - 拥有超过500种专有化合物库，可支撑持续扩大的研发管线 [5] 产品管线 - 主导项目GRI-0621是口服iNKT细胞抑制剂，针对存在重大未满足临床需求的IPF适应症 [5] - 同步开发2型NKT细胞激动剂管线，用于治疗系统性红斑狼疮 [5]

公司动态 - GRI Bio的摘要被2024 ATS国际会议接受为海报展示 会议将于2024年5月17-22日在圣地亚哥举行 [1] - 海报标题为《IPF患者气道中NKT细胞群的变化》 展示编号P1352 由首席医疗官Albert Agro博士主讲 时间为5月19日11:30-1:15 PM PT [2] 公司业务 - GRI Bio是一家临床阶段生物制药公司 专注于改变炎症性、纤维化和自身免疫性疾病的治疗方式 [3] - 公司疗法旨在靶向NKT细胞活性 通过调节炎症级联反应早期关键调节因子来阻断疾病进展并恢复免疫系统稳态 [3] - NKT细胞是先天样T细胞 兼具NK细胞和T细胞特性 是先天性和适应性免疫反应之间的功能连接 [3] 研发管线 - iNKT细胞在炎症和纤维化疾病中起关键作用 公司主导项目GRI-0621是iNKT细胞活性抑制剂 正在开发为治疗IPF的新型口服疗法 [4] - 公司还开发了针对SLE治疗的2型NKT激动剂管线 [4] - 拥有超过500种专有化合物库 可为不断增长的研发管线提供支持 [5] 技术平台 - NKT细胞调节剂平台针对炎症级联反应早期阶段 具有中断疾病进展的潜力 [3] - 该平台可应用于多种炎症性、纤维化和自身免疫性疾病 [3]

财务业绩 - GRI Bio报告2023财年全年财务业绩，净亏损为1300万美元[11] - 公司完成了一项公开募股，从医疗保健机构投资者获得了550万美元的总收益[3] 项目进展 - GRI-0621是公司的主力项目，是一种小分子RAR-βɣ双激动剂，已在多种疾病模型中显示出改善纤维化的效果[6] - GRI-0621的未来里程碑包括2024年上半年报告第2a期生物标志物研究的中期数据和下半年报告顶线结果[8]