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GRI Bio(GRI)
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GRI Bio(GRI) - 2024 Q2 - Quarterly Report
2024-08-14 08:05
产品研发 - 公司正在开发一款名为GRI-0621的口服抑制型1天然杀伤性T细胞(iNKT)的产品候选药物,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)等严重的纤维化肺部疾病[113] - GRI-0621已在超过1,700名患者中进行了长达52周的评估,初步数据显示该药物耐受性良好,可抑制iNKT细胞活性[113] - 公司还在开发另一款名为GRI-0803的新型口服2型天然杀伤性T细胞激动剂,主要针对自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮(SLE)进行研究[114] - 研发费用主要用于GRI-0621产品候选物的开发[127,128] 融资活动 - 公司于2024年1月和6月分别进行了1:7和1:13的股票反向拆分,以满足纳斯达克的最低股价要求[116] - 公司于2024年2月和6月进行了两次公开发行,共募集资金约7,561万美元,用于支持公司的研发和运营[117,121] - 公司于2024年5月启动了最高10,000万美元的"随时市场"股票发行计划,截至2024年6月30日已发行29.39万股,募集资金约900万美元[119,120] - 公司于2023年11月收到纳斯达克的违规通知,由于股东权益不足,被要求在2024年5月前完成至少6,000万美元的股权融资以满足上市要求,公司已完成该要求[123] - 公司于2024年1月和6月进行了两次股票反向拆分,以满足纳斯达克最低股价1美元的要求,并最终于2024年7月重新符合该要求[124] - 公司完成与Vallon Pharmaceuticals, Inc.的合并[125] - 2024年6月完成3,200万美元的股票发行[152] - 2024年2月完成4,400万美元的股票发行[154] - 2023年6月完成1,170万美元的股票发行[155] 财务状况 - 现金及现金等价物余额为640万美元[146] - 2024年6月30日之前的6个月内,经营活动使用现金4,344万美元[147] - 预计现有现金可支持公司运营至2025年第一季度[157] - 公司需要获得大量额外资金以维持持续运营[158] - 公司目前无法强制行使T系列认股权证,因为其强制行使的条件尚未满足[158] - 公司计划通过发行股权证券和/或短期或长期债务安排来筹集资金,但无法保证在需要时能够获得融资[158] - 如果无法获得足够的额外资金,公司可能需要重新评估经营计划,并可能被迫减少开支、延长与供应商的付款期限、变卖资产、延迟、缩减或放弃部分或全部开发项目,或以不利条件放弃技术权利,甚至完全停止运营[158] - 这些行动可能会严重影响公司的业务、经营业绩和未来前景,以及普通股股票的价值[158] - 公司预计至少在可预见的未来将继续大幅亏损,除非成功完成开发、获得监管批准并成功商业化其当前或任何未来的产品候选药物,否则不会产生产品收入[158] 其他 - 公司不参与任何表外交易,没有任何担保或义务,除了正常业务运营中产生的[159] - 公司是一家新兴成长公司,可能会一直保持这一地位长达5年,并将继续利用相关豁免[162][163] - 一般及行政费用下降主要由于专业费用和人员费用的减少[136,137]
Caledonia Mining Corporation Plc: Publication of 2023 ESG Report
GlobeNewswire News Room· 2024-08-01 14:00
文章核心观点 公司发布2023年ESG报告,首次按GRI和SASB标准提升可持续性报告,体现对ESG管理的重视,2023年在环境、健康安全、社区支持、多元包容等方面取得进展 [1][2][3] 分组1:报告发布与标准 - 公司发布2023年ESG报告,报告可在公司网站查看 [1] - 公司首次按GRI和SASB标准提升可持续性报告,体现可持续商业原则及ESG管理在公司战略中的重要性 [2] 分组2:管理层举措与表态 - 首席执行官表示这是第四份年度ESG报告,首份按GRI编制,增强了ESG披露的稳健性和透明度,2023年还任命新的ESG主管 [3] - 首席执行官称公司认为在津巴布韦运营有潜力,负责任运营是业务必需,随着可持续性流程和数据收集成熟,有信心制定减排目标 [4][5] 分组3:2023年环境亮点 - 范围1和2温室气体排放量大幅减少14%,得益于12.2 MWac太阳能发电厂的安装 [4][5] - 发电机柴油使用量减少62% [5] - 总用水量的18%为循环水 [5] 分组4:2023年健康与安全亮点 - 总伤害频率率(TIFR)为0.96(2022年为0.75) [6] - 505名员工完成安全培训计划 [6] 分组5:2023年支持当地社区亮点 - 布兰科特矿实现100%本地就业,92%本地供应商 [6] - 布兰科特矿企业社会责任支出150万美元(2022年为90万美元) [6] - 向政府总付款1920万美元(2022年为1920万美元) [6] 分组6:2023年多元与包容亮点 - 社区女性支持支出147,038美元 [6] - 董事会女性代表比例为11%,2024年升至25% [6] - 高级企业管理层女性代表比例为33% [6]
GRI Bio (NASDAQ: GRI) to Participate in the Virtual Investor Lunch Break Series
GlobeNewswire News Room· 2024-07-15 21:05
文章核心观点 - 生物技术公司GRI Bio宣布将于2024年7月17日下午12点(美国东部时间)参加虚拟投资者午餐会系列活动 [1] 公司活动信息 - 活动时间为2024年7月17日下午12点(美国东部时间) [1][3] - 活动将进行现场视频网络直播,可在公司网站投资者板块的活动页面观看,直播结束两小时后可观看回放,回放可访问90天 [4] - 公司首席执行官Marc Hertz博士将提供公司概况和业务展望,活动中有主持讨论环节,投资者和感兴趣的各方可在活动期间实时提问,公司将在允许时间内尽可能多地回答问题 [5] 公司业务介绍 - GRI Bio是临床阶段生物制药公司,专注于从根本上改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病的治疗方式 [6] - 公司疗法旨在靶向自然杀伤T(NKT)细胞活性,以中断疾病进展并恢复免疫系统稳态 [6] - 公司领先项目GRI - 0621是iNKT细胞活性抑制剂,正开发为治疗特发性肺纤维化的新型口服疗法 [6] - 公司还在开发用于治疗系统性红斑狼疮的新型2型NKT激动剂管线 [6] - 公司拥有超500种专有化合物库,有能力推动不断增长的管线发展 [6]
GRI Bio (NASDAQ: GRI) to Participate in the Virtual Investor Lunch Break Series
Newsfilter· 2024-07-15 21:05
文章核心观点 公司为专注治疗炎症、纤维化和自身免疫性疾病的生物技术公司,将于7月17日参加虚拟投资者午餐会并进行网络直播,届时CEO将介绍公司概况和业务展望 [2][3][6] 公司信息 - 公司为临床阶段生物制药公司,专注改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病治疗方式 [3] - 公司疗法旨在靶向NKT细胞活性,中断疾病进展并恢复免疫系统平衡 [3] - 公司领先项目GRI - 0621是iNKT细胞活性抑制剂,正开发用于治疗特发性肺纤维化 [3] - 公司还在开发用于治疗系统性红斑狼疮的新型2型NKT激动剂管线 [3] - 公司拥有超500种专有化合物库,有能力推动管线增长 [3] 活动信息 - 公司将于2024年7月17日下午12点参加虚拟投资者午餐会系列活动 [2][4] - 活动将进行现场视频网络直播,直播回放将在直播结束两小时后提供,可访问90天 [1][4] - 公司CEO将提供公司概况和业务展望,投资者可在活动中实时提问,公司将尽可能回答 [6] 投资者联系方式 - 投资者联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas,电话(833) 475 - 8247,邮箱GRI@jtcir.com [7]
GRI Bio (NASDAQ: GRI) Participates in Virtual Investor "What This Means" Segment
Newsfilter· 2024-07-11 21:20
文章核心观点 公司宣布发布虚拟投资者 “What This Means” 板块,CEO 强调正在进行的特发性肺纤维化(IPF)2a 期生物标志物研究中期数据的重要性并讨论其对 IPF 项目 GRI - 0621 的意义 [1][2][4] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注从根本上改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病的治疗方式 [3] - 公司疗法旨在靶向 NKT 细胞活性,中断疾病进展并恢复免疫系统稳态 [3] - 公司主要项目 GRI - 0621 是 iNKT 细胞活性抑制剂,作为新型口服疗法治疗特发性肺纤维化 [3] - 公司还在开发用于治疗系统性红斑狼疮的 2 型 NKT 激动剂管线 [3] - 公司拥有超 500 种专有化合物库,有能力推动管线增长 [3] 新闻动态 - 公司宣布发布虚拟投资者 “What This Means” 板块 [4] - 该板块视频可查看,“What This Means” 系列其他视频可在网站按需观看 [2][5] 投资者联系方式 - 投资者联系 JTC Team, LLC 的 Jenene Thomas,电话 (833) 475 - 8247,邮箱 GRI@jtcir.com [6]
GRI Bio (NASDAQ: GRI) Participates in Virtual Investor “What This Means” Segment
GlobeNewswire News Room· 2024-07-11 21:20
文章核心观点 - 公司宣布发布虚拟投资者 “What This Means” 板块,CEO 强调特发性肺纤维化(IPF)2a 期生物标志物研究中期数据重要性 [1][4] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病治疗方式 [6] - 公司疗法旨在靶向自然杀伤 T(NKT)细胞活性,中断疾病进展并恢复免疫系统稳态 [6] - 公司领先项目 GRI - 0621 是 iNKT 细胞活性抑制剂,正开发为治疗 IPF 的新型口服疗法 [6] - 公司还在开发用于治疗系统性红斑狼疮的新型 2 型 NKT 激动剂管线 [6] - 公司拥有超 500 种专有化合物库,有能力推动管线增长 [6] 投资者相关 - 虚拟投资者 “What This Means” 板块已发布,相关系列其他视频可在 www.virtualinvestorco.com 按需观看 [4][5] - 投资者联系信息:JTC Team, LLC 的 Jenene Thomas,电话 (833) 475 - 8247,邮箱 GRI@jtcir.com [7]
GRI Bio Regains Compliance with Nasdaq
Newsfilter· 2024-07-08 21:05
文章核心观点 公司是一家生物技术公司,宣布于2024年7月2日收到纳斯达克通知,已重新符合继续在纳斯达克资本市场上市的所有适用标准,原定听证会取消,公司将专注核心业务开发治疗炎症、纤维化和自身免疫性疾病的新产品候选药物 [3][4] 公司业务情况 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病治疗方式 [4] - 公司疗法旨在靶向自然杀伤T(NKT)细胞活性,中断疾病进展并恢复免疫系统稳态 [4] - 公司领先项目GRI - 0621是iNKT细胞活性抑制剂,正开发为治疗特发性肺纤维化的新型口服疗法 [4] - 公司还在开发用于治疗系统性红斑狼疮的新型2型NKT激动剂管线 [4] - 公司拥有超500种专有化合物库,有能力推动管线增长 [4] 公司上市情况 - 2024年7月2日公司收到纳斯达克通知,已重新符合继续在纳斯达克资本市场上市的所有适用标准,原定听证会取消 [3] 投资者联系方式 - 投资者联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas,电话(833) 475 - 8247,邮箱GRI@jtcir.com [2]
GRI Bio Regains Compliance with Nasdaq
GlobeNewswire News Room· 2024-07-08 21:05
文章核心观点 - 2024年7月2日GRI Bio收到纳斯达克通知,公司已重新符合所有适用的纳斯达克上市标准,原定于听证会小组的听证会取消,公司将专注核心业务 [1][2] 公司情况 - GRI Bio是一家临床阶段生物制药公司,专注改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病治疗方式 [2] - 公司疗法旨在靶向自然杀伤T(NKT)细胞活性,中断疾病进展并恢复免疫系统平衡 [2] - NKT细胞是先天样T细胞,I型恒定NKT(iNKT)细胞在炎症和纤维化病症中起关键作用 [2] - 公司领先项目GRI - 0621是iNKT细胞活性抑制剂,正开发为治疗特发性肺纤维化的新型口服疗法 [2] - 公司还在开发用于治疗系统性红斑狼疮的新型2型NKT激动剂管线,拥有超500种专有化合物库 [2] 投资者联系方式 - 联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas,电话(833) 475 - 8247,邮箱GRI@jtcir.com [4]
GRI Bio Announces Publication of Positive Preclinical Data from Lead Program GRI-0621 in the American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine
GlobeNewswire News Room· 2024-07-02 21:05
文章核心观点 - 公司公布领先项目GRI - 0621可减少特发性肺纤维化(IPF)重要炎症和纤维化驱动因素的临床前积极数据,正推进其2a期生物标志物研究 [1][7] 行业情况 - IPF是罕见慢性进行性肺部疾病,肺异常瘢痕阻碍氧气进入血液,导致呼吸困难、生活质量下降,未治疗患者自诊断起平均存活3.5年,现有治疗有限,仅两种获批药物且副作用大、依从性低、不影响生存期 [3] 公司情况 公司简介 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病治疗方式,疗法旨在靶向自然杀伤T(NKT)细胞活性,中断疾病进展并恢复免疫系统稳态 [11] - 公司拥有超500种专有化合物库,有能力推动产品线增长,除GRI - 0621外,还在开发用于治疗系统性红斑狼疮的新型2型NKT激动剂产品线 [5] 产品情况 - GRI - 0621是iNKT细胞活性抑制剂,作为治疗IPF的新型口服疗法开发 [5] - 公司利用小鼠博来霉素肺纤维化模型研究肺NKT细胞群在IPF中的作用,数据显示IPF患者气道中NKT细胞被激活,抑制iNKT细胞活性可改善小鼠博来霉素诱导的肺纤维化 [7][8] - 与对照组相比,GRI - 0621治疗的小鼠纤维化和免疫病理减轻,iNKT活性抑制使纤维化评分和全肺炎症降低,中性粒细胞和淋巴细胞数量减少,促纤维化因子TGF - β和VCAM - 1水平显著下降 [1][9] 研究进展 - 公司正推进GRI - 0621治疗IPF的2a期随机、双盲、多中心、安慰剂对照、平行设计双臂研究,预计2024年第三季度公布中期数据,第四季度公布 topline 数据 [7][10]
GRI Bio Announces Publication of Positive Preclinical Data from Lead Program GRI-0621 in the American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine
Newsfilter· 2024-07-02 21:05
文章核心观点 - 公司公布领先项目GRI - 0621的积极临床前数据,其可减少特发性肺纤维化(IPF)中重要的炎症和纤维化驱动因素,公司正推进该项目的2a期生物标志物研究,预计2024年第三季度公布中期数据,第四季度公布 topline 数据 [1][6][7] 公司情况 - GRI Bio是一家临床阶段生物制药公司,专注改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病治疗方式,疗法旨在靶向自然杀伤T(NKT)细胞活性 [12] - 公司拥有超500种专有化合物库,有能力推动不断增长的产品线,还在开发用于治疗系统性红斑狼疮的新型2型NKT激动剂管线 [8] 产品情况 - 领先项目GRI - 0621是一种小分子RAR - βɣ双重激动剂候选药物,可抑制人类iNKT细胞活性,正进行2a期随机、双盲、多中心、安慰剂对照、平行设计、双臂研究,用于治疗IPF [7] - GRI - 0621治疗的小鼠与对照组相比,肺部纤维化病变有组织学改善,纤维化评分和肺部总炎症减少,中性粒细胞和淋巴细胞数量减少,促纤维化因子TGF - β和VCAM - 1水平显著降低 [1][3] 疾病情况 - IPF是一种罕见慢性进行性肺部疾病,肺部异常瘢痕阻碍氧气进入血液,导致呼吸困难、生活质量显著下降,未经治疗平均生存期为确诊后3.5年,目前可用治疗方法有限,仅两种获批药物且有严重副作用、依从性有限、对生存期无影响 [11] - NKT细胞是一类先天样T细胞,表达NK细胞受体和抗原T细胞受体(TCR),iNKT细胞是组织驻留细胞,在肺部等外周组织中富集,IPF患者气道中NKT细胞被激活,抑制iNKT细胞活性可改善小鼠博来霉素诱导的肺纤维化 [2][6] 研究情况 - 公司利用小鼠博来霉素诱导的肺纤维化模型,研究肺部NKT细胞群在IPF中的作用 [10] - 题为“Type 1 invariant natural killer T cells drive lung fibrosis”的论文已发表在《美国呼吸与危重症医学杂志》上 [1]