文章核心观点 - 公司在第14届国际自身免疫大会上公布GRI - 0803和GRI - 0124临床前研究的积极数据，GRI - 0803有望用于治疗系统性红斑狼疮，公司计划2024年第三季度提交新药研究申请 [1][2][3] 公司业务介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病治疗方式，疗法旨在调节NKT细胞活性，中断疾病进展并恢复免疫系统稳态 [6][7] - 公司领先项目GRI - 0621是iNKT细胞活性抑制剂，正开发用于治疗特发性肺纤维化；还在开发针对系统性红斑狼疮的2型NKT激动剂管线，拥有超500种专有化合物库 [7] 产品信息 - GRI - 0803是新型人类2型NKT细胞激活剂，激活2型NKT可抑制1型恒定NKT细胞，临床前研究中观察到能抑制狼疮性肾炎并显著提高总体生存率，公司正推进其用于治疗系统性红斑狼疮 [2] - GRI - 0803化学骨架基于2型GRI - 0124，分子量小于400g/mol，具有良好溶解度、生物利用度和药代动力学特征，无心血管毒性、基因毒性，不影响CYP450途径，暂无毒理学担忧 [6] 临床前研究亮点 - iNKT细胞在系统性红斑狼疮患者和NZBWF1小鼠中积累，呈激活表型且对体外刺激低反应，提示慢性激活；2型NKT细胞在NZBWF1小鼠肾脏积累，对体外再刺激有反应；激活NZBWF1小鼠的2型NKT细胞可抑制iNKT细胞活性 [6] - 每周一次使用GRI - 0124可抑制NZBWF1小鼠促炎细胞因子和信号通路，减少浆细胞样树突状细胞积累和MHC II类分子表达，抑制CD4+、CD8+ T细胞和B细胞，减少肾脏细胞浸润和纤维化，抑制蛋白尿、抗双链DNA抗体，提高总体生存率和无蛋白尿生存率 [6] 公司计划 - 公司计划2024年第三季度为GRI - 0803提交新药研究申请，预计第四季度获得 topline 数据 [1] 其他信息 - 公司首席科学官在大会上的报告可在公司网站（gribio.com）的出版物页面查看 [5]

文章核心观点 - 公司在2024年美国胸科学会国际会议上展示GRI - 0621积极临床前数据，表明其可减少特发性肺纤维化（IPF）重要炎症和纤维化驱动因素，公司正推进GRI - 0621的2a期生物标志物研究 [1] 公司情况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病治疗方式，疗法旨在靶向NKT细胞活性以中断疾病进展并恢复免疫系统稳态 [8][9] - 公司有超500种专有化合物库，有能力推动不断增长的产品线，除GRI - 0621外，还在开发用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的新型2型NKT激动剂产品线 [9] GRI - 0621药物情况 - GRI - 0621是小分子RAR - βɣ双重激动剂，可抑制人类iNKT细胞活性，在初步试验和之前口服制剂试验中，已显示能改善多种疾病模型中的纤维化，改善患者肝功能测试及其他炎症和损伤标志物 [6] - 在IPF动物模型中，GRI - 0621可降低纤维化评分、抑制TGFβ和VCAM - 1产生并减少免疫细胞 [5] 研究进展 - 公司正推进GRI - 0621针对IPF患者的2a期生物标志物研究，预计2024年第三季度获得中期数据，第四季度获得 topline 数据 [1] - 公司计划利用505(b)(2)监管途径开展该研究，更多信息可访问clinicaltrials.gov，参考标识符NCT06331624 [7] 会议情况 - 在2024年5月17 - 22日于加州圣地亚哥举行的ATS国际会议上，公司首席医疗官Albert Agro博士展示题为“IPF患者气道中NKT细胞群体的改变”的海报，呈现IPF患者转化数据，讨论GRI - 0621在小鼠博来霉素诱导纤维化模型中调节纤维化状况及减少疾病重要炎症和纤维化驱动因素的数据，还展示2a期研究设计 [2] 行业情况 - IPF是罕见慢性进行性肺部疾病，肺异常瘢痕化阻碍氧气进入血液，目前可用治疗方法有限，仅两种获批药物且有显著副作用、患者依从性低且对生存无影响 [5]

文章核心观点 - 公司在2024年美国胸科学会国际会议上展示GRI - 0621积极临床前数据，表明其可减少特发性肺纤维化（IPF）重要炎症和纤维化驱动因素，公司正推进GRI - 0621的2a期生物标志物研究 [1] 分组1：公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病治疗方式，疗法旨在靶向NKT细胞活性，中断疾病进展并恢复免疫系统稳态 [8][9] - 公司除开发GRI - 0621治疗IPF外，还在开发新型2型NKT激动剂治疗系统性红斑狼疮（SLE），拥有超500种专有化合物库以推动产品线发展 [9] 分组2：GRI - 0621药物信息 - GRI - 0621是小分子RAR - βɣ双重激动剂，可抑制人类iNKT细胞活性，在初步试验和先前口服制剂试验中，已显示能改善多种疾病模型中的纤维化，改善患者肝功能测试及其他炎症和损伤标志物 [6] - GRI - 0621通过与iNKT细胞中高表达的RAR受体结合，抑制iNKT细胞活性，iNKT细胞在IPF患者支气管肺泡灌洗液（BAL）中数量和活性增加，是纤维化疾病早期启动因素 [8] 分组3：临床前及转化研究亮点 - 在IPF动物模型中，GRI - 0621可降低纤维化评分，抑制TGFβ和VCAM - 1产生，减少免疫细胞 [5] 分组4：研究进展 - 公司正推进GRI - 0621针对IPF患者的2a期生物标志物研究，预计2024年第三季度公布中期数据，第四季度公布 topline 数据 [1] - 公司计划利用505(b)(2)监管途径开展研究，相关信息可在clinicaltrials.gov查询，标识符为NCT06331624 [7] 分组5：会议相关 - 2024年5月17 - 22日在圣地亚哥举行的ATS国际会议上，公司首席医疗官Albert Agro博士展示题为“IPF患者气道中NKT细胞群体的改变”的海报，呈现IPF患者转化数据，讨论GRI - 0621在小鼠博来霉素诱导纤维化模型中的作用及2a期研究设计 [2] 分组6：行业背景 - IPF是罕见慢性进行性肺部疾病，肺异常瘢痕化阻碍氧气进入血液，目前可用治疗方法有限，仅两种获批药物且有严重副作用、依从性差且对生存无影响 [5]

公司活动 - 公司首席执行官Marc Hertz博士将于2024年5月21日美国东部时间下午2:40参加由Alliance Global Partners主办的医疗保健公司展示会的炉边谈话 [1] - 活动将进行网络直播，可在公司网站投资者板块的活动页面观看 [2] 公司概况 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于从根本上改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病的治疗方式 [3] - 公司疗法旨在靶向自然杀伤T（NKT）细胞的活性，以中断疾病进展并恢复免疫系统的平衡 [3] - 公司的领先项目GRI - 0621是一种iNKT细胞活性抑制剂，正被开发为治疗特发性肺纤维化的新型口服疗法 [3] - 公司还在开发用于治疗系统性红斑狼疮的新型2型NKT激动剂管线 [3] - 公司拥有超过500种专有化合物库，有能力推动管线不断发展 [3] 投资者联系方式 - 投资者可联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas，电话(833) 475 - 8247，邮箱GRI@jtcir.com [4]

文章核心观点 GRI Bio公司宣布其首席执行官将参加一场炉边谈话，活动将进行网络直播，同时介绍了公司专注领域、疗法及项目情况 [1][2][3] 活动信息 - 公司首席执行官Marc Hertz博士将于2024年5月21日美国东部时间下午2:40参加由Alliance Global Partners主办的医疗保健公司展示会炉边谈话 [1] - 活动将在公司网站投资者板块的活动页面进行网络直播 [2] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病治疗方式 [3] - 公司疗法旨在靶向NKT细胞活性，中断疾病进展并恢复免疫系统稳态 [3] - 公司领先项目GRI - 0621是iNKT细胞活性抑制剂，正开发为治疗特发性肺纤维化的新型口服疗法 [3] - 公司还在开发用于治疗系统性红斑狼疮的新型2型NKT激动剂管线 [3] - 公司拥有超500种专有化合物库，有能力推动管线增长 [3] 投资者联系方式 - 联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas，电话(833) 475 - 8247，邮箱GRI@jtcir.com [4]

报告基本信息 - 报告日期为2024年5月13日[2] - 2024年5月13日公司发布新闻稿公布2024年第一季度财务业绩并提供业务更新[5] - 附件99.1为公司2024年5月13日发布的新闻稿，附件99.2为公司2024年5月13日的公司演示文稿[8] - 报告由首席财务官Leanne Kelly于2024年5月13日代表公司签署[11] 公司基本信息 - 公司为GRI Bio, Inc.，注册地为特拉华州[2] - 公司普通股面值为每股0.0001美元，交易代码为GRI，在纳斯达克资本市场上市[3] - 公司是新兴成长型公司[4]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 ____________________________________ FORM 10-Q ____________________________________ (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from_________to_________ Commission File Number: 001-40034 _________________ ...

LA JOLLA, CA, April 29, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- GRI Bio, Inc. (NASDAQ:GRI) ("GRI Bio" or the "Company"), a biotechnology company advancing an innovative pipeline of Natural Killer T (NKT) cell modulators for the treatment of inflammatory, fibrotic and autoimmune diseases, today announced that its abstracts have been accepted for presentation at the 14th International Congress on Autoimmunity being held May 17-20, 2024 in Ljubljana, Slovenia. Details of the presentations are as follows: Oral Presentation Ti ...

Live webcast on Wednesday, May 1st at 3:00 PM ET LA JOLLA, CA, April 25, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- GRI Bio, Inc. (NASDAQ:GRI) ("GRI Bio" or the "Company"), a biotechnology company advancing an innovative pipeline of Natural Killer T (NKT) cell modulators for the treatment of inflammatory, fibrotic and autoimmune diseases, today announced that Marc Hertz, PhD, Chief Executive Officer of GRI Bio, will present at LIVE! with Webull Corporate Connect: Virtual Biotech Investment Webinar on Wednesday, May 1, 2024 a ...

Ongoing efforts to build a robust global patent estate for a growing pipeline targeting high-value indications in need of innovation Continued advancement of an innovative pipeline of NKT cell modulators for the treatment of inflammatory, fibrotic and autoimmune diseases LA JOLLA, CA, April 16, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- GRI Bio, Inc. (NASDAQ:GRI) ("GRI Bio" or the "Company"), a biotechnology company advancing an innovative pipeline of Natural Killer T (NKT) cell modulators for the treatment of inflammatory, ...