公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司总资产分别为5.8845亿美元和6.2191亿美元，总负债分别为1.5092亿美元和1.5674亿美元[13] - 2022年和2021年第一季度，公司总营收分别为7523万美元和8644万美元，净亏损分别为3545万美元和1643万美元[16] - 2022年第一季度，公司经营活动净现金使用量为4449万美元，投资活动净现金使用量为161万美元，融资活动净现金提供量为126万美元；2021年第一季度，公司经营活动净现金使用量为3563万美元，投资活动净现金使用量为262万美元，融资活动净现金提供量为2.3546亿美元[19] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司普通股发行数量分别为2535.9175万股和2532.6086万股[13] - 2022年第一季度净亏损354.5万美元，2021年同期为164.3万美元；基本和摊薄后每股净亏损0.14美元，2021年同期为0.07美元[55] - 2022年3月31日库存总值501.1万美元，库存储备27.5万美元，净库存473.6万美元；2021年12月31日库存总值441.4万美元，库存储备24.3万美元，净库存417.1万美元[57] - 2022年第一季度总营收为752.3万美元，低于2021年同期的864.4万美元[89][16] - 2022年第一季度净亏损为354.5万美元，而2021年同期为164.3万美元[16] - 2022年第一季度经营活动使用的净现金为444.9万美元，2021年同期为356.3万美元[19] - 2022年第一季度投资活动使用的净现金为16.1万美元，2021年同期为26.2万美元[19] - 2022年第一季度融资活动提供的净现金为12.6万美元，2021年同期为2354.6万美元[19] - 截至2022年3月31日，总资产为5884.5万美元，较2021年12月31日的6219.1万美元有所减少[13] - 2021年12月31日，公司普通股发行股份数为25,326,086股，股东权益为46,517千美元；2022年3月31日，发行股份数为25,359,175股，股东权益为43,753千美元[22] - 2020年12月31日，公司普通股发行股份数为23,694,406股，股东权益为30,525千美元；2021年3月31日，发行股份数为25,143,432股，股东权益为53,364千美元[24] - 2022年第一季度总营收7523万美元，2021年同期为8644万美元[45] - 2022年第一季度基本和摊薄每股净亏损为0.14美元，2021年同期为0.07美元[55] - 2022年3月31日库存净额为473.6万美元，2021年12月31日为417.1万美元[57] - 2022年第一季度检测和治疗两个业务板块总营收752.3万美元，2021年同期为864.4万美元[89] 各业务线数据关键指标变化 - 2022年第一季度，公司产品收入为4560万美元，服务和耗材收入为2963万美元；2021年同期分别为5557万美元和3087万美元[16] - 2022年第一季度，公司产品成本为1087万美元，服务和耗材成本为1049万美元；2021年同期分别为1409万美元和867万美元[16] - 公司报告两个业务板块：癌症检测和癌症治疗[29] - 公司有两个可报告的业务部门，检测和治疗，2022年第一季度检测部门收入552.1万美元，治疗部门收入200.2万美元，而2021年同期分别为571.9万美元和292.5万美元[87][89] 资产相关数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司按公允价值计量的一级资产（货币市场账户）分别为24,235千美元和30,573千美元[38] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司应收账款分别为10,309千美元和8,891千美元[51] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司当前合同资产分别为1,174千美元和1,895千美元[51] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司非当前合同资产分别为49千美元和844千美元[51] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司合同负债分别为6,336千美元和6,093千美元[51] - 截至2022年3月31日，现金及现金等价物为2979.8万美元，较2021年12月31日的3428.2万美元有所减少[13] - 截至2022年3月31日，公司按公允价值计量的资产中，货币市场账户为24,235千美元，均为一级计量；截至2021年12月31日为30,573千美元[38] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，均无三级公允价值计量的工具[41] - 2022年3月31日应收账款为1.0309亿美元，2021年12月31日为8891万美元[51] 递延收入相关数据关键指标变化 - 2022年第一季度，公司递延收入期初余额为6,093千美元，递延收入为2,940千美元，确认递延收入为 - 2,697千美元，期末余额为6,336千美元[53] - 公司预计2022 - 2025年分别确认未履行（或部分履行）的履约义务相关估计收入约590万美元、220万美元、130万美元和110万美元[53] - 2022年第一季度递延收入期末余额为633.6万美元，期初余额为609.3万美元[53] - 2022年预计确认未履行（或部分履行）的履约义务相关收入约590万美元，2023年为220万美元，2024年为130万美元，2025年为110万美元[53] 会计政策相关 - 2022年1月1日，公司采用ASU 2020 - 06，对合并财务报表无影响[34] - FASB于2016年6月发布ASU 2016 - 13，公司正评估采用该准则对合并财务报表的影响[35] - 2022年1月1日，公司采用ASU 2020 - 06，对合并财务报表无影响[34] 公司经营风险相关 - 公司运营受COVID - 19疫情影响，2022年第二季度及未来季度可能持续受负面影响[30][31] - 公司贸易应收账款可能因客户受医疗法律、经济压力、疫情等因素影响而面临损失风险[32] 租赁相关数据关键指标变化 - 2022年第一季度租赁成本总计27.6万美元，其中使用权资产运营租赁成本21.5万美元，可变运营租赁成本6.1万美元[69] - 截至2022年3月31日，运营租赁加权平均剩余租赁期限为1.02年，加权平均折现率为5.5%；租赁负债到期情况为2022年70.1万美元、2023年25.3万美元、2024年1.6万美元，总租赁负债94.1万美元，长期租赁负债5.4万美元[69] - 2022年第一季度租赁成本总计27.6万美元[69] - 截至2022年3月31日，经营租赁加权平均剩余租赁期限为1.02年，加权平均折现率为5.5%[69] - 截至2022年3月31日，租赁负债总额为94.1万美元，其中长期租赁负债为5.4万美元[69] 债务相关数据关键指标变化 - 2021年4月27日公司偿还735.4283万美元债务并终止贷款协议，记录了约38.6万美元的债务清偿损失[72] - 2021年第一季度贷款协议相关利息费用总计11.2万美元，2022年同期无相关利息费用[73] - 2020年3月30日，公司与西部联盟银行签订贷款协议，获得700万美元定期贷款和500万美元循环信贷额度[70] - 2021年4月27日公司偿还735.4283万美元债务并终止贷款协议，产生约38.6万美元清偿损失[72] 股票发行与薪酬相关数据关键指标变化 - 2022年第一季度，公司因限制性股票归属发行普通股875股，因股票期权计划发行22833股，因员工股票购买计划发行9381股[22] - 2021年第一季度，公司因限制性股票归属发行普通股20000股，净发行139.3738万股，因股票期权计划发行28934股，因员工股票购买计划发行6354股[24] - 2022年第一季度公司授予67.5万份股票期权，加权平均公允价值为2.56美元；2021年同期加权平均公允价值为8.37美元[75] - 截至2022年3月31日，未确认的股票薪酬成本约390万美元，预计在1.82年内确认[78] - 2022年第一季度公司根据员工股票购买计划发行9381股，记录了约1万美元的股票薪酬费用[83] - 2021年3月公司公开发行139.3738万股普通股，发行价每股18美元，总收益约2510万美元，净收益约2320万美元[74] - 2022年第一季度公司授予67.5万份股票期权，平均无风险利率1.46%，预期波动率66.3% - 69.5%，加权平均公允价值2.56美元[75] - 2022年第一季度公司股票薪酬费用为65.5万美元，2021年同期为93.5万美元[77] - 截至2022年3月31日，未确认薪酬成本约390万美元，预计在1.82年内确认[78] - 2022年第一季度公司根据员工股票购买计划发行9381股，记录约1万美元股票薪酬费用[83] 税收相关数据关键指标变化 - 2022年3月31日递延所得税负债约为6000美元，预计未来12个月未确认的税收优惠不会大幅增加[84] - 截至2022年3月31日，公司递延所得税负债约6000美元，无重大未确认税收优惠[84] 采购与特许权相关 - 公司需为未来产品和服务交付向供应商支付约580万美元的确定采购义务，以及20万美元的最低特许权使用费义务[90] - 公司有580万美元的产品和服务采购义务以及20万美元的最低特许权使用费义务[90] 财务报表评估相关 - 公司评估后认为资产负债表日至文件提交日无需要在合并财务报表中确认或披露的事项[92] 客户收入占比相关 - 2021财年，公司约8.6%的总收入和约39.0%的出口收入来自欧洲客户[33] - 2021财年，公司约8.6%的总收入和约39.0%的出口收入来自欧洲客户[33]

财务亏损情况 - 公司自成立至2021年累计亏损，2021年净亏损1120万美元，截至2021年12月31日累计亏损2.531亿美元[160] 财务结果波动风险 - 公司季度和年度经营及财务结果、毛利率未来可能大幅波动，受多种不可控因素影响[161] 疫情影响 - 新冠疫情自2020年第一季度至2021年第四季度对公司业务造成多方面挑战和风险，2022年第一季度及未来季度可能继续产生负面影响[164][165] 市场发展风险 - 公司新产品和治疗方法及现有产品增强功能的市场可能不如预期发展，面临广泛市场接受障碍[167] 支付方依赖风险 - 公司产品销售和市场接受度依赖第三方支付方的覆盖和报销决策，支付方若不提供适当报销可能损害公司业务[173] 市场增长依赖风险 - 公司业务依赖全视野数字乳腺摄影系统等市场增长，若市场不增长或增长缓慢将产生不利影响[176] 客户依赖风险 - 2021年公司OEM合作伙伴占总营收22%，其中GE Healthcare占14%，四个客户占总营收31%，失去主要客户会严重损害业务[177] 商誉减值风险 - 截至2021年12月31日公司商誉840万美元，若商誉和其他无形资产减值，公司可能对收益计提重大费用[178] 税率波动风险 - 公司实际税率可能波动，可能在税务管辖区产生超出应计金额的义务[179] 税收属性使用受限风险 - 公司使用净运营亏损结转和某些其他税收属性的能力可能受限[181] - 公司若发生超50%股权价值变动的“所有权变更”，使用变更前净运营亏损结转额和其他税收属性抵减变更后收入或税款的能力可能受限[182] 地缘政治影响 - 2021财年约8.6%的公司收入和39.0%的出口收入来自欧洲客户，俄乌冲突及制裁或对公司业务产生重大不利影响[192] 国际业务风险 - 公司2021年来自美国以外的销售收入约占总收入的22%，国际业务面临汇率波动、经济衰退等风险[205] 供应商依赖风险 - 公司依赖有限供应商和制造商，失去关键供应商或制造商可能影响产品交付、销售和运营结果[184] 订阅许可模式风险 - 公司开发新订阅许可模式，难以准确预测初始订阅注册、未来续订或取消率，续订率可能受多种因素影响[187] 市场竞争风险 - 公司运营市场竞争激烈，竞争对手资源丰富，可能获得专利保护等，限制公司竞争能力[188] 数据中心依赖风险 - 公司依赖第三方数据中心，数据中心服务中断或受损会影响公司业务[189] 软件缺陷风险 - 公司软件可能存在缺陷，解决软件错误会延迟解决方案开发，导致声誉受损等问题[193] 法律诉讼风险 - 公司面临法律诉讼，不利判决可能导致赔偿、声誉受损，影响财务状况和运营结果[194] 临床研究风险 - 公司临床研究面临费用高、周期长、结果不确定等问题，可能导致试验延迟或暂停，影响产品获批和营收[199] 专利到期情况 - 公司部分专利在2022 - 2029年到期[207] 法规违规风险 - 违反欧盟GDPR规定可能面临最高达全球营收4%的罚款[233] - 公司产品受FDA广泛监管，违规可能面临警告信、罚款等处罚[220][221] - 公司业务受美国联邦和州政府监管，违规可能被罚款、排除在医保项目外[210] - 公司产品在海外销售需获监管批准，过程昂贵且耗时[222] 知识产权风险 - 公司可能面临知识产权侵权诉讼，会产生高额费用[208] - 公司若无法获得必要知识产权许可，业务将受损害[209] 政府审计调查风险 - 公司运营受政府机构审计、调查，可能影响业务和财务状况[214] 产品召回风险 - 公司产品可能被召回，影响声誉和财务状况[224][225] 股票销售影响 - 大量公司普通股可售，可能压低股价[234] 普通股发行情况 - 公司经修订的公司章程授权发行6000万股普通股，截至2021年12月31日，已发行25326086股，另有2486511股预留用于期权行权、875股用于限制性股票归属、882608股用于员工股票购买计划[235] - 2021年3月5日，公司完成1393738股普通股的包销公开发行，发行价为每股18美元[236] 股票激励计划调整 - 公司股东批准将授权普通股数量从3000万股增加到6000万股，并将2016年股票激励计划下可用的普通股数量从260万股增加到470万股，激励性股票期权总数从100万增加到200万[237] 优先股情况 - 公司章程授权董事会发行最多100万股优先股，目前无优先股流通在外[241] 公司法约束影响 - 公司受特拉华州普通公司法第203条约束，可能阻止公司与持股15%或以上的股东进行“业务合并”达三年[242] 股价波动风险 - 公司普通股市场价格一直且可能继续波动，可能降低其市场价格[244] 信息安全风险 - 安全漏洞和其他干扰可能损害公司信息并使其承担责任，影响业务和声誉[246] 会计原则变化影响 - 美国公认会计原则（GAAP）的解释或应用变化可能对公司经营业绩产生不利影响[248] 财务报告内部控制风险 - 公司无法确定其财务报告内部控制的未来有效性及其对运营或普通股市场价格的影响[250] 外汇汇率影响 - 公司认为不受重大外汇汇率波动影响，大部分销售和费用以美元计价，未持有衍生品证券或签订含衍生工具的合同[352]

财务数据和关键指标变化 - 公司2021年第四季度总收入为780万美元，同比下降25% [19] - 2021年全年总收入为3360万美元，同比增长13% [43] - 检测业务收入在第四季度为550万美元，同比下降32% [20] - 治疗业务收入在第四季度为230万美元，与去年同期基本持平 [20] - 第四季度毛利率为73%，较去年同期的71%有所提升 [46] - 第四季度运营亏损为410万美元，占收入的32% [48] - 第四季度GAAP净亏损为410万美元，每股亏损0.17美元 [49] - 截至2021年底，公司现金及现金等价物为3430万美元，较2020年底的2720万美元有所增加 [50] 各条业务线数据和关键指标变化 - 检测业务在2021年全年收入为2200万美元，与2020年持平 [43] - 治疗业务在2021年全年收入为1160万美元，同比增长51% [44] - 治疗业务中，产品销售额增长112%，服务及供应收入增长20% [44] - 皮肤科业务在2021年表现强劲，预计2022年将继续成为治疗业务的主要增长驱动力 [37] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场是公司的主要增长驱动力，预计2022年将继续保持强劲增长 [39] - 国际市场在2021年第四季度表现疲软，主要受欧洲疫情限制的影响 [39] - 随着疫情限制的放松，预计2022年国际市场将有所恢复 [39] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续专注于推动现有产品组合的收入增长，特别是在检测和治疗领域 [22] - 公司正在加强商业销售基础设施，增加企业级销售人员，以更好地应对市场需求 [24][25] - 公司正在评估订阅模式，以满足部分客户的预算需求 [30][31] - 公司计划在2022年推出ProFound AI Risk产品，并专注于临床数据的积累 [34][35] - 公司在皮肤科治疗领域取得了显著进展，预计2022年将继续保持增长 [37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为，随着Omicron疫情的缓解，市场环境正在逐步改善 [21] - 公司对2022年的增长前景持乐观态度，特别是在美国市场 [39] - 管理层强调，公司将继续专注于创新和市场领导地位，以创造长期股东价值 [41] 其他重要信息 - 公司任命了两位新的董事会成员，Dana Brown和Timothy Irish，以增强公司在健康技术和创新领域的领导力 [11][12] - 公司与Arterys合作，提供基于云的医疗影像平台解决方案 [29] - 公司正在推进一项针对复发性胶质母细胞瘤的多国临床试验，预计到2022年第二季度末将治疗至少10名患者 [38] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于商业销售结构调整的细节 - 公司增加了企业级销售人员，并对现有销售团队进行了培训，以更好地应对企业级交易 [53][54] - 公司正在通过内部销售团队和市场营销团队推动竞争性安装基础的业务增长 [59] 问题: 关于订阅模式的进展 - 公司正在评估订阅模式，预计在2022年上半年该模式将占收入的很小一部分 [66][67] - 公司将在订阅模式成为收入的重要组成部分后引入相关指标进行跟踪 [68] 问题: 关于推迟的企业交易的恢复时间 - 公司预计2021年推迟的企业交易将在2022年完成 [71][72] - 公司正在采取措施缩短销售周期，以加快交易完成速度 [74] 问题: 关于Hologic市场的机会 - 公司认为Hologic的旧系统是一个巨大的机会，因为这些系统无法兼容Hologic的AI解决方案 [84] - 公司已经成功赢得了一些大型Hologic客户的订单，并计划在2022年进一步扩大市场份额 [85] 问题: 关于2022年季节性影响 - 公司预计2022年上半年收入将与2021年上半年持平，下半年增长将更加正常化 [87][88] 问题: 关于销售人员的成熟时间 - 新加入的销售人员通常需要约一个季度的时间来达到峰值生产力 [93][94] 问题: 关于与Arterys的合作 - 公司与Arterys的合作提供了一个基于云的解决方案，满足部分客户的SaaS需求 [96][97] 问题: 关于治疗业务的进展 - 公司预计2022年皮肤科业务将继续保持强劲增长 [101][102] - 公司预计在2022年第二季度末将治疗至少10名复发性胶质母细胞瘤患者，并计划在未来一年内报告初步结果 [114][115] 问题: 关于SaaS模式的推出时间 - 公司预计将在一年后推出完整的SaaS模式 [112] 问题: 关于GLIOX临床试验的进展 - 公司预计在未来一年内报告GLIOX临床试验的初步结果 [114][115]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司总资产分别为6.5737亿美元和5.5582亿美元[15] - 2021年第三季度和前九个月总营收分别为9361万美元和2.583亿美元，2020年同期分别为7129万美元和1.9247亿美元[18] - 2021年前九个月净亏损7099万美元，2020年同期净亏损1.6007亿美元[18] - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为7861万美元，2020年同期为6083万美元[21] - 2021年前九个月投资活动净现金使用量为450万美元，2020年同期为286万美元[21] - 2021年前九个月融资活动净现金提供量为1.693亿美元，2020年同期为1.3689亿美元[21] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司现金及现金等价物分别为3.5805亿美元和2.7186亿美元[15] - 2021年第三季度和前九个月基本和摊薄每股净亏损分别为0.09美元和0.29美元，2020年同期分别为0.08美元和0.73美元[18] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司股东权益分别为4.9821亿美元和3.0525亿美元[15] - 2021年前九个月发行普通股所得净收益为2.3229亿美元，2020年同期为1.2174亿美元[21] - 2021年9月30日应收账款为11792美元，较2020年12月31日的10027美元增长17.6%[49] - 2021年9月30日递延收入余额为6450000美元，较2020年12月31日的6384000美元增长1.03%[52] - 2021年前三季度净亏损7099000美元，2020年同期为16007000美元[53] - 2021年9月30日库存净值为3290000美元，较2020年12月31日的3144000美元增长4.64%[57] - 2021年第三季度和前九个月利息费用分别为0和141000美元，2020年分别为115000美元和360000美元[80] - 2021年第三季度和前九个月租赁费用分别为277000美元和776000美元；经营租赁加权平均剩余租赁期限为1.47年，加权平均折现率为5.5%[84] - 截至2021年9月30日，公司租赁负债总额为1287000美元，其中长期租赁负债为431000美元[85] - 2021年第三和前九个月，公司所得税拨备为0美元；2020年同期分别为3000美元和3.4万美元[109] - 公司递延所得税负债约为4000美元，与可摊销商誉有关[110] - 截至2020年12月31日和2021年9月30日，公司商誉余额为836.2万美元[113] - 2021年第三季度总营收936.1万美元，较2020年同期712.9万美元增加223.2万美元，增幅31.3%[139] - 2021年前9个月总营收2583万美元，较2020年同期1924.7万美元增加658.3万美元，增幅34.2%[145] - 2021年第三季度产品成本从2020年同期的130万美元增至180万美元，增长约50万美元，增幅34.3%[153] - 2021年前9个月产品成本从2020年同期的290万美元增至460万美元，增长约170万美元，增幅58.4%[159] - 2021年第三季度运营费用从2020年同期的670万美元增至890万美元，增长约220万美元，增幅32.5%[162] - 2021年前9个月运营费用从2020年同期的2180万美元增至2510万美元，增长约330万美元，增幅15.3%[170] - 2021年第三季度利息费用从2020年同期的11.5万美元降至0，减少11.5万美元，降幅100%[167] - 2021年第三季度其他收入从2020年同期的1万美元降至0.5万美元，减少约0.5万美元，降幅50%[168] - 2021年第三季度税务费用从2020年同期的3000美元降至0，减少约3000美元，降幅100%[169] - 工程与产品开发成本从2020年前九个月的590万美元增至2021年前九个月的670万美元，增加约80万美元，增幅13.6%[171] - 营销与销售费用从2020年前九个月的920万美元增至2021年前九个月的1070万美元，增加约150万美元，增幅16.5%[172] - 一般与行政费用从2020年前九个月的650万美元增至2021年前九个月的750万美元，增加约100万美元，增幅15.2%[174] - 摊销与折旧从2020年前九个月的15.3万美元增至2021年前九个月的17.8万美元，增加约2.5万美元，增幅16.3%[175] - 利息费用从2020年前九个月的36万美元减至2021年前九个月的14.1万美元，减少21.9万美元，降幅60.8%[176] - 其他收入从2020年前九个月的8.5万美元减至2021年前九个月的1.2万美元，减少约7.3万美元，降幅85.9%[177] - 税务费用从2020年前九个月的3.4万美元减至2021年前九个月的0美元，减少约3.4万美元，降幅100%[180] - 2021年9月30日公司现金及现金等价物余额为3580万美元，预计足以维持至少未来十二个月运营[181] - 2021年9月30日公司净营运资金为3800万美元，流动资产与流动负债比率为3.53，2020年12月31日为2.53[185] - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为790万美元，2020年为610万美元；投资活动净现金使用量为45万美元，2020年为28.6万美元；融资活动净现金提供量为1690万美元，2020年为1370万美元[186][187][188] - 2021年前三季度总营收2.583亿美元，较2020年的1.9247亿美元增长34.2%[18] - 2021年前三季度毛利润1.8539亿美元，较2020年的1.3892亿美元增长33.5%[18] - 2021年前三季度净亏损7099万美元，较2020年的1.6007亿美元有所收窄[18] - 2021年前三季度经营活动净现金使用量为7861万美元，2020年为6083万美元[21] - 2021年前三季度投资活动净现金使用量为450万美元，2020年为286万美元[21] - 2021年前三季度融资活动净现金提供量为1.693亿美元，2020年为1.3689亿美元[21] - 截至2021年9月30日，现金及现金等价物为3.5805亿美元，2020年同期为2.2633亿美元[21] - 2021年9月30日，股东权益为4982.1万美元，2020年12月31日为3052.5万美元[23] 公司业务板块数据关键指标变化 - 公司报告两个业务板块：癌症检测和癌症治疗[32] - 2021年第三季度公司总营收为9,361千美元，其中癌症检测板块6,008千美元，癌症治疗板块3,353千美元[41] - 2021年前九个月公司总营收为25,830千美元，其中癌症检测板块16,515千美元，癌症治疗板块9,315千美元[41] - 2021年第三季度产品营收6,812千美元，服务合同营收1,952千美元，供应和源使用协议营收562千美元，专业服务营收35千美元[41] - 2021年前九个月产品营收18,358千美元，服务合同营收5,846千美元，供应和源使用协议营收1,572千美元，专业服务营收54千美元[41] - 2021年第三季度直接销售团队营收5,032千美元，OEM合作伙伴营收2,379千美元，渠道合作伙伴营收1,950千美元[41] - 2021年前九个月直接销售团队营收14,323千美元，OEM合作伙伴营收5,824千美元，渠道合作伙伴营收5,683千美元[41] - 截至2020年9月30日的三个月，产品收入3889美元，服务合同收入1400美元，其他收入2美元，总计5291美元[42] - 截至2020年9月30日的九个月，产品收入9690美元，服务合同收入4151美元，其他收入43美元，总计13884美元[42] - 截至2020年9月30日的三个月，直接销售团队收入2904美元，OEM合作伙伴收入2387美元，渠道合作伙伴收入981美元，总计5291美元[42] - 截至2020年9月30日的九个月，直接销售团队收入7785美元，OEM合作伙伴收入6099美元，渠道合作伙伴收入2232美元，总计13884美元[42] - 2021年第三季度，检测和治疗业务收入分别为600.8万美元和335.3万美元；前九个月分别为1651.5万美元和931.5万美元[119] - 2021年第三季度，检测和治疗业务毛利润分别为505.8万美元和165.4万美元；前九个月分别为1378.8万美元和475.1万美元[119] - 2021年第三季度检测产品收入445.4万美元，较2020年同期388.9万美元增加56.5万美元，增幅14.5%；检测服务和耗材收入155.4万美元，较2020年同期140.2万美元增加15.2万美元，增幅10.8%[139] - 2021年第三季度治疗产品收入186.6万美元，较2020年同期64.9万美元增加121.7万美元，增幅187.5%；治疗服务和耗材收入148.7万美元，较2020年同期118.9万美元增加29.8万美元，增幅25.1%[139] - 2021年前9个月检测产品收入1177.9万美元，较2020年同期969.1万美元增加208.8万美元，增幅21.5%；检测服务收入473.6万美元，较2020年同期419.4万美元增加54.2万美元，增幅12.9%[145] - 2021年前9个月治疗产品收入465万美元，较2020年同期152.9万美元增加312.1万美元，增幅204.1%；治疗服务收入466.5万美元，较2020年同期383.3万美元增加83.2万美元，增幅21.7%[145] - 检测服务和用品收入从2020年前9个月的420万美元增至2021年前9个月的470万美元，增长50万美元，增幅12.9%[147] - 治疗产品收入从2020年前9个月的150万美元增至2021年前9个月的460万美元，增长约310万美元，增幅204.1%[148] - 治疗服务和用品收入从2020年前9个月的380万美元增至2021年前9个月的470万美元，增长约80万美元，增幅21.7%[149] 公司收入确认相关 - 产品收入包括癌症检测产品、癌症治疗系统等销售，产品发货时确认收入[43] - 服务合同为医院等提供专业服务，合同期限12 - 48个月，按协议期限直线法确认收入[44] - 供应和源使用协议收入按协议期限直线法确认[45] - 固定费用服务合同收入按协议期限直线法确认，按时间和材料计费的专业服务合同按成本比例确认[46] - 其他收入主要是杂项产品和服务，产品发货或安装服务完成时确认收入[47] 公司合同资产与负债相关 - 合同负债是递延收入的一部分，当前合同资产是预付和其他资产的一部分，非当前合同资产是其他资产的一部分[48] 公司债务相关 - 2020年3月30日公司与西部联盟银行签订贷款协议，初始定期贷款额度为700万美元，循环信贷额度为500万美元[58] - 2021年4月27日公司偿还西部联盟银行债务7354283美元并终止贷款协议，产生约386000美元的清偿损失[61] - 2017年8月7日公司与硅谷银行签订贷款协议，初始定期贷款额度为600万美元，循环信贷额度为400万美元[62] - 2020年3月30日公司偿还硅谷银行债务并终止贷款协议，产生约341000美元的清偿损失[63] - 2018年12月20日公司发行本金约700万美元的可转换债券，2020年2月21日全部转换为1742500股普通股[65][67] 公司股票相关 - 2019年12月31日普通股发行数量为19,546,151股，股东权益为5,071千美元；2020年9月30日普通股发行数量为23,155,482股，股东权益为25,345千美元[27] - 2020年6月30日至9月30日，因受限股归属发行普通股29,106股，对应股东权益减少94千美元[29] - 2020年6月30日至9月30日，按股票期权计划发行普通股49,712股，对应股东权益增加185千美元[29] - 强制转换完成后，公司发行1816466股普通股，公允价值约2120万美元[79] - 2021年3月公司公开发行1393738股普通股，发行价每股18美元，总

财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度总收入为940万美元，环比增长20%，同比增长31% [10] - Detection业务收入为600万美元，环比增长26%，同比增长14% [19] - Therapy业务收入为340万美元，环比增长10%，同比增长82% [21] - 毛利率为72%，环比增长1个百分点，同比增长1个百分点 [22] - 第三季度净亏损为220万美元，环比减少34%，同比减少21% [24] - 非GAAP调整后的EBITDA亏损为140万美元，环比减少35%，同比增加40% [25] - 现金及现金等价物为3580万美元，较2020年底的2720万美元有所增加 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - Detection业务中，产品销售额环比增长41%，同比增长15%，美国AI检测收入环比增长56% [11] - Therapy业务中，Xoft产品收入环比增长34%，同比增长188% [13] - 公司已售出28台Xoft控制器，主要受益于皮肤科控制器安装的增加 [14] - 公司新推出的3D风险评估产品在第三季度末正式发布，预计将在2022年成熟 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场在Detection业务中表现强劲，AI检测收入环比增长56% [11] - 欧洲市场受到供应链问题和COVID-19影响，业务有所放缓 [43] - 中国市场的乳腺癌IORT系统在第三季度有4台新系统安装 [45] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在重组销售团队，以更好地应对企业客户的复杂销售周期 [34] - 新推出的3D风险评估产品将成为公司未来增长的重要驱动力 [17] - 公司在皮肤科和乳腺癌治疗领域继续推进Xoft系统的应用，并计划在2022年完成皮肤研究的五年数据收集 [47] - 公司正在推进神经科应用的临床试验，预计2022年中期进行商业发布 [49] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临供应链问题和COVID-19的影响，公司对未来的增长前景保持乐观 [16] - 公司预计企业客户的销售周期将在未来一到两个季度内恢复正常 [60] - 公司对皮肤科业务的复苏表示乐观，预计未来几年将超过之前的收入水平 [97] 其他重要信息 - 公司计划在2022年推出订阅模式的支付方式，以满足市场需求 [94] - 公司将在2021年11月18日举行投资者日活动，进一步介绍Detection和Therapy业务的最新进展 [18] 问答环节所有提问和回答 问题: 企业客户的销售周期延长是否与竞争有关 - 公司表示竞争环境基本未变，销售周期延长主要是由于企业客户的决策流程复杂化 [53][54] 问题: 3D风险评估产品的推出对增长的影响 - 3D风险评估产品将成为企业客户的重要差异化产品，预计将推动Detection业务的增长 [55][56] 问题: 供应链问题对公司业务的影响 - 供应链问题主要影响OEM客户，对公司业务的直接影响约为50万美元 [72][73] 问题: 公司销售团队的组织结构 - 公司销售团队目前有13人，其中3-4人专门负责企业客户销售 [79] 问题: GLIOX试验的进展和商业发布计划 - 公司预计将在2022年中期进行神经科应用的商业发布，初步数据预计在6个月内公布 [84] 问题: 皮肤科业务的渗透率和未来前景 - 公司认为皮肤科业务仍有很大增长空间，预计未来几年将超过之前的收入水平 [97] 问题: 企业客户的采购模式 - 企业客户的采购通常分阶段进行，初期可能安装部分系统，后续再逐步扩展 [99]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度总营收780万美元，较2020年第二季度增加230万美元，增幅41% [5][22] - 检测业务营收480万美元，较2020年第二季度增长17%，其中检测产品营收和服务营收分别增长17%和15% [23] - 治疗业务营收300万美元，较2020年第二季度增长109%，其中治疗产品营收增长646%，服务和耗材营收增长31% [23] - 第二季度毛利率为71%，2020年第二季度为78%；第二季度毛利为550万美元，2020年第二季度为440万美元，毛利率下降是由于销售组合变化 [24] - 第二季度总运营费用为840万美元，较2020年第二季度增加170万美元，增幅26%，公司预计第三季度运营费用增幅控制在5% - 10% [25][26] - 第二季度净亏损330万美元，合每股亏损0.14美元；2020年第二季度净亏损240万美元，合每股亏损0.11美元 [27] - 2021年第二季度非GAAP调整后EBITDA亏损220万美元，较2020年第二季度增加150万美元；非GAAP调整后净亏损280万美元，合每股摊薄亏损0.11美元，2020年第二季度非GAAP调整后净亏损250万美元，合每股摊薄亏损0.12美元 [27] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为3790万美元，2020年12月31日为2720万美元；应收账款从2020年12月31日的1000万美元增至1120万美元，其中310万美元逾期超过60天 [28][29] 各条业务线数据和关键指标变化 检测业务 - 2021年第二季度检测业务营收480万美元，较2020年第二季度增长17%，产品和服务营收分别增长17%和15% [23] 治疗业务 - 2021年第二季度治疗业务营收300万美元，较2020年第二季度增长109%，产品营收增长646%，服务营收增长31% [13][23] - 上半年共发货18台控制器，其中9台美国皮肤系统、6台中国业务设备、3台用于一般术中放疗工作 [43] 各个市场数据和关键指标变化 国际市场 - 5月欧洲放宽新冠限制，公司在法国增加第二名直销代表，德国正式成为直销区域，计划8月底在慕尼黑举办客户活动和ProFound AI研讨会 [40][41] - 第二季度分销网络扩展至沙特阿拉伯和韩国，注册流程预计需约6个月，同时将对分销商进行培训并考察参考中心和意见领袖 [42] - 澳大利亚和泰国的分销商合作取得进展，预计第三季度签订合同；日本市场正在评估监管要求并与潜在意见领袖沟通 [42][43] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 企业客户成为重点拓展对象，公司调整商业基础设施、人员和市场策略以获取此类客户，虽销售周期延长，但客户对公司产品接受度高，且能扩大可寻址市场和平均交易规模 [6][8] - 推出3D风险评估AI产品，计划在9月和10月大力推广，该产品是市场上唯一可用于2D和3D乳腺摄影的前瞻性风险评估AI产品 [11][12] - 持续推进ProFound AI旗舰解决方案，开展营销活动提升其知名度，同时获得多项监管批准，为产品带来更广泛市场机会 [34][38] - Xoft业务实施两层战略，在现有应用中推动收入增长，同时通过临床试验、注册、意见领袖站点和预商业化工作开发神经和直肠新适应症 [43] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管新冠Delta变种病例增加，但预计对订单模式影响较小，随着筛查延迟和积压问题凸显，乳腺癌筛查需求将持续增长 [15] - 公司认为第二季度是一个异常情况，已积极应对企业客户问题，对第三季度及未来发展充满信心，预计企业客户业务将逐渐平稳，减少业绩波动 [54][91] - 对Xoft业务的积极发展态势感到鼓舞，皮肤科业务为神经外科业务提供资金支持和发展空间 [93] 其他重要信息 - 宣布三位新团队成员，Charlie Carter成为全职CFO，Jeff Sirek担任首席商业化官，Brian Testa出任首席人力官 [18][19][20] - 重启2017年皮肤研究的五年数据收集工作，目标是在2022年完成并利用数据改善美国医保和私人支付网络的报销一致性 [45] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 企业客户的规模、潜力以及与之前客户的差异 - 企业客户交易规模从35万美元到超过100万美元不等，地理分布广泛，与之前地区性客户不同，他们更注重护理的一致性和流程的统一性，首席技术官参与决策，对AI技术更了解，更关注生产力和吞吐量 [49][50][51] 问题2: 更多企业客户交易是否会在第三季度达成，业绩是否会出现季度波动 - 公司认为企业客户交易与传统交易将保持良好平衡，通过调整销售团队，能够应对潜在的业绩波动，减少业绩的不稳定性 [54][55] 问题3: ProFound AI Risk for 3D的财务影响、推广过程、数据分享以及对欧洲市场的影响 - 公司对3D产品非常乐观，Stacey补充称3D风险算法的AUC较2D有9个百分点的提升，达到0.82，相比传统终身风险模型准确性大幅提高，有望推动客户更快采用 [58][59][60] 问题4: 对企业客户业务的信心来源 - 企业客户已预算资金并评估过其他技术，倾向于选择公司产品；随着医疗机构整合趋势加强，此类客户数量将增加；公司调整销售团队以适应变化，且企业客户合规性高、价格敏感度低 [62][63][64] 问题5: 企业销售流程中兴趣激增的驱动因素以及首席信息官关注的内容 - 疫情期间公司产品不仅作为临床解决方案，还成为工作流程和生产力工具，引发更多关注；首席信息官关注产品与公司向云端迁移的战略是否一致，更注重技术层面的匹配 [68][69][73] 问题6: 首席信息官在决策前需要的证据类型 - 首席信息官会将证据评估工作交给放射科或临床人员，他们更关注公司技术与自身向云端迁移的战略是否一致，这是购买决策的关键因素 [73][74] 问题7: 未来企业客户和传统客户的占比情况 - 目前美国市场中企业客户约占30% - 35%，预计明年可能达到40% - 50%，之后会趋于稳定 [80][81][82] 问题8: 企业客户是否更适合按患者付费的支付系统以及公司的迁移计划 - 企业客户对SaaS订阅模式有一定了解，有助于推动公司向订阅模式转型，但由于基础设施建设和隐私问题，今年转型速度可能较慢，明年有望加快 [86][87][89]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2021年6月30日，公司总资产为6.6561亿美元，较2020年12月31日的5.5582亿美元增长19.75%[14] - 2021年第二季度，公司总营收为7826万美元，较2020年同期的5567万美元增长40.58%；上半年总营收为1.647亿美元，较2020年同期的1.2118亿美元增长35.91%[18] - 2021年第二季度，公司净亏损为3280万美元，较2020年同期的2398万美元扩大36.78%；上半年净亏损为4923万美元，较2020年同期的1.421亿美元收窄65.35%[18] - 2021年上半年，公司经营活动净现金使用量为5577万美元，较2020年同期的3573万美元增加56.09%[21] - 2021年上半年，公司投资活动净现金使用量为336万美元，较2020年同期的186万美元增加80.65%[21] - 2021年上半年，公司融资活动净现金流入为1.6616亿美元，较2020年同期的1.2671亿美元增加30.97%[21] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为3.7889亿美元，较2020年12月31日的2.7186亿美元增长39.37%[14] - 2021年上半年，公司发行普通股所得净收益为2.3229亿美元，较2020年同期的1.2289亿美元增加89.03%[21] - 截至2021年6月30日，公司普通股发行数量为2521.3302万股，较2020年12月31日的2369.3735万股增加6.41%[14] - 2021年上半年，公司累计亏损为2.46858亿美元，较2020年12月31日的2.41935亿美元增加2.04%[14] - 2021年和2020年第二季度，公司净亏损分别为328万美元和239.8万美元，上半年净亏损分别为492.3万美元和1421万美元[56] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月利息费用分别为28000美元和115000美元，六个月分别为140000美元和245000美元[80] - 2021年截至6月30日的三个月和六个月租赁费用分别为224000美元和498000美元；经营租赁加权平均剩余租赁期限为1.72年，加权平均折现率为5.6%[84] - 截至2021年6月30日，公司租赁负债总额为1497000美元，长期租赁负债为646000美元[85] - 2021年第二季度和上半年公司所得税费用为0，2020年同期分别为0.5万美元和3.1万美元[109] - 2021年上半年总营收约1650万美元，较2020年同期的1210万美元增长约440万美元，增幅35.9%，主要因治疗收入增加约240万美元和检测收入增加190万美元[155] - 2021年第二季度总营收约780万美元，较2020年同期的560万美元增长约230万美元，增幅40.6%，主要因治疗收入增加约160万美元和检测收入增加70万美元[150] - 2021年第二季度毛利润约550万美元，占收入的70.8%，2020年同期约440万美元，占收入的78.3%，2020年同期受疫情影响收入低，且产品组合不同[163] - 2021年上半年毛利润约1180万美元，占收入的71.8%，2020年同期约890万美元，占收入的73.2%，2020年同期受疫情影响收入低，且产品组合不同[167] - 2021年第二季度产品成本约140万美元，较2020年同期的50万美元增长约80万美元，增幅156.4%，占产品收入的比例从2020年的18.6%升至2021年的30.3%，主要因治疗和检测产品销售增加及产品组合变化[164] - 2021年上半年产品成本约280万美元，较2020年同期的150万美元增长约120万美元，增幅79.3%，占产品收入的比例从2020年的23.3%升至2021年的27.6%，主要因治疗和检测产品销售增加及产品组合变化[168] - 2021年第二季度运营费用从670万美元增至840万美元，增长约170万美元，增幅26.1%[172] - 2021年上半年运营费用从1510万美元增至1620万美元，增长约110万美元，增幅7.7%[181] - 2021年第二季度利息费用从11.5万美元降至2.8万美元，减少8.7万美元，降幅75.7%[177] - 2021年上半年利息费用从24.5万美元降至14万美元，减少10.5万美元，降幅42.9%[187] - 2021年6月30日公司现金及现金等价物余额为3790万美元，预计未来12个月可维持运营[192] - 2021年上半年经营活动使用的净现金为557.7万美元，2020年同期为357.3万美元[21] - 2021年上半年投资活动使用的净现金为33.6万美元，2020年同期为18.6万美元[21] - 2021年上半年融资活动提供的净现金为1661.6万美元，2020年同期为1267.1万美元[21] - 2021年上半年利息支付为9.2万美元，2020年同期为12.7万美元[21] - 2021年上半年税收支付为0美元，2020年同期为3.1万美元[21] 公司历史财务数据对比 - 2019年12月31日普通股股东权益为5071美元，2020年6月30日增至26492美元[28] - 2020年1 - 6月因限制性股票归属发行普通股68724股，因股票期权计划发行44966股，净发行1562500股，ESPP发行18465股，可转换债券转换发行1819466股[28] - 2020年第一季度净亏损14210美元，第二季度净亏损2398美元[28][30] - 截至2020年6月30日的三个月，产品收入2702美元，服务合同收入1403美元，供应和源使用协议收入490美元，其他收入12美元，总计5567美元[43] - 截至2020年6月30日的六个月，产品收入5802美元，服务合同收入2750美元，供应和源使用协议收入861美元，专业服务收入111美元，其他收入41美元，总计12118美元[43] - 截至2020年6月30日的三个月，商品在某一时点转移确认收入2714美元，服务在一段时间内转移确认收入1403美元，总计5567美元[43] - 截至2020年6月30日的六个月，商品在某一时点转移确认收入5843美元，服务在一段时间内转移确认收入2750美元，总计12118美元[43] - 截至2020年6月30日的三个月，直销团队收入2709美元，OEM合作伙伴收入1408美元，渠道合作伙伴收入645美元，总计5567美元[43] - 截至2020年6月30日的六个月，直销团队收入4881美元，OEM合作伙伴收入3712美元，渠道合作伙伴收入1251美元，总计12118美元[43] 公司业务板块划分 - 公司报告癌症检测和癌症治疗两个业务板块的业绩[33] - 公司有检测和治疗两个运营部门[118] - 公司检测部门包括先进图像分析和工作流产品，治疗部门包括放射治疗产品及相关服务[128] 各业务线营收数据关键指标变化 - 2021年第二季度公司总营收7826000美元，上半年总营收16470000美元[42] - 2021年第二季度癌症检测板块营收4789000美元，癌症治疗板块营收3037000美元；上半年癌症检测板块营收10508000美元，癌症治疗板块营收5962000美元[42] - 2021年第二季度产品营收5283000美元，服务合同营收1996000美元，供应和源使用协议营收529000美元，专业服务营收18000美元；上半年产品营收11547000美元，服务合同营收3894000美元，供应和源使用协议营收1010000美元，专业服务营收19000美元[42] - 2021年第二季度直接销售团队营收4440000美元，OEM合作伙伴营收1601000美元，渠道合作伙伴营收1785000美元；上半年直接销售团队营收8989000美元，OEM合作伙伴营收3445000美元，渠道合作伙伴营收4036000美元[42] - 2021年第二季度商品在某一时点转移确认的营收为5300000美元，服务在一段时间内转移确认的营收为2526000美元；上半年商品在某一时点转移确认的营收为11565000美元，服务在一段时间内转移确认的营收为4905000美元[42] - 2021年Q2检测业务收入478.9万美元，治疗业务收入303.7万美元，总收入782.6万美元；2020年同期检测业务收入411.7万美元，治疗业务收入145万美元，总收入556.7万美元[129] - 2021年上半年检测业务收入1050.8万美元，治疗业务收入596.2万美元，总收入1647万美元；2020年同期检测业务收入859.3万美元，治疗业务收入352.5万美元，总收入1211.8万美元[129] - 2021年第二季度检测产品收入约320万美元，较2020年同期的270万美元增长约50万美元，增幅17.1%，主要因直接客户收入增加30万美元和原始设备制造商客户收入增加20万美元[151] - 2021年上半年检测产品收入约730万美元，较2020年同期的580万美元增长约150万美元，增幅26.2%，主要因直接客户收入增加170万美元，被原始设备制造商客户收入减少20万美元部分抵消[156] - 2021年第二季度治疗产品收入约140万美元，较2020年同期的20万美元增长约120万美元，增幅646.2%，与Axxent系统销售有关，受疫情影响2020年同期收入低[153] - 2021年上半年治疗产品收入约280万美元，较2020年同期的90万美元增长约190万美元，增幅216%，与Axxent系统销售有关，受疫情影响2020年同期收入低[158] 公司收入确认方式 - 公司产品收入包括癌症检测产品等销售，产品发货时转移控制权并确认收入[44] - 公司服务合同为医院等提供专业服务，合同期限12 - 48个月，按直线法确认收入[45] - 供应和源使用协议收入按直线法在协议期限内确认[46] - 专业服务中固定费用合同按直线法确认收入，按时间和材料计费合同按成本比例确认收入[47] 公司合同相关财务数据 - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司客户合同应收账款净额分别为1110万美元和1000万美元[50][51] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，当前合同资产分别为74.2万美元和48.1万美元，非当前合同资产分别为147.8万美元和143.4万美元[50] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，合同负债分别为638.8万美元和638.4万美元，其中短期合同负债分别为596.4万美元和611.7万美元，长期合同负债分别为42.4万美元和26.7万美元[50][54] - 2021年上半年，递延收入期初余额为638.4万美元，递延收入为639.3万美元，确认递延收入为638.9万美元，期末余额为638.8万美元[54] - 公司预计2021年、2022年及2023 - 2025年每年分别确认约380万美元、300万美元和120万美元与未履行（或部分履行）履约义务相关的估计收入[54] 公司存货相关数据 - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司存货净额分别为286.1万美元和314.4万美元，存货储备均约为20万美元[57][58] 公司贷款及债券相关情况 - 2020年3月30日，公司与西部联盟银行签订贷款协议，获得700万美元定期贷款和500万美元循环信贷额度；2021年4月27日，公司偿还735.4283万美元并终止协议，记录约38.6万美元清偿损失[59][62] - 2017年8月7日，公司与硅谷银行签订贷款协议，获得600万美元定期贷款和400万美元循环信贷额度；2020年3月30日，公司偿还并终止协议，记录约34.1万美元清偿损失[63][64] - 2018年12月20日，公司发行约700万美元可转换债券；2020年2月21日，债券按每股4美元转换为174.25万股普通股，并额外发行7.6966万股，补偿金额为69.7万美元[66][68] - 2019年12月31日可转换债券公允价值为13642000美元，本金价值为6970000美元；2020年2月21日公允价值为21164000美元，本金价值为6970000美元；2020年2月公司记录可转换债券公允价值变动损失约750万美元[78] - 强制转换完成后，公司发行1816466股普通股，公允价值约2120万美元[79] 公司股票发行及期权相关情况 - 2021年3月公司公开发行1393738股普通股，发行价每股18美元，总收益约2510万美元，净收益约2320万美元[86] - 2021年截至6月30日的三个月和六个月分别授予0股和428938股股票期权[8

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2021年3月31日，公司总资产为7.5494亿美元，较2020年12月31日的5.5582亿美元增长35.82%[13] - 2021年第一季度，公司总营收为8644万美元，较2020年同期的6551万美元增长31.95%[16] - 2021年第一季度，公司净亏损为1643万美元，较2020年同期的1.1812亿美元大幅收窄86.09%[16] - 2021年第一季度，公司经营活动净现金使用量为3563万美元，较2020年同期的1416万美元增加151.62%[19] - 2021年第一季度，公司投资活动净现金使用量为262万美元，较2020年同期的156万美元增加67.95%[19] - 2021年第一季度，公司融资活动净现金流入为2.3546亿美元，而2020年同期为515万美元[19] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为4.6907亿美元，较2020年12月31日的2.7186亿美元增长72.55%[13] - 截至2021年3月31日，公司发行普通股2514.3432万股，较2020年12月31日的2369.3735万股增加6.11%[13] - 2021年第一季度公司营收为864.4万美元，较2020年第一季度的655.1万美元增长31.9%[36][37] - 2021年3月31日公司应收账款为1064.9万美元，较2020年12月31日的1002.7万美元增长6.2%[44] - 2021年3月31日公司合同负债为637.7万美元，较2020年12月31日的638.4万美元略有下降[44] - 2021年3月31日公司当前合同资产为70.1万美元，较2020年12月31日的48.1万美元增长45.7%[44] - 2021年3月31日公司非当前合同资产为147.8万美元，较2020年12月31日的143.4万美元增长3.1%[44] - 2021年第一季度净亏损为164.3万美元，2020年同期为1181.2万美元[50] - 2021年3月31日和2020年12月31日递延收入余额分别为637.7万美元和638.4万美元[48] - 2021年3月31日和2020年12月31日库存净额分别为249.8万美元和314.4万美元[53] - 2021年第一季度所得税拨备为0美元，2020年同期为26000美元[108] - 公司有递延所得税负债约4000美元，与可摊销商誉相关[109] - 截至2021年3月31日，商誉余额为8362千美元[119] - 2021年第一季度检测和治疗两个业务板块总营收为8644千美元，2020年同期为6551千美元[129] - 2021年第一季度检测和治疗两个业务板块总毛利为6289千美元，2020年同期为4510千美元[129] - 2021年第一季度检测和治疗两个业务板块总经营收入为629千美元，2020年同期经营亏损为1352千美元[129] - 2021年第一季度税前亏损为1643千美元，2020年同期为11786千美元[129] - 2021年第一季度，公司总营收为864.4万美元，较2020年同期的655.1万美元增长31.95%[16] - 2021年第一季度，公司净亏损为164.3万美元，较2020年同期的1181.2万美元有所收窄[16] - 2021年第一季度，公司基本和摊薄每股净亏损均为0.07美元，2020年同期为0.59美元[16] - 2021年第一季度净亏损164.3万美元，2020年同期为1181.2万美元[19] - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为356.3万美元，2020年同期为141.6万美元[19] - 2021年第一季度投资活动净现金使用量为26.2万美元，2020年同期为15.6万美元[19] - 2021年第一季度融资活动净现金提供量为2354.6万美元，2020年同期为51.5万美元[19] - 2021年第一季度现金及现金等价物增加1972.1万美元，2020年同期减少105.7万美元[19] - 截至2021年3月31日，现金及现金等价物期末余额为4690.7万美元，2020年同期为1425.6万美元[19] - 2021年第一季度公司发行普通股净收益为2322.9万美元[19][22] - 2021年第一季度公司基于股票的薪酬为93.5万美元，2020年同期为46.4万美元[19][22][24] - 2021年第一季度净亏损1643千美元，2020年同期为11812千美元[50] - 2021年第一季度用于计算基本和摊薄净亏损每股的股份数为23929千股，2020年同期为20175千股[50] - 2021年第一季度基本和摊薄净亏损每股为 - 0.07美元，2020年同期为 - 0.59美元[50] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，应收账款分别为10649千美元和10027千美元[44] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，当前合同资产分别为701千美元和481千美元[44] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，非当前合同资产分别为1478千美元和1434千美元[44] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，合同负债分别为6377千美元和6384千美元[44] - 2021年第一季度，递延收入期初余额6384千美元，递延收入3259千美元，确认递延收入 - 3266千美元，期末余额6377千美元[49] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，库存均包含约200千美元的库存准备金[51] - 截至2021年3月31日，公司库存净值为2498美元，2020年12月31日为3144美元[53] - 2021年第一季度公司总利息费用为112000美元，2020年同期为130000美元[79] 各业务线数据关键指标变化 - 公司报告两个业务板块：癌症检测和癌症治疗[27] - 公司产品收入主要来自癌症检测产品和癌症治疗系统等，2021年第一季度产品收入为626.4万美元[36][38] - 公司服务合同收入主要来自专业服务和设备租赁等，2021年第一季度服务合同收入为189.8万美元[36][39] - 公司供应和源使用协议收入按协议期限直线确认，2021年第一季度该收入为48.1万美元[36][40] - 公司专业服务收入根据合同类型按直线法或成本比例确认，2021年第一季度该收入为1000美元[36][41] - 2021年第一季度公司总营收为864.4万美元，其中检测业务为571.9万美元，治疗业务为292.5万美元[36] - 截至2020年3月31日，产品收入3100美元，服务合同收入1694美元，供应和源使用协议收入371美元，专业服务收入111美元，其他收入29美元，总计6551美元[37] 公司贷款与债券相关情况 - 2020年3月30日公司与西部联盟银行签订贷款协议，初始定期贷款额度为700万美元，循环信贷额度为500万美元[54] - 2021年4月27日公司偿还西部联盟银行贷款735.4283万美元并终止贷款协议[60] - 2017年8月7日公司与硅谷银行签订贷款协议，初始定期贷款额度为600万美元，循环信贷额度为400万美元[61] - 2020年3月30日公司偿还硅谷银行所有未偿债务，支付最终付款51万美元、终止费11.4万美元及其他费用1万美元，记录损失约34.1万美元[62] - 2018年12月20日公司与投资者签订证券购买协议，发行本金约700万美元的可转换债券[64] - 2020年2月21日可转换债券强制转换，转换为174.25万股普通股，另发行7.6966万股，弥补金额为69.7万美元[66] - 2019年12月31日和2020年2月21日公司股票价格分别为7.77美元和11.64美元[72] - 2019年12月31日可转换债券公允价值为1364.2万美元，本金价值为697万美元；2020年2月21日公允价值为2116.4万美元，本金价值为697万美元；2020年2月公司记录可转换债券公允价值变动损失约750万美元[77] - 强制转换完成后，公司发行1816466股普通股，公允价值约2120万美元[78] - 截至2021年3月31日，贷款协议未来本金、利息和最终付款总额为785.3万美元，其中2021年为28.1万美元，2022年为322.4万美元，2023年为363.6万美元，2024年为71.2万美元[79] - 2020年3月30日，公司与西部联盟银行签订贷款协议，获得700万美元定期贷款和500万美元循环信贷额度[54] - 截至2021年3月31日，公司遵守与西部联盟银行贷款协议中的无限制现金契约[55] - 2021年4月27日，公司偿还西部联盟银行7354283美元债务并终止贷款协议[60] - 2020年3月30日，公司偿还硅谷银行所有未偿债务并终止贷款协议，产生约34.1万美元损失[62] - 2018年12月20日，公司发行约700万美元可转换债券，2020年2月21日全部转换为1816466股普通股[64][66][78] - 2019年12月31日可转换债券公允价值为13642000美元，2020年2月21日为21164000美元，本金均为6970000美元[77] - 2020年2月，公司记录可转换债券公允价值变动损失约750万美元[77] - 截至2021年3月31日，与西部联盟银行贷款协议未来本金、利息和最终付款总计7853000美元[79] 公司租赁相关情况 - 2021年第一季度租赁费用总计27.4万美元，其中使用权资产运营租赁成本为21.7万美元，可变运营租赁成本为5.7万美元；运营租赁加权平均剩余租赁期限为1.96年，加权平均折现率为5.5%[83] - 截至2021年3月31日，租赁负债总额为170.7万美元，其中长期租赁负债为86万美元[84] - 截至2021年3月31日，公司租赁剩余期限从不足一年到三年零三个月不等[83] - 2021年第一季度，公司运营租赁成本（使用权资产）为21.7万美元，可变运营租赁成本为5.7万美元，租赁总成本为27.4万美元[83] - 2021年第一季度，公司运营租赁的经营现金流现金支出为11.8万美元[83] - 截至2021年3月31日，公司运营租赁的加权平均剩余租赁期限为1.96年，加权平均折现率为5.5%[83] - 截至2021年3月31日，公司2021 - 2024年运营租赁付款分别为69.2万、89.9万、21.1万和0.5万美元，总计180.7万美元[84] - 截至2021年3月31日，公司租赁负债的估算利息为10万美元，总租赁负债为170.7万美元[84] - 截至2021年3月31日，公司租赁负债的流动部分为84.7万美元，长期租赁负债为86万美元[84] - 公司确定两项租赁变更，包括加利福尼亚州圣何塞设施运营租赁的延期及部分设备租赁变更[81] - 截至2021年3月31日的季度内，未发现公司使用权资产或其他长期资产需进行减值测试的减值迹象[81] - 公司选择不对房地产和设备租赁的租赁组件和非租赁组件进行单独会计核算[82] 公司股票相关情况 - 2021年3月公司公开发行1393738股普通股，发行价为每股18美元，总收益约2510万美元，净收益约2320万美元[85] - 2021年第一季度公司授予428938份股票期权，加权平均公允价值为8.37美元；2020年同期授予期权加权平均公允价值为3.19美元[86] - 截至2021年3月31日，未确认补偿成本为382.3万美元，加权平均期限为1.26年[88] - 2021年第一季度公司根据员工股票购买计划发行6354股股票，记录约2.7万美元基于股票的补偿费用；截至3月31日，记录与员工预扣相关的负债8.2万美元[94] 公司其他重要事项 - 新冠疫情对公司运营产生负面影响，未来影响的持续时间和严重程度不确定[28][30][31] - 公司认为目前未决法律诉讼和索赔不会对财务状况或经营成果产生重大不利影响，但败诉可能有影响[98] - 公司每年对商誉进行减值测试，2021年3月31日无减值迹象[111] - 公司于2021年1月1日起采用ASU 2019 - 12，将州税和特许经营税会计相关的所得税费用重新分类为非所得税，对合并收入、权益或现金流无影响[130] - 公司正在评估采用ASU 2016 - 13对合并财务

财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度总营收860万美元，较2020年第一季度增长32% [9] - 第一季度毛利润百分比从2020年第一季度的69%提升至73%，美元金额从450万美元增至630万美元，主要得益于检测业务服务利润率的提高 [37] - 2021年第一季度总运营费用860万美元，较2020年第一季度减少7% [38] - 2021年第一季度税前亏损160万美元，较2020年第一季度亏损降低86% [29] - 2021年第一季度非GAAP调整后EBITDA亏损40万美元，较2020年第一季度改善270万美元 [39] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为4690万美元，较2020年12月31日的2720万美元有所增加 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 检测业务 - 2021年第一季度检测业务收入570万美元，较2020年第一季度增长28%，其中产品收入增长34%，服务收入增长13% [11][36] - 服务收入在整体业务中愈发重要，特别是在检测业务方面，旧一代AI系统被新安装的ProFound 3D技术取代且过了初始保修期后，会带来服务合同销售的经常性收入增长 [11] 治疗业务 - 2021年第一季度治疗业务总收入290万美元，较2020年第一季度增长41%，其中产品收入翻倍，服务收入增长11% [23] - 第一季度销售了10台控制器，约45%的产品销售归因于皮肤科控制器的初始安装，受报销、保险覆盖和法规变化的影响 [23] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 美国虽部分地区新冠病例有轻微或中度上升，但多种疫苗的出现使美国逐渐走出疫情，公司对美国业务表现和前景感到满意 [27] 欧洲市场 - 欧洲的复苏比美国滞后几个月，但公司对欧洲业务表现和前景同样满意 [27] 亚太市场 - 亚太地区是公司历史上未充分开发的市场，目前正在进行市场调研、监管时间线研究和渠道建设，已对来自澳大利亚、韩国和泰国的三家经销商进行了审查和面试，其中泰国经销商是在六个以上国家有直属团队的主经销商 [55] - 第一季度在台湾获得监管批准，经销商售出两台设备 [55] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 第二季度开始利用3月成功完成的2500万美元公开发行所得款项，扩大美国商业活动，并拓展欧洲、中东和亚太地区的海外商业版图 [30] - 计划在下半年增加商业投入，特别是在对OEM或经销商依赖度较高的地区，或在核心都市圈外有更广泛采用模式出现的地区，这可能会提高公司产品的毛利率 [31] - 计划用近4700万美元现金中的一部分偿还资产负债表上剩余的少量债务 [31] - 预计年中至下半年将ProFound AI for Risk Assessment产品以订阅模式提供给客户，该模式有望带来有意义的经常性和可预测收入，且利润率更高 [15] - 继续推进ProFound AI Risk产品的全球回顾性、多民族和多地理分析研究，以及美国回顾性分析研究，为产品提供更多临床证据支持 [45][46] - 计划在未来几个月向美国和欧洲提交直肠适应症的监管批准申请，并开展相关临床试验 [58] 行业竞争 - 公司在癌症检测创新领域处于领先地位，ProFound AI检测产品已有超过7700台2D和3D设备安装，且能与所有乳腺摄影系统、成像工作站和PACS提供商集成，这是重要的竞争壁垒 [22] - 在风险评估领域，公司认为领先于可预见的竞争对手多年 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 美国因多种疫苗的出现逐渐走出疫情，欧洲复苏滞后几个月，但公司对美国和欧洲的业务表现和前景都很满意 [27] - 公司AI产品在多个方面提供帮助，包括调度、运营效率和检测性能，公司在新冠疫情后期仍保持运营谨慎，关注业务条件的变化 [28] - 公司在第一季度实现了32%的营收增长，同时运营费用降低约7%，销售增长、成本控制和生产力提升使公司税前亏损大幅降低 [28][29] - 公司将继续利用资金扩大商业活动，推动业务增长，预计检测和治疗业务将保持显著增长，公司有望实现正EBITDA和现金流，以及持续的营收增长 [30][34] 其他重要信息 - 公司首席财务官Scott Areglado将离职，Charles Carter将从5月4日起担任临时首席财务官，直至任命永久继任者 [32][33] - 公司ProFound AI for 3D mammography detection 3.0版本在3月获得FDA批准，与之前版本相比，性能提升高达10%，处理速度加快达40% [20] 问答环节所有提问和回答 问题1: 检测业务产品方面，34%增长的最大地理驱动因素是什么，以及Risk与核心ProFound AI 3D的贡献情况如何？ - 地理上是平衡的，多个规模交易都有贡献，没有依赖特定的大型交易。Risk产品能发现亚视觉层面的情况，帮助医生制定个性化筛查方案，还可用于筛选积压患者，确定优先召回对象 [62][63][64] 问题2: 订阅业务的推出时间和未来占比情况如何？ - 今年订阅业务对总销售额的影响将是中低个位数百分比，主要仅与风险产品相关，其他产品仍将以许可模式销售。即使到2022年，订阅业务占比也仅勉强进入两位数，不会成为业务的主导部分 [66][68] 问题3: 治疗业务中皮肤科细分市场的变化情况、发展方向以及如何确保可持续性，直肠适应症的数据生成和临床计划是怎样的？ - 皮肤科市场有两个重要变化，一是报销覆盖范围大幅扩大，几乎覆盖全国；二是疫情期间远程监管患者治疗的规定放宽，降低了皮肤科医生的成本。公司与合作伙伴共同开展业务，对该市场成为业务增长驱动力充满信心 [74][75][79] - 直肠适应症计划在未来几个月向FDA和CE-mark提交申请，由Dr. Kai Wang领导临床研究，后续将引入更多关键意见领袖（KOL）站点 [80] - 神经方面，临床试验将在多个站点开展，同时将对感兴趣的站点进行分类，参与注册的站点将用于积累额外数据并有望商业采购该技术。公司正在探索控制器的一次性销售模式和技术即服务（TaaS）模式 [81][82] 问题4: 旗舰ProFound AI产品的许可证销售数量、Gen 3版本的早期反馈以及推出计划如何？ - 目前ProFound 2D和3D的安装数量约在1100 - 1200台之间，是总7700台安装量的一部分 [88] - Gen 3版本在特异性方面有显著改善，能将更多筛查病例判定为正常且无漏诊癌症，可能使高达70%无标记的病例被认为无癌症，但该说法在美国难以获得FDA认可，可能在发展中国家更有应用价值 [89][90][92] - 推出计划方面，公司已开始将其引入市场，会根据情况决定是面向现有客户还是拓展新客户 [89] 问题5: Xoft derm业务是否会持续增长，还是会有波动？ - Q1业务有一定增长，主要是因为新的报销覆盖和监管障碍的消除。该业务整体呈上升趋势，但由于资本设备销售周期较长，季度间可能会有一定波动，但不会出现大幅涨跌 [95][96][97] - 该业务约60%是经常性收入业务，产品安装量的增加会带动服务和耗材等经常性收入的增长，一定程度上缓解数据的波动 [98][99] 问题6: Priors产品在路线图中的情况，以及它对放射科医生和患者的价值是什么？ - Priors产品已从检测平台转移到风险平台，与风险产品结合，能更好地进行预测，加速了风险产品的发展，预计与风险产品的下一个版本一同发布 [102][103] 问题7: 随着疫情好转，运营费用有多少会恢复，多少会结构性减少？ - 费用结构将发生变化，一些如贸易展会、差旅等费用可能不会完全恢复，公司学会了更谨慎地管理费用。同时，公司将在搜索引擎优化、定制化展示等方面投入资金，以促进销售增长。总体而言，运营费用率将低于疫情前，但为了加速销售会进行有针对性的投资 [105][106][107] 问题8: RO - APM方面有什么新进展？ - 由于2020年12月的新冠救济立法，放射肿瘤学模型推迟至2022年1月实施。公司一直在与CMS积极沟通，争取将IORT重新纳入该模型，CMS对公司的观点持开放态度，鼓励公司提交更新数据。即使最终未被纳入模型，公司在部分地区的竞争力也会有所提升 [109][110][112] 问题9: 第一季度ProFound AI是否安装在新拓展的站点，SimonMed被私募股权收购对其扩张计划是利好还是利空？ - SimonMed的John Simon仍对增长感兴趣，且有资金支持其在新市场和新适应症方面的发展。Solis协议对双方都很成功，带动了其他客户对公司技术的采用，预计随着SimonMed和Solis的增长，公司业务也将受益 [117][118][120] 问题10: Xoft业务是否会比预期更早实现盈利？ - 公司目前处于接近正EBITDA和正现金流的状态，但需要在推动营收增长和实现盈利之间做出战略决策。拥有4700万美元的资金使公司能够选择继续扩大业务，即使这可能会使盈利时间推迟一两个季度。订阅模式的推出也会对盈利产生一定挑战，但随着业务增长，盈利是必然趋势 [123][125][126] 问题11: 第一季度营收高于预期，是哪个部分表现更好？ - Xoft业务表现突出，第一季度收入290万美元，产品收入较去年第一季度翻倍，是一个突破。AI业务也在持续增长 [130][131] 问题12: 是否会在损益表中单独列出ProFound Risk的收入？ - 公司一直在讨论创建一个“订阅”收入线，但目前该业务占比还不够显著，待其在业务中占比更有意义时会进行拆分，预计2022年可能会实现，并会提前通知投资者 [132][133] 问题13: ProFound AI检测业务是否也会采用订阅模式？ - 目前主要是ProFound Risk产品会提供订阅模式，ProFound AI检测业务不会立即转向订阅模式，但客户可以选择购买Risk的订阅服务。如果检测业务受到影响采用订阅模式，公司会提前通知 [134][135][136] 问题14: 欧洲从2D向3D转换缓慢的原因是什么？ - 欧洲在医疗技术采用方面通常比美国滞后三到四年 [137] - 欧洲筛查人群仅使用2D，3D主要用于诊断性乳腺摄影或有症状的女性，且存在双读协议，即两名放射科医生阅读每张乳腺摄影片。目前有临床研究表明一名放射科医生加AI的效果优于两名放射科医生，但欧洲仍有6000台2D乳腺摄影系统在使用，2D AI产品有很大市场机会 [138] - 美国2D市场计算机辅助检测的附着率约为90%，而欧洲仅为15%，很多2D系统未采用AI解决方案，ProFound AI的高灵敏度和高特异性使其有机会进入欧洲市场 [139] 问题15: 第一季度Risk业务是否有实质性的营收贡献，United收购Change Healthcare和Microsoft收购Nuance对订阅业务有何影响？ - 第一季度Risk业务占营收的比例不到15% - 20%，目前公司正努力将其推向关键意见领袖（KOL）站点，以较低的平均销售价格（ASP）捆绑销售，帮助推动3D销售，预计未来会增长 [150] - United收购Change Healthcare对公司是积极的，因为这使公司更容易向私人支付方证明早期发现癌症的经济效益 [145] - Microsoft收购Nuance很有吸引力，这表明Microsoft专注于医学成像领域，可能会带来行业的标准化，减少公司在不同系统上的适配工作，公司希望与Microsoft密切合作并拓展关系 [147][148][149] 问题16: 如何协调从检测业务到检测加Risk业务的转变，以及从永久许可模式到永久许可加订阅模式的转变，OEM合作伙伴如何参与这个过程？ - 目前Risk业务的订阅模式由公司直接管理，不会通过OEM合作伙伴进行，因为该模式较为复杂，需要公司密切监控和完善。在模式成熟后，可能会逐步拓展到其他渠道 [154][155][156] 问题17: Xoft皮肤科业务目前的报销情况与之前Palmetto和Nordic的情况是否类似，是传统的还是持久的利益？ - 之前Xoft在Palmetto、Nordic和佛罗里达等地的报销政策为负面，现在所有地区的政策都已转为正面或中性，全国平均报销金额从两年前的约2000美元提高到约4900美元 [158][159] - 除了报销政策的改善，监管方面的变化也很重要，医生无需现场监督治疗，降低了成本 [160] 问题18: 公司在乳腺诊断市场的渗透率如何，ProFound产品在乳腺诊断市场之外是否有应用机会？ - 公司跟踪发现，每年接受乳腺摄影检查的4000万女性中，约有2000万使用公司技术，占比约56% - 57%，公司目标是通过3D技术提高渗透率，不仅要达到2D业务的水平，还要超越 [165][167] - 公司已有FDA批准的结直肠癌AI产品，但报销问题限制了其发展。此外，公司还关注乳腺相关的其他领域，如乳腺MRI、乳腺超声，以及在乳腺图像中检测冠状动脉血管疾病的机会。公司也有前列腺相关业务的能力，但会谨慎评估市场竞争、报销和市场规模等因素后再做决策 [168][169][170] 问题19: 第一季度的营收增长中有多少是由于弥补去年的新冠延误，对市场共识数据的信心如何？ - 第一季度有一些交易是原本计划在2020年下半年完成的，存在一定的弥补情况。但很多医院的预算周期是7月1日开始，预计下半年会看到更多预算驱动的业务增长 [179][180] - 目前筛查业务仍在追赶去年错过的1000万女性的检查量，预计今年大部分时间都将处于追赶状态。公司的Risk工具将有助于筛选患者，确定优先检查对象，公司将受益于这一动态 [181][182]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Commission file number 001-09341 WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to _ iCAD, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 02-0377419 (State or other jurisdiction of incorpo ...