药物研发进展 - 公司主要药物vilobelimab在治疗脓皮病（PG）方面取得显著进展，已提交III期临床试验方案，预计2023年中开始患者招募[4][8] - 公司提交了vilobelimab用于治疗重症COVID-19患者的紧急使用授权（EUA）申请，目前正在等待FDA的审查结果[10] - 公司正在进行vilobelimab治疗皮肤鳞状细胞癌（cSCC）的II期临床试验，预计2023年上半年公布A组中期分析结果[15][16] - 公司启动了口服C5aR抑制剂INF904的I期临床试验，预计2023年下半年公布初步结果[17] - 公司主要产品Vilobelimab是一种首创的抗C5a单克隆抗体，正在开发用于治疗多种炎症性疾病[36] - 公司专注于开发C5a和C5aR抑制剂，用于治疗自身免疫和炎症性疾病[38] 财务状况 - 截至2022年12月31日，公司可用资金总额约为8370万欧元，预计可支持运营至2025年下半年[5][26] - 2022年公司研发费用增加180万欧元至3750万欧元，主要用于外部合同研究组织和制造组织的费用[21] - 2022年公司净亏损为2950万欧元，较2021年的4560万欧元有所减少[25] - 2022年净亏损为29,484,611欧元，较2021年的45,630,059欧元减少35.4%[34] - 2022年经营活动产生的净现金流出为33,742,817欧元，较2021年的39,936,751欧元减少15.5%[35] - 2022年投资活动产生的净现金流入为19,358,095欧元，较2021年的净现金流出25,950,885欧元显著改善[35] - 2022年融资活动产生的净现金流入为1,937,459欧元，较2021年的61,577,266欧元大幅减少[35] - 2022年公司净现金使用量减少至3370万欧元，主要得益于德国政府资助的收入[27] - 2022年总资产为102,399,660欧元，较2021年的125,139,120欧元下降18.2%[32] - 2022年现金及现金等价物为16,265,355欧元，较2021年的26,249,995欧元下降38.1%[32] 政府资助与合作 - 公司从德国联邦政府获得了2560万欧元的资助，用于vilobelimab的COVID-19治疗开发，并仍有1590万欧元可供申请[14] - 公司部分COVID-19相关研究由德国联邦政府资助，资助编号为16LW0113[37] - 公司与Staidson修订了合作协议，Staidson HK以每股5美元的价格购买了250万美元的普通股，并可能在未来追加购买750万美元的股份[18][19] 公司概况 - 公司总部位于德国耶拿和慕尼黑，并在美国密歇根州安娜堡设有办事处[38]

Exhibit 99.1 INFLARX N.V. UNAUDITED CONDENSED CONSOLIDATED FINANCIAL STATEMENTS – SEPTEMBER 30, 2022 These unaudited condensed financial statements are consolidated financial statements for the group consisting of InflaRx N.V. and its wholly-owned subsidiaries InflaRx GmbH, Jena, Germany, and InflaRx Pharmaceutical Inc., Ann Arbor, Michigan, United States (together, the "Group"). The financial statements are presented in Euro (€). InflaRx N.V. is a company limited by shares, incorporated and domiciled in Am ...

EXHIBIT 99.1 INFLARX N.V. UNAUDITED CONDENSED CONSOLIDATED FINANCIAL STATEMENTS - JUNE 30, 2022 These unaudited condensed financial statements are consolidated financial statements for the group consisting of InflaRx N.V. and its wholly-owned subsidiaries InflaRx GmbH, Jena, Germany, and InflaRx Pharmaceutical Inc., Ann Arbor, Michigan, United States (together, the "Group"). The financial statements are presented in Euro (€). InflaRx N.V. is a company limited by shares, incorporated and domiciled in Amsterd ...

现金流与财务状况 - InflaRx的现金余额为9930万欧元，预计现金流可支持公司运营至2024年下半年[5] - InflaRx的专利保护至少持续到2030年或2035年，具有强大的专利覆盖[5] 临床试验与研发进展 - 在皮肤病Pyoderma gangrenosum的IIa期临床试验中，高剂量组显示目标溃疡闭合和临床缓解率为85.7%[9] - InflaRx的新项目INF904（口服C5aR抑制剂）计划于2022年下半年进入临床试验[5] - InflaRx决定停止hidradenitis suppurativa和ANCA相关性血管炎项目，以集中资源于更有前景的项目[5] - 在皮肤鳞状细胞癌的II期研究中，临床试验正在进行中[5] - InflaRx的C5a抑制剂Vilobelimab在临床试验中显示出良好的安全性和耐受性[5] COVID-19相关研究 - 在COVID-19的PANAMO II/III期试验中，全球数据集显示28天死亡率相对降低23.9%，西欧预设亚组的相对死亡率降低43%[9] - Vilobelimab组的全因死亡率在第28天和第60天分别相对减少43.0%和31.6%[34] - 在Phase II研究中，Vilobelimab组的全因死亡率为13%，对照组为27%，相对减少50%[32] - Vilobelimab在西欧患者群体中28天全因死亡率相较于安慰剂组显著降低43%，p值为0.014[39] 临床效果与安全性 - 高剂量组中，七名患者中有六名达到PGA评分≤1（临床缓解），占比约85.7%[28] - 在17名可评估患者中，临床缓解（PGA≤1）患者为9名，占53%[28] - 观察到的副作用与患者的基础疾病一致，未发现剂量相关的副作用[28] - Vilobelimab组的任何不良事件发生率为90.9%，安慰剂组为91.0%[44] 未来展望与战略 - 计划于2022年中期召开FDA会议，讨论下一步计划[29] - 预计Vilobelimab在COVID-19治疗中的潜在批准正在与监管机构进行讨论[47]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 20-F (Mark One) ☐ REGISTRATION STATEMENT PURSUANT TO SECTION 12(b) OR (g) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to . OR ☐ SHELL COMPANY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) ...

Exhibit 99.1 InflaRx Reports Full Year 2021 Financial and Operating Results Jena, Germany, March 24, 2022 – InflaRx N.V. (Nasdaq: IFRX), a clinical-stage biopharmaceutical company developing anti- inflammatory therapeutics by targeting the complement system, announced today financial and operating results for the year ended December 31, 2021. Prof. Niels C. Riedemann, Chief Executive Officer and Founder of InflaRx, commented: "We have made important progress in broadening and advancing our development activ ...

研发进展 - InflaRx在2022年第一季度启动了Hidradenitis Suppurativa（HS）的关键III期研究，基于FDA的支持性反馈[5] - Severe COVID-19的III期试验已完成入组，预计在2022年第一季度公布顶线数据[5] - Pyoderma Gangraenosum（PG）的IIa期研究结果积极，计划寻求监管建议以确定下一步的关键程序[5] - ANCA相关性血管炎（AAV）的II期研究结果积极，支持进一步开发[5] - Vilobelimab的III期研究预计在2022年第二季度开始患者入组，目标人群为中重度Hurley II-III期HS患者[14] - 预计在2022年下半年启动INF904的首个人体研究，作为口服C5aR抑制剂[5] - InflaRx在2021年10月获得美国专利，进一步巩固其在C5a抑制剂领域的市场地位[5] 临床试验结果 - m-HiSCR响应率在SHINE研究中，治疗组中高剂量（1200mg Q2W）患者的m-HiSCR响应率显著高于安慰剂组，达到54.5%[23] - 在SHINE研究中，m-HiSCR响应者的比例为26.1%至30.4%，p值为0.0424，显示出统计学显著性[23] - 在第16周，m-HiSCR响应者的比例为77%，而非响应者的比例为23%[25] - 在SHINE研究的开放标签扩展期中，尽管使用了亚优化剂量，m-HiSCR非响应者仍然从vilobelimab治疗中显著受益[26] - PG IIa期研究中，低剂量组（800mg）中有两名患者实现了靶溃疡的完全缓解[34] - 中剂量组（1600mg）中，四名可评估患者中有一名患者在剂量上调至2400mg后实现了靶溃疡的闭合[35] - 高剂量组（2400mg）中，七名可评估患者中有六名患者实现了PGA评分≤1，显示出显著的临床改善[36] - 在PG Phase IIa研究中，17名可评估患者中，53%（9名患者）达到了临床缓解（PGA ≤ 1）[42] - 高剂量组的目标溃疡闭合率和临床缓解率最高，达到85.7%[42] - 在COVID-19相关的Phase II研究中，vilobelimab组的全因死亡率为13%，而对照组为27%，降低了50%[45] - vilobelimab在AAV的Phase II研究中，显示出与标准治疗相当的疗效，且显著降低了糖皮质激素的使用[51] - 在AAV的US Phase II研究中，50%的患者在第16周达到BVAS = 0的临床缓解[51] 财务状况 - 截至2021年9月30日，公司现金余额为1.206亿欧元[59] 未来展望 - 公司计划启动vilobelimab的III期临床试验，并引入新颖的终点指标[59] - 公司将根据监管指导推进vilobelimab的III期临床试验[59] - 如果严重COVID-19的III期试验结果积极，公司将提交批准申请[59] - 公司将与监管机构讨论vilobelimab的后续步骤[59] - 公司将继续探索vilobelimab在肿瘤学领域的临床应用[59] - 公司计划将INF904推进至首次人体试验[59] 专利与市场地位 - InflaRx的专利保护将持续到2030年/2035年，涵盖其专有的抗C5a技术[5]

研发进展 - InflaRx在2022年第一季度启动了Hidradenitis Suppurativa（HS）的关键研究项目，FDA在30天审查期内未提出任何意见[5] - Pyoderma Gangraenosum（PG）的IIa期研究报告了积极的初步数据，正在收集监管反馈以确定下一步的关键项目[5] - Severe COVID-19的III期研究已完成入组，预计在2022年第一季度公布顶线数据[5] - ANCA相关性血管炎（AAV）的II期研究显示积极数据，支持进一步开发[5] - InflaRx的INF904口服C5aR抑制剂预计将在2022年下半年进入临床[5] 临床结果 - Vilobelimab在高剂量组中显示出对炎症结节和引流通道的显著改善[13] - HS的III期开发中，FDA支持新的主要终点，专注于所有三种炎症HS病变的减少[14] - PG的IIa期研究共招募了19名患者，主要终点为安全性[16] - Vilobelimab的长期治疗在开放标签扩展阶段中表现良好，71%的应答者在第40周维持HiSCR反应[13] - 在所有17名可评估患者中，53%（9名患者）达到了临床缓解（PGA ≤ 1）[24] 市场潜力 - HS在美国的中重度患者人数预计超过200,000，欧洲的报告显示HS的总患病率超过1%[11] - 预计皮肤鳞状细胞癌（cSCC）的发病率为每10万人中15-35例，且每年预计增加2-4%[36] - 皮肤鳞状细胞癌的远处转移患者中位生存期低于2年[36] 财务状况 - 截至2021年9月30日，公司现金余额为1.206亿欧元，足以支持未来的临床活动[41] 安全性与有效性 - 在COVID-19的Phase II研究中，使用vilobelimab组的全因死亡率为13%，对照组为27%[27] - 研究显示，vilobelimab组的肾功能损害发生率低于对照组[27] - 低剂量组中，患者03因COVID停止治疗，未进行后续跟踪[17] - 研究中未观察到与剂量相关的不良事件[24] - 在美国的II期研究中，19名患者的主要终点达成，80%的患者对vilobelimab治疗安全且耐受良好[33] 未来展望 - 公司计划在2022年下半年启动首个临床试验[40] - INF904在体外钙动员实验中显示出高效能，IC50值小于1nM[40] - INF904在GLP毒性分析中即使在最高剂量下也未显示明显的毒性发现[40] - INF904在体内模型中显示出比Avacopan类似分子更好的药效[40]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 20-F (Mark One) ☐ REGISTRATION STATEMENT PURSUANT TO SECTION 12(b) OR (g) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to . OR ☐ SHELL COMPANY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) ...

业绩总结 - Vilobelimab治疗组的全因死亡率为13%，对照组为27%，降低了50%[20] - 在Vilobelimab治疗组中，87%的患者淋巴细胞计数正常化，而对照组为47%[22] - Vilobelimab治疗组的乳酸脱氢酶浓度显著降低，显示出组织损伤的减少[20] - vilobelimab组中仅有1名患者出现肾损伤，而对照组中有4名患者发展为急性肾衰竭，发生率分别为7%和27%[24] - vilobelimab治疗后D-二聚体水平显著上升，可能表明其具有促溶栓活性[25] - vilobelimab治疗组的肺栓塞不良事件发生率比对照组低3倍，可能与死亡率降低相关[25] 用户数据 - 目前在美国，严重COVID-19的潜在患者数量可达200,000人[6] - 在欧洲，Hidradenitis Suppurativa的患者数量超过200,000人[7] - ANCA相关性血管炎在美国的患者数量约为40,000人[8] 未来展望 - 目前正在进行的严重COVID-19研究的III期部分正在招募患者[5] - Hidradenitis Suppurativa的III期研究计划于2021年第一季度向FDA提交特别协议评估（SPA）[5] - ANCA相关性血管炎和脓皮病的临床数据预计在2021年发布[5] - Phase II研究中，vilobelimab在AAV患者中的安全性和有效性正在评估，预计2021年上半年将公布数据[37] - 预计2021年将获得更高剂量的额外数据[46] 新产品和新技术研发 - 在SHINE研究中，vilobelimab低剂量组（800 mg q4w）在第16周的HiSCR反应率为47.1%[28] - vilobelimab高剂量组（1200 mg q2w）在第16周的HiSCR反应率为51.5%[28] - 在开放标签扩展期中，71%的应答者在第40周维持HiSCR反应[30] - vilobelimab治疗在HS患者中显示出显著的炎症病变减少，且长期耐受性良好[32] 负面信息 - FDA在2020年6月的会议中同意了支持BLA提交的关键提案，但未同意IHS4评分作为主要疗效终点工具[33] - 皮肤鳞状细胞癌(cSCC)的发病率估计为每10万人15-35例，预计每年增加2-4%[48] - 具有区域淋巴结受累的晚期SCC的10年生存率低于20%，而远处转移的生存率低于10%[48] 其他新策略和有价值的信息 - C5a在血液中的浓度为10至30 ng/ml（约1-2.5 nM），是炎症的强放大器[12] - C5a在肿瘤微环境中的信号抑制可能减少肿瘤生长，C5a与PD-1检查点抑制的结合可能逆转对PD-1或PD-L1抑制剂治疗的耐药性[49] - 截至2020年9月30日，公司现金余额为9570万欧元[52]