Workflow
InflaRx N.V.(IFRX)
icon
搜索文档
InflaRx N.V.(IFRX) - 2019 Q4 - Annual Report
2020-04-30 04:54
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 20-F (Mark One) ☐ REGISTRATION STATEMENT PURSUANT TO SECTION 12(b) OR (g) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2019 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to . OR ☐ SHELL COMPANY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) ...
InflaRx N.V. (IFRX) Presents At SVB Leerink Global Healthcare Conference - Slideshow
2020-03-03 21:15
业绩总结 - IFX-1在Hidradenitis Suppurativa(HS)研究中,低剂量(800 mg每4周)组的HiSCR应答率为47.1%[14] - IFX-1在HS的中剂量(800 mg每2周)组的AN计数变化为-54.6%[15] - 在开放标签扩展期(OLE)中,71%的HiSCR应答者在低剂量IFX-1治疗下维持应答[17] - OLE患者在第40周的AN计数相较于基线的相对减少为-66.9%[18] - IFX-1在HS的长期治疗中未出现药物相关的严重不良事件[21] 用户数据 - 当前在美国和欧洲,ANCA相关性血管炎的患者约有40,000人[7] - Pyoderma Gangraenosum(PG)在美国和欧洲的患者约有50,000人[7] 新产品和新技术研发 - IFX-1的主要临床试验目标是评估其在PG中的安全性和有效性[25] - IFX-1的抗C5a技术拥有强大的专利保护,直至2030/2035年[4] - IFX-1在多项II期研究中显示出显著的抗炎效果,尽管在IIb期研究中未达到主要终点[4] - 5名患者接受治疗,其中2名患者的目标溃疡完全愈合,1名患者完全缓解,另一名患者几乎完全缓解[27] - 另外2名患者的目标溃疡未愈合,仍在治疗中[27] - "应答者"的基线C5a水平较高,提示需要更高剂量的治疗[27] - 最近获得相关机构批准进行剂量递增[27] 财务状况 - 公司的现金余额为1.51亿美元(截至2019年第三季度)[31]
InflaRx (IFRX) Presents At 38th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference - Slideshow
2020-01-18 00:45
业绩总结 - IFX-1在Hidradenitis Suppurativa患者中,8周时HiSCR反应率为75%,试验结束时为83%[20] - IFX-1在Phase IIb研究中,观察到的HiSCR反应率为47.1%至51.5%[25] - HiSCR反应率在第16周为56.3%[31] - 在第40周,OLE患者的AN计数相较于第16周的安慰剂组表现出66.9%的相对减少[32] - IHS-4评分在第40周较基线(第1天)显示出54.5%的相对减少[32] - SHINE研究中,排脓瘘的变化(平均%)为-63.2%[27] - IHS-4评分变化(平均%)为-41.1%[27] - 统计学上显著的DF和IHS-4评分变化分别为p=0.0359和p=0.0202[27] 用户数据 - Hidradenitis Suppurativa在美国的患者人数高达20万,欧洲的患者人数超过20万[7] 研发进展 - IFX-1在临床试验中显示出良好的安全性和耐受性,未发现安全问题[21] - IFX-1在超过300名患者中显示出良好的耐受性[4] - 目前正在进行的Phase IIb研究包括ANCA相关性血管炎和Pyoderma Gangraenosum[5] - IFX-1的临床试验数据支持其在Phase III研究中的继续开发[4] - 公司计划在2020年第一季度请求FDA进行II期结束会议,以讨论向III期关键项目的监管批准路径[40] - TaRx的主要项目IFX-1正在向III期临床试验推进,目标是获得监管批准[51] - TaRx计划在II期临床开发中探索IFX-1在AAV、PG和肿瘤领域的应用[51] - TaRx将扩展其管线,启动IFX-1在其他补体介导的自身免疫/炎症疾病的临床开发[51] - TaRx正在推进IFX-2的开发,并继续扩展其抗C5a技术的广度[51] - TaRx的研发管线将超越抗C5a技术,作为多元化战略的一部分[51] 财务状况 - 截至2019年第三季度,TaRx拥有强劲的现金余额为1.51亿美元,以支持这些活动[51] 市场保护 - IFX-1的专利覆盖至2030年/2035年,具有强大的市场保护[4] - IFX-1能够在体外和体内完全阻断C5a的生物活性[4]
InflaRx N.V.(IFRX) - 2018 Q4 - Annual Report
2019-03-28 21:02
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 20-F (Mark One) ☐ REGISTRATION STATEMENT PURSUANT TO SECTION 12(b) OR (g) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2018 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to . OR ☐ SHELL COMPANY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) ...