iTeos Therapeutics(ITOS)

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iTeos Therapeutics (ITOS) Investor Presentation - Slideshow
2021-03-04 05:38
业绩总结 - 截至2020年9月30日,公司现金余额约为3.4亿美元[5] - 公司在2020年增加了关键人员,以加速开发活动,特别是在临床开发和监管事务方面[5] - 公司已为2021年的快速增长奠定基础,资本充足以支持前临床和临床运营的积极发展[21] 用户数据 - Inupadenant(EOS-850)在抗PD-1耐药黑色素瘤患者中观察到44%的肿瘤缩小[9] - 在重度预处理的转移性前列腺癌患者中,Inupadenant治疗后肿瘤缩小49%[10] - EOS-448在临床试验中针对30名晚期实体肿瘤患者进行组合治疗,显示出强大的生物学依据,TIGIT在CD8+ T细胞中上调[20] 新产品和新技术研发 - Inupadenant的单药治疗在重度预处理患者中显示出初步临床益处,且在高腺苷浓度下保持效力[7] - EOS-448正在进行1/2期剂量递增试验,旨在增强抗肿瘤免疫反应[12] - Inupadenant与pembrolizumab联合治疗的临床试验已于2020年第三季度启动[6] - EOS-448的剂量递增试验正在进行中,旨在评估其单药和与IMID联合治疗多发性骨髓瘤的效果[20] - EOS-448能够选择性地耗竭调节性T细胞(Tregs),同时保留大多数效应T细胞,显示出其在免疫治疗中的潜力[18] 未来展望 - 公司预计在2021年上半年报告临床试验的重大数据更新[21] - 公司计划在2021年中期开始EOS-448的组合研究,针对多种实体肿瘤类型[20] - EOS-448与pembrolizumab联合治疗的临床试验显示出在肿瘤浸润淋巴细胞中高表达TIGIT的现象[20] - 公司正在推进Inupadenant的单药和组合研究,针对多种实体肿瘤类型[21] - EOS-448的初步临床计划专注于解决未满足的医疗需求,强调其生物学驱动的策略[20] 其他新策略和有价值的信息 - 公司在多个适应症和组合中开发Inupadenant和EOS-448,均为内部发现并保留全球权利[5] - 公司在2020年建立了强大的免疫肿瘤药物发现和开发基础[5]
iTeos Therapeutics(ITOS) - 2020 Q3 - Quarterly Report
2020-11-12 20:15
融资情况 - 截至2020年9月30日,公司通过首次公开募股净筹集2.107亿美元,通过私募优先股筹集1.771亿美元[89] - 2020年7月公司完成首次公开募股,发行并出售10,586,316股普通股,每股发行价19美元,净收益18410万美元;8月初额外出售1,505,359股普通股,净收益2660万美元[131][139] - 2020年前九个月融资活动提供净现金3.395亿美元,主要通过首次公开募股获得2.11亿美元和发行B - 2系列优先股获得1.25亿美元;2019年同期融资2240万美元[134][137] 现金及运营支撑情况 - 截至2020年9月30日,公司现金及现金等价物为3.4亿美元,预计可支撑运营至2023年下半年[89][93] - 截至2020年9月30日,公司现金及现金等价物为3.4亿美元,预计可支撑到2023年下半年的运营费用和资本支出需求[132][140] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日,公司现金及现金等价物分别为3.4亿美元和1990万美元[163] 净亏损情况 - 2020年和2019年第三季度净亏损分别为1070万美元和690万美元,前九个月净亏损分别为2310万美元和1710万美元[90] - 截至2020年9月30日,公司累计亏损5900万美元[90] 合作项目情况 - 2017年1月,公司与Adimab签订合作协议,支付100万美元获得许可选择权,未来三款产品潜在里程碑付款最高达4280万美元,每款额外产品最高达1350万美元[94] - 2020年第三季度,公司与MSD合作的临床研究开始,MSD免费提供化合物[95] 各项目研发费用情况 - 2020年和2019年前九个月,EOS - 850直接研发费用分别为933.5万美元和404.5万美元[107] - 2020年和2019年前九个月,EOS - 448直接研发费用分别为366.1万美元和310.8万美元[107] - 2020年和2019年前九个月,其他非临床项目直接研发费用分别为231.1万美元和73.3万美元[107] - 2020年和2019年前九个月,总研发费用分别为2068.8万美元和1325.1万美元[107] 前九个月财务指标变化情况 - 2020年前九个月研发费用为2068.8万美元,较2019年的1325.1万美元增加743.7万美元,主要因临床试验活动增加[118,119] - 2020年前九个月一般及行政费用为961.1万美元,较2019年的656.1万美元增加305万美元,主要因人员薪酬、保险、招聘等费用增加[118,120] - 2020年前九个月赠款收入为496.9万美元,较2019年的229.3万美元增加267.6万美元,主要因合格研发活动支出增加[118,121] - 2020年前九个月优先股分期权利和反摊薄认股权证负债公允价值调整产生其他收入126.5万美元,2019年为6.6万美元[118,122] - 2020年前九个月研发税收抵免为64.3万美元,较2019年的53.9万美元增加10.4万美元[118] - 2020年前九个月其他收入(支出)净额为23.5万美元,2019年为 - 7.7万美元,2020年主要因外汇收益[118,123] - 2020年前九个月所得税收益为5.8万美元,2019年所得税费用为8.7万美元,2020年因美国子公司净运营亏损产生收益[118,124] - 2020年前九个月经营活动净现金使用量为1971.2万美元,较2019年增加610万美元,但部分被赠款收入抵消[134][135] - 2020年前九个月投资活动净现金使用量较2019年减少60万美元,主要因实验室及其他设备和软件投资减少[134][136] - 2020年前九个月因汇率变动,现金、现金等价物和受限现金增加60万美元;2019年同期减少120万美元[134][138] 第三季度财务指标变化情况 - 2020年第三季度研发费用为872.6万美元,较2019年的499.8万美元增加372.8万美元,主要因临床试验活动增加[125,126] - 2020年第三季度一般及行政费用为479.9万美元,较2019年的269.9万美元增加210万美元,主要因人员薪酬、保险等费用增加[125,127] - 2020年第三季度赠款收入为229.9万美元,较2019年的85.1万美元增加144.8万美元,主要因合格研发活动支出增加[125,128] - 2020年第三季度其他收入(支出)净额主要为0.2百万美元的外汇收益,源于欧元兑美元汇率变动[129] 需偿还赠款情况 - 截至2020年9月30日,公司需偿还的赠款从2019年12月31日的140万美元增加到450万美元[146] 研发成本核算情况 - 公司按发生额将研发成本计入运营费用,研发费用包括人员薪酬、实验室用品等多项支出[148] 股份支付费用核算情况 - 公司依据ASC 718核算股份支付费用,采用Black - Scholes期权定价模型确定基于时间归属的股票期权公允价值[151][152] 普通股公允价值确定情况 - 2020年7月IPO前公司普通股无公开市场,其公允价值由董事会确定,考虑第三方估值及其他主客观因素[154] - IPO后公司普通股公允价值根据其市场报价确定[156] 政府补助还款条款情况 - 政府可收回现金预支补助(RCAs)还款条款包括固定部分(对应补助的30%)及基于产品销售的特许权使用费[157] - 各补助下应付给资助机构的最高金额为所获资助金额的两倍[157] 研发资助收入确认情况 - 补助协议下无还款义务的研发资助在相关合格费用发生期间按适用报销百分比确认为其他收入[158] - 有还款条款的研发资助在无潜在还款义务的范围内确认为其他收入,负债现值在合并资产负债表中记为应付补助[159] 表外安排情况 - 公司在报告期内及目前均无美国证券交易委员会(SEC)适用法规所定义的表外安排[161] 利率及汇率影响情况 - 截至2020年9月30日,利率立即变动10%不会对投资组合公允价值、财务状况或经营成果产生重大影响[163] - 公司面临欧元汇率波动风险,欧元汇率立即变动5%不会对经营成果产生重大影响[164]
iTeos Therapeutics(ITOS) - 2020 Q2 - Quarterly Report
2020-09-02 05:16
公司资金筹集与流动性 - 截至2020年6月30日,公司累计通过出售优先股筹集1.771亿美元,主要流动性来源现金总计1.369亿美元[95] - 2020年7月公司完成首次公开募股,净收益约1.84亿美元,8月承销商额外购买普通股,净收益2660万美元,现有现金和IPO净收益预计可支持运营至2023年下半年[99] - 2020年7月公司完成首次公开募股,发行并出售10586316股普通股,每股发行价19美元,净收益1.84亿美元[138] - 2020年8月初,公司额外出售1505359股普通股,净收益2660万美元[138] - 2020年上半年融资活动净现金提供为1.266亿美元,通过发行B - 2系列优先股筹集1.25亿美元,获赠款270万美元,股票期权行权获20万美元,支付IPO成本130万美元;2019年通过发行B系列优先股筹集2240万美元,股票期权行权获10万美元[144] - 2020年7月公司完成IPO,发行并出售10586316股普通股,每股发行价19美元,净收益1.84亿美元;8月初额外发行1505359股普通股,净收益2660万美元[145] - 公司预计IPO净收益和现有现金能支持运营费用和资本支出至2023年下半年[146] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日,公司现金分别为1.369亿美元和1990万美元[168] 公司亏损情况 - 2020年和2019年截至6月30日的三个月净亏损分别为720万美元和580万美元,六个月净亏损分别为1240万美元和1020万美元,截至2020年6月30日累计亏损4830万美元[96] - 2020年上半年净亏损为1244.9万美元,较2019年增加229.2万美元[124] - 2020年上半年净亏损较2019年同期高230万美元,主要被收到的赠款收益抵消[142] 公司合作协议 - 2017年1月公司与Adimab签订合作协议,支付100万美元获得许可选择权,未来三款产品潜在里程碑付款最高4280万美元,每款额外产品最高1350万美元,还需按低至中个位数百分比支付特许权使用费[100] - 公司与药明生物签订生物制品主服务协议,可选择按全球净销售额的低个位数百分比支付特许权使用费或支付低数千万美元的一次性里程碑付款[100] 公司收入情况 - 截至2020年6月30日,公司尚未从产品销售中获得任何收入,所有收入均来自与辉瑞2017年终止的研究合作和许可协议的许可费[106] - 2020年上半年赠款收入为267万美元,较2019年增加122.8万美元[124] - 2020年上半年优先股部分权利和反摊薄认股权证负债公允价值调整收入为126.5万美元,2019年为29.6万美元[124] 公司研发费用 - 2020年和2019年截至6月30日的三个月研发总费用分别为613.7万美元和390.2万美元,六个月分别为1196.2万美元和825.3万美元[112] - EOS - 850在2020年和2019年截至6月30日的三个月直接研发费用分别为237.9万美元和100.4万美元,六个月分别为478.1万美元和239万美元[112] - EOS - 448在2020年和2019年截至6月30日的三个月直接研发费用分别为155.2万美元和129.3万美元,六个月分别为246.5万美元和221.3万美元[112] - 其他非临床项目在2020年和2019年截至6月30日的三个月直接研发费用分别为109.3万美元和13.9万美元,六个月分别为175.8万美元和24万美元[112] - 2020年和2019年研发费用的税收抵免率为13.5%[119] - 2020年上半年研发费用为1196.2万美元,较2019年增加370.9万美元[124] - 2020年上半年研发税收抵免为37万美元,较2019年增加1.7万美元[124] 公司行政费用 - 2020年上半年行政费用为481.2万美元,较2019年增加95万美元[124] 公司现金流量 - 2020年上半年经营活动净现金使用为948.1万美元,2019年为1065.8万美元;投资活动净现金使用为13.8万美元,2019年为79.4万美元;融资活动净现金提供为1.26633亿美元,2019年为2247.4万美元;现金及受限现金净增加为1.17003亿美元,2019年为1120.6万美元[141] - 2020年上半年投资活动净现金使用较2019年同期减少70万美元,主要因2019年上半年对实验室及其他设备和软件的投资较高[143] 赠款相关情况 - 赠款协议的还款条款包括固定部分(对应赠款的30%),以及产品销售产生的特许权使用费潜在还款义务,每个赠款向授予机构支付的最高金额为收到资金的两倍[162] - 无还款义务的赠款资金在相关合格费用发生期间按适用报销百分比确认为其他收入[163] - 有还款条款的赠款资金在无潜在还款义务的范围内确认为其他收入,将负债的现值作为应付赠款记录在合并资产负债表中,应付赠款随后按摊余成本记录[164] - 公司通过特许权使用费支付、研发成功概率以及候选药物未来销售和商业成功情况评估还款条款下的还款义务[165] - 公司在发生符合条件的费用前收到赠款资金时,记录递延收入;在收到赠款资金前发生符合条件的费用时,记录应收赠款[165] 公司股票期权 - 公司对股票期权的公允价值确定采用Black - Scholes期权定价模型,受普通股价格等多种变量影响[157] 公司市场风险 - 截至2020年6月30日,利率立即变动10%不会对公司投资组合的公允价值、财务状况或经营成果产生重大影响[168] - 截至2020年6月30日,欧元汇率立即变动5%不会对公司经营成果产生重大影响[169] - 公司面临利率变动相关的市场风险,主要风险是利率敏感性,受美国和比利时利率总体水平变化影响[168] - 公司面临欧元汇率波动风险,公司功能货币为美元,子公司iTeos Belgium SA功能货币为欧元[169] 公司财务报表相关 - iTeos Belgium SA的资产和负债按资产负债表日汇率折算为美元,收入和费用按期间平均汇率折算[170] - 未实现的折算损益作为累计折算调整项,计入股东权益合并报表中的累计其他综合损失[170] - 公司在报告期内及目前均无美国证券交易委员会适用法规所定义的表外安排[166]