文章核心观点 公司宣布与欧洲药品管理局就胰腺癌研究药物certepetide达成儿科调查计划协议，获得特定产品的全面儿科豁免，可减少临床试验负担和成本，专注药物开发 [2][3] 分组1：协议达成情况 - 临床阶段制药公司Lisata Therapeutics宣布与欧洲药品管理局就胰腺癌研究药物certepetide达成儿科调查计划协议 [2] - 欧洲药品管理局同意对certepetide在胰腺癌方面给予特定产品的全面儿科豁免 [2] 分组2：豁免原因及影响 - 欧洲药品管理局儿科委员会因“胰腺癌仅发生于成人”建议并批准对certepetide在所有儿科人群亚组治疗胰腺癌给予豁免 [3] - 该豁免使公司无需为支持欧洲胰腺癌整体上市授权申请而对certepetide进行儿童临床试验，可专注将疗法带给相关患者 [3] - 豁免消除了胰腺癌儿科临床试验要求，显著降低临床试验负担和完成开发并在欧洲实现市场注册的总体成本 [3] 分组3：公司表态 - 公司研发执行副总裁兼首席医疗官表示欧洲药品管理局确认支持胰腺癌市场授权申请无需评估certepetide的儿科研究，有豁免后可简化开发计划，此豁免仅针对胰腺癌，不影响评估certepetide在其他儿科实体瘤的承诺 [4] 分组4：相关法规背景 - 2007年欧盟实施儿科法规，旨在增加儿童药品研发，关键部分是成立儿科委员会，该委员会协调欧洲药品管理局儿科药品工作，确定公司在欧洲整体开发计划中必须对儿童进行的研究，儿科调查计划是确保通过儿童研究获得必要数据以支持药品儿童授权的开发计划，在某些情况下，儿科委员会会建议并由欧洲药品管理局批准对某些情况给予儿科调查计划豁免 [4] 分组5：Certepetide介绍 - Certepetide是一种研究性药物，旨在激活新的摄取途径，使共同给药或连接的抗癌药物更有效地穿透实体瘤，以肿瘤特异性方式启动主动转运系统，使共同给药的抗癌药物更有效地穿透和积聚在肿瘤中，还可改变肿瘤微环境，减少其免疫抑制性并抑制转移级联 [5] - 公司及其合作者积累了大量非临床数据，证明其可增强一系列新兴抗癌疗法的递送，包括免疫疗法和基于RNA的疗法，在已完成和正在进行的临床试验中，certepetide已证明对提高胰腺癌标准护理化疗的有效性具有良好的安全性、耐受性和临床活性 [5] - Certepetide已获得美国快速通道指定、美国和欧盟胰腺癌孤儿药指定、美国神经胶质瘤和骨肉瘤孤儿药指定以及美国骨肉瘤罕见儿科疾病指定 [5] 分组6：公司介绍 - Lisata Therapeutics是一家临床阶段制药公司，致力于发现、开发和商业化治疗晚期实体瘤和其他重大疾病的创新疗法 [6] - 公司领先的候选产品certepetide旨在激活新的摄取途径，使共同给药或连接的抗癌药物更有效地选择性靶向和穿透实体瘤，公司已基于其CendR平台技术建立了重要的商业和研发合作伙伴关系，预计未来两年宣布多个里程碑，预计资金可支持运营至2026年初 [7]

文章核心观点 - 利萨塔治疗公司与欧洲药品管理局就胰腺癌研究药物赛特肽达成儿科调查计划协议，获得特定产品全面儿科豁免，可减少临床试验负担和成本，专注将疗法带给相关患者 [1][2] 公司动态 - 利萨塔治疗公司宣布与欧洲药品管理局就胰腺癌研究药物赛特肽达成儿科调查计划协议，获得特定产品全面儿科豁免 [1] - 欧洲药品管理局儿科委员会建议并批准赛特肽用于治疗胰腺癌的所有儿科人群豁免，因“胰腺癌仅发生于成人” [2] - 该豁免使利萨塔无需开展赛特肽儿童临床试验以支持欧洲胰腺癌整体上市许可申请，可专注将疗法带给相关患者，还能减少临床试验负担和成本 [2] - 利萨塔研发执行副总裁兼首席医疗官表示获得豁免可简化开发计划，此豁免仅针对胰腺癌，不影响评估赛特肽用于其他儿科实体瘤的承诺 [3] 行业背景 - 2007年欧盟实施儿科法规，旨在增加儿童药品研发，关键部分是成立儿科委员会，该委员会协调欧洲药品管理局儿科药物工作，确定公司在欧洲整体开发计划中必须对儿童开展的研究 [3] 产品介绍 - 赛特肽可激活新摄取途径，使抗癌药物更有效穿透实体瘤，还能改变肿瘤微环境，抑制转移级联，已积累大量非临床数据，在临床试验中显示出良好安全性、耐受性和临床活性 [4] - 赛特肽获美国快速通道指定、美国和欧盟胰腺癌孤儿药指定、美国神经胶质瘤和骨肉瘤孤儿药指定，以及美国骨肉瘤罕见儿科疾病指定 [4] 公司概况 - 利萨塔治疗公司是临床阶段制药公司，致力于开发治疗晚期实体瘤和其他重大疾病的创新疗法 [5] - 公司领先候选产品赛特肽可激活新摄取途径，使抗癌药物更有效靶向和穿透实体瘤，已基于CendR平台技术建立重要商业和研发合作伙伴关系 [5] - 公司预计未来两年宣布多个里程碑，预计资金可支持运营至2026年初，包括正在进行和计划中的临床试验预期数据里程碑 [5]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第一季度运营费用为660万美元，较2023年同期的680万美元减少20万美元，降幅3.6% [74] - 2024年第一季度研发费用约为320万美元，与2023年同期基本持平，小幅增加6.2万美元，增幅2% [75] - 2024年第一季度一般及行政费用约为340万美元，较2023年同期的370万美元减少30万美元，降幅8.3% [76] - 2024年第一季度净亏损为540万美元，2023年同期为620万美元 [77] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券约为4330万美元，现有资金预计可支持运营至2026年初 [78] 各条业务线数据和关键指标变化 临床试验业务 - ASCEND试验：2023年第四季度完成入组，预计今年第四季度公布95名A组患者的顶线数据，2025年年中获得全部158名患者的完整数据集 [109] - BOLSTER试验：原设计为2/3期篮子试验，现聚焦一线胆管癌，预计今年年底前完成入组，2025年公布数据 [111][68] - CENDIFOX试验：美国的1b/2a期开放标签试验，预计2024年底完成所有三组入组 [4] - iLSTA试验：澳大利亚的1b/2a期随机、安慰剂对照、单盲、单中心试验，预计2024年下半年完成入组 [7] - iGoLSTA试验：评估certepetide联合nivolumab和FOLFIRINOX作为一线治疗局部晚期不可切除胃食管癌的1b/2a期概念验证研究，待合作伙伴提供资金后启动 [8] - GBM试验：爱沙尼亚和拉脱维亚的2a期双盲、安慰剂对照、随机概念验证研究，目标入组30名患者，目前已入组3名，预计两到三周后加快入组 [10][19] 授权合作业务 - 齐鲁制药获得certepetide在大中华区的许可，正在评估其联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇治疗转移性胰腺癌的效果，已开始2期安慰剂对照试验，预计入组需18个月，患者随访和数据分析报告需13个月 [5][6] 公司战略和发展方向和行业竞争 战略调整 - 终止头颈和食管癌队列试验，将试验战略重点重新聚焦于一线胆管癌队列 [2] - 追求certepetide快速注册用于治疗转移性胰腺导管腺癌，同时开展研究进一步挖掘其增强多种抗癌治疗在多种实体瘤中的应用能力 [106] 监管策略 - 优化监管策略，获得多项特殊监管指定，如FDA的快速通道指定、多个孤儿指定以及罕见儿科疾病指定 [103][104] 行业竞争优势 - 利用C-end Rule激活CendR主动转运系统，选择性地将抗癌药物输送到肿瘤中，克服实体瘤治疗的主要障碍 [86] - certepetide可与多种抗癌疗法联合使用，且在临床前模型中显示出改善肿瘤微环境、增强抗癌药物疗效等作用 [89][90] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管癌症治疗取得进展，但许多实体瘤患者预后仍然不佳，公司产品有潜力成为修订标准治疗方法的一部分 [84][99] - 对今年年底大型2b期ASCEND试验的初始顶线结果感到兴奋，这些结果将有助于完成相关业务交易并确定未来资本需求 [83][15] - 随着进入数据公布前的六个月窗口期，公司受到潜在合作伙伴、许可方和投资者的关注日益增加 [16] 其他重要信息 - certepetide获得正式国际非专有名称（INN）、美国采用名称（USAN）和澳大利亚批准名称（AAN），未来将统一使用该名称 [100][101] - 部分研究为研究者发起的试验，公司控制有限，时间表和预期可能会发生变化 [12] 问答环节所有提问和回答 问题1：certepetide治疗GBM何时能达到目标入组完成，是否会在入组30名患者前先查看初始数据？ - 目前已入组3名患者，最后一名患者处于30天安全观察期的第二周，若未出现安全问题，预计两到三周后加快入组；该试验为盲法试验，无提前揭盲查看数据的规定，需等待所有40名患者入组并达到终点 [19][24] 问题2：齐鲁制药的试验为何需要18个月入组？ - 齐鲁制药的试验由其独立运营和执行，公司仅参与战略讨论；18个月是齐鲁制药公开的预计时间，希望能更快完成 [30][31] 问题3：公司提交1.5亿美元货架注册的用途是什么？ - 这是一项财务内务事项，之前的货架注册即将到期，保持货架注册可在融资等机会出现时加以利用 [35] 问题4：不同国家的试验是按照美国FDA协议还是不同标准进行，为何要在多个国家开展试验？ - 国际试验均遵循相同协议；在多个国家开展试验是为了更方便招募患者，获得更广泛的人口统计数据，有时还能降低成本 [37] 问题5：美国目前标准治疗方案下治疗这些患者的大致费用是多少？ - 美国胰腺癌目前的标准治疗方案主要是化疗，典型的吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇方案费用约为6万美元；公司产品预计成本合理，与免疫疗法和CAR - T细胞疗法相比更具优势 [47][48] 问题6：早期研究中，certepetide在不同适应症上的表现是否有差异？ - 目前未发现差异，安全性良好；有研究者反馈胆管癌患者使用该药物后效果良好，但试验为盲法，无法确定具体情况 [58] 问题7：未来是否有里程碑付款，时间线如何？ - 与齐鲁制药的合作有里程碑付款，包括技术转让、生产、启动3期试验和最终注册等；时间取决于齐鲁制药的执行情况，未来几年有望获得里程碑付款 [61][62] 问题8：BOLSTER和CENDIFOX试验的预计数据发布时间？ - 所有试验设计均旨在在当前资金耗尽（2026年初）前获得数据；BOLSTER试验预计今年年底完成入组，2025年公布数据，若入组提前完成，数据公布时间也将提前 [67][68]

业绩总结 - 预计2024年可获得初步数据，2023年12月完成患者招募[3] - 2023年美国新诊断癌症病例约为200万例，其中超过90%为实体瘤癌症[105] - Certepetide在与标准治疗联合使用时，整体生存期中位数为13.2个月，相较于标准治疗的8.5个月提高了55%[149] - Certepetide的无进展生存期中位数为9.7个月，相较于标准治疗的5.5个月提高了76%[151] - Certepetide治疗组中，客观反应率为59%，而标准治疗组为23%[149] - Certepetide治疗组中，CA19-9水平下降超过20%的患者比例为96%，而标准治疗组为61%[149] - Certepetide的安全性良好，无剂量限制性毒性[149] 研发进展 - Phase 1b/2a研究中，目标患者人数为50人，其中20人为胰腺导管腺癌患者[11] - 研究的主要终点包括客观反应率、无进展生存期和总生存期[19] - Phase 2b研究将评估certepetide与标准治疗（nab-paclitaxel和gemcitabine）联合使用的安全性和有效性[26] - 计划在2024年第二季度启动该试验[44] - 研究中使用的certepetide剂量为3.2 mg/kg[26] - 研究的安全性评估包括不良事件、严重不良事件和生存率[5] - 预计2024年将获得完整的研究结果[11] - Certepetide的开发策略包括与多种标准治疗方案联合使用，以提高治疗效果[136] - Certepetide的开发计划包括多个临床试验，涵盖胰腺癌、结肠癌等[194] - Certepetide的科学基础和合理性得到了350多篇科学出版物的支持，显示出其在生存率方面的改善[167] 市场扩张与合作 - 与中国的齐鲁制药建立战略商业合作伙伴关系，潜在里程碑收入为2.21亿美元[116] - Certepetide在中国、台湾、香港和澳门的独占权利，且存在多种组合的合作机会[158] - Certepetide在转移性胃食管腺癌(mGEAC)中实现了完全反应[155] 财务展望 - 预计到2026年第一季度，公司的债务将达到1.4百万股的认股权证，平均行使价格为42.51美元[200] - Certepetide的开发里程碑包括多个阶段的临床数据收集，预计将于2024年和2025年发布[197]

文章核心观点 Proactive作为金融新闻机构，为全球投资受众提供多领域新闻内容，运用技术辅助内容创作且内容由人工编辑撰写 [1][3][7] 公司介绍 - 编辑Angela Harmantas有超15年北美股票市场报道经验，曾在多国为领先行业出版物报道，还曾从事投资者关系工作并领导瑞典政府在加拿大的外国直接投资项目 [1] - 新闻团队分布在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯等世界主要金融和投资中心 [2] 业务范围 - 专注中小盘市场，也关注蓝筹公司、大宗商品和更广泛投资故事，内容吸引私人投资者 [3] - 提供包括生物科技和制药、矿业和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术等市场的新闻和独特见解 [4] 技术运用 - 积极采用技术，内容创作者经验丰富，团队借助技术辅助和优化工作流程 [5][6] - 偶尔使用自动化和软件工具包括生成式AI，但所有内容由人工编辑撰写，符合内容制作和搜索引擎优化最佳实践 [7]

公司业务与产品 - [公司是临床阶段制药公司，专注实体瘤等疾病创新疗法，核心候选产品为certepetide，正在全球开展多项2期临床研究][108] - [Certepetide可激活CendR主动转运系统，使抗癌药物更有效地穿透实体瘤，还能改善肿瘤微环境，抑制转移级联反应][111][113] - [在已完成的1b/2a期试验中，31名一线转移性胰腺导管腺癌患者中29名可评估，certepetide组合疗法客观缓解率为59%，疾病控制率超79%，循环肿瘤生物标志物CA19 - 9水平降低的患者比例为96%，中位无进展生存期近10个月，中位总生存期超13个月][115] - [公司广泛的知识产权资产组合中有可对外授权的项目，长期战略是推进疗法开发，最终获得市场授权并实现商业化][119] 财务状况 - [2024年第一季度净亏损540万美元，2023年同期为620万美元，亏损减少78.6万美元][121] - [2024年第一季度运营费用为660万美元，2023年同期为680万美元，减少20万美元，降幅3.6%][122] - [2024年第一季度研发费用约320万美元，2023年同期约320万美元，增加6.2万美元，增幅2.0%；一般及行政费用约340万美元，2023年同期约370万美元，减少30万美元，降幅8.3%][124] - [截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券约4330万美元，营运资金约4220万美元，股东权益约4300万美元][127] - [2024年第一季度经营活动使用现金700万美元，2023年同期为820万美元；投资活动提供现金640万美元，2023年同期为430万美元；融资活动使用现金10万美元，2023年同期为10万美元][128] 资金规划与风险 - [公司预计使用现有现金余额、有价证券等满足短期和长期流动性需求，还可能通过发行债务或股权证券、合作、出售资产等方式获取资金，预计手头现金和有价证券至少可支持未来12个月的运营费用][134] - [公司通过多种方式寻求资本，但无法保证能以可接受的条件获得额外融资，现有资源耗尽可能使融资谈判地位恶化][136] - [额外股权融资可能稀释股东权益，债务融资可能带来现金支付义务和经营限制，股价可能无法促使期权或认股权证行权，资产出售可能无法达成可接受条款][136] - [若无法获得满足长期流动性需求的资本，公司可能推迟业务扩张或接受不利融资条件][136] 股票发行情况 - [2021年6月4日，公司与H.C. Wainwright & Co., LLC签订“市价发行协议”，可不时发售总发行价最高达5000万美元的普通股][135] - [截至2024年5月1日，非关联方持有的已发行普通股总市值约为2670万美元，根据相关限制，公司可发售的证券总额为8915094美元，为2024年3月21日非关联方持有的普通股总市值的三分之一][135] - [若未来公众流通股超过7500万美元，公司将不再受相关限制][135] - [2024年第一季度，“市价发行协议”下无普通股发行，自协议签订以来，已发行64394股普通股，净收益为270774美元][135] 其他财务相关 - [公司没有表外安排][137] - [2024年第一季度，公司关键会计政策和估计与2023年相比无重大变化][138] - [关于市场风险的定量和定性披露不适用][139]

财务数据关键指标变化 - 2024年第一季度运营费用为660万美元，较2023年同期的680万美元减少20万美元，降幅3.6%[9] - 2024年第一季度研发费用约为320万美元，与2023年同期基本持平，小幅增加6.2万美元，增幅2.0%[10] - 2024年第一季度一般及行政费用约为340万美元，较2023年同期的370万美元减少30万美元，降幅8.3%[11] - 2024年第一季度净亏损为540万美元，2023年同期为620万美元[13] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券约为4330万美元，预计现有资金可支持运营至2026年初[14] 各条业务线数据关键指标变化 - ASCEND试验预计2024年第四季度公布95名A组患者的topline数据，2025年年中获得全部158名患者的完整数据集[3] - BOLSTER试验预计2024年第三季度末完成患者招募[4] - CENDIFOX试验预计2024年底完成所有三组患者的招募[5] - iLSTA试验预计2024年下半年完成患者招募[7] - 针对新诊断GBM患者的2a期概念验证研究计划招募30名患者，按2:1随机分配至certepetide治疗组[8]

文章核心观点 临床阶段制药公司Lisata Therapeutics将于2024年5月9日收盘后公布2024年第一季度财务结果并举办电话会议 [1] 公司信息 - 公司是临床阶段制药公司，致力于开发治疗晚期实体瘤和其他重大疾病的创新疗法 [4] - 公司主要候选产品certepetide是一种研究性药物，基于CendR Platform®技术，可激活新摄取途径，使抗癌药物更有效地靶向和穿透实体瘤 [5] - 公司已建立重要商业和研发合作伙伴关系，预计未来两年宣布多项临床研究和业务里程碑，现有资金可支持业务和发展计划至2026年初 [5] 财务结果与会议安排 - 公司将于2024年5月9日收盘后公布2024年第一季度财务结果，并于美国东部时间下午4:30举办电话会议 [1] - 参会者需通过指定链接注册，注册后将收到含拨入选项的电话会议详情邮件，建议提前15分钟拨入 [2] - 电话会议将进行网络直播，可在公司网站投资者与新闻板块观看，会议结束两小时后可回放12个月 [3] 联系方式 - 投资者和媒体可联系公司副总裁John Menditto，电话908 - 842 - 0084，邮箱jmenditto@lisata.com [6]

Lisata Therapeutics与Qilu Pharmaceutical合作 - Lisata Therapeutics与Qilu Pharmaceutical宣布在中国进行的第二期试验中，首位患者接受了LSTA1治疗[1] - Qilu正在进行一项120名患者的随机、双盲、多中心、安慰剂对照试验，评估LSTA1与标准治疗联合治疗胰腺癌的有效性[2] - LSTA1是一种正在研发的药物，旨在激活一种新的摄取途径，使抗癌药物更有效地渗透实体肿瘤[4]

财务数据和关键指标变化 - 2023年全年运营费用为2570万美元，2022年为5760万美元，减少3190万美元，降幅55.4%；排除与合并相关的3040万美元在研研发费用后，运营费用较2022年减少150万美元，降幅5.5% [47][48] - 2023年研发费用约为1270万美元，2022年为1310万美元，减少约30万美元，降幅2.5%，主要因当年LSTA1项目成本低于上一年的遗留CD34细胞治疗技术项目成本 [49] - 2023年一般及行政费用约为1300万美元，2022年为1410万美元，减少约120万美元，降幅8.3%，主要因上一年合并的非经常性成本、股权费用减少等 [67] - 2023年和2022年净亏损分别为2080万美元和5420万美元 [50] - 截至2023年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券约为5050万美元，预计现有资金可支持当前拟议运营至2026年初 [51] 各条业务线数据和关键指标变化 ASCEND试验 - 已完成全部患者入组，预计2024年第四季度公布分配至A组的98名患者的顶线数据，2025年年中可获得全部158名患者的完整数据集 [27] BOLSTER试验 - 是一项2a期双盲、安慰剂对照、多中心、随机篮子试验，评估LSDA1与标准治疗联合用于晚期实体瘤，入组预计在2024年底完成 [29][30] CENDIFOX试验 - 是一项1b/2a期开放标签试验，评估LSDA1与基于新辅助FOLFIRINOX的疗法联合用于胰腺癌、结肠癌和阑尾癌，入组预计在2024年第二季度末完成 [30] 中国试验 - 由齐鲁制药牵头，评估LSDA1与吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇联合使用，齐鲁制药预计2024年第二季度末获得最终数据，并随后启动2期试验 [31][33] Lisata试验 - 是一项1b/2a期随机单盲、单中心安全性和药效学研究，评估LSDA1与检查点抑制剂度伐利尤单抗联合标准护理化疗白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨，与单独标准护理相比，用于局部晚期不可切除胰腺导管腺癌，入组预计在2024年下半年完成 [33] iGoLSTA试验 - 是一项1b/2a期概念验证安全性和早期疗效研究，评估LSDA1与纳武利尤单抗和FOLFIRINOX联合作为局部晚期不可切除胃食管腺癌的一线治疗，待合作伙伴WARPNINE提供资金后启动 [34] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2023年公司专注于LSTA1开发工作，推动其在转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）中尽快注册，并展示其与多种抗癌药物联合治疗多种实体瘤的广泛应用 [24] - 2024年公司专注于高效及时地开展研究，尽快获得有意义的临床数据 [25] - 公司计划利用ASCEND试验结果探索在多个司法管辖区的有条件批准，并设计优化的3期转移性胰腺导管腺癌项目 [28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 癌症治疗领域虽有进展，但许多实体瘤仍难以有效治疗，致密的基质和恶劣的肿瘤微环境限制了大多数药物疗法对肿瘤的作用，也抑制了患者免疫系统，是治疗实体瘤的主要挑战 [53][58][59] - 公司利用C端规则激活CendR主动转运系统，其领先产品候选药物LSTA1已获得多项孤儿药指定，具有选择性激活肿瘤基质上的CendR主动转运机制、修饰肿瘤微环境等潜力 [60][61] 其他重要信息 - LSTA1在人体中的半衰期约为90分钟，一到两个半衰期后，其在血液中的浓度会显著降低 [4] - 澳大利亚和新西兰的试验由澳大利亚胃肠试验组（AGITG）牵头，与悉尼大学NHMRC临床试验中心合作，研究包括两个队列，A组接受单剂量3.2毫克/千克LSDA1，B组在第一剂后四小时再接受相同剂量 [14] - 爱沙尼亚和拉脱维亚的试验目标是招募30名患者，随机分为LSTA1加标准护理与安慰剂加标准护理两组，LSTA1已获得美国食品药品监督管理局（FDA）针对恶性胶质瘤的孤儿药指定 [15] 问答环节所有提问和回答 问题: BOLSTER试验的入组情况以及各地区贡献 - BOLSTER试验按计划将在2024年底完成入组目标，目前美国是入组的最大贡献者，但欧洲许多站点3月才开始运营，预计第二季度欧洲将有显著贡献 [36][37] 问题: AGITG是否通常会对其参与的项目有财务利益 - 公司与AGITG合作无财务利益关系，他们纯粹是现场执行的临床医生，公司不向其放弃任何商业权利，他们也不对产品有商业或财务利益 [3] 问题: WARPNINE的财务资源情况 - WARPNINE是澳大利亚的慈善基金会，致力于改善胃肠道癌症患者获得新疗法的机会，公司未密切关注其财务状况，但到目前为止，他们已履行了与LSTA1试验融资相关的所有承诺，他们通过挖掘澳大利亚和新西兰的慈善组织和个人网络来获取资金 [86][90] 问题: ASCEND队列B中第二剂延迟四小时的意义 - 选择四小时是结合了LSTA1在人体中的药代动力学和药效学知识，以及患者的实际便利性，四小时后重新给药可使浓度回升，观察联合化疗药物活性是否会因第二剂而增加 [73][74] 问题: WARPNINE筹集资金的时间限制 - 合同中没有关于时间限制的条款，据公司所知，他们非常接近为iGoLSTA试验筹集到足够资金，并且已经为该试验全额提供了资金 [76] 问题: 研发税收抵免是否包含在资金跑道指引中 - 研发税收抵免包含在资金跑道指引中，2023年9月公司从澳大利亚税务局获得60万美元退款，与2022年纳税年度相关，2023年底记录了100万美元的所得税应收款，预计2024年将收到约100万美元退款，基于2023年纳税年度 [78] 问题: 齐鲁制药项目的下一个里程碑时间和金额 - 齐鲁制药在该地区的3期或注册试验中给第一名患者给药时，有合同义务支付1000万美元里程碑款项，预计他们将在本季度末或下季度初开始2期试验 [80] 问题: 预计何时获得澳大利亚活动的退税 - 公司通常在6、7月提交纳税申报，9月左右收到退款，2024年预计收到约100万美元退款，基于2023年纳税年度 [78] 问题: 齐鲁制药的项目是否有资格获得中国药监局（CFDA）的加速审批途径 - 据公司所知，齐鲁制药已与中国监管机构进行了讨论，其项目设计旨在充分利用加速审批途径的可能性，但公司未看到相关书面沟通内容 [93]