协议核心内容 - Lisata Therapeutics与Catalent达成全球产品许可协议，允许Catalent将Lisata的certepetide整合到使用其SMARTag技术平台开发的抗体药物偶联物中[1] - 根据许可协议，Catalent获得在全球范围内开发和商业化含有certepetide及其类似物的生物偶联产品的非排他性权利，包括与第三方合作的能力[2] - Lisata有资格获得超过1000万美元的分层研究启动里程碑付款，以及未来销售和合作关系的收入分成[2] 技术平台与合作基础 - 合作基于Catalent使用iRGD肽作为其SMARTag ADC平台一部分所产生的积极临床前结果[3] - Catalent将有权评估certepetide及其类似物作为SMARTag有效载荷，用于针对难治疾病的多种ADC的临床研究[2] - 支持将iRGD肽整合到SMARTag ADC平台的临床前工作将在11月于圣地亚哥举行的世界ADC会议上展示[3] Certepetide技术特性 - Certepetide是一种专有的内化RGD环肽，旨在激活一种新的摄取途径，使共同给药或连接的抗癌药物能更有效地靶向和穿透实体瘤[1][5][6] - 该候选产品以肿瘤特异性方式启动主动运输系统，导致全身共同给药的抗癌药物更有效地穿透肿瘤并在其中积累[6] - Certepetide还被证明可以修饰肿瘤微环境，使肿瘤对免疫疗法更敏感[6] 公司背景与产品地位 - Lisata Therapeutics是一家临床阶段制药公司，致力于发现、开发和商业化用于治疗晚期实体瘤和其他重大疾病的创新疗法[5] - Certepetide已获得快速通道资格和胰腺癌的孤儿药认定，以及神经胶质瘤和骨肉瘤的孤儿药认定，骨肉瘤还获得了罕见儿科疾病认定[7] - Catalent是一家领先的全球合同开发与制造组织，其SMARTag技术平台旨在加速生物偶联疗法的开发[8]

公司背景与专业领域 - 公司团队拥有数十年宝贵的专业知识和经验 [4] - 公司专注于中小市值市场，同时更新蓝筹股、大宗商品和更广泛的投资故事 [2] - 公司新闻团队覆盖全球主要金融和投资中心，包括伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯 [2] 内容生产与技术应用 - 公司内容由经验丰富且合格的新闻记者团队独立制作 [1] - 公司为全球投资受众提供快速、易于获取、信息丰富且可操作的商业和金融新闻内容 [1] - 公司团队利用技术辅助和增强工作流程 [4] - 公司会偶尔使用自动化和软件工具，包括生成式人工智能，但所有发布的内容均由人类编辑和撰写 [5]

临床试验数据要点 - Lisata Therapeutics宣布其候选药物certepetide在CENDIFOX 1/2a期试验的胰腺导管腺癌队列中获得令人鼓舞的初步数据[1] - 试验评估certepetide联合基于FOLFIRINOX的疗法治疗胰腺癌、结肠癌和阑尾癌，由堪萨斯大学癌症中心的Anup Kasi医生主导[1] - 在35名入组患者中，10名完成了方案规定的术前疗程并符合胰腺癌切除条件[3] - 基于这10名患者的数据，R0切除率达到50%，70%的患者出现病理部分缓解[3] - 早期生存数据显示两年总生存率为60%，中位无病生存期为12个月[3] - 肿瘤组织分析显示免疫细胞浸润增强，CD68、PD-1和PD-L1等免疫标志物表达增加[3] 药物机制与潜力 - certepetide是一种研究性环肽药物，旨在激活新的摄取途径，以提高共给药抗癌药物对实体瘤的靶向和渗透能力[5] - 该药物以肿瘤特异性方式激活主动运输系统，并能够调节肿瘤微环境，使肿瘤对免疫疗法更敏感[5] - 临床前数据表明certepetide能增强多种抗癌疗法（包括免疫疗法和RNA疗法）的递送效果[5] - 初步数据显示certepetide与FOLFIRINOX联合用药安全可行，未出现归因于certepetide的严重不良事件[3] 疾病背景与公司信息 - 胰腺癌预后极差，是全球第六大癌症死亡原因，五年生存率仅为13%[4] - Lisata Therapeutics是一家临床阶段制药公司，专注于开发治疗晚期实体瘤和其他重大疾病的创新疗法[7] - certepetide已获得胰腺癌的快速通道资格和孤儿药认定，以及神经胶质瘤和骨肉瘤的孤儿药认定[6] - 公司预计现有资本可支持运营至2026年第四季度，覆盖正在进行的和计划中的临床试验数据里程碑[7]

公司活动安排 - 公司总裁兼首席执行官David J Mazzo博士将在H C Wainwright第27届全球投资年会上进行企业概述演讲 该会议于2025年9月8日至10日在纽约举行[1] - 演讲录播将于2025年9月5日东部时间上午7:00开始提供[2] 公司业务定位 - 公司为临床阶段制药企业 专注于开发治疗晚期实体瘤及其他重大疾病的创新疗法[3] - 核心候选药物certepetide为环肽化合物 通过激活新型摄取途径增强抗癌药物的肿瘤靶向性和穿透性[3] 技术平台与资金规划 - 公司基于CendR平台技术已建立重要商业及研发合作伙伴关系[3] - 现有资金预计可维持运营至2026年第四季度 覆盖未来1.5年多项临床实验数据里程碑[3]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度收入为7万美元，主要来自与Catalent Inc的研究许可协议预付款，去年同期无收入 [9] - 2025年第二季度运营费用为490万美元，同比下降60万美元（10.6%），其中研发费用为230万美元（同比下降13.4%），主要因患者治疗成本和临床研究组织费用减少；管理费用为270万美元（同比下降8.1%），主要因职位削减和咨询/差旅费用减少 [10] - 净亏损为470万美元，同比减少30万美元 [11] - 截至2025年6月30日，现金及等价物与有价证券总额为2200万美元，预计可支持运营至2026年 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心产品certepatide在多项临床试验中取得进展： - **ASCEND试验**（胰腺癌）：Cohort A（95例）显示总生存期改善趋势，Cohort B（63例）显示无进展生存期和客观缓解率提升，最终数据预计2025年底公布 [16] - **BOLTAR试验**（胆管癌）：一线治疗组提前6个月完成入组，二线治疗组缩减至20例以加速数据分析 [18] - **Dendifox试验**（胰腺/结肠/阑尾癌）：66例入组，50例完成治疗，数据待公布 [19] - **I-LIST试验**（胰腺癌联合免疫疗法）：初步数据显示certepatide可增强免疫治疗效果，最终数据预计2026年公布 [21] - **胶质母细胞瘤试验**：爱沙尼亚/拉脱维亚多中心研究已入组超50%，目标30例，预计2026年完成 [23] 公司战略和发展方向及行业竞争 - **合作与知识产权**： - 与Catalent合作探索certepatide作为抗体偶联药物（ADC）载体的潜力，Catalent承担全部研发费用 [24] - 与GATC Health合作利用AI平台优化certepatide的新适应症和组合疗法 [25] - 获得美国专利商标局certepatide成分专利，保护期至2040年3月，覆盖化学结构、制造方法及实体瘤治疗应用 [25] - **研发策略**：优先推进可快速完成且资金可控的试验，如全球胰腺癌III期试验（650-900例，设计已获FDA原则同意） [30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层强调certepatide机制独特，在多种实体瘤中展现潜力，未来12个月为数据密集期 [7] - 中国合作伙伴齐鲁制药已完成胰腺癌试验入组（96例），数据预计12-18个月内公布，III期启动后将支付1000万美元里程碑款项 [20] 问答环节所有提问和回答 问题1：ASCEND试验III期设计 - 回答：计划为开放标签试验，规模650-900例，可能包含持续输注与双剂量组对比，统计效力要求90%且风险比≤0.75 [30] 问题2：支出与现金流展望 - 回答：支出可能小幅下降，但取决于III期启动及BOLTAR试验结果；当前现金流预测仅含新泽西州NOL税收优惠，未考虑融资 [33][36] 问题3：新专利覆盖范围 - 回答：新专利为成分专利（覆盖药物本身），较此前专利更难规避，保护期延长至2040年 [37][38] 问题4：中美监管差异 - 回答：无法直接对比，但FDA对癌症药物开发指南明确，中国审批受政治因素影响较大 [39][40]

关于Angela Harmantas - 拥有15年北美股市报道经验 尤其专注于初级资源类股票 [1] - 曾为加拿大 美国 澳大利亚 巴西 加纳 南非等国的领先行业出版物供稿 [1] - 曾从事投资者关系工作 并领导瑞典政府在加拿大的外国直接投资计划 [1] 关于Proactive出版商 - 提供快速 可获取 信息丰富且可操作的商业与金融新闻内容 面向全球投资受众 [2] - 内容由经验丰富的新闻记者团队独立制作 [2] - 在全球主要金融和投资中心设有分支机构 包括伦敦 纽约 多伦多 温哥华 悉尼和珀斯 [2] 内容覆盖领域 - 专注于中小市值市场 同时覆盖蓝筹股 大宗商品及更广泛投资故事 [3] - 团队提供跨市场新闻与独特见解 包括生物技术 制药 采矿与自然资源 电池金属 石油天然气 加密货币以及新兴数字和电动汽车技术等领域 [3] 技术应用 - 积极采用前瞻性技术 内容创作者拥有数十年宝贵专业经验 [4] - 使用技术辅助和增强工作流程 [4] - 偶尔使用自动化及软件工具 包括生成式AI 但所有发布内容均由人类编辑和撰写 符合内容制作和搜索引擎优化的最佳实践 [5]

临床试验疗效数据 - 在1.6 mg/kg certepetide组中，部分缓解率为44.0%，疾病稳定率为48.0%[121] - 在3.2 mg/kg certepetide组中，部分缓解率为39.3%，疾病稳定率为42.9%[121] - 所有剂量组合的客观缓解率(ORR)为41.5%，疾病控制率(DCR)为86.8%[121] - 1.6 mg/kg组的中位无进展生存期(mPFS)为7.36个月，3.2 mg/kg组为5.75个月[121] - 所有剂量组合的中位总生存期(mOS)为11.10个月[121] - ASCEND试验Cohort A中，certepetide治疗组的中位总生存期为12.68个月，安慰剂组为9.72个月[122] - ASCEND试验Cohort B中，certepetide治疗组的6个月无进展生存率为60.8%，安慰剂组为25%[122] - Cohort B的certepetide治疗组客观缓解率为45.2%，安慰剂组为19%[122] 收入和利润 - 公司2025年上半年营收为7万美元，而2024年同期无营收[132] - 2025年第二季度公司净亏损为465.9万美元，较2024年同期的504.4万美元有所改善[126] - 2025年上半年净亏损为940万美元，较2024年同期的1040万美元减少100万美元[131] 成本和费用 - 2025年第二季度研发费用为225.3万美元，同比下降13.4%[129] - 2025年上半年运营费用为1080万美元，较2024年同期的1210万美元减少130万美元（降幅11%）[133] - 研发费用为490万美元，较2024年同期的580万美元减少100万美元（降幅16.9%）[134] - 行政管理费用为590万美元，较2024年同期的630万美元减少40万美元（降幅5.6%）[134] 现金流和资金状况 - 2025年上半年投资活动净现金流为990万美元，主要来自有价证券净出售[142] - 截至2025年6月30日，公司持有现金及等价物2200万美元，营运资金2060万美元[138] - 2025年1月通过新泽西州税收抵免计划出售NOLs获得净收益90万美元[136] - 2025年上半年通过ATM协议发行68,496股普通股，净融资24.7万美元[147] - 公司预计现有资金可支持未来12个月的运营需求[146]

收入和利润（同比环比） - 2025年第二季度总收入为7万美元，主要来自与Catalent的研究许可协议预付款[9] - 2025年第二季度收入为7万美元，而2024年同期为零收入[22] - 净亏损470万美元，较2024年同期的500万美元有所收窄[13] - 2025年第二季度净亏损为465.9万美元，较2024年同期的504.4万美元减少7.6%[22] - 2025年上半年净亏损为938.3万美元，较2024年同期的1044.5万美元减少10.2%[22] - 2025年第二季度每股基本及摊薄亏损为0.54美元，较2024年同期的0.61美元改善11.5%[22] - 2025年上半年每股基本及摊薄亏损为1.09美元，较2024年同期的1.26美元改善13.5%[22] 成本和费用（同比环比） - 2025年第二季度营业费用总计490万美元，同比下降60万美元或10.6%[10] - 研发费用为230万美元，同比下降30万美元或13.4%，主要因BOLSTER试验成本降低[11] - 一般及行政费用为270万美元，同比下降20万美元或8.1%，因人员削减及咨询费用减少[12] - 2025年第二季度研发费用为225.3万美元，较2024年同期的260.1万美元减少13.4%[22] - 2025年上半年研发费用为485.6万美元，较2024年同期的584.2万美元减少16.9%[22] - 2025年第二季度总运营费用为493.8万美元，较2024年同期的552.3万美元减少10.6%[22] 现金和流动性状况 - 公司现金、现金等价物和有价证券约为2200万美元，预计可支持运营至2026年第四季度[14] - 截至2025年6月30日，现金及有价证券为2197万美元，较2024年底的3124.5万美元减少29.7%[22] - 截至2025年6月30日，总资产为2516万美元，较2024年底的3500.2万美元减少28.1%[22] 临床开发和试验进展 - ASCEND试验B组初步数据显示certepetide联合治疗组无进展生存期和客观缓解率呈现积极信号[5] - BOLSTER试验一线胆管癌患者招募提前六个月完成，顶线数据预计2025年第四季度公布[8] 业务发展和合作协议 - 与齐鲁制药许可协议约定：certepetide在中国进入III期临床将触发1000万美元里程碑付款[8] 知识产权 - 新获得美国专利（12,351,653号）将certepetide专利保护期延长至2040年3月[7]

公司财务公告 - 公司将于2025年8月7日美股收盘后公布2025年第二季度财务业绩 并在美东时间下午4:30召开电话会议 [1] 会议参与方式 - 参会者需通过指定链接提前注册会议 注册后将收到包含拨入详情的邮件 [2] - 建议参会者提前15分钟拨入会议以避免延迟 [2] - 会议实况网络直播将在公司官网投资者与新闻板块提供 结束后两小时内开放回放并持续12个月 [3] 公司业务概况 - 公司为临床阶段制药企业 专注于开发治疗晚期实体瘤及其他重大疾病的创新疗法 [4] - 核心候选药物certepetide为环肽类研究性药物 通过激活新型摄取途径增强抗癌药物对实体瘤的靶向性和渗透性 [4] - 已基于CendR平台技术建立重要商业及研发合作伙伴关系 [4] - 预计未来1.5年内将达成多项里程碑 现有资金可支持运营至2026年第四季度 [4]

关于作者背景 - 作者Emily Jarvie曾担任澳大利亚社区媒体的政治记者 后转至加拿大多伦多报道新兴 psychedelics 领域的商业、法律及科学进展 并于2022年加入Proactive [1] - 其作品发表于澳大利亚、欧洲及北美多家媒体 包括《The Examiner》《The Advocate》《The Canberra Times》等 [1] 关于出版商定位 - Proactive为全球投资者提供快速、易获取且可操作的商业及金融新闻内容 所有内容由经验丰富的独立新闻团队制作 [2] - 团队覆盖全球主要金融中心 包括伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯等地的办事处及演播室 [2] 内容覆盖领域 - 专注于中小市值公司市场 同时涵盖蓝筹股、大宗商品及更广泛投资领域 [3] - 重点报道生物科技与制药、采矿与自然资源、电池金属、石油与天然气、加密货币及新兴数字与电动汽车技术等行业 [3] 技术应用策略 - 采用前瞻性技术辅助工作流程 但所有内容均由人类编辑和撰写 符合内容生产及搜索引擎优化的最佳实践 [4][5] - 偶尔使用自动化及生成式AI工具 但强调人工主导的核心创作原则 [5]