文章核心观点 介绍Proactive公司的相关情况，包括记者背景、业务覆盖范围、报道领域以及技术运用等方面 记者背景 - 记者Emily Jarvie曾是澳大利亚社区媒体政治记者，后在加拿大报道新兴迷幻药领域商业、法律和科学进展，2022年加入Proactive，其作品发表于澳大利亚、欧洲和北美多地报刊杂志及数字出版物 [1] 公司业务 - 公司金融新闻和在线广播团队为全球投资受众提供快速、易获取、有信息价值和可操作的商业与金融新闻内容，内容由经验丰富且合格的新闻记者团队独立制作 [1] - 公司新闻团队分布于伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯等世界主要金融和投资中心 [2] - 公司专长于中小盘市场，也会让社区了解蓝筹股公司、大宗商品和更广泛的投资故事，内容能吸引积极的个人投资者 [2] 报道领域 - 团队提供涵盖生物技术和制药、矿业和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术等市场的新闻和独特见解 [3] 技术运用 - 公司积极采用技术，人类内容创作者经验丰富，团队可使用技术辅助和优化工作流程 [4] - 公司偶尔会使用自动化和软件工具，包括生成式AI，但所有发布内容均由人类编辑和创作，符合内容制作和搜索引擎优化最佳实践 [5]

文章核心观点 - 临床阶段制药公司Lisata Therapeutics凭借独特治疗方法和创新疗法获年度专业生物治疗公司奖，其候选产品certepetide在多种癌症治疗中展现潜力 [1][3][4] 公司获奖情况 - Lisata Therapeutics被评为第四届年度生物技术突破奖的年度专业生物治疗公司 [1] - 年度生物技术突破奖旨在表彰生命科学和生物技术领域的卓越解决方案、服务和公司，今年吸引了来自14个国家的数千份提名 [4][7] 公司业务与技术 - 公司致力于开发治疗晚期实体瘤和其他重大疾病的创新疗法，利用专有CendR Platform®技术提高抗癌药物疗效 [1][3][6] - 候选产品certepetide可激活CendR转运机制，改善肿瘤微环境，抑制转移级联，增强现有抗癌疗法效果 [3][5] 产品临床进展与资质 - certepetide在胰腺癌化疗增效方面有良好结果，正在多项晚期实体瘤临床试验中接受评估，还在探索非肿瘤应用潜力 [3][4][5] - 该产品获美国FDA快速通道和孤儿药指定，用于治疗胰腺癌、胆管癌、多形性胶质母细胞瘤等，还获骨肉瘤罕见儿科疾病指定 [4][5] 公司发展规划 - 公司预计未来1.5年宣布多个里程碑，预计资金可支持运营至2026年初 [6] 公司联系方式 - 投资者联系：Lisata Therapeutics的John Menditto，电话908 - 842 - 0084，邮箱jmenditto@lisata.com [9] - 媒体联系：ICR Healthcare的Elizabeth Coleman，电话203 - 682 - 4783，邮箱elizabeth.coleman@westwicke.com [9][10]

文章核心观点 公司CEO介绍临床实验和第三季度财务表现，提及胰腺癌项目进展、胆管癌试验成果、现金状况、合作情况及未来展望 [1][3] 临床实验进展 - 胰腺癌ASCEND试验预计近期出关键数据，第一队列数据将在即将召开的美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会上公布 [1][3] - 胆管癌BOLSTER试验一线试验快速入组，二线试验按计划入组，与WARPNINE Foundation合作的iLSTA试验接近完成入组且将在研讨会上展示 [4] 财务状况 - 季度末现金及现金等价物近3600万美元，预计现金流能支撑到2026年初，可达成所有试验里程碑 [5] 合作情况 - 与芬兰Valo Therapeutics合作，测试溶瘤病毒平台与certepetide联合治疗转移性黑色素瘤，目标是产生足够数据开展人体试验 [6] - 与辛辛那提大学合作，首次涉足肿瘤学以外领域，针对子宫内膜异位症，希望产生支持人体试验的临床前数据 [6] 未来展望 - 未来几个月有望在肿瘤学和非肿瘤学领域达成新合作，未来12 - 15个月将进入数据丰富期，会有大量更新 [7]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度（截至9月30日）运营费用总计530万美元，较2023年同期的600万美元减少60万美元降幅10.5% [8] - 2024年第三季度研发费用约250万美元，较2023年同期的340万美元减少80万美元降幅24.8% [8] - 2024年第三季度一般和管理费用约280万美元，较2023年同期的260万美元增加20万美元涨幅8.1% [9] - 2024年第三季度净亏损490万美元，2023年同期为530万美元 [9] - 截至2024年9月30日公司拥有现金、现金等价物和有价证券约3590万美元，按当前预期资本需求，预计资金可支持当前拟议业务运营至2026年初 [10] 各条业务线数据和关键指标变化 - ASCEND试验是一项158名患者参与的试验，目前A组数据已初步分析并提交摘要至2025年1月的ASCO GI会议，B组数据预计2025年中期成熟，最终分析将在之后进行 [15][17][18] - BOLSTER试验是美国的IIa期试验，一线胆管癌入组提前近6个月完成，二线胆管癌队列已增加并开始治疗患者，预计2025年上半年完成入组 [19] - CENDIFOX是美国的Ib/IIa期试验，胰腺队列已完成入组，其余两个队列预计本季度末完成入组 [20] - Qilu Pharmaceutical正在进行certepetide治疗转移性胰腺癌的II期安慰剂对照试验，计划18个月完成入组，再用13个月进行患者随访、数据分析和报告 [21] - iLSTA Trial预计2025年上半年完成入组，初步结果预计2025年1月在ASCO GI会议宣布 [22] - 胶质母细胞瘤（GBM）研究已启动，爱沙尼亚站点已有5名患者入组，拉脱维亚站点即将上线，预计2025年下半年完成入组 [32] - FORTIFIDE是美国的Ib/IIa期试验，预计2025年第一季度入组第一名患者 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 文档未涉及，无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于优化certepetide的监管策略，已获得多个特殊监管指定，包括孤儿药指定、快速通道指定和罕见儿科疾病指定，优先考虑快速注册 [14] - 公司积极探索certepetide与多种标准护理疗法结合在晚期实体瘤中的潜力，同时也在探索非肿瘤学机会，如子宫内膜异位症 [14][25] - 在合作方面，与多个机构合作开展试验，如与Valo Therapeutics合作在黑色素瘤的临床前模型中研究certepetide与PeptiCRAd和检查点抑制剂的联合效果，合作时会考虑资金、数据获取、合作伙伴能力等因素来确定优先级 [26][42] - 公司面临股价和市场估值的困扰，但对certepetide改变癌症患者生活的潜力保持乐观，致力于推进certepetide项目并探索战略合作伙伴关系以实现价值最大化 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为尽管在癌症治疗方面有进展，但实体瘤治疗仍面临诸多挑战，如肿瘤微环境和基质的阻碍，而certepetide有潜力克服这些障碍 [11][12][13] - 公司对即将到来的数据充满期待，希望市场能对数据做出反应，反映出公司和开发候选药物的真正价值 [29] 其他重要信息 - 公司提醒本次电话会议包含前瞻性陈述，涉及风险和不确定性，鼓励查看公司在美国证券交易委员会的备案文件 [5] - 会议内容包含时效性信息，公司无义务修订或更新陈述以反映会议之后的事件或情况 [6] 问答环节所有的提问和回答 问题: GBM研究的入组情况 - 回答: GBM试验启动比预期慢，拉脱维亚站点启动时间比预期长几个月，爱沙尼亚站点已有5名患者入组，拉脱维亚站点即将上线，希望入组能达到预期 [32] 问题: certepetide在子宫内膜异位症中的机制、与现有标准护理的比较以及主要试验的患者入组情况 - 回答: 子宫内膜异位症是一种肿瘤样疾病，certepetide与抗血管内皮生长因子共同给药可能阻止其血管生成，现有标准护理包括非甾体抗炎药、镇痛药、激素调节剂，最坏情况是手术，在患者入组方面，ASCEND试验在1.5年左右入组158名患者，BOLSTER试验一线胆管癌队列40名受试者在6个月内招募完成，二线队列正在按预期招募 [35][36][37][38][39] 问题: 如何对合作机会进行优先级排序以及目前有多少现实机会 - 回答: 通过矩阵考虑是否能在当前资金窗口内产生数据、未满足的医疗需求、竞争情况、临床试验时长、作用机制互补性以及合作伙伴是否付费等因素进行优先级排序，目前有很多机会，如在骨肉瘤、兽医应用、黑色素瘤等方面，但受资本限制 [42][45] 问题: 在肿瘤学中免疫疗法是否比化疗更有前景 - 回答: 早期数据显示免疫疗法可能更有前景，但还不能下最终结论 [47] 问题: 与ValoTx合作的原因是否主要是现金或其他原因 - 回答: 与ValoTx合作是因为他们有内部专业知识和资源，能够直接进行实验，成本更低 [48][49] 问题: ASCEND试验A组数据读出的详细程度以及继续开发的期望 - 回答: 可以查看clinicaltrials.gov上的协议了解预期数据，至少应包括6个月无进展生存期、中位无进展生存期、中位总生存期、完全缓解数量、部分缓解和总体缓解率等，公司将密切关注总生存期和治疗组与安慰剂组的完全缓解数量以确定下一步发展 [51][52]

文章核心观点 Proactive作为一家金融新闻机构，为全球投资受众提供商业和金融新闻内容，在多领域有报道且善用技术辅助内容创作 [1][2][3] 关于作者 - Emily Jarvie曾是澳大利亚社区媒体政治记者，后在加拿大报道新兴迷幻药领域商业、法律和科学进展，2022年加入Proactive，作品发表于多地报刊 [1] 关于出版商 - Proactive金融新闻和在线广播团队为全球投资受众提供快速、易获取、有信息价值和可操作的商业与金融新闻内容，内容由专业新闻团队独立制作 [1] 团队覆盖范围 - Proactive新闻团队分布于伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯等世界主要金融和投资中心 [2] 报道领域 - 团队报道市场新闻和独特见解，涵盖生物科技和制药、矿业和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术等 [3] 技术应用 - Proactive积极采用技术，内容创作者经验丰富，团队借助技术辅助和优化工作流程 [3] - Proactive偶尔使用自动化和软件工具包括生成式AI，但所有发布内容由人工编辑和创作，符合内容制作和搜索引擎优化最佳实践 [4]

公司业务与研发 - 公司为临床阶段制药公司致力于创新疗法研发商业化[98] - 研究药物certepetide有多种积极临床效果[104] - 公司有知识产权组合可供对外授权合作[106] 公司财务状况（季度） - 2024年9月30日止三个月净亏损490万美元2023年同期为530万美元[107] - 2024年9月30日止三个月运营费用530万美元较2023年同期减少60万美元降幅10.5%[108] 公司财务状况（九个月） - 2024年9月30日止九个月净亏损1540万美元2023年同期为1550万美元[113] - 2024年9月30日止九个月运营费用1750万美元较2023年同期减少220万美元降幅11.3%[114] 费用情况 - 研究开发费用在不同时段均有下降及相关原因[108][115] - 一般和管理费用在不同时段有增减及相关原因[109][116] 特殊收益情况 - 2024年3月公司出售新泽西州净经营亏损获得收益[118] - 2023年4月公司依据计划出售新泽西州净营业亏损的一部分获220万美元净收益[119] 公司资产与资金情况 - 截至2024年9月30日公司有现金现金等价物和有价证券约3590万美元营运资金约3300万美元股东权益约3370万美元[121] 公司现金流量（经营活动） - 2024年九个月经营活动使用现金1480万美元[123] - 2023年九个月经营活动使用现金1600万美元[124] 公司现金流量（投资活动） - 2024年九个月投资活动提供现金1180万美元[125] - 2023年九个月投资活动提供现金1580万美元[126] 公司现金流量（融资活动） - 2024年九个月融资活动使用现金10万美元[127] - 2023年九个月融资活动提供现金40万美元[128] 公司流动性规划 - 公司预计使用现有现金余额有价证券等满足短期和长期流动性需求[129] - 依据ATM协议自成立以来已发行64394股普通股净收益270774美元[130]

运营费用相关 - 2024年第三季度运营费用为530万美元较2023年同期减少60万美元降幅10.5%[12] - 2024年前三季度总运营费用为17460千美元2023年同期为19683千美元[21] 研发费用相关 - 2024年第三季度研发费用约250万美元较2023年同期减少80万美元降幅24.8%[13] - 2024年前三季度研发费用为8384千美元2023年同期为9721千美元[21] 管理费用相关 - 2024年第三季度一般和管理费用约280万美元较2023年同期增加20万美元增幅8.1%[13] - 2024年前三季度管理费用为9076千美元2023年同期为9962千美元[21] 财务盈亏相关 - 2024年第三季度净亏损490万美元2023年同期为530万美元[14] - 2024年前三季度净亏损为15375千美元2023年同期为15475千美元[21] - 2024年前三季度基本和稀释每股亏损为1.85美元2023年同期为1.92美元[21] 资金与资产相关 - 截至2024年9月30日公司拥有现金、现金等价物和有价证券约3590万美元[15] - 2024年9月30日现金、现金等价物和有价证券为35856千美元2023年12月31日为50535千美元[22] - 2024年9月30日总资产为38199千美元2023年12月31日为54694千美元[22] - 2024年9月30日总负债为4763千美元2023年12月31日为6800千美元[22] - 2024年9月30日总权益为33436千美元2023年12月31日为47894千美元[22] 公司运营预期相关 - 公司预计现有资金可支持当前业务运营至2026年初[15] 临床试验进展相关 - ASCEND试验A组95名患者中期分析数据将于2025年1月公布[3] - BOLSTER试验一线胆管癌入组提前近6个月预计2025年中期得出顶线数据[4] - CENDIFOX试验胰腺癌队列已完成入组其余两个队列预计2024年底完成入组[6] - iLSTA试验入组30名患者中的24名预计2025年上半年完成入组[8]

文章核心观点 公司是临床阶段制药公司，专注开发创新疗法，以候选产品certepetide为核心的开发组合进展良好，多项临床试验将在未来18个月产生关键数据，2024年第三季度财务有变化，预计现有资金可支持运营至2026年初 [1][2][14] 公司业务进展 - 以certepetide为核心的开发组合涵盖多项临床和临床前试验，用于治疗多种实体瘤及子宫内膜异位症，预计2025年数据丰富 [2] - 与辛辛那提大学合作评估certepetide与贝伐珠单抗治疗子宫内膜异位症，与Valo Therapeutics合作研究certepetide与平台技术及检查点抑制剂治疗黑色素瘤 [10] 开发组合亮点 治疗实体瘤 - 可选择性激活肿瘤特定转运机制，增强抗癌药物递送，改善肿瘤微环境，已获多项认定，有多项临床研究 [3] 具体临床试验 - ASCEND：2b期试验评估certepetide联合标准化疗治疗转移性胰腺癌，Cohort A中期分析数据2025年1月公布，Cohort B数据预计2025年年中公布 [3] - BOLSTER：2a期试验评估certepetide联合标准化疗治疗胆管癌，一线队列提前近6个月完成入组，预计2025年年中公布数据，新增二线队列，预计2025年上半年完成入组 [4][5] - CENDIFOX：1b/2a期试验评估certepetide联合新辅助疗法治疗胰腺癌、结肠癌和阑尾癌，胰腺队列已完成入组，其余两队预计2024年底完成入组 [5] - iLSTA：1b/2a期试验评估certepetide联合治疗局部晚期不可切除胰腺癌，已入组24人，预计2025年上半年完成入组 [7] - 公司资助的2a期试验评估certepetide联合治疗多形性胶质母细胞瘤，预计2025年下半年完成入组 [8] - FORTIFIDE：1b/2a期试验评估certepetide联合治疗二线转移性胰腺癌，预计2025年第一季度入组首位患者 [9] 其他地区试验 - 齐鲁制药在大中华区评估certepetide联合治疗转移性胰腺癌，已开展2期安慰剂对照试验 [6] 2024年第三季度财务亮点 - 运营费用530万美元，较2023年同期减少60万美元，降幅10.5% [11] - 研发费用250万美元，较2023年同期减少80万美元，降幅24.8%，主要因试验方案修改和股权费用降低，以及上一年度有GBM研究启动费用 [12] - 一般及行政费用280万美元，较2023年同期增加20万美元，增幅8.1%，主要因咨询费用增加 [13] - 净亏损490万美元，2023年同期为530万美元 [13] 资产负债表亮点 - 截至2024年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券约3590万美元，预计资金可支持运营至2026年初 [14] 电话会议信息 - 公司将于2024年11月12日下午4:30举行电话会议，讨论财务结果、业务更新并回答问题 [15] - 参会需注册，注册后将收到含拨入选项的邮件，建议提前15分钟拨入 [16] - 电话会议将进行网络直播，结束两小时后可回放12个月 [17] 公司简介 - 临床阶段制药公司，致力于开发创新疗法，候选产品certepetide可激活新摄取途径，公司基于CendR Platform®技术建立了商业和研发合作关系 [18]

文章核心观点 Proactive作为金融新闻机构，为全球投资受众提供快速、易获取、有信息价值和可操作的商业与金融新闻内容，团队经验丰富且运用技术辅助工作，内容由人类编辑和创作 [1][2][3][4] 关于编辑 - 编辑Angela Harmantas有超15年北美股票市场报道经验，专注初级资源股，曾为多国领先行业出版物报道，还从事过投资者关系工作并为瑞典政府领导加拿大外国直接投资项目 [1] 关于公司 - Proactive金融新闻和在线广播团队为全球投资受众提供商业和金融新闻内容，内容由经验丰富且合格的新闻记者团队独立制作 [1] - Proactive新闻团队分布在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯等世界主要金融和投资中心 [2] - Proactive是中小型股市场专家，也会让社区了解蓝筹公司、大宗商品和更广泛的投资故事，内容能吸引积极的个人投资者 [2] - Proactive团队提供包括生物技术和制药、矿业和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术等市场的新闻和独特见解 [3] - Proactive积极采用技术，人类内容创作者经验丰富，团队会使用技术辅助和优化工作流程 [3] - Proactive偶尔会使用自动化和软件工具，包括生成式AI，但所有发布内容均由人类编辑和创作，符合内容制作和搜索引擎优化最佳实践 [4]

文章核心观点 - 临床阶段制药公司Lisata Therapeutics与免疫疗法公司Valo Therapeutics达成临床前研究合作，将Lisata的候选产品certepetide与ValoTx的PeptiCRAd平台技术及检查点抑制剂结合，在黑色素瘤小鼠模型中进行研究，有望改善黑色素瘤治疗现状 [1][2] 合作相关信息 - 合作双方为Lisata Therapeutics和Valo Therapeutics，前者是临床阶段制药公司，后者是开发癌症免疫疗法的私营公司 [1] - 合作内容是在黑色素瘤小鼠模型中研究certepetide、PeptiCRAd平台技术和检查点抑制剂结合的益处，ValoTx负责研究，Lisata提供certepetide产品 [1] - 合作目的是利用疗法互补作用，解决当前黑色素瘤治疗面临的耐药、复发和转移等挑战，改善患者预后 [2] 黑色素瘤行业情况 - 黑色素瘤是严重且可能危及生命的皮肤癌，是全球癌症相关死亡的主要原因之一，每年约导致5.8万人死亡 [2] - 当前标准治疗包括检查点抑制剂疗法，总体缓解率为35 - 60%，晚期或转移性疾病患者仍有巨大未满足的治疗需求 [2] Certepetide相关信息 - 是一种研究性药物，可选择性激活肿瘤特异性C端规则主动转运机制，使抗癌药物更有效地渗透和积累在肿瘤中，还能改变肿瘤微环境，抑制转移级联反应 [3] - 已积累大量非临床数据，证明可增强多种抗癌疗法的递送效果，在临床试验中显示出良好的安全性、耐受性和临床活性 [3] - 获得美国快速通道指定、美国和欧盟胰腺癌孤儿药指定，以及美国神经胶质瘤、骨肉瘤和胆管癌孤儿药指定，还有美国骨肉瘤罕见儿科疾病指定 [3] Lisata Therapeutics公司信息 - 是临床阶段制药公司，致力于开发治疗晚期实体瘤和其他重大疾病的创新疗法 [4] - 基于CendR Platform®技术建立了重要的商业和研发合作伙伴关系，预计未来1.5年宣布多个里程碑，预计资金可支持运营至2026年初 [4] PeptiCRAd相关信息 - 是独特的免疫疗法技术平台，使用可复制腺病毒，能定制激活肿瘤微环境，其候选产品PeptiCRAd - 1编码两种免疫刺激蛋白，可直接递送至肿瘤微环境 [5] - 与其他病毒免疫疗法不同，能在病毒表面携带多种肿瘤抗原，引发广泛的T细胞和抗体反应，可根据疾病阶段皮下或直接注射给药 [5] - 作为单一疗法，已证明有远隔效应和诱导保护性记忆反应，PeptiCRAd - 1正在进行针对多种癌症的1期临床试验 [5] Valo Therapeutics公司信息 - 是一家免疫疗法公司，开发肿瘤抗原包被的可复制病毒作为癌症治疗疫苗 [6] - 其PeptiCRAd平台由赫尔辛基大学Vincenzo Cerullo教授实验室开发，可将溶瘤腺病毒转化为强大的全身性抗肿瘤细胞毒性T细胞免疫激活剂 [6] - 还在开发PeptiCHIP，一种基于微芯片的解决方案，可从非常小的肿瘤活检中快速、准确和标准化地识别肿瘤新抗原 [6]