文章核心观点 Lisata Therapeutics与WARPNINE宣布澳大利亚iLSTA试验完成患者入组，评估certepetide联合标准化疗和免疫疗法治疗局部晚期不可切除胰腺癌的效果，更新的初步数据显示出良好疗效，各方对最终数据表示期待 [1][2][4] 试验进展 - 2025年7月17日Lisata Therapeutics和WARPNINE宣布澳大利亚iLSTA试验完成患者入组，该试验在圣若望苏比亚科医院进行，评估certepetide联合标准化疗和免疫疗法作为一线治疗局部晚期不可切除胰腺癌的效果 [1] - 试验参与者分为三个治疗队列，比例为1:1:4，分别接受不同治疗组合 [2] 试验数据 - 2025年7月3日在ESMO - GI大会上公布的更新初步数据显示，总体缓解率为60%，总体疾病控制率为100% [3] - 4个治疗周期后，20名参与者中13人出现部分缓解，1人完全缓解，其余6人疾病稳定，无参与者肿瘤增大 [3] - 20名参与者中16人CA19 - 9水平下降，7人降幅超90%，9人降幅超50% [3] 各方观点 - Lisata研发和首席医疗官Kristen K. Buck表示试验完成患者入组是关键节点，对初步数据感到鼓舞，希望最终数据同样令人振奋 [2] - WARPNINE首席执行官Meg Croucher称完成入组反映团队和合作者的奉献，鉴于初步数据对疗法潜力更乐观，期待分析最终数据 [4] Certepetide介绍 - 它是一种内部化RGD环肽候选药物，可激活新的摄取途径，使抗癌药物更有效地靶向和穿透实体瘤，还能改变肿瘤微环境，增强肿瘤对免疫疗法的敏感性 [5][6] - 已积累大量非临床数据，证明可增强多种新兴抗癌疗法的递送效果，在临床试验中显示出良好安全性、耐受性和临床活性 [6] - 已获得美国快速通道指定、美国和欧盟胰腺癌孤儿药指定、美国神经胶质瘤和骨肉瘤孤儿药指定以及美国骨肉瘤罕见儿科疾病指定 [6] 公司介绍 - Lisata Therapeutics是临床阶段制药公司，致力于开发治疗晚期实体瘤和其他重大疾病的创新疗法，基于CendR平台技术建立了重要商业和研发合作关系，预计未来1.5年宣布多个里程碑，预计资金可支持运营至2026年第四季度 [7] - WARPNINE是西澳大利亚的非营利临床研究组织，由癌症专家成立，旨在解决胰腺癌、胃肠道癌和罕见癌症研究资金不足和研究不足的问题，致力于为患者提供有意义的益处 [8] 医院介绍 - 圣若望苏比亚科医院成立于1898年，是澳大利亚领先的私立医院，提供肿瘤、外科、妇产科服务，其临床试验部门是该国最繁忙的之一，目前有58项开放试验，并发表了大量研究成果，医院有578张床位和20个手术室 [9]

关于作者背景 - 作者Emily Jarvie曾在澳大利亚社区媒体担任政治记者 后转至加拿大多伦多报道新兴 psychedelics 领域的商业、法律及科学进展 [1] - 其作品发表于澳大利亚、欧洲及北美多家媒体 包括The Examiner The Advocate The Canberra Times等 [1] 关于出版商定位 - 出版商Proactive为全球投资者提供快速、可操作且独立的商业与金融新闻内容 [2] - 新闻团队覆盖全球主要金融中心 包括伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯 [2] 内容覆盖领域 - 专注于中小市值公司 同时涵盖蓝筹股、大宗商品及广泛投资主题 [3] - 重点领域包括生物制药、矿业与自然资源、电池金属、油气、加密货币及新兴数字与电动汽车技术 [3] 技术应用 - 采用自动化工具与生成式AI辅助工作流程 但所有内容均由人类编辑和撰写 [4][5] - 团队结合数十年专业经验与技术增强内容生产效率 [4]

文章核心观点 - 美国专利商标局为Lisata Therapeutics公司的certepetide颁发新专利，保护期至2040年3月且有延期机会，这将提升药物和公司价值，助力商业化并加强与潜在合作伙伴谈判地位 [1][3] 专利情况 - 美国专利商标局为公司的certepetide颁发新物质成分专利，保护期至2040年3月且有后续延期机会 [1] - 物质成分专利是最强知识产权保护形式，该专利涵盖certepetide化学结构、药代动力学特性、制造方法及治疗实体肿瘤应用，保障公司对药物独家权利 [2] 专利意义 - 新专利是关键里程碑，通过延迟仿制药竞争提升certepetide和公司价值，提供长期市场独占权助力商业化，加强与潜在合作伙伴谈判地位，为股东创造持续增长和价值 [3] Certepetide介绍 - 是一种内化RGD环肽候选药物，可激活新摄取途径，使抗癌药物更有效靶向和穿透实体肿瘤，还能改变肿瘤微环境，增强免疫疗法效果，已积累大量非临床数据，在胰腺癌临床试验中显示良好安全性、耐受性和临床活性 [4] - 获得美国快速通道指定、美国和欧盟胰腺癌孤儿药指定、美国神经胶质瘤和骨肉瘤孤儿药指定以及美国骨肉瘤罕见儿科疾病指定 [4] 公司介绍 - 是临床阶段制药公司，致力于开发创新疗法治疗晚期实体肿瘤和其他重大疾病，基于CendR平台技术已建立商业和研发合作伙伴关系 [5] - 预计未来1.5年宣布多个里程碑，预计资金可支持运营至2026年第四季度 [5]

合作背景与动机 - Lisata Therapeutics与GATC Health深化合作 双方优势互补 Lisata具备临床和监管经验 GATC拥有AI驱动的药物发现平台MAT [1][2] - 合作扩展至阿片类药物使用障碍(OUD)候选药物开发 因该领域存在重大未满足医疗需求和社会问题 [3][6] 技术优势与创新 - GATC的MAT平台通过AI预测药物临床表现 早期识别潜在失败候选药物 显著提升开发效率 改变传统试错模式 [4][5] - 平台利用高质量成瘾数据发现OUD新靶点 并验证出可同时作用于大脑三个靶点的非阿片类化合物 [6] 市场潜力与商业化 - OUD治疗在北美市场存在数十亿美元机会 成功后可选择自主商业化或授权给大型药企 [9] - 潜在交易结构包括数千万美元预付款和里程碑付款 以及两位数销售分成 [9] 行业趋势与模式 - AI与生物技术公司早期合作模式更具价值 可快速验证技术模型 优于AI公司直接对接大型药企 [10] - 资本受限环境下 AI平台提供第三方客观洞察 帮助公司高效决策 将成为生物技术领域必备工具 [7]

关于作者 - 作者Emily Jarvie曾担任澳大利亚社区媒体的政治记者 后专注于报道新兴迷幻药领域的商业、法律和科学发展 [1] - 作者作品发表于澳大利亚、欧洲和北美多家知名媒体 包括The Examiner、The Advocate和The Canberra Times等 [1] 关于出版商 - Proactive是一家提供快速、易懂且可操作的商业和金融新闻的全球性财经媒体 [2] - 公司在全球主要金融中心设有分社和工作室 包括伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯 [2] - 团队专注于中小市值公司报道 同时覆盖蓝筹股、大宗商品和其他投资领域 [3] - 报道范围包括生物技术、制药、矿业、电池金属、石油天然气、加密货币和新兴数字及电动汽车技术等 [3] 技术应用 - 公司积极采用前沿技术辅助内容生产 [4] - 在保持人工编辑和创作的前提下 会使用自动化工具和生成式AI技术 [5] - 所有发布内容都经过人工编辑 符合内容生产和搜索引擎优化的最佳实践 [5]

文章核心观点 - 澳大利亚胃肠试验组、悉尼大学NHMRC临床试验中心和Lisata Therapeutics公布ASCEND 2b期试验队列B的初步积极数据，表明certepetide联合标准治疗可改善转移性胰腺癌患者的无进展生存期和客观缓解率，支持其作为新型治疗药物的进一步研究 [2][6] 试验基本信息 - ASCEND试验是一项158名患者参与的双盲、随机、安慰剂对照2b期临床试验，评估标准治疗吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇与标准治疗加certepetide或安慰剂对转移性胰腺导管腺癌患者的疗效，参与者于2022年5月至2023年12月从澳大利亚和新西兰的24个地点招募 [3] - 研究包括两种依次入组的给药方案，队列A采用3.2 mg/kg的certepetide静脉推注，队列B在队列A基础上增加一次给药 [3] 前期数据情况 - 今年1月公布的队列A初步数据显示，certepetide治疗组总体生存期呈积极趋势，有4例完全缓解，而安慰剂组为零 [4] 队列B初步数据 - 6个月无进展生存率，certepetide治疗组为60.8%，安慰剂组为25%；中位无进展生存期，certepetide治疗组为7.5个月，安慰剂组为4.7个月；客观缓解率，certepetide治疗组为45.2%，安慰剂组为19%；中位总生存期，certepetide治疗组为10.32个月，安慰剂组为9.23个月 [5] 数据对比结论 - 队列A和队列B数据对比表明，在标准治疗化疗中加入两剂certepetide可改善转移性胰腺癌患者的无进展生存期和客观缓解率，支持继续和加速研究certepetide作为转移性胰腺癌的新型治疗药物 [6] 各方观点 - Lisata总裁兼首席执行官表示对队列B数据满意，认为certepetide有潜力改变转移性胰腺癌和其他实体瘤的治疗格局 [8] - 研究主席称ASCEND数据提供了关键新知识，鼓励继续开发certepetide [10] 行业背景 - 胰腺癌预后差，是全球癌症死亡的第六大原因，在澳大利亚是癌症相关死亡的第三大原因，五年生存率仅13%，急需新治疗方案 [9] 药物介绍 - Certepetide是一种研究性药物，可激活新型摄取途径，使抗癌药物更有效地靶向和穿透实体瘤，还能改变肿瘤微环境，已获美国快速通道指定、美国和欧盟胰腺癌孤儿药指定等 [12] 公司介绍 - Lisata Therapeutics是一家临床阶段制药公司，致力于开发创新疗法，基于CendR平台技术已建立商业和研发伙伴关系，预计未来1.5年宣布多个里程碑，预计资金可支持运营至2026年第四季度 [13] 联系方式 - Lisata Therapeutics投资者联系John Menditto，电话908 - 842 - 0084，邮箱jmenditto@lisata.com；媒体联系ICR Healthcare的Elizabeth Coleman，电话203 - 682 - 4783，邮箱elizabeth.coleman@icrhealthcare.com [18] - AGITG联系Erin Burgess，邮箱erin@gicancer.org.au，电话0402 152 592 [18] - 悉尼大学NHMRC CTC联系大学媒体办公室，邮箱media.office@sydney.edu.au [18]

关于作者背景 - 作者Emily Jarvie曾担任澳大利亚社区媒体的政治记者 后专注于新兴迷幻剂领域的商业、法律及科学进展报道 [1] - 其作品发表于澳大利亚、欧洲及北美多家媒体 包括《The Examiner》《The Advocate》《The Canberra Times》等 [1] 关于出版商定位 - Proactive为全球投资者提供快速、可操作且独立的商业与金融新闻内容 团队分布于伦敦、纽约、多伦多等全球主要金融中心 [2] - 内容覆盖中小市值公司 同时涉及蓝筹股、大宗商品及更广泛投资领域 重点包括生物制药、矿业资源、电池金属、加密货币及电动汽车技术等 [3] 技术应用策略 - 公司采用自动化工具及生成式AI辅助工作流程 但所有内容均经过人工编辑与创作 符合内容生产及搜索引擎优化最佳实践 [4][5]

战略联盟与合作 - Lisata Therapeutics与GATC Health宣布达成战略联盟，旨在加速并提高传统药物开发流程的成功率[1] - 合作将结合Lisata的药物开发专长与GATC的AI驱动Multiomics Advanced Technology®平台，以加速下一代药物开发[1] - 该合作建立在GATC此前为Lisata的certepetide候选药物提供AI分析支持的基础上[2] 药物开发与管线 - Lisata将利用GATC的MAT平台识别新的AI预测组合疗法，涵盖所有治疗领域，包括与certepetide的组合[2] - 双方将推进针对阿片类药物使用障碍(OUD)的新型治疗剂的开发计划，该候选药物由GATC的MAT平台发现[3] - GATC的OUD候选药物是一种非阿片类小分子新化学实体，临床前研究显示在验证的小鼠模型中显著减少芬太尼摄入量[3] - 该OUD候选药物计划于2026年初进入1期人体临床试验[3] AI技术与平台 - GATC的MAT平台预测灵敏度达86%，特异性达91%，已通过加州大学欧文分校验证[5] - MAT平台能够在8分钟内分析400万亿个数据点(2500个全外显子组)，无需使用超级计算技术[11] - 行业预测到2025年底，AI技术可为制药行业创造3500亿至4000亿美元的价值，并将药物发现过程从5-6年缩短至1年[4] 商业与财务安排 - GATC将承担其开发资产的所有研发成本，Lisata将根据成功商业化产品的净销售额获得里程碑费用和行业标准版税[7] - GATC将从Lisata收购的任何MAT系统识别的资产中获得许可费[7] - Lisata团队拥有近两个世纪的药物开发累计经验和数十个产品批准记录[6] 公司背景 - Lisata Therapeutics是一家临床阶段制药公司，专注于开发治疗晚期实体瘤和其他重大疾病的创新疗法[8] - 其主要候选药物certepetide是一种环肽产品，旨在激活新型摄取途径，使联合给药或连接的抗癌药物更有效地靶向和穿透实体瘤[8] - GATC Health是一家技术公司，通过其AI驱动平台和方法改变药物发现和开发[9] - GATC成立于2020年，总部位于加州欧文市，在犹他州、西弗吉尼亚州和华盛顿特区设有设施[9]

文章核心观点 临床阶段制药公司Lisata Therapeutics总裁兼首席执行官将在2025年BIO国际大会上进行公司概况介绍 [1] 公司介绍 - 临床阶段制药公司致力于开发治疗晚期实体瘤和其他重大疾病的创新疗法 [3] - 环肽候选产品certepetide可激活新摄取途径使抗癌药物更有效靶向和渗透实体瘤 [3] - 基于CendR平台技术已建立重要商业和研发合作伙伴关系 [3] - 预计未来1.5年宣布多个里程碑且预计资金可支持运营至2026年第三季度 [3] 会议信息 - 总裁兼首席执行官David J. Mazzo博士将于6月17日上午11:15在153A室进行公司概况介绍 [2] - 可访问指定链接注册会议并与公司管理层安排一对一会议 [2] 联系方式 - 投资者联系Lisata Therapeutics的John Menditto，电话908 - 842 - 0084，邮箱jmenditto@lisata.com [4] - 媒体联系ICR Healthcare的Elizabeth Coleman，电话203 - 682 - 4783，邮箱elizabeth.coleman@icrhealthcare.com [4]

业绩总结 - Lisata Therapeutics的现金流延续至2026年第三季度，且无债务，支持当前临床项目[11] - 截至2025年3月31日，公司现金及投资总额为2580万美元，预计资金可支持所有临床项目至2026年第三季度[101] - 截至2025年3月31日，普通股总数为860万股，期权总数为150万股，行使价格在0.02至4.22美元之间的期权为1310700股[103] 用户数据 - 2022年全球癌症新发病例为2000万，死亡人数为1000万，预计到2050年新发病例将增至3500万，死亡人数为1850万[17] 新产品和新技术研发 - Certepetide在多种实体肿瘤的中期临床开发中接近三期准备状态[23] - Certepetide通过选择性减少肿瘤微环境中的免疫抑制T细胞并招募细胞毒性T细胞来优化实体肿瘤治疗[23] - Certepetide与其他抗癌药物联合使用时，能够显著提高肿瘤组织的药物摄取[41] - Certepetide在多项前临床研究中显示出改善免疫疗法效果的能力[55] - Certepetide在两项独立的多中心I期试验中改善了转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)患者的生存率，整体生存期中位数为12.68个月，相较于安慰剂组的9.72个月有显著提升[70][86] - Certepetide与标准治疗(SoC)联合使用时，整体生存期提高了55%，而SoC单独使用时提高了31%[70][90] - ASCEND II期试验初步数据显示，Certepetide组的客观反应率(ORR)为6.06%，而安慰剂组为0%[88] - Certepetide在多项II期临床试验中显示出良好的耐受性，没有剂量限制性毒性[90] - Certepetide在与FOLFIRINOX联合使用时，患者在18个周期后显示无可辨别的疾病，持续完全反应超过31个月[78] - Certepetide在与Gemcitabine/Nab-paclitaxel联合使用时，显示出在多种实体瘤中的有效性，多个IIa期研究正在进行中[67][90] - ASCEND II期试验的Cohort A数据显示，Certepetide组的中位无进展生存期(PFS)为5.55个月，安慰剂组为5.52个月[82] - Certepetide在转移性胃食管腺癌(mGEAC)中显示出显著的活性，促进了完全反应的发生[75][90] - Certepetide的FDA快速通道认证和孤儿药资格为其临床开发提供了额外支持[93][94] - Certepetide的临床开发计划包括多个I、II、III期试验，涵盖多种癌症类型，预计将于2025年中期获得最终数据[95][90] 市场扩张和合作 - Lisata与Qilu Pharmaceutical的合作使其在中国、台湾、香港和澳门拥有独家权利，Qilu承担所有开发和商业化责任[27] - 公司与现有合作伙伴关系验证了其平台技术的有效性，未来有潜在的更多合作机会[106] 未来展望 - 预计未来12至18个月内将实现多个产品和业务里程碑[11] - 预计2026年中期将完成二线胆道癌的首次患者入组[112] - ASCEND试验的目标是验证第一阶段结果，预计在2025年第一季度发布A组数据，第二季度发布B组数据[112] - CENDIFOX试验的目标是评估Certepetide与标准化疗法的联合使用，研究规模为50人，预计在2024年第四季度完成入组[119] - BOLSTER试验旨在评估Certepetide在一线和二线胆道癌中的初步疗效，主要终点为总生存期[124] 负面信息 - 无明显负面信息被提及