公司发展与收购 - 公司开发了一系列用于化学和生物化学分析的手持式和台式设备[246] - 公司在2022年8月完成了对Trace Analytics GmbH的收购，总购买价格为1730万美元[248] 市场扩张与产品改进 - 公司预计将继续在美国和国际市场扩大产品销售，包括扩大销售团队、扩大制造业务、继续研发新产品和改进现有产品[249] - 公司相信长期机会对于公司的产品和服务仍然不变[251] 财务表现与影响因素 - 公司的财务表现主要受到设备销售、循环收入和毛利润的影响[253] - 公司相信现有的现金和现金等价物将能够支持至少未来12个月的运营支出、资本支出需求和债务偿还[250] - 公司密切关注全球经济状况，包括通货膨胀和利率压力、资本市场条件的挑战以及融资替代方案的有限性[250] - 公司密切关注美国和全球市场的经济不确定性，包括全球市场的波动和通货膨胀和利率的上升和波动[250] 产品销售与收入情况 - 2023年产品和服务收入中，设备销售占比67%，消耗品和服务收入占比33%[264] - 2023年产品和服务收入中，政府市场销售额为37,862千美元，制药/生物技术市场销售额为11,340千美元[268] - 2023年产品毛利为21,786千美元，毛利率为54%[278] - 2023年产品销售额增长了7%，主要是手持设备销售增加所致[278] 财务活动与现金流 - 公司在2023年的经营活动中现金流出2505.9万美元，主要由净亏损3640万美元和经营资产和负债变动的净现金流出组成[299] - 公司在2023年的投资活动中现金流出2640万美元，主要用于购买市场证券和购买固定资产和设备[300] - 公司在2023年的融资活动中现金流出1590万美元，主要用于偿还2022 Revolver下的1500万美元未偿余额[302] 会计政策与准则 - 公司根据GAAP编制合并财务报表，重要的会计政策和重大判断和估计对财务报表的编制产生影响[305] - 公司根据ASC 606确认销售收入，应用五个步骤，包括识别合同、识别履约义务、确定交易价格、分配交易价格和确认收入[306] - 公司根据两步流程确定应识别的税收利益金额[387]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度收入为1,440万美元,同比增长23% [29] - 2023年全年收入为5,020万美元,同比增长7%,产品和服务收入增长12% [34] - 2023年第四季度毛利为730万美元,毛利率为51%,与上年同期持平 [32] - 2023年全年毛利为2,530万美元,毛利率为50%,同比下降6个百分点 [38] - 2023年全年净亏损为3,640万美元,同比增加2,800万美元 [40] - 2023年末现金及等价物余额为1.457亿美元,无债务 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 - 手持设备收入在2023年增长28%,连续多个季度保持高增长 [8] - 桌面设备收入在2023年下降20%,客户谨慎资本支出 [35] - 经常性收入占产品和服务收入的三分之一,2023年同比增长5% [36] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际市场销售占比从2022年的20%增加到2023年的25% [13] - 美国毒品执法局2023年查获的含有芬太尼的假处方药比2021年增加50% [15] - 2023年末公司在美国和国际市场的试点和企业级客户数量分别增加25% [10] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将重点关注三个方面:市场拓展、发挥产品组合优势、实现可持续增长和盈利 [45][46][49] - 公司将继续加大在手持设备和新推出的桌面设备MAVEN、MAVERICK的市场投入 [45][46][47] - 公司将保持谨慎的现金管理,控制开支增长与收入增长同步 [12][49] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计2024年收入增长4%-8%,上半年仍受到生命科学仪器和生物加工市场的宏观压力 [41][42] - 预计2024年毛利率将维持在50%左右的水平,受到定价、原材料成本上升等因素的影响 [38][39] - 公司有信心在现有现金储备的支持下,在2025年实现稳健的双位数增长并达到盈利 [44] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Puneet Souda 提问** 询问公司新推出的MAVEN、MAVERICK等桌面设备在生物加工市场的采用情况 [53][54] **Kevin Knopp 回答** 公司正在与生物制药和细胞治疗领域的领先企业建立合作,这些新产品受到广泛关注,有望在未来带来更多订单 [55][56][57] 问题2 **Daniel Arias 提问** 询问公司2024年手持设备和桌面设备的收入预期 [66][67] **Joseph Griffith 回答** 预计手持设备收入将保持中个位数增长,桌面设备收入将在下半年有所反弹,但全年增长可能仍较为温和 [68][69][70][71] 问题3 **Jacob Johnson 提问** 询问公司在细胞和基因治疗领域的MAVEN和MAVERICK产品的定位和机会 [75][76] **Kevin Knopp 回答** MAVEN和MAVERICK产品在细胞治疗领域有不同的定位和优势,公司将继续推进REBEL产品的开发,以满足不同客户需求 [77][78][79][80][81]

业绩总结 - 2023年公司总收入为5,020万美元，同比增长7%[121] - 2023年产品和服务收入为4,990万美元，同比增长12%[121] - 2023年毛利为2,530万美元，毛利率为50%[121] - 2023年运营费用为6,810万美元，较2022年增长10%[121] - 2023年运营损失为4,280万美元，较2022年损失增加20%[121] - 2023年现金、现金等价物和可市场证券为1.46亿美元，较2022年下降22%[98] 用户数据与市场展望 - 公司预计到2027年，接受细胞治疗的患者将从5000人增长到超过30000人[72] - 2022年市场规模预计到2027年将达到270亿美元[104] 新产品与技术研发 - 公司拥有115项专利，其中53项已获批准，4项正在申请中[6][29] - 公司在化学分析领域的设备功耗比传统设备低100倍[14] - 公司在生物处理领域的设备可实现15倍的速度提升和10倍的体积缩小[36] - 公司在药物检测方面的设备能够在其致死水平以下检测到1000倍的物质浓度[56] - 公司在生物过程开发中采用多参数、无流体的多重检测技术，以降低分析瓶颈[70] - 公司在核心实验室的样本处理时间从数周缩短至数分钟[22][65] - 公司在生物制药和再生细胞制造领域的监测技术能够显著提高过程的可预测性[76] 市场扩张与设备销售 - 公司已在全球部署超过2800台设备[20] - 2023年公司已售出超过2,800个设备，拥有训练用户[93] 成本与效率 - 2022年核心实验室成本降低50%，CRO成本降低10%[80] - 2022年与CRO相比，节省时间约30%（2个月）[80]

营收情况 - 2023年第四季度营收1440万美元，同比增长23%，主要受手持设备收入增长推动[1][4][9] - 2023年全年营收5020万美元，同比增长7%，手持设备收入增加830万美元，桌面设备收入减少300万美元，合同收入减少200万美元[8][9] - 公司预计2024年全年营收在5200万美元至5400万美元之间，较2023年增长4%至8%[13] 毛利润情况 - 2023年第四季度毛利润730万美元，上年同期为590万美元，毛利率为51%，与上年同期持平[5] - 2023年全年毛利润2530万美元，上年同期为2600万美元，毛利率为50%，上年同期为56%[10] 净亏损情况 - 2023年第四季度净亏损740万美元，上年同期为980万美元，每股净亏损0.23美元，上年同期为0.31美元[7] - 2023年全年净亏损3640万美元，上年同期为3360万美元，每股净亏损1.13美元，上年同期为1.07美元[11] 设备情况 - 截至2023年12月31日，安装基数增长至2853台设备，第四季度新增139台设备[4] - 截至2023年12月31日，MX908手持设备已在56个国家投放，较2022年12月31日增加11个国家[9] 资金情况 - 截至2023年12月31日，现金、现金等价物和有价证券为1.457亿美元，2023年消耗2800万美元，并额外支付1500万美元偿还剩余债务[9]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入为1430万美元,同比下降9% [28] - 手持设备收入为1170万美元,同比增长7% [28] - 桌面设备收入为250万美元,同比下降43% [29] - 经常性收入(耗材、配件和服务收入)为360万美元,同比下降21% [30] - 毛利润为790万美元,毛利率为55%,同比下降4个百分点 [31] - 全年收入预计在4900万美元到5100万美元之间,同比增长4%到9% [34][35] 各条业务线数据和关键指标变化 - 手持设备业务在前9个月同比增长19%,是公司整体增长的主要动力 [9][10] - 桌面设备业务受到生命科学仪器和生物加工市场持续挑战的影响 [9][29] 各个市场数据和关键指标变化 - 由于地缘政治不确定性加剧、芬太尼危机和假冒药品问题,手持设备在法医应用领域的需求持续增长 [11] - 生物加工市场持续面临压力,资本支出受限,销售周期延长 [51][52] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在努力拓展关键客户群,渗透新账户并扩展到整个企业 [13][14] - 公司推出了新的生物加工产品MAVERICK,补充了Rebel和MAVEN的产品线 [20][21][22] - 公司正在加强与Terumo等合作伙伴的合作,将MAVEN集成到他们的细胞治疗系统中 [17][18][19] - 公司正在为未来的生物加工市场复苏做准备,相信自己的多元化技术平台将是一个独特的竞争优势 [38][52][53] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管生物加工市场持续面临挑战,但手持设备业务的强劲增长抵消了这一影响 [9][10] - 公司对2024年前景持谨慎乐观态度,认为手持设备业务的持久性和扩大的桌面产品组合将带来令人兴奋的增长机会 [75][76] - 公司将继续谨慎管理现金支出,并在2024年进行适当的投资 [32] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Steven Mah 提问** 如何看待美国空军剩余5百万美元订单的交付节奏 [41][42][43] **Kevin Knopp 回答** 这些订单已经在今年的指引中考虑进去了,其中430万美元在第三季度确认收入,剩余100万美元将在第四季度确认,其余部分将随着设备升级、培训和服务的完成在未来几年内确认 [42][43] 问题2 **Matthew Larew 提问** 对2024年客户预算情况有何了解,以及AVCAD项目的经济机会 [50][51][52][54][55] **Kevin Knopp 回答** 2024年客户预算仍存在挑战,资本支出受限,销售周期延长,但公司有信心能够在市场复苏时把握住机会 [51][52] AVCAD项目第三季度交付约250万美元,第四季度还有100万美元,未来如果进入大规模生产阶段,每年可能会带来超过1000万美元的收入机会 [54][55] 问题3 **Jacob Johnson 提问** 公司是否会将更多资源集中在手持设备业务上 [69][70][71] **Kevin Knopp 回答** 公司会继续投资于桌面设备业务,完善产品组合,为生物加工客户提供全面解决方案。同时也会加大对手持设备业务的投入,因为这一业务表现出色,未来增长潜力大 [69][70][71]

公司概况 - 908 Devices成立于2012年，2022年营收为4,700万美元，截至2023年9月已达到3,590万美元[6] - 908 Devices拥有112项专利和225名员工[6] 技术优势 - 908 Devices的手持式质谱仪可在15分钟内进行化学物质的检测，比传统实验室解决方案快30倍[29] - 908 Devices的微型质谱技术具有体积更小、泵送更高效、功耗更低的特点，并拥有53项已授权专利和4项待批专利[14] - 908 Devices的微流控采样和分离技术可实现高性能液体样品制备和分离，拥有41项已授权专利和2项待批专利[16] - 908 Devices的微流控无菌采样技术可高效采样生物过程，避免污染风险，并拥有18项已授权专利[17] 市场规模 - 908 Devices的市场包括法医、质量控制、生物加工等领域，市场规模分别为15亿美元、8亿美元和5.7亿美元[34] 产品创新 - 908 Devices的REBEL手持质谱仪可在15分钟内进行在线连续监测和控制，包括葡萄糖、乳酸、生物量等参数[31] - Bioprocessing 4.0带来更高的效率和更低的成本[35][36] - AI和实时控制在生物加工中发挥关键作用[36][37] - 新兴的蛋白质组学领域提供了加速工作流程的机会[38] 公司前景 - 公司设备销售基础稳固，拥有增长潜力[39] - 公司财务状况稳健，收入和利润持续增长[40] - 公司未来发展重点在于拓展产品组合和加速质谱工作流程[41][42][43] - 公司管理团队经验丰富，具备强大的领导力和专业知识[44]

财务状况 - 公司在2022年9月30日的财报显示，营收为15,950千美元，税前亏损为5,947千美元[79] - 公司于2022年9月30日的长期资产中，美国地区占据了8,985千美元，其他国家为546千美元[79] - 公司在2023年前九个月实现营收3,590万美元，净亏损2,900万美元[81] - 公司截至2023年9月30日累计亏损达1.632亿美元[82] - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和可市场证券为147.9百万美元[131] 经营策略 - 公司预计将继续投入资金用于产品研发、市场扩张和运营支出，可能需要额外融资以支持运营活动[82] - 公司认为长期机会仍然存在，尽管全球经济事件和金融机构的发展可能对业务产生影响[83] 产品和服务 - 公司产品采用阶段包括测试、试用、试点和部署[92][93][94][95] - 公司关键业务指标包括产品放置数量和累计产品放置数量[96] - 公司产品和服务收入主要来自设备销售和消耗品、配件和服务的重复收入[97] - 公司销售的设备包括MX908、Rebel和ZipChip Interface、Maverick、Maven等[97] - 公司预计未来消耗品和服务收入将增加[99] - 公司合同收入主要与美国政府和商业实体相关[100] - 2023年前三季度，公司产品和服务收入主要来自政府、制药/生物技术和学术市场[101] 费用和支出 - 公司预计未来研发支出将增加[104] - 2023年前9个月，研发费用为16,460,000美元，同比增长28%[126] - 2023年前9个月，销售、总务和管理费用为34,632,000美元，同比增长7%[127] 现金流 - 2023年前9个月，公司经营活动中的净现金流出为2310万美元，主要是由于2900万美元的净亏损和运营资产和负债变动导致的420万美元现金流出[137] - 2023年前9个月，公司投资活动中的净现金流出为3100万美元，主要是由于3430万美元的有价证券购买，部分抵消了490万美元的有价证券到期收益[137] - 2023年前9个月，公司融资活动中的现金流出为1600万美元，主要是偿还2022年授信额度1500万美元和与养老金责任转让相关的110万美元支付[137]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入为1210万美元,同比增长9% [36] - 手持设备收入为880万美元,同比增长27% [36] - 桌面设备收入为310万美元,同比下降16% [37] - 经常性收入为400万美元,同比增长39% [39] - 经常性收入占总收入的33%,连续第三个季度超过三分之一 [39] - 毛利率为48%,同比下降12个百分点 [40][41] 各条业务线数据和关键指标变化 - 手持设备方面,公司在第二季度共出货107台MX908设备 [36] - 桌面设备方面,公司在第二季度共出货15台设备,包括5台REBEL、4台ZipChip接口和6台MAVEN [37] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场仍是公司最大的地理区域,占总收入的80%左右 [91] - 中国市场占公司收入比重不到5%,公司目前主要聚焦于美洲和欧洲市场 [91] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在开发新的桌面设备,计划于9月在波士顿的Bioprocess International大会上推出 [28] - 公司正在开发远程和持续监测有毒气溶胶和蒸汽的MX908 Beacon产品 [19][20][21] - 公司正在与爱尔兰NIBRT研究所合作,利用ZipChip设备开展多组学分析研究 [22][23][24][25] - 公司正在加强与主要制药客户的合作,以推动常规工作流程和使用 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 生物制药行业的宏观环境仍然具有挑战性,这主要影响了REBEL设备的销售 [46][47] - 公司的多元化技术平台使其能够在不同终端市场中获得优势,尤其是在当前的宏观环境下 [9][47] - 公司预计下半年的收入增长将主要集中在手持设备业务,与上半年保持一致 [47] - 公司预计2023年全年收入将在4900万美元至5200万美元之间,同比增长4%至11% [46] 其他重要信息 - 公司已与SVB银行修订贷款和担保协议,以多元化银行关系 [45] - 公司将于9月20日在波士顿总部举办生物制药产品组合深度解读活动 [50] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Daniel Arias 提问** 询问公司是否对2024年的需求有一定可见性,以及是否有一部分今年预期的订单会推迟到明年 [53][54][55][56][57] **Kevin Knopp 回答** 公司对2023年下半年的生物制药市场保持谨慎态度,但对长期发展仍然乐观。公司正在与客户保持密切沟通,并根据客户需求调整产品组合,预计2023年收入指引中上限的实现可能需要生物制药市场在今年下半年有所好转 [53][54][55][56][57] 问题2 **Steven Mah 提问** 询问公司是否考虑过推出试剂租赁或设备租赁模式,以应对客户资本支出放缓的情况 [63][64][65] **Kevin Knopp 回答** 公司目前的重点仍然是销售资本设备,但也会根据客户需求评估提供一些运营资金支持的机会。公司认为通过丰富的产品组合,从高端REBEL到低端MAVEN,能够满足不同客户的预算需求 [63][64][65] 问题3 **Matthew Larew 提问** 询问公司如何平衡不同产品线的商业资源投入,特别是在客户资本支出周期延长的情况下 [70][71][72][73] **Kevin Knopp 回答** 公司的产品组合是互补的,可以根据客户需求提供从MAVEN到REBEL不同价位的解决方案。公司正在不断完善现有产品,降低客户使用门槛,同时也在开发新产品以满足客户需求。公司认为这种全面的产品组合策略能够有效满足客户需求,不会因新产品开发而影响现有产品的销售 [70][71][72][73]

公司业务及发展 - 公司确定自己在一个业务领域运营，主要资产位于美国，长期资产总额为10076千美元[77] - 公司开发了一系列用于化学和生物化学分析的手持和台式设备，主要用于生命科学研究、生物加工、制药/生物制药、法医学等领域[78] - 公司在2023年上半年实现了2160万美元的收入，但仍然面临着巨额运营亏损，累计亏损达到1.561亿美元[79] - 公司计划通过扩大销售团队、扩大制造业务、继续研发新产品和改进现有产品等方式增加设备销售，以实现盈利[79] 全球经济影响 - 公司密切关注全球经济状况，包括通货膨胀、利率压力、资本市场挑战等对业务的影响[79] - 公司正在评估全球经济事件和金融机构发展对业务的影响，特别是对客户和供应商的影响[81] 财务表现及关键指标 - 公司的财务表现主要受设备销售、重复收入、收入组合和毛利率等因素影响[82] - 公司将继续关注设备销售、重复收入、收入组合和毛利率等因素，以保持业务增长和提高运营结果[82] - 公司将通过增加设备的应用领域和提高数据质量来增加设备和重复销售价格和毛利率[87] - 公司关键业务指标包括产品放置数量和累计产品放置数量[92] - 各市场产品和服务收入分布为政府71%，制药/生物技术29%，学术和其他市场占比不高[96] 财务状况及运营活动 - 2023年6月份，产品和服务收入中设备销售占比61%，重复收入占比39%[92] - 2023年6月份，产品收入为9,595,000美元，服务收入为2,354,000美元，合同收入为145,000美元[107] - 2023年6月份，产品成本为4,800,000美元，服务成本为1,448,000美元，合同成本为52,000美元[107] - 2023年6月份，产品毛利为4,795,000美元，毛利率为50%[107] - 2023年6月30日，服务收入为2,354,000美元，同比增长54%[109] - 2023年前六个月，产品收入为16,617,000美元，同比增长7%[117] - 2023年前六个月，服务收入为4,594,000美元，同比增长51%[118] - 2023年前六个月，合同收入为370,000美元，同比下降52%[120] - 六个月截至2023年6月，销售、一般和管理费用为2321万美元，比2022年同期的2045.5万美元增加了275.6万美元，增长了13%[1] 现金流及资金筹措 - 六个月截至2023年6月，现金、现金等价物和可市场交易证券为1.527亿美元[4] - 六个月截至2023年6月，公司的运营活动中净现金流出为1852.9万美元[5] - 六个月截至2023年6月，公司的投资活动中净现金流出为2111万美元[6] - 六个月截至2023年6月，公司的融资活动中净现金流出为1578.2万美元[7] - 公司预计现有的现金、现金等价物和可市场交易证券将至少能够支持未来十二个月的运营费用、资本支出需求和债务偿还支付[8] - 公司可能通过私人或公开股权融资、债务融资、合作、战略联盟和营销、分销或许可安排寻求额外资金[9] 会计政策及内部控制 - 公司财务报表根据美国通用会计准则（GAAP）编制，需要进行估计和判断，影响资产、负债、收入、成本和费用的报告金额[134] - 2023年6月30日前，公司的关键会计政策没有重大变化[135] - 公司管理层评估了披露控制和程序的有效性，并认为在报告期末，披露控制和程序在合理保障水平上是有效的[136] - 公司内部财务报告控制没有发生重大影响或可能影响的变化[137]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度收入为9.5百万美元,同比增长14% [24] - 手持设备收入为6.2百万美元,同比增长38% [24] - 桌面设备收入为3.1百万美元,同比下降13% [25] - 经常性收入为4.2百万美元,同比增长67% [26] - 毛利为4.4百万美元,毛利率为46% [26] - 净亏损为12.5百万美元 [28] - 现金及等价物余额为161百万美元,无债务 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - 手持设备出货62台,安装基数超过2,400台 [9] - 桌面设备出货REBEL 4台、ZipChip 6台、MAVEN 6台 [25] - 经常性收入占总收入的45%,较上年同期的31%有所提升 [26] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际市场方面,获得NATO标准编号,为北约成员国和4个其他国家提供采购通道 [11] - 美国市场方面,俄亥俄州检察长办公室宣布在东南俄亥俄州扩大MX908计划 [13] - 沙特海关和边境管理局购买多台MX908,主要用于毒品检测和识别 [12] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在建设一个包括REBEL、ZipChip、MAVEN等在内的过程分析技术产品组合 [10][15][32] - 公司正在与生物反应器、细胞扩增系统和集成细胞治疗平台的潜在OEM合作伙伴进行接触 [15] - 公司正在开发新产品,包括今年晚些时候将推出的新产品 [22][32] - 公司的技术可广泛应用于不同终端市场,包括法医市场,这被视为一大优势 [9][30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 生物加工领域的资本购买周期延长,预计将持续到第三季度 [29][30] - 公司正在努力教育现有和潜在客户,以提高对技术价值的认知 [29][30] - 公司看好手持设备在法医市场的强劲需求,将抵消生物加工领域的影响 [30][31] - 公司有充足的现金储备,预计可持续到2025年 [33] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Daniel Arias 提问** 询问REBEL系统安装情况及客户使用情况 [35][36][37][38][39] **Kevin Knopp 和 Joseph Griffith 回答** - REBEL系统安装受生物加工行业资本支出压力影响,预计到第三季度才会有所改善 [36][37][38][39] - 公司正专注于提高REBEL等产品的使用率,展示其为客户带来的价值 [36][37][38] 问题2 **Puneet Souda 提问** 询问公司如何在当前环境下推动REBEL和MAVEN的采用 [45][46][47][48][49] **Kevin Knopp 回答** - 公司正与客户保持密切互动,展示产品组合带来的综合价值 [46][47][48][49] - 公司正与重点意见领袖合作,开发新产品以满足客户需求 [48][49] 问题3 **Stephanie Yan 提问** 询问公司是否考虑推出设备租赁模式 [54][55][56][57][58] **Joseph Griffith 回答** - 公司正在考虑为部分客户提供设备租赁选择,以满足他们的资本支出需求 [55][56][57][58] - 但公司的主要销售模式仍为资本性支出 [56][57]