财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度营收830万美元，较去年同期550万美元增长50% [5][29] - 2022年第一季度手持设备MX908营收450万美元，较去年同期增加120万美元 [29] - 2022年第一季度桌面设备REBEL和ZipChip营收360万美元，较去年同期210万美元增长68% [29] - 2022年第一季度经常性收入250万美元，较去年同期140万美元增长73% [30] - 2022年第一季度毛利润410万美元，去年同期为290万美元；毛利率为50%，去年同期为52% [31][32] - 2022年第一季度总运营费用1370万美元，去年同期为870万美元；净亏损940万美元，去年同期为610万美元 [33] - 2022年第一季度末现金及现金等价物约2.23亿美元，未偿还债务约1500万美元 [34] - 2022年预计营收在5200万 - 5500万美元之间，较2021年增长23% - 30% [35] 各条业务线数据和关键指标变化 - 手持设备MX908：2022年第一季度发货63台，营收450万美元，较去年同期增加120万美元，包括额外设备投放和更高服务收入 [29][31] - 桌面设备REBEL和ZipChip：2022年第一季度发货20台（REBEL 15台、ZipChip 5台），营收360万美元，较去年同期210万美元增长68%，主要因设备投放和经常性收入增加 [29][31] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际市场：历史上国际市场（美洲以外）营收占比约20%，公司在桌面设备商业方面加大投资，手持设备在国际市场也有良好表现 [43] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 客户采用：采用渗透 - 辐射策略，在新客户中建立立足点并扩大应用；REBEL在细胞和基因治疗应用中受关注，ZipChip在生物制药关键质量分析中取得进展，手持设备获国际订单 [6][8][9] - 加速商业化：利用去年商业投资，年底将商业团队扩展至80人，第一季度增加商业团队成员并在印度增加桌面设备分销商 [10] - 产品组合开发：通过持续发布新分析物、检测方法、配件和数据集成，提升平台能力；手持设备新增四种药物和药物前体检测能力，MX908增加iOS功能和技术集成规范 [11][13] - 拓展生物分析平台：目标成为生物制药4.0关键推动者，提供简单自动化分析仪；ZipChip和REBEL获客户好评，与多家机构合作开展研究项目 [17][18][20] - 奠定组学基础：电子驱动芯片技术可减少样本制备需求并加速分离步骤，与研究机构合作开展代谢组学研究，计划参加美国质谱学会年会展示平台进展 [23][24][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司年初表现强劲，团队在供应链管理、客户关系维护和新客户拓展方面表现出色，尽管面临疫情挑战，但对未来发展充满信心 [5] - 预计2022年营收增长23% - 30%，桌面设备在生物制药和生物加工应用方面的增长将接近整体业务增长率的两倍，预计毛利率在下半年扩大，全年毛利率在50%多 [35][32] 其他重要信息 - 公司将于6月15日在波士顿总部为投资者举办首届发现日活动，展示技术、产品和平台，进行产品演示 [37] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：REBEL设备的使用情况、应用场景以及设备投放和耗材拉动情况 - 公司在大型制药公司、小型制药公司和CDMO等客户中渗透率良好，常见应用是测量细胞培养基，目标是优化和加速生物过程；设备投放方面，新老客户各占50%；耗材方面，公司致力于每月提供1套耗材，并努力提高用量 [41] 问题2：商业组织扩张战略、国际增长贡献以及MX908国际增长情况 - 历史上国际市场营收占比约20%，公司在桌面设备商业方面加大投资，商业团队扩张更侧重于桌面设备；手持设备在国际市场也有良好表现，正在拓展直接销售和国际渠道 [43] 问题3：供应链情况，包括订单到交付时间和美国陆军合同预期 - 美国陆军合同交付计划无变化，仍在第二和第三季度交付；公司受通胀和供应链影响，成本增加、供应链延迟，但认为能够控制局面，确保为客户提供高质量产品 [45][46] 问题4：REBEL在不同项目类型中的工作流程强度，以及细胞和基因实验室设备对耗材拉动的影响 - 公司对单克隆抗体和细胞与基因治疗应用感到兴奋，认为细胞与基因治疗领域解锁了大量潜在市场；安装基础客户的耗材利用率约为每月1套，细胞和基因公司的耗材使用情况可能高于平均水平，但未来趋势有待观察 [51][52][53] 问题5：全年设备投放中新老客户的比例是否会保持50 - 50 - 过去三个季度新老客户比例保持在50 - 50，公司认为这是健康的组合，预计未来仍将保持，但也在开拓新市场和新客户，具体比例有待观察 [58][59] 问题6：客户对FDA关于CAR - T开发和基因编辑草案指南的反馈，以及客户购买REBEL分析仪的决策因素 - 公司与客户的对话不断演变，客户对更多分析物和信息的需求推动了产品的采用；目前对话已从测量频率提升到如何利用高频测量信息，公司正在努力实现数据集成以满足客户需求 [64] 问题7：如何增强生物分析平台，客户是否有特定功能需求 - 公司平台功能广泛，ZipChip专注于产品质量属性分析，REBEL提供关键过程参数；公司将继续与客户合作，通过增加分析物面板、配件和数据集成来完善平台和工作流程 [65] 问题8：MX908 iOS远程应用是否会增加在执法部门的投放，2022年执法部门预算是否有变化 - 目前未观察到执法部门预算有明显变化，打击假药和阿片类药物危机仍是客户的优先事项；iOS应用等新功能使产品更贴合客户工作流程，有望扩大市场 [67] 问题9：终端用户业务健康状况、销售周期以及不同客户的参与意愿 - 在生物制药领域，未观察到负面影响，产品与客户现有工作流程契合，客户对更多分析物和信息的需求推动了参与度；在手持设备方面，打击阿片类药物危机的需求使产品持续受到关注 [73][74] 问题10：目标市场（TAM）扩张的驱动因素以及未来1 - 2年的主要产品发布和技术进步 - TAM扩张主要得益于细胞和基因治疗的发展以及产品在早期阶段的应用；公司计划持续发布分析物面板扩展、软件集成等增量更新，以及REBEL在线等重大产品，还计划缩小手持设备尺寸以推动升级周期 [77][78][79] 问题11：第一季度经常性收入占比30%是否合理，全年趋势如何 - 2021年全年经常性收入占比19%，2022年第一季度为31%（高于2021年第一季度的27%）；第一季度是营收淡季，预计全年占比在20%多，长期目标是占比达到30%以上 [81]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to . Commission File Number: 001-39815 908 DEVICES INC. Registrant's telephone number, including area code: (857) 254-1500 Securities regist ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 001-39815 908 DEVICES INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) | Delaware | 45-4524096 | | --- | -- ...

财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度营收1580万美元，2021年全年营收4220万美元，较上一年增长57% [7][52] - 2021年第四季度产品和服务营收1560万美元，较上一年同期增长163%，全年产品和服务营收4110万美元，较2020年增长66% [53] - 2021年第四季度MX908产品手持设备营收1130万美元，较上一年同期增加820万美元 [54] - 2021年第四季度REBEL和ZipChip产品桌面设备营收430万美元，较上一年同期增长53% [55] - 2021年第四季度经常性收入240万美元，较上一年同期增长73% [56] - 2021年第四季度许可和合同收入约30万美元，全年为110万美元，较2020年全年下降49% [57] - 2021年第四季度毛利润910万美元，上年同期为260万美元；第四季度毛利率为58%，上年同期为45%；2021年全年毛利率为55%，与上一年持平 [58] - 2021年第四季度总运营费用1270万美元，上年同期为650万美元；第四季度净亏损350万美元，上年同期为1020万美元；2021年全年净亏损2220万美元，上年同期为1290万美元 [59] - 2021年第四季度末现金及现金等价物约2.24亿美元，其中包括2021年11月完成的后续发行所得净收益约9400万美元，此外，有1500万美元的未偿债务 [60] - 预计2022年营收在5200万 - 5500万美元之间，较2021年全年增长23% - 30% [62] 各条业务线数据和关键指标变化 手持设备业务 - 2021年第四季度MX908产品手持设备营收1130万美元，较上一年同期增加820万美元，主要因向美国陆军的发货节奏所致 [54] - 2021年全年已确认与美国陆军现有采购承诺中约50%的收入，企业客户账户管道仍有额外潜力 [55] - 第四季度发货191台MX908手持设备，全年新增221台设备和45个新客户，使安装基数达到19135台设备 [11][57] 桌面设备业务 - 2021年第四季度REBEL和ZipChip产品桌面设备营收430万美元，较上一年同期增长53%，主要由于设备投放数量增加（REBEL和ZipChip各5台）以及经常性收入增加 [55][56] - 自2019年11月REBEL推出以来，已售出100台，近40%销往前20大制药公司，15个客户已购买多台REBEL设备 [16] - 截至年底，近四分之一的REBEL投放用于细胞和基因治疗应用，是一年前的两倍 [33] 经常性收入业务 - 2021年第四季度经常性收入240万美元，较上一年同期增长73%，主要由服务收入以及与REBEL试剂盒销售相关的耗材收入增加所推动 [56] 许可和合同收入业务 - 2021年第四季度许可和合同收入约30万美元，全年为110万美元，较2020年全年下降49%，公司预计该业务未来不会成为重要的收入贡献来源 [57] 各个市场数据和关键指标变化 - 目前公司产品的总潜在市场规模约为50亿美元，涵盖法医、研究和生物加工领域，客户包括制药、生物技术、政府和学术界 [27] - 未来几年，随着QA/QC扩展以及桌面设备在研究和生物加工领域能力的提升，手持和桌面设备的潜在市场规模预计将增长至220亿美元 [28] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 2022年聚焦五个关键领域以推动长期增长：扩大安装基数并提高客户账户内的利用率；加速商业化；开发和推进现有产品；拓宽生物分析平台；奠定组学基础以应对新兴机遇 [35] 行业竞争 - 生物制药行业正接近拐点，先进疗法的管线不断增加，对分析技术的需求迫切，以实现更实时的过程控制，提高效率和可预测性 [28] - 截至2021年第三季度，再生医学联盟估计有超过2200项正在进行的再生医学临床试验，包括细胞和基因疗法 [29] - FDA在细胞和基因疗法领域经历显著增长，原始研究性新药申请从2006年的约148份增长到2021年的约300份 [29] - FDA预计到2025年每年将有10 - 20项新的先进疗法获批 [30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对业务的积极发展态势感到满意，认为2021年取得的成果证明了组织的实力 [7] - 尽管存在COVID - 19、供应链限制和美国联邦政府预算延迟等宏观不确定性，但公司认为自身有能力实现2022年的既定目标并实现强劲增长 [62] - 公司认为其产品在解决关键生命应用问题上具有重要价值，客户一直将其技术作为优先选择 [69][70] 其他重要信息 - 公司欢迎Repligen总裁兼首席执行官Tony Hunt加入董事会，他在生物生产领域的知识和经验将有助于公司拓宽生物分析平台 [8] - 公司在2021年持续释放技术平台的能力，为客户增加使用领域并开拓潜在市场，包括发布分析物面板扩展、新软件应用程序、检测试剂盒、配件模块以及第三方硬件和软件集成 [21] - 公司的电子驱动芯片技术有潜力减少样品制备要求，并将分离步骤从数小时缩短至数分钟，有望解决质谱组学工作流程中的瓶颈问题 [48] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：宏观环境下客户对新技术的接受度和对公司产品的认知情况，特别是桌面设备方面 - 公司表示产品主要应用于关键生命领域，如加速生物治疗开发和应对阿片类药物危机，过去24个月客户一直将公司技术作为优先选择 [69][70] 问题2：美国陆军合同剩余部分在2022年的情况 - 因竞争动态和客户敏感性，公司不会披露具体金额，但美国陆军合同已纳入2022年指引，预计在2022年前九个月完成剩余设备交付，企业客户账户预计在2022年增长 [71][72] 问题3：随着销售团队投入增加，整体销售周期是否改善 - 公司预计2021年在销售和营销方面的投入将在2022年推动增长，新招聘的销售代表主要关注桌面设备领域，预计到年中这些代表将提高生产力，推动桌面设备收入增长 [74][75] 问题4：公司2022年业绩指引较为保守的原因 - 公司设定指引时考虑了市场因素和2021年的投资情况，COVID - 19可能限制国际业务在第二季度末和下半年的增长机会；美国若未通过预算，可能影响手持设备销售；但如果能获得资金并推进试点项目，以及成功扩大REBEL的市场份额，也存在业绩提升的机会 [79][80][81] 问题5：REBEL平台2022年的优先事项和功能扩展方向 - 一是“渗透和辐射”策略，在已进入的前20大制药公司客户中进一步拓展；二是继续提高REBEL设备的耗材拉动率，通过增加设备投放和提高利用率来实现 [85][86][88] 问题6：蛋白质组学新产品何时推向市场 - 目前蛋白质组学项目仍处于研发阶段，基于ZipChip平台，2022年不会对业绩产生贡献，公司会持续向科学界更新进展 [89][90] 问题7：REBEL设备在2022年的使用情况和拉动率增长预期 - 目前活跃用户约每月使用一套试剂盒，预计2022年将保持这一水平，公司将专注于提高设备利用率，部分客户开始考虑购买多台设备，增加设备投放将影响整体平均使用情况 [97][98][99] 问题8：与上市初期相比，对商业团队的看法以及在全球市场覆盖方面的情况 - 公司对自上市以来的进展感到满意，商业团队从上市时的约30人增加到60人，2022年将继续投资至约80人；市场机会巨大，公司技术具有差异化优势；国际业务受COVID - 19影响，亚洲市场相对更具挑战性，公司业务约80% - 90%已恢复正常 [101][102][109] 问题9：REBEL设备销售团队在获取新客户和推动现有客户增长方面的能力变化 - 销售团队中部分人员负责营销工作，包括产品管理、外向营销等，在过去一年积极与外部各方和关键意见领袖合作，提高产品知名度；市场对新分析仪和新见解有需求，公司将继续努力让产品被市场听到 [117][118] 问题10：REBEL设备如何针对耗材销售进行目标设定 - 桌面设备业务预计增长约为整体业务的两倍，销售团队的配额包括设备和耗材销售，将两者绑定有助于维护客户关系，同时辅以内部销售支持 [121][122][123]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收1250万美元，较2021年第二季度增长52%，同比增长107% [5] - 2021年第三季度产品和服务收入1230万美元，较上年同期的580万美元增长111% [24] - 2021年第三季度桌面设备收入较上年同期增长70%，超50%的设备销售给新客户 [24] - 2021年第三季度经常性收入较上年同期增长134% [24] - 2021年第三季度许可和合同收入约30万美元，与上年同期基本持平 [24] - 2021年第三季度毛利润680万美元，上年同期为380万美元；毛利率为54%，上年同期为63% [25] - 2021年第三季度总运营费用1210万美元，上年同期为510万美元 [25] - 2021年第三季度净亏损520万美元，上年同期为170万美元 [25] - 截至2021年第三季度末，公司现金及现金等价物约1.39亿美元，未偿还债务1500万美元 [25] - 预计2021年营收在4100万 - 4300万美元之间，中点较上年同期增长56% [26] 各条业务线数据和关键指标变化 手持设备业务 - 第三季度发货164台手持设备，推动产品和服务收入增长，包括根据多年采购订单向美国陆军的首批发货 [24] - 为MX908发布软件更新，增加9个新分析物目标，今年迄今共增加19个新目标 [17] 桌面设备业务 - 第三季度发货20台桌面设备，其中REBEL 13台，ZipChip 7台；新桌面设备客户包括吉利德科学、勃林格殷格翰和杨森制药等 [13][24] - REBEL产品收入同比增长76%，桌面设备本季度销量增长超40%，年初至今增长60% [34] - 推出ZipChip寡核苷酸分析试剂盒，在ASMS会议上展示与安进合作成果，减少分析时间和样品需求 [17][18] 其他业务 - 经常性收入（耗材、配件和服务收入）增长显著，主要得益于延长保修和服务计划的服务收入以及REBEL试剂盒和手持设备新配件Aero模块的耗材收入增加 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国缉毒局查获的含芬太尼假药数量自2019年以来激增近430%，目前每5粒含芬太尼药丸中有2粒含潜在致命剂量 [10] - 美国国立药物滥用研究所研究显示，2015 - 2019年，18 - 64岁人群中涉及甲基苯丙胺的过量死亡人数几乎增加两倍 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 专注于扩大安装基数、提高设备利用率和投资技术平台 [5] - 计划到2022年第一季度末将商业员工增加到60人，加强销售和营销工作 [6] - 开发生物分析平台，满足FDA质量设计倡议要求，提高制药行业工艺理解和控制能力 [15][16] - 扩展现有产品功能和技术平台应用范围，如手持设备增加分析物目标，ZipChip推出新试剂盒，桌面设备拓展到后期开发和成品质量领域 [17][19] 行业竞争 - 公司REBEL产品与传统台式质谱仪相比，具有操作简单、无需特殊基础设施、价格低、样品需求少等优势 [37][38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在扩大全球影响力、加强客户关系和拓展产品方面取得进展，对业务增长前景感到鼓舞 [5][27] - 供应链环境恶化，但公司内部设计和制造产品，并能够认证替代供应商，具有一定灵活性和保护能力 [26] - 预计第四季度随着年终制药行业的推动和预算周期，设备销售将加速 [34] 其他重要信息 - 9月举办首次集成用户会议Critical Mass 2021，吸引超150名参会者，涵盖制药、研究机构和政府机构等客户 [6][7] - 俄亥俄州总检察长宣布为3个城市的警察部门开展试点项目，使用MX908手持设备进行快速移动毒品检测 [9] - 墨西哥国际机场海关人员和加拿大去污解决方案技术人员使用MX908设备取得成功案例 [11][12] - 在ASMS会议上，公司及其合作伙伴展示产品和技术在蛋白质组学和代谢组学等领域的应用 [20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: MX908平台何时能得到广泛认可，以及REBEL、MX908和ZipChip的设备放置情况 - 公司对MX908的增长感到满意，随着销售和营销团队的建设以及客户的积极反馈，平台认可度在不断提高 [31] - 第三季度共发货184台设备，其中MX908为164台，桌面设备20台（REBEL 13台，ZipChip 7台） [32] 问题2: 商业团队扩张后，REBEL产品何时能看到更显著的市场牵引力 - 公司在商业渠道投入较大，REBEL产品增长显著，本季度桌面设备销量增长超40%，年初至今增长60%，预计第四季度随着年终制药行业的推动和预算周期，设备销售将加速 [34] 问题3: REBEL产品在药物研发实验室的应用场景及与传统台式质谱仪的区别 - REBEL产品设计简单，无需特殊基础设施，操作方便，旨在为生物工艺开发团队提供生物工艺分析解决方案，与传统台式质谱仪在操作复杂性、价格、样品需求等方面存在差异 [37][38] 问题4: 第四季度业绩指引上调的原因，以及是否与向陆军的设备交付有关 - 公司维持业绩指引范围，并有可能实现超出中点的增长，主要得益于潜在的额外设备销售和年终经常性收入的增加；第三季度已向美国陆军进行首批发货，预计第四季度有更多产品发货，大部分设备将在2022年交付 [40][43] 问题5: 法医相关设备的市场机会和采用速度 - 公司对法医相关设备的市场机会感到兴奋，客户的积极反馈和口碑传播有助于推动市场采用，但这仍是一个逐步的过程，需要与客户合作并确保预算安排 [41] 问题6: 公司在制造和服务人员方面的投资对毛利率扩张的影响 - 市场因素和供应链挑战影响了毛利率预期，公司计划在2022年通过提价来缓解压力，目前毛利率处于50% - 55%之间，预计未来将保持这一水平 [45] 问题7: 新客户订单在细胞和基因治疗制造商与传统单克隆抗体公司之间的分布，以及不同类型项目的收入差异 - 公司在细胞和基因治疗以及蛋白质治疗领域都有设备放置，但目前尚处于早期阶段，难以确定哪个领域的拉动效应更大 [48] 问题8: 将REBEL产品集成到GMP生产中的关键因素，是否需要与生物反应器公司进行合作研发 - 公司认为不需要与生物反应器公司进行紧密合作，REBEL产品可以与标准化的单反应器兼容；此外，公司的微流控技术使用的样品量比传统LC/MS方法少约100倍，有利于在线采样和提高采样频率 [50] 问题9: 2022年是否能看到下一代设备的进展 - 公司正在研发下一代设备，预计需要2 - 3年时间，但也在寻找提前推出或提供中间解决方案的方法；目前的离线设备仍有很大的市场机会 [51]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to . Commission File Number: 001-39815 908 DEVICES INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 45-4524096 (Stat ...

财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度总营收830万美元，较2021年第一季度增长49%，同比下降26% [5] - 2021年第二季度产品和服务收入790万美元，较第一季度的540万美元有所增长，较上年同期的1040万美元下降24% [30] - 2021年第二季度许可和合同收入约40万美元，较上年同期减少40万美元 [32] - 2021年第二季度毛利润440万美元，上年同期为640万美元；毛利率为53%，上年同期为58% [33] - 2021年第二季度总运营费用1180万美元，上年同期为430万美元；净亏损740万美元，上年同期净利润为210万美元 [34] - 2021年第二季度末现金及现金等价物约1.41亿美元，债务为1500万美元 [34] - 公司将2021年营收预期提高至4000 - 4300万美元，中点较上年同期增长54% [5] 各条业务线数据和关键指标变化 - 桌面设备（Rebel和ZipChip）2021年第二季度收入增长70%，占产品和服务收入的三分之一 [31] - 2021年第二季度经常性收入（耗材、配件和服务收入）较2020年第二季度增长超250% [31] - 2021年第二季度共发货103台设备，其中手持设备84台，桌面设备19台；安装基数增至1530台 [32] 各个市场数据和关键指标变化 - 2020年国际市场收入占比20%，公司预计短期内国际市场收入占比将达20% - 25%，并呈增长趋势 [8][48] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于扩大销售和商业团队，目标是到2022年第一季度商业员工达60人 [6] - 公司通过增加现场服务、支持和销售员工，以及新增分销合作伙伴，拓展国际业务 [7][8] - 公司持续投资技术平台，通过分析物面板扩展、新软件应用、检测试剂盒、配件模型以及第三方软硬件集成，解锁平台能力 [20] - 公司成立蛋白质组学科学顾问委员会，并聘请专家领导蛋白质组学工作；同时关注诊断领域的应用机会 [26][27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对团队本季度的进展感到自豪，认为公司在扩大全球影响力、加强客户关系方面取得进展 [5] - 公司看到新老客户对所有产品线的采用势头强劲，对下半年业务发展充满信心 [5][9] - 公司认为持续关注从样品制备到数据处理的简便测量，将推动长期设备利用率 [19] 其他重要信息 - 2020年第二季度有一次性收入事件，即向单一客户发货150台MX908手持设备，这是2021年第二季度收入同比下降的主要原因 [31] - 美国疾病控制与预防中心估计，美国药物相关死亡人数增加17%，部分原因是新冠疫情加速了这一趋势 [10] - 2020年人造肉市场作为替代蛋白质领域的一部分，获得约30亿美元投资，超70家初创公司专注于人造肉产品 [18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请谈谈Rebel的发展势头，以及与现有内部系统和外包实验室服务相比的优势 - Rebel主要应用于工艺开发实验室，可在现场进行更频繁的测量，替代原本需送往中央实验室或外部机构的工作流程；它并非直接替代现有设备，而是对其进行补充 [41][42] 问题2: 生物工艺小组讨论中，市场未满足的需求以及与Rebel发展轨迹和时间表的契合度如何 - 讨论围绕细胞培养基的复杂性、演变以及测量需求，Rebel目前能满足所需分析物的测量，但这是一个复杂问题，公司希望通过不断发展面板和技术来满足市场需求 [44] 问题3: 美国陆军合同的确认时间线是否有变化 - 合同无变化，将在2021年下半年开始发货，大部分机会将在2022年实现 [45] 问题4: 请谈谈国际市场（OUS）的增长预期、重点国家以及产品在不同市场的使用差异 - 公司认为欧洲和亚太地区对手持和桌面设备都很重要，预计短期内国际市场收入占比将达20% - 25%并增长；手持设备在国内外使用基本相同，但不同地区关注的分析物不同；桌面设备的应用和需求与美国类似 [48][49][50] 问题5: 请谈谈人造肉市场的机会、合作关系的体现以及销售和营销工作 - 人造肉市场属于生物工艺应用，与生物制药客户的需求类似；公司已开始针对该市场进行营销和推广，该领域虽规模较小但发展迅速，投资多且初创公司资金充足，对高效测量工具有需求 [51][52][53] 问题6: 提高2021年全年营收指引的驱动因素是什么，以及可能影响目标达成的关键因素 - 公司上半年营收约1400万美元，对业务发展有信心；客户从测试、试验和试点阶段进入企业级采用阶段，加上季节性和年终预算周期因素，使公司提高指引；增长驱动因素涵盖手持和桌面设备，以及产品组合的经常性收入 [56][57] 问题7: 平台扩展能力计划是否按计划进行，这些增强措施对市场机会的影响如何 - 平台扩展能力计划进展顺利，如手持设备的Aero模块受到市场积极反馈，分析物面板扩展等举措将为客户增加产品价值，推动设备利用率，公司将继续推进相关发布 [60][61]

(Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q For the transition period from to . Commission File Number: 001-39815 908 DEVICES INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 45-4524096 (State or ...

财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度营收为550万美元，较上年同期的400万美元增长39% [6][39] - 2021年第一季度产品和服务营收为540万美元，较上年同期增长103%，主要因MX908和Rebel设备数量增加以及强劲的经常性收入 [39] - 2021年第一季度许可和合同营收约为20万美元，较上年同期减少120万美元，预计未来许可和合同营收不会成为重要收入来源 [40] - 2021年第一季度毛利润为290万美元，较上年同期的210万美元增长39%；产品和服务毛利率为52%，较上年同期提高1100个基点 [42] - 2021年第一季度总运营费用为870万美元，较上年同期的490万美元增加，主要因业务人员扩张和作为上市公司运营费用增加 [43] - 2021年第一季度净亏损为610万美元，上年同期为300万美元；截至2021年第一季度末，公司现金及现金等价物约为1.49亿美元，未偿还债务为1500万美元 [44] - 公司预计2021年营收在3800万 - 4000万美元之间，中点较上年同期增长45%，且大部分营收将集中在下半年 [45] 各条业务线数据和关键指标变化 手持设备MX908 - 第一季度放置66台设备，使安装基数超过1400台，是2020年第一季度放置设备数量的两倍，其中MX908放置53台 [6][7][68] - 美国国务院在第一季度购买多台MX908设备，用于与全球伙伴国家检测和识别一系列疑似麻醉品和非法药物物质；美国边境巡逻队在2020年采用超60台MX908设备，在20个边境现场地点实现痕量检测标准化 [13][15] 桌面设备Rebel - 第一季度放置9台Rebel设备，目前约40%的总安装基数分布在全球前20大生物制药公司 [16][68] - 本季度新客户使用Rebel进行细胞和基因治疗应用，如百时美施贵宝在其国内和全球业务中使用Rebel设备，包括CAR - T细胞治疗工艺工程和技术开发实验室 [17] ZipChip设备 - 第一季度放置4台ZipChip设备 [68] - 与BioTechne合作开发用于蛋白质表征的扩展关键质量属性（CQA）工作流程解决方案，将其Maurice icIEF分离仪器与ZipChip设备配对，实现更深入的蛋白质表征 [27] - Amgen的研究表明，ZipChip在多属性监测（MAM）分析中，与传统UPLC质谱相比，可将分析效率提高达20倍，同时提供可比结果 [31] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司执行战略以推动销售渠道、客户和平台的扩张，目标是到2022年第一季度销售和营销员工数量达到60人，较2020年第三季度翻番 [8][9] - 公司持续扩展平台能力，未来12 - 18个月将推出新功能，包括分析物面板扩展、新软件应用、额外检测试剂盒、配件模块、第三方硬件和软件集成等 [19] - 公司宣布扩大科学顾问委员会，并成立生物处理和生物治疗重点小组，为技术路线图提供反馈和指导 [35] - 在手持设备市场，MX908增强功能使其在应对阿片类药物危机等领域更具竞争力，蓝牙连接和检测气溶胶颗粒能力增强了其实用性和市场吸引力 [53] - 在生物制药分析市场，ZipChip凭借微流控技术和与传统质谱的连接能力，成为液相色谱（LC）或超高效液相色谱（UHPLC）的替代方案，具有样品制备简单和分离速度快的优势 [56][57] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对第一季度业绩感到满意，客户、团队人才和技术平台进展带来的动力令人鼓舞，将继续推动销售渠道、客户和平台的扩张 [36][48] - 尽管第一季度净亏损增加，但公司预计2021年营收将实现增长，且大部分营收将集中在下半年，符合商业努力推进和季节性因素 [45] 问答环节所有提问和回答 问题1: MX908增强功能的重要性及是否打开新市场或影响订单趋势 - 公司认为MX908的增强功能有意义，蓝牙连接使设备与云更无缝连接，气溶胶模块可检测气溶胶颗粒，如芬太尼和阿片类药物；公司与客户合作定义产品功能，部分客户了解即将推出的功能，这些功能证明公司持续投资和升级产品的价值，值得客户继续采用 [52][53][54] 问题2: ZipChip在大分子表征市场的战略 - ZipChip基于微流控技术，是连接传统质谱的广泛能力平台，可用于生物制药行业的大分子检测、表征和监测；它与前端分离技术竞争，优势在于样品制备简单和分离速度快；公司战略是与生物制药领域的关键意见领袖和成功案例合作，并与组织合作融入下游工作流程 [56][57][58] 问题3: 部分MX908设备提前至第一季度交付的价值及对模型更新的影响 - 第一季度交付的部分MX908设备原计划在第二季度交付，与一个机会相关，是第一季度业绩超出预期的主要原因；公司预计收入将更多集中在下半年，约占全年指导的三分之二，符合政府年末支出和往年趋势 [61][62][63] 问题4: 第一季度66台设备中Rebel的情况及Rebel的市场采用情况 - 第一季度放置的66台设备中，53台为MX908，9台为Rebel，4台为ZipChip；Rebel市场采用情况良好，本季度超50%的放置设备为新客户，约40%的桌面设备安装在全球前20大生物制药公司，客户分享使用成功案例，如百时美施贵宝和Transcenta [66][67][68] 问题5: Rebel的关键优先事项、客户反馈、拉动率及陆军合同情况 - 从研发角度，公司致力于为Rebel和手持设备推动新功能，包括分析物面板扩展、新软件应用、检测试剂盒、配件模块和第三方硬件和软件集成等，尤其关注与第三方软件的集成；目前Rebel活跃用户平均每月使用约一个试剂盒，部分客户希望定期购买耗材；2021年公司指导包括美国陆军采购订单的预期时间，2021年有部分初始发货，大部分将在2022年进行，第一季度无相关发货，预计下半年开始发货 [70][74][76] 问题6: MX系统在QA/QC环境和GMP工作中的市场渗透情况 - 公司认为MX是一款功能强大的手持质谱仪，在QA/QC领域和GMP工作中有机会，如清洁验证和药品进货检验；目前公司正在努力开发相关能力和设计软件以满足这些客户需求 [79] 问题7: Rebel未来版本的发展模式 - 公司认为Rebel的发展是一个持续的阶段过程，现有设备或未来硬件变体将不断增加和解锁功能；近期主要关注软件集成，使数据获取更便捷；同时关注合成生物学和清洁肉类等领域，根据客户反馈优化试剂盒和分析物面板；最终目标是实现与生物反应器的在线集成，可能先通过第三方集成实现 [81][82] 问题8: 政府标准化努力对MX设备在政府层面采用的影响 - 联邦、州和地方政府以及国际上都有努力实现标准能力和响应标准的趋势，但并非全国统一；公司认为与美国国务院和LSU国家生物医学研究与培训中心等客户的合作有助于设备标准化和推广，这些客户的成功案例将影响购买模式 [84][85][86] 问题9: 未来几年可寻址市场（TAM）扩张中公司内部创新和市场增长的贡献比例 - 公司在多个领域的TAM扩张受自身控制，如手持设备的QA/QC维度和ZipChip的研究维度；而将Rebel打造成与生物反应器集成的核心分析枢纽的愿景，其TAM扩张部分受细胞疗法和生物制药管道向自体细胞疗法转变的推动，是公司内部创新和市场增长的结合 [90][91][92] 问题10: 客户在测试、试验、试点和企业采用阶段的进展以及COVID - 19对该过程的影响 - 公司在第一季度末发布全年指导，对业务和指导范围有信心；公司持续评估客户在各个阶段的进展，预计年中再次评估；目前进展良好，美国陆军和边境巡逻队的案例证明了进展情况；在联邦和军事方面，COVID - 19没有直接影响，国际上如EMEA地区有一定影响 [95][96][97] 问题11: Rebel的拉动率是否有改善趋势 - Rebel活跃安装基数平均每月使用约一个试剂盒，部分客户使用量可能更多或更少；第一季度公司经常性收入呈积极趋势，ZipChip的消耗和MX及ZipChip的服务续约率有所上升，但Rebel目前仍保持每月约一个试剂盒的使用情况 [99][100]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FORM 10-Q For the transition period from to . (Mark One) Commission File Number: 001-39815 Delaware 45-4524096 (State or other jurisdiction of incorporation or organization) 908 DEVICES INC. ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 (Exact name of registrant as specified in its char ...