财务数据和关键指标变化 - 细胞疗法产品收入为1720万美元 较上年增长191% [12] - 净营业收入现金支出为5000万美元 与上年基本持平 [13] - 截至6月30日 现金持有量为1.62亿美元(2.47亿澳元) [13] - 产品销售收入成本为120万美元 占净产品销售额的10% 毛利率为90% [15] - 销售、一般和行政费用为3930万美元 较2024财年增加1430万美元 [15] - 或有对价重估导致1490万美元损失 为非现金项目 [16] - 认股权证负债重估导致500万美元损失 而2024财年为80万美元收益 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - Ryoncil产品在2025年最后季度实现1320万美元总销售额和1130万美元净销售额 毛利率为90% [12] - Ryoncil产品已在美国32个移植中心投入使用 目标是覆盖美国80%儿科骨髓移植的前45个中心 [10] - 产品覆盖超过2.5亿美国人口 包括商业和政府支付方 [11] - 7月1日起 Medicaid在所有州都覆盖该产品 [11] - 每个治疗套件根据体重带定价 通常每个儿童需要8-12个输注套件 [57] 各个市场数据和关键指标变化 - 儿科急性GVHD市场机会约为10亿美元 [9] - 生物制剂难治性炎症性肠病市场机会超过50亿美元 [9] - 心力衰竭伴射血分数降低市场机会超过100亿美元 [9] - 慢性腰痛市场机会超过100亿美元 [9] - 美国每年进行1万至1.2万例异基因骨髓移植 其中约20%为儿科患者 [17] - 40%-50%的移植患者会发生急性GVHD 其中50%对类固醇无反应 [18][19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - Ryoncil是美国FDA批准的首个也是唯一一个间充质基质细胞产品 [4] - 公司拥有超过1100项全球专利和专利申请 [4] - 拥有FDA商业规模制造能力 并建立了美国商业组织 [4] - 平台技术基于共享作用机制 所有产品都针对主要炎症性疾病 [5] - 计划将Ryoncil标签扩展到成人GVHD 市场规模约为儿科市场的3倍 [24] - 计划开展炎症性结肠炎的注册研究 [41] - 第二代产品Rexlemestrocel用于慢性腰痛和心力衰竭 [32][36] - 慢性腰痛确认性III期试验正在美国多个中心积极招募患者 [41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对Ryoncil的成功商业发布感到非常满意 [10] - 预计总收益(包括长期生存获益、成本抵消和成本节约)范围为320万至410万美元 [22] - 在成人GVHD中 与FDA讨论了关键试验设计 计划在获批二线治疗基础上加用Ryoncil [24] - 在炎症性肠病领域 38%的患者对生物制剂无反应 存在重大未满足需求 [26] - 慢性腰痛领域 50%的阿片类药物处方针对此类患者 存在避免阿片类药物使用的紧迫需求 [33] - 心力衰竭领域 FDA认为现有数据总体可支持加速批准途径 [40] 其他重要信息 - 在54名患者的III期试验中 第28天总缓解率为70% [20] - 长期随访显示 近50%患者在4-5年时仍存活 仅14%死于急性GVHD [21] - 同情使用项目中 25名12岁及以上患者使用Ryoncil后100天生存率为76% [24] - 局部给药Ryoncil在生物难治性结肠炎患者中显示临床和内镜缓解 [30] - 慢性腰痛III期试验显示 单次注射后疼痛显著减轻 效果维持36个月 [36] - 心力衰竭III期试验显示 在炎症患者中可显著降低死亡风险 [39] 问答环节所有提问和回答 问题: 成人标签扩展需要多长时间 [44] - 目标在本季度启动成人急性GVHD试验 与NIH资助的BMT CTN组织合作 预计今年启动研究并回传具体日期和持续时间 [46][48] 问题: III期慢性腰痛试验进展 [49] - 试验正在美国近40个中心招募 已调整方案设计以优化入组标准 无安全性信号 预计今年底或明年初完成入组 最后一名患者入组后需12个月随访期读取主要终点 [50][51][52] 问题: 已给药治疗套件数量和库存动态 [55] - 库存根据体重带不断补充 每个儿童通常需要8-12个输注套件 每周发送两个套件 通过总销售额除以每套价格可计算已售套件数量 [56][58] 问题: 毛利率净额动态预期和成人GVHD试验设计 [59] - 预计毛利率净额保持平稳 成人试验将采用在Jakafi基础上加用策略 而非Jakafi难治患者 以获取最大市场准入机会 [59][60] 问题: FDA会议详情和IBD试验时间表 [64][67] - FDA同意产品尽早用于最严重成人患者 与Jakafi联合使用 IBD试验设计正在由KOL团队制定 可能联合使用局部和静脉给药 本季度将更新市场 [64][67][68] 问题: 销售套件是否全部用于儿科GVHD [69] - 无法具体知道产品使用情况 医生可自行判断 产品主要用于标签内儿科急性GVHD 但也通过同情使用计划提供给成人 [69][70] 问题: 销售分布情况和2025年下半年收入预期 [74] - 目前提供指导为时过早 商业团队在保险覆盖、中心入驻和处方集方面表现优异 预计未来季度销售将继续走强 [74][75] 问题: FDA对心力衰竭申报的反馈 [77] - 与FDA会议顺利 就制造、效价测定和确认性试验设计达成一致 确认性试验规模为250-350名患者 目标是减少MACE事件和死亡率 [77] 问题: 市场准入和医疗保险进展 [81] - 已与97%支付方接触 产品覆盖超过2.5亿人口 Medicaid自7月1日起在所有州覆盖 所有主要商业支付方都发布了有利的覆盖政策 10月1日起将实施特定J代码 [82][83]

财务数据和关键指标变化 - 细胞疗法产品收入为1720万美元 较上年增长191% [12] - 净运营现金支出为5000万美元 与上年基本持平 [13] - 截至6月30日现金持有量为1.62亿美元(2.47亿澳元) [13] - 产品销售成本为120万美元 占净产品销售额的10% 毛利率达90% [15] - 销售、一般和行政费用为3930万美元 较2024财年增加1430万美元 [15] - 或有对价重估导致1490万美元损失 属于非现金重估 [16] - 认股权证重估导致500万美元损失 而2024财年为80万美元收益 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - Ryoncil在第四季度实现1320万美元总销售额和1130万美元净销售额 毛利率达90% [12] - 儿科急性GVHD的28天总体反应率为70% 纳入近90%最严重疾病患者(C级和D级) [19] - 成人GVHD同情用药项目中 25名患者使用Ryoncil后100天生存率达76% [24] - 慢性心力衰竭III期试验显示 炎症患者五年随访期死亡风险显著降低 [38] - 慢性腰痛II期试验显示 单次注射后疼痛显著减轻 效果维持36个月 [36] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国已入驻32家移植中心 目标覆盖前45家中心(占儿科骨髓移植80%) [10] - 保险覆盖超过2.5亿人 包括商业和政府支付方 [11] - 7月1日起所有州医疗补助计划覆盖Ryoncil [11] - 儿科急性GVHD可寻址市场约10亿美元 [8] - 成人GVHD标签扩展可覆盖3倍于儿科的患者群体 [24] - 炎症性肠病可寻址市场超过50亿美元 [8] - 慢性心力衰竭可寻址市场超过100亿美元 [8] - 慢性腰痛可寻址市场超过100亿美元 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 拥有FDA批准的间充质基质细胞产品Ryoncil 是美国首个且唯一获批产品 [4] - 全球拥有1100多项专利和专利申请 [4] - 具备FDA商业规模生产能力并建立美国商业组织 [4] - 平台技术基于共享作用机制 针对主要炎症性疾病 [5] - 拥有两代平台技术: remestemcel(第一代)和Rexlemestrocel(第二代) [6] - 计划开展成人GVHD注册试验 与NIH资助的BMT CTN合作 [24] - 计划启动炎症性结肠炎关键研究 [31] - 准备提交慢性心力衰竭加速批准申请 [40] - 慢性腰痛确认性III期试验正在美国多个中心积极招募 [40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对Ryoncil商业发布至今的成功感到非常满意 [9] - 预计成人GVHD试验本季度启动 [45] - 慢性腰痛试验预计今年底或明年第一季度完成入组 [50] - 与FDA就心力衰竭项目达成全面一致 可能支持加速批准途径 [39] - 公司正从研发公司转型为灵活的商用生物技术组织 [87] 其他重要信息 - Ryoncil于2024年12月成为美国首个且唯一FDA批准的MSC产品 [9] - 2025年3月28日开始商业销售 [10] - 每个治疗套件按重量带定价 通常每个孩子使用8-12个输注套件 [55] - 预计总患者获益范围为320-410万美元 包括长期生存获益和成本节约 [22] - 主要支付方(Aetna、Cigna、United等)已发布有利的覆盖政策 [82] - 特定J代码将于10月1日生效 便于更高效结算 [83] 问答环节所有提问和回答 问题: 成人标签扩展时间表 - 目标本季度启动成人急性GVHD试验 与骨髓移植CTN小组合作 预计今年启动研究 [45] 问题: 慢性腰痛III期试验进展 - 试验正在加速进行 目前近40个中心招募 预计今年底或明年第一季度完成入组 完成后需要12个月随访期 [50] 问题: 治疗套件数量和库存动态 - 库存按重量带持续储备 每个孩子通常使用8-12个输注套件 每周发送两个套件 [55] - 可通过总销售额除以每套件价格计算售出套件数量 [58] 问题: 毛利率净动态变化预期 - 预计保持平稳 与当前数字基本一致 [59] 问题: 成人GVHD试验设计 - 决定在Jakafi基础上使用 而不是Jakafi难治患者 以获取最大市场机会 [59] - 目标将反应率从50%提高到80%或更高 [65] 问题: FDA会议详情和试验设计 - FDA和公司达成一致 希望产品尽早用于最严重成人患者群体 [64] 问题: IBD试验时间表和设计 - KOL小组正在制定最佳试验设计 可能同时使用局部和静脉给药 本季度向市场更新 [68] 问题: 治疗套件使用情况 - 无法具体知道产品用于儿科GVHD与其他适应症的比例 主要按标签用于儿科急性GVHD [70] 问题: 销售分布和收入轨迹 - 目前提供指导为时过早 预计未来几个季度销售将继续走强 [73] 问题: FDA对心力衰竭申请反馈 - 与FDA达成良好一致 就制造、效力测定和确认性试验设计达成全面一致 [77] 问题: 市场准入进展 - 已覆盖97%以上支付方 代表超过2.5亿人 医疗补助在所有州覆盖 主要商业支付方已发布有利覆盖政策 [82]

业绩总结 - 2025财年，细胞治疗产品收入为1720万美元，同比增长191%[30] - Ryoncil®在最后一个季度的总销售额为1320万美元，净销售额为1130万美元，毛利率为90%[30][37] - 2025财年，销售、一般和管理费用为3930万美元，比2024财年增加1430万美元[34] - 2025年6月30日，现金余额为1.62亿美元（约合2.47亿澳元）[30] 市场机会 - 针对儿童和成人的类固醇难治性急性GvHD市场机会约为10亿美元[21] - 生物制剂难治性炎症性肠病市场机会超过50亿美元[21] - 心力衰竭（HFrEF）市场机会超过100亿美元[21] 产品与技术 - Ryoncil®成为美国FDA批准的首个和唯一的MSC产品[24] - Ryoncil®在28天时的总体反应率为95%[41] - Mesoblast计划在未来6到12个月内推进多个产品管线的FDA审批[104] - Mesoblast与FDA达成一致，计划为REVASCOR提交生物制剂许可申请（BLA）[100] - Mesoblast的MPCs在HFrEF患者中可将心血管死亡率降低60-80%[92] 患者数据 - 治疗SR-aGvHD儿童的成本为250万美元，显著高于存活患者的治疗成本[46] - Ryoncil®在接受过ruxolitinib等第二线治疗失败的12岁及以上SR-aGvHD患者中，Day-100生存率为76%[53] - 成人SR-aGvHD患者在接受第二线治疗失败后的生存率仅为20-30%[53] - 美国每年新诊断的溃疡性结肠炎病例约为38,000例，克罗恩病病例约为33,000例[58] - 大约30%的溃疡性结肠炎患者对抗TNFα药物和其他生物制剂无反应[58] - 在生物治疗无效的克罗恩病患者中，80%最终需要手术治疗[58] - Rexlemestrocel-L在CLBP患者中，单次注射后观察到超过三年的疼痛减轻[81] - 心力衰竭患者中，低射血分数（HFrEF）患者的死亡率在5年内接近50%[85]

动量投资策略 - 动量投资的核心是跟随股票近期趋势进行交易 在多头情境下投资者买入处于上升趋势的股票并期待以更高价格卖出[1] - 该策略关键在于利用股票价格趋势 一旦趋势确立 股票大概率延续原有方向运动[1] Mesoblast公司动量表现 - 当前Zacks动量风格评分达到A级 同时获得Zacks 2(买入)评级 研究表明此类股票在未来一个月通常跑赢市场[2][3] - 过去一周股价上涨40.59% 远超医疗生物遗传行业同期持平表现 月度涨幅44.19%显著优于行业6.79%的涨幅[5] - 季度涨幅28.34% 年度涨幅94.04% 同期标普500指数仅上涨22.7%和15.9%[6] 交易量分析 - 20日平均交易量达302,528股 上升趋势配合高于平均的成交量通常被视为看涨信号[7] 盈利预测调整 - 过去两个月全年盈利预测获1次上调 共识预期从-0.45美元改善至-0.36美元 下财年预测也获1次上调且无下调[9] 综合评估 - 结合动量评分A级 Zacks买入评级及各项优异指标 Mesoblast被列为近期值得关注的潜力股[11]

核心观点 - Mesoblast Ltd的股价因FDA批准的Ryoncil®商业化成功而大幅上涨38% [1] - Ryoncil®是首个且唯一获FDA批准用于儿童SR-aGvHD的间充质基质细胞(MSC)产品 [2] - 公司拥有7年孤儿药独占权和生物制品独占权至2036年 [4] - 公司计划将Ryoncil®适应症扩展至成人SR-aGvHD [7] 财务表现 - 第一季度Ryoncil®实现总收入1320万美元 [1] - 公司现金储备达1.62亿美元(2.47亿澳元) [3] - 从日本TEMCELL® HS Inj销售中获得160万美元特许权使用费 [3] 产品进展 - Ryoncil®已覆盖超过250万美国患者 [6] - 已完成25个移植中心入驻 计划本季度完成45个优先中心 [6] - 第二代MSC疗法rexlemestrocel-L正在开发中 用于慢性炎症疾病 [8] 市场反应 - 股价周涨幅达35%至2.41美元 但本周回落3.7%至2.32澳元 [2][9] - 投资者情绪有所缓和 但长期前景仍被看好 [9] 未来发展 - 正在与FDA讨论Ryoncil®用于成人SR-aGvHD的关键试验 [7] - rexlemestrocel-L可能通过RMAT资格获得加速批准 [8] - 市场将持续关注产品推广和临床试验进展 [10]

文章核心观点 文章是Mesoblast公司2025年第二季度活动报告，介绍Ryoncil产品上市首季销售情况、公司财务亮点、业务运营亮点，以及公司在细胞疗法研发、知识产权和制造方面情况 [1][6] 财务亮点 - 3月28日至6月30日Ryoncil产品上市后未经审计销售总收入1320万美元 [6] - 公司授权方在日本销售TEMCELL HS Inj.带来160万美元特许权使用费收入 [6] - 本季度净运营现金支出1660万美元 [6] - 截至2025年6月30日公司手头现金为1.62亿美元（2.47亿澳元） [6] Ryoncil在SR - aGvHD中的运营亮点 - 自产品推出后公司已纳入超25家移植中心，本季度预计完成45家优先移植中心纳入工作，这些中心约占美国儿科移植的80% [6] - Ryoncil保险覆盖范围持续扩大，商业和政府支付方为超2.5亿美国人提供保险，联邦医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的联邦医疗补助覆盖已到位，7月1日起所有美国州强制性按服务收费医疗补助覆盖生效 [6] - 公司设立患者访问中心MyMesoblast™协助患者和机构解决保险、财务援助和访问问题，Ryoncil可在此订购，ryoncil.com提供更多信息 [6] - 本季度Ryoncil获美国食品药品监督管理局（FDA）针对2个月及以上儿科患者SR - aGvHD的7年孤儿药独家批准，在此期间FDA不会批准其他MSC产品用于该适应症 [6] - 公司拥有生物制品独家权，防止其他赞助商在2036年12月前引用Ryoncil生物制品许可申请，可阻止生物仿制药进入市场 [6] - 7月公司与FDA就Ryoncil在成人SR - aGvHD的关键试验举行B类会议，试验将与美国国立卫生研究院资助的骨髓移植临床试验网络（BMT - CTN）合作开展，目标是将产品标签从儿童扩展到成人，会议纪要预计未来几周公布 [6] 其他运营亮点 - 公司非执行董事费用为71577美元，咨询费为122767美元，全职执行董事工资为267465美元，2023年8月至2025年7月非执行董事自愿减少50%费用现金支付，执行董事降低30%基本工资以换取股权奖励 [7] 公司概况 - 公司是开发同种异体（现货型）细胞药物治疗严重和危及生命炎症疾病的全球领导者，其专有的间充质谱系细胞治疗技术平台疗法可通过释放抗炎因子应对严重炎症 [9] - RYONCIL是首个获FDA批准用于治疗2个月及以上儿科患者类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR - aGvHD）的间充质基质细胞（MSC）疗法 [10] - 公司致力于基于remestemcel - L和rexlemestrocel - L同种异体基质细胞技术平台开发更多细胞疗法，RYONCIL正开发用于成人SR - aGvHD和生物制剂耐药性炎症性肠病等疾病，rexlemestrocel - L正开发用于心力衰竭和慢性腰痛，公司已在日本、欧洲和中国建立商业合作伙伴关系 [11] - 公司拥有强大广泛的全球知识产权组合，超1000项已授权专利或专利申请涵盖间充质基质细胞物质组成、制造方法和适应症，这些专利保护至少持续到2044年 [12] - 公司专有的制造工艺可生产工业规模、冷冻保存、现货型细胞药物，这些细胞疗法有明确的药物释放标准，计划向全球患者提供 [13] - 公司在澳大利亚、美国和新加坡设有办事处，在澳大利亚证券交易所（MSB）和纳斯达克（MESO）上市 [14] 研发进展 - 公司6月与FDA会面，跟进2024年初成功的B类会议，FDA表示Revascor治疗缺血性心力衰竭伴射血分数降低（HFrEF）和炎症患者的研究结果可支持晚期HFrEF伴左心室辅助装置（LVAD）患者根据现有再生医学先进疗法（RMAT）指定获得加速批准，公司和FDA在提交Revascor生物制品许可申请（BLA）的化学、制造和控制（CMC）、商业产品释放效力测定以及批准后验证性试验的设计和主要终点等方面达成一致 [14] - 公司第二代同种异体、STRO3免疫选择和工业化生产的基质细胞产品候选药物rexlemestrocel - L针对慢性腰痛（CLBP）由炎症性退行性椎间盘疾病（DDD）引起且病程少于5年的300名患者随机对照验证性3期试验正在美国多地积极招募患者 [14]

文章核心观点 - 中胚层治疗公司（Mesoblast）的Ryoncil获美国FDA针对儿科类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR - aGvHD）的7年孤儿药独家批准，且有生物制品独家权及强大知识产权保护，公司致力于开发更多细胞疗法 [1][2][3] 公司业务 - 公司是开发同种异体细胞药物治疗严重炎症疾病的全球领导者，其专有间充质谱系细胞疗法技术平台的疗法可减少炎症损伤 [4] - RYONCIL是首个获FDA批准的间充质基质细胞（MSC）疗法，用于治疗2个月及以上儿科患者的SR - aGvHD [5] - 公司基于remestemcel - L和rexlemestrocel - L同种异体基质细胞技术平台开发更多针对不同适应症的细胞疗法，RYONCIL正开发用于成人SR - aGvHD和生物制剂耐药性炎症性肠病，rexlemestrocel - L正开发用于心力衰竭和慢性腰痛 [6] 公司优势 - Ryoncil获FDA 7年孤儿药独家批准，期间FDA不会批准其他MSC产品用于该适应症，另有生物制品独家权至2036年12月，防止生物类似药进入市场 [1][2] - 公司在MSC物质组成、制造和适应症方面拥有强大美国知识产权，商业保护至2044年 [3] - 公司拥有强大广泛的全球知识产权组合，超1000项已授权专利或专利申请，主要市场商业保护至少至2044年 [7] - 公司专有制造工艺可生产工业规模、冷冻保存、现货即用的细胞药物，按规定制药放行标准生产，计划供全球患者使用 [8] 公司信息 - 公司在澳大利亚、美国和新加坡设有办事处，在澳大利亚证券交易所（MSB）和纳斯达克（MESO）上市 [9]

文章核心观点 - 中胚层治疗公司（Mesoblast）宣布任命林恩·科布利（Lyn Cobley）为董事会成员，她在金融服务行业经验丰富，公司期待其助力未来发展 [1][3] 公司人事任命 - 公司宣布任命林恩·科布利为董事会成员，她有超30年金融服务行业经验，曾在多家银行担任高级职位 [1] - 科布利目前担任澳大利亚联邦银行董事等多个职务，曾是澳大利亚金融市场协会前董事 [2] - 科布利称公司在FDA批准Ryoncil后成为成功典范，有诸多近期里程碑，期待为公司发展做贡献；公司主席欢迎其加入，称其有丰富企业融资和治理经验 [3] 公司业务介绍 - 公司是开发同种异体（现货型）细胞药物治疗严重和危及生命炎症疾病的全球领导者，其疗法可减少炎症过程 [4] - 公司的RYONCIL是首个获FDA批准用于治疗2个月及以上儿科患者类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR - aGvHD）的间充质基质细胞（MSC）疗法 [5] - 公司致力于基于remestemcel - L和rexlemestrocel - L同种异体基质细胞技术平台开发更多细胞疗法，RYONCIL正开发用于成人SR - aGvHD和生物制剂耐药性炎症性肠病等，rexlemestrocel - L正开发用于心力衰竭和慢性腰痛，且已在日本、欧洲和中国建立商业合作伙伴关系 [6] 公司知识产权 - 公司拥有强大广泛的全球知识产权组合，超1000项已授权专利或专利申请，预计在主要市场的商业保护至少持续到2041年 [7] 公司制造能力 - 公司专有制造工艺可生产工业规模、冷冻保存、现货型细胞药物，这些细胞疗法计划为全球患者随时提供 [8] 公司基本信息 - 公司在澳大利亚、美国和新加坡设有办事处，在澳大利亚证券交易所（MSB）和纳斯达克（MESO）上市 [9]

文章核心观点 - 中胚层治疗公司宣布将Ryoncil®的保险覆盖范围扩大至1.04亿美国受保人群 [1] 公司业务进展 - Ryoncil®保险覆盖范围扩大至1.04亿美国受保人群，其中37个州通过孤儿药清单或医疗例外/预先授权流程为Ryoncil®提供按服务收费的医疗补助覆盖，代表2000万受保人群，占医疗补助按服务收费受保人群总数的80%，其余2400万受保人群将于2025年7月1日开始强制覆盖，商业保险计划覆盖8400万受保人群 [1][2] 公司简介 - 公司是开发用于治疗严重和危及生命的炎症性疾病的同种异体（现货型）细胞药物的全球领导者 [3] - RYONCIL®是首个获FDA批准的间充质基质细胞（MSC）疗法，用于治疗2个月及以上儿科患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR - aGvHD） [4] - 公司致力于基于remestemcel - L和rexlemestrocel - L同种异体基质细胞技术平台开发用于不同适应症的额外细胞疗法，RYONCIL正开发用于成人SR - aGvHD和生物制剂耐药性炎症性肠病等，rexlemestrocel - L正开发用于心力衰竭和慢性腰痛，公司已在日本、欧洲和中国建立商业合作伙伴关系 [5] 公司知识产权 - 公司拥有强大而广泛的全球知识产权组合，超过1000项已授权专利或专利申请，涵盖间充质基质细胞物质组成、制造方法和适应症，这些专利预计至少在2041年前在主要市场提供商业保护 [6] 公司制造能力 - 公司专有的制造工艺可生产工业规模、冷冻保存、现货型细胞药物，这些细胞疗法有明确的药物放行标准，计划为全球患者随时提供 [7] 公司上市信息 - 公司在澳大利亚、美国和新加坡设有办事处，在澳大利亚证券交易所（MSB）和纳斯达克（MESO）上市 [8]

文章核心观点 - 中胚层治疗公司（Mesoblast）称其同种异体细胞产品不受美国进口产品关税影响 [1] 公司概况 - 公司是开发用于治疗严重和危及生命的炎症性疾病的同种异体（现货型）细胞药物的全球领导者 [4] - 公司在澳大利亚、美国和新加坡设有办事处，在澳大利亚证券交易所（MSB）和纳斯达克（MESO）上市 [9] 产品情况 - 公司基于专有的remestemcel - L和rexlemestrocel - L间充质谱系基质和前体细胞平台技术开发同种异体产品，产品由美国捐赠者在美国制造，被指定为美国原产产品 [2] - Ryoncil®（remestemcel - L）是唯一获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于任何适应症的同种异体细胞疗法，获批用于治疗2个月及以上儿科患者（包括青少年）的类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR - aGvHD） [3] - RYONCIL正在开发用于治疗成人SR - aGvHD和生物制剂耐药性炎症性肠病等其他炎症性疾病，rexlemestrocel - L正在开发用于治疗心力衰竭和慢性腰痛 [6] 知识产权 - 公司拥有强大而广泛的全球知识产权组合，拥有1000多项涵盖间充质基质细胞物质组成、制造方法和适应症的已授权专利或专利申请，这些专利预计至少在2041年前为主要市场提供商业保护 [7] 制造情况 - 公司专有的制造工艺可生产工业规模、冷冻保存、现货型细胞药物，这些细胞疗法计划为全球患者随时提供 [8] 商业合作 - 公司已在日本、欧洲和中国建立了商业合作伙伴关系 [6]