The proposed rule is part of the implementation of the Non-Opioids Prevent Addiction in the Nation Act, which requires separate CMS payments for qualifying non-opioid drugs and devices in HOPD and ASC settings. This law was included in the Consolidated Appropriations Act of 2023. To date, Exparel has been used in more than 14 million patients across the United States. The proposed Medicare payment rates for covered non-opioid drug products, as outlined in the rule, will be set at the average sales price plu ...

-- Proposed Hospital Outpatient Prospective Payment and Ambulatory Surgical Center Payment System Rule extends separate payment from ambulatory surgical centers to include the hospital outpatient environment – "Following several years of advocacy for reimbursement policy reform to allow increased patient and provider access to non-opioids, we are pleased to see EXPAREL included as one of only six qualifying non-opioid drugs to treat postsurgical pain in the proposed rule," said Frank D. Lee, Chief Executive ...

The proposed rule reflects impending implementation of the Non-Opioids Prevent Addiction in the Nation (NOPAIN) Act, which mandates separate CMS payment for qualifying non-opioid drugs and devices across HOPD and ASC settings. The law was passed as part of the Consolidated Appropriations Act of 2023. | --- | --- | |----------------------------------|---------------------------------------------------------| | | | | Non-Opioid Drug | Proposed Separate CMS Payment Rate (Per Billing Unit)* | | EXPAREL | $1.41 ...

文章核心观点 - 自Pacira上次财报发布约一个月，股价上涨1.7%，表现逊于标普500指数，需探讨近期积极趋势能否延续至下次财报发布或是否会回调，同时分析近期投资者和分析师反应及最新财报重要驱动因素 [1] 公司业绩情况 - 2024年第一季度调整后每股收益62美分，未达Zacks共识预期的64美分，上年同期为49美分 [2] - 总营收1.671亿美元，同比增长4%，超Zacks共识预期的1.65亿美元 [2] 产品销售情况 - Exparel净产品销售额1.324亿美元，同比增长2%，未达Zacks共识预期的1.346亿美元和内部估计的1.333亿美元，受合同折扣和药瓶组合影响销售增长率低 [4] - Zilretta净产品销售额2580万美元，同比增长6%，未达Zacks共识预期的2670万美元，但超内部模型估计的2440万美元 [5] - iovera净产品销售额500万美元，同比增长26%，略未达Zacks共识预期的520万美元，与内部模型估计相符 [6] - 布比卡因脂质体注射混悬液销售给第三方许可证的收入为250万美元，较上年同期显著增长 [6] - 特许权使用费收入为130万美元，同比增长42% [6] 费用情况 - 研发费用（不包括基于股票的薪酬）为1640万美元，同比增长8%，归因于Zilretta在肩部骨关节炎的III期研究启动活动 [7] - 销售、一般和行政费用（不包括基于股票的薪酬）为6380万美元，同比增长2%，主要因专业和法律费用增加 [7] 资金情况 - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和可供出售投资为3.259亿美元，而2023年12月31日为2.81亿美元 [8] 2024年指引 - 重申2024年财务指引，预计全年总收入在6.8 - 7.05亿美元之间 [9] - 预计调整后研发费用在7000 - 8000万美元之间，调整后销售、一般和行政费用在2.45 - 2.65亿美元之间 [9] - 预计2024年调整后毛利率在74% - 76%之间 [9] 估值与评级 - 过去一个月新估计呈下降趋势 [10] - 目前Growth Score为B，Momentum Score为F，Value Score为A，综合VGM Score为B [10] - 股票Zacks Rank为3（持有），预计未来几个月回报与市场一致 [11] 行业内其他公司情况 - 同行业的Corcept Therapeutics过去一个月股价上涨35.6%，2024年第一季度营收1.4681亿美元，同比增长39%，每股收益0.25美元，上年同期为0.14美元 [12] - 本季度预计每股收益0.23美元，较上年同期下降8%，Zacks共识估计在过去30天内变化+2.3% [13] - 股票Zacks Rank为3（持有），VGM Score为C [13]

业绩总结 - 2024年第一季度总收入为1.67亿美元，其中EXPAREL净产品销售为1.32亿美元，ZILRETTA净产品销售为2600万美元，iovera°净产品销售为500万美元[25] - 2024年财务指导重申，总收入预期为6.8亿至7.05亿美元，非GAAP毛利率为74%至76%[26] - 2024年第一季度调整后的EBITDA为4500万美元[25] 用户数据与市场反应 - EXPAREL在下肢神经阻滞的新适应症推出获得积极市场反响，预计在膝关节置换手术中将更快普及[7][6] - 约25%的EXPAREL相关市场程序发生在住院环境中[18] - 2024年第一季度，Pacira与Premier达成协议，其医院和健康系统网络覆盖约20%的EXPAREL相关市场程序[15] 未来展望与新产品 - 预计2025年开始在所有门诊设置中实现EXPAREL的单独报销，这是一个重要里程碑[8] - 2024年将推出2个新的GPO合作伙伴，帮助医疗系统在无阿片类药物疼痛管理方面处于领先地位[19] - 计划在2024年提交104周数据以供OARSI会议展示，显示IL-1Ra基因治疗在膝关节骨关节炎中的潜力[22] 财务策略与信心 - 公司已启动1.5亿美元的股票回购计划，显示对未来增长前景的信心[27]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度EXPAREL销售额增至1.324亿美元，2023年为1.304亿美元，销量增长3%，但因1月推出Premier合作的合同折扣及小瓶组合的适度转变而部分抵消 [63] - 第一季度ZILRETTA销售额增至2580万美元，2023年为2430万美元；iovera销售额增至500万美元，2023年第一季度为400万美元 [63] - 第一季度非GAAP总毛利率为72%，EXPAREL利润率在全年指导范围74% - 76%内，ZILRETTA和iovera利润率低于指导范围，对本季度合并总毛利率产生负面影响 [64] - 非GAAP研发费用第一季度从去年的1530万美元增至1640万美元，主要与ZILRETTA在肩部骨关节炎的3期研究启动活动有关 [64] - 第一季度研发费用包括740万美元的产品开发和制造能力扩展成本，较上年下降4% [65] - 非GAAP销售、一般和行政费用第一季度为6380万美元，高于去年的6250万美元，主要因与第4段及其他诉讼相关的专业和法律费用，以及向新首席执行官过渡的相关成本 [65] - 第一季度利息费用从去年的960万美元降至330万美元，因2020年3月31日使用新的A类定期贷款和手头现金偿还B类定期贷款节省了利息费用 [66] - 调整后EBITDA连续一个季度显著为正，达4460万美元 [66] - 重申2024年全年指导：总收入6.8亿 - 7.05亿美元，非GAAP总毛利率74% - 76%，非GAAP研发费用7000万 - 8000万美元，非GAAP销售、一般和行政费用2.45亿 - 2.65亿美元，基于股票的薪酬5000万 - 5500万美元 [68] 各条业务线数据和关键指标变化 EXPAREL - 第一季度销售额增长，销量增长3%，受Premier合作合同折扣和小瓶组合转变影响 [63] - 毛利率在全年指导范围内 [64] ZILRETTA - 第一季度销售额增长 [63] - 利润率低于指导范围，影响合并总毛利率 [64] iovera - 第一季度销售额增长 [63] - 利润率低于指导范围，影响合并总毛利率 [64] 各个市场数据和关键指标变化 - 门诊环境中约有600万例年度CMS手术，其中约350万例在医院门诊环境，250万例在门诊手术中心进行 [50] - 1800万门诊手术可能符合NOPAIN，其中600万为CMS患者，1200万为商业患者；600万CMS患者中约400万在HOPD环境，200万在ASC环境；1200万商业患者中约400万在HOPD环境，800万在ASC环境 [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 2024年优先关注EXPAREL，推进其两项新的下肢神经阻滞适应症的推出，围绕2025年开始的门诊环境中按平均销售价格加6%的单独医疗保险报销开展宣传和教育活动，通过340B定价和新的GPO合作伙伴关系扩大患者对EXPAREL的获取 [45] - 增强组织能力，确保营销、战略客户、医疗和市场准入等关键职能的卓越运营，推动关键决策者的认知、教育和行动 [51] - 推进PCRX - 201的研发，评估其开发策略 [55] - 实施1.5亿美元的股票回购计划，以向股东返还资本 [60] 行业竞争 - 面临eVenus对495专利的挑战，公司预计6月底前对第一项专利诉讼作出裁决，eVenus需获得产品批准并决定何时推出产品，公司持续围绕EXPAREL橙色书列出的专利产生新的知识产权 [90][91] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对EXPAREL的增长机会感到兴奋，认为其在门诊环境中的报销变化将消除成本障碍，有扩大使用的空间 [48][49] - PCRX - 201有潜力成为领先的疾病修饰剂，获得FDA的RMAT指定是一个积极的进展 [55][59] - 公司专注于增长，随着收入增长，利润率将受益 [54][71] 其他重要信息 - EXPAREL的总毛转净率略低于84%，包括产品退货、即时付款折扣、340B、一系列个别客户合同，随着时间推移还将包括GPO [37] - 公司与Premier的合作在推出后的前两个月，EXPAREL销量上升，对净销售额影响不大，还有另外两项GPO合作正在进行中 [53] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待PCRX - 201的机会，近期指定有何帮助 - 这是基因疗法和骨关节炎的首个RMAT指定，意味着FDA和公司将密切合作审查数据和制定开发策略，若PCRX - 201能为患者提供12个月或更长时间的益处，将成为重要的新治疗选择 [2][3] 问题2: 关于NOPAIN实施后商业跟进的含义，是计划不覆盖EXPAREL还是改善条款和获取途径 - CMS通常先出台报销政策，商业保险计划需要时间评估是否覆盖新疗法，公司的任务是与商业支付方密切合作，加速商业方面的采用；公司有C代码，在ASC环境中可报销，但不直接，NOPAIN和CMS报销为与商业支付方合作提供了机会 [7][8] 问题3: EXPAREL目前门诊使用的报销情况以及未来是否会有重大变化 - NOPAIN立法在门诊环境中提供ASP加6%的报销，产品将单独报销，加上通过340 - B或GPO的有利获取途径，若商业支付方遵循类似报销公式，将有助于EXPAREL的推广 [11][12] 问题4: 决定1.5亿美元股票回购金额的资本分配因素是什么 - 从公司角度看，首次股票回购规模通常为市值的10% - 15%，因此确定为1.5亿美元；公司在2026年底前可使用该资金，若使用更快且合理，可再次获得授权 [17] 问题5: “在推进该资产开发的范围内”应如何解释，是否考虑将其授权给其他公司 - 公司对PCRX - 201很兴奋，目前专注于制定开发策略，暂无其他计划 [21] 问题6: 本季度的增长动态与上一季度相比有何变化，对全年的节奏有何预期，1800万例手术是否全部计入EXPAREL信用 - 1800万例为预计符合NOPAIN的门诊手术，其中600万为CMS患者，1200万为商业患者；ASP加6对推动门诊量至关重要，与投资回报率或价格无关，公司将教育潜在客户以受益于该报销政策并增加销量 [23][24] 问题7: 这1800万例手术中有多少将是EXPAREL的增量 - 公司认为这将产生非常有利的影响，特别是CMS患者，目前公司在该市场的渗透率较低，主要因成本障碍，NOPAIN立法通过将消除这种财务阻碍，公司有很大的渗透空间 [26][27] 问题8: 能否提供EXPAREL目前的折扣情况以及今年剩余时间的定价策略，NOPAIN实施后定价策略如何 - EXPAREL的总毛转净率略低于84%，包括多种因素；公司在价格上涨方面较为谨慎，1月有一次提价，主要关注通过销量扩大收入；NOPAIN实施后报销改善，而非定价改变 [37] 问题9: 如何看待GPO合同签约的节奏及其对EXPAREL 2024年表现的影响 - 预计第二季度末可能有第二个合同，第三季度可能有另一个合同，全年将有三个活跃的GPO关系；合同不仅能带来合作，还能与GPO合作，向其成员宣传2025年1月开始的门诊报销政策 [74][75] 问题10: 何时对准备好应对2025年及以后患者增长轨迹有信心 - 公司正在进行大量工作，包括重新分配资源，与合作伙伴进行讨论和研究，接近年底时将有更好的见解，秋季公司将举办信息活动提供市场反馈 [79][80][81] 问题11: 与商业保险计划的对话情况以及对其是否会跟进NOPAIN的信心，跟进滞后时间是否为2026年事件，ZILRETTA和iovera在公司长期战略中的定位 - 公司专注于CMS患者的门诊报销机会，正在加强商业组织建设，接近年底时将更清楚NOPAIN在2025 - 2027年的发展情况；ZILRETTA和iovera销售进展良好，但公司主要关注EXPAREL的增长；公司正在对ZILRETTA和iovera进行临床试验投资 [84][86][87] 问题12: 关于eVenus对495专利挑战的最新情况，可能的情景，eVenus可能采取的市场行动，以及法官裁决时间是否有变化 - 预计6月底前对第一项专利诉讼作出裁决，eVenus还需获得产品批准并决定何时推出产品；公司持续围绕EXPAREL橙色书列出的专利产生新的知识产权，3月新增三项橙色书列出的专利 [90][91] 问题13: 能否提供EXPAREL在不同设施（如英国和圣地亚哥）的利润率进展的更详细信息 - 公司整体进展良好，未具体按地点细分利润率；从长期来看，EXPAREL毛利率的提高将主要取决于制造设备和总销量 [94][95] 问题14: 商业组织现代化的进展，是否能在年中前基本完成，还需要进行哪些重大招聘，股票回购的激进程度如何，如何考虑即将到期的可转债以及维持一定现金余额的需求 - 商业组织现代化进展顺利，招聘首席商务官的计划正在进行中，还在扩大现场报销管理团队、支付方团队、市场准入战略和运营团队等，预计下半年基本完成；股票回购将根据对股东有利的原则机会性使用，公司将平衡现金流需求 [100][101][104] 问题15: PCRX - 201在1期之后的下一步计划是什么，将投入多少资源，是否今年开始或等待明年观察情况 - 今年将进行大量规划和思考工作，投资主要在2025 - 2027年；公司将继续审查数据，思考临床开发策略 [106][107]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Quarterly Period Ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-35060 PACIRA BIOSCIENCES, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) (State or Other Jurisdiction of Incorpora ...

营收情况 - [2024年第一季度总营收为1.671亿美元，2023年同期为1.603亿美元，EXPAREL、ZILRETTA、iovera°净产品销售额分别为1.324亿、0.258亿和0.05亿美元，2023年同期分别为1.304亿、0.243亿和0.04亿美元，第三方许可方的布比卡因脂质体注射混悬液销售额为0.025亿美元，2023年同期为0.007亿美元][2][10][11][12][13] - [2024年第一季度净产品销售总额为16.5824亿美元，2023年同期为15.9431亿美元，其中EXPAREL销售额为1.3243亿美元，ZILRETTA为2583.9万美元，iovera°为503万美元，布比卡因脂质体注射混悬液为252.5万美元][52] - [公司重申2024年全年财务指引，总营收6.8 - 7.05亿美元，非GAAP毛利率74% - 76%，非GAAP研发费用7000 - 8000万美元，非GAAP销售、一般和行政费用2.45 - 2.65亿美元，基于股票的薪酬5000 - 5500万美元][23] - [公司2024年GAAP总营收指引为6.8亿 - 7.05亿美元，非GAAP总营收指引同样为6.8亿 - 7.05亿美元][61] 盈利情况 - [2024年第一季度GAAP净收入为900万美元，合每股0.19美元，2023年同期GAAP净亏损为1950万美元，合每股亏损0.43美元；非GAAP净收入为3110万美元，基本每股0.67美元，摊薄每股0.62美元，2023年同期分别为2430万美元、0.53美元和0.49美元][17][18] - [2024年第一季度GAAP净收入为897.9万美元，2023年同期净亏损为1953.6万美元；Non - GAAP净收入为3107.5万美元，2023年同期为2430.2万美元][52][53] - [2024年第一季度基本和摊薄后每股GAAP净收入分别为0.19美元和0.19美元，2023年同期分别为 - 0.43美元和 - 0.43美元；Non - GAAP基本和摊薄后每股净收入分别为0.67美元和0.62美元，2023年同期分别为0.53美元和0.49美元][52][53] - [2024年第一季度GAAP净收入为897.9万美元，调整后EBITDA为4457.5万美元；2023年第一季度GAAP净亏损为1953.6万美元，调整后EBITDA为4190.3万美元][60] - [2024年第一季度调整后EBITDA为4460万美元，2023年同期为4190万美元][19] 资产情况 - [截至2024年3月31日，公司总资产为15.83321亿美元，2023年12月31日为15.74386亿美元][51] - [截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为1.84052亿美元，2023年12月31日为1.53298亿美元][51] 股票回购 - [公司董事会批准1.5亿美元股票回购计划，有效期至2026年12月31日，资金来源于现有现金储备和未来现金流][5][6] 产品研发进展 - [2024年4月，PCRX - 201在72名患者研究中的初步结果显示，单剂量关节内注射在所有剂量水平上至少一年有持续临床效果，且耐受性良好、安全性良好，公司预计秋季提交两年有效性数据][7] - [2024年3月，PCRX - 201获美国FDA再生医学先进疗法（RMAT）指定][8] 产品专利情况 - [2024年3月，EXPAREL获得三项新专利，分别涉及物质组成、腘窝坐骨神经阻滞使用方法和儿科患者使用方法，专利有效期分别至2041年、2042年和2043年][9] 医保报销情况 - [2025年1月起，门诊环境中EXPAREL将按平均销售价格加6%进行单独医保报销，公司认为这将扩大患者使用并提高门诊手术利用率][4] 产品销售情况 - [2024年第一季度EXPAREL销量增长3%，但被合同折扣和药瓶组合抵消，2024年第一季度有62个销售日，2023年同期有63个销售日][10] 公司重组计划 - [2024年2月公司启动重组计划，包括重塑高管团队、重新分配资源到美国市场商业组合、重新确定投资优先级以应对EXPAREL医保报销变化等][54] 运营费用情况 - [2024年第一季度运营费用为1.53905亿美元，2023年同期为1.63432亿美元][52] 其他收入（费用）情况 - [2024年第一季度其他收入（费用）净额为42.8万美元，2023年同期为 - 2338.3万美元][52] 加权平均普通股流通股数情况 - [2024年第一季度加权平均普通股基本和摊薄后流通股数分别为4649.9万股和5219.3万股，2023年同期分别为4594.9万股和4594.9万股][52][53] 收入税情况 - [2024年第一季度收入税（费用）收益为 - 466.1万美元，2023年同期为693.8万美元][52] 有效所得税税率情况 - [2024年第一季度GAAP有效所得税税率约为34%，非GAAP有效所得税税率约为24%；2023年第一季度GAAP有效所得税税率约为26%，非GAAP有效所得税税率约为23%][55] 可转换优先票据影响情况 - [2023年第一季度，4.025亿美元本金、利率0.75%的2025年到期可转换优先票据，按GAAP基础计算对摊薄后每股净亏损有反摊薄影响，按非GAAP基础计算对摊薄后每股净收益有摊薄影响][57] - [2023年第一季度，假设2025年票据在当期首日转换，会增加560万股普通股，并为非GAAP净收入加回100万美元税后利息费用][58] 成本及费用情况 - [2024年第一季度GAAP商品销售成本为4741.6万美元，非GAAP商品销售成本为4628.8万美元；2023年第一季度GAAP商品销售成本为4902万美元，非GAAP商品销售成本为4518.9万美元][59] - [2024年第一季度GAAP研发费用为1823.8万美元，非GAAP研发费用为1643.5万美元；2023年第一季度GAAP研发费用为1714万美元，非GAAP研发费用为1526.5万美元][59] - [2024年第一季度GAAP销售、一般及行政费用为7202.6万美元，非GAAP销售、一般及行政费用为6376.4万美元；2023年第一季度GAAP销售、一般及行政费用为7084.3万美元，非GAAP销售、一般及行政费用为6245.2万美元][59] 摊薄后加权平均普通股股数情况 - [2024年第一季度GAAP摊薄后加权平均普通股股数为5219.3万股，非GAAP摊薄后加权平均普通股股数为5219.3万股；2023年第一季度GAAP摊薄后加权平均普通股股数为4594.9万股，非GAAP摊薄后加权平均普通股股数为5173万股][59] 毛利率指引情况 - [公司2024年GAAP毛利率指引为73% - 75%，非GAAP毛利率指引为74% - 76%][61]

Pacira BioSciences, Inc. (NASDAQ:PCRX) Q4 2023 Earnings Conference Call February 29, 2024 8:30 AM ET Company Participants Susan Mesco - Head of Investor Relations Frank Lee - Chief Executive Officer Anthony Malloy - Chief Legal Counsel Charles Reinhart - Chief Financial Officer Jonathan Slonin - Chief Medical Officer Conference Call Participants David Amsellem - Piper Sandler Gregory Renza - RBC Capital Markets Gary Nachman - Raymond James Leszek Sulewski - Truist Securities Balaji Prasad - Barclays Serge B ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Fiscal Year Ended: December 31, 2023 Or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-35060 PACIRA BIOSCIENCES, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) (State or Other Jurisdictio ...