UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 ___________________________________ Form 10-Q ___________________________________ (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2019 Or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number 001-34899 ___________________________________ Pulse Bioscienc ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 ___________________________________ Form 10-Q ___________________________________ (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2019 Or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number 001-34899 ___________________________________ Pulse Bioscien ...

财务数据和关键指标变化 - 第一季度末现金和投资总计5280万美元，相比2018年末的5960万美元，第一季度现金使用680万美元，略高于2018年第四季度的640万美元 [55] - 本季度净亏损总计1010万美元，与2018年第一季度的870万美元净亏损相比，增加了160万美元，增幅为16% [55] - 2019年和2018年第一季度的净亏损中分别包含240万美元和340万美元的基于股票的薪酬费用 [56] - 2019年第一季度研发费用增至580万美元，与2018年第一季度的320万美元相比，增加了270万美元，增幅为84% [57] - 2019年第一季度一般及行政费用降至440万美元，与去年第一季度报告的540万美元相比，减少了100万美元，降幅为18% [59] 各条业务线数据和关键指标变化 皮脂腺增生（SH）业务 - 临床研究中治疗71名患者共222个SH病灶，单次治疗后92%的病灶被评为清除或基本清除，仅8%的病灶接受第二次治疗，总体上99.5%的222个治疗病灶被评为清除或基本清除，其中90%的病灶被评为完全清除，9.5%的病灶被评为基本清除 [25] - 患者对78%的临床结果表示满意或基本满意 [26] 脂溢性角化病（SK）业务 - 58名患者的CellFX程序研究显示，164个治疗病灶的单次治疗有效率为82%，患者耐受性良好，无报告的程序或设备不良事件 [29] 疣业务 - 可行性研究已招募19名患者，共33个疣，在30天随访时所有治疗的疣大小均有初始减小，在30天和60天随访时超过50%的疣减小超过50% [43][44] 痤疮业务 - 中度至重度背部痤疮可行性研究正在招募患者，目前观察情况良好，但预计今年晚些时候才有足够数据进行后续研究决策 [47] 基底细胞癌（BCC）业务 - 早期可行性研究已审查超过25个组织样本，观察到NPS在皮肤中的应用安全且耐受性高，治疗区域基底细胞破坏良好，部分治疗的BCC病灶中发现积极的免疫细胞变化 [49][50][51] 各个市场数据和关键指标变化 - 美容皮肤科市场是快速增长的大额现金支付市场，美国人每年在美容程序上的花费约为220亿美元，包括良性皮肤病变的去除，年增长率超过10% [13] - 美国美容皮肤科市场由3000 - 4000名皮肤专科医生推动，他们是购买能量设备以提供现金支付程序的主要群体 [13] - 美国皮肤外科医生协会的消费者研究报告显示，70%的患者正在考虑美容程序并愿意自掏腰包，高于五年前的30% [14] - 约360万患有SH的患者中，只有21%接受治疗，每年估计有280万患者放弃或未得到治疗 [24] - 美国约有600万可能购买公司设备的SK患者，其中只有35%接受治疗 [28] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 专注于将CellFX系统商业化应用于美容皮肤科，利用专利细胞脉冲技术为患者和临床医生带来改善 [8] - 与诊所合作，基于CellFX平台提供的价值建立特许经营模式，提供培训和工具以实现安全有效的患者治疗结果，并通过数据数字化和网络功能实现基于使用的商业模式和增值服务 [16] - 继续扩大世界级团队，引入在美容皮肤科领域有成功经验的专业人士，如Mitch Levinson加入董事会 [17] - 构建商业化战略的三个主要组成部分：建立世界级销售和营销团队、获得关键意见领袖的接受和支持、将CellFX系统应用于更多领域并建立治疗组合 [35][36] 行业竞争 - 目前SH和SK的治疗方法主要基于热疗，会对周围组织造成严重附带损伤，导致患者治疗效果不佳，而CellFX系统具有独特的作用机制，能够针对细胞病变，同时避免对周围非细胞结构的损伤 [23][25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 美容程序市场是大额现金支付市场，消费者寻求改善外观的治疗，并咨询皮肤科医生的建议，公司的CellFX系统有能力在该市场建立可行的业务 [15] - 公司对CellFX系统充满信心，相信能够获得监管批准，并将这项技术引入美容皮肤科市场，治疗患者并开展多个有前景的应用 [70] - 公司认为CellFX系统将为美容皮肤科合作伙伴提供独特的治疗能力，通过提供所需的应用程序，使医生能够为患者提供安全有效的治疗，从而实现建立可行公司的使命 [62] 其他重要信息 - 公司于2月28日宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交CellFX系统的510(k)上市前通知，FDA于2月25日确认收到提交文件，并于3月11日接受进行实质性审查，4月30日下午收到FDA的额外信息请求信，FDA质疑510(k)中提供的对比设备的充分性，回复该请求将增加时间并需要额外测试，包括临床试验和与FDA的合作 [18] - 公司正在评估替代方法，即de novo流程方法，该方法也可能需要额外的时间、测试和临床研究，公司将在5月16日的年度股东大会上更新这一重要事项 [19] - CellFX系统将采用基于使用的收入模式，为医生提供每个病灶的实时成本信息，医生根据已知的每个病灶成本建立现金支付患者群体，公司预计随着新应用的证明，每个安装系统的使用率将增加 [31] - CellFX系统的每个周期成本将取决于治疗头和治疗病灶的价值，预计SK和SH应用的每个周期价格在40 - 70美元之间，CellFX系统初始将直接销售给医生，预计价格在45000 - 50000美元之间 [34] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: FDA额外信息请求相关问题及CE认证情况 - 提问：关于FDA的额外信息请求，公司决策过程如何，需要提供哪些临床数据和进行哪些研究，这是否会改变商业化时间表；以及公司与欧洲当局在CE认证方面的对话情况 [65] - 回答：收到FDA额外信息请求是正常流程步骤，初步阅读信件后，预计回复需要一定时间，可能会占用180天的全部或大部分时间，这可能会将原计划的第三季度FDA批准时间推迟到今年晚些时候；信件中对对比设备的充分性提出疑问，公司将审查是否继续510(k)路径或转向de novo路径，de novo路径可能对公司有潜在好处；公司尚未讨论CellFX系统的CE认证流程和时间线，计划先进入美国市场，随后可能通过CE认证进入欧盟市场 [66][67][69][71] 问题2: de novo路径是否仍需进行临床研究 - 提问：如果选择de novo路径，是否仍需进行与510(k)路径相同的额外临床研究 [72] - 回答：根据信件内容，无论选择哪种路径，都需要向FDA提交额外数据，公司将详细审查信件并与FDA讨论，权衡时间线和所需数据后做出决策 [73] 问题3: FDA审批延迟与资金消耗问题 - 提问：FDA审批延迟且公司季度资金消耗率显著增加，担心资金耗尽，询问是否有其他更快进入市场的替代方案 [77] - 回答：公司对通过审批过程充满信心，目前的工作是为进入美容皮肤科市场建立内部基础设施，将继续进行必要的临床工作，认为公司的计划是正确的 [79]

公司概况 - 专注电医学，推出CellFX™系统，运用Nano - Pulse Stimulation™（NPS）技术[1] - 管理团队经验丰富，董事会成员成就显著，如Bob Duggan曾以210亿美元出售Pharmacyclics给AbbVie [9][10] 技术优势 - NPS是非热模式，能精准靶向消除细胞，不损伤周围非细胞组织[16] - 公司拥有90项已授权专利和89项待审批专利，采用多管齐下的专利策略[50][52] 产品特点 - CellFX系统设计简单直观，适用于多种临床应用，采用基于使用量的收入模式[23] - 初始目标市场为3000 - 4000名皮肤科医生，初始平均售价为4.5 - 5万美元[28] 临床数据 - 脂溢性角化病临床研究中，82%的治疗病变被评估为清除或基本清除，患者满意度达78% [33] - 皮脂腺增生患者对77%的病变结果表示满意或基本满意，安全性良好[30] 市场机会 - 疣估计患病率约2200万患者，中重度痤疮估计患病率约1510万患者[37] 财务状况 - 2018年12月完成4500万美元股权融资，无债务[55] - 截至2018年12月31日，总资产7.064亿美元，股东权益6.6334亿美元[57] 发展规划 - 2019年下半年准备在美容皮肤科商业推出产品，美国上市2 - 3年后拓展国际市场[6][46] - 2019年2月提交510(k)申请，计划2019年第三季度获批[48]

财务数据关键指标变化（年度整体） - 2016年和2015年专利法律成本分别为0.5百万美元和0.4百万美元，从研发成本重分类至一般及行政成本[240] - 2018 - 2014年总运营费用分别为37963千美元、25814千美元、9586千美元、4468千美元、300千美元[241] - 2018 - 2014年净亏损分别为37545千美元、25567千美元、9518千美元、2811千美元、277千美元[241] - 2018 - 2014年基本和摊薄后每股净亏损分别为2.20美元、1.73美元、0.86美元、0.37美元、0.11美元[241] - 截至2018 - 2014年现金、现金等价物和投资分别为59583千美元、38069千美元、16395千美元、3606千美元、7009千美元[241] - 截至2018 - 2014年总负债分别为4306千美元、3826千美元、1016千美元、660千美元、1821千美元[241] - 2018年一般及行政费用从2017年的1550万美元增至2000万美元，增加450万美元，主要因专业服务和咨询成本、薪酬成本等增加[260] - 2018年研发费用从2017年的960万美元增至1730万美元，增加760万美元，主要因薪酬成本、基于股票的薪酬费用等增加[261] - 2018年其他收入（费用）从2017年的20万美元增至40万美元，增加20万美元，主要因现金等价物和投资余额的利率提高[262] - 2018年净亏损为3754.5万美元，较2017年的2556.7万美元增加1197.8万美元[259] - 2018年经营活动使用现金2390万美元，投资活动提供现金2610万美元，融资活动提供现金4550万美元[269] - 截至2018年12月31日，公司现金、现金等价物和投资为5960万美元，预计现有资金至少可满足未来12个月运营需求[269] - 截至2018年12月31日，现金及现金等价物为5110.3万美元，2017年为338.6万美元[310] - 截至2018年12月31日，投资为848万美元，2017年为3468.3万美元[310] - 截至2018年12月31日，总资产为7064万美元，2017年为4982.1万美元[310] - 截至2018年12月31日，总负债为430.6万美元，2017年为382.6万美元[310] - 2018 - 2016年公司均无营收，净亏损分别为3754.5万美元、2556.7万美元、951.8万美元[312] - 2018 - 2016年总运营费用分别为3796.3万美元、2581.4万美元、958.6万美元[312] - 2018 - 2016年加权平均普通股股数分别为1707.8万股、1475.4万股、1100.9万股，基本和摊薄后每股净亏损分别为2.20美元、1.73美元、0.86美元[312] - 2018 - 2016年经营活动净现金使用量分别为2389.6万美元、1108.7万美元、805.1万美元[318] - 2018 - 2016年投资活动净现金分别为流入2611.7万美元、流出2299.8万美元、流出1438.1万美元[318] - 2018 - 2016年融资活动净现金分别为流入4549.6万美元、流入3538.2万美元、流入2091.5万美元[318] - 2018 - 2016年末现金及现金等价物分别为5110.3万美元、3386万美元、2089万美元[318] - 2018年末股东权益为6633.4万美元，2017年末为4599.5万美元，2016年末为2529.8万美元[315] - 2018、2017和2016年专利成本分别为0.6百万美元、0.8百万美元和0.5百万美元[341] - 2018、2017和2016年因具有反摊薄效应而被排除在稀释每股净亏损计算之外的股票期权、认股权证和受限股单位总数分别为3392778、3078142和2103965[349] - 2018年12月31日美国国债证券公允价值为8480千美元，2017年12月31日商业票据和公司债券公允价值分别为7210千美元和19491千美元[354] - 2018年12月31日和2017年12月31日按公允价值计量的金融资产总额分别为59183千美元和37441千美元[357][359] - 2018年和2017年公司未对有价证券投资计提减值准备，也未在公允价值层级的第1、2、3级之间进行转移[359] - 2018年和2017年12月31日物业和设备净值分别为2173千美元和2570千美元[360] - 2018、2017、2016年折旧费用分别为60万美元、30万美元、10万美元[361] - 2018年末无形资产净值为521.3万美元，2017年末为587.8万美元[363] - 2018年末应计费用为142.1万美元，2017年末为103.4万美元[368] - 2018、2017和2016年行使的股票期权内在价值分别为180万美元、380万美元和0美元[388] - 2018、2017和2016年授予员工和董事的股票期权公允价值分别为640万美元、2680万美元和120万美元[388] - 2018、2017和2016年总基于股票的薪酬费用分别为1233.8万美元、1092.6万美元和87万美元[389] - 2018、2017和2016年公司同意赞助的研究金额分别为80万美元、70万美元和100万美元[393] - 2018和2017年所得税费用均为0美元[396] - 截至2018年12月31日，公司联邦和加州州净经营亏损结转额分别约为5160万美元和5100万美元[397] - 2018和2017年公司因WSGR提供法律服务产生的费用分别约为120万美元和70万美元[402] - 2016 - 2018年租金费用分别为0.2百万美元、0.3百万美元和0.2百万美元[409] 财务数据关键指标变化（季度） - 2018年各季度总运营费用分别为8724千美元、9300千美元、10879千美元和9060千美元；2017年分别为3237千美元、6221千美元、7525千美元和8831千美元[416] - 2018年各季度净亏损分别为8668千美元、9163千美元、10761千美元和8953千美元；2017年分别为3198千美元、6180千美元、7486千美元和8703千美元[416] - 2018年各季度基本和摊薄后每股净亏损分别为0.51美元、0.54美元、0.64美元和0.51美元；2017年分别为0.23美元、0.43美元、0.52美元和0.53美元[416] 公司业务计划 - 公司计划通过持续研发改进技术，开发可互换组织施药器[244] - 公司计划进一步探索NPS技术平台的益处，拓宽应用范围[244] - 公司计划继续保护和扩展NPS技术的知识产权组合[244] - 公司计划与医疗或生物医学设备公司合作，加速产品开发和市场接受度[244] 公司租赁情况 - 2017年1月公司签订新租赁协议，租赁加利福尼亚州海沃德约15700平方英尺的场地[279] - 租赁于2017年7月1日开始，2022年8月到期，可续租5年，房东提供210万美元租户改良津贴[281] - 截至2018年12月31日，租金义务总计205.6万美元，其中不到1年为53.6万美元，1 - 3年为112.8万美元，3 - 5年为39.2万美元[281] - 2017年6月公司迁入新办公室，房东提供210万美元用于租赁改良[360] - 2017年1月公司签订新租赁协议，租赁面积约15700平方英尺，房东提供210万美元租户改进津贴[408] - 截至2018年12月31日，不可撤销经营租赁未来最低租赁付款额2019 - 2022年分别为536千美元、554千美元、574千美元和392千美元，总计2056千美元[409] 公司融资活动 - 2016年公司首次公开募股，出售574.9846万股，净收益约2030万美元[371] - 2017年2月私募发行81.9673万股，净收益约500万美元；9月私募发行200万股，净收益约2990万美元[372][373] - 2018年12月6日权利发行结束，发行358.1148万股，净收益约4480万美元[376] - 2018年12月公司完成配股，出售3581148股普通股，每股12.57美元，净收益约4480万美元[268] - 2018年12月公司完成配股发行，出售3581148股普通股，净收益约4480万美元[403] 公司股权相关情况 - 截至2018年12月31日，私募认股权证剩余91876份，首次公开募股认股权证剩余121609份[377][378] - 截至2018年12月31日，2017年股权计划剩余53.9436万股，诱导股权计划剩余54.1625万股，2017年员工股票购买计划剩余47.8474万股[382][384][386] - 2018年末股票期权余额为295.6687万股，可行权股票期权为151.3617万股[387] - 截至2018年12月31日，未归属基于股票的薪酬安排的未确认薪酬成本为1710万美元，预计在2.3年的加权平均期间内确认[392] 公司研究赞助情况 - 2017 - 2018年公司与ODURF签订赞助研究协议，分别赞助70万美元和80万美元研究，截至2018年12月31日，该协议下仍有60万美元未支付[277] - 2017年公司同意向与ODURF和东弗吉尼亚医学院有关联的研究人员提供30万美元研究资金，截至2018年12月31日，该协议下仍有10万美元未支付[278] 公司审计相关情况 - 2018年4月6日，审计委员会批准德勤会计师事务所为2018财年独立注册公共会计师事务所[417] - 2017年审计报告由Gumbiner Savett Inc.出具，2018年由德勤出具[301][307] - 公司2015 - 2017年审计师为Gumbiner Savett Inc.，2018年起为德勤[301][307] 公司其他情况 - 截至2018年12月31日，公司无表外安排[282] - 公司选择不享受JOBS法案对新兴成长公司的会计标准豁免[285] - 公司现金、现金等价物和投资到期日少于2年，认为市场利率假设变动10%不会对投资组合价值产生重大负面影响[290] - 2018年公司大部分费用和资本采购活动以美元交易，无国际业务，未来可能产生外汇损益[291] - 公司预计2019年1月1日合并资产负债表将确认约170万美元的租赁负债和约10万美元的使用权资产[353] - 公司将股票薪酬成本的公允价值计入一般及行政成本和研发成本[339] - 研发成本主要包括薪酬成本、咨询费、临床试验成本等，发生时即计入费用[340] - 2014年公司收购三家公司，记录商誉280万美元[366] - 公司是临床阶段医疗治疗公司，利用Nano - Pulse Stimulation™平台技术开发CellFX™系统，首个计划商业应用为皮肤科[321] - 公司活动面临重大风险和不确定性，需额外资本，但无法保证能以可接受条款和必要金额获得融资[323] - 公司认为假设市场利率变动10%不会对投资组合价值产生重大负面影响[290]

财务数据和关键指标变化 - 2018年12月31日现金和投资总额为5960万美元，第三季度末为2100万美元，2017年末为3810万美元，2018年末余额反映了近期完成的股权发行所得款项 [35] - 2018年12月成功完成4500万美元融资，出售360万股普通股，每股价格约12.57美元，实际收到4480万美元 [36] - 2018年第四季度现金使用量为640万美元，全年现金使用总量为2350万美元，略低于此前全年2400万美元的指引 [38] - 2018年第四季度净亏损900万美元，较2017年第四季度的870万美元增加30万美元，增幅3%；2018年全年净亏损3750万美元，较2017年的2560万美元增加1190万美元，增幅47% [39][40] - 2018年第四季度研发费用增至510万美元，较2017年第四季度的290万美元增加220万美元，增幅77%；全年研发费用从上年的960万美元增至1730万美元，增加760万美元，增幅79% [42] - 2018年第四季度一般及行政费用降至380万美元，较2017年第四季度的580万美元减少200万美元，降幅34%；全年一般及行政费用从上年的1550万美元增至2000万美元，增加450万美元，增幅29% [46] 各条业务线数据和关键指标变化 皮肤病学业务 - 2018年初发布皮肤病适应症的首批临床数据，治疗58例脂溢性角化病患者，单次治疗有效率达82% [14] - 2018年6月下旬启动皮脂腺增生研究，目标治疗60例患者，截至9月初治疗71例患者，共222个病变；最终随访时，222个治疗病变中90%被评为完全清除，9.5%被评为大部分清除，仅1个病变被评为部分清除，无病变被评为未清除；92%的病变在单次治疗后被评为清除或大部分清除，其余8%接受第二次治疗，除1个病变外均被评为清除或大部分清除；患者满意度方面，78%的病变结果被患者评为满意或大部分满意 [16][17][19] 其他业务 - 2018年第三季度启动疣的可行性研究，预计2019年第二季度初报告数据，完成本季度入组后，预计在2019年第二季度末开展多中心适应症研究 [22] - 2018年启动基底细胞癌的治疗和重置研究，预计本季度获得初步数据 [23] - 2018年末开始背部痤疮可行性研究，今日宣布治疗首例患者，该研究将治疗最多20例患者 [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 2019年明确CellFX系统在美容皮肤科的商业化愿景，通过该平台提供一系列有价值的应用，初始商业应用为脂溢性角化病和皮脂腺增生，未来还有疣、痤疮和基底细胞癌等潜在应用 [8][9][10] - 组建美容皮肤科领域经验丰富的高管团队，与Kleenex合作，围绕CellFX平台打造业务，提供培训和工具，实现基于使用量的商业模式和增值服务 [11] - 加强CellFX系统的竞争价值，通过持续开发知识产权组合，目前全球有89项已授权专利和81项待批专利 [12] 行业竞争 - 皮脂腺增生市场目前医生没有合理的治疗选择，现有技术多为热技术，会对周围真皮造成损伤，而公司的CellFX系统能够安全地减少皮脂腺，且不损伤周围真皮，目前没有其他技术研究皮脂腺增生，公司具有独特效果 [60] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2018年是公司发展的重要一年，证明了专有NPS技术在治疗皮肤病方面能产生令人信服的临床数据，对CellFX系统的多种应用充满信心 [50] - 2019年专注于将CellFX系统推向美容皮肤科市场，实现商业成功推出，并为业务未来增长奠定基础 [50][51] - 预计本季度向FDA提交510(k)申请，目标是第三季度获得批准，获批后将通过关键意见领袖进行产品推出 [51] - 2019年将继续开发应用，预计第一季度末获得疣和基底细胞癌研究数据，第二季度推进相关项目；背部痤疮可行性研究预计到第三季度获得足够数据；还将启动新应用的研究 [52][53][54] 其他重要信息 - 公司CellFX系统是一个平台，使用超快电脉冲，脉冲持续时间从十亿分之一秒到百万分之一秒，这种独特的无毒、非热机制是一种生物物理机制 [13] - 公司计划通过网络连接CellFX系统，实现基于使用量的商业模式，使患者、诊所和公司的激励保持一致 [12] - 公司销售团队将逐步扩大，目标是覆盖美国约4000名专科医生，早期重点是获得关键意见领袖的接受和支持 [27] - 公司预计CellFX系统初始售价在45000 - 50000美元左右 [85] 问答环节所有提问和回答 问题: 目前医生为皮脂腺增生患者提供什么治疗，CellFX系统进入市场时面临什么竞争？ - 皮脂腺增生市场目前医生没有合理的治疗选择，现有技术多为热技术，会对周围真皮造成损伤，患者对潜在美容效果不满意，医生通常避免治疗；公司的CellFX系统能够安全地减少皮脂腺，且不损伤周围真皮，具有独特疗效和美容效果，目前没有其他技术研究皮脂腺增生，公司具有独特效果 [60] 问题: 请介绍背部痤疮市场的情况和规模？ - 痤疮是皮肤科医生面临的大问题，背部痤疮研究是可行性研究，今日治疗了首例患者，具体机会需等待数据公布，基于皮脂腺增生的治疗观察，公司认为可以对背部痤疮产生影响 [62] 问题: 公司对犬类肝脏治疗的研究进展如何？ - 2018年开始的是犬类口腔黑色素瘤研究，目前该研究正在进行中，入组速度比预期慢，预计有足够数据时报告结果，可能在第一季度的电话会议上报告更明确的数据 [71] 问题: 公司近期的期权计划出售了一半公司股份获得4500万美元，公司内部是否有关于内部癌症治疗未来的信息，使公司价值超过900万美元？ - 出售的股份约占当时公司股份的15% - 20%，目前公司有2000万股流通股，当前市值约3亿美元，不清楚50%和900万美元的数字来源 [74] 问题: 公司商业获批且销售团队开始销售和拓展后，有哪几种收入来源？ - 收入主要来自两个方面，一是CellFX系统的初始投放，二是后续的手术收入，公司采用按次收费的收入模式，随着应用增加，系统使用次数和收入也会增加 [80] 问题: 进行手术时，CellFX系统是否需要更换或添加东西以产生收入，还是仅按应用收费？ - 系统将出售给诊所，后端有耗材，但采用不同模式，诊所将从网络下载治疗周期单元用于治疗患者，这些周期单元将是公司的收入来源，而非单纯销售耗材 [82] 问题: 公司是否有服务合同可以从机器上赚钱？ - 目前有这方面的机会，但主要的价值驱动因素是系统投放带来的手术收入 [84] 问题: CellFX系统的售价范围是多少？ - 预计初始投放时系统售价在45000 - 50000美元左右 [85] 问题: 每次手术的费用大概是多少？ - 随着接近商业市场推出，公司将在定价和收入方面提供更多透明度和明确信息 [86] 问题: 有朋友是整形外科医生，有几家诊所，希望在公司准备好推出产品时与他联系，大概什么时候推出？ - 请提供朋友的姓名和联系方式，公司会确保他在商业推出时进入联系名单；关于推出时间，公司未明确回复 [88]