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公司业务更新与电话会议 - 公司于2026年1月22日举行业务更新电话会议 [1] - 会议内容涉及REYOBIQ临床项目和CNSide美国商业化进展 [2] - 公司首席执行官Marc Hedrick和首席财务官Andrew Sims出席了会议 [3] 信息披露与文件获取 - 业务更新新闻稿已发布在公司官网投资者关系栏目下 [2] - 最新公司演示文稿已通过8-K表格提交给美国证券交易委员会并发布于官网 [3]

涉及的公司与行业 * **公司**：Plus Therapeutics (纳斯达克股票代码：PSTV) [1] * **行业**：生物技术/制药行业，专注于中枢神经系统癌症治疗与诊断 [35] 核心观点与论据 **1 财务状况与融资** * 公司于2026年1月14日完成了一笔1500万美元的融资，该融资获得超额认购并最终扩大了规模 [4] * 此次融资使公司的现金流可支撑运营至2027年 [4] * 公司持续获得三项外部资助，分别用于支持其三个临床适应症的试验：CPRIT资助的LM试验、NIH资助的GBM试验和DOD资助的儿科试验 [11] **2 RIOVA (REYOBIQ) 临床项目进展** * **软脑膜转移瘤 (LM) 项目**：公司在2025年11月与FDA进行了富有成效的B类末期会议，就关键性试验设计达成普遍共识，包括潜在的试验终点和对照方案 [5] * FDA鼓励公司将神经功能改善、患者报告结果以及总生存期作为未来上市批准的主要终点，并将CNSIDE作为重要的次要终点 [6] * 公司计划在2026年确定一个或两个最佳的RIOVA给药方案，随后直接进入约12名患者的剂量扩展队列，以收集支持关键性试验的数据，目标是在2026年第三季度报告数据 [7] * **复发性胶质母细胞瘤 (GBM) 项目**：公司预计在2026年完成II期试验的患者招募，数据预计在2026年第四季度公布 [7] * **儿科脑癌试验**：预计很快将在芝加哥的Lurie儿童医院开始招募患者 [7] * 为满足在2026年第四季度末做好关键性试验准备的目标，公司将在2026年扩大RIOVA药物的生产规模 [7] **3 CNSIDE 美国商业化** * 公司的CLIA认证实验室已获得美国50个州中49个州的运营许可 [8] * 已与UnitedHealthcare和Humana达成协议，覆盖总计6700万被保险人 [8] * 2026年的关键里程碑包括：通过额外的支付方协议覆盖超过1.5亿被保险人、获得医疗保险和医疗补助覆盖、将检测使用量提升至至少恢复之前的年化运行速率1250次检测、在2026年建立50名或更多的独立开单医生客户群 [8] * 长期目标是尽可能覆盖之前曾使用该检测的约200名独立开单医生，并将业务拓展至更广泛的肿瘤市场 [8] * 公司估计其患者支付方构成约为60%商业保险和40%医疗保险 [26] * 实现CNSIDE业务盈亏平衡（指贡献毛利转正）的目标是2027年，预计年检测量需达到约5000次 [31] **4 2026年业绩指引与沟通** * 公司计划通过关键指标（如覆盖人数、执行的检测数量、新推出的实验室检测等）定期报告季度进展 [9] 其他重要内容 **1 关于公司股价与资本结构的讨论** * 管理层表示目前不急于进行反向股票分割，认为2026年将有好消息公布，有机会推动股价上涨 [19] * 澄清“2027年盈亏平衡”特指CNSIDE诊断业务实现正的贡献毛利，临床项目届时仍将消耗现金 [16] **2 临床开发细节** * 确定LM项目最佳剂量的标准将主要基于药物反应（包括影像学、临床、循环肿瘤细胞反应、神经功能改善和患者报告结果），同时考虑安全性 [23][24] * 公司计划在决定进入剂量扩展阶段时向公众公布更新 [25] **3 商业化与报销细节** * 获得医疗保险和医疗补助覆盖的步骤包括获取PLA代码和DEX Z-Code，公司在此方面进展顺利 [26] * 与之前的运营公司相比，公司已显著降低了CNSIDE检测的成本，并且看到了通过流程自动化进一步降低成本的巨大机会，这将显著改善业务的经济效益 [32]

市场机会 - CNSide®诊断平台的市场总地址为超过60亿美元，预计2025年第三季度在美国重新商业化，每年可服务50万患者[7] - REYOBIQ的市场总地址为超过160亿美元，正在进行多项中期ReSPECT临床试验[7] 产品与技术 - REYOBIQ在治疗脑膜转移方面的辐射递送能力是标准治疗的20倍，且已获得FDA快速通道和孤儿药资格[8] - CNSide平台的临床敏感性为92%，临床特异性为95%[43] - REYOBIQ预计可使接受治疗的患者中位生存期提高50%，CNSide预计可使中位生存期提高50%[28] - 临床反应率为87%，MRI成像反应率为76%，循环肿瘤细胞反应率为93%[72] 用户与市场覆盖 - 公司计划在2026年覆盖超过1.5亿的医保人群，并获得医疗保险和医疗补助的覆盖[35] - CNSide自2020年推出以来，已累计订单超过11,000个，拥有200多名独特的医生用户，覆盖120多家机构[55] 财务与投资 - REYOBIQ的每剂价格为100,000美元，预计每位患者将接受3剂治疗[32] - 公司在核心技术上已投资超过3亿美元，完成超过11,000个测试[43] 临床试验与未来展望 - 在ReSPECT-LM试验中，单次给药的推荐剂量为44.1 mCi，未达到最大耐受剂量[68] - 在ReSPECT-GBM试验中，接受超过100 Gy辐射的患者中位生存期为17个月，而低于100 Gy的患者中位生存期为6个月[87] - 预计2025年重新商业化，具备临床验证和市场吸引力[53] - 2026年计划扩大商业规模，2027年进入增长阶段[56] - 预计2026年开始招募针对稀有儿童脑癌的临床试验，获得300万美元的国防部资助[94] 生产与交付 - 通过GMP条件下的目标辐照和生产，确保药物在12小时内送达医院或诊所[96] - 2025年FDA将召开ReSPECT-LM阶段结束会议，讨论加速批准的可能性[76]

公司业务更新与战略目标 - 公司2026年的两大核心目标是CNSide的商业化推广和REYOBIQ关键性试验的准备 [2] - 公司近期完成了1500万美元的增发融资 这笔资金将加速核心业务进展 并将现金跑道延长至2027年 [2] REYOBIQ™ (rhenium Re186 obisbemeda) 临床项目进展 - REYOBIQ是一种新型注射放射疗法 旨在以安全、有效、便捷的方式向中枢神经系统肿瘤递送直接靶向的高剂量辐射 [6] - 与现有已批准疗法相比 REYOBIQ有潜力降低脱靶风险并改善患者预后 其使用的铼-186同位素半衰期短 适用于中枢神经系统治疗 [6] - 公司计划在2026年第三季度报告ReSPECT-LM二期试验中REYOBIQ的最佳剂量/间隔数据 [7] - 公司计划在2026年第四季度完成ReSPECT-GBM二期试验的入组 并与FDA举行期末会议以确定关键试验设计 [7] - 公司计划开始ReSPECT-PBC儿童脑癌一期试验的入组 [7] - ReSPECT-LM试验由德克萨斯州癌症预防与研究所为期三年、总额1760万美元的资助支持 [6] - ReSPECT-PBC试验由美国国防部同行评审癌症研究计划300万美元的资助支持 [8] - ReSPECT-GBM试验获得了美国国家癌症研究所的支持 [6] CNSide 商业化与诊断平台 - CNSide是公司旗下全资子公司CNSide Diagnostics, LLC开发并商业化的专有实验室开发测试 [9] - 该测试旨在识别癌和黑色素瘤患者中已转移至中枢神经系统的肿瘤细胞 其脑脊液检测平台可对脑脊液进行定量分析 [9] - 2026年商业化目标包括：在多项商业支付方协议下获得总计1.5亿美国人的保险覆盖、获得医疗保险和医疗补助覆盖、实现每年超过1250次检测的商业订单率、推出扩展CNSide检测平台的额外脑脊液肿瘤表征测试组合 [7] 行业与疾病背景 - 软脑膜转移瘤是晚期癌症一种罕见但严重的并发症 影响中枢神经系统的液性结构 约5%的转移性癌症患者会发生此病症 最常见于乳腺癌、肺癌和黑色素瘤 中位生存期通常为2-6个月 有效治疗方案有限 [5] - 公司是一家临床阶段制药公司 专注于开发针对难治性中枢神经系统癌症的靶向放射治疗药物 主要项目针对软脑膜转移瘤和复发性胶质母细胞瘤 [10]

公司业务更新公告 - Plus Therapeutics Inc 将于2026年1月22日市场开盘前发布业务更新 并于美国东部时间上午9点举行电话会议和网络直播进行详细讨论 [1] 公司基本信息 - Plus Therapeutics Inc 是一家临床阶段的制药公司 总部位于德克萨斯州休斯顿 专注于开发针对中枢神经系统难治性癌症的靶向放射治疗药物 [3] - 公司通过结合图像引导的局部β放射和靶向给药方法 推进产品管线 其主要项目针对软脑膜转移瘤和复发性胶质母细胞瘤 [3] - 公司已通过战略合作伙伴关系建立了供应链 以支持其产品的开发、制造和未来潜在的商业化 [3] 公司子公司业务 - CNSide Diagnostics LLC 是 Plus Therapeutics Inc 的全资子公司 致力于开发和商业化专有的实验室开发测试 [4] - 其 CNSide® 检测平台旨在识别癌和黑色素瘤患者中已转移到中枢神经系统的肿瘤细胞 并对脑脊液进行定量分析 以改善软脑膜转移瘤患者的管理 [4] 投资者沟通安排 - 业务更新电话会议和网络直播定于2026年1月22日星期四美国东部时间上午9点举行 [2] - 参与者拨入号码为 1-888-349-0106 建议提前15分钟拨入 [2] - 网络直播回放将在公司网站的“投资者关系”部分提供 并将在直播后保留90天 [2]

市场整体表现 - 美国主要股指表现不一 道琼斯工业平均指数和标普500指数在当周后期小幅走低 纳斯达克指数亦下滑 但追踪小盘股的罗素2000指数逆势上涨 录得小幅日涨幅和显著的周涨幅[2] - 半导体和人工智能相关科技股在当周早些时候帮助稳定了市场 台积电提振了相关股票 并促使市场从前两日的连跌中反弹 高盛和摩根士丹利的银行财报也支撑了交易 但部分蓝筹股疲软以及对宏观政策的不安限制了更广泛的涨幅[3] - 全周来看 市场反弹范围扩大至大盘股之外 罗素2000指数创下历史新高 并延续了相对于标普500指数的跑赢势头 这是自2008年以来未见的模式 强劲的经济数据支撑了对中小型公司盈利前景的信心[4] 看涨主题与个股 - 台积电第四季度净利润同比大幅增长约35% 远超预期 显示出强劲且不断增长的人工智能需求 其创纪录的产能指引缓解了供应担忧并巩固了尖端GPU的长期订单 带动了CoreWeave和Nebius Group等新云与AI计算公司的新一轮上涨[6] - 太空类股票在2026年初成为表现最佳的板块之一 Firefly Aerospace表现突出 领涨该板块 更广泛的行业强势受到地缘政治顺风、技术里程碑以及对SpaceX潜在IPO的乐观情绪推动 推动了AST SpaceMobile等公司股价上涨[7] - Venus Concept股价在周五飙升超过500% 此前Madryn Asset Management披露其已控制约91%的股份 交易量远超平均水平 尽管公司近期营收下滑且第三季度销售额未达预期 但股价飙升反映了与控制权变更相关的投机动能以及对公司新一代Venus NOVA平台等催化剂的乐观情绪[8] - 其他看涨主题包括：美光等芯片股因AI数据爆炸推动内存市场而上涨 美国银行预测铀价在2026年可能飙升50% Velo3D因与美国陆军达成协议股价触及52周高点[9] 看跌主题与个股 - Rocket Lab USA股票遭Loop Capital分析师罕见下调至卖出评级 股价下跌 下调理由是对估值和近期执行风险的担忧 尽管该行业近期势头良好 但分析师认为其当前估值倍数未充分反映潜在的中周期宏观逆风、发射节奏方面的竞争压力以及长期服务收入增长的不确定性[10] - J.B. Hunt Transport Services公布第四季度营收约30.97亿美元 略低于预期 每股收益1.90美元超出预期 总营业收入因货运需求疲软同比下降约2% 公司回购了约843,000股股票 股价在盘后交易中下跌超过4%[11] - Plus Therapeutics股价暴跌 这家临床阶段肿瘤公司以约0.38美元的折让单位价格进行包销公开发行 筹集约1500万美元 此举拖累了这只低价股 股价在盘前交易中大幅走低 发行旨在增加营运资金并推进其中枢神经系统癌症产品管线[12] - 其他看跌观点包括：分析师警告超微电脑的利润稀释性交易正在损害利润 Impinj在盘后交易中股价大跌 Verizon服务中断结束 其股价正为损失做准备[13]

行业与市场动态 - 生物科技和医疗保健板块是周三盘后交易时段中表现突出的板块 多个小市值公司因公司动态和投资者情绪推动而录得显著涨幅 [1] Plus Therapeutics, Inc. (PSTV) - 公司股价在盘后交易中大涨8.40% 收于0.31美元 此前公司宣布了承销公开发行的定价 [2] - 公司将发行39,473,684个单位 每个单位包含一股普通股和一份认股权证 发行价为每股0.38美元 [2] - 此次融资预计在扣除费用前将筹集约1500万美元的总收益 所获资金将用于推进其针对中枢神经系统癌症的精准诊断和放射性药物项目 [2] Connect Biopharma Holdings Limited (CNTB) - 公司股价在盘后交易中上涨5.96% 至2.31美元 尽管当日无新消息发布 但公司近期强调了其主导候选药物rademikibart的新作用机制数据 并概述了2026年的战略重点 [3] ABVC BioPharma, Inc. (ABVC) - 公司股价在盘后交易中上涨3.37% 收于2.15美元 此次上涨并无新的公司动态推动 可能由更广泛的板块动能驱动 [3] Modular Medical, Inc. (MODD) - 公司股价在盘后交易中上涨5.23% 至0.49美元 尽管当日无新消息发布 但股票获得了新的买盘兴趣 [4] Traws Pharma, Inc. (TRAW) - 公司股价在盘后交易中上涨2.82% 至1.82美元 本周早些时候 这家临床阶段生物制药公司宣布已向美国FDA提交了其潜在同类最佳口服流感疗法tivoxavir marboxil (TXM)的研究性新药申请 该进展持续支撑了投资者对其研发管线的乐观情绪 [4] Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA) - 公司股价在盘后交易中上涨2.72% 至1.51美元 当日无新的进展报告 [5] Elutia Inc. (ELUT) - 公司股价在盘后交易中上涨6.64% 至0.90美元 1月12日 公司提供了业务更新 并概述了其用于整形和重建外科手术的下一代抗生素洗脱生物基质项目NXT-41x即将到来的里程碑 [5]

美股市场表现 - 美股盘中走低 纳斯达克综合指数下跌超过350点[1] - 道琼斯指数下跌0.55%至48,922.97点 纳斯达克指数下跌1.58%至23,335.70点 标普500指数下跌1.06%至6,889.76点[1] - 能源股上涨2% 信息技术股下跌1.3%[1] 宏观经济数据 - 美国11月零售销售环比增长0.6% 为自7月以来最大增幅 10月数据修正为环比下降0.1%[2][10] - 美国第三季度经常账户赤字收窄9.2%至2,264亿美元 市场预估为2,380亿美元[10] - 美国11月生产者价格指数环比增长0.2% 与市场预期一致 10月为增长0.1%[10] - 截至1月9日当周 美国原油库存增加340万桶至4.224亿桶 市场预估为减少220万桶[10] 商品市场 - 油价上涨1.3%至每桶61.97美元 金价上涨0.5%至每盎司4,622.10美元[5] - 银价上涨4.8%至每盎司90.560美元 铜价上涨0.3%至每磅6.0345美元[5] 全球其他市场 - 欧洲股市多数上涨 欧元区STOXX 600指数上涨0.19% 西班牙IBEX 35指数上涨0.43% 英国富时100指数上涨0.28% 德国DAX指数下跌0.40% 法国CAC 40指数上涨0.10%[6] - 亚洲股市涨跌互现 日本日经指数大涨1.48% 香港恒生指数上涨0.56% 中国上证综合指数下跌0.31% 印度BSE Sensex指数下跌0.29%[7] 个股异动 - High Roller Technologies Inc 股价飙升289%至13.64美元 公司与Crypto.com签署意向书 将在美国推出基于事件的预测市场产品[9] - Clover Health Investments Corp 股价上涨10%至2.78美元 公司报告其Medicare Advantage PPO计划的会员数量同比增长 并预计将首次实现全年GAAP净利润盈利[9] - Inspire Veterinary Partners Inc 股价上涨78%至0.041美元 公司于1月9日提交了修订证书 将其授权A类普通股从1亿股增加至7亿股[9] - Briacell Therapeutics Corp 股价下跌53%至5.09美元 公司宣布以每股5.59美元的价格公开发行5,366,726个单位 融资3,000万美元[9] - Plus Therapeutics Inc 股价下跌39%至0.29美元 公司宣布以每股0.38美元的价格公开发行3,950万个单位 融资1,500万美元[9] - Hub Cyber Security Ltd 股价下跌39%至0.33美元 公司宣布将于1月16日进行1股合15股的反向拆股[9]

公司近期融资与股价表现 - 公司宣布以每单位0.38美元的价格进行包销公开发行，每单位包含一股普通股和一份认股权证，计划在扣除费用前筹集约1500万美元[1] - 该发行预计于2026年1月15日结束，所筹资金将用于营运资金和一般公司用途[2] - 在宣布公开发行后，公司股价在周三交易时段下跌，盘前交易中股价下跌37.69%至0.29美元[1][7] 公司业务与管线进展 - 公司是一家临床阶段制药公司，专注于开发针对中枢神经系统难治性癌症的靶向放射治疗药物[2] - 公司产品管线主要针对软脑膜转移瘤和复发性胶质母细胞瘤[2] - 2025年1月，公司就软脑膜转移瘤药物Reyobiq的关键试验策略下一步计划，与美国食品药品监督管理局完成了B类会议，计划将反馈纳入当前剂量优化试验，并可能在2026年晚些时候就修订方案寻求与FDA达成一致[3] 子公司商业合作 - 2025年9月，公司的全资子公司CNSide Diagnostics与联合健康集团旗下的UnitedHealthcare保险公司签署了一项全国性协议[4] - 该协议覆盖全美超过5100万人，提供CNSide脑脊液肿瘤细胞计数实验室开发测试[4] 股票技术分析 - 公司股价目前交易价格低于其20日简单移动平均线47.7%，低于其50日简单移动平均线48.3%，显示出看跌趋势[5] - 过去12个月，公司股价已下跌59.82%，且更接近其52周低点而非高点[5] - 相对强弱指数为36.82，表明动量中性，而MACD低于其信号线，表明存在看跌压力，两者结合显示动量信号不一[6] - 关键阻力位为0.50美元，关键支撑位为0.25美元[7]