财务表现 - 2023年度总收入为5,014.3万美元，较2022年度增长46%[101] - 2023年度商业收入为4,980万美元，较2022年度增长46%[101] - 毛利率为84.5%，较2022年度增长2%[101] - BARDA收入为142.8万美元，较2022年度减少56%[101] - 总运营费用为8,640万美元，较2022年度增长46%[101] - 销售和营销费用为3,729万美元，较2022年度增长70%[101] - 研发费用为2,082.1万美元，较2022年度增长50%[101] - 净亏损为3,538.1万美元，较2022年度增加33%[101] 现金流及资金情况 - 公司截至2023年12月31日，现金及现金等价物约为22.1百万美元，市场证券约为66.9百万美元[108] - 公司与OrbiMed Advisors, LLC的关联方签订了一项信贷协议，提供高达9000万美元的信贷额度[109] - 公司在2023年12月31日的现金流量表显示，经营活动净现金流出3801.1万美元，投资活动净现金流入160.7万美元，融资活动净现金流入4037.4万美元[112] - 公司认为在未来12个月内有足够的现金储备来支持运营[111] 会计处理及财务策略 - 预期波动率是根据历史波动率确定的，使用每日间隔。 - 预期股息为零，因为公司从未支付现金股息，也不打算在可预见的未来支付任何现金股息[122] - 风险无息利率基于授予期间的美国国债收益率确定，大约等于奖励的预期期限[123] - 期权按照ASC主题815的适用会计准则进行会计处理，作为根据认股权协议的具体条款基于公允价值的负债记录。[125] - 长期债务采用ASC 825-10的公允价值选择，以每个报告期重新计量。[125] - 所有与信贷协议发行相关的成本都是在发行时支出的[125]

文章核心观点 - 再生医学公司AVITA Medical宣布将于2024年2月22日美国金融市场收盘后公布2023年第四季度和全年财务结果，并于当天举办电话会议和网络直播讨论财务结果、业务亮点、2024年营收指引以及2025年特定季度实现现金流盈亏平衡和GAAP盈利等事宜 [1] 财务信息 - 公司将在2024年2月22日美国金融市场收盘后公布2023年第四季度和全年财务结果 [1] 会议安排 - 公司将于2月22日太平洋时间下午1:30（2月23日澳大利亚东部夏令时上午8:30）举办电话会议和网络直播，讨论财务结果、业务亮点、2024年营收指引以及2025年特定季度实现现金流盈亏平衡和GAAP盈利 [1] - 若通过电话接入直播需提前使用指定链接注册，注册后将收到包含拨入详情和个人PIN码的邮件确认 [2] - 可访问公司网站投资者关系板块观看网络直播，直播结束后不久将提供回放 [3] 公司介绍 - AVITA Medical是一家商业阶段的再生医学公司，通过创新设备和自体细胞疗法改变皮肤修复的护理标准 [4] - 公司的核心产品RECELL系统获美国食品药品监督管理局批准用于治疗热烧伤伤口、全层皮肤缺损以及稳定型色素脱失性白癜风病变的再色素沉着，利用患者自身皮肤的再生特性创造“喷涂式皮肤”细胞，带来变革性治疗方案 [4] - 公司拥有PermeaDerm（一种生物合成伤口基质）在美国的独家营销、销售和分销权 [4] - 在国际市场，RECELL系统获批用于促进多种皮肤愈合应用，在澳大利亚获TGA注册、在欧洲获CE标志批准、在日本获PMDA批准 [5]

文章核心观点 - AVITA Medical与Stedical Scientific达成独家多年分销协议，将在美国商业化PermeaDerm Biosynthetic Wound Matrix，双方期望借此扩大产品组合、满足患者需求并提升商业影响力 [1][2][4] 合作协议内容 - AVITA Medical获得在美国营销、销售和分销PermeaDerm产品（含未来改进或修改版本）的独家权利，初始期限5年，可选择续约5年，需满足一定最低要求，公司预计该产品销售毛利率为平均售价的50% [1] 双方表态 - AVITA Medical首席执行官Jim Corbett称与Stedical Scientific的合作是扩展产品组合、满足患者未满足需求的重要一步，双方产品互补，能有效利用公司现有商业优势 [2] - Stedical Scientific董事长Lin Sun表示很高兴与AVITA Medical合作，该公司在美国伤口护理市场的地位验证了PermeaDerm的临床和商业价值，合作将扩大产品覆盖范围 [4] 产品特点 - PermeaDerm是一种生物合成基质，具有高渗透性和生物相容性，可促进伤口愈合，配合RECELL系统的Spray - On Skin™ Cells使用可进一步辅助愈合，在美国住院和门诊环境均可报销 [3] 公司介绍 - AVITA Medical是一家商业阶段的再生医学公司，以RECELL系统为核心平台，该系统获FDA批准用于治疗热烧伤伤口、全层皮肤缺损和白癜风病变，在国际市场也有广泛应用 [5][6] - Stedical Scientific是一家创新的组织工程和再生医学公司，通过专有生物合成技术平台开发、制造和销售前沿产品，以PermeaDerm产品为患者带来卓越临床体验，其增长战略包括拓展国际市场 [8][9]

文章核心观点 公司公布2023年第四季度和全年初步未经审计财务亮点、2024年第一季度和全年财务指引，并宣布完成上市后研究TONE的患者招募 [1] 2023年财务亮点 - 2023年第四季度商业收入预计约1410万美元，较2022年同期增长约50% [1] - 2023年全年商业收入预计约4980万美元，较2022年全年增长约46% [1] - 2023年全年毛利率预计约84.5% [1] - 截至2023年12月31日，现金、现金等价物和有价证券约8910万美元 [1] 2024年财务指引 - 2024年第一季度商业收入预计在1480万至1560万美元之间，较上一年同期下限增长约42%，上限增长约50% [3] - 2024年全年商业收入预计在7.85亿至8.45亿美元之间，较2023年全年下限增长约57%，上限增长约69% [3] 业务进展 - 2023年7月公司启动TONE上市后研究，治疗稳定期白癜风患者，目的是评估色素沉着及对患者生活质量的影响 [4] - 公司提前完成TONE研究招募，在美国各研究点招募109名患者，患者将接受12个月随访，主要随访期为治疗后6个月 [5] 公司介绍 - 公司是商业阶段再生医学公司，以创新设备和自体细胞疗法改变皮肤修复护理标准 [6] - 公司核心产品RECELL系统获FDA批准用于治疗热烧伤伤口、全层皮肤缺损和稳定期色素脱失性白癜风病变 [6] - 该产品在国际市场以RECELL System品牌获批用于多种皮肤愈合应用，在澳大利亚获TGA注册、欧洲获CE标志批准、日本获PMDA批准 [7]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度商业收入为1350万美元,同比增长51%,为公司最高季度增长率 [3] - 毛利率为84.5%,处于公司全年83%-85%指引的高端 [17] - 净亏损为870万美元,每股亏损0.34美元,上年同期为560万美元,每股亏损0.22美元 [17] - 截至9月30日,现金及等价物为6.01亿美元,上年末为8.63亿美元 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 - 烧伤业务持续推动公司增长 [3] - 全厚皮肤缺损适应症批准后,该业务也为收入带来了大幅贡献 [3] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司将重点拓展澳大利亚、日本和欧盟等国际市场 [4][5] - 采用第三方分销商模式进入国际市场,可以更快速有效地进入目标市场 [5][6] - 已与德国公司PolyMedics Innovations签署首个欧洲合作伙伴关系,计划于2024年1月2日在德国、奥地利和瑞士启动 [6] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司计划成为全面的创面护理公司,正在评估联合开发真皮支架、人工皮和创面敷料等 [14] - 公司有信心在2025年实现现金流盈亏平衡,不再受制于白癜风业务投资 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对未来增长和盈利前景持乐观态度 [11][15] - 预计第四季度收入增长64%-73% [18] - 维持2023年全年收入51-53亿美元的指引,同比增长50%-56% [18] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Joshua Jennings 提问** 询问公司在欧洲的CE认证和适应症情况 [21][22] **Jim Corbett 回答** 公司已获得欧盟MDR认证,RECELL和RECELL GO在欧洲的适应症与美国一致,包括烧伤、全厚皮肤缺损和白癜风 [23] 问题2 **Brooks O'Neil 提问** 询问公司在烧伤市场的渗透率提升情况 [31][32] **Jim Corbett 回答** 公司通过缩小销售区域和增加销售人员,提高了对现有烧伤中心的渗透率,同时也带动了全厚皮肤缺损适应症的增长 [32][33] 问题3 **Madeline Williams 提问** 询问公司在白癜风适应症方面的定价和报销预期 [54][55] **Jim Corbett 回答** 公司需要等待TONE研究和医疗经济学研究的结果,才能对白癜风适应症的定价和报销情况做出更具体的预测,目前还为时尚早 [59]

公司业务及产品 - AVITA Medical, Inc. 是一家再生医学公司，主要开发和商业化用于皮肤修复的设备和自体细胞疗法[11] - 公司的营收主要来自向医院、治疗中心和COSMOTEC销售RECELL系统以及向BARDA提供紧急应对服务[33] FDA批准及产品进展 - 2023年6月7日，FDA批准了AVITA Medical的全厚皮肤缺损（FTSD）的PMA补充申请[11] - 2024年2月28日前，AVITA Medical预计向FDA提交RECELL GO的完整回应[13] - 2022年9月，COSMOTEC在日本获得了RECELL系统的批准，并在日本推出了RECELL[13] 财务状况 - 2023年第三季度，公司营收为13,645千美元，同比增长50.1%[6] - 2023年第三季度，公司净亏损为8,712千美元，同比扩大56.0%[6] - 2023年前九个月，公司净亏损为28,316千美元，同比扩大32.9%[9] - 2023年前九个月，公司现金流量经营活动净额为-27,148千美元[10] - 2023年前九个月，公司现金及现金等价物结余为50,854千美元[10] 资产及负债情况 - 公司的存货构成如下：原材料2875千美元，在制品661千美元，成品841千美元，总存货4377千美元[1] - 公司的无形资产构成如下：专利1净值17千美元，专利2净值105千美元，专利3净值154千美元，专利5净值88千美元，专利6净值39千美元，专利7净值2千美元，专利8净值9千美元，专利10净值3千美元，专利11净值5千美元，商标净值54千美元，总无形资产459千美元[2] - 公司预计2023年剩余时间的无形资产摊销费用为9千美元，2024年为35千美元，2025年为35千美元，2026年为35千美元，2027年为35千美元，2028年为34千美元，此后为222千美元，总计405千美元[3] - 公司的固定资产构成如下：计算机设备951千美元，计算机软件840千美元，在建工程370千美元，家具及装置765千美元，实验室设备713千美元，租赁改良费352千美元，RECELL模具128千美元，减：累计折旧和摊销2257千美元，总固定资产1862千美元[4] - 公司截至2023年9月30日，现金等价物和市场性证券总额为55,695千美元[31] - 公司截至2023年9月30日的市场性证券中，总未实现损益为净未实现损失20,000美元[27] - 公司截至2023年9月30日和2022年12月31日，已确认的利息收入分别为228,000美元和168,000美元[28] - 公司根据公允价值衡量标准，将金融资产分为三个层次，包括Level 1、Level 2和Level 3[29] - 公司截至2023年9月30日，未完成履约义务的剩余绩效义务金额为469,000美元，其中70,000美元与BARDA合同相关[34] - 公司截至2023年9月30日，合同资产为0，合同负债为469,000美元，其中104,000美元列入其他流动负债[35] 其他财务信息 - 公司使用Black-Scholes期权定价模型来估计授予日期的公允市值[25] - 公司持有的市场性证券中，截至2023年9月30日，现金等价物金额为46,431千美元，总市场性证券金额为9,264千美元[26] - 公司截至2023年9月30日，运营租赁费用为288,000美元，现金支付的租赁费用为146,000美元[38] - 公司截至2023年9月30日，运营租赁权利资产为2,607千美元，运营租赁负债为2,749千美元[39] 雇员福利及财务安排 - 2023年第三季度，公司401(k)计划的总公司匹配贡献为263,000美元，较2022年同期的312,000美元下降[57] - 2023年第三季度，公司非合格延期薪酬计划的雇主贡献为80,000美元，较2022年同期的75,000美元增长[58] - 公司成立了拉比信托来持有非合格延期薪酬计划的资产[59] 融资及股权安排 - 公司与OrbiMed Advisors, LLC的关联方签订了信贷协议，提供高达9000万美元的五年期限的贷款[61] - 公司向OrbiMed Advisors, LLC的关联方发行了一项认股权证，最多可购买公司普通股409,661股，行权价格为每股10.9847美元[63]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度商业收入为1170万美元,同比增长42% [40] - 毛利率为81%,同比下降2个百分点,主要由于一个月产量下降导致产品成本上升 [43][44] - 总运营费用为2120万美元,同比增加52%,主要由于销售和营销费用增加,包括员工成本、推广活动和差旅费用 [46][47][48] - 净亏损为1040万美元,每股亏损0.41美元 [49] - 截至6月30日,现金及等价物为6880万美元 [49] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司收入主要来自美国市场和日本市场,日本市场占国际收入的90%以上 [108] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场收入增长强劲,主要由于现有客户使用量增加,而不是新增客户 [12] - 日本市场收入保持稳定,是公司国际收入的主要来源 [108] 公司战略和发展方向 - 公司获得FDA批准扩大RECELL适用范围至全厚度皮肤缺损,潜在适用患者数量从12.7万例增加至26.4万例 [19][20][25] - 公司计划在2023年第四季度公布针对新适应症的具体商业化策略 [59][60] - 公司正在评估一些与RECELL配套使用的技术,未来可能进行相关的业务拓展 [62][63] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对新适应症的市场反响和销售势头感到乐观,预计第三季度收入将同比增长约50% [36][37] - 公司提高了2023年全年收入指引,从4900万-5100万美元上调至5100万-5300万美元 [37][50][51] - 公司计划在2024年第四季度公布2024年的财务指引 [38] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Joshua Jennings 提问** 询问公司是否考虑调整商业组织结构以应对新适应症带来的机会 [57][58] **James Corbett 回答** 公司目前将重点放在之前预期的127,000例适应症上,同时也在评估新适应症的临床数据和商业化策略,计划在第四季度公布相关计划 [59][60] 问题2 **Brooks O'Neil 提问** 询问公司在拓展至创伤中心和医生群体方面的进展 [67][68] **James Corbett 回答** 公司已开始在创伤中心和医生群体中推广RECELL,初步反响良好,但由于医院采购方式的限制,公司难以具体量化这些新市场的贡献 [69][70][71] 问题3 **Matthew O'Brien 提问** 询问公司提高全年指引的具体原因 [80][81][82][83] **James Corbett 回答** 主要原因包括:1)6月获批适应症扩大,公司提前做好了准备;2)销售团队在6月7日批准后即刻投入市场推广,反响良好 [80][81][82][83]

营收与亏损情况 - 2023年第二季度营收1.1753亿美元，2022年同期为8335万美元；2023年上半年营收2.2303亿美元，2022年同期为1.5874亿美元[10] - 2023年第二季度净亏损1038.4万美元，2022年同期为626.1万美元；2023年上半年净亏损1960.4万美元，2022年同期为1572.4万美元[10] - 2023年第二季度基本和摊薄后每股净亏损0.41美元，2022年同期为0.25美元；2023年上半年为0.78美元，2022年同期为0.63美元[10] - 2023年第二季度综合亏损1028.3万美元，2022年同期为650.6万美元；2023年上半年综合亏损1927.2万美元，2022年同期为1624.8万美元[11] - 六个月内净亏损1.9604亿美元，去年同期为1.5724亿美元[14] - 2023年和2022年Q2净亏损分别为1.0384亿美元和0.6261亿美元，H1净亏损分别为1.9604亿美元和1.5724亿美元；对应每股净亏损分别为0.41美元、0.25美元、0.78美元和0.63美元[90] 股数相关 - 2023年6月30日普通股加权平均股数为2522.1009万股，2022年同期为2495.4712万股[10] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，已发行和流通的普通股分别为25447615股和25208436股，无优先股流通[73] 股东权益与资产情况 - 截至2023年6月30日，股东权益为6864.7万美元，截至2022年6月30日为9256万美元[12][13] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司在存款机构持有的现金分别为580万美元和410万美元，其中在外国机构持有的外币现金分别为69.7万美元和73.7万美元；同期持有的现金等价物分别为3170万美元和1410万美元[31] - 截至2023年6月30日，现金等价物摊销成本31,668千美元，账面价值31,669千美元；当前可销售证券摊销成本28,641千美元，账面价值28,562千美元；长期可销售证券摊销成本2,759千美元，账面价值2,754千美元[49] - 截至2023年6月30日，公司可销售证券未实现收益3,000美元，未实现损失86,000美元，净未实现损失83,000美元[50] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司均未确认信用损失，应计利息收入均为168,000美元[50] - 截至2023年6月30日，公司一级资产为货币市场工具，价值30,669千美元；二级资产包括商业票据等，价值32,316千美元；无三级资产[53] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司存货分别为305.8万美元和212.5万美元[67] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司无形资产净值分别为45.6万美元和46.5万美元[68] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司固定资产净值分别为159.8万美元和120万美元[69] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司预付及其他流动资产分别为219.4万美元和157.8万美元[70] 费用情况 - 2023年上半年研发费用为966.2万美元，2022年同期为667.9万美元[10] - 2023年上半年销售和营销费用为1654.3万美元，2022年同期为1016万美元[10] - 2023年上半年一般和行政费用为1446万美元，2022年同期为1300.5万美元[10] - 2023年上半年BARDA收入为115.7万美元，2022年同期为128.5万美元[10] - 经营活动净现金使用量为1.8174亿美元，去年同期为1.2877亿美元[14] - 投资活动净现金为3.715亿美元，去年同期使用7845万美元[14] - 融资活动净现金为342万美元，去年同期为1万美元[14] - 现金及现金等价物和受限现金期末余额为3.7485亿美元，去年同期为3.4939亿美元[14] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，公司记录的基于股票的薪酬费用分别为110万美元和140万美元；六个月分别为380万美元和430万美元[77] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，所得税费用分别为1.3万美元和0.4万美元；六个月分别为4.3万美元和0.8万美元[89] - 2023年和2022年Q2公司对401(k)计划的匹配缴款分别为24.9万美元和23.9万美元，H1分别为67.1万美元和47.1万美元[93] - 2023年和2022年Q2公司对NQDC计划的雇主缴款分别为3.9万美元和3.8万美元，H1分别为8万美元和12.2万美元[94] 产品审批与业务进展 - 6月7日FDA批准RECELL系统用于全层皮肤缺损，次日公司开始商业发布[15] - 6月16日FDA批准RECELL系统用于稳定色素脱失性白癜风病变的复色，公司计划2025年全面商业发布[15] - 6月29日公司向FDA提交自动化细胞分解设备RECELL GO™的PMA补充申请[15] 与BARDA合同情况 - 与BARDA合同中属ASC 606范围部分的交易总价为920万美元，其中760万美元分配给RECELL产品采购，160万美元分配给应急部署服务[26] - 与BARDA合同需采购5614个RECELL单位并提供应急准备服务[25] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，无单一商业客户占净应收账款的比例超过10%；截至2022年12月31日，有一家商业客户占总净应收账款的比例超过10%；2023年和2022年截至6月30日的三个月和六个月内，无单一客户占收入的比例超过10%；2023年和2022年截至6月30日的三个月和六个月内，BARDA应急部署收入占总收入的比例均低于1%；截至2023年6月30日和2022年12月31日，BARDA应急准备服务应收账款分别占总BARDA应收账款的4%和2%[32] - 公司交付给BARDA的RECELL单位因产品保质期有限，有免费产品更换义务，过期库存的估计成本在交付时按单位确认负债，产品更换时释放负债并相应减少库存[28] - 与BARDA的合同有两项履约义务，截至2023年6月30日和2022年12月31日，估计递延成本分别为130,000美元和194,000美元[56] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，与现有客户协议相关的未履行（或部分未履行）履约义务预计未来确认的收入分别为557,000美元和698,000美元[58] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，公司从BARDA合同负债期初余额中确认的收入分别为6.7万美元和9.3万美元；六个月分别为16万美元和18.6万美元[61] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司BARDA合同成本分别为12.6万美元和25.2万美元[63] 会计政策与处理 - 公司根据授予日股票期权和受限股票单位的公允价值记录补偿费用，并在授予的归属期内摊销；使用Black - Scholes期权定价模型和蒙特卡罗模拟分别估计基于时间和基于绩效的期权的公允价值[38] - 公司的非合格递延补偿计划于2021年10月生效，允许高薪关键员工递延部分工资、奖金和受限股票单位奖励；雇主匹配缴款在两年归属期内计提，55岁及以上员工可立即归属[42][44] - 公司通过企业拥有的人寿保险（COLI）为非合格递延补偿计划提供资金，COLI按每个资产负债表日的现金退保价值记录为资产，期间现金退保价值的变化在综合运营报表的其他收入中记录为收益或损失[45] - 公司在满足向客户转移商品的义务前收到付款时记录合同负债；产品销售的履约义务在产品发货或交付时满足，发票金额的付款期限通常为30 - 90天[29] - 销售成本包括产品制造或采购、包装和运输成本，以及相关生产间接费用、折旧和摊销，在产品控制权转移给客户并确认收入时确认[30] - 公司将购买日起原到期期限在三个月或以内的高流动性投资分类为现金等价物，超过三个月的分类为有价证券；有价证券分类为可供出售，按公允价值计量[32] - 2022年4月公司设立rabbi信托，用于存放2020综合激励计划授予并根据NQDC计划递延的股份奖励[46] - 截至2023年6月30日，递延普通股均未进行多元化投资[47] - 商业客户销售商品收入按扣除数量折扣后的净额确认，公司采用预期价值法估计可变对价[59] - 计算稀释每股净亏损时，因期权、受限股单位和未归属普通股的影响为反稀释性，将其排除在外[91] 租赁情况 - 公司的经营租赁剩余租期为1至3年，部分包含续租选项，租赁费用在租赁期内按直线法确认，主要计入综合运营报表的一般及行政费用[36][37] - 2023年2月，公司对办公租赁的租赁负债进行重新计量，使用权资产和租赁负债增加约110万美元[65] 收入分类情况 - 公司收入主要来自向美国客户销售RECELL系统及向BARDA提供应急准备服务[55] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，公司美国市场收入分别为1099.2万美元和827.8万美元；六个月分别为2041.7万美元和1567.6万美元[71] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，公司商业销售业务收入分别为1168.6万美元和824.2万美元；六个月分别为2214.3万美元和1568.8万美元[71] 销售成本情况 - 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月，销售成本分别为2204万美元和1386万美元；六个月分别为3871万美元和3164万美元[72] 股票相关计划与授予 - 2023年6月，公司提交S - 8表格注册声明，在2020计划下额外注册250万股普通股[74] - 截至2023年6月30日，服务类股票期权为2379378股，基于绩效的股票期权为296080股，总计2675458股[77] - 截至2023年6月30日，未归属的基于任期的受限股票单位为336520股，基于绩效条件的为42021股，总计378541股[78] - 2022年12月12日，CEO获授总计226296份期权，25%从2023年9月28日起每年归属[81] - 2023年6月6日，CEO获授总计10万份期权，33.3%从2024年6月6日起每年归属[84] - 2023年6月，股东批准员工股票购买计划，7月1日生效，公司提交S - 8表格注册声明注册100万股普通股[87] 递延薪酬相关 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司递延薪酬计划负债分别为380万美元和130万美元[94] - 2023年第二季度，公司为一名离职员工支付了约8.2万美元的递延薪酬负债[94] - 截至2023年6月30日，公司递延了16.5399万股奖励，10.5577万股已归属，赎回价值为89.2万美元；截至2022年12月31日，递延25.3048万股奖励，1.7927万股已归属，赎回价值为12.7万美元[96] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，非合格递延薪酬股份奖励期末余额分别为122.8万美元和55.7万美元[96] 公司计划相关 - 公司401(k)计划为符合条件员工提供退休储蓄，公司最多匹配员工薪酬的6%[92][93] - 公司NQDC计划允许符合条件员工递延部分薪酬，现金递延立即归属，公司匹配4% - 6%（取决于级别）[94]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度商业收入为1050万美元,同比增长40% [8][29] - 总收入(包括BARDA收入)同比增长40%至1060万美元 [30] - 毛利率提升8个百分点至84%,主要由于产量增加和运输成本下降 [31] - 总运营费用增加22%至1940万美元,主要由于研发投入、薪酬福利、遣散费和销售费用增加 [32][33] - 净亏损下降3%至920万美元,每股亏损0.37美元 [36] - 调整后EBITDA亏损保持在640万美元 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国收入和海外收入(主要来自日本)共同推动了商业收入的增长 [9] - 公司正在扩大RECELL的使用,并开发科学数据以将其定位为标准护理 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在即将举行的美国烧伤协会年会上有5个主题演讲和3个海报展示,体现了公司在烧伤护理领域的地位 [10] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司两项待批FDA申请(软组织修复和白癜风)预计将于6月获批 [13] - 软组织修复适应症获批后,公司将利用现有基础设施,大幅扩展急性伤口业务 [14][15][16] - 公司已扩大美国销售团队,并重组销售区域,为软组织修复适应症的商业发布做好准备 [17][18][20] - 公司正在为白癜风适应症争取获得报销,目标是在2025年实现 [21][22] - RECELL GO自动化设备已获FDA突破性设备认定,预计将于2024年1月获批 [22][23][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2023年的收入指引保持不变,预计全年收入为4900万至5100万美元,较2022年增长47% [26][27] - 公司正在执行2023年的优先事项,并致力于交付强劲的业绩 [27] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Joshua Jennings 提问** 对于快速填补销售职位的质量和信号,以及对未来30%烧伤市场的影响 [41][42] **James Corbett 回答** 公司收到了很多优质候选人的积极响应,这反映了市场的增长潜力 [43][44][45][46] 公司正在着手开拓这30%的市场,但目前还为时尚早,需要进一步观察 [45][46] 问题2 **Phillip Dantoin 提问** RECELL GO的毛利率和定价优势,以及进度更新 [47][48] **James Corbett 回答** RECELL GO的制造成本约为3500美元,每次使用约15美元,毛利率约83% [49][50][51][52][53] RECELL GO将提高公司的盈利能力和患者覆盖率 [52][53] 问题3 **Ryan Zimmerman 提问** 软组织创伤市场的培训需求,以及公司对烧伤市场稳定性的看法 [72][82][83][84][85][86][87][88][89][90] **James Corbett 回答** 公司将针对不同医生群体提供培训支持,确保顺利推广 [73][74][75][76][77][78][79][80][81] 公司监测全国烧伤住院数据,未发现明显波动,市场相对稳定 [83][84][85][86][87][88][89][90]

财务表现 - 2023年第一季度，AVITA Medical公司营收为10550千美元，较2022年同期7539千美元增长40.1%[6] - 2023年第一季度，AVITA Medical公司净亏损为9220千美元，较2022年同期9463千美元减少2.6%[6] - 2023年第一季度，AVITA Medical公司现金及现金等价物结余为28050千美元，较2022年同期23736千美元增长18.2%[9] 主要收入来源 - 公司主要收入来源是向医院或其他治疗中心以及BARDA销售RECELL系统[20] - BARDA合同中的交易总价值为920万美元，其中760万美元用于采购RECELL产品，160万美元用于紧急部署服务[20] 资产和负债 - 公司持有的无形资产净额为563,000美元，累计净额为461,000美元[1] - 公司的固定资产净额为1,333,000美元[2] - 公司的预付款和其他流动资产为1,481,000美元[3] - 公司的其他长期资产为230,000美元[4] 股权报酬 - 2023年第一季度，公司的股权报酬费用为2.6百万美元[5] - 公司的股权报酬费用在销售和营销费用、总务和行政费用以及研发费用中分别为325,000美元、2,090,000美元和225,000美元[6] 税务 - 公司及其子公司在2022年12月31日拥有联邦、州、英国和澳大利亚所得税目的的净经营亏损结转额分别为1.295亿美元、8350万美元、2840万美元和3600万美元[82] - 公司在2023年3月31日和2022年3月31日的税费分别为3万美元和4千美元，与州最低税额有关[82] 其他 - 公司提供401(k)退休储蓄计划，公司匹配员工401(k)计划的贡献，公司在2023年3月31日和2022年3月31日的匹配贡献分别为42万美元和23.3万美元[85][86] - 公司与Cowen and Company, LLC签订了销售协议，公司可能从时间到时间出售最多3,799,164股普通股[91]