公司业务与产品组合 - 公司致力于为全层厚度伤口修复提供完整的产品组合 [1] - 核心产品包括用于即时自体“喷涂皮肤”的RECELL和RECELL GO [1] - 产品线还包括用于移植的真皮基质Cohealyx [1] - 公司与合作伙伴共同提供保护性生物合成覆盖物PermeaDerm [1] 公司股票信息 - 公司在美国纳斯达克证券交易所上市，股票代码为RCEL [1] 注：文档[2]和[3]的内容为披露声明和免责条款，根据任务要求不予总结

盘前交易概况 - 美东时间周二上午7:25盘前交易出现显著活动 早盘价格变动显示开盘前潜在机会[1] - 盘前交易为活跃交易者提供识别潜在突破、反转或剧烈波动的先机 早盘动向通常预示常规交易时段的动量延续[1] 盘前涨幅领先股票 - FGI Industries Ltd (FGI) 上涨278%至15.02美元[3] - Senmiao Technology Limited (AIHS) 上涨96%至4.22美元[3] - Conifer Holdings Inc (CNFR) 上涨86%至2.11美元[3] - WEBTOON Entertainment Inc (WBTN) 上涨39%至20.81美元[3] - Nukkleus Inc (NUKK) 上涨18%至6.08美元[3] - Tantech Holdings Ltd (TANH) 上涨12%至2.13美元[3] - Check-Cap Ltd (CHEK) 上涨9%至2.33美元[3] - Ivanhoe Electric Inc (IE) 上涨8%至9.71美元[3] - Wolfspeed Inc (WOLF) 上涨8%至3.21美元[3] - Bolt Projects Holdings Inc (BSLK) 上涨5%至3.95美元[3] 盘前跌幅领先股票 - Envirotech Vehicles Inc (EVTV) 下跌17%至2.27美元[4] - Dave & Buster's Entertainment Inc (PLAY) 下跌15%至20.40美元[4] - NanoVibronix Inc (NAOV) 下跌12%至9.37美元[4] - ADTRAN Holdings Inc (ADTN) 下跌10%至9.37美元[4] - Rain Enhancement Technologies Holdco Inc (RAIN) 下跌10%至6.00美元[4] - CNS Pharmaceuticals Inc (CNSP) 下跌7%至8.50美元[4] - AVITA Medical Inc (RCEL) 下跌7%至6.22美元[4] - Vince Holding Corp (VNCE) 下跌7%至2.60美元[4] - Monte Rosa Therapeutics Inc (GLUE) 下跌6%至6.50美元[4] - Meiwu Technology Company Limited (WNW) 下跌6%至2.06美元[4]

公司财务表现 - 公司2025年第二季度财报显示其伤口护理产品Recell存在六个月未付供应商索赔积压 这严重影响上半年需求 [3] - 因医疗保险和医疗补助服务中心承包商未及时定价或定价不足 导致1月至6月索赔累积 形成大量未付和不足额支付索赔 [3] - 该问题造成供应商对付款预期和时间表产生不确定性 进而导致上半年Recell产品使用率下降 [3] 股价波动 - 8月7日财报发布后公司股价单日下跌1.13美元 跌幅达21% 从5.38美元跌至4.25美元 [3] 法律调查 - 律师事务所正在调查公司是否违反联邦证券法及从事其他非法商业行为 [1] - 调查针对公司股东可能存在的权利受损情况 重点关注证券法合规性问题 [1]

智通财经APP获悉，皮肤修复设备开发商Avita Medical(RCEL.US)的新一代自体细胞采集设备RECELL GO系统已获得欧盟医疗器械法规(EU MDR)下CE认证。受该消息提振，截至发稿，Avita Medical周一美 股盘前涨近10%。 据悉，RECELL GO系统是一种用于采集自体细胞以治疗烧伤和皮肤缺陷的先进设备。与传统植皮相 比，RECELL具有更好的优势，例如改善愈合，减少供体皮肤使用，减轻疼痛，更快的伤口闭合，更好 的美学效果，所需的手术更少，以及某些烧伤的住院时间更短。RECELL-GO简化了皮肤细胞喷雾的制 备，减少了培训需求，提高了手术室的效率，并确保了最佳的细胞产量和活力。 Avita Medical首席执行官Jim Corbett表示："RECELL GO的CE认证对Avita Medical和患者而言都是一个 重要的里程碑。这使我们能够将这一选择带给欧洲的烧伤中心和临床医生，以支持他们治疗急性创伤患 者。" ...

核心观点 - AVITA Medical获得RECELL GO的CE标志认证 可在欧洲及其他认可CE标志的市场商业化该产品[1] 产品与技术 - RECELL GO是即时护理设备 用于制备患者自体皮肤细胞悬液(Spray-On Skin™ Cells)以促进烧伤和创伤或手术创面愈合[2] - RECELL系统治疗深二度烧伤患者相比传统植皮可使住院时间减少36%[3] - RECELL系统已获美国FDA批准用于热烧伤和创伤创面治疗 并拥有PermeaDerm和Cohealyx™的独家权利[5] 市场拓展 - 公司将通过与烧伤中心和临床合作伙伴合作 在德国、意大利和英国等选定欧洲国家开始商业化RECELL GO[4] - RECELL系统在国际市场已获欧洲监管批准 并在澳大利亚和日本(不包括RECELL GO)获得批准用于热烧伤和创伤等多种应用的皮肤愈合[6] 公司背景 - AVITA Medical是领先的治疗性急性伤口护理公司 提供变革性解决方案以优化伤口愈合并加速患者康复时间[5]

法律调查启动 - The Schall Law Firm宣布正在对AVITA Medical Inc (NASDAQ: RCEL) 是否违反证券法展开调查，代表投资者处理潜在索赔 [1] - 调查重点在于公司是否发布了虚假和/或误导性陈述，和/或未能向投资者披露关键信息 [2] 财务业绩与运营问题 - AVITA Medical于2025年8月7日公布了其2025财年第二季度财务业绩 [2] - 公司披露其Recell手术的未付供应商索赔存在六个月的积压，这影响了上半年的需求 [2] - 由医疗保险和医疗补助服务中心的承包商失误导致从1月到6月索赔累积，造成了大量未付索赔和对供应商的支付不足 [2] - 此问题解决方案的缺乏导致供应商对付款预期和时间表产生不确定性，进而造成上半年RECELL使用量的减少 [2]

公司财务与运营状况 - 公司2025年第二季度财务报告披露存在为期六个月的未支付供应商索赔积压 该问题直接影响上半年Recell产品需求 [3] - 未支付索赔积压源于2025年1月至6月期间 Medicare承包商既未设定价格也未设定适当价格 且未能及时裁决索赔 [3] - 该问题导致供应商对支付预期和时间表产生不确定性 进而造成上半年Recell产品使用率下降 [3] 股价市场反应 - 财务报告披露后公司股价单日下跌1.13美元 跌幅达21% 于2025年8月8日收报4.25美元 [3] 法律调查事项 - Pomerantz律师事务所正在调查公司是否涉及证券欺诈或其他非法商业行为 [1] - 调查针对公司及其部分高管和/或董事可能存在的证券违法行为 [1]

Investors can contact the law firm at no cost to learn more about recovering their losses ​LOS ANGELES, Sept. 09, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- The Portnoy Law Firm advises AVITA Medical, Inc. (“Avita” or “the Company”) (NASDAQ : RCEL) investors that the firm has initiated an investigation into possible securities fraud and may file a class action on behalf of investors. Avita investors that lost money on their investment are encouraged to contact Lesley Portnoy, Esq. Investors are encouraged to contact attorney ...

NEW YORK--(BUSINESS WIRE)--The law firm of Kirby McInerney LLP reminds investors its investigation on behalf of AVITA Medical, Inc. ("AVITA†or the "Company†) (NASDAQ:RCEL) investors concerning the Company's possible violation of the federal securities laws or other unlawful business practices. [LEARN MORE ABOUT THE INVESTIGATION] What Happened? On August 7, 2025, AVITA released its second quarter 2025 financial results, revealing "a six-month backlog in unpaid provider claims for Recell proced. ...

PresentationUnknown Analyst Okay. Thank you, everybody, for joining us. This is Morgan Stanley's 23rd Global Healthcare Conference, and we're excited to bring interesting stories to you all. Before we get started today, there's going to be an important disclosure available on our research website. So if you go to www.morganstanley.com/researchdisclosures. And if you have any questions, please reach out to a Morgan Stanley representative. And with that out of our way, I'd like to turn it over to Jim to first ...