文章核心观点 AVITA Medical公司宣布管理层将参加2024年9月12日在纽约举行的Lake Street Capital Markets的第8届年度最佳创意增长（BIG8）会议，CEO将与机构投资者进行一对一会议 [1][2] 公司参会信息 - 公司管理层将参加2024年9月12日在纽约举行的Lake Street Capital Markets的第8届年度最佳创意增长（BIG8）会议 [1] - 首席执行官Jim Corbett将全天与机构投资者进行一对一会议，如需更多信息或安排会议可联系Lake Street代表 [2] 公司业务介绍 - 公司是商业阶段的再生医学公司，用创新设备改变伤口护理管理和皮肤修复的护理标准 [3] - 公司的核心平台RECELL系统获美国FDA批准用于治疗热烧伤伤口、全层皮肤缺损和稳定色素脱失性白癜风病变，利用患者自身皮肤再生特性创建“喷涂式皮肤”细胞，带来变革性治疗方案 [3] - 公司在美国拥有PermeaDerm（一种生物合成伤口基质）和Cohealyx（AVITA Medical品牌的基于胶原蛋白的真皮基质）的独家营销、销售和分销权 [3] 产品国际市场情况 - RECELL系统在国际市场获批用于促进多种应用的皮肤愈合，包括烧伤、全层皮肤缺损和白癜风 [4] - RECELL系统在澳大利亚获TGA注册，在欧洲获CE标志批准，在日本获PMDA批准 [4]

文章核心观点 - 自3月以来AVITA Medical公司股价下跌47% 公司虽有产品创新但面临运营和财务障碍 建议评级下调至“卖出” [4][14] 公司业务情况 - RECELL GO于2024年5月获FDA批准 旨在提高现有RECELL系统功效 短期内其推出使SG&A费用显著增加 导致Q2净亏损增加 [5] - 公司计划在2025年推出“RECELL GO mini” 预计12月获FDA批准 该产品用于处理较小伤口 会给公司财务带来更大压力 [7] 公司财务状况 - 截至2024年6月30日 公司现金及现金等价物为1745.2万美元 有价证券为3660.4万美元 流动资产总额为7295.8万美元 流动负债总额为1378.7万美元 长期债务为4098.9万美元 [13] - 2024年上半年公司经营活动支出3364.4万美元 月现金消耗约560万美元 现金储备可维持约九个月 但公司认为到2025年第三季度末将实现现金流收支平衡和GAAP盈利 [13] - 公司现金状况从2023年底的8910万美元降至6个月后的5410万美元 [7] 公司营收情况 - 公司毛利率保持在86.2% 营收同比增长29% 但盈利仍面临挑战 [6] - 公司至少两次下调2024年营收指引 从最初的7850 - 8450万美元下调至6800 - 7000万美元 虽下调幅度大但仍代表37 - 41%的同比增长 [8][9][10] 产品推广与市场情况 - 公司加大对医生使用RECELL GO的激励支付 2023年共支付1234笔 总计663712美元 较往年大幅增加 [12] - RECELL系统2018年首次获批 2023年获批范围扩大至创伤性损伤和手术切除造成的全层皮肤缺损 [12] - 基于细胞的疗法如RECELL系统主要用于辅助愈合 传统皮肤移植仍是治疗严重烧伤的主要方法 [12] - RECELL系统存在采用障碍 包括技能要求不同、培训负担、报销和成本问题以及长期数据不足等 其效果取决于具体情况 是传统移植的补充工具 [12] 投资建议 - 尽管公司有RECELL GO这一优质产品 但面临重大运营和财务障碍 建议将评级下调至“卖出” [14]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第二季度商业收入达1510万美元，较2023年同期增长约29%，处于此前1430 - 1530万美元指引区间高端 [4][23] - 本季度毛利润率为86.2%，2023年同期为81.2%，提高500个基点 [24] - 本季度总运营费用为2870万美元，2023年同期为2120万美元，主要因销售和营销费用增加630万美元、G&A费用增加140万美元，R&D成本减少20万美元 [24] - 本季度其他收入增至160万美元，主要因认股权证负债公允价值变动带来210万美元非现金收入，部分被债务公允价值变动120万美元费用和投资活动70万美元收入抵消 [25] - 第二季度净亏损1540万美元，合每股基本和摊薄亏损0.60美元，2023年同期净亏损1040万美元，合每股基本和摊薄亏损0.41美元 [26] - 截至6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为5410万美元，2023年12月31日为8910万美元 [26] - 预计2024年第三季度商业收入在1900 - 2000万美元，同比增长约40% - 48% [27] - 修订全年收入指引至6800 - 7000万美元，预计同比增长超37% [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - RECELL产品占商业收入约98%，其他伤口护理产品贡献约2%，随着Permioderm和真皮基质两款新产品推出，其他伤口护理产品收入后续季度将增加 [23] - 第二季度新增31个新账户且均下单，另有6个账户获VAC批准但未下单，共37个账户；全层皮肤缺损业务管道中，评估阶段有52个账户，决策阶段有37个账户，截至7月31日VAC账户共89个，还有19个PermeaDerm设施处于VAC阶段 [7] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正通过第三方分销伙伴向欧盟多数国家拓展业务，过去几周已在比利时、荷兰、爱尔兰、意大利、英国和四个北欧国家达成分销协议，西班牙和葡萄牙也在近期计划内，预计本季度RECELL GO获CE认证 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司实施增强覆盖策略和其他战略举措，致力于解决第一季度面临的挑战，推动业务增长 [4] - 与Regenity Biosciences达成独家多年开发和分销协议，获FDA 510(k)批准后，将拥有Regenity生产的AVITA Medical品牌胶原蛋白真皮基质营销、销售和分销权 [5] - 加强管理团队，聘请Robin Vandenberg担任美国商业销售高级副总裁，助力扩大市场份额、推动产品采用和加速增长 [6] - 推进全层皮肤缺损产品上市，提高VAC审批流程和新账户签约效率 [7] - 推出RECELL GO，用于治疗热烧伤和全层皮肤缺损，其先进功能提高手术室工作效率，减少患者手术时间和风险，有望推动产品更广泛采用，成为伤口护理新标准 [9][14] - 开发RECELL GO Mini，针对480平方厘米以下小伤口，已向FDA提交PMA补充申请，受益于现有RECELL系统突破性设备指定，预计12月27日获批 [15] - 构建广泛伤口护理产品组合，RECELL是核心产品，同时探索伤口床准备和真皮替代产品，如PermeaDerm和与Regenity合作开发的真皮基质，这些产品相互兼容，可满足不同临床需求 [17] - 预计第四季度获得真皮基质510(k)批准并首次推出，随后启动多项上市后临床研究，以证明其与RECELL协同作用，建立新标准 [19] - 完成白癜风TONE上市后研究六个月随访，预计第四季度提交六个月数据和手稿供发表，同期完成相关医疗经济研究 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司利用本季度良好执行和发展势头，致力于扩大业务范围、推动产品采用和持续增长，为股东、客户和员工创造价值 [22] - 公司有信心实现2024年第三季度收入目标，预计2025年第三季度实现现金流盈亏平衡和GAAP盈利 [26][28] 其他重要信息 - 本次财报电话会议包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述，存在风险和不确定性，实际结果可能与陈述有重大差异 [2] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第四季度业绩指引的支撑因素及全层皮肤缺损业务贡献 - 主要驱动因素是RECELL GO转换，预计本季度基本完成，使用RECELL GO会提高利用率；第二季度有37个账户获批，31个下单，另有85个处于VAC决策阶段；Permioderm于第二季度初推出，目前有近29个账户，业务活动逐渐增加 [31][32] 问题2: 如何在费用增加、现金减少情况下实现2025年第三季度现金流盈亏平衡 - 主要依靠营收增长，预计毛利率达86%，按当前季度约2000万美元营收指引，86%毛利率意味着约1800万美元毛利；运营费用包含非现金项目，如股票薪酬和折旧摊销，预计未来几个季度营收持续增长，三到四个季度可覆盖运营费用 [33][34] 问题3: 全层皮肤缺损适应症上市初期情况及对市场规模和机会的看法 - 公司对市场潜力仍持乐观态度；了解到进入新中心时RECELL是新概念，导致VAC审批流程多样，审批时间延长，但市场兴趣浓厚，本季度有37个账户获批，31个下单，另有85个在管道中；开发RECELL Go Mini针对小伤口，将促进产品采用；未来有Permioderm和真皮基质两款产品，可用于这些患者 [38][39] 问题4: 与Regenity合作的真皮基质产品竞争格局、市场规模和定价预期 - 竞争市场中，医院平均每平方厘米价格约14 - 15美元，2000平方厘米伤口约28000美元；公司初期以510(k)销售时价格会低于此，随着数据积累和实现两阶段可比性，有望提高销售价格；非临床动物研究显示，该真皮基质在伤口愈合时间上接近市场其他产品一半，若能验证单阶段闭合伤口大小，将重新定义患者护理，具有巨大市场竞争力 [41][44] 问题5: 新业绩指引下是否面临债务治理压力 - 公司专注于执行计划，第二季度执行情况较第一季度显著改善，7月表现强劲；虽债务契约存在，但公司认为执行好第三季度，第四季度自然会有好结果，不认为有太大挑战 [46] 问题6: 国际扩张长期过程、重点关注地区及发展思路 - 选择有能利用RECELL的医疗体系、有价值的人口规模和支付能力的地区，主要关注欧盟约10个国家，包括北欧国家、英国、比利时、荷兰、德国、奥地利、瑞士、西班牙和意大利，预计本季度完成这些国家业务拓展；澳大利亚尚未开展业务，日本已开展烧伤适应症业务；RECELL GO在欧盟获批将推动业务突破，因其使用培训比美国少；国际业务通过第三方分销伙伴开展 [48][50] 问题7: 全层适应症中哪些缺陷类型采用率更高，真皮基质与RECELL组合对哪些缺陷更有用 - 全层适应症中，急性伤口如脱套伤、坏死性伤口、严重创伤等采用率更高，目前对慢性伤口如糖尿病足溃疡、静脉性腿部溃疡关注较少；真皮基质适用于烧伤领域和所有全层病例，也适用于慢性伤口市场，Permioderm同样如此；RECELL在慢性伤口应用需研究确定哪些患者有反应 [53][54] 问题8: 国际市场报销动态、所需销售团队规模及是否纳入2025年第三季度现金流盈亏平衡指引 - 10个目标国家报销情况不同，但都有足够医疗体系利用RECELL并实现报销，公司与分销商分享报销费用，预计终端客户平均销售价格为美国平均销售价格75% - 80%；国际业务使用第三方合作伙伴，无需销售团队；美国未来18个月无扩大商业团队计划，现有人员足以覆盖和渗透客户，特别是随着产品线拓宽 [56][57] 问题9: 目前VAC评估和决策阶段所需时间，获批后下单时间，以及流程是否更高效 - VAC决策阶段有多种情况，多数是先进行预病例评估临床使用后获批，或临时批准后评估再正式批准，少数直接批准；一般需4 - 6个月，获批后通常一两周内下单；公司对流程理解加深，预计时间会缩短，随着市场渗透，账户数量会减少，RECELL GO和RECELL Go Mini将带来更多机会 [58][61] 问题10: 第二季度RECELL未获批情况及后续是否转变为获批 - 历史上未获批情况极少，本季度无拒绝批准情况，历史上近200个账户中仅有四五个未获批 [62] 问题11: 第二季度Permioderm销售占总收入比例 - 第二季度平均约占2%，预计今年剩余时间大幅增长 [63] 问题12: 美国销售团队推广RECELL和Permioderm时间分配，是否可更专注RECELL提高营收 - 公司策略以RECELL为核心，销售时先推广RECELL，应用后推荐Permioderm作为敷料，后续跟进客户护理时也可推广Permioderm；未来使用真皮基质时，在伤口处理后应用，然后结合RECELL和分层皮肤移植，再应用敷料，各产品推广不冲突 [64][65] 问题13: 真皮基质和RECELL临床研究带来的额外成本 - 与去年同期相比，成本不会显著增加，因公司此前开展过临床研究，如TONE研究，目前成本在下降；此次研究规模不会超过过去，如RECELL GO和RECELL Go Mini研发相关临床研究，预计研发费用不会大幅上升 [66]

业绩总结 - 2024年第二季度商业收入为19,500千美元，同比增长44%[10] - 2024年第二季度的商业收入为14,097千美元，较2023年第二季度的11,687千美元增长20.7%[10] - 2024年第三季度的商业收入预计将达到25,000千美元[10] - 2024年第二季度的年同比增长率为44%[10] 用户数据 - 2024年第二季度新账户数量为52个，其中22个为VAC批准但未下单，31个处于VAC评估阶段[4] 新产品和新技术研发 - RECELL产品在美国获批用于治疗热烧伤和全层皮肤缺损[3] - RECELL在治疗30%-40% TBSA烧伤时的效率显著提高[5] - RECELL的使用可以显著减少传统移植所需的皮肤量[9] - 公司正在积极探索新型胶原基皮肤基质，以支持创伤的最终闭合[9] 市场扩张和新策略 - 公司在全层皮肤缺损的市场推广中，正在进行战略转型以提升伤口护理的连续性[7]

财务表现 - 公司第二季度总收入为26,299千美元，同比增长18.0%[23] - 第二季度毛利为22,675千美元，毛利率为86.2%[23] - 第二季度销售和营销费用为28,942千美元，同比增长75.0%[23] - 第二季度研发费用为10,081千美元，同比增长4.3%[23] - 第二季度净亏损为34,051千美元，每股亏损1.32美元[23] - 公司预计未来将加大市场拓展和并购力度，以提升市场份额和盈利能力[1,2,14,15] - 公司对未来业绩保持谨慎乐观态度，将继续优化成本结构，提高运营效率[1,2,14,15] 现金流与资产负债 - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物余额为23,915千美元[34] - 公司持有大量现金和现金等价物,包括存放在金融机构的现金和货币市场基金[52] - 公司的金融工具可能面临信用风险集中,包括现金和现金等价物、有价证券、应收账款以及债务和其他负债[53] - 公司于2023年10月18日与OrbiMed Advisors签订5年期9,000万美元信贷协议,首次提款4,000万美元[103] - 公司所有债务由其全资子公司担保，并由公司及担保人的几乎所有资产作为抵押[104] - 公司选择采用公允价值选择权记录长期债务和认股权证，公允价值变动计入合并损益表的其他收益[110] - 公司截至2024年6月30日的固定资产净值为70.24百万美元[128] - 2024年6月30日的在建工程主要包括维纳工厂的装修改造和RECELL GO RPD的制造材料[129] 收入确认 - 公司主要收入来自于RECELL EOU、RPK和PermeaDerm产品的销售[55] - 公司从BARDA获得维护费用以确保对公司库存的优先使用权[56] - 公司出租RPD产生租赁收入[56] - 公司的RECELL EOU和PermeaDerm产品销售收入根据ASC 606准则确认[57] - 公司根据ASC 606和ASC 842准则确认RECELL GO系统的收入[57] - 公司与第三方分销商合作,收入在分销商取得产品控制权时确认[95] - PermeaDerm产品销售毛利率为50%,公司与Stedical Scientific平分收入[96] 新产品与研发 - 第二季度公司新产品销售收入为15,183千美元，同比增长29.1%[23] - 第二季度公司新技术研发投入为4,887千美元，占总收入的18.6%[23] - 公司的RECELL GO系统引入了增强功能,简化了Spray-On Skin Cells的制备过程,提高了手术室的工作效率[41] - 公司于2024年7月31日与Regenity Biosciences签订了一项5年期的独家开发和分销协议，涉及一种新型胶原蛋白皮肤支架产品[165] 会计政策与估计 - 公司正在评估近期发布的新会计准则对其合并财务报表和披露的影响[45][46][47] - 公司使用了多项估计和假设来编制财务报表,实际结果可能与估计存在差异[48] - 公司的非美国子公司使用当地货币作为功能货币,资产负债表项目按期末汇率折算,收支项目按平均汇率折算[49] - 公司的非经营子公司使用美元作为功能货币,货币性资产负债按期末汇率折算,非货币性项目按历史汇率折算[50] - 公司记录了一些外币收入和费用,按平均汇率折算为美元[51] 合同会计 - 公司与客户签订的合同需要满足5个步骤来确认收入[58][59][60][61][62] - 公司合同中包含租赁部分和非租赁部分,需要分别根据ASC 842和ASC 606准则确认收入[63][64][65][66] - RECELL GO设备的收入分为两部分:RPK销售收入和RPD租赁收入[94] - 未完成履约义务合同负债为545,000美元,主要来自COSMOTEC和其他客户[97] - 公司没有合同资产,合同负债主要为COSMOTEC未完成履约义务374,000美元[98,99] 股权激励 - 截至2024年6月30日，公司共有384.3万份股票期权，其中包括362.6万份服务期限型股票期权和21.7万份业绩型股票期权[148] - 截至2024年6月30日，公司共有21.4万份未解锁的受限股单位(RSU)，其中包括19.2万份服务期限型RSU和2.3万份业绩型RSU[150] - 公司于2023年6月推出了员工股票购买计划(ESPP)，2024年上半年确认了41.8万美元的ESPP费用[152] 员工福利 - 公司为员工提供401(k)计划和非合格递延薪酬计划(NQDC)，2024年上半年公司为此支付了140万美元和67,000美元[157,158]

财务业绩 - 第二季度商业收入达到创纪录的1510万美元，同比增长约29%[1][2] - 2022年全年总收入为262.99亿美元，同比增长18%[22] - 2022年全年毛利润为226.75亿美元，同比增长23%[22] - 2021年第四季度总收入为151.95亿美元，同比增长29%[22] - 2021年第四季度毛利润为130.84亿美元，同比增长37%[22] 盈利能力 - 毛利率为86.2%[1][8] - 预计最迟于2025年第三季度实现现金流平衡和GAAP盈利[1][5] - 2022年全年净亏损为340.51亿美元，每股亏损1.32美元[22] - 2021年第四季度净亏损为153.93亿美元，每股亏损0.60美元[22] 费用情况 - 2022年全年销售和营销费用为289.42亿美元，同比增加75%[22] - 2022年全年研发费用为100.81亿美元，同比增加4%[22] - 2021年第四季度销售和营销费用为163.02亿美元，同比增加63%[22] - 2021年第四季度研发费用为48.87亿美元，同比下降4%[22] 产品进展 - RECELL GO™获FDA批准上市，首例手术于5月31日完成[1][2] - 提交RECELL GO mini™的PMA补充申请，获得突破性医疗器械认定，确保优先180天互动审查期[1][2] - 与Regenity Biosciences签订独家开发和分销协议，获得一种独特胶原蛋白基底皮肤基质的商业化权利[1][2] 其他收益 - 其他收益净额增加80万美元至160万美元，主要来自于公允价值变动收益[1][12] 业绩预期 - 预计第三季度商业收入将增长40%至48%，全年收入增长37%至41%[1][5][6]

文章核心观点 - 公司公布2024年第二季度财报，商业收入创新高，产品获批与合作进展良好，对未来业绩增长有信心并给出财务指引 [1][2][4] 财务结果与业务更新 - 第二季度商业收入达1510万美元，同比增长约29%，毛利润率为86.2% [2] - 5月29日FDA批准RECELL GO™上市前批准补充申请，5月31日完成首例手术 [2] - 6月28日提交针对小伤口的RECELL GO mini™上市前批准补充申请，保持突破性设备指定 [2] - 与Regenity Biosciences达成独家开发和分销协议，获一款独特胶原蛋白真皮基质商业化权利 [2] 未来里程碑 - 预计Regenity在2024年第四季度获得真皮基质510(k)许可，之后公司开始营销、销售和分销 [3] - 计划启动多项上市后临床研究，以确定新真皮基质与RECELL的独特协同作用 [3] - 预计2024年12月27日前获得RECELL GO mini的FDA批准 [3] - 预计年底前提交治疗稳定白癜风患者的上市后研究和单独的医疗经济学研究以供发表 [3] 财务指引 - 预计2024年第三季度商业收入在1900 - 2000万美元，同比增长约40% - 48% [4] - 预计2024年全年商业收入在6800 - 7000万美元，同比增长约37% - 41% [4] - 预计不晚于2025年第三季度末实现现金流收支平衡和GAAP盈利 [4] 2024年第二季度财务结果 - 总收入增长29.3%，达1520万美元，商业收入增长29.5%，达1510万美元，主要因现有客户账户渗透加深和新客户增加 [5] - 毛利润率从81.2%增至86.2%，主要因收入和产量增加 [6] - BARDA收入降至零，因可报销临床试验结束 [7] - 总运营费用为2870万美元，较2023年同期增加，主要因销售和营销费用、G&A费用增加，部分被研发成本减少抵消 [8] - 利息费用增加约130万美元，因长期债务利息支出 [9] - 其他收入净额增加80万美元，达160万美元 [10] - 净亏损为1540万美元，每股亏损0.60美元，2023年同期净亏损1040万美元，每股亏损0.41美元 [11] - 截至2024年6月30日，公司拥有约5410万美元现金、现金等价物和有价证券 [11] 公司信息 - 公司是商业阶段再生医学公司，核心产品RECELL® System获FDA批准用于治疗热烧伤伤口、全层皮肤缺损和稳定白癜风病变，还拥有PermeaDerm®在美国的独家营销、销售和分销权 [13] - RECELL System在国际市场获批准用于多种皮肤愈合应用，在澳大利亚、欧洲和日本分别获TGA注册、CE标志批准和PMDA批准 [14]

文章核心观点 - 再生医学公司AVITA Medical宣布将于2024年8月8日美国金融市场收盘后公布2024年第二季度财务结果，并于当天下午1:30（太平洋时间）举行电话会议和网络直播讨论财务结果及业务亮点 [2] 公司信息 - AVITA Medical是一家商业阶段的再生医学公司，专注于伤口护理管理和皮肤修复的一流设备 [2][4] - 公司的核心平台是RECELL系统，获美国食品药品监督管理局批准用于治疗热烧伤伤口、全层皮肤缺损和稳定色素脱失性白癜风病变的再色素沉着，利用患者自身皮肤的再生特性创造“喷涂式皮肤”细胞 [4] - 公司拥有PermeaDerm生物合成伤口基质在美国的独家营销、销售和分销权 [4] - 在国际市场，RECELL系统获澳大利亚TGA注册、欧洲CE标志批准和日本PMDA批准，可促进包括烧伤、全层皮肤缺损和白癜风等多种应用的皮肤愈合 [5] 财务结果及会议安排 - 公司将于2024年8月8日美国金融市场收盘后公布2024年第二季度财务结果 [2] - 公司将于8月8日下午1:30（太平洋时间）举行电话会议和网络直播讨论财务结果及近期业务亮点 [2] 网络直播信息 - 网络直播可通过AVITA Medical投资者关系网站ir.avitamedical.com观看 [3] - 电话参与需提前注册获取拨号详情和个人PIN [3] - 网络直播回放将在直播结束后不久在投资者关系网站提供 [3] 公司官网信息 - 如需了解更多信息，可访问公司官网www.avitamedical.com [6]

文章核心观点 - 2024年7月1日AVITA Medical宣布任命Nicole Linda Kelsey为首席法律与合规官兼公司秘书 同时宣布任职六年的Donna Shiroma退休 [8][9] 公司动态 - 任命Nicole Linda Kelsey为首席法律与合规官兼公司秘书 7月1日生效 [8] - Donna Shiroma退休 她曾担任总法律顾问、合规官和公司秘书六年 退休后将协助过渡 [9] 新任命人员情况 - Nicole Kelsey有超20年高管法律经验 擅长并购、证券和治理 曾在Amyris、Criteo、Medtronic等公司任职 毕业于西北大学普利兹克法学院 [1] - 公司CEO称Nicole有丰富的全球监管和合规项目开发经验 其国际专业知识和战略领导能力将增强公司法律和合规战略 支持商业增长计划 [2] 公司情况 - AVITA Medical是商业阶段的再生医学公司 专注于伤口护理管理和皮肤修复的一流设备 [8] - 公司的RECELL系统获美国FDA批准用于治疗热烧伤伤口、全层皮肤缺损和稳定色素脱失性白癜风病变 还可利用患者自身皮肤再生特性创造“喷雾式皮肤”细胞 [10] - 在国际市场 RECELL系统获批准用于多种皮肤愈合应用 已在澳大利亚TGA注册、欧洲获CE标志批准、日本获PMDA批准 [4] - 公司拥有PermeaDerm生物合成伤口基质在美国的独家营销、销售和分销权 [10]

文章核心观点 AVITA Medical公司宣布其RECELL GO™系统在美国约瑟夫·M·斯蒂尔烧伤中心完成首例患者治疗，公司将继续向美国顶级烧伤治疗中心推广该产品，该系统具有多种优势有望提升伤口护理标准 [1][2] 公司动态 - AVITA Medical宣布约瑟夫·M·斯蒂尔烧伤中心是美国首个使用RECELL GO™系统治疗患者的烧伤中心 [1] - 公司首席执行官表示完成首例治疗是公司的关键时刻，公司在FDA批准后迅速部署产品，中心临床医生已成功完成多例治疗 [2] - 6月公司将继续向美国顶级烧伤治疗中心推广RECELL GO，现有账户将在年内完成转换，新账户首单即可获得该产品 [2] 产品优势 - 与传统皮肤移植相比，RECELL技术可减少供体皮肤使用量，减轻疼痛、加快伤口闭合、改善美观，减少手术次数和住院时间 [3] - RECELL GO具有增强功能，可简化喷雾皮肤细胞制备，减轻医护人员培训负担，提高手术室工作效率，控制酶孵育时间以确保最佳细胞产量和活力 [3] 公司介绍 - AVITA Medical是一家商业阶段的再生医学公司，以创新设备改变伤口护理和皮肤修复的标准 [4] - 公司的RECELL®系统获美国FDA批准用于治疗热烧伤伤口、全层皮肤缺损和稳定色素脱失性白癜风病变，还拥有PermeaDerm®在美国的独家营销、销售和分销权 [4] - 在国际市场，RECELL系统获澳大利亚TGA注册、欧洲CE标志批准和日本PMDA批准，可用于多种皮肤愈合应用 [5]