文章核心观点 AVITA Medical邀请股东和潜在投资者参加2024年5月21日下午4点太平洋夏令时/5月22日上午9点澳大利亚东部标准时间的投资者网络研讨会，会议将涵盖2024年第一季度财务和业务成果并设有问答环节 [1][2] 会议信息 - 会议时间为2024年5月21日下午4点太平洋夏令时/5月22日上午9点澳大利亚东部标准时间 [1] - 会议内容包括2024年第一季度财务和业务成果，结束时有问答环节 [2] - 注册链接为https://us02web.zoom.us/webinar/register/5817086771005/WN_yN29KwqiQiWKgx9HPMzaSg [2] - 参与者可通过注册页面或网络研讨会聊天功能提问 [2] - 会议重播将在AVITA Medical网站ir.avitamedical.com上提供 [2] 公司介绍 - AVITA Medical是商业阶段再生医学公司，用创新设备改变伤口护理管理和皮肤修复标准 [3] - 公司核心产品RECELL系统获美国FDA批准用于治疗热烧伤伤口、全层皮肤缺损和稳定色素脱失性白癜风病变 [3] - RECELL系统利用患者自身皮肤再生特性创建“喷涂式皮肤”细胞，带来即时护理变革性解决方案 [3] - 公司拥有PermeaDerm生物合成伤口基质在美国的独家营销、销售和分销权 [3] - 在国际市场，RECELL系统获批用于促进多种伤口皮肤愈合，在澳大利亚获TGA注册、欧洲获CE标志批准、日本获PMDA批准 [4] - 更多信息可访问www.avitamedical.com [4]

文章核心观点 AVITA Medical邀请股东和潜在投资者参加2024年5月21日下午4点太平洋夏令时/5月22日上午9点澳大利亚东部标准时间的投资者网络研讨会，会议将涵盖2024年第一季度财务和业务成果并设有问答环节 [1][2] 会议信息 - 会议时间为2024年5月21日下午4点太平洋夏令时/5月22日上午9点澳大利亚东部标准时间 [1] - 会议内容包括2024年第一季度财务和业务成果，结束时有问答环节 [2] - 注册链接为https://us02web.zoom.us/webinar/register/5817086771005/WN_yN29KwqiQiWKgx9HPMzaSg [2] - 参与者可通过注册页面或网络研讨会聊天功能提问 [2] - 会议重播将在AVITA Medical网站ir.avitamedical.com上提供 [2] 公司介绍 - AVITA Medical是商业阶段再生医学公司，用创新设备改变伤口护理管理和皮肤修复标准 [3] - 公司核心产品RECELL系统获美国FDA批准用于治疗热烧伤伤口、全层皮肤缺损和稳定色素脱失性白癜风病变 [3] - RECELL系统利用患者自身皮肤再生特性创建喷雾式皮肤细胞，带来即时护理变革性解决方案 [3] - 公司拥有PermeaDerm生物合成伤口基质在美国的独家营销、销售和分销权 [3] - 在国际市场，RECELL系统获批用于促进多种伤口皮肤愈合，在澳大利亚获TGA注册、欧洲获CE标志批准、日本获PMDA批准 [4] - 更多信息可访问www.avitamedical.com [4]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度商业收入为1.11亿美元,同比增长5.8%,但低于预期 [28][29] - 毛利率为86.4%,同比提升2.2个百分点 [30] - 总运营费用为2.68亿美元,同比增加7.4百万美元,主要是销售和营销费用增加 [30][31] - 净亏损为1870万美元,每股亏损0.73美元,去年同期为920万美元,每股亏损0.37美元 [32] - 截至3月31日,现金、现金等价物和可流动证券为6.81亿美元,较12月31日下降2.1亿美元 [32][33] 各条业务线数据和关键指标变化 - RECELL业务收入占比较高,但PermeaDerm等新产品收入占比将逐步提高 [30] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场仍是主要收入来源,公司正在拓展澳大利亚和欧洲市场 [22][80] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于将RECELL打造成创面护理的标准疗法,并向创面护理综合解决方案公司转型 [15][16][20] - 通过整合RECELL、PermeaDerm等产品,提供创面护理全程解决方案 [16][19][20] - 正在开发创面床准备和真皮支架等新产品,扩大产品线 [15][16][17][18] - 正在推进RECELL GO和RECELL GO mini的监管审批和商业化 [22][23][24] - 正在拓展国际市场,包括欧洲和澳大利亚 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度业绩低于预期,主要是全厚度皮损新适应症的VAC审批进度低于预期,以及烧伤业务低于历史水平 [8][10][12] - 采取加强临床培训和销售团队管理等措施,预计第二季度VAC审批将大幅增加 [14] - 相信RECELL GO的推出将大幅提升RECELL的使用效率和采用率 [57][58][59] - 有信心在2025年第三季度前实现现金流和利润平衡 [74] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Brooks O'Neil 提问** 询问Stedical分销协议带来的收入何时体现 [37][38] **David O'Toole 回答** 尚未给出具体指引,将在8月第二季度财报时提供更多信息 [38] 问题2 **Ryan Zimmerman 提问** 询问RECELL GO和全厚度皮损业务在下半年的贡献 [52][53][54][57][58][59] **James Corbett 回答** RECELL GO将大幅提升RECELL的使用效率和采用率,全厚度皮损业务也将获得显著增长 [57][58][59] 问题3 **Matthew O'Brien 提问** 询问下半年业绩大幅增长的信心来源 [69][70][71][72][73] **James Corbett 和 David O'Toole 回答** RECELL GO的推出和PermeaDerm的贡献将是主要驱动力,公司有信心实现下半年的业绩目标 [69][70][71][72][73][74]

资产状况 - 截至2024年3月31日，公司总资产为9.7381亿美元，较2023年12月31日的11.164亿美元有所下降[15] - 截至2024年3月31日，公司股东权益为3.2569亿美元，较2023年12月31日的4.9056亿美元有所下降[15] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司持有的现金分别为490万美元和1070万美元[40] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司持有的现金等价物分别为1200万美元和1140万美元[40] - 截至2024年3月31日，公司可售证券中现金等价物的账面价值为1201.8万美元，当前可售证券账面价值为5123.2万美元[43] - 截至2023年12月31日，公司可售证券中现金等价物的账面价值为1141.9万美元，当前可售证券账面价值为6693.9万美元[43] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司净未实现收益分别为7000美元和95000美元，应计利息收入应收款分别为182000美元和227000美元[44] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司可售证券和现金等价物总额分别为63250000美元和78358000美元，金融负债总额分别为49671000美元和46801000美元[47][48] - 截至2024年3月31日，公司存货总额为717.1万美元，较2023年12月31日的559.6万美元有所增加[73] - 截至2024年3月31日，公司无形资产净值为54.2万美元，预计未来摊销费用总计48.8万美元[74][75] - 截至2024年3月31日，公司厂房和设备净值为429.7万美元，较2023年12月31日的187.7万美元大幅增加[77] - 截至2024年3月31日，公司预付及其他流动资产为352.3万美元，较2023年12月31日的165.9万美元增加[79] 营收与利润 - 2024年第一季度公司营收为1.1104亿美元，较2023年同期的1.055亿美元增长5.25%[18] - 2024年第一季度公司毛利润为9591万美元，较2023年同期的8883万美元增长7.97%[18] - 2024年第一季度公司总运营费用为2.6797亿美元，较2023年同期的1.9421亿美元增长38%[18] - 2024年第一季度公司运营亏损为1.7206亿美元，较2023年同期的9911万美元有所扩大[18] - 2024年第一季度公司净亏损为1.8658亿美元，较2023年同期的9220万美元有所扩大[18] - 2024年第一季度公司基本和摊薄后每股净亏损为0.73美元，2023年同期为0.37美元[18] - 2024年第一季度公司综合亏损为1.9839亿美元，较2023年同期的8989万美元有所扩大[21] - 2024年第一季度净亏损1865.8万美元，2023年同期为922万美元[27] - 2024年第一季度总营收为1.1104亿美元，2023年同期为1.055亿美元，同比增长5.25%[83] - 2024年第一季度商业销售营收为1.1068亿美元，2023年同期为1.0458亿美元，同比增长5.83%[83] - 2024年第一季度销售成本为151.3万美元，2023年同期为166.7万美元，同比下降9.24%[84] - 2024年第一季度净亏损为1865.8万美元，2023年同期为922万美元，同比扩大102.36%[94] - 2024年第一季度基本和摊薄后每股净亏损为0.73美元，2023年同期为0.37美元[94] 现金流情况 - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为2086.4万美元，2023年同期为907.3万美元[27] - 2024年第一季度投资活动提供净现金1506.6万美元，2023年同期为1878.7万美元[27] - 2024年第一季度融资活动提供净现金63.1万美元，2023年同期为17.1万美元[27] 业务合作与协议 - 2024年1月10日，公司与Stedical签订独家多年分销协议，在美国商业化PermeaDerm生物合成伤口基质[31] - 2023年10月18日，公司与OrbiMed Advisors的关联方签订信贷协议，提供最高9000万美元的五年期高级担保信贷安排[62] - 信贷协议中4000万美元在签约日可用，2500万美元在2024年12月31日前、2500万美元在2025年6月30日前，根据净收入要求可由公司自行决定使用[64] - 签约日公司获得初始承诺金额4000万美元，扣除交易成本后净收益为3880万美元[64] - 截至2024年3月31日，公司未偿还未偿债务余额，贷款利率为13.33%，提前还款需支付3%的还款溢价和退出费，还款溢价在0.0% - 3.0%之间[65][66] - 信贷协议包含多项违约事件，截至2024年3月31日，公司遵守所有财务契约[67] - 公司和担保人需维持至少1000万美元的无限制现金及现金等价物[68] - 公司向贷款人关联方发行认股权证，可购买409,661股普通股，行使价为每股10.9847美元，有效期10年[69] - 2024年1月，公司修改文图拉生产设施租赁协议，使使用权资产和租赁负债增加约130万美元[71] - 2024年公司有义务从Stedical购买至少500万美元的PermeaDerm产品库存，截至3月31日已购买260万美元，还剩240万美元[86] 财务指标与参数 - 2024年第一季度和2023年第一季度，均无单一商业客户占净应收账款或收入的比例超过10%[42] - 2024年3月31日和2023年12月31日，蒙特卡罗模拟中使用的无风险利率分别为4.20%和3.81%，收入波动率均为64.00%，收入贴现率分别为16.99%和16.58%[53] - 2024年3月31日和2023年12月31日，认股权证负债估值中普通股价格分别为16.03美元和13.72美元，预期期限分别为9.56年和9.81年，预期波动率分别为31.39%和31.07%，无风险利率分别为4.16%和3.84%[54] - 公司收入包括向医院、治疗中心和经销商销售RECELL系统、向客户销售PermeaDerm以及从BARDA获得的维护费[55] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司与COSMOTEC现有客户协议中未履行（或部分未履行）的履约义务预计未来确认的收入分别为382000美元和390000美元[58] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司合同负债总额分别为382000美元和390000美元，其中其他流动负债均为33000美元，合同负债分别为349000美元和357000美元[60] 员工薪酬与福利 - 2024年第一季度公司记录的基于股票的薪酬和员工股票购买计划费用为260万美元，与2023年同期持平[89] - 2024年第一季度公司401(k)计划匹配供款为83.5万美元，2023年同期为42.3万美元[95] - 2024年第一季度公司非合格递延薪酬计划雇主供款为3.4万美元，2023年同期为4.2万美元[96] - 2024年第一季度公司递延薪酬计划负债为430万美元，2023年12月31日为380万美元[96] - 2022年4月公司设立拉比信托持有NQDC计划资产[100] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，递延股份奖励分别为117,326股和81,052股[100] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，拉比信托持有的股票分别为83,893股和99,106股，赎回价值分别为94.4万美元和110万美元[100] - 2024年3月31日非合格递延薪酬计划股份奖励期初余额为69.3万美元，期末余额为82.7万美元[101] - 2023年12月31日非合格递延薪酬计划股份奖励期初余额为55.7万美元，期末余额为69.3万美元[101] - 2024年第一季度股票薪酬费用为6000美元，赎回价值变动为12.8万美元[101] - 2023年第四季度股票薪酬费用为51.8万美元，赎回价值变动为101.9万美元[101] - 2023年第四季度NDQC持有的股份奖励归属金额为140.1万美元[101] 其他事项 - 公司将业务作为一个报告分部运营，截至2024年3月31日和2023年12月31日，长期资产主要位于美国[82] - 公司评估后续事件后认为无需调整或披露合并财务报表[102] - 作为较小报告公司，无需提供市场风险相关信息[136]

公司发展 - AVITA Medical, Inc.被确认为新兴增长型公司[2] 财务预期 - AVITA Medical, Inc.发布了关于2024年第一季度预期收入的更新[4]

AVITA Medical公司财务信息 - AVITA Medical公司将于2024年5月13日美国金融市场收盘后公布2024年第一季度财务结果[1] - AVITA Medical公司将于2024年5月14日澳大利亚东部标准时间上午6:30举行电话会议和网络直播，讨论财务结果和最近的业务亮点[1] AVITA Medical公司RECELL®系统信息 - AVITA Medical公司的RECELL®系统获得美国食品和药物管理局批准，用于治疗热烧伤和全层皮肤缺陷，以及稳定性脱色白癜风病变的再色素化，利用患者自身皮肤的再生特性创造喷雾式皮肤细胞，提供改变性解决方案[3] - RECELL系统在国际市场上获得批准，用于促进各种应用中的皮肤愈合，包括烧伤、全层皮肤缺陷和白癜风，已在澳大利亚获得TGA注册，欧洲获得CE标志批准，日本获得PMDA批准[4]

AVITA Medical, Inc.财务报告 - AVITA Medical, Inc.将于2024年5月13日发布2024年第一季度财务报告[1] - AVITA Medical, Inc.将于当天下午1:30（太平洋时间）举行电话会议和网络直播[1] RECELL® System批准情况 - AVITA Medical, Inc.的RECELL® System获得美国食品和药物管理局批准，用于治疗热烧伤和全层皮肤缺损，以及稳定脱色白癜风病变的再色素化[3] - RECELL® System在国际市场上获得批准，包括澳大利亚、欧洲和日本[4]

文章核心观点 - 公司更新2024年第一季度商业收入预期并确认全年收入预期在先前指引低端 因新账户转化率低于预期致一季度收入预期下调 但对全年仍乐观 有望实现全年收入指引下限 [1][2][5] 分组1：公司业务情况 - 公司是商业阶段再生医学公司 专注伤口护理管理和皮肤修复的一流设备 核心产品RECELL系统获美国FDA批准用于治疗热烧伤伤口、全层皮肤缺损和稳定色素脱失性白癜风病变 还拥有PermeaDerm在美国的独家营销、销售和分销权 [7] - RECELL系统在国际市场获批准用于多种皮肤愈合应用 在澳大利亚获TGA注册、欧洲获CE标志批准、日本获PMDA批准 [8] 分组2：收入预期更新 - 2024年第一季度商业收入预期为1100万 - 1130万美元 低于先前指引的1480万 - 1560万美元 [2] - 公司确认2024年全年收入预期在先前提供的7850万 - 8450万美元指引的低端 [1] 分组3：新账户情况 - 自2023年6月全层皮肤缺损扩展标签推出至2024年3月31日 公司新增73个新账户 其中第一季度新增22个 [3] - 截至2024年3月31日 有71个提交处于价值分析委员会（VAC）流程的评估或决策阶段 但预计批准率为每月15个新账户 到2024年3月31日预期新增135个新账户 新账户转化率低于预期 [3] 分组4：公司应对措施与展望 - 公司首席执行官表示将加大努力推动增长 虽账户转化率影响季度收入 但对全年仍乐观 凭借3月推出的PermeaDerm和即将推出的RECELL GO 以及对VAC流程和时间表的深入了解 相信能实现全年收入指引下限 [5] 分组5：财务报告安排 - 公司计划于2024年5月13日美国金融市场收盘后公布第一季度财务结果 并于当天下午1:30（太平洋时间）举行电话会议和网络直播讨论结果 [5][6]

文章核心观点 AVITA Medical已提交RECELL GO™的上市前批准（PMA）补充文件回复，恢复突破性设备计划下的实质性互动审查流程，预计2024年5月30日获FDA批准，5月31日产品推出 [1][2] 公司业务情况 - AVITA Medical是商业阶段再生医学公司，用创新设备改变伤口护理和皮肤修复标准 [4] - 公司核心产品RECELL系统获FDA批准用于治疗热烧伤伤口、全层皮肤缺损和稳定色素脱失性白癜风病变，还拥有PermeaDerm®在美国的独家营销、销售和分销权 [4] - RECELL系统在国际市场获批准用于多种皮肤愈合应用，在澳大利亚获TGA注册、欧洲获CE标志批准、日本获PMDA批准 [5] PMA补充文件情况 - 公司提交RECELL GO™的PMA补充文件回复，解决FDA提出的问题并纳入内部测试数据，恢复180天实时审查，剩余90天，预计2024年5月30日获FDA批准，5月31日产品推出 [1][2] - RECELL GO将增强公司能力和影响力，减少医疗专业人员和现场销售团队的培训负担，有望扩大RECELL在各应用中的采用 [3] - 该补充文件是在RECELL自体细胞采集设备原PMA及后续PMA补充文件之后提交的 [3]

业绩总结 - AVITA Medical 第四季度商业收入为1,410万美元，同比增长50%[12] - 2023年全年商业收入为4,980万美元，同比增长46%[13] - 2023年第四季度商业收入增至1.41亿美元，比2022年同期的9.4亿美元增加了4700万美元[40] - 2023年全年商业收入增长46%，达到4.98亿美元，较2022年同期的3.41亿美元增加了4600万美元[49] - 第四季度毛利率为87.3%，较2022年同期的86%增加了1.3个百分点[44] - 2023年全年毛利率为84.5%，较2022年的82%处于83%至85%的全年指导范围的较高端[50] - 2024年第一季度预计商业收入范围为1.48亿至1.56亿美元，较2023年同期的1.04亿美元增长42%至50%[57] - 2024年全年预计商业收入范围为7.85亿至8.45亿美元，较2023年的4.98亿美元增长57%至69%[58] 新产品和新技术研发 - 与Stedical Medical签订了为期五年的独家分销协议，将在3月推出PermeaDerm[14] - PolyMedics成为AVITA Medical在欧洲的第一个分销商，在德国、奥地利和瑞士推出[18] - 预计于2024年5月31日推出RECELL GO[19] - 正在对Ventura设施进行扩建，以增加10倍的产能[22] - 正在开发RECELL GO mini[31] - 公司在Level 1和Level 2创伤中心取得了一定的进展，尤其是在全厚度皮肤缺损患者方面[70] - 公司在欧洲市场已经签署了第一个分销合作伙伴，预计2024年将建立起欧洲市场的基础，而2025年将看到实质性的收入增长[81] - 公司预计在2024年下半年将会有增长的拐点，主要是因为新账户的转化和RECELL GO的推出[86] - 公司预计RECELL GO的推出将减少客户和销售团队的培训需求，从而提高生产力[87] - 公司计划在未来一年内研究皮肤支架技术，并期望找到合适的技术[91] - 公司推出RECELL GO产品，计划通过消耗品组件来实现收入增长，预计会让客户更容易接受[104] - 公司认为推出其他产品是对客户价值的增加，也会对公司业绩产生积极影响[111] 市场扩张和并购 - 计划在2024年4月1日前将销售团队扩展到108人[29] - 预计在2024年新增约200个客户账户[30] - 公司预计在2025年第三季度之前实现现金流盈余和符合通用会计准则的盈利[56] - 公司的使命是帮助使用他们产品的患者和医生，他们拥有一个经过验证的技术，没有直接竞争对手[89] - 公司计划扩大销售团队，以加速增长率，并预计每个销售代表每月需要销售一定数量的产品才能收回成本[101] - 公司期待在下一次财报电话会议中宣布Q1的进展情况[141]