AVITA Medical(RCEL)

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AVITA Medical's RECELL Platform Recognized for Surgical Innovation in 2025 MedTech Breakthrough Awards
GlobeNewswire News Room· 2025-06-04 08:00
公司动态 - AVITA Medical旗下RECELLⓇ及RECELLⓇ GO获2025年MedTech Breakthrough Awards“最佳新技术解决方案-外科”称号 [1] - 公司高管Dr Katie Bush获2025年Emerald Pinnacle Healthcare Award医疗设备类别奖项 [5] 产品技术 - RECELL系统获FDA批准用于热烧伤创面和全层皮肤缺损治疗 已在全球治疗超30 000例患者 [2] - 相比传统植皮 RECELL显著减少供体皮肤需求 降低供区疼痛并加速康复 同时减少手术次数 改善功能与美观效果 缩短住院时间 [2] - RECELL GO在保留临床优势基础上 提升手术一致性和团队协作效率 支持高流量烧伤及创伤中心规模化应用 [3] 市场布局 - 美国市场独家拥有PermeaDerm®生物合成伤口基质和CoheLyx™胶原真皮基质的产销权 [6] - 国际市场RECELL系统获澳大利亚TGA注册 欧洲CE认证及日本PMDA批准 适应症覆盖烧伤 全层皮肤缺损及白癜风 [7] 行业认可 - MedTech Breakthrough Awards 2025年收到超4 500项全球提名 [4] - 公司CEO表示将持续扩大RECELL在烧伤创伤护理中的可及性 [4]
AVITA Medical (RCEL) Update / Briefing Transcript
2025-05-14 03:00
纪要涉及的公司 AVITA Medical(RCEL),一家从再生组织公司转型为治疗性急性伤口护理公司的企业 [2][67] 纪要提到的核心观点和论据 公司转型与发展 - **转型为治疗性急性伤口护理公司**:从再生组织公司转变而来,专注治疗急性伤口,如烧伤、工业事故伤、枪伤、车祸伤等,目标是让患者更快康复回家,提高医院治疗效率 [2][3] - **历史增长与未来盈利预期**:过去五年治疗超30000名患者,复合年增长率达47%,预计2025年第四季度实现GAAP基础上的盈利 [5][6] - **产品组合扩张**:形成多产品平台,包括Resell、Resell Go、Resell Go Mini、Permeoderm、Cohelix等产品,满足同一患者、同一伤口在不同阶段的治疗需求,扩大市场机会 [4][7][11] - **市场规模扩大**:从仅烧伤领域的4.5亿美元总可寻址市场(TAM),拓展到创伤和皮肤移植领域的13亿美元,再到增加DermaMatrix和Permuderm后的35亿美元(美国市场) [17] 核心产品优势 - **Resell技术**:具有独特优势,其他公司复制需五年获得监管批准且花费数千万美元;相比传统皮肤移植,只需小样本皮肤,可在护理点使用,无需外部实验室,实现高达97.5%的皮肤节省,减少供体部位负担,加速愈合,改善美容效果,降低医院成本 [7][28][30] - **Resell Go Mini**:与标准Resell或Resell Go治疗10%的总身体表面积不同,可治疗2.5%的总身体表面积,针对更小创伤损伤,市场机会大,每年有超27万例此类创伤 [8][9] - **Permeoderm**:一种生物合成敷料,具有透明、可调节微孔性等特点,适用于多种伤口类型和护理阶段,减少换药次数,降低成本,与尸体皮肤相比有显著临床和成本优势,已开展多中心临床研究 [37][40][42] - **Cohelix**:一种胶原蛋白真皮基质,用于全层伤口的床准备,能使患者更快达到移植准备状态,比其他竞争产品快7 - 14天,在猪全层伤口模型测试中表现出色,已启动上市后多中心研究 [12][13][53] 财务与运营情况 - **商业收入增长**:2025年第一季度商业收入达1850万美元,较去年同期增长67% [68] - **销售模式转变**:转变销售模式以更好销售扩展产品组合,提高销售效率,现场人员从108人减至82人,但增加了现场销售岗位 [69][75] - **运营费用降低**:通过运营审查,每季度降低运营费用约250万美元,年化节省1000万美元 [69] - **财务指导确认**:确认2025年财务指导,收入在1 - 1.06亿美元之间,预计第四季度实现盈亏平衡和盈利 [70] 产品市场反馈与前景 - **CoHelix市场反馈**:2024年12月下旬获批,4月1日全面推出,市场反应积极,部分医院快速通过审批,正在协商寄售协议 [76][78][79] - **未来发展方向**:未来将拓展到伤口止血、抗菌、伤口深度评估、减少疤痕等领域,五年内成为全球盈利增长的公司,实现多产品战略,驱动收入增长和医院深度采用 [14][100][101] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **患者案例分享**:多位患者分享使用公司产品的经历,如一位患坏死性筋膜炎的患者使用Resell后更快康复回家;一位90%身体烧伤的患者认为若无Resell可能无法存活;一位53%身体烧伤的患者使用Resell后愈合时间缩短,外观改善 [23][24][61][62][64][65] - **临床研究支持**:公司重视临床研究,持续积累产品临床有效性证据,支持市场信誉和商业增长,如Permeoderm开展多中心临床研究Permeoderm one,Cohelix启动上市后多中心研究CoHelix - one [27][42][54] - **合作协议**:与Stethical Scientific达成新的制造和分销协议,将Permeoderm生产内迁至Ventura工厂,Stethical以更低成本获得产品用于全球分销,公司获得额外10%的平均销售价格(ASP) [80]
AVITA Medical(RCEL) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-09 05:32
财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度商业收入为1850万美元,较2024年同期增长67%,过去五年复合年增长率约为47% [6][25] - 第一季度毛利润率为84.7%,低于2024年同期的86.4%,主要因批量折扣、更高的库存准备金和产品组合变化 [26] - 第一季度总运营费用为2750万美元,高于2024年同期的2680万美元,销售和营销费用增加220万美元,G&A费用减少260万美元,研发费用增加110万美元 [28][29] - 第一季度净亏损1390万美元,即每股基本和摊薄亏损0.53美元,较2024年同期的1870万美元或每股0.73美元有所改善 [30] - 截至3月31日,公司现金及有价证券为2580万美元,低于2024年12月31日的3590万美元 [30] - 公司重申2025年全年商业收入指引为1 - 1.06亿美元,较2024年增长约55% - 65%,预计下半年产生自由现金流,2025年第四季度实现GAAP盈利 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 - ReCell Go在现有烧伤中心持续部署和采用,新账户向创伤中心拓展,推动收入增长 [25] - ReCell Go Mini于2月推出,解锁美国每年约27万例的创伤市场,早期反馈积极,已有采用 [7][10] - Co Helix于4月1日在全国范围内推出所有尺寸,早期临床反馈良好,预计将对收入增长做出重大贡献 [11][45] - Permeoderm已在加利福尼亚州文图拉的先进工厂实现内部制造,销售势头增强 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司美国可寻址市场从每年约5亿美元扩大至超过35亿美元,增长了七倍 [6] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司从单一产品公司转变为完全集成的多产品平台,专注于治疗性急性伤口护理领域 [6] - 推出ReCell Go Mini和Co Helix等新产品,以满足不同临床需求,解锁新市场 [7][11] - 调整商业模型,从服务导向的基于案例的支持结构转变为更注重销售的方法,整合区域,减少现场员工数量,将临床专家转变为商业角色 [16][17][18] - 评估并优化各项计划,预计每季度节省250万美元运营费用,提高运营利润率 [20] - 加强领导团队,Laura Ackerman担任销售区域副总裁 [20] - 积极参与CMS关于ReCell的新技术附加付款(NTAP)的公共评论流程,若获批,政策可能于10月1日生效 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司进入2025年时比以往更强大、更敏锐、更具战略准备,有机会加速发展并实现扩展平台的全部潜力 [5] - 第一季度是为第二季度及以后全面重启增长做准备的阶段,新产品将推动收入增长 [7] - 公司对当前现金余额有信心,认为能够实现计划,包括下半年产生自由现金流和2025年第四季度实现GAAP盈利 [31] 其他重要信息 - 公司年度股东大会将于6月4日举行,鼓励股东参与投票 [32] - 公司将于5月13日举办Avita Medical急性伤口护理展示会,分享临床结果、经济见解以及产品对患者生活的影响 [23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Co Helix在第一季度有限商业发布的反馈、印象和表现如何,对即将进行的全面发布有何启示? - 临床前研究表明Co Helix在七天内达到移植准备状态,比其他真皮基质快7 - 14天,第一季度有限市场发布期间收集的案例数据验证了这一经验,4月1日全面库存后准备就绪,上市后研究大部分已准备好招募患者,早期商业采用案例显示VAC时间比ReCell Go短,公司对其表现感到兴奋,销售组织也已重新配置 [36][37][38] 问题2: ReCell Go Mini在一级和二级创伤中心的推广情况如何,反馈怎样? - 产品12月获批,2月初有首批库存并开始推广,现有VAC批准的创伤账户对ReCell Go Mini反应良好,这些患者大多伤口面积在ReCell Go Mini覆盖范围内,公司产品组合为创伤外科医生提供了更多价值,促进了销售活动 [41][42] 问题3: Co Helix的推出对2025年及以后的收入贡献有何预期,是否有目标附着率? - 公司暂未准备好提供收入贡献的具体指导,但预计Co Helix将成为重要贡献者,可能在第三季度单独披露非ReCell销售情况 [45] 问题4: 目前的销售团队是否足以实现2025年的收入目标? - 公司对人员配置水平感到满意,重新配置了销售团队,将临床专家角色转变为销售角色,目前销售覆盖约70人,目标是在手术的两个阶段都进行销售,第一季度和4月初已进行相关培训 [47][48][49] 问题5: 今年剩余时间的收入节奏是怎样的,是逐季稳定增长还是更倾向于年底季度? - 收入模型是逐季增长,部分倾向于年底,随着Co Helix获得更多批准,将在年底实现增长 [51][52] 问题6: 白癜风项目在寻求报销方面目前的情况如何,与报销机构的讨论是否暂停? - 公司决定暂停在白癜风项目上的支出,因为在医生办公室环境中实现报销存在不确定性,且公司在治疗性急性伤口护理领域有更多机会,目前没有明确的解决方案,与报销机构的讨论并非完全停止,但未来公司收入估计不应依赖白癜风项目,直到有明确计划 [55][56][57]
AVITA Medical(RCEL) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-09 05:30
财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度商业收入为1850万美元,较2024年同期增长67%,主要得益于ReCell Go在现有烧伤中心的持续部署和采用,以及针对创伤中心新客户的拓展 [24] - 过去五年复合年增长率约为47%,假设达到今年收入指引中点 [24] - 第一季度毛利润率为84.7%,低于2024年同期的86.4%,主要因批量折扣、更高的库存准备金和产品组合变化 [25] - 第一季度总运营费用为2750万美元,高于2024年同期的2680万美元,销售和营销费用增加220万美元,G&A费用减少260万美元,研发费用增加110万美元 [26][27] - 第一季度净亏损1390万美元,即每股基本和摊薄亏损0.53美元,较2024年同期的1870万美元和每股0.73美元有所改善 [28] - 截至3月31日,现金和有价证券为2580万美元,低于2024年12月31日的3590万美元 [28] - 重申2025年全年商业收入指引为1 - 1.06亿美元,较2024年增长约55% - 65% [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - ReCell Go在现有烧伤中心持续部署和采用,拓展新创伤中心客户 [24] - 2月推出ReCell Go Mini,解锁美国约27万个创伤病例市场,早期反馈良好已有采用 [6][8] - 4月1日全国范围内推出Co Helix,早期临床反馈积极,预计将对收入增长有显著贡献 [9][42] - 已全面实施Permederm在加利福尼亚州文图拉先进工厂的生产,修订与Stethical Scientific的分销协议,公司收入占比从50%提高到60% [12][13] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国可寻址市场从约5亿美元扩大到超35亿美元,增长七倍 [5] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 从单一产品公司转变为多产品平台,专注治疗性急性伤口护理领域 [5] - 重新设计销售模式,从服务导向转向销售导向,整合区域、减少人员、调整激励机制,提高销售能力和运营效率 [15][16][19] - 采用RFID支持的寄售模式推广Co Helix,简化医院库存管理 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司基础良好,有机会加速发展,实现平台全部潜力 [4] - 第一季度是准备阶段,预计第二季度及以后重新点燃增长 [6] - 对ReCell Go、Co Helix全面商业发布、ReCell Go Mini推出和Premier Derm采用充满信心,有望今年取得良好业绩并为股东创造价值 [30] - 预计下半年产生自由现金流,2025年第四季度实现GAAP盈利 [29][30] 其他重要信息 - 5月13日将举办Avita Medical急性伤口护理展示活动,分享临床结果、经济见解和产品对患者生活的影响 [22] - 年度股东大会将于6月4日举行 [30] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Co Helix有限商业发布的反馈及对全面发布的启示 - 临床前研究显示Co Helix移植准备时间比其他真皮基质快7 - 14天,有限市场发布收集了案例数据,4月1日全面发布时验证了该经验,已有多例早期商业采用案例,组织已完成培训,售后研究多数准备好招募患者 [33][34][35] 问题2: ReCell Go Mini在创伤中心的响应情况 - 产品12月获批,2月首次推广,现有VAC批准的创伤账户对其反应良好,患者伤口大多在ReCell Go Mini覆盖范围内,产品组合为创伤外科医生提供更多价值,促进销售活动 [38][39] 问题3: Co Helix在2025年及以后的收入贡献和目标附着率 - 预计Co Helix将有重大贡献,可能在第三季度单独列出非ReCell销售数据,但暂未准备好提供具体混合指导 [42] 问题4: 现有销售团队能否实现今年收入目标 - 公司对人员配置水平有信心,重新配置销售团队,将临床专家转为销售角色,扩大销售覆盖范围,第一季度和4月初进行了培训 [44][46] 问题5: 今年剩余时间收入节奏 - 预计各季度收入持续增长,后期因Co Helix等产品获批会有更多增长,整体呈均匀的连续增长 [48][49] 问题6: 白癜风项目在报销方面的进展 - 因办公室实验室环境报销不确定,且急性伤口护理市场机会更大,公司决定暂停白癜风项目支出,在确定解决方案前无明确计划,与报销机构沟通未完全停止,但未来收入估计不应依赖该项目 [52][53][55]
AVITA Medical(RCEL) - 2025 Q1 - Earnings Call Presentation
2025-05-09 04:43
业绩总结 - 2025年第一季度预计商业收入在1亿到1.06亿美元之间,年增长率为47%[12] - 2024年全球商业收入为6400万美元,较2023年增长61%[12] - 2023年全球商业收入为5000万美元,较2022年增长28%[12] - 2022年全球商业收入为3400万美元,较2021年增长17%[12] - 2021年全球商业收入为2900万美元,较2020年增长32%[12] - 2020年全球商业收入为2200万美元,较2019年增长120%[12] 市场展望 - 2025年美国市场的总可寻址市场(TAM)预计超过35亿美元[7] - 2024年美国市场的单一产品烧伤总可寻址市场(TAM)为4.55亿美元[7] - 通过多产品策略,烧伤和创伤的市场规模预计将从4.5亿美元扩展到15亿美元[9] 新产品与技术 - RECELL产品在美国获批用于治疗热烧伤和全层皮肤缺损[5]
AVITA Medical(RCEL) - 2025 Q1 - Quarterly Report
2025-05-09 04:15
收入和利润(同比环比) - 2025年第一季度,公司总营收为1851.4万美元,较2024年同期的1110.4万美元增长66.73%[14] - 2025年第一季度,公司净亏损为1385.9万美元,较2024年同期的1865.8万美元减少25.72%[14] - 2025年第一季度,公司基本和摊薄后每股净亏损为0.53美元,较2024年同期的0.73美元减少27.4%[14] - 2025年第一季度总营收为1851.4万美元,较去年同期的1110.4万美元增长67%,即740万美元,主要因客户账户渗透加深、全层皮肤缺损新账户增加及新产品推出[122] - 2025年第一季度毛利润为1568.1万美元,较去年同期的959.1万美元增长63%,即609万美元;毛利率为84.7%,去年同期为86.4%[122][123] - 2025年第一季度总运营费用为2750.8万美元,较去年同期的2679.7万美元增长3%,即71.1万美元;运营亏损为1182.7万美元,较去年同期的1720.6万美元减少31%,即537.9万美元[122] - 2025年和2024年第一季度,美国地区收入分别为1775.6万美元和1053.2万美元,日本为63.4万美元和46.1万美元,欧盟为4.9万美元和5.1万美元,澳大利亚为4万美元和1.7万美元,英国为3.5万美元和4.3万美元[91] - 2025年和2024年第一季度,商业销售分别为1845万美元和1106.8万美元,递延商业收入确认为8000美元,BARDA首次访问权收入分别为5.6万美元和2.8万美元[91] - 2025年和2024年第一季度,公司净亏损分别为138.59万美元和186.58万美元[91] - 2025年第一季度可变租赁收入为18.9万美元,2024年同期为0 [89] - 2025年和2024年第一季度,公司分别确认合同负债期初余额相关收入约6.4万美元和3.6万美元[68] - 2025年第一季度,RPK相关销售收入约950万美元,RPD相关租赁收入18.9万美元[61] 成本和费用(同比环比) - 2025年第一季度,公司销售成本为283.3万美元,较2024年同期的151.3万美元增长87.25%[14] - 2025年第一季度,公司销售及营销费用为1483.4万美元,较2024年同期的1264万美元增长17.36%[14] - 2025年第一季度,公司研发费用为628.4万美元,较2024年同期的519.4万美元增长21%[14] - 2025年和2024年第一季度,存货估计过剩和陈旧费用分别为31.3万美元和8.3万美元[82] - 2025年和2024年第一季度,无形资产摊销费用分别为13.5万美元和1.7万美元[83] - 2025年和2024年第一季度,工厂和设备折旧费用分别为38.5万美元和18.6万美元[86] - 2025年第一季度销售和营销、一般及行政、研发费用中的基于股票的薪酬费用分别为504美元、1579美元、611美元,总计2694美元;2024年同期分别为527美元、1661美元、403美元,总计2591美元[104] - 2025年和2024年第一季度的所得税费用分别为8000美元和30000美元,与州最低税有关[105] - 总运营费用同比增长3%,即70万美元,达到2750万美元[124] - 销售和营销费用同比增长17%,即220万美元,达到1480万美元[125] - 一般和行政费用同比下降29%,即260万美元,降至640万美元[126] - 研发费用同比增长21%,即110万美元,达到630万美元[127] 各条业务线表现 - 公司销售RECELL EOU、PermeaDerm和Cohealyx产品按ASC 606确认收入,RECELL GO系统收入按ASC 606(RPK)和ASC 842(RPD)两个标准拆分确认[40] - 公司主要从EOU、PermeaDerm和Cohealyx产品销售中获得收入[60] - 2025年3月17日起,公司从PermeaDerm销售中的收入份额从50%提高到60%,2025年需实现600万美元的PermeaDerm总销售额,此后每年需实现至少20%的收入增长[94] - 2025年4月1日公司全面商业推出与Regenity共同开发的胶原蛋白真皮基质Cohealyx,其可支持细胞迁移和血管重建,促进伤口床闭合[116] - 2025年第一季度与白癜风计划相关的上市后研究TONE和医疗经济学研究已发表,但白癜风报销环境仍具挑战和不确定性,公司暂停对其进一步商业投资[118] 各地区表现 - 2025年和2024年第一季度,美国地区收入分别为1775.6万美元和1053.2万美元,日本为63.4万美元和46.1万美元,欧盟为4.9万美元和5.1万美元,澳大利亚为4万美元和1.7万美元,英国为3.5万美元和4.3万美元[91] 管理层讨论和指引 - 公司战略目标包括增加RECELL GO在美国烧伤中心的市场渗透率、扩大RECELL GO和RECELL GO mini的应用、扩大Cohealyx的采用、开展Cohealyx和PermeaDerm的上市后研究等[119] 其他没有覆盖的重要内容 - 截至2025年3月31日,公司总资产为6.96亿美元,较2024年12月31日的7.97亿美元下降12.74%[12] - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物为1487万美元,较2024年12月31日的1405万美元增长5.84%[12] - 截至2025年3月31日,公司长期债务为4146.4万美元,较2024年12月31日的4224.5万美元下降1.85%[12] - 截至2025年3月31日,公司累计亏损3.737亿美元,2025年和2024年第一季度经营活动分别使用现金1030万美元和2090万美元,2024年和2023年全年分别使用现金4890万美元和3800万美元[28] - 截至2025年3月31日,公司现金、现金等价物和有价证券为2580万美元[28] - 2025年第一季度,公司未达到12个月滚动净收入契约要求,该契约设定为7300万美元,不过公司于3月31日获得了相关豁免[30] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日,公司在存款机构持有的现金分别为200万美元和230万美元,持有的现金等价物分别为1290万美元和1170万美元[37] - 截至2025年3月31日,一家商业客户占应收账款净额的11%;2024年12月31日,两家商业客户分别占应收账款的21%和11%[39] - 2025年和2024年第一季度,没有单一客户的收入占比超过10%[39] - 2023年12月,FASB发布ASU 2023 - 09,修正案自2024年12月15日后的年度期间生效,公司正在评估其影响[34] - 2024年11月,FASB发布ASU No. 2024 - 03,该指引将于2026年12月15日后的年度报告期和2027年12月15日后的中期报告期生效,公司正在评估其影响[35] - RECELL GO mini于2024年12月获FDA批准,可治疗最大480平方厘米的较小伤口[26] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日,公司可售证券净未实现损失分别为100万美元和净未实现收益140万美元[50] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日,公司应计应收利息收入分别为10.3万美元和12.1万美元[50] - 2025年3月31日和2024年12月31日,公司未确认信用损失,且在截至2025年3月31日和2024年的三个月内无投资销售实现损益[50] - 2025年3月31日和2024年12月31日,公司可售证券中一年内到期的摊余成本分别为1094.9万美元和2182.1万美元,账面价值分别为1094.8万美元和2183.5万美元[49][50] - 2025年3月31日,公司现金等价物和可售证券合计2383.2万美元,金融负债合计4867.8万美元,金融资产合计260.5万美元[53] - 2024年12月31日,公司现金等价物和可售证券合计3355.5万美元,金融负债合计5074万美元,金融资产合计300.6万美元[54] - 2025年2月13日,公司发行145180份行使价为每股0.01美元的认股权证[58] - 信贷协议成交日,公司发行409661份行使价为每股10.9847美元的认股权证[59] - 蒙特卡罗模拟中,2025年3月31日和2024年12月31日使用的无风险利率分别为3.86%和4.25%,收入波动率均为63%,收入折现率分别为18.35%和14.11%[57] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日,公司未履行的业绩义务分别为34.8万美元和35.7万美元[67] - 2023年10月18日,公司获得最高9000万美元的五年期高级担保信贷安排,初始承诺金额4000万美元,扣除交易成本后净收益3880万美元[72] - 2024年11月7日,双方同意终止5000万美元的额外可用债务,并取消2024年第四季度6750万美元的收入契约[73] - 2025年2月13日,双方将2025年第一季度至2026年第一季度的12个月滚动收入契约分别调整为7300万美元、7800万美元、8400万美元、9200万美元和1.03亿美元[74] - 截至2025年3月31日,长期债务未偿本金余额4000万美元,额外负债150万美元;2024年12月31日,额外负债220万美元[81] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日,存货总额分别为839.5万美元和726.9万美元[82] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日,公司分别发行并流通2643.4658万股和2635.4042万股普通股,无优先股流通[100] - 2025年第一季度,公司经营活动净现金使用量为1030.9万美元,较2024年同期的2086.4万美元减少50.59%[22] - 2025年第一季度和2024年第一季度,投资活动提供的净现金分别为1080万美元和1510万美元[134] - 2025年第一季度和2024年第一季度,融资活动提供的净现金分别为40万美元和60万美元[135] - 公司目前国际业务净销售额占比不到5%,原材料和组件国际采购占比极小[147] - 公司于2025年2月13日签订信贷协议第四修正案[152] - 公司于2025年3月17日与Stedical Scientific, Inc.签订合同制造协议[152] - 公司于2025年3月17日与Stedical Scientific, Inc.签订独家分销协议修正案二[152] - 公司于2025年3月31日签订信贷协议豁免书[152] - 报告日期为2025年5月8日[154] - 詹姆斯·科比特为公司总裁兼首席执行官[155] - 大卫·奥图尔为公司首席财务官[155]
AVITA Medical(RCEL) - 2025 Q1 - Quarterly Results
2025-05-09 04:05
收入和利润(同比环比) - 2025年第一季度商业收入为1850万美元,较2024年同期增加740万美元,增幅约67%[6][9] - 2025年全年商业收入预计在10000 - 10600万美元,较2024年全年增长约55% - 65%[7] - 2025年第一季度净亏损1390万美元,合每股亏损0.53美元,2024年同期净亏损1870万美元,合每股亏损0.73美元[13] - 2025年3月31日销售营收为18325美元,2024年同期为11104美元[25] - 2025年3月31日租赁营收为189美元,2024年同期为0美元[25] - 2025年3月31日总营收为18514美元,2024年同期为11104美元[25] - 2025年3月31日毛利润为15681美元,2024年同期为9591美元[25] - 2025年3月31日运营亏损为11827美元,2024年同期为17206美元[25] - 2025年3月31日净亏损为13859美元,2024年同期为18658美元[25] - 2025年3月31日基本和摊薄后每股净亏损为0.53美元,2024年同期为0.73美元[25] 成本和费用(同比环比) - 2025年第一季度总运营费用为2750万美元,较2024年同期增加70万美元,公司预计未来每季度减少约250万美元运营费用[11] - 2025年3月31日销售成本为2833美元,2024年同期为1513美元[25] - 2025年3月31日总运营费用为27508美元,2024年同期为26797美元[25] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日,公司现金、现金等价物和有价证券约2580万美元[14] - 2025年3月31日基本和摊薄后加权平均普通股股数为26253565股,2024年同期为25637783股[25] 各条业务线表现 - 2025年第一季度毛利润率为84.7%,RECELL产品毛利润率为86.4%,公司预计未来季度RECELL产品毛利润率保持此范围[6][10] - 2025年2月推出RECELL GO mini,4月1日全国推出Cohealyx[6] 管理层讨论和指引 - 公司重新确认2025年全年商业收入1850万美元、毛利率84.7%的财务指引[6] - 公司预计2025年下半年产生自由现金流,第四季度实现GAAP盈利[7] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司将2025年5月13日举办急性伤口护理展示会[6][8]
AVITA Medical Reports First Quarter 2025 Financial Results
Globenewswire· 2025-05-09 04:03
文章核心观点 公司从单一产品的烧伤治疗公司转变为多产品平台,随着新产品推出市场机会扩大,有望实现可扩展的长期增长,2025年第一季度财务有增长但也面临成本和费用挑战,后续有商业和研发计划并预计实现盈利 [3][6][7] 第一季度财务亮点和近期发展 - 商业收入1850万美元,较2024年同期增长约67% [6][9] - 毛利率为84.7%,RECELL产品毛利率预计保持在86.4%左右 [10] - 2月推出RECELL GO mini,4月全国推出Cohealyx,完成商业组织转型 [6] 商业和监管优先事项 - 推动RECELL GO在烧伤和创伤中心的采用,扩大RECELL GO mini在创伤中心的应用 [7] - 提高Cohealyx在急性伤口护理中的认知和采用,利用新商业模型加速产品平台增长 [7] - 开发Cohealyx临床数据,支持PermeaDerm采用,完成其生产转移 [7] - 预计2025年年中RECELL GO获欧盟CE认证,准备满足供应需求 [7] 2025年财务指引 - 商业收入预计在1 - 1.06亿美元,较2024年增长约55% - 65% [7] - 预计2025年下半年产生自由现金流,第四季度实现GAAP盈利 [7] 第一季度财务结果 - 商业收入增长主要源于客户账户渗透加深、新账户增加和新产品推出 [9] - 整体毛利率下降主要因体积折扣、更高库存准备金和产品组合变化 [10] - 总运营费用为2750万美元,销售和营销费用增加,G&A费用减少,R&D成本增加 [11] - 其他费用净额增加至80万美元,净亏损为1390万美元,较2024年同期减少 [12][13] - 截至2025年3月31日,公司现金、现金等价物和有价证券约2580万美元,获信贷协议豁免 [14] 资产负债表 - 截至2025年3月31日,总资产6955.6万美元,较2024年12月31日减少 [22] - 总负债7406.3万美元,股东权益(赤字)为 - 457.1万美元 [23] 运营报表 - 2025年第一季度总营收1851.4万美元,成本283.3万美元,毛利润1568.1万美元 [25] - 总运营费用2750.8万美元,运营亏损1182.7万美元,净亏损1385.9万美元 [26] 其他信息 - 5月13日公司将举办2025年急性伤口护理展示会 [5] - 5月8日公司将召开电话会议讨论第一季度财务结果和业务亮点 [15]
AVITA Medical to Present at TD Cowen's 45ᵗʰ Annual Health Care Conference
Newsfilter· 2025-02-27 06:30
文章核心观点 公司首席执行官将在会议上进行演讲,可通过公司网站收听直播和回放 [1][2] 公司信息 - 公司是领先的急性伤口护理治疗公司,提供变革性解决方案 [3] - 公司技术旨在优化伤口愈合,加速患者康复时间 [3] - 公司核心平台是RECELL系统,获美国FDA批准用于治疗热烧伤伤口和全层皮肤缺损 [3] - 公司在美国拥有独家权利营销、销售和分销Cohealyx和PermeaDerm [3] - 国际市场上,RECELL系统获批用于促进多种应用的皮肤愈合 [4] - RECELL系统(不包括RECELL GO)在澳大利亚获TGA注册、在欧洲获CE标志批准、在日本获PMDA批准 [4] 演讲信息 - 首席执行官Jim Corbett将于2025年3月4日上午11:50(东部时间)在TD Cowen第45届年度医疗保健会议上演讲 [1] - 演讲将进行音频网络直播,可在公司网站Events & Presentations板块收听,活动结束后可查看回放 [2] 联系方式 - 投资者和媒体联系人为Jessica Ekeberg,电话+1 - 661 - 904 - 9269,邮箱investor@avitamedical.com和media@avitamedical.com [5]
Wall Street Analysts Predict a 52.64% Upside in Avita Medical (RCEL): Here's What You Should Know
ZACKS· 2025-02-20 23:55
文章核心观点 - 阿维塔医疗公司(Avita Medical Inc.)股价近四周上涨20.5%,华尔街分析师短期目标价显示其仍有上涨空间,但仅依据目标价投资不明智,分析师上调每股收益预期及公司的Zacks排名显示其股价短期内有上涨潜力 [1][3][9] 分析师目标价情况 - 分析师给出的短期目标价平均为15.60美元,暗示潜在涨幅52.6%,目标价范围在11美元至21美元,标准差为3.71美元,最低估计涨幅7.6%,最乐观估计涨幅105.5% [1][2] - 目标价是误导投资者多于指导的信息,分析师设定的目标价很少能指示股票实际走向,且很多分析师会设定过于乐观的目标价,以促进与其公司有业务关系的公司股票的兴趣 [5][6] - 目标价标准差小表明分析师对股价走势的方向和幅度有高度共识,可作为进一步研究潜在基本面驱动因素的起点,但投资决策不应仅基于目标价,应持高度怀疑态度 [7][8] 公司股价上涨原因 - 分析师上调每股收益预期显示对公司盈利前景的乐观态度,盈利预期修正趋势与近期股价走势有强相关性,过去30天有两个当前年度的盈利预期上调,Zacks共识预期提高30% [9][10] - 公司目前Zacks排名为2(买入),处于基于盈利预期的4000多只股票排名的前20%,这更能表明其股价短期内有上涨潜力 [11]