公司业务与战略 - 公司是商业阶段生物制药公司，管线集中在炎症和免疫学领域，包括VTAMA、batoclimab等多种产品和候选药物[25] - 公司通过创建Vants子公司推进管线，Vant模式具有战略优势，能加速开发变革性药物[28] - 公司通过多种方式扩充管线，包括利用业务发展专长和行业关系引进或收购项目、小分子发现引擎设计候选药物[28] - 公司创建灵活的创业型Vants，各管理团队专注各自使命，通过特定股权授予激励以实现价值最大化[29] - 公司开发和应用专有技术，将计算工具用于药物发现、开发和商业化[30] - 公司应用严格决策框架分配资本，确保资源和资金流向更可能成功的项目[31] - 公司拥有多元化管线，涵盖不同治疗领域、开发阶段、模式和地域，降低集中风险[32] - 公司设计“双赢”交易结构，平衡风险和未来价值创造，确保近阶段费用用于开发[33] - 公司通过集中支持功能提供运营杠杆，加速Vants形成和成熟，共享资源和专业网络[34] - 公司预计在未来每年引进多种潜在类别领先药物[38] - 公司持续评估batoclimab和IMVT - 1402潜在新适应症[94] 公司面临风险 - 公司面临多种风险，如业绩不达标致证券价格下跌、运营成本增加、未能实施合规程序等[21] 公司发展成果 - 自2014年成立以来，公司将VTAMA商业化，开发了6种获FDA批准的药物，完成11项大型注册3期研究，其中最后10项产生积极数据[35] 股权交易与所有权 - 2023年6月22日，住友制药向三家医疗专业基金出售15116277股普通股，并签订锁定期至2024年2月29日的协议[35] - 截至2023年3月31日，公司对Dermavant基本所有权为100%，完全摊薄后为85%；对Immunovant基本所有权为57%，完全摊薄后为51%等[37] - 截至2023年3月31日，公司拥有Immunovant已发行和流通普通股的57%，完全稀释后为51%[72] - 截至2023年3月31日，公司拥有Telavant已发行和流通股份的75%，完全摊薄基础上也是75%[115] - 截至2023年3月31日，Genevant的LNP平台拥有超过650项已授权专利和待决专利申请[117] - 截至2023年3月31日，公司拥有Genevant已发行和流通普通股的83%，完全摊薄基础上为65%[119] - 截至2023年3月31日，公司拥有Priovant已发行和流通股份的75%，完全摊薄后为69%[139] - 截至2023年3月31日，公司拥有Hemavant已发行和流通普通股的100%，完全摊薄后为99%[146] - 截至2023年3月31日，公司拥有Kinevant已发行和流通普通股的96%，完全摊薄后为90%[154] VTAMA产品数据 - VTAMA在2023财年第四季度产生净产品收入1370万美元，全年为2800万美元；截至2023年6月，覆盖1.25亿美国商业保险人群，占比76%[35] - VTAMA预计在2024年第一季度提交用于特应性皮炎的补充新药申请[39][46] - VTAMA两项关键3期试验各招募超500名患者，均达到主要和次要终点[42] - 截至2023年6月，Dermavant的VTAMA实现1.25亿商业保险人群覆盖，占比76%，上市后前9个月覆盖率达72%[48] - VTAMA已在25项临床试验中招募超4700名受试者[50][53] - PSOARING 1和PSOARING 2试验中，第12周VTAMA治疗组分别有35.4%和40.2%患者达到主要疗效终点，而对照组为6.0%和6.3%[53] - PSOARING 1和PSOARING 2试验中，第12周VTAMA治疗组分别有36.1%和47.6%患者达到PASI75，而对照组为10.2%和6.9%[53] - PSOARING 3研究中，58.2%入组时PGA评分≥2的受试者至少有一次达到PGA评分为0或1；40.9%受试者至少有一次达到疾病完全清除[54] - PSOARING 3研究中，入组时PGA评分为0的受试者疾病完全清除并停药后，疾病恶化中位时间约115天；入组时或达到PGA评分为0的患者停药后疾病恶化平均总时间约130天[54] - ADORING 1和ADORING 2试验中，第8周VTAMA治疗组分别有45.4%和46.4%受试者达到主要终点，而对照组为13.9%和18.0%[55][57] - ADORING 1和ADORING 2试验中，VTAMA治疗组因不良事件导致的研究中止率为1.9%，对照组为3.6%[59] - 公司预计2024年第一季度向FDA提交补充新药申请，以批准VTAMA用于成人和儿童特应性皮炎的治疗[60] 市场规模与患者情况 - 银屑病和特应性皮炎在美国分别影响约800万和2600万人[42] - 美国约800万人患银屑病，约90%为轻中度患者；约2610万人患特应性皮炎，约85%成年患者为轻中度[51] - 2028年美国银屑病和特应性皮炎市场预计达381亿美元，全球达523亿美元；2023年美国皮肤科医生处方中81%为局部治疗[52] - 2023年4月移动年度数据显示，银屑病年度处方量：TCS约435万，生物制剂约226万，注射剂约89.8万，其他局部用药约62.7万；特应性皮炎年度处方量：TCS约1520万，生物制剂约154万，注射剂约460万，其他局部用药约130万[52] - 86%的美国特应性皮炎患者对当前治疗方案不满[62] - 超58%的中度至重度特应性皮炎成人患者的病情未得到现有疗法的充分控制[62] - 初级保健提供者和儿科医生报告称，在二线或三线治疗开始后，会将85%或更多的特应性皮炎患者转诊给专科医生[64] - 重症肌无力（MG）在美国的估计患病率为每10万人中有18人，患者多达59000人；甲状腺眼病（TED）在美国的估计年发病率为每10万人中有10人；慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）在美国的估计患病率为每10万人中近9人；格雷夫斯病（GD）在美国的估计发病率为每10万人中有35人[69] - 甲状腺相关性眼病（TED）在美国每年估计有1.5万至2万名活跃患者有资格接受针对致病抗TSHR抗体的治疗，高达20%的TED患者需要手术改善眼部功能或生活质量，美国TED年发病率为十万分之十[79] - 慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）全球报告患病率为每10万人中0.8 - 8.9例，平均发病年龄约50岁，男女患病比例约为2:1 [82] - 格雷夫斯病（GD）全球约2%的女性和0.2%的男性受影响，年发病率约为每10万人口20 - 40例[85] - 美国IBD市场规模约170亿美元且在增长，2022年领先疗法美国销售额超150亿美元，美国超200万患者受IBD困扰[99] - 目前中重度UC患者缓解率低于30%，CD患者在生物制剂治疗或反应不足者缓解率不高，存在大量未满足需求[101][102] - 美国约有37000名成年DM患者和最多300000名成年SLE患者[129] - DM患者估计5年死亡率为10 - 40%[127] - SLE患者估计10年和15年死亡率分别为9%和15%[128] - 美国约有11.5万MDS患者，每年新增约1.7万例，其中三分之二为低风险MDS患者[141] - 大多数低风险MDS患者的一线治疗药物促红细胞生成素刺激剂（ESAs）对超过50%的患者无效[142] - 美国约有20万人受结节病影响，超过90%的病例有肺部受累[148] - 估计54%的肺结节病患者被诊断出来，其中约90%的患者接受某种形式的治疗，约25%被诊断和治疗的肺结节病患者有资格接受二线或后续治疗[148] 产品临床试验数据 - 最高剂量组中，每周4次皮下注射680mg的batoclimab使血清IgG水平平均最大降低78%，标准差为2%[69] - 2019年公司启动巴托利单抗治疗重症肌无力（MG）的2a期临床试验，15名完成第42天试验的受试者中，10名接受巴托利单抗治疗的受试者在MG - ADL量表和MGC量表上均有临床改善[77] - 2022年第二季度公司启动巴托利单抗治疗MG的3期关键试验，预计2024年下半年获得顶线数据，试验设计样本量约210人[78] - 2019年公司启动巴托利单抗治疗TED的2a期单臂开放标签临床试验和2b期随机双盲安慰剂对照临床试验，2021年2月自愿暂停给药导致2b期试验揭盲，主要终点无统计学意义，但探索性终点分析增加了对TED抗FcRn作用机制的信心[81] - 2022年第四季度公司启动巴托利单抗治疗TED的3期临床项目，预计2025年上半年获得顶线结果，试验设计样本量约为每个试验100人[82] - 2022年第四季度公司启动巴托利单抗治疗CIDP的2b期关键试验，预计2024年上半年获得开放标签期初始数据[84] - CIDP的2b期试验有三个队列，洗脱期≤12周，随机治疗期12周，有680mg每周皮下注射和340mg每周皮下注射两种剂量方案，随机撤药期≤24周，有340mg每周皮下注射或安慰剂两种方案[84] - 2023年第二季度公司在德国启动GD概念验证2期临床试验，预计2023年第四季度出初步结果[87] - 2023年第二季度FDA批准IMVT - 1402的新药研究申请，公司在新西兰启动其1期临床试验，预计单升剂量组初步数据2023年8 - 9月可得，多升剂量组10 - 11月可得[89][90] - 抗FcRn治疗在人体研究中可使IgG抑制达基线值约80%，IMVT - 1402在非临床研究中降低IgG程度与batoclimab相似，且对白蛋白和LDL胆固醇影响极小或无影响[91] - RVT - 3101在两项2期试验约300名UC患者中证明概念，超400名受试者接受过该药治疗[103] - TUSCANY - 2试验中，RVT - 3101在诱导期（第14周）各测试剂量下临床缓解和内镜改善率对比安慰剂有统计学意义和临床意义，生物标志物阳性患者效果更好[105] - TUSCANY - 2试验慢性期（第56周）观察到有临床意义的临床缓解和内镜改善率，且在多个终点上较诱导期有所改善[107] - RVT - 3101在TUSCANY - 2试验中各剂量至第56周耐受性良好，在预期3期剂量下第56周0%患者有中和抗体[114] - 公司启动RVT - 3101针对CD患者的2期剂量范围研究，预计2024年第四季度获得诱导期的顶线数据[115] - Brepocitinib在五项针对免疫介导疾病的2期安慰剂对照研究中显示出统计学显著和临床意义的疗效[131] - 银屑病关节炎研究中，30mg每日一次的Brepocitinib在第16周的安慰剂调整后ACR20 RR为23.4%，P = 0.0197[132] - 斑秃研究中，30mg每日一次的Brepocitinib在第24周的安慰剂调整后SALT评分CFB为49.18，P < 0.0001[132] - 在进行中的1/2期研究剂量递增部分，超过30%（6/19）接受RVT - 2001治疗的低风险、依赖输血的MDS患者实现红细胞输血独立（RBC - TI）[144] - 在武田进行的中度至重度类风湿性关节炎2期试验中，接受安慰剂的27名受试者中有14名（52%）、接受那米单抗的81名受试者中有45名（56%）出现治疗突发不良事件（TEAE）[151] 公司销售团队计划 - 公司计划组建一支由125至150名销售代表组成的专业销售团队，以覆盖银屑病和特应性皮炎的核心目标群体[64] 专利相关情况 - DMVT - 506的物质组成专利自然到期日期为2041年[65] - 截至2023年3月31日，DSG拥有包含10项已授权美国专利和至少10项待决美国专利申请的专利家族，以及其他司法管辖区超85项已授权专利和超55项待决专利申请[182] - 截至2023年5月17日，ISG获许可的抗FcRn专利组合中，一个专利家族的专利及待决申请若获授权，可能在2035年到期；另一个关于抗FcRn抗体药物制剂的专利家族，若获授权可能在2041年到期[183] - 截至2023年3月31日，Telavant独家获许可两个与RVT - 3101相关的专利家族，含至少3项已授权专利，物质组成专利预计2034年或2039年到期，使用方法待决专利若获授权2041年到期，双特异性形式相关待决专利若获授权2042年到期[184] - 截至2023年3月31日，Priovant为brepocitinib独家获许可六个专利家族，含至少160项已授权专利和75项待决专利申请，预计最早2035年到期；为ropsacitinib独家获许可三个专利家族，含至少126项已授权专利和51项待决专利申请，预计最早2037年到期[184][185] - 截至2023年3月31日，Proteovant拥有、共同拥有或获许可49个专利家族，含6项已授权美国专利和至少60项待决专利申请，预计最早2037年到期[185] - 截至2023年3月31日，Genevant拥有或共同拥有21个专利家族，含至少45项已授权专利和至少61项待决专利申请，预计2029 - 2042年到期；已获许可35个专利家族，含至少499项已授权专利和至少207项待决专利申请，预计2023 - 2039年到期[185] - 截至2023年3月31日，Hemavant独家获许可四个专利家族，含至少93项已授权专利和23项待决专利申请，预计最早2037年到期[185] - DSG拥有的VTAMA局部制剂和使用方法美国专利，自然到期日为2036年；药物物质专利自然到期日为2038年；

这

前瞻性声明 - 报告包含前瞻性声明，实际结果可能与声明有重大差异，受多种风险和不确定性影响[1][2][3] VTAMA® Cream商业进展 - 净收益率从12%提升至18%，净产品收入从500万美元增至920万美元[10] - 自推出以来约8600名独特处方医生开具近10万份VTAMA处方[12] - 推出9个月内实现57%商业覆盖，覆盖9490万商业生命[15] 临床执行情况 - 计划在2023 - 2025年获得多项新批准和10多个2期或3期数据读出[16] - RVT - 3101在溃疡性结肠炎2b期研究有显著临床效果，预计2023年上半年公布最终数据[18] 财务情况 - 2022年第四季度研发费用1.26亿美元，调整后1.17亿美元；净亏损3.85亿美元，调整后2.97亿美元[26] - 截至2022年12月31日，现金、现金等价物和受限现金15亿美元，考虑后续融资后为19亿美元，现金可维持到2025年下半年[26][27] 关键催化剂 - VTAMA在特应性皮炎3期试验预计2023年3月和5月公布顶线数据[34] - RVT - 3101在溃疡性结肠炎2b期试验预计2023年上半年公布最终数据[34] - IMVT - 1402预计2023年年中公布1期试验初始数据[34]

财务数据和关键指标变化 - 第三财季收入接近翻倍，达到920万美元 [8] - 调整后非GAAP研发费用为1.17亿美元，GAAP研发费用为1.26亿美元；调整后SG&A费用为1.16亿美元，GAAP为1.68亿美元，其中大部分SG&A费用来自Dermavant及VTAMA的推出 [25] - 本季度末资产负债表上的现金及现金等价物为15亿美元，加上两周前融资的资金及出售Myovant少数股权给住友制药的预期收益，约为19亿美元，现金可支撑到2025年下半年 [25][26] 各条业务线数据和关键指标变化 VTAMA业务线 - 推出第二季度收入达920万美元，毛净收益率从推出第一季度的12%提高到本季度的18% [8][9] - 自推出第八周起成为排名第一的品牌外用药物，脚本数量在假期后恢复增长，最近披露的IMS数据显示脚本数量约为3800个 [10][11] - 已覆盖57%的商业保险人群，接近9500万人，包括新增的全国PBM处方集、两家全国性健康计划、一个地区PBM处方集、8家蓝十字蓝盾计划和一家提前取消新市场限制的全国PBM [13] 炎症与免疫学业务线 - 预计未来几年有多个新批准和超过10个II期或III期数据读出，到2025年及以后有望在大型炎症与免疫学适应症上获得更多批准，潜在总峰值收入超过150亿美元 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 银屑病市场每周有9万份外用处方，特应性皮炎市场每周有超过30万份处方，目前大部分为外用类固醇 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于打造炎症与免疫学特许经营权，涵盖FcRn、TL1、TYK2、JAK1等领域以及VTAMA等项目 [17] - 对于VTAMA，公司将继续扩大支付方覆盖范围，通过有针对性的DTC策略推动销量增长 [31][32] - 在TL1A抗体方面，公司计划开发溃疡性结肠炎和克罗恩病等适应症，并探索其他潜在适应症，同时关注下一代化合物的开发 [19][20][52] - 在抗FcRn抗体方面，公司期待IMVT - 1402的人体数据，若成功将拥有该类别中最好的抗FcRn特许经营权 [7] - 在brepocitinib和SLE方面，公司期待关键数据，认为该药物在SLE治疗中有潜力取得良好效果 [8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年开局良好，公司对全年充满期待，预计将有多个重要业务更新 [5] - VTAMA的推出进展顺利，支付方覆盖和市场反馈良好，有望实现商业盈利 [9][16] - 炎症与免疫学业务线未来几年将取得重大进展，有巨大的市场机会 [17] 其他重要信息 - ADORING 1和ADORING 2特应性皮炎研究已全部入组，预计分别于2023年5月和3月公布顶线数据 [6][12] - RVT - 3101抗TL1A抗体预计在今年上半年公布慢性给药期的52周数据 [7] - 下一代抗FcRn抗体IMVT - 1402预计在年中获得人体数据 [7] - brepocitinib和SLE预计在今年第四季度产生关键数据 [8] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 下个月ADORING 2研究的疗效预期以及产品商业可行性的标准 - 公司尚未看到数据，若总疗效在40%以上是非常好的结果，30% - 40%之间也具有商业可行性，具体结果待实际数据公布 [28][29] 问题2: VTAMA开展DTC活动的时机、必要性以及未充分挖掘的机会 - 公司目前已有一些高度针对性的DTC活动，使用社交媒体，但仍处于早期阶段。公司计划在支付方覆盖增加后加大DTC投入，认为有很大的提升空间 [31][32] 问题3: 2023年VTAMA的处方集添加是否完成以及3101在克罗恩病适应症的研究计划 - 公司预计还会有重大的处方集添加，将对覆盖人数产生有意义的影响。关于3101在克罗恩病的研究，公司将准备分享相关信息，并会在今年持续更新临床计划 [35][36][38] 问题4: 竞争对手在抗FcRn领域的更新对公司临床开发计划的影响 - 公司认为FcRn作为靶点，IgG是很好的临床疗效生物标志物，竞争对手的读出数据将提供有价值的信息，但公司自身的研究将探索更高IGT抑制的影响 [40][41] 问题5: brepocitinib在SLE中的表现与竞争对手的比较以及积极结果的标准 - 公司对brepocitinib在SLE中的数据充满期待，认为该药物是一种强大的药物，在其他适应症的交叉试验中表现优于竞争对手。积极结果的标准可参考BENLYSTA的批准情况 [43][44][45] 问题6: VTAMA毛净收益率达到稳定状态的时间 - 公司未提供确切指导，预计今年会有显著改善，尤其是年中及下半年。达到稳定状态可能需要六个月以上，支付方合同能解决80% - 90%的问题，其余部分如分销成本需要更长时间 [46][47] 问题7: 抗TL1A药物适用的适应症范围以及相关更新时间，VTAMA长期毛净收益率的预期 - 公司对TL1A药物在UC和克罗恩病之外的适应症充满热情，但由于竞争原因会谨慎披露相关信息。关于VTAMA的长期毛净收益率，公司预计与行业标准相似 [49][50] 问题8: 新品牌脚本的趋势以及原因，1402和Immunovant的市场拓展和并购问题 - 公司认为脚本没有稳定，近期的波动是由于假期和销售团队会议的影响，预计脚本数量将继续增长。公司与Immunovant密切合作制定适应症策略，在并购方面会理性决策 [56][57][58][59] 问题9: VTAMA患者的行为，如 refill 率，3101选择新适应症的标准 - 公司看到了一定数量的refill活动，认为这是患者对产品热情的表现，但目前难以准确量化每年使用的管数。选择新适应症的标准包括生物学基础、临床研究设计、商业机会等，同时会考虑TL1A特许经营权的整体策略 [65][66][68][69] 问题10: TL1A抗体在UC的慢性数据中缓解率是否会下降，Phase III启动前的准备工作及信心，皮下制剂进入Phase III的信心 - 公司难以对临床读出表示信心，但认为即使缓解率持平或略有下降，也可能是世界上最好的52周数据之一。公司在Phase III设计上有很多信息，会在准备好后分享。公司对皮下制剂进入Phase III充满信心，因为已有相关患者数据且制剂工作已完成 [73][74][75][76] 问题11: 新兴I&I特许经营权中各个资产对构建该特许经营权的重要性，是否需要多个资产才能在I&I领域商业上有效 - 公司是经济理性的参与者，认为每个资产都有机会，但也不排除整体特许经营权的独特机会。大部分资产在商业上可以独立存在，但它们共存也有协同价值 [80][81][82][83]

财务数据关键指标变化 - 截至2022年12月31日和2022年3月31日，公司现金及现金等价物分别为20.604亿美元和15.27437亿美元[12] - 截至2022年12月31日和2022年3月31日，公司总资产分别为25.85129亿美元和22.0296亿美元[12] - 截至2022年12月31日和2022年3月31日，公司总负债分别为5.23695亿美元和7.75822亿美元[12] - 2022年和2021年第四季度，公司净收入分别为1705.2万美元和2434.1万美元[14] - 2022年和2021年前九个月，公司净收入分别为3390.4万美元和4606.3万美元[14] - 2022年和2021年第四季度，公司运营总费用分别为3.95129亿美元和2.70364亿美元[14] - 2022年和2021年前九个月，公司运营总费用分别为9.75056亿美元和11.30902亿美元[14] - 2022年和2021年第四季度，公司净亏损分别为3848.96万美元和3060.85万美元[14] - 2022年和2021年前九个月，公司净亏损分别为1.054601亿美元和6328.03万美元[14] - 2022年和2021年第四季度，公司综合亏损分别为3938.68万美元和3084.78万美元[16] - 截至2022年12月31日，公司股东权益为1427138千美元，普通股数量为726804831股[18] - 2022年9个月内，公司净亏损约11亿美元，2021年同期净亏损约6.33亿美元[21][23] - 2022年9个月内，经营活动净现金使用量为664305千美元，2021年同期为530260千美元[21] - 2022年9个月内，投资活动净现金使用量为157822千美元，2021年同期为提供308997千美元[21] - 2022年9个月内，融资活动净现金提供量为289130千美元，2021年同期为305722千美元[21] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物约为15亿美元，累计亏损约为37亿美元[23] - 2022年12月31日现金及现金等价物为1527437千美元，2022年3月31日为2060400千美元[29] - 2022年12月31日包含在“其他流动资产”的受限现金为3968千美元，2022年3月31日为3903千美元[29] - 2022年12月31日包含在“其他资产”的受限现金为9632千美元，2022年3月31日为9731千美元[29] - 2022年12月31日现金、现金等价物及受限现金总计1541037千美元，2022年3月31日为2074034千美元[29] - 2022年12月31日和3月31日，公司对Arbutus投资的总公允价值分别为9050万美元和1.158亿美元，持股约25%，2022年第四季度和前三季度分别确认未实现收益1630万美元和未实现损失2530万美元[53] - 2022年12月31日和3月31日，公司对Sio投资的公允价值分别为810万美元和1240万美元，持股约25%，2022年第四季度和前三季度分别确认未实现收益290万美元和未实现损失430万美元[54] - 2022年12月31日和3月31日，公司对Datavant投资的公允价值分别为1.725亿美元和1.939亿美元，持股约17%，2022年第四季度和前三季度分别确认未实现收益750万美元和未实现损失2140万美元[55] - 2021年7月27日Datavant合并完成，公司获得约3.2亿美元现金和Ciox Parent少数股权，确认投资出售收益4.438亿美元[55] - 截至2022年12月31日，公司无形资产的毛额为1.51488亿美元，累计摊销538.3万美元，账面价值为1.46105亿美元，剩余加权平均估计使用寿命为15.9年[57] - 2022年截至12月31日的三个月和九个月，摊销费用分别为220万美元和520万美元，2023年3月31日止年度剩余时间约为230万美元，2024 - 2027年每年约为920万美元，之后为1.07亿美元[58] - 2022年12月31日和3月31日，其他流动资产分别为1.18795亿美元和8612.3万美元，其中预付费用分别为6950.7万美元和5337万美元[61] - 2022年12月31日和3月31日，应计费用分别为1.32359亿美元和1.27531亿美元，其中研发费用分别为5632.7万美元和6618.8万美元[62] - 2022年12月31日和3月31日，诺华Quest债务公允价值分别为2.1052亿美元和1.774亿美元，长期债务净额分别为1.8351亿美元和1.774亿美元[63][64] - 2021年5月，Dermavant与XYQ Luxco达成4000万美元信贷安排，年利率10%，需支付500万美元退出费，2022年12月31日和3月31日长期债务净额分别为3424.8万美元和3262.5万美元[64] - 2022年11月，公司完成3000万股普通股公开发行，公司出售2000万股，净收益约9470万美元[68] - 2022年7月，公司退出Cytovant业务，记录1680万美元合并收益[69] - 2022年10月，子公司Immunovant完成1250万股普通股公开发行，净收益约7020万美元[70] - 截至2022年12月31日，股票期权和绩效期权流通数量为1.54631025亿份，可行权数量为5563.273万份[73] - 截至2022年12月31日，受限股票单位和绩效股票单位非归属余额为2215.3774万股[73] - 截至2022年12月31日，2020年3月授予的CVARs中，非服务归属的有788.462万份，服务归属的有2412.7376万份[73] - 2022年9个月和3个月，子公司股权奖励计划的股份支付费用分别为3780万美元和1370万美元，2021年同期分别为3240万美元和1290万美元[74] - 2022年9个月和3个月，公司有效税率分别为 -0.9%和 -0.7%，2021年同期分别为 -0.1%和 -0.01%[75] - 截至2022年12月31日，与塔皮那罗夫相关协议的最低采购承诺约为3410万美元，与巴托利单抗相关协议的最低采购承诺约为3310万美元，软件订阅剩余最低付款为3000万美元[76] - 截至2022年12月31日和2022年3月31日，公司按公允价值计量的资产分别为1,460,373千美元和1,623,678千美元，负债分别为290,561千美元和222,312千美元[88] - 2022年12月31日，3级资产中Datavant投资公允价值为172,511千美元，较3月31日减少21,452千美元；3级负债为250,838千美元，较3月31日增加46,545千美元[88][91] - 2022年第四季度和前九个月，其他（收入）费用净额分别为 - 19,898千美元和 - 9,567千美元[95] - 截至2022年12月31日和2021年，潜在稀释证券包括股票期权、受限股单位等多种类型[96] - 2023年2月，公司完成30,666,665股普通股的包销公开发行，每股7.50美元，总收益2.3亿美元[97] - 截至2022年12月31日，或有股份公允价值为1710万美元，私募认股权证公允价值为2010万美元[88][93][94] - 截至2022年12月31日，公司在公开交易的Vants中拥有约15亿美元的总股权[99] - 截至2022年12月31日，公司对Dermavant的基本所有权为100%，完全摊薄所有权为85%；对RVT - 3101 Vant基本和完全摊薄所有权均为75%等[101] - 截至2022年12月31日，公司合并现金、现金等价物和受限现金为15亿美元，计入相关预期收益后为19亿美元，现金可支撑到2025年下半年[103] - 2022年第四季度净收入为1705.2万美元，较2021年同期的2434.1万美元减少728.9万美元；2022年前九个月净收入为3390.4万美元，较2021年同期的4606.3万美元减少1215.9万美元[125][126][127] - 2022年第四季度运营成本为39512.9万美元，较2021年同期的27036.4万美元增加12476.5万美元；2022年前九个月运营成本为97505.6万美元，较2021年同期的113090.2万美元减少15584.6万美元[125][126] - 2022年第四季度研发费用为12553.3万美元，较2021年同期的13734.5万美元减少1181.2万美元；2022年前九个月研发费用为39335.8万美元，较2021年同期的34795.8万美元增加4540万美元[125][126] - 2022年第四季度收购在研项目研发费用为9774.9万美元，较2021年同期的1610.5万美元增加8164.4万美元；2022年前九个月收购在研项目研发费用为9774.9万美元，较2021年同期的13837.7万美元减少4062.8万美元[125][126] - 2022年第四季度销售、一般及行政费用为16826.1万美元，较2021年同期的11553万美元增加5273.1万美元；2022年前九个月销售、一般及行政费用为47499.6万美元，较2021年同期的63606万美元减少16106.4万美元[125][126] - 2022年第四季度投资公允价值变动为亏损2594.8万美元，较2021年同期的盈利3803.6万美元减少6398.4万美元；2022年前九个月投资公允价值变动为盈利5327.7万美元，较2021年同期的盈利1438.2万美元增加3889.5万美元[125][126] - 2022年第四季度债务和负债工具公允价值变动为盈利6236万美元，较2021年同期的盈利2301.7万美元增加3934.3万美元；2022年前九个月债务和负债工具公允价值变动为盈利9003.2万美元，较2021年同期的盈利4074.7万美元增加4928.5万美元[125][126] - 2022年第四季度子公司脱合并收益为亏损1251.4万美元，2021年同期无此项；2022年前九个月子公司脱合并收益为亏损2927.6万美元，2021年同期无此项[125][126] - 2022年第四季度所得税费用为281.9万美元，较2021年同期的3.8万美元增加278.1万美元；2022年前九个月所得税费用为898.3万美元，较2021年同期的53.2万美元增加845.1万美元[125][126] - 2022年第四季度归属于非控股股东的净亏损为3288.2万美元，较2021年同期的2154.9万美元增加1133.3万美元；2022年前九个月归属于非控股股东的净亏损为7918.8万美元，较2021年同期的5760.3万美元增加2158.5万美元[125][126] - 2022年第四季度研发费用降至1.255亿美元，较2021年同期的1.373亿美元减少1180万美元[129] - 2022年前九个月研发费用增至3.934亿美元，较2021年同期的3.48亿美元增加4540万美元[130] - 2022年第四季度在研项目研发费用增至9770万美元，较2021年同期的1610万美元增加8160万美元[131] - 2022年前九个月在研项目研发费用降至9770万美元，较2021年同期的1.384亿美元减少4060万美元[132] - 2022年第四季度销售、一般和行政费用增至1.683亿美元，较2021年同期的1.155亿美元增加5270万美元[133] - 2022年前九个月销售、一般和行政费用降至4.75亿美元，较2021年同期的6.361亿美元减少1.611亿美元[133] - 2022年第四季度投资公允价值变动为未实现收益2590万美元，2021年同期为未实现损失3800万美元，变动6400万美元[134] - 2022年前九个月投资公允价值变动为未实现损失5330万美元，2021年同期为未实现损失1440万美元，变动3890万美元[134] - 2021年前九个月投资出售收益为4.438亿美元，源于Datavant合并[135] - 2022年前九个月公司净亏损约11亿美元，2021年同期约6.328亿美元；截至2022年12月31日，现金及现金等价物约15亿美元，累计亏损约

市场规模 - 银屑病市场规模为223亿美元，特应性皮炎为122亿美元，克罗恩病为93亿美元，溃疡性结肠炎为69亿美元，SLE为38亿美元，类风湿性关节炎为102亿美元，银屑病关节炎为39亿美元[4][86] 产品表现 - VTAMA上市8周成为银屑病最常用品牌外用药物，领先其他品牌外用药物，每周处方量超40万[21][33][37] - VTAMA治疗特应性皮炎的3期试验中，49%患者达到IGA缓解，51%患者达到EASI75缓解[36] 药物疗效 - RVT - 3101在溃疡性结肠炎2b期试验中，各剂量组均有统计学显著和临床意义的效果，安慰剂调整后Δ值最高达41%，p = 0.002[6][9] - RVT - 3101在生物标志物阳性患者中，预期3期剂量显示出比总体人群更显著的临床改善，临床缓解率达40%[11][13] 药物安全性 - RVT - 3101在试验中耐受性良好，不良事件无剂量相关趋势，免疫原性对临床疗效和安全性无影响，预期3期剂量ADA率46%，中和抗体率8%[16][19] 研发管线 - 公司有多款药物处于不同研发阶段，如RVT - 3101、BREPOCITINIB、BATOCLIMAB、IMVT - 1402等[5][32][49][53][113][149][153] 合作与里程碑 - 公司在靶向蛋白降解领域建立多个合作，累计里程碑付款超10亿美元，还有产品特许权使用费[80] 未来催化剂 - 2023 - 2025年有多款药物有重要数据读出，如VTAMA特应性皮炎3期数据（2023年上半年）、IMVT - 1402一期初始数据（2023年年中）等[61][83][157] 知识产权 - RVT - 3101物质组成知识产权保护至2039年以后，获批后有12年监管排他期[6] 市场机会 - 公司在5个领先的I&I市场有潜在类别赢家，涉及CIDP、重症肌无力、甲状腺眼病等疾病[100] 治疗策略 - IMVT - 1402可实现最大程度IgG降低，同时最小化对LDL水平的影响，有短期最大IgG抑制和慢性皮下给药特点[56][151]

业绩总结 - RVT-3101在溃疡性结肠炎的Phase 2b试验中显示出统计学显著性和临床意义，临床缓解率的安慰剂调整差值为21%（p=0.01）[22] - RVT-3101在生物标志物阳性患者中的临床缓解率为56%，而安慰剂组为10%[29] - RVT-3101的最终数据预计将在2023年上半年公布[19] - Roivant在2022年成功推出VTAMA，成为皮肤病治疗中最常用的品牌，上市8周内即达成此成就[10] - VTAMA在银屑病市场中成为处方量最高的品牌外用药，上市8周后即达成此成就[44] 用户数据 - RVT-3101的临床试验涉及约300名患者，涵盖四个剂量组和两项研究[20] - RVT-3101在所有测试剂量中均显示出统计学显著的疗效，且在生物标志物阳性患者中反应率高达60%[20] - RVT-3101在生物制剂经验患者中的临床缓解率为40%[41] - RVT-3101在生物制剂经验患者中的内镜改善率为56%[41] - RVT-3101在预期的第三阶段剂量下，整体人群的临床缓解率为31%[41] - RVT-3101在预期的第三阶段剂量下，整体人群的内镜改善率为40%[41] 未来展望 - 预计2023年下半年将公布Brepocitinib在系统性红斑狼疮中的潜在注册性Phase 2b试验数据[12] - IMVT-1402的初步1期数据预计在2023年中期发布[65] - RVT-2001在低风险骨髓增生异常综合症的1/2期试验数据预计在2023年下半年发布[79] - VTAMA在特应性皮炎的3期试验顶线数据预计在2023年上半年发布[79] - Brepocitinib的双靶点TYK2/JAK1抑制剂在超过1000名患者中显示出良好的安全性[74] 新产品和新技术研发 - Roivant与多家合作伙伴建立了针对靶向蛋白降解的合作关系，累计里程碑付款超过10亿美元[10] - RVT-3101的抗药物抗体（ADA）率为46%[39] - RVT-3101的中和抗体率为8%[39] - IMVT-1402与Batoclimab在IgG抑制方面表现相似，且对白蛋白、LDL和胆固醇的影响与安慰剂相似[71] 负面信息 - RVT-3101在进行中的第二阶段研究中，参与者的不良事件发生率为45%[37] - RVT-3101在进行中的第二阶段研究中，严重不良事件发生率为2%[37] 其他新策略和有价值的信息 - Roivant的知识产权保护到2039年，包括生物制剂在获得批准后享有12年的监管独占权[21] - 预计2023年将是Roivant公司最大的年份[75]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度净产品收入为500万美元，净收益率为12% [10][17] - 本季度调整后研发费用为1.23亿美元，调整后一般及行政费用为1.02亿美元，其中大部分与Dermavant和VTAMA的商业发布有关 [46] - 本季度末现金为16亿美元，后续发行、Immunovant后续发行以及出售少数股权给住友制药后，现金将达到19亿美元 [46] 各条业务线数据和关键指标变化 VTAMA业务线 - 截至目前，VTAMA处方量已超过5万份，有超过6400名独特处方医生，自推出八周后成为最畅销的品牌外用药物，并保持领先地位，与OPZELURA的推出速度相当 [14][15] 临床业务线 - 目前有七项正在进行的重大研究，其中至少四项为关键研究，预计近期还将启动三项研究，届时将共有十项关键研究 [27] 发现业务线 - ER降解剂项目展示了新数据，在体外降解和小鼠模型中，该化合物的肿瘤体积缩小效果与已知最先进的ER降解剂相当或更好 [38] 各个市场数据和关键指标变化 - 银屑病市场有超过9万份外用处方，其中绝大多数为外用类固醇；特应性皮炎市场有超过32万份外用处方 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 继续推动VTAMA的市场推广，利用PBM合同和其他工具增加处方量，实现商业盈利 [19] - 推进VTAMA在特应性皮炎市场的开发，预计2023年上半年获得相关数据 [25] - 加速IMVT - 1402的开发，预计2023年年中获得人体数据后直接进入关键研究 [30] - 关注高质量、近中期有影响力的项目进行引进授权，优先考虑后期阶段的资产 [72][73] 行业竞争 - VTAMA在银屑病市场表现良好，与其他银屑病药物相比具有优势，有望取代类固醇成为主要治疗药物 [14][19] - IMVT - 1402在抗FcRn抗体领域具有潜在的最佳级别地位，与竞争对手相比，对白蛋白和LDL的影响最小 [28][29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年是公司具有重大影响力的一年，VTAMA将迎来全面上市的第一年，预计处方量和收入将持续增长，PBM和支付方的合作将推动实现商业盈利 [40] - 公司对VTAMA在特应性皮炎市场的前景充满信心，高质量的安全数据和简单的给药方式将有助于其进入更大的市场 [41] - 公司对IMVT - 1402的开发进展感到兴奋，预计其将在多个适应症中发挥重要作用 [42] - 公司对SLE研究的结果有较高期望，认为有机会获得世界上最好的SLE数据 [43] 其他重要信息 - 公司与一家主要PBM/支付方签订了合同，自10月1日起生效，该合同提供了高质量的覆盖范围，接近90%的银屑病患者可通过该合同获得药物 [11][12] - 公司公布了VTAMA在特应性皮炎儿科最大使用研究的结果，显示出良好的安全性和耐受性，且具有单一剂量形式的优势 [22][23][24] - 公司发现组织的ER降解剂项目取得了进展，展示了有潜力的新数据 [38] - 公司Genevant的IP诉讼进入预审发现阶段，法院驳回了Moderna的部分驳回动议 [39] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: VTAMA的PBM合同覆盖的生命百分比、下游签约情况及时间，以及健康计划覆盖的机会 - 回答: PBM覆盖约30%的商业生命，合同签订后可立即获得一定数量的生命覆盖，下游客户的覆盖将在三到六个月内逐步实现，公司会关注所有类型的支付方，包括PBM、健康计划和雇主，但不会提供下游客户合同的具体更新 [51][54][55] 问题2: 有PBM合同后，患者从医生处获得处方到拿到VTAMA的过程，以及PA步骤对其他PBM讨论的参考价值 - 回答: 患者从医生处获得处方后，药房与患者合作完成药物配送，有PBM合同后患者自付费用为0美元，该合同为其他PBM和健康计划的讨论提供了良好的模板，公司与主要PBM的讨论具有建设性 [59][60][63] 问题3: SLE研究的主要终点成功标准，以及裁员对该项目的影响 - 回答: 公司尚未给出SLE研究主要终点的具体数值标准，但期望看到优秀的数据和关键次要指标的显著改善，裁员预计不会对主要项目产生重大影响，公司专注于G&A效率和早期项目的重点工作 [65][66][67] 问题4: 目前VTAMA处方中受新披露覆盖协议的比例，以及该患者群体的流程 - 回答: 公司未提供具体比例，该PBM覆盖约30%的覆盖生命，预计在三到六个月内逐步渗透，从当前季度开始，GTN将逐步改善 [70] 问题5: 公司引进授权交易的合适节奏和优先考虑的资产类型 - 回答: 公司希望每年进行一到两项引进授权交易，优先考虑高质量、近中期有影响力的后期阶段项目，以符合财务目标 [72][73] 问题6: VTAMA的推出是否收到反馈或阻碍，以及1402的适应症选择和推进节奏 - 回答: VTAMA未收到重大反馈或阻碍，医生和患者对该药物反应积极；1402将专注于需要深度和持续IgG抑制的适应症，尤其是慢性疾病，与batoclimab配合使用可根据不同适应症选择合适的药物 [77][79] 问题7: VTAMA在商业竞争中的下一步计划，以及1402是否需要进行传统的大型1期和2期研究 - 回答: 除了支付方覆盖，公司将继续改变处方医生的行为，通过DTC和MSL团队进行患者教育和科学沟通；公司认为1402的1期数据和现有IgG抑制数据足以直接进入关键研究 [84][85][83] 问题8: 第一代和第二代抗FcRn药物的定价策略和竞争优势，Brepo在SLE和DM的机会及与辉瑞的经济合作，以及2023年AD数据的解读 - 回答: 目前谈论具体定价还为时过早，但拥有两种药物的组合具有竞争优势；Brepo在SLE和DM市场具有巨大商业机会，与辉瑞的合作涉及支付相对适度的特许权使用费和股权；公司对AD数据充满信心，认为该药物在AD市场具有潜力，可成为主要治疗药物 [90][91][93] 问题9: 皮肤科医生对VTAMA用于特应性皮炎的处方意愿和尝试情况，以及Moderna在LNP专利诉讼中的下一步行动 - 回答: 公司收到了医生对VTAMA在特应性皮炎方面的热情反馈，AD研究的招募按计划进行；Moderna需在11月16日对原投诉进行答复，之后将进入发现阶段 [98][99][100] 问题10: PBM合同何时会反映在处方量趋势上，以及IRA对公司资产开发的影响 - 回答: 支付方覆盖将有助于增加处方量，预计未来几个月和季度处方量将持续增长，但可能会受到假期和季节性因素的影响；IRA已经影响了公司的资本分配决策，但公司受影响程度相对较小，有更多时间观察和学习 [103][104][106] 问题11: VTAMA在欧盟的推出进展、更新时间和商业准备情况，以及mRNA专利诉讼的下一步步骤和时间 - 回答: 目前没有VTAMA在欧盟的新进展，公司将继续努力并在有具体信息时提供更新；日本项目已走上获批之路；预计Moderna将在11月作出总体回应，之后进入发现阶段，具体时间将与法官讨论确定 [110][111][112]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年9月30日和2022年3月31日，公司总资产分别为22.15534亿美元和25.85129亿美元[25] - 截至2022年9月30日和2022年3月31日，公司总负债分别为7.01385亿美元和5.23695亿美元[25] - 2022年第三季度和2021年第三季度，公司净收入分别为1.2533亿美元和1.3987亿美元[28] - 2022年前六个月和2021年前六个月，公司净收入分别为1.6852亿美元和2.1722亿美元[28] - 2022年第三季度和2021年第三季度，公司净亏损分别为3.15921亿美元和2.2564亿美元[28] - 2022年前六个月和2021年前六个月，公司净亏损分别为6.69705亿美元和3.26718亿美元[28] - 截至2022年9月30日和2022年3月31日，公司股东权益分别为15.14149亿美元和20.38943亿美元[25] - 2022年第三季度和2021年第三季度，公司综合亏损分别为3.12169亿美元和2.23095亿美元[32] - 2022年前六个月和2021年前六个月，公司综合亏损分别为6.60186亿美元和3.26612亿美元[32] - 截至2022年9月30日和2022年3月31日，公司发行和流通的普通股分别为7.04386981亿股和6.94975965亿股[25] - 截至2021年3月31日、6月30日和9月30日，股东权益分别为2039514美元、1957341美元和2428408美元[38] - 2022年和2021年截至9月30日的六个月，公司净亏损分别为669705000美元和326718000美元[42] - 2022年和2021年截至9月30日的六个月，经营活动净现金使用量分别为441712000美元和261766000美元[42] - 2022年和2021年截至9月30日的六个月，投资活动净现金（使用）提供量分别为 - 154311000美元和315070000美元[42] - 2022年和2021年截至9月30日的六个月，融资活动净现金提供量分别为134635000美元和314144000美元[42] - 截至2022年9月30日和2021年9月30日，现金、现金等价物和受限现金分别为1612646000美元和2509124000美元[42] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物约为16亿美元，累计亏损约为34亿美元[48] - 2022年9月30日，现金及现金等价物为1599021千美元，受限现金为13625千美元，总计1612646千美元；2022年3月31日，现金及现金等价物为2060400千美元，受限现金为13634千美元，总计2074034千美元[65] - 截至2022年9月30日，公司持有Arbutus约25%已发行和流通的股份，投资的公允价值为7420万美元；3月31日为1.158亿美元；2022年第三和第六个月分别确认未实现损失3110万美元和4160万美元[93][94] - 截至2022年9月30日，公司持有Sio约25%已发行和流通的普通股，投资的公允价值为520万美元；3月31日为1240万美元；2022年第三和第六个月分别确认未实现损失150万美元和720万美元[95][96] - 截至2022年9月30日，公司在Ciox Parent的少数股权约占A类已发行股份的17%，投资的公允价值为1.65亿美元；3月31日为1.939亿美元；2022年第三和第六个月分别确认未实现损失2190万美元和2890万美元[98][99] - 截至2022年9月30日，公司无形资产的账面价值为1.40298亿美元，加权平均剩余使用寿命为16.1年；2022年第三和第六个月的摊销费用分别为220万美元和290万美元[105][106] - 2022年9月30日其他流动资产为1.11847亿美元，3月31日为8222万美元；其中9月30日预付费用为7030万美元，贸易应收款净额为2503.6万美元[107] - 2022年9月30日应计费用为1.28815亿美元，3月31日为1.27531亿美元；其中9月30日研发费用为6692万美元，薪酬相关费用为2783.9万美元[108] - 截至2022年9月30日和3月31日，向NovaQuest发行债务的公允价值分别为2.158亿美元和1.774亿美元[111] - 2022年公司三个和六个月的股份支付费用分别为1260万美元和2410万美元，2021年分别为1130万美元和1950万美元[131] - 截至2022年9月30日，公司与GSK和TFS协议的最低采购承诺约为4370万美元，与Samsung协议的最低采购承诺约为3600万美元[135][136] - 截至2022年9月30日，软件订阅剩余最低付款为3000万美元[137] - 截至2022年9月30日，按公允价值计量的资产总计14.6951亿美元，其中一级资产13.04489亿美元，三级资产1.65021亿美元；负债总计2.35296亿美元，其中一级负债798.5万美元，三级负债2.27311亿美元[152] - 2022年3月31日，按公允价值计量的资产总计16.23678亿美元，其中一级资产14.29715亿美元，三级资产1.93963亿美元；负债总计2.22312亿美元，其中一级负债1801.9万美元，三级负债2.04293亿美元[152] - 2022年9月30日，一级包含公开认股权证公允价值800万美元，三级包含或有股份公允价值470万美元、私募认股权证公允价值410万美元和其他已发行负债工具公允价值270万美元[152] - 2022年3月31日，一级包含公开认股权证公允价值1800万美元，三级包含或有股份公允价值920万美元、私募认股权证公允价值910万美元和其他已发行负债工具公允价值860万美元[152] - 截至2022年9月30日，Datavant投资公允价值为165,021千美元，较3月31日的193,963千美元减少28,942千美元；Level 3负债公允价值为227,311千美元，较3月31日的204,293千美元增加23,018千美元[157] - 截至2022年9月30日，或有股份公允价值为470万美元，私募认股权证公允价值为410万美元[162][163] - 2022年第三季度其他净费用为8,615千美元，2021年同期为3,692千美元；2022年前六个月其他净费用为10,331千美元，2021年同期为3,558千美元[164] - 截至2022年9月30日，潜在稀释证券中股票期权和绩效股票期权为154,836,057份，受限股票单位和绩效股票单位（未归属）为25,214,766份等[168] - 截至2022年9月30日，公司在上市子公司的总所有权权益约为5.652亿美元[177] - 2022年第三季度净收入为1253.3万美元，较2021年同期的1398.7万美元减少145.4万美元；2022年前六个月净收入为1685.2万美元，较2021年同期的2172.2万美元减少487万美元[209][211][212][214] - 2022年第三季度运营成本为364.1万美元，较2021年同期的638.1万美元减少274万美元；2022年前六个月运营成本为536.7万美元，较2021年同期的712.3万美元减少175.6万美元[209][211][215][216] - 2022年第三季度研发费用为13199.5万美元，较2021年同期的13209.8万美元减少10.3万美元；2022年前六个月研发费用为26782.5万美元，较2021年同期的21061.3万美元增加5721.2万美元[209][211][218] - 2022年第三季度总运营费用为29329.9万美元，较2021年同期的69841.6万美元减少40511.7万美元；2022年前六个月总运营费用为57992.7万美元，较2021年同期的86053.8万美元减少28061.1万美元[209][211] - 2022年第三季度运营亏损为28076.6万美元，较2021年同期的68442.9万美元减少40366.3万美元；2022年前六个月运营亏损为56307.5万美元，较2021年同期的83881.6万美元减少27574.1万美元[209][211] - 2022年第三季度投资公允价值变动为5467.8万美元，较2021年同期的 - 3227.3万美元增加8695.1万美元；2022年前六个月投资公允价值变动为7922.5万美元，较2021年同期的 - 2365.4万美元增加10287.9万美元[209][211] - 2022年第三季度债务和负债工具公允价值变动为 - 1354.1万美元，较2021年同期的1314.5万美元减少2668.6万美元；2022年前六个月债务和负债工具公允价值变动为2767.2万美元，较2021年同期的1773万美元增加994.2万美元[209][211] - 2022年第三季度子公司剥离收益为 - 1676.2万美元，2021年同期为0；2022年前六个月子公司剥离收益为 - 1676.2万美元，2021年同期为0[209][211] - 2022年第三季度其他费用净额为861.5万美元，较2021年同期的369.2万美元增加492.3万美元；2022年前六个月其他费用净额为1033.1万美元，较2021年同期的355.8万美元增加677.3万美元[209][211] - 2022年第三季度净亏损为31592.1万美元，较2021年同期的22564万美元增加9028.1万美元；2022年前六个月净亏损为66970.5万美元，较2021年同期的32671.8万美元增加34298.7万美元[209][211] - 六个月内，FcRn项目成本从20309千美元增至30097千美元，增加9788千美元[221] - 六个月内，Tapinarof成本从38323千美元降至22983千美元，减少15340千美元[221] - 六个月内，Brepocitinib成本从41千美元增至20894千美元，增加20853千美元[221] - 六个月内，总项目特定成本从120396千美元增至161860千美元，增加41464千美元[221] - 六个月内，基于股份的薪酬从29772千美元降至19660千美元，减少10112千美元[221] - 六个月内，人员相关费用从45852千美元增至69715千美元，增加23863千美元[221] - 六个月内，总研发费用从210613千美元增至267825千美元，增加57212千美元[221] - 截至2022年9月30日的三个月，研发费用从132100千美元降至132000千美元，减少100千美元[223] - 截至2022年9月30日的三个月，基于股份的薪酬减少20700千美元[223] - 截至2022年9月30日的三个月，人员相关费用增加11500千美元，项目特定成本增加8900千美元[223] 公司业务发展相关情况 - 公司于2022年5月其首款商业产品VTAMA获FDA批准上市[46][48] - 公司已商业推出VTAMA®，开展9项国际3期试验，与Sumitomo达成30亿美元前期合作，获得6项FDA批准等[178] - 公司有一系列近期潜在催化剂，如VTAMA在特应性皮炎的3期试验顶线数据预计2023年上半年公布，IMVT - 1402的1期试验初始数据预计2023年年中公布[186] - 截至11月4日，VTAMA已有超5.4万张处方，由约6400名独特处方医生开出；2022年第三季度，VTAMA净产品收入为500万美元，毛净收益率约12%[191] 公司财务政策与会计处理 - 公司对权益证券投资的会计处理有三种方式，对有重大影响的特定投资选择公允价值选择权[71][72] - 公司金融工具包括Arbutus、Sio等公司普通股等，不同金融工具在公允价值层级中分类不同[74][75] - 研发成本在发生时计入费用，临床前和临床研究成本按合同服务期计提并调整[77] - 收购在研研发费用包括资产收购和许可协议的对价及里程碑付款，部分情况费用化，部分资本化摊销[78][79] - 公司按五步确定收入确认，包括识别合同、履约义务等[80] - 许可、里程碑及其他收入确认需运用重大判断，不同类型收入确认方式不同[81][83] - 公司于2022年5月FDA批准VTAMA首次产品发布后开始确认产品收入[84] - 产品销售收入在客户取得产品控制权时确认，公司与客户、医疗服务提供商和付款方有相关安排[85] - 产品销售收入按净销售价格记录，相关储备

公司优势 - Vant模型激励机制推动高效执行和严格资本分配，有6个FDA批准产品由Roivant推出，8次连续积极的3期试验[10] - 技术提升商业化、开发和发现各方面，拥有芯片到临床的发现平台，专注靶向蛋白降解等领域[11] - 拥有强大资本状况，9月30日现金达16亿美元，完成计划交易后将达18亿美元，资金可支撑到2025年下半年[11][12][13][14] 产品表现 - VTAMA于5月25日获批，是首个完全自主商业发布产品，上市后处方量超5万，8周成为银屑病最常用品牌外用药物，2022年第三季度净产品收入500万美元，净收益率12%[10][13][15][18] - 首个PBM/支付方合同为VTAMA提供全国无限制访问模板，87%银屑病患者一线使用外用类固醇[21] 研发进展 - ADORING 1和2期试验按计划进行，预计2023年上半年出数据，2b期数据显示8周时49%患者达到IGA反应，51%达到EASI75反应[26] - 多个产品处于不同临床试验阶段，预计到2022年底有10个以上关键或关键支持性试验[30][32] 核心产品潜力 - IMVT - 1402和Batoclimab在降低IgG方面表现相似，IMVT - 1402预计2023年年中出1期初始数据，有望加速进入关键研究[38][41][66][68] - Brepocitinib是一流的双TYK2/JAK1抑制剂，两项注册项目正在进行，全球2B期SLE研究已完成入组，预计2023年下半年出数据[70][81] 未来展望 - 2023年VTAMA持续增长，AD 3期试验、IMVT - 1402人体数据、Brepocitinib关键试验数据将陆续公布[87] - 多个项目有预期催化剂，时间从持续进行到2025年不等，具体时间可能变化[90]